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LIBRO

FISICOQUÍMICO
DE CONTROL DE
CALIDAD DE
MEDICAMENTOS
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Zarela L. Yucra Lopez
Analista
1
ÍNDICE
O/S NOMBRE DEL PRODUCTO PÁG.
01 Determinación de uniformidad de peso de comprimidos 3-9
02 Determinación de uniformidad de peso en cápsulas 9-18
03 Ensayo de Metrología 19-27
04 Preparación de una muestra 28-32
05 Preparación del estándar 32-38
06 Cálculos de linealidad para la curva de calibración 1 39-

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2
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 22/08/2020
ORDEN DE SERVICIO: 01
NOMBRE DEL PRODUCTO: Hidroxicloroquina 200mg comprimido
LOTE: 3061937
FECHA DE VENCIMIENTO: 06/2022
NORMATÉCNICA: Real Farmacopea Española
CANTIDAD DE MUESTRA: 20

Plan de trabajo
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Identificación: Real Farmacopea Española
Especificación:
No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio, no más de la
desviación porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje.
Materiales
– Balanza
– Pinza
– Vaso precipitado

Metodología:
– Pesar individualmente unidades tomadas al azar de comprimidos y determinar el
peso promedio

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3 Continúa en página N° 4
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Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

HIDROXICLOROQUINA 200mg
Tableta Peso (mg) Tableta Peso (Mg)
1. 224.8 11. 206.8
2. 222.1 12. 238.1
3. 216.2 13. 212.8
4. 232.5 14. 237.6
5. 201.8 15. 206.8
6. 231.3 16. 204.4
7. 209.4 17. 217.8
8. 227.6 18. 221.7
9. 224.3 19. 214.7
10. 218.5 20. 228.3
PROMEDIO = 2019.875

219.875 100% 219.875 100%


X 7.5% X 15%

X= 16.49
X= 32.98

LimSup 236.37 LimSup 252.86


LimInfe 203.38 LimInfe 186.89

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No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio en más de la desviación


porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje. SE RECHAZA

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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 22/08/2020
ORDEN DE SERVICIO: 01
NOMBRE DEL PRODUCTO: Paracetamol 500mg comprimido
LOTE: 3061937
FECHA DE VENCIMIENTO: 06/2022
NORMATÉCNICA: Real Farmacopea Española
CANTIDAD DE MUESTRA: 20

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: Real Farmacopea Española
Especificación:
No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio, no más de la
desviación porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje.
Materiales
– Balanza
– Pinza
– Vaso precipitado
– Placa de toque

Metodología:
– Pesar individualmente unidades tomadas al azar de comprimidos y determinar el
peso promedio

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Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

PARACETAMOL 200mg
Tableta Peso (mg) Tableta Peso (Mg)
1. 600.1 11. 604.9
2. 612.2 12. 614.5
3. 587.4 13. 597.5
4. 597.1 14. 598.1
5. 609.0 15. 595.5
6. 618.3 16. 615.0
7. 633.9 17. 599.6
8. 622.3 18. 600.6
9. 596.3 19. 611.0
10. 609.0 20. 607.0
PROMEDIO = 606.47

606.47 100% 606.47 100%


X 5% X 10%
X= 30.32 X= 60.65

LimSup 636.79 LimSup 667.11


LimInfe 576.14 LimInfe 545.82

No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio en más de la desviación porcentual
establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje. SE APRUEBA

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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 22/08/2020
ORDEN DE SERVICIO: 01
NOMBRE DEL PRODUCTO: Furozemida 40mg comprimido
LOTE: 3061937
FECHA DE VENCIMIENTO: 06/2022
NORMATÉCNICA: Real Farmacopea Española
CANTIDAD DE MUESTRA: 20

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: Real Farmacopea Española
Especificación:
No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio, no más de la
desviación porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje.
Materiales
– Balanza
– Pinza
– Vaso precipitado
– Placa de toque
Metodología:
– Pesar individualmente unidades tomadas al azar de comprimidos y determinar el
peso promedio

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8
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Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

FUROZEMIDA 40mg
Tableta Peso (mg) Tableta Peso (Mg)
1. 306 11. 323
2. 312 12. 308
3. 316 13. 312
4. 323 14. 318
5. 308 15. 327
6. 312 16. 323
7. 318 17. 311
8. 327 18. 306
9. 323 19. 312
10. 311 20. 316
PROMEDIO = 315.60
315.60 100% 315.60 100%
X 5% X 10%
X= 15.78 X= 31.56

LimSup 331.38 LimSup 347.16


LimInfe 299.82 LimInfe 284.04

No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio en más de la desviación porcentual
establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje. SE APRUEBA

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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 27/08/2020
ORDEN DE SERVICIO: 02
NOMBRE DEL PRODUCTO: Amoxicilina 500mg cápsulas
LOTE: 3061937
FECHA DE VENCIMIENTO: 06/2022
NORMATÉCNICA: La Farmacopea De Estados Unidos (USP)
CANTIDAD DE MUESTRA: 20

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: USP
Especificación:
No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio, no más de la
desviación porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje.
Materiales
– Balanza
– Pinza
– Hisopo
– Vaso precipitado

Metodología:
– Pesar las cápsulas de amoxicilina 500mg

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Analista
10 Continúa en página N° 11
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– Eliminar el contenido limpiar con hisopo

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11
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– Pesar la capsula de gelatina dura

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Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

AMOXICILINA DE 500mg
Peso Inicial Peso Final Resta De Peso Inicial
Menos Peso Final
0.6659 0.2395 0.4264
0.6641 0.2381 0.4260
0.6811 0.2576 0.4235
0.6634 0.2364 0.4270
0.6645 0.2444 0.4201
0.6801 0.2578 0.4223
0.6645 0.2424 0.4221
0.6725 0.2459 0.4266
0.6800 0.2584 0.4216
0.6720 0.2424 0.4296
0.6626 0.2358 0.4268
0.6630 0.2328 0.4302
0.6863 0.2615 0.4248
0.6668 0.2385 0.4283
0.6815 0.2565 0.4250
0.6769 0.2492 0.4277
0.6834 0.2600 0.4234
0.6748 0.2489 0.4259
0.6854 0.2587 0.4267
0.6823 0.2554 0.4269
PROMEDIO=0.4256

0.4256 100% 0.4256 100%

X 7.5% X 15%
X 0. 03192 X 0.06383

LimSup 0.4575 LimSup 0.4894


LimInfe 0.3936 LimInfe 0.3618

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13
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No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio en más de la


desviación porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese
porcentaje. SE APRUEBA

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14
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 27/08/2020
ORDEN DE SERVICIO: 02
NOMBRE DEL PRODUCTO: Ampicilina 500mg cápsulas
LOTE: 3061937
FECHA DE VENCIMIENTO: 06/2022
NORMATÉCNICA: La Farmacopea De Estados Unidos (USP)
CANTIDAD DE MUESTRA: 20

Plan de trabajo
______________________________________________
Identificación: USP
Especificación:
No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio, no más de la
desviación porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje.
Materiales
– Balanza
– Pinza
– Hisopo
– Vaso precipitado

Metodología:
– Pesar las cápsulas de ampicilina 500mg

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Analista Continúa en página N° 16
15
Viene de la página N° 15

– Eliminar el contenido limpiar con hisopo

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Analista Continúa en la página N° 17
16
Viene de la página N° 16

– Pesar la capsula de gelatina dura

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17 Continúa en la página N° 18
Viene de la página N° 17

Plan de ejecución de trabajo


Resultados:
AMPICILINA DE 500MG
Peso Inicial Peso Final Resta De Peso Inicial
Menos Peso Final
593 12 581
582 15 567
573 13 560
568 19 549
578 27 551
573 22 551
591 18 573
594 15 579
582 13 569
576 26 550
588 28 560
572 17 555
587 22 565
598 16 582
595 13 582
584 24 560
503 29 474
574 13 561
592 19 573
589 23 566
PROMEDIO= 560.4

No más de 2 de las masas individuales se desvían de la masa promedio en más de la desviación


porcentual establecida y ninguno se desvía en más del doble de ese porcentaje. SE RECHAZA

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18 Continúa en la página N° 19
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 03/09/2020
ORDEN DE SERVICIO: 03
NOMBRE DEL PRODUCTO: Ensayo de metrología Fiola
HORA: 2:00 pm
TEMPERATURA: 21°C
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP-34)

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: USP-34
Especificación:
 mL = +- 0.02 Ml
 % = +- 0.2%
Materiales
– Fiola (10ml)
– Vaso precipitado (10ml)
– Balanza
– Agua destilada
– Papel secante

Metodología:
– Pesar en una balanza las mediciones de 10ml de fiola tanto en las 10 muestras
tomadas.

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19 Continúa en la página N° 20
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Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

PESO DE 10mL DE FIOLA


N° Peso (g)
1 9.8586
2 9.8676
3 9.9059
4 9.7871
5 9.8838
6 9.8415
7 9.8559
8 9.8129
9 9.8577
10 9.8567
Promedio (X) 9.8528

Desviación estándar (S) 0.0335


Temperatura (t°) 21°C
Factor de corrección (FC) 1.00305
X corregido(X*FC) 9.8828
S corregido (S*FC) 0.0336
%ERROR -1.472
ERROR ml -0.014

RECHAZADO
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20 Continúa en la página N° 21
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 03/09/2020
ORDEN DE SERVICIO: 03
NOMBRE DEL PRODUCTO: Ensayo de metrología Pipeta
HORA: 2:00 pm
TEMPERATURA: 21°C
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP-34)

Plan de trabajo
Identificación: USP-34
Especificación:
 mL = +- 0.02 Ml
 % = +- 0.2%
Materiales
– Pipeta (10ml)
– Vaso precipitado (10ml)
– Balanza
– Agua destilada
– Papel secante

Metodología:
– Pesar en una balanza las mediciones de 10ml de Pipeta tanto en las 10 muestras
tomadas.

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21 Continúa en la página N° 22
Viene de la página N° 21

Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

PESO DE 10mL DE PIPETA


N° Peso (g)
1 9.9146
2 9.8860
3 9.9004
4 9.9260
5 9.9395
6 9.8924
7 9.8827
8 9.8746
9 9.8835
10 9.8126
Promedio (X) 9.8912

Desviación estándar (S) 0.0346


Temperatura (t°) 21°C
Factor de corrección (FC) 1.00305
X corregido(X*FC) 9.9214
S corregido (S*FC) 0.0347
%ERROR -1.088
ERROR ml -0.0109

RECHAZADO
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22 Continúa en la página N° 23
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 03/09/2020
ORDEN DE SERVICIO: 03
NOMBRE DEL PRODUCTO: Ensayo de metrología Bureta
HORA: 2:00 pm
TEMPERATURA: 21°C-18°C
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP-34)

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: USP-34
Especificación:
mL = +- 0.02 Ml
Materiales
– Bureta (10ml)
– Vaso precipitado (10ml)
– Balanza
– Agua destilada
– Papel secante

Metodología:
– Pesar en una balanza las mediciones de 10ml de Bureta tanto en las 10 muestras
tomadas.

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23
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Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

PESO DE 10mL DE BURETA


N° Peso (g)
1 10.0009
2 10.0031
3 10.0007
4 10.0093
5 10.0033
6 10.0144
7 10.0118
8 10.0365
9 10.0033
10 10.0079
X 10.0091

Desviación estándar (S) 0.01069


Temperatura (t°) 21°C
Factor de corrección (FC) 1.00305
X corregido(X*FC) 10.0396
S corregido (S*FC) 0.0107
ERROR ml 0.0091

RECHAZADO
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24
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 03/09/2020
ORDEN DE SERVICIO: 03
NOMBRE DEL PRODUCTO: Ensayo de metrología Matraz
HORA: 2:00 pm
TEMPERATURA: 18°C
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP-34)

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: USP-34
Especificación:
 mL = +- 0.02 Ml
 % = +- 0.2%
Materiales
– Matraz (10ml)
– Vaso precipitado (10ml)
– Balanza
– Agua destilada
– Papel secante

Metodología:
– Pesar en una balanza las mediciones de 10ml de Matraz tanto en las 10 muestras
tomadas.

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Analista
25 Continúa en la página N° 26
Viene de la página N° 25

Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

PESO 10 ml DE MATRAZ
N° Peso (g) PesoxFC 10ml-(pesoxFC) %ERROR
1 9.7834 9.8079 0.1921 -1.921
2 9.9216 9.9464 0.0536 -0.536
3 9.8119 9.8364 0.1636 -1.636
4 9.7749 9.7993 0.2007 -2.007
5 9.9249 9.9497 0.0503 -0.503
6 9.851 9.8756 0.1244 -1.244
7 9.7834 9.8079 0.1921 -1.921
8 9.9216 9.9464 0.0536 -0.536
9 9.8119 9.8364 0.1636 -1.636
10 9.7749 9.7993 0.2007 -2.007

Temperatura (t°) 18°C


Factor de corrección (FC) 1.0025

RECHAZADO

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26 Continúa en la página N° 27
Viene de la página N° 26

LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 17/09/2020
ORDEN DE SERVICIO: 04
NOMBRE DEL PRODUCTO: Dicloxacilina
LOTE: 3061937
FECHA DE VENCIMIENTO: 06/2022
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP)
CANTIDAD DE MUESTRA: 2 folios de 10 cápsulas c/u

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: USP
Materiales
– Fiola
– Vaso precipitado
– Balanza
– Espectrofotómetro
– Pipeta (10mL)
– Pizeta (10mL)
– Agua destilada
– Papel secante
Metodología: Muestra
- Pesar 20 cápsulas de Dicloxacilina de 500 mg

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27 Continúa en la página N° 28
Viene de la página N° 27

- Pesar las capsulas de gelatina vacías:

- Tomar del pool un equivalente de 50mg de Dicloxacilina y pesar

- Preparación de la muestra:

Pesar 58.62mg de Dicloxacilina


equivalente a 50mg

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28 Continúa en la página N° 29
Viene de la página N° 28

Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

Peso neto Peso s/c Peso


(g) (cápsula) contenido
0.6827 0.0942 0.5885
0.6811 0.094 0.5871
0.6779 0.0934 0.5845
0.6787 0.0901 0.5886
0.6846 0.0945 0.5901
0.6812 0.094 0.5872
0.6738 0.0937 0.5801
0.6744 0.0937 0.5807
0.6809 0.0933 0.5876
0.6778 0.0935 0.5843
0.6744 0.091 0.5834
0.6797 0.0928 0.5869
0.6723 0.0932 0.5791
0.6792 0.095 0.5842
0.6839 0.0942 0.5897
0.6849 0.0933 0.5916
0.6784 0.0943 0.5841
0.6788 0.0932 0.5856
0.6817 0.0943 0.5874
0.6880 0.0947 0.5933
X 0.5862

𝟓𝟖𝟔. 𝟐𝒎𝒈 − 𝟓𝟎𝟎𝒎𝒈


𝟓𝟎𝒎𝒈 − 𝑿
𝑿 = 𝟓𝟖. 𝟔𝟐𝒎𝒈
Pesaremos 58.62mg del pool que equivale a 50
mg de Dicloxacilina

________________
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29 Continúa en la página N° 30
Viene de la página N° 29

LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 17/09/2020
ORDEN DE SERVICIO: 04
NOMBRE DEL PRODUCTO: Ibuprofeno 400mg tabletas
LOTE: 3061737
FECHA DE VENCIMIENTO: 08/203
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP)
CANTIDAD DE MUESTRA: 2 tabletas

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: USP
Materiales
– Fiola
– Vaso precipitado
– Balanza
– Espectrofotómetro
– Pipeta (10mL)
– Pizeta (10mL)
– Agua destilada
– Papel secante
Metodología: Muestra
- Pesar 20 cápsulas de Dicloxacilina de 500 mg

________________
Zarela L. Yucra Lopez
Analista
30 Continúa en la página N° 31
Viene de la página N° 30

- Tomar un pool de equivalente de 25 mg de Ibuprofeno y pesar:

– Preparación de la muestra:

Pesar 58.62mg de
Ibuprofeno equivalente a
25mg

________________
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31 Continúa en la página N° 32
Viene de la página N° 31

Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

Peso neto 𝟒𝟕𝟗. 𝟕𝒎𝒈 − 𝟒𝟎𝟎𝒎𝒈


N° (g)
1 0.4827 𝟐𝟓𝒎𝒈 − 𝑿
2 0.4811 𝑿 = 𝟐𝟎. 𝟖𝟓𝒎𝒈
3 0.4779
Pesaremos 20.85mg del pool
4 0.4787
que equivale a 25 mg de
5 0.4846
6 0.4812 Ibuprofeno
7 0.4738
8 0.4744
9 0.4809
10 0.4778
11 0.4744
12 0.4797
13 0.4723
14 0.4792
15 0.4839
16 0.4849
17 0.4784
18 0.4788
19 0.4817
20 0.4880
Promedio 0.4797

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Zarela L. Yucra Lopez
Analista
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 01/10/2020
ORDEN DE SERVICIO: 05
NOMBRE DEL PRODUCTO: Dicloxacilina 500mg
LOTE: 3060076
FECHA DE VENCIMIENTO: 09/2023
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP-36)
CANTIDAD DE MUESTRA: 3 tabletas

Plan de trabajo
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Identificación: USP-36
Especificación: Las cápsulas de Dicloxacilina no contienen no menos de 90% ni más de
120% de Dicloxacilina.
Materiales
– Fiola(100ml-10ml)
– Vaso precipitado
– Balanza
– Espectrofotómetro
– Pipeta (10mL)
– Pizeta (10mL)
– Agua destilada
– Papel secante
Metodología:
A. Preparación de la muestra:

Tomar 1ml y enrazar a


100ml
Tomar los 500mg de
Dicloxacilina y
enrazar a 100ml

100ml 100ml

Solución de [ ] 0.05mg/ml
Dicloxacilina Valor teórico= [ ] 50ug/ml
[ ] 5mg/ml

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Zarela L. Yucra Lopez
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B. Preparación del estándar: Realizar disoluciones para los estándares de 1ml,


2ml, 3ml, 4ml, 5ml a partir de 0.25ug/ml. Determinar sus concentraciones en
Ug/ml.
C.

𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐 𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐


0.25𝑚𝑔. 1𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙 0.25𝑚𝑔. 2𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙
𝑪𝟐 = 0.025𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.05𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 0.025 × 1000𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.05 × 1000𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 25𝑢𝑔 𝑪𝟐 = 50𝑢𝑔

𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐 𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐


0.25𝑚𝑔. 3𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙 0.25𝑚𝑔. 4𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙
𝑪𝟐 = 0.075𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.01𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 0.075 × 1000𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.01 × 1000𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 75𝑢𝑔 𝑪𝟐 = 100𝑢𝑔

𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐
0.25𝑚𝑔. 5𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙
𝑪𝟐 = 0.125𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 0.125 × 1000𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 125𝑢𝑔

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Zarela L. Yucra Lopez
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D. Determinación de la absorbancia del estándar y la muestra:


Se coloca en la celda el blanco (H2O (d)),
luego programa a una longitud de onda de 274
nm, luego obtener una absorbancia de 0,00
para el blanco, luego colocar los estándares
preparados a diferentes concentraciones que
son y la muestra problema.
Abs st=0.067

Plan de ejecución de trabajo


Resultados:

Concentración
Absorbancia
(ug/ml)
25 0.054
50 0.08
75 0.133
100 0.156
125 0.194

𝒀 = 𝟎. 𝟎𝟎𝟏𝟒𝒙 + 𝟎. 𝟎𝟏𝟔𝟔
𝑹𝟐 = 𝟎. 𝟗𝟖𝟕𝟏
𝑨𝒃𝒔 𝒔𝒕 = 𝟎. 𝟎𝟎𝟏𝒙 + 𝟎. 𝟎𝟏𝟔
𝟎. 𝟎𝟔𝟕 = 𝟎. 𝟎𝟎𝟏 + 𝟎. 𝟎𝟏𝟔
𝟎. 𝟎𝟔𝟕 − 𝟎. 𝟎𝟏𝟔
𝑿=
𝟎. 𝟎𝟎𝟏
𝑿 = 𝟓𝟏𝒖𝒈
Valor práctico= [ ] 51ug/ml

Especificación: Las cápsulas de Dicloxacilina no contienen no Valor teórico: 50ug


menos de 90% ni más de 120% de Dicloxacilina. Valor práctico: 51ug
50𝑢𝑔 − 100%
500mg − 100% 500mg − 100%
51𝑢𝑔 − 𝑥%
x − 90% x − 120%
𝒙 = 𝟏𝟎𝟐%
x = 450mg x = 600mg
Entre 450mg-600mg

ACEPTAMOS
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LFQ-011
FECHA DE REGISTRO: 01/10/2020
ORDEN DE SERVICIO: 05
NOMBRE DEL PRODUCTO: Ranitidina de 150mg tabletas recubiertas
LOTE: 3060079
FECHA DE VENCIMIENTO: 09/2023
NORMATÉCNICA: Farmacopea De Estados Unidos (USP)
CANTIDAD DE MUESTRA: 1 tabletas

Plan de trabajo
_______________________________________________
Identificación: USP
Especificación: Las tabletas recubiertas de Ranitidina contienen una cantidad de
clorhidrato de Ranitidina (C13H22O35HCl). Equivalente a no menos de 90% y no más de
110% de la cantidad de Ranitidina.
Materiales
– Fiola(100ml-10ml)
– Vaso precipitado
– Balanza
– Espectrofotómetro
– Pipeta (10mL)
– Pizeta (10mL)
– Agua destilada
– Papel secante
Metodología:
A. Preparación de la muestra:

Tomar 1ml y enrazar a


100ml
Tomar los 150mg de
Ranitidina y
enrazar a 100ml

100ml 100ml

Solución de [ ] 0.015mg/ml
Ranitidina Valor teórico= [ ] 15ug/ml
[ ] 1.5mg/ml
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B. Preparación del estándar: Realizar disoluciones para los estándares de 0.3ml,


0.4ml, 0.5ml, 0.6ml, 0.7ml y 0.8ml a partir de 1.5ug/ml. Determinar sus
concentraciones en Ug/ml.

𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐 𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐


1.5𝑚𝑔. 0.3𝑚𝑙 = 𝐶2.50𝑚𝑙 1.5𝑚𝑔. 0.4𝑚𝑙 = 𝐶2.50𝑚𝑙
𝑪𝟐 = 0.009𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.012𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 0.009 × 1000𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.012 × 1000𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 9𝑢𝑔 𝑪𝟐 = 12𝑢𝑔

𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐 𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐


1.5𝑚𝑔. 0.5𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙 1.5𝑚𝑔. 0.6𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙
𝑪𝟐 = 0.015𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.018𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 0.015 × 1000𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.018 × 1000𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 15𝑢𝑔 𝑪𝟐 = 18𝑢𝑔

𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐 𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐


1.5𝑚𝑔. 0.7𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙 1.5𝑚𝑔. 0.8𝑚𝑙 = 𝐶2.10𝑚𝑙
𝑪𝟐 = 0.021𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.024𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 0.021 × 1000𝑚𝑔 𝑪𝟐 = 0.024 × 1000𝑚𝑔
𝑪𝟐 = 21𝑢𝑔 𝑪𝟐 = 24𝑢𝑔

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Zarela L. Yucra Lopez
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C. Determinación de la absorbancia del estándar y la muestra:


Se coloca en la celda el blanco (H2O), luego
programar la longitud de onda a 314 nm,
Obtener una absorbancia 0.00 para el blanco,
colocar los estándares de diferentes
concentraciones y seguidamente la muestra
problema.
Abs st=0.446

Plan de ejecución de trabajo


Resultados:
Concentración
Absorbancia
(ug/ml)
9 0.446
12 0.594
15 0.783
18 0.878
21 1.019
24 1.156

𝒀 = 𝟎. 𝟎𝟒𝟔𝟗𝒙 + 𝟎. 𝟎𝟑𝟗𝟓
𝑹𝟐 = 𝟎. 𝟗𝟗𝟒𝟏
𝑨𝒃𝒔 𝒔𝒕 = 𝟎. 𝟎𝟒𝟔𝒙 + 𝟎. 𝟎𝟑𝟗
𝟎. 𝟒𝟒𝟔 = 𝟎. 𝟎𝟒𝟔 + 𝟎. 𝟎𝟑𝟗
𝟎. 𝟒𝟒𝟔 − 𝟎. 𝟎𝟑𝟗
𝑿= Especificación: Especificación: Las tabletas recubiertas de
𝟎. 𝟎𝟒𝟕
𝑿 = 𝟖. 𝟖𝒖𝒈 Ranitidina contienen una cantidad de clorhidrato de Ranitidina
Valor práctico= [ ] 8.7ug/ml (C13H22O35HCl). Equivalente a no menos de 90% y no más de
110% de la cantidad de Ranitidina.
Valor teórico: 15ug 150mg − 100% 150mg − 100%
Valor práctico: 8.7ug x − 90% x − 110%
15𝑢𝑔 − 100% x = 135mg x = 165mg
8.7𝑢𝑔 − 𝑥%
𝒙 = 𝟓𝟖% Entre 135-165mg

RECHAZAMOS
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N° 41
39

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