Cuadro 1.

Tabla de especificaciones para Tabletas de Paracetamol 200 mg, como producto

ANÁLISIS RESULTADO ESPECIFICACIÓN
intermedio, con número de lote: 060 BIBLIOGRAFÍA

Aspecto Tableta biconvexa, 1

de color blanco, libre
de partículas
extrañas.
Contenido de activo 180 a 220 1
mg/tabletas
Velocidad de flujo Por especificar

Ángulo de reposo 25 -40° 1

Densidad aparente Por especificar

Densidad Por especificar

compactada
Índice de Carr 5 - 22 1

Índice de Hausner 1 - 1.34 1

Valoración de activo Contiene no menos 1y2

del 90% y no más de
110% de la cantidad
de C8H9NO2
Ensayos de identidad El espectro de 1
A absorción IR obtenido
con la preparación de
la muestra
corresponde con el
obtenido con la
preparación de
referencia de
paracetamol.
Ensayos de identidad El tiempo de 1
B retención obtenido en
el cromatograma con
la preparación de la
muestra corresponde
al obtenido en el
cromatograma con la
preparación de
referencia.
Ensayos de identidad La mancha principal 1
C obtenida en el
cromatograma con la
preparación de la
muestra, corresponde
en tamaño, color y Rf
a la mancha obtenida
en el cromatograma
con la preparación de
referencia.
 p-aminofenol libre No más del 0.005% 1
(sustancia
relacionada)

Cuadro 2. Tabla de especificaciones para Tabletas de Paracetamol 200mg, como

producto a granel, con número de lote; 060.

ANÁLISIS RESULTADO ESPECIFICACIÓN BIBLIOGRAFÍA

Aspecto Tableta biconvexa, 1

de color blanco,
libre de partículas
extrañas.
Contenido de activo 180 a 220 1
mg/tableta
Valoración. Contiene no menos 1y2
del 90% y no más
de 110% de la
cantidad de
C8H9NO2
Ensayos de El espectro de 1
identidad A absorción IR
obtenido con la
preparación de la
muestra
corresponde con el
obtenido con la
preparación de
referencia de
paracetamol.
Ensayos de El tiempo de 1
identidad B retención obtenido
en el cromatograma
con la preparación
de la muestra
corresponde al
obtenido en el
cromatograma con
la preparación de
referencia.
Ensayos de La mancha principal 11
identidad C obtenida en el
cromatograma con
la preparación de la
muestra
corresponde en
tamaño, color y Rf a
la mancha obtenida
en el cromatograma
con la preparación
de referencia.
p-aminofenol libre No más del 0.005% 1
(sustancia
 relacionada)
Humedad 2-4% 3

Variación de peso 275.5mg-304mg 3

Desintegración Menos de 10 min 3

Friabilidad Menos del 1.0% 3

Dureza 8 -14 Kg 3

Diámetro 9.6 – 9.8 mm 3

Disolución 80% en 30 min 1

Bibliografía
1. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Ed. México: Secretaria de
salud, Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,
2015.
2. Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP). 25ª Ed. Washington D.C:
Autorizados por la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos de
América.; 2007.
3. Orden maestra para la producción de Tabletas de Paracetamol 200 mg;
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA; Tecnología Farmacéutica
II.