UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

CARRERA: QUÍMICA FARMACÉUTICO BIOLÓGICA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
(LABORATORIO)

CALENDARIO PARA EL SEMESTRE 2021-1

GRUPO: 1701

M. en D.I.I.E. Francisca Robles López (robleslopezf@comunidad.unam.mx)

M. en C. José Luis Trejo Miranda (trejo70@comunidad.unam.mx)
M. en F. María Martha Ugalde Hernández (marthaugaldeh@gmail.com)

Inicio de semestre 21 de septiembre de 2020

Fin de semestre 29 de enero de 2021
Número de sesiones 32

HORARIO:

Martes 7:30 a 11:30 h

Jueves 8:30 a 12:30 h

PROYECTOS:

Primer Proyecto 12 Sesiones

(Del 22 de septiembre al 05 de noviembre)

Segundo Proyecto 10 Sesiones

(Del 10 de noviembre al 08 diciembre)

Tercer Proyecto 10 Sesiones

(Del 10 de diciembre al 28 de enero)

DÍAS NO HÁBILES:

Noviembre: lunes 02, 16.

Vacaciones administrativas: 14 al 31 de diciembre de 2020.

(https://blogceta.zaragoza.unam.mx/QFB) Área Farmacéutica-módulo TF II

 Actividades para la inducción al laboratorio de Tecnología Farmacéutica II
1ª Sesión (martes 22 de septiembre)
• Lista de asistencia.
• Presentación de Alumnos y Profesores.
• Entrega del calendario de actividades para el semestre 2021-1.
• Entrega de las bitácoras de trabajo utilizadas en el laboratorio de TF I. (solicitar la compra de una).
• Registro de los alumnos en el sistema electrónico del almacén de los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza.
• Lectura del Manual del Laboratorio de TF II vigente (consulta en la página de la FES Zaragoza, por el alumno).
• Lectura de los procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad en los laboratorios de docencia: SGC-FESZ-
PO05 Procedimiento para la realización de prácticas, proyectos o experimentos de laboratorio y SGC-FESZ-PO06
manejo de residuos.
• Revisar de forma general, para la siguiente sesión, los capítulos de Preparados Farmacéuticos y Métodos
Generales de Análisis en la Farmacopea Mexicana (FEUM) y en la Farmacopea Americana (USP) vigentes, así
como el Handbook of Pharmaceutical Excipients y The Complete Drug Reference.
• Consulta y revisión, por el alumno, de las siguientes NORMAS Oficiales Mexicanas: NOM-059-SSA1-2015,
Buenas prácticas de fabricación de medicamentos; NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de
remedios herbolarios y la NOM-R-50/2-1981, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas
oficiales mexicanas, Parte 2. Materias primas y Productos farmacéuticos, así como el Aviso de la Declaratoria de vigencia,
en la dirección electrónica: https://blogceta.zaragoza.unam.mx/QFB Área Farmacéutica- módulo de TF II.
2ª Sesión (jueves 24 de septiembre)
• Lista de asistencia (se registrará con las bitácoras forradas con papel lustre de color verde bandera. y una copia del
Manual del Laboratorio vigente, por equipo).
• Formación de equipos de trabajo con 3 alumnos.
• Asignación del asesor y del proyecto, por equipo de trabajo.
• Entrega de la orden maestra de fabricación para el proyecto no.1, por el asesor asignado.
• Llenado de las bitácoras de trabajo (de acuerdo con el Manual de laboratorio de TF II vigente).
• Presentar para la siguiente sesión una copia de: la monografía del producto asignado; del capítulo de agua para uso
farmacéutico y del capítulo de fluidez de polvos y densidad aparente de la FEUM y de la USP vigentes.
• Consulta e impresión de los siguientes documentos por el alumno: Expediente maestro de fabricación;
identificación de área; etiquetas de surtido de materia prima, producto intermedio y producto a granel; etiquetas
para la muestra de análisis, residuo de acondicionamiento, área limpia, área sucia y la lista de verificación del
expediente de fabricación: https://blogceta.zaragoza.unam.mx/QFB Área Farmacéutica- módulo de TF II.
• Consultar en la NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos, los apartados
referentes a documentación (numeral 5.2 hasta 5.2.5.5.3.8); al Expediente de fabricación del producto
(numeral 5.2.5.6 hasta 5.2.5.6.2.10) y al Expediente de acondicionamiento de lote (numeral 5.2.5.6.3 al
5.2.5.6.3.2.12), por el alumno.
3ª Sesión (martes 29 de septiembre)
• Lista de asistencia. (se registrará con las bitácoras forradas con plástico e identificadas).
• Llenado de las bitácoras de trabajo (de acuerdo con el Manual de laboratorio de TF II vigente).
• Entrega de gafetes para el laboratorio de TF II (previa entrega del gafete de TF I).
• Firma de credenciales de laboratorio.
• Revisión del expediente de fabricación (cada alumno debe consultar e imprimir una copia por ambos lados).
• Verificar las materias primas que se van a utilizar para la producción del lote en el almacén de los
Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza. (en diversas fuentes digitales).
4ª Sesión (jueves 01 de octubre)
• Lista de asistencia.
• Llenado del expediente de fabricación. Cada alumno debe llenar una copia del expediente con bolígrafo con tinta
de color azul. Esta copia la usará como guía para el llenado del expediente de fabricación de cada proyecto y debe
presentarla en la evaluación de cada uno.
• Entrega de gavetas para el laboratorio e identificaciones. Traer un candado con 3 llaves, la credencial del
laboratorio y el gafete lleno con la información solicitada.
5ª Sesión (martes 05 octubre)
• Revisión de cartas de control (imprimir una copia por ambos lados de las cartas X-R, de la carta de datos
individuales, del histograma y del ejercicio establecido por el asesor).
• Revisión del material para el laboratorio, contemplado en el Manual de Laboratorio de TF II. (equipo que no
cumpla, no podrá continuar con las actividades del proyecto asignado).
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II (LABORATORIO) 1701 2021-1
Apellido paterno Apellido materno Nombres(s) e-mail Celular

(Escribir con letra de molde y tinta de color azul