Numeral Norma Técnica Colombiana ISO 9001
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión
de la calidad cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos
y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidadcon los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende
que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño,
o los productos y servicios suministrados.
Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las
referencias sin fecha se aplica la última edición. ISO 9000:2015, Sistemas de
gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
resultados son acorde a lo esperado o planteado inicialmente.
Cliente: Parte interesada que recibe el producto o servicio de una
organización. Define a una persona o entidad que adquiere un producto oun proceso.
servicio de otra.
Evidencia objetiva: Pruebas que ponen de manifiesto la existencia o veracidad
de cualquier asunto. Cualquier información puede ser demostrada con hechos Desempeño de la seguridad y salud en el trabajo: desempeño
mediante examenes, observación, medició.
Gerente: Persona que ejerce la autoridad, toma responsabilidades, lanza
decisiones y cumple funciones directivas en nombre de la organización. Puede
ser un propietario, un socio, el director gerente, el director, director general o Contratar externamente: establecer un acuerdo mediante el cual
un gerente.
Infraestructura: Conjunto de instalaciones, equipos y servicios necesarios para
el normal desarrollo de una organización. Aquí se incluyen la planta física o Seguimiento: determinación del estado de un sistema, un proceso o que transforman las entradas en salidas
edificio, los equipos, las instalaciones y servicios requeridos para el
funcionamiento de la organización.
Mejora continua: Instrumento para contribuir a la capacidad de lograr los
objetivos de la organización.Se podrá implementar cualquier actividad de
mejora según la disponibilidad de recursos que tenga la entidad en cada
momento.
Producto: Un producto es el resultado de un proceso dado en la organización.
Pueden ser productos físicos, servicios, programas informático. En la norma Conformidad: cumplimiento de un requisito.No conformidad:
ISO 9001:2008 la palabra producto engloba tanto a producto físico como a
servicios, mientras que en la futura ISO 9001:2015 aparecerán los términos
bienes y servicios.
Revisión: Actividad que garantiza la conveniencia, adecuación y eficacia de la de la salud.
cuestión objeto de revisión, para lograr los objetivos establecidos. Esta
definición en ISO 9001:2008 se utiliza en la revisión por la dirección, revisión Acción correctiva: acción para eliminar la causa de una no
del diseño y desarrollo, la revisión de los requisitos de productos y clientes, la conformidad o un incidente y prevenir que vuelva a ocurrir.
revisión de no conformidades y la revisión de los resultados de acciones
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES correctivas y preventivas.
4.1.La organización debe determinar las cuestiones internas y externas que
son pertinentes para su propósito y que afectan su capacidad para alcanzar sus
resultados en su Sistema de Gestión.
4.2.Debe determinar partes interesadas, los requisitos pertinentes de estas
partes interesadas para el Sistema de Gestión de Calidad y realizar
seguimiento y revisión de la información sobre estas partes interesadas.
4.3.Debe determinar los límites y aplicabilidad del sistema degestión de la
calidad para establecer su alcance.
4.4.Debe establecer,implementar, mantener y mejorar continuamente en el
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN SGC,incluidos los procesos necesarios y sus interacciones.
5.1. Liderazgo y compromiso
5.2. Política
5 LIDERAZGO 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6 PLANIFICACIÓN 6.3. Planificación de los cambios.
7.1. Recursos
7.2. Competencia
7.3. Toma de conciencia
7.4. Comunicación
7.5 Información documentada
7 APOYO
8.1. Planificación y control operacional
8.2. Requisitos de los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4. Control de los procesos, productos o servicios suministrados
externamente.
8.5 Producción y prestación del servicio.
8.6 Liberación de los productos y los servicios.
8 OPERACIÓN 8.7 Control de salidas no conformes.
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9.2 Auditoría interna
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.3 Revisión por la dirección
10.1 General
10.2 No conformidades y acciones correctivas.
10 MEJORA 10.3 Mejora continua.
ISO 45001 ISO 14001 SEMEJANZAS DIFERENCIAS
Esta Norma Internacional ayuda a una organización a lograr los
resultados previstos de susistema de gestión ambiental, con lo que
aporta valor al medio ambiente, a la propiaorganización y a sus partes
interesadas. En coherencia con la política ambiental de la organización,
El objeto de aplicar la ISO 45001 en una empresa es el de los resultados previstos de un sistema de gestión ambiental incluyen:
Los tres sistemas de gestión buscan que La ISO 9001 se ocupa de la calidad, la ISO
establecer un sistema de gestión para reducir accidentes y - la mejora del desempeño ambiental;
la empresa en ningún momento deje de tratar de 14001 del medio ambiente y la ISO 45000 se
enfermedades profesionales. Si bien, también trata de integrar otros - el cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos;
mejorar. Aplicables a cualquier tipo de ocupa de la gestión de la seguridad y la salud
aspectos como el bienestar del trabajador dentro de la - el logro de los objetivos ambientales.
organización y tamaño. en el trabajo.
organización. El objetivo principal de la norma ISO 14001 es la mejora de la gestión
de todos los aspectos ambientales, ayudando a las organizaciones a
controlar consumos, gestionar residuos, vertidos y emisiones
atmosféricas, así como la mitigación de riesgos ambientales, generando
así oportunidades de beneficio económico.
No se citan referencias normativas.
El presente documento no contiene referencias normativas.
Parten de la norma 9000 No existen
interactúan, que transforma las entradas en salidas. decide cumplir.
Riesgo: efecto de la incertidumbre
Procedimiento: forma especificada de llevar a cabo una actividad o Riesgos y oportunidades: efectos potenciales adversos (amenazas) y
efectos potenciales beneficiosos (oportunidades)
Términos relacionados con soporte y operación
Desempeño: resultado medible. Competencia: capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el
fin de lograr los resultados previstos
Información documentada: información que una organización tiene que
relacionado con la eficacia de la prevención de lesiones y deterioro controlar y mantener, y el medio que la contiene
de la salud para los trabajadores y de la provisión de lugares de Ciclo de vida: etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de
trabajo seguros y saludables. producto (o servicio), desde la adquisición de materia prima o su
generación a partir de recursos naturales hasta la disposición final
Contratar externamente: establecer un acuerdo mediante el cual una
una organización externa realiza parte de una función o proceso de organización externa realiza parte de una función o proceso de una
una organización. organización
Proceso: conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan,
una actividad. Términos relacionados con la evaluación del desempeño y con la mejora Seincluyen un compendio de términos
Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para Se aplican términos y definiciones incluidos en relacionados con la estructura de alto nivel:
Medición: proceso para determinar un valor. obtener las evidencias de auditoría y evaluarlas de manera objetiva con la ISO 9000:2015 liderazgo, planificación, operación y soporte,
el fin de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de evaluación del desempeño y con la mejora
Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para auditoría.
obtener las evidencias de auditoría y evaluarlas de manera objetiva Conformidad: cumplimiento de un requisito
con el fin de determinar el grado en el que se cumplen los criterios No conformidad: incumplimiento de un requisito.
de auditoría. Acción correctiva: acción para eliminar la causa de una no conformidad
y evitar que vuelva a ocurrir.
Mejora continua: actividad recurrente para mejorar el desempeño
incumplimiento de un requisito. Eficacia: grado en el que se realizan las actividades planificadas y se
logran los resultados planificados.
Incidente: suceso que surge del trabajo o en el transcurso del Indicador: representación medible de la condición o el estado de las
trabajo que podría tener o tiene como resultado lesiones y deterioro operaciones, la gestión, o las condiciones
Seguimiento: determinación del estado de un sistema, un proceso o una
actividad
Medición: proceso para determinar un valor
Desempeño: resultado medible
Desempeño ambiental: desempeño relacionado con la gestión de
Mejora continua: actividad recurrente para mejorar el desempeño. aspectos ambientales
4.1. La organización debe determinar las cuestiones externas e 4.1. La organización debe determinar las cuestiones externas e internas Todas se relacionan con el propósito de alcanzar Cada una se enfoca en su propósito principal:
internas que son pertinentes para su propósito y que afectan a su que son pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad para los objetivos, determinar requisitos, determinar 9001 (calidad), 14001 (medio ambiente) y la
capacidad para alcanzar los resultados previstos de su sistema de alcanzar los resultados previstos de su sistema de gestión del medio límites, establecer, implementar, mantener y 45001 (sst)
gestión de la SST. ambiente mejorar los procesos del sistema de gestión.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes 4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas. interesadas.
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de seguridad 4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental.
y salud en el trabajo. 4.4. Sistema de gestión ambiental.
4.4. Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo.
Todas parten del liderazgo y compromiso como Cada una se enfoca en su política: 9001
elemento fundamental para el cumplimiento de (calidad), 14001 (medio ambiente) y la 45001
los objetivos de la organización. Además de (sst); sin embargo, en la 14001 se incluye la
crear una política y determinar los roles y participación y consulta como propósito del
5.1. Liderazgo y compromiso responsabilidades de la organización para así liderazgo.
5.1. Liderazgo y compromiso 5.2. Política ambiental. evitar duplicidad en el trabajo.
5.2. Política de seguridad y salud en el trabajo 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización. 5.4. Participación y consulta
Cada una se enfoca en sus objetivos: 9001
(calidad), 14001 (medio ambiente) y la 45001
La planificación es una estrategía para poder (sst); sin embargo, en la 9001 se incluye la
cumplir cada uno de los objetivos, por ello las planificación de los cambios como proceso de
tres normas se enfocan en la planificación en las mejora continua.
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades. acciones para abordar riesgos y oportunidades,
6.2. Objetivos de la seguridad y salud en el trabajo y planificación 6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades. además de plantear unos objetivos relacionados
para lograrlos. 6.2. Objetivos ambientales y planificación para lograrlos. con la organización.
La tres buscan un aumento de la eficacia y de la
eficiencia. La tendencia de
cada una de estas Normas es la de lograr una
optimización de los
7.1. Recursos 7.1. Recursos recursos empleados en la empresa, aunque cada
7.2. Competencia 7.2. Competencia una se refiere a
7.3. Toma de conciencia 7.3. Toma de conciencia recursos de distinta índole (recursos humanos,
7.4. Comunicación 7.4. Comunicación materias primas, tiempo,
7.5 Información documentada 7.5 Información documentada dinero…). No hay diferencias.
Requieren una identificación y secuencia de los
procesos. El sistema de gestión de calidad (9001) no
En los tres sistemas es necesario establecer de requiere preparación y respuesta ante
8.1. Planificación y control operacional 8.1. Planificación y control operacional forma frecuente la planificación y control para emergencias, las otras dos normas si (14001 y
8.2 Preparación y Respuesta a Emergencias 8.2 Preparación y Respuesta a Emergencias llegar a un proceso de mejora continua. 45001).
Es imprescindible para la correcta implantación
y el
seguimiento de los tres sistemas de gestión que
los miembros de la
empresa reciban una formación al respecto y que
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación. exista comunicación
9.2 Auditoría interna 9.2 Auditoría interna interna y externa, para así poder evaluar el
9.3 Revisión por la dirección 9.3 Revisión por la dirección proceso y hacer las evaluaciónes pertinentes. No hay diferencias.
Se debe establecer un procedimiento para seguir
y gestionar las no
conformidades, así como las acciones
10.1 General 10.1 General correctivas y preventivas. Se debe realizar el
10.2 No conformidades y acciones correctivas. 10.2 No conformidades y acciones correctivas. proceso de retroalimentación de las acciones
10.3 Mejora continua. 10.3 Mejora continua. correctivas como proceso de mejora continua. No hay diferencias.