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EASA Parte 21
Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)
Módulo 5:
Subpartes G/F. Organizaciones de
Producción POA y fabricación sin POA
Subpartes F/G/K -1
SUBPARTE G
Norma general: Subparte G, aprobación de la organización
de producción (POA)=> sistema de calidad
Casos particulares:
Series reducidas
Mientras se consigue la POA
Subparte F, método de inspección de la producción
Subpartes F/G/K -2
SUBPARTE G
Solicitud.- A la AESA (Autoridad Nacional).
En la forma establecida (EASA Form 50).
Información preliminar sobre la empresa y del alcance solicitado
Concesión.- Por la AESA cuando el solicitante haya
demostrado que cumple Subparte G
Subpartes F/G/K -3
Subpartes F/G/K -4
SUBPARTE G
Demostración de conformidad de sus productos con los datos de
diseño (Concepto aeronavegabilidad)
Contiene los derechos y obligaciones de titulares y solicitantes
¿Quién puede solicitar POA?
Quien justifique:
Que tal aprobación es apropiada (demostrar conformidad con un diseño
específico),
Tiene o ha solicitado aprobación del diseño o
Tiene acuerdo con el titular o solicitante del diseño que garantice
coordinación entre ambos
Responsabilidades de la Organización de Diseño
Responsabilidades de la Organización de Producción
Responsabilidades compartidas
Productos a los que afecta e indicar si se permite a la POA la entrega
directa
Subpartes F/G/K -5
CONCEPTO AERONAVEGABILIDAD
Concepto de aeronavegabilidad:
Cualidad de aeronavegable: apto /idóneo para la navegación aérea =
volar con seguridad
Su determinación consiste en la comprobación de la adecuación del
diseño de la aeronave respecto a unos requisitos esenciales
Diseño de la aeronave = diseño de tipo (modelo y variantes)
Requisitos esenciales contenidos en las llamadas ESPECIFICACIONES DE
CERTIFICACIÓN o CÓDIGOS DE AERONAVEGABILIDAD, que establecen un
nivel de seguridad aceptable.
El proceso de la verificación individual del diseño para cada modelo y variante de
un aeronave, con respecto a las especificaciones de aeronavegabilidad, se
denomina CERTIFICACIÓN DE TIPO
La verificación de que el sistema que realiza el diseño de tipo ofrece garantías
para cumplir con las CSs, implica una CERTIFICACIÓN DE LAS
ORGANIZACIONES que intervienen en el mismo (ORGANIZACIONES DE
DISEÑO)
Cada unidad individual de la aeronave (MSN), debe ser conforme al diseño de
tipo- La verificación de dicha conformidad consiste en:
La propia verificación individual mediante inspección de la aeronave
Verificación de que las organizaciones que producen la aeronave garantizan la
conformidad : CERTIFICACIÓN DE LAS ORGANIZACIONES DE PRODUCCIÓN
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Subpartes F/G/K -6
SUBPARTE G
ACUERDO CON EL TITULAR DEL DISEÑO
Responsabilidades de la Organización de Diseño
1. Asegurar la correcta transmisión de los datos de diseño
actualizados.
2. Dar visibilidad de los datos de diseño aprobados.
Responsabilidades compartidas
1. Tratamiento del Control de Configuración.
2. Tratamiento de desviaciones y no conformidades
Subpartes F/G/K -7
SUBPARTE G
Subpartes F/G/K -8
SUBPARTE G
Proceso de aprobación
Subpartes F/G/K -9
SUBPARTE G
Requisitos para la aprobación
Medios materiales y humanos adecuados
Instalaciones acordes a los trabajos a realizar
Utillaje y equipos necesarios para la actividad
Personal suficiente, teniendo en cuenta formación y cantidad para
las distintas labores.
Control de cualificaciones de personal para Procesos especiales,
tales como ensayos no destructivos.
Debe tener establecidos procedimientos para la gestión de todos los
datos necesarios para:
Recepción de datos de EASA y del titular del TC
Incorporación de datos a producción
Verificación de conformidad de producto
Trazabilidad del producto
SUBPARTE G
Requisitos para la aprobación(cont.)
Personal Directivo:
SUBPARTE G
Requisitos para la aprobación(cont.)
Personal de Certificación:
SUBPARTE G
21.A.143 a) + 21.A.139 b) 1) Contenido sistema de calidad:
Emisión, modificación y control de documentación
Evaluación, auditoría y control de subcontratistas y proveedores
Verificación en recepción de suministros
Identificación y trazabilidad
Procesos de fabricación
Inspecciones, pruebas y ensayos, incluyendo (s/a) ensayos de vuelo
Calibración de herramientas, útiles y equipos de ensayo
Control de elementos no conformes
Coordinación de aeronavegabilidad con el titular de diseño
Cumplimentación de registros y conservación de archivos
Competencia y cualificación del personal
Emisión de certificados de aeronavegabilidad
Manipulación, almacenamiento y embalaje
Auditorías internas de calidad y acciones correctoras
Trabajos realizados en factorías distintas a las aprobadas
Trabajos de mantenimiento antes de entregar la aeronave
Permisos de vuelo y aprobación de las condiciones de vuelo asociadas.
Control de piezas críticas, si aplica.
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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS-CRITERIOS
¿Cuáles son cambios significativos?
Cambios importantes en la capacidad o métodos de producción (cadencia o
tecnologías)
Cambios en la estructura organizativa (especialmente en calidad)
Cambio de gerente / directivo responsable o directivos bajo EASA Form 4
Cambios en producción o sistema de calidad que tengan impacto en la
conformidad del producto (p.ej, re-ubicación de gradas o nueva maquinaria
de producción; cambio en procedimientos de control de no conformidades)
Cambios en subcontratistas importantes o críticos
Cambios de alcance de la producción (nuevos productos fuera del
certificado POA)
Cambios de instalaciones (movimientos, transferencias, nuevas
instalaciones,etc) Plan de coordinación
Cambio de propiedad de la empresa (casos específicos con POA no
afectada)
Uso de certificaciones other party según los AMC nº 1 y 2 a 21.A.139 b) 1)
ii)
Deben ser aprobados por AESA tras investigación Form 51
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PERSONAL CERTIFICADOR
Actúa en nombre de AESA, y ejercita las facultades de
emisión de certificados que declaran la aptitud de un
producto fabricado con los requisitos de aeronavegabilidad.
Nombrado expresamente por la empresa.
Ocupan cargos y están en una cantidad adecuada a la
complejidad del producto y a la cadencia de producción.
Concepto general: el personal certificador no necesita
autoridad, necesita un grado de CUALIFICACIÓN
adecuado:
Conocimientos: titulaciones, cursos específicos, etc.
Experiencia relevante.
Los requisitos ENFOCADOS AL/LOS PRODUCTO/S A
CERTIFICAR.
Conocimiento de los procedimientos de la organización
Conocimiento de la legislación aeronáutica, Parte 21, AMCs&GMs y
especificaciones de aeronavegabilidad relevantes.
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Prohibida la reproducción total o parcial
PERSONAL CERTIFICADOR
La organización debe:
Nombrarlo expresamente
Definir sus propios criterios de cualificación, sometidos a la
investigación de AESA
Actualizar la formación en función del avance de la tecnología.
Realizar comprobaciones de que los requisitos se mantienen
en cada persona.
Mantener un registro de datos de personal certificador:
Nombre y fecha de nacimiento.
Formación reglada y básica; Formación específica; Formación de
refresco.
Experiencia.
Alcance de autorización QUE PUEDE FIRMAR.
Fecha de primera emisión de la autorización y caducidad si se
considera necesario.
Código de identificación de la autorización
Proporcionar al propio personal de evidencia de su alcance
credencial.
SEGUIMIENTO DE SUMINISTRADORES
TRAZABILIDAD PRODUCTO-PROCESO
SUBPARTE G
VIGILANCIA CONTINUADA DE LA ORGANIZACIÓN
Se establece un plan de evaluación continua para verificar:
SUBPARTE G
No conformidades (findings).-
Clasificación:
Nivel 1:incumplimiento no controlado con Subp G que podría afectar
a la seguridad.
Nivel 2: incumplimiento con Subp G no de nivel 1.
Nivel 3: problemas potenciales que podrían llevar a incumplimientos
1o2
Plazo subsanación.-
Nivel 1: 21 días laborables,
Nivel 2: Tres meses (Antes seis meses), salvo justificación.
Nivel 3: No precisa plazo.
SUBPARTE G
Duración: indefinida salvo incumplimientos
Privilegios.-
Emitir Declaración de Conformidad (Form 52) y obtener CdA, de
ruido o emisiones (Aeronaves)
Emitir Form-1 (Otros Productos, Partes y piezas)
Mantener aeronaves nuevas y emisión de certificados de vuelta al
servicio.(Form 53)
Obligaciones
Cumplir los requisitos de la Subparte G, y en particular:
Determinar la conformidad de aeronaves o elementos antes de emitir
los certificados.
Determinar que las aeronaves / elementos están en condiciones para
operar con seguridad antes de emitir certificados
Constancia de los trabajos efectuados.
Informar desviaciones al titular del TC.
Informar a la Autoridad desviaciones que afecten aeronavegabilidad
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Prohibida la reproducción total o parcial
SUBPARTE F
Aplicación
Demostración de conformidad de un producto individual con los datos de diseño
en ausencia de Aprobación de la Organización.
Solicitantes
Diseño aprobado o en aprobación,
Acuerdo diseño-producción con el titular del diseño.
Acreditar que Subp G no es apropiada, o
Necesidad de fabricar mientras se obtiene aprobación G.
Requiere aceptación expresa de la DGAC de que se puede utilizar la Subparte
F
Sistema de Inspección de la producción.
Manual conteniendo:
Sistema de inspección,
Medios de verificación,
Ensayos,
Asunción de responsabilidades,
Personas con firma.
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Prohibida la reproducción total o parcial
SUBPARTE F
Elementos del sistema de inspección
Recepción: Conformidad con Diseño y adecuada identificación.
Procesos: Cumplir con especificaciones aceptables por la
Autoridad.
Cambios: Aprobados en Diseño
Verificación en fases fijadas.
Separación de materiales no conformes.
Reparables.
Inútiles
Datos de diseño actualizados.
Archivo de datos de producción.
Pruebas de aeronaves, motores o hélices
SUBPARTE F
Obligaciones del fabricante.-
Disponibilidad para inspección por AESA,
Mantener datos y sistema de inspección.
Ayudar al Titular del TC en aeronav. cont,
Sistema de información de incidencias al diseñador, a AESA, a
EASA y en su caso al contratante
Declaración de Conformidad
Aeronaves: EASA Form 52.
Otros productos: EASA Form 1
Firma por persona responsable autorizada
Declaración, contenido
Cumplimiento con datos del diseño aprobado, y en condiciones de
operar con seguridad
Aeronaves: Probada en tierra y vuelo.
Motores y hélices paso variable: Superadas las pruebas funcionales
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Prohibida la reproducción total o parcial
SUBPARTE F
Presentar a AESA declaración de conformidad actualizada
tras:
Venta del elemento,
Solicitud del primer CdA de aeronaves.
Solicitud primer documento de aeronavegabilidad para entrega de
motores, hélices, componentes y equipos
SUBPARTE F
No conformidades: como la Subparte G
Duración.- Un año, salvo:
Fallos de cumplimiento,
No control de la producción,
No cumplir las condiciones de la solicitud
Suspensión o anulación por AESA.
Aprobación de componentes y equipos a instalar en
productos certificados de tipo.-
Cumplimiento de requisitos aplicables.-
Dentro del proceso de certificación /STC del producto en que vaya a
instalarse
En un proceso de autorización ETSO
Standard Parts: Según normas reconocidas oficialmente
FORM 1