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EASA Parte 21

Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.


Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

EASA Parte 21
Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

Módulo 5:
Subpartes G/F. Organizaciones de
Producción POA y fabricación sin POA

Servicios y Estudios para la Navegación


Aérea y la Seguridad Aeronáutica, S.A.

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SUBPARTE G
 Norma general: Subparte G, aprobación de la organización
de producción (POA)=> sistema de calidad
 Casos particulares:
 Series reducidas
 Mientras se consigue la POA
 Subparte F, método de inspección de la producción

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SUBPARTE G
 Solicitud.- A la AESA (Autoridad Nacional).
 En la forma establecida (EASA Form 50).
 Información preliminar sobre la empresa y del alcance solicitado
 Concesión.- Por la AESA cuando el solicitante haya
demostrado que cumple Subparte G

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RELACIONES ENTRE SUBPARTES PARTE 21

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SUBPARTE G
 Demostración de conformidad de sus productos con los datos de
diseño (Concepto aeronavegabilidad)
 Contiene los derechos y obligaciones de titulares y solicitantes
 ¿Quién puede solicitar POA?
 Quien justifique:
 Que tal aprobación es apropiada (demostrar conformidad con un diseño
específico),
 Tiene o ha solicitado aprobación del diseño o
 Tiene acuerdo con el titular o solicitante del diseño que garantice
coordinación entre ambos
 Responsabilidades de la Organización de Diseño
 Responsabilidades de la Organización de Producción
 Responsabilidades compartidas
 Productos a los que afecta e indicar si se permite a la POA la entrega
directa

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CONCEPTO AERONAVEGABILIDAD
 Concepto de aeronavegabilidad:
 Cualidad de aeronavegable: apto /idóneo para la navegación aérea =
volar con seguridad
 Su determinación consiste en la comprobación de la adecuación del
diseño de la aeronave respecto a unos requisitos esenciales
 Diseño de la aeronave = diseño de tipo (modelo y variantes)
 Requisitos esenciales contenidos en las llamadas ESPECIFICACIONES DE
CERTIFICACIÓN o CÓDIGOS DE AERONAVEGABILIDAD, que establecen un
nivel de seguridad aceptable.
 El proceso de la verificación individual del diseño para cada modelo y variante de
un aeronave, con respecto a las especificaciones de aeronavegabilidad, se
denomina CERTIFICACIÓN DE TIPO
 La verificación de que el sistema que realiza el diseño de tipo ofrece garantías
para cumplir con las CSs, implica una CERTIFICACIÓN DE LAS
ORGANIZACIONES que intervienen en el mismo (ORGANIZACIONES DE
DISEÑO)
 Cada unidad individual de la aeronave (MSN), debe ser conforme al diseño de
tipo- La verificación de dicha conformidad consiste en:
 La propia verificación individual mediante inspección de la aeronave
 Verificación de que las organizaciones que producen la aeronave garantizan la
conformidad : CERTIFICACIÓN DE LAS ORGANIZACIONES DE PRODUCCIÓN
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SUBPARTE G
 ACUERDO CON EL TITULAR DEL DISEÑO
 Responsabilidades de la Organización de Diseño
1. Asegurar la correcta transmisión de los datos de diseño
actualizados.
2. Dar visibilidad de los datos de diseño aprobados.

 Responsabilidades de la Organización de Producción


1. Asistir a la Organización de Diseño en la Aeronavegabilidad
continuada.
2. Si aplica, desarrollar sus propios datos de fabricación.
3. Asistir a la Organización de Diseño con datos previos a
certificación

 Responsabilidades compartidas
1. Tratamiento del Control de Configuración.
2. Tratamiento de desviaciones y no conformidades

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SUBPARTE G

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SUBPARTE G
 Proceso de aprobación

 Solicitud a AESA, a través de Form 50


 Información preliminar sobre la empresa y del alcance solicitado
 Plan de investigación establecido por AESA, tras designar equipo:
 Auditorías en instalaciones del solicitante
 Reuniones con directivos de la empresa
 Revisión de la Memoria de la Organización
 Al finalizar la investigación el equipo emite informe de
 recomendación (Form 56)
 Aprobación final si se demuestra cumplimiento con los requisitos de
la Subparte G, Emisión del Form 55

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SUBPARTE G
 Requisitos para la aprobación
 Medios materiales y humanos adecuados
 Instalaciones acordes a los trabajos a realizar
 Utillaje y equipos necesarios para la actividad
 Personal suficiente, teniendo en cuenta formación y cantidad para
las distintas labores.
 Control de cualificaciones de personal para Procesos especiales,
tales como ensayos no destructivos.
 Debe tener establecidos procedimientos para la gestión de todos los
datos necesarios para:
 Recepción de datos de EASA y del titular del TC
 Incorporación de datos a producción
 Verificación de conformidad de producto
 Trazabilidad del producto

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SUBPARTE G
 Requisitos para la aprobación(cont.)
 Personal Directivo:

1. Designar un Directivo Responsable ante la Autoridad, encargado de


asegurar que la Organización cumple con los requisitos de la Parte 21.
2. Otros responsables ante al anterior, presentados a AESA a través de
Form 4.
3. Son aprobados por AESA.
4. Uno de estos debe ser el Director de Calidad, responsable de la
monitorización del cumplimiento de la organización con la Parte 21.
Debe ser independiente del resto de Directivos y reportar directamente
al Directivo responsable de la POA.
5. Personal con responsabilidad a todos los niveles

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SUBPARTE G
 Requisitos para la aprobación(cont.)
 Personal de Certificación:

1. Definido, debe estar claramente identificado por parte de la


organización
2. Formación adecuada, requisitos de experiencia y formación
establecidos por la organización. Deben estar incluidos también
requisitos de formación continuada.
3. Atribuciones definidas y comunicadas.
4. Fichero de este personal.

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SUBPARTE G-MANUAL POA


 21.A.143 a) Contenido:
1. Declaración del Directivo Responsable (AESA Form 3)
2. Identificación de los Directivos bajo EASA Form 4
3. Descripción de tareas y responsabilidades asignadas a los
Directivos
4. Organigrama jerárquico y funcional
5. Lista de personal certificador
6. Descripción general de los recursos humanos
7. Descripción de las instalaciones (equipos, maquinaria, controles
de las instalaciones, planos descriptivos de las naves, etc.)
8. Descripción del alcance de producción bajo POA
9. Procedimiento de notificación de cambios significativos
10. Procedimiento de enmienda de la propia memoria POA
11. Descripción del sistema de calidad
12. Listado de subcontratistas / suministradores
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SUBPARTE G
 21.A.143 a) + 21.A.139 b) 1) Contenido sistema de calidad:
 Emisión, modificación y control de documentación
 Evaluación, auditoría y control de subcontratistas y proveedores
 Verificación en recepción de suministros
 Identificación y trazabilidad
 Procesos de fabricación
 Inspecciones, pruebas y ensayos, incluyendo (s/a) ensayos de vuelo
 Calibración de herramientas, útiles y equipos de ensayo
 Control de elementos no conformes
 Coordinación de aeronavegabilidad con el titular de diseño
 Cumplimentación de registros y conservación de archivos
 Competencia y cualificación del personal
 Emisión de certificados de aeronavegabilidad
 Manipulación, almacenamiento y embalaje
 Auditorías internas de calidad y acciones correctoras
 Trabajos realizados en factorías distintas a las aprobadas
 Trabajos de mantenimiento antes de entregar la aeronave
 Permisos de vuelo y aprobación de las condiciones de vuelo asociadas.
 Control de piezas críticas, si aplica.
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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS-CRITERIOS
 ¿Cuáles son cambios significativos?
 Cambios importantes en la capacidad o métodos de producción (cadencia o
tecnologías)
 Cambios en la estructura organizativa (especialmente en calidad)
 Cambio de gerente / directivo responsable o directivos bajo EASA Form 4
 Cambios en producción o sistema de calidad que tengan impacto en la
conformidad del producto (p.ej, re-ubicación de gradas o nueva maquinaria
de producción; cambio en procedimientos de control de no conformidades)
 Cambios en subcontratistas importantes o críticos
 Cambios de alcance de la producción (nuevos productos fuera del
certificado POA)
 Cambios de instalaciones (movimientos, transferencias, nuevas
instalaciones,etc) Plan de coordinación
 Cambio de propiedad de la empresa (casos específicos con POA no
afectada)
 Uso de certificaciones other party según los AMC nº 1 y 2 a 21.A.139 b) 1)
ii)
 Deben ser aprobados por AESA tras investigación Form 51
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CRITERIOS AESA MANUAL DE LA ORGANIZACIÓN POA


 Listado de subcontratistas:
 Listar en la memoria los más críticos
 Referenciar al documento que contenga el listado completo
 No requeridos suministradores estándares, consumibles / servicios
calibración o mantenimiento de instalaciones / consultorías de ingeniería
 Caso especial: subcontratista de custodia y recuperación de archivos
 Lista de capacidades:
 Se debe anexar la lista de P/Ns concretos que serán fabricados y
certificados bajo la POA
 Su modificación (dentro del alcance del certificado POA), es
responsabilidad de la empresa y tan sólo debe remitir la lista actualizada a
AESA
 Los P/Ns deben estar en consonancia con el scope firmado en el acuerdo
DOA-POA  trazabilidad a los P/Ns de diseño
 Plan de Producción
 Documento que estime la producción a realizar en un periodo de tiempo, y
si es posible, con cálculo de recursos necesarios para llevarlo a cabo.

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REQUSITOS ORGANIZATIVOS DE UNA POA


 La aprobación POA es una delegación de facultades de
la autoridad a la organización  Obligaciones y
RESPONSABILIDADES civiles.
 Para delegar, se exige una estructura organizativa
adecuada.
 Sometida ante la normativa y comprometida con ella.
 Una cabeza visible  asunción RESPONSABILIDAD
 Una estructura de la organización que responda a los criterios
de:
 Eficacia
 Distribución de responsabilidades adecuada al tamaño y complejidad
 Conectada  Flujo de información para no comprometer la seguridad
 Dotada de recursos humanes capaces y competentes
 Sometida a los requisitos de la autoridad

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REQUSITOS ORGANIZATIVOS DE UNA POA


 Accountable Manager : Gerente o Directivo Responsable
 Asume la responsabilidad corporativa ante la autoridad
 Requisito  Figurar en las escrituras de la empresa con poderes que
justifiquen su responsabilidad corporativa para dar cumplimiento a lo
exigido por la Parte 21
 Alternativa  ser nombrado expresamente por otra persona que tenga
dichos poderes
 Objetivo fundamental: Asegurar que la producción se lleva a cabo
conforme a los estándares aprobados para la POA.
 Debe asegurar que los recursos están disponibles y son adecuados para esta
misión
 Debe tener conocimiento y autoridad para responder ante la autoridad
 Debe asegurar que conoce y apoya la política de calidad
 Debe mantener un vínculo con el Director de Calidad
 Debe firmar la declaración responsable de la memoria POA
 Debería aprobar el Manual de Calidad y suscribir la Política de Calidad
 En la aprobación inicial, se comprueba su capacidad y conocimiento mediante
entrevista. En seguimientos posteriores, se requiere su presencia una vez cada
2 años como mínimo
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ORGANIGRAMA TIPO DE UNA POA

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PERSONAL CERTIFICADOR
 Actúa en nombre de AESA, y ejercita las facultades de
emisión de certificados que declaran la aptitud de un
producto fabricado con los requisitos de aeronavegabilidad.
 Nombrado expresamente por la empresa.
 Ocupan cargos y están en una cantidad adecuada a la
complejidad del producto y a la cadencia de producción.
 Concepto general: el personal certificador no necesita
autoridad, necesita un grado de CUALIFICACIÓN
adecuado:
 Conocimientos: titulaciones, cursos específicos, etc.
 Experiencia relevante.
 Los requisitos ENFOCADOS AL/LOS PRODUCTO/S A
CERTIFICAR.
 Conocimiento de los procedimientos de la organización
 Conocimiento de la legislación aeronáutica, Parte 21, AMCs&GMs y
especificaciones de aeronavegabilidad relevantes.
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PERSONAL CERTIFICADOR
 La organización debe:
 Nombrarlo expresamente
 Definir sus propios criterios de cualificación, sometidos a la
investigación de AESA
 Actualizar la formación en función del avance de la tecnología.
 Realizar comprobaciones de que los requisitos se mantienen
en cada persona.
 Mantener un registro de datos de personal certificador:
 Nombre y fecha de nacimiento.
 Formación reglada y básica; Formación específica; Formación de
refresco.
 Experiencia.
 Alcance de autorización  QUE PUEDE FIRMAR.
 Fecha de primera emisión de la autorización y caducidad si se
considera necesario.
 Código de identificación de la autorización
 Proporcionar al propio personal de evidencia de su alcance
credencial.

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MARCO NORMATIVO DE SUBCONTRATACION


 GM Nº 2 a 21.A.139 a)
 POA responsable de la conformidad de los productos
suministrados, incluido el cliente, repuestos o BFE (Buyer Furnished
Equipment).
 Técnicas de control (auditoría del sistema de calidad, evaluación de
capacidad, informes de primer artículo, inspecciones y ensayos de
recepción, inspección de documentación de entrega, indicadores de
calidad, etc).
 Criticidad del suministrador (tipo producto o proceso, posición
estratégica en la cadena de suministro, cadencia y capacidad, etc).
 Distingue entre subcontratistas que tienen POA (permitiendo
recepción documental), y los que no.
 Nivel de control de subcontratista gradual en función del interfaz
entre el sistema de calidad de la POA y el subcontratista
 Documento que define el interfaz y la compatibilidad entre el sistema de
calidad de la POA y del suministrador, para un proyecto concreto:
 Plan de calidad
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Subpartes F/G/K -22

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MARCO NORMATIVO USO OTHER PARTIES PARTE 21


 En la Rev.7 (ED Decision 2010/016/R) de los AMCs & GMs de la
Parte 21, se introduce normativa de cumplimiento respecto al uso
de certificaciones de terceras partes:
 AMC nº 1 a 21.A.139 b) 1) ii): POAs que usan a una tercera parte para
las labores de evaluación y vigilancia de un suministrador, bajo
acuerdos específicos documentados (contratos).
 Uso de una empresa externa consultora o de asistencia para realizar actividades
de evaluación, auditoría, vigilancia, y seguimiento de acciones correctivas, sobre
el suministrador.
 La POA contrata directamente con la empresa externa.
 AMC nº 2 a 21.A.139 b) 1) ii): POAs que usan una certificación de
tercera parte para sus suministradores.
 El suministrador contrata los servicios de una empresa certificadora acreditada,
que realiza labores de evaluación del cumplimiento de los requisitos de una
norma estándar, les otorga un certificado, les incluye en la lista de empresas
certificadas y realiza actividades de vigilancia del cumplimiento continuado.
 Están bajo este caso: ISO9001, EN9100, NADCAP, etc.
 Cambio significativo a la aprobación POA (Form 51 + investigación
+ aprobación AESA).
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SEGUIMIENTO DE SUMINISTRADORES

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TRAZABILIDAD PRODUCTO-PROCESO

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Prohibida la reproducción total o parcial

Subpartes F/G/K -25

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Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

SUBPARTE G
 VIGILANCIA CONTINUADA DE LA ORGANIZACIÓN
 Se establece un plan de evaluación continua para verificar:

1. Que el sistema de calidad sigue cumpliendo con 21A-G.


2. Que la Organización trabaja de acuerdo con su Memoria.
3. La efectividad de los procedimientos.
4. Por muestreo, las condiciones del producto.
5. Revisión completa en 24 meses. El número de auditorias en ese
periodo depende del fabricante, pero al menos una vez al año.
6. Al final del ciclo de dos años se emite el equipo emito un informe de
recomendación de continuidad de la aprobación.

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Prohibida la reproducción total o parcial

Subpartes F/G/K -26

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SUBPARTE G
No conformidades (findings).-
 Clasificación:
 Nivel 1:incumplimiento no controlado con Subp G que podría afectar
a la seguridad.
 Nivel 2: incumplimiento con Subp G no de nivel 1.
 Nivel 3: problemas potenciales que podrían llevar a incumplimientos
1o2
 Plazo subsanación.-
 Nivel 1: 21 días laborables,
 Nivel 2: Tres meses (Antes seis meses), salvo justificación.
 Nivel 3: No precisa plazo.

 Niveles 1 y 2 pueden dar lugar a limitación total o parcial, suspensión o


anulación de la aprobación

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Prohibida la reproducción total o parcial

Subpartes F/G/K -27

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Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
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SUBPARTE G
Duración: indefinida salvo incumplimientos
 Privilegios.-
 Emitir Declaración de Conformidad (Form 52) y obtener CdA, de
ruido o emisiones (Aeronaves)
 Emitir Form-1 (Otros Productos, Partes y piezas)
 Mantener aeronaves nuevas y emisión de certificados de vuelta al
servicio.(Form 53)
 Obligaciones
 Cumplir los requisitos de la Subparte G, y en particular:
 Determinar la conformidad de aeronaves o elementos antes de emitir
los certificados.
 Determinar que las aeronaves / elementos están en condiciones para
operar con seguridad antes de emitir certificados
 Constancia de los trabajos efectuados.
 Informar desviaciones al titular del TC.
 Informar a la Autoridad desviaciones que afecten aeronavegabilidad
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Prohibida la reproducción total o parcial

Subpartes F/G/K -28

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Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

SUBPARTE F
 Aplicación
 Demostración de conformidad de un producto individual con los datos de diseño
en ausencia de Aprobación de la Organización.
 Solicitantes
 Diseño aprobado o en aprobación,
 Acuerdo diseño-producción con el titular del diseño.
 Acreditar que Subp G no es apropiada, o
 Necesidad de fabricar mientras se obtiene aprobación G.
 Requiere aceptación expresa de la DGAC de que se puede utilizar la Subparte
F
 Sistema de Inspección de la producción.
 Manual conteniendo:
 Sistema de inspección,
 Medios de verificación,
 Ensayos,
 Asunción de responsabilidades,
 Personas con firma.
© SENASA 2018 Módulo 5 - 29
Prohibida la reproducción total o parcial

Subpartes F/G/K -29

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Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

SUBPARTE F
 Elementos del sistema de inspección
 Recepción: Conformidad con Diseño y adecuada identificación.
 Procesos: Cumplir con especificaciones aceptables por la
Autoridad.
 Cambios: Aprobados en Diseño
 Verificación en fases fijadas.
 Separación de materiales no conformes.
 Reparables.
 Inútiles
 Datos de diseño actualizados.
 Archivo de datos de producción.
 Pruebas de aeronaves, motores o hélices

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Subpartes F/G/K -30

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Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

SUBPARTE F
 Obligaciones del fabricante.-
 Disponibilidad para inspección por AESA,
 Mantener datos y sistema de inspección.
 Ayudar al Titular del TC en aeronav. cont,
 Sistema de información de incidencias al diseñador, a AESA, a
EASA y en su caso al contratante
 Declaración de Conformidad
 Aeronaves: EASA Form 52.
 Otros productos: EASA Form 1
 Firma por persona responsable autorizada
 Declaración, contenido
 Cumplimiento con datos del diseño aprobado, y en condiciones de
operar con seguridad
 Aeronaves: Probada en tierra y vuelo.
 Motores y hélices paso variable: Superadas las pruebas funcionales
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EASA Parte 21
Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

SUBPARTE F
 Presentar a AESA declaración de conformidad actualizada
tras:
 Venta del elemento,
 Solicitud del primer CdA de aeronaves.
 Solicitud primer documento de aeronavegabilidad para entrega de
motores, hélices, componentes y equipos

 AESA refrenda la declaración con su firma, tras


inspeccionar el elemento

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Subpartes F/G/K -32

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EASA Parte 21
Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

SUBPARTE F
No conformidades: como la Subparte G
 Duración.- Un año, salvo:
 Fallos de cumplimiento,
 No control de la producción,
 No cumplir las condiciones de la solicitud
 Suspensión o anulación por AESA.
 Aprobación de componentes y equipos a instalar en
productos certificados de tipo.-
 Cumplimiento de requisitos aplicables.-
 Dentro del proceso de certificación /STC del producto en que vaya a
instalarse
 En un proceso de autorización ETSO
 Standard Parts: Según normas reconocidas oficialmente

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EASA Parte 21
Certificación de Productos, Piezas y Accesorios.
Organizaciones de Diseño (DOAs) y
Organizaciones de Producción (POAs)

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