INTRODUCCIÓN:

Un sistema de gestión de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien documentada

e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales. Es una serie de actividades coordinadas
que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos, procedimientos, documentos,
estructura organizacional y estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se
ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización
que influyen en satisfacción del cliente y en el logro de los resultados deseados por la
organización.
La Norma ISO 9001:2008, perteneciente a la familia de normas ISO 9000 es una norma
internacional, aplicable a empresas de todos los sectores y tamaños, y que describe la estructura
y requisitos de un sistema de gestión de la calidad, pero sin especificar cómo se debe desarrollar
e implantar en cada empresa en particular.
Si en las organizaciones, todos estuvieran conscientes de que la calidad es una ventaja
competitiva que de alguna manera asegura la permanencia en el mercado y mejora las utilidades,
pudiese lograrse que todos conviertan la calidad en un estilo de vida.
La importancia de implementar un Sistema de Calidad o de Gestión de la Calidad, ya sea para los
productos o servicios de la organización, reside en el hecho de que sirve de plataforma para
desarrollar desde el interior de la organización, una conjunto de actividades, procesos y
procedimientos, encaminados a lograr que las características presentes tanto en el producto como
en el servicio cumplan con los requisitos exigidos por el cliente, es decir, sea de calidad, para así
ofrecer mayor posibilidad de que sea adquirido por este, logrando y aumentando el porcentaje de
ventas planificado por la organización.
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la
organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una
organización están influenciados por:
a) su entorno organizativo, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus objetivos particulares,
d) los productos que proporciona,
e) los procesos que emplea,
f) su tamaño y la estructura de la organización.
Los Sistemas de Gestión de Calidad son Directrices para mejora del desempeño, es una Norma
de Carácter General, no puede recibir certificaciones por terceras partes, da la posibilidad a la
autoevaluación, forma un par coherente con la ISO 9001 (Requisitos del Sistema de Gestión de
Calidad) y proporciona una orientación sobre el rango más amplio de los objetivos de un sistema
de gestión de calidad, especialmente para la mejora continua del desempeño y de la eficacia
global de la organización.
Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes:
1. Estructura Organizacional
2. Planificación (Estrategia)
3. Recursos
4. Procesos
5. Procedimientos
Para un buen Sistema de Gestión de la Calidad se debe contar con la planificación, el control,
aseguramiento y mejora.
La ISO 9001 es un conjunto de requisitos internacionales que debe cumplir un Sistema de
Calidad para demostrar su capacidad para cumplir los requisitos del Cliente, los reglamentarios y
los propios de la organización
El sistema de Calidad a certificar se pronuncia sobre:
• Responsabilidades de la Dirección
• Gestión de los recursos para la Calidad
• Realización del producto o servicio
• Sistema de medición y mejora
Entre las ventajas que se encuentran en el Sistema de Gestión de Calidad podemos ver los
siguientes: potencia la imagen de la empresa frente a los clientes, asegura la calidad en las
relaciones comerciales, mejora en la calidad de los productos más eficientes para diferentes
funciones de la organización.
Los requisitos generales de Sistema de Gestión de Calidad son:
Requisitos de documentación: generalidades, manual de calidad, control de documentos, y el
control de registro.
Gestión consiste en las actividades para dirigir y controlar una organización.
Sistema de Gestión es el sistema para establecer la política y los objetivos y medios para
lograrlos.
ISO 9000 entiende el Sistema de Gestión de la Calidad como un componente del sistema de
gestión de una organización y en ISO 9000:2000 define un Sistema de Gestión de
Calidad como aquella parte del sistema de gestión de la organización enfocada en el logro de las
salidas en relación con los objetivos de calidad. También como un sistema de gestión para dirigir
y controlar una organización con respecto a la calidad.

Marco Institucional de los modelos normativos de gestión de la calidad Normalización:

Consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas reconocidas como soluciones a
situaciones repetitivas o continuadas que se desarrollan en cualquier actividad humana.
Su objetivo es unificar criterios, mediante acuerdos voluntarios y por concenso entre todas las
partes (fabricantes, usuarios, consumidores, centros de investigación, asociaciones, colegios
profesionales, administración pública y otros agentes sociales) para elaborar normas sobre
cualquier tipo de producto o proceso, aprobadas por un organismo de normalización reconocido
y puede definirse de dos formas:
1. Un estándar o valor que ha de cumplir una cierta característica de un producto o proceso.
Ejemplo: DIN A4, ISO 100, ISO 200, ISO 400, ISO 9660.
2. Un procedimiento o recomendación sobre cómo organizar actividades. Ejemplo ISO
9000.
Entidades de normalización y marcas de calidad
Existen normas nacionales como por ejemplo AENOR en España, normas regionales que
agrupan varios organismos nacionales como la EN (Normas Europeas) y las normas
internacionales de ámbito mundial como la CEI/IEC, UIT/ITU e ISO.

Certificación: Consiste en asegurar la verdad de un hecho y su requisito es asegurar el

cumplimiento de la norma, esta acción normalmente genera un certificado que especifica el
ámbito para el que se concede y su vigencia.

Calificación: Son procesos que permiten demostrar la capacidad para cumplir los requisitos
especificados (norma 9000:2000) y puede aplicarse a personas, productos, sistemas y procesos.
La familia de normas ISO 9000:2000
Con la evolución de las necesidades de las empresas y los clientes de calidad y los diferentes enfoques de
Gestión de Calidad, la ISO inicia en 1999 una reviión de la familia de normas ISO 9000:1994 que logró
generalizar la aplicabilidad de normas para la implantación y operación de SGC eficaces a todos los
sectores y organizaciones, se buscó clarificar el lenguage, simplificar la estructura del mismo, mejorar la
compatibilidad con otras normas (ISO 14001) y otro SGC, establecimiento de pasos escalonados para
progresar hacia la dirección estratégica de la calidad y mejorar el modelo normativo en la aplicación del
CCT.

El modelo de la norma ISO 9001:2000: principios y alcance

1. Organización enfocada al cliente

2. Liderazgo de la dirección
3. Participación personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque (objetivo) basado en hechos para la toma de decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
El modelo de la norma ISO 9004:2000
Norma complementaria a la ISO 9001 que presenta un modelo de SGC co la misma
estructura a la 9001 para facilitar la transición con campos de aplicación distintos, agregando
algunas directrices:
Para el desarrollo de acciones con el objetivo de potenciar la mejora continua del desempeño
de la organización.
Para los recursos financieros
Para la satisfacción de otras partes interesadas (grupos de interés)
Guía para detectar puntos fuertes y áreas de mejora dentro de un modelo de autoevaluación.
Estructura del SGC según la familia de normas ISO 9000:2000
1. Requisitos:
2. Responsabilidad de la dirección
3. Gestión de los recursos
4. Realización del producto
5. Medición, análisis y mejora
Conclusión: