Farmaceutica 1 PDF

JULIO 2013
www.bdoargentina.com
CORPORATE FINANCE
LABORATORIOS E INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Reporte sectorial
Informe sectorial: Laboratorios e industria farmacéutica 2
CONTENIDOS
EDITORIAL
INTRODUCCIÓN
CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA

• Complejidad
• Competencia
• Asimetría de información y problemas de agencia
• Regulación y control de precios
• Innovación y desarrollo
• Protección de patentes
• Gestión del portafolio de drogas
• Sector de biotecnología
• Cadena de valor y estructura productiva
ANÁLISIS DEL MERCADO LOCAL

• Actores del mercado local
• Política nacional de medicamentos
• Financiamiento del sector
• Segmentación de mercado por tipo de prescripción
• Segmentación de mercado por grupo anatómico
• Dinámica del mercado en los últimos años
• Evolución de la Industria
• Producción propia e importaciones
• Saldo de la balanza comercial
• Grupo anatómicos (2011-2012)
• Precios
• FODA
• Plan Estratégico Industrial 2020
• Expectativas de la industria farmacéutica argentina
ESCENARIO INTERNACIONAL
• Introducción
• Ventas mundiales
• Laboratorios líderes
• Concentración de la industria
• Investigación y desarrollo
• Grado de concentración según inversión en I&D
• Productos líderes
• Panorama y expectativas a nivel internacional
BIBLIOGRAFÍA
EDITORIAL
Manteniendo el compromiso de BDO Argentina de crear valor y luego del buen
recibimiento que tuvo nuestro primer informe del Sector Laboratorios e Industria
Farmacéutica, hemos tomado la decisión de lanzar su actualización teniendo en cuenta la
importancia de este sector en nuestra economía, con una participación del 4,9% del valor
agregado del sector industrial.
Nos focalizamos en este sector porque creemos que las condiciones actuales bajo las que
el mismo se desarrolla – como podrán leer en estas paginas – implican la presencia de
oportunidades de negocio en una industria con potencial de crecimiento que podrían ser
de interés tanto para los jugadores del sector como para empresarios ajenos al mismo.
A diferencia de otros países, la industria local se caracteriza por una elevada presencia de
laboratorios de capital de origen nacional, frente a los de capital multinacional, que han
perdido participación en los últimos años.
En la actualidad, existen fuertes incentivos a incrementar la capacidad de producción

de esta industria con el fin de sustituir importaciones y a su vez generar empleo, lo que
se da principalmente a través de la línea de créditos del “Programa de Financiamiento
Productivo del Bicentenario”, lanzado por el Gobierno en el año 2010. Creemos que
este hecho representa una importante oportunidad para el sector, ya que provee de una
herramienta que permite apalancar el crecimiento de esta industria, al fomentar tanto
el incremento de la participación de la producción local en el mercado interno, así como
también al generar incentivos para incrementar nuestra presencia en los mercados
externos, particularmente en América Latina.
Esperamos que disfruten de la lectura del presente reporte, del mismo modo en que
nosotros hemos disfrutado a lo largo de su proceso de realización.
Como siempre, agradecemos a todos aquellos que colaboraron en la confección de

esta actualización, brindando entrevistas y aportando claridad sobre los diversos temas
tratados.
Muchas gracias.
FERNANDO GARABATO
Socio de Finanzas Corporativas, BDO Argentina
INTRODUCCIÓN
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ES UN SECTOR INDUSTRIAL Y
EMPRESARIAL DEDICADO A LA INVESTIGACIÓN, DESARROLLO,
PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS PARA
EL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS ENFERMEDADES, Y EL
CUIDADO DE LA SALUD EN GENERAL.
Algunas compañías se dedican a la fabricación de productos quí-

micos farmacéuticos a granel, en cuyo caso es correcto hablar de
producción primaria. La preparación para uso médico y consumo
final es realizada mediante métodos conocidos y certificados, y se
denomina producción secundaria. Entre los procesos de producción
secundaria se encuentran la fabricación de fármacos dosificados,
como pastillas, cápsulas o sobres para administración oral, solucio-
nes inyectables y óvulos, entre otros.
Según la ley 25.649, un medicamento es “toda preparación o

producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico
o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para mo-
dificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se le
administra”. Según la misma normativa, un principio activo es “toda
sustancia química o mezcla de sustancias relacionadas, de origen
natural, biogenético, sintético o semi-sintético que, poseyendo un
efecto farmacológico específico, se emplea en medicina humana”.
La industria farmacéutica es actualmente

uno de los sectores empresariales más
rentables e influyentes del mundo,
lo cual produce elogios por sus
contribuciones a la salud y a la ciencia,
pero también controversias respecto a
las políticas y estrategias de marketing
llevadas a cabo.
Las principales compañías farmacéuticas son multinacionales que
poseen numerosas filiales alrededor del mundo. Por otro lado,
el sector da ocupación a una gran cantidad de profesionales de
distintas ramas y niveles técnicos. Estos profesionales trabajan en
investigación y desarrollo (I&D), producción, control de calidad,
marketing, representación médica, relaciones públicas o adminis-
tración general, imprimiendo un gran dinamismo al sector y a la
economía global.
CARACTERÍSTICAS
GENERALES DE LA
INDUSTRIA
COMPLEJIDAD
El sector involucra una amplia diversidad de actores a lo largo de la cadena de valor. En
efecto, su elevado ritmo de innovación la asemeja a industrias líderes en ese campo,
como la informática y la robótica. A su vez, al considerar la variedad de productos y el
tamaño de las compañías que la integran, se encuentran similitudes con la industria de
alimentos y bebidas. Por su volumen de facturación podría compararse con la industria
bélica y armamentista. Finalmente, por la cantidad de intermediaciones y mecanismos de
financiación de los que se vale, tiene muchos puntos en común con el sector de servicios
médicos, con el cual está estrechamente relacionada.
COMPETENCIA
El ambiente en que se desarrolla la industria farmacéutica se caracteriza por ser alta-
mente competitivo. Las compañías líderes compiten con la diferenciación de producto
y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial (“laboratorios innovadores”). A
su vez, estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de laboratorios
que producen medicamentos genéricos. Estos invierten escasos recursos en I&D , y se
benefician con la producción de drogas cuyas patentes han expirado, o aprovechan los
vacíos legales existentes en este aspecto (laboratorios “no innovadores”). En este caso,
ofrecen productos a precios inferiores, debido a una menor estructura de costos, lo cual
dificulta más aún la situación para las firmas innovadoras. Finalmente, toda la industria
farmacéutica compite con otras formas de cuidado de la salud, debiendo demostrar que
sus productos son potencialmente superiores a dichas alternativas.
Por otro lado, el mercado de medicamentos presenta estructuras de competencia imper-

fecta. En este caso, la asimetría de información, la heterogeneidad de los productos y la
relativa escasez de oferentes, reducen el grado de competencia efectiva en el mercado.
ASIMETRÍA DE INFORMACIÓN Y PROBLEMAS DE

AGENCIA
Los laboratorios son quienes poseen más y mejor información, en tanto que el enfermo
y consumidor final se ubica en el extremo opuesto. Entre estos dos, se encuentra un
profesional que cumple un rol fundamental de intermediación y es, en esencia, el verda-
dero agente decisor en la compra. En efecto, en la mayoría de los casos (a excepción de
la compra de genéricos o de medicamentos de venta libre) la decisión de consumo de un
determinado medicamento, su marca y dosificación, no es tomada por el consumidor
final sino por el médico. Éste cuenta con conocimientos suficientes para reducir dichas
asimetrías, aunque no es ajeno a la existencia de promociones, publicidades y diferentes
mecanismos de incentivos por parte de la oferta.
REGULACIÓN Y CONTROL DE PRECIOS

Aunque dependiendo de cada país y de cada producto, en términos generales la industria
farmacéutica se caracteriza por tener un alto grado de regulación. En particular, el rol que
juegan los gobiernos en el control de precios adquiere relevancia por incidir directamen-
te sobre la principal variable de este mercado. Como resultado, el precio de un mismo
producto puede diferir significativamente de una región a otra.
Actualmente, muchos de los países de Europa y América del Norte implementaron o

se encuentran trabajando en la implementación de algún mecanismo para controlar el
precio de sus medicamentos, ya sea de manera directa o indirecta. Alemania por ejem-
plo, compara sus nuevos medicamentos con productos similares un año antes de que el
mismo salga al mercado para determinar su precio de acuerdo a lo que el mismo ofrece.
Canadá por su parte, esta trabajando en la creación de una institución que regule los
precios de aquellos medicamentos que se adquieren en el país para evitar la diferencia de
precios entre distintas regiones. Canadá, Francia, Alemania, Japón, Inglaterra y Estados
Unidos producen el 59% de los ingresos de la industria farmacéutica a nivel global. Por
esta razón, estos países están buscando diferentes maneras de demostrar la efectividad
de sus medicamentos y evitar así que se les imponga un precio mas bajo.
En Argentina, es común que existan acuerdos que funcionan como mecanismos de pro-
tección del poder adquisitivo de la población ante aumentos sostenidos de los precios de
determinadas categorías de medicamentos o frente a restricciones de oferta de algu-
nas clases de drogas terapéuticas. No obstante, en muchas ocasiones, el alcance de los
acuerdos y su efectivo cumplimiento resultan insuficientes para ser considerados como
un mecanismo operativo e institucionalizado.
INNOVACIÓN Y DESARROLLO
El desempeño de la industria presenta una fuerte

dependencia del ritmo de innovación, traducién-
dose en una mayor o menor capacidad de lanzar
nuevos productos al mercado.
En la actualidad, el desarrollo de la biotecnología y de nuevas tecnologías está producien-
do cambios en el comportamiento de los laboratorios, que desarrollan nuevas estrategias
de I+D (Investigación y Desarrollo), así como también nuevas estrategias para mantener
su presencia en el mercado, como el lanzamiento de medicamentos genéricos o similares
a los ya existentes (“laboratorios no innovadores”), entre otras.
A nivel global, el sector farmacéutico invierte cerca de US$ 67.400 millones en activida-
des relacionadas con I&D. En 2010, esa cifra representó el 17% de las ventas de la indus-
tria. La tasa anual compuesta de crecimiento en I&D para el período 2005 – 2010 alcanzó
$390M
se inviertieron en
30,1%. Estos valores ubican a la industria farmacéutica como una de las industrias que
más invierte en este concepto.
Las etapas del desarrollo de un fármaco incluyen la investigación y el desarrollo. En el

primer caso, se identifica una droga o molécula “target” relacionada con cierta patología
Argentina en 2011 y se desarrolla la misma, de modo de verificar su interacción con el sitio de interés donde
se busca que la misma actúe, comenzando luego con el pre-desarrollo. En la etapa de
para Investigación y desarrollo propiamente dicha se realizan las distintas fases de estudios clínicos hasta la
Desarrollo aprobación y autorización para la venta del medicamento. La duración total del proceso
de I&D puede llevar desde 10 a 15 años o más.
Las estadísticas indican que el 83% de los estudios clínicos se realizan en países como Es-
tados Unidos, Canadá y Europa. En Argentina, si bien se realizan estudios para las cuatro
fases de análisis clínicos, la mayoría de los recursos de I+D se destinan a la Fase III, que se
focaliza en ensayos sobre pacientes sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos.
En el año 2011, según datos de CILFA, se invirtieron en Argentina $390,5 millones en

Investigación y Desarrollo. Como puede verse en el gráfico, la tendencia de los últimos 10
años es positiva, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 16,8% para el período
2002-2011.
Estimación de I+D realizada por la industria farmaacéutica en el

período 2002 - 2011 (en millones de pesos)
450
390,5
400
350
TACC
300 16,8%
250
200
150
96,5
100
50
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Fuente: CILFA
En lo que se refiere a ensayos clínicos, los mismos consisten en estudios que se realizan
para demostrar la seguridad y eficacia de un medicamento o una vacuna, y son por tanto
parte esencial del proceso de investigación y desarrollo farmacéutico, al punto de consu-
mir el 60% de su presupuesto.
Ranking de estudios clínicos en países de latinoamérica
PUESTO PAÍS N° DE ESTUDIOS % % ACUMULADO

1 Brasil 1,928 30,4% 30,4%
2 México 1,244 19,6% 50,0%
3 Argentina 1,042 16,4% 66,5%
4 Chile 569 9,0% 75,4%
5 Perú 483 7,6% 83,0%
6 Colombia 379 6,0% 89,0%
7 Guatemala 123 1,9% 91,0%
8 Costa Rica 112 1,8% 92,7%
9 Venezuela 106 1,7% 94,4%
10 Panamá 91 1,4% 95,8%
Fuente: CAEME
Continuando una tendencia positiva emergida en los ´90 el mercado de Latinoamérica,

busca claramente posicionarse como destinatario de inversiones en Estudios Clínicos,
dado que al momento solo captura el 5,3% del total de estudios realizados en el mundo.
En Argentina, las compañías de I+D farmacéutico y biotecnológico que operan en el seg-

mento llevan invertido más de 700 millones de dólares en la última década, mientras que
el Estado desde su rol regulador procedió a la creación en el año 2011 de la CODEINFAC
(Comisión para el Desarrollo de la Investigación de Farmacología Clínica) que permite
generar mejores condiciones para los estudios clínicos en el país, lo que además de moto-
rizar un significativo ingreso de divisas, hace a la calidad de vida de los pacientes en tanto
torna disponible tratamientos innovadores con posibles mejoras para su salud.
El proceso en así, consta de cuatro instancias:
FASE I FASE II FASE III FASE IV

seguridad y seguridad, eficacia y grandes estudios estudios post
tolerabilidad en bioequivalencia en con distintos marketing para
voluntarios sanos pequeños grupos de universos para identificar efectos
pacientes demostrar eficacia, secundarios no
seguridad y valor previstos.
Siendo de las cuatro, como se mencionó, la FASE III, claramente la prevalente en nuestro país.
La mayoría de estos estudios están concentrados en nuevas moléculas químicas, mientras

que la investigación de productos de origen biológico recién está cobrando importancia,
siendo la investigación genética muy poco significativa.
PROTECCIÓN DE PATENTES
La protección de patentes es una de las condiciones fundamentales para garantizar el
desarrollo de la industria farmacéutica a lo largo del tiempo, de modo de mantener los
incentivos a las empresas para realizar las grandes inversiones en I&D que requiere el lan-
zamiento de nuevos medicamentos, otorgando la exclusividad de su explotación durante
un período de tiempo determinado.
Una de las dificultades que actualmente enfrenta la industria gira en torno a la relativa
ineficiencia de la leyes (y/o de los mecanismos que bregan por su cumplimiento) en ma-
teria de protección de patentes.
A esta problemática se le suma el acortamiento de los ciclos de vida y horizontes de

recupero de inversión de cada producto. Puntualmente, en numerosos países, una vez que
expiran las patentes (o incluso antes) las empresas que producen genéricos comienzan a
producir grandes cantidades de productos con los mismos principios activos de los me-
dicamentos hasta ese entonces protegidos. Como estas empresas no deben afrontar los
costos de I&D que supone desarrollar las drogas, pueden competir fuertemente a través
de precios más bajos. A modo de ejemplo, podemos citar el caso de Claritin, del laborato-
rio Schering-Plough, cuyas ventas declinaron de US$ 3.200 millones en 2001 a US$ 370
millones en 2003, tras la expiración de su patente en el año 2002.
Desde ese año al 2006, más de cuarenta medicamentos de elevada demanda (genera-
dores de más de US$ 40.000 millones en ventas en 2001), quedaron sin protección por
expiración de sus patentes.
GESTIÓN DEL PORTAFOLIO DE DROGAS

Este punto constituye uno de los principales determinantes para las grandes compañías
al momento de diseñar sus estrategias de negocios en el largo plazo. Teniendo en cuenta
los significativos recursos requeridos, los tiempos de desarrollo y las probabilidades de
éxito en el mercado de cada nueva droga y producto, resulta clave realizar una planifica-
ción estratégica de las inversiones en I&D y marketing. De hecho, aquellos proyectos que
encaran las compañías hoy, determinan su performance financiera 10 ó 15 años después.
A su vez, como las ventas y los ciclos de vida de los productos se encuentran estrecha-
mente ligados con el plazo de vigencia de las patentes, las compañías deben planificar
sus inversiones en función de ello. Un correcto monitoreo de esta situación reduce las
probabilidades de pérdidas por falta de nuevos productos, la expiración de las patentes de
sus principales drogas, y nivel de competencia de los competidores.
Si bien es cierto que estas situaciones pueden ser suavizadas mediante la adquisición de
pequeñas compañías especializadas en desarrollo de nuevas drogas, o incluso la compra
de patentes de competidores, en todos los casos se estarían pagando altos precios por
estos activos, lo cual reduce la rentabilidad, al menos temporalmente.
SECTOR DE BIOTECNOLOGÍA
El sector biotecnológico farmacéutico requiere de un fuerte marco regulatorio que
promueva la actividad así como políticas de incentivo y promoción. Hasta aquí la labor
del Estado Argentino ha sido sistemática, desde el Programa Nacional de Biotecnolo-
gía (1982-1991) hasta el Plan Estratégico Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación
“Bicentenario” (2006-2010), así como la Ley Nº 26.270/07de Promoción del Desarrollo
y Producción de la Biotecnología Moderna (2007) que otorga beneficios impositivos
para proyectos de I+D, la producción de bienes y/o servicios y nuevos emprendimientos
desarrollados en el territorio nacional, junto a la creación de un Fondo de Estímulo para el
financiamiento del capital inicial.
Una de cada cuatro empresas de biotecnología pertenece al sector farmacéutico, lo que

marca su claro posicionamiento y liderazgo, acompañado institucionalmente con la
creación de los respectivas Foros y Cámaras multisectoriales, el FAB, Foro Argentino de
Biotecnología y la CAB(IOTEC), Cámara Argentina de Biotecnología, que agrupa en este
caso empresas nacionales.
Dentro de este grupo, y como casos más recientes destacamos por un lado a Biomatter,
claro ejemplo sobre como a través de la colaboración pública-privada científica y co-
mercial junto al rol decisivo del Estado como promotor financiero se logra desarrollar,
patentar y comercializar a escala global productos biotecnológicos argentinos. Median-
te el aporte aproximado de AR$ 4 millones a través del FONARSEC (Fondo Argentino
Sectorial, del MINCYT) más la contraparte privada, se conformó un consorcio entre la
USAM (Universidad de San Martín) de mano de la Dra. Hermida, el Conicet, la empresa
argentina Medipharma, y dos emprendedores particulares, Alberto Bolgiani, del Centro
de Quemados del Hospital Alemán y la Fundación Benaím, y el Lic. Alberto Achille, para
avanzar en pruebas pre-clínicas y clínicas del desarrollo de un kit para grandes quemados
o úlceras que no cicatrizan espontáneamente que permita superar las actuales ofertas de
productos de bioingeniería de regeneración dérmica que requieren un manejo quirúrgico
complejo, permitiendo en este caso la regeneración simultánea de las dos capas de la piel,
la dermis y la epidermis a través de la aplicación directa sobre la herida del paciente.
Otros ejemplos recientes para destacar son el de Raomed, en el cual el emprendedor pri-
vado Santiago Olmedo, la UNC (Universidad Nacional de Córdoba) y el aporte financiero
del MINCYT han permitido el prototipado y la fabricación local en material biocompati-
ble de piezas de reconstrucción de ósea a medida, para el segmento de patología craneal.
Aprobado por la ANMAT en febrero de este año, su precio es diez veces menor que su
homólogo en USA.
CADENA DE VALOR Y ESTRUCTURA PRODUCTIVA

En términos generales, la cadena de valor de la industria farmacéutica se compone por
tres eslabones: i) los laboratorios, que llevan a cabo actividades de I&D y producción de
moléculas básicas, principios activos y medicamentos, ii) la distribución, cuyos princi-
pales agentes son las distribuidoras y droguerías, y iii) la venta o reparto final, a cargo de
hospitales, clínicas, sanatorios, farmacias, supermercados y otros actores de menor peso.
Adicionalmente, a lo largo de toda la cadena intervienen diferentes agentes de gestión y

mecanismos de financiación (mandatarias, obras sociales, empresas de medicina prepa-
ga, mutuales, aseguradoras, planes asistenciales, etc.), como así también de regulación y
control por parte del Estado o de entidades civiles de diverso tipo.
En el siguiente cuadro puede apreciarse la complejidad de la estructura de mercado de la

industria farmacéutica y la diversidad de actores intervinientes.
Es importante destacar que la cadena de valor se estructura en torno a la figura de los

laboratorios, quienes establecen los lineamientos en cuanto a precios, márgenes de co-
mercialización, mecanismos de financiamiento, y retribuciones a droguerías y farmacias.
En particular, los laboratorios son los principales responsables de la formación del precio
del medicamento, el cual se da a conocer a través del manual farmacéutico. Si bien este
precio de venta al público (PVP) es de carácter sugerido, es empleado por el resto de los
actores como referencia para calcular y analizar los diferentes descuentos y márgenes de
compra y venta. A su vez, los consumidores finales y los organismos de control se valen de
dicha información para optimizar sus decisiones de consumo y garantizar la eficiencia en
los mecanismos de mercado, respectivamente.
ANÁLISIS DEL MERCADO

LOCAL
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA
ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA
DINÁMICA COMPETITIVA DEL SECTOR ESTÁ RELACIONADA
BÁSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA
RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE
NUEVOS FÁRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
Y TECNOLÓGICA, ASÍ COMO EN FUERTES GASTOS DE
COMERCIALIZACIÓN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS
EXISTENTES.
ACTORES DEL MERCADO LOCAL

Laboratorios
Según datos de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos (CILFA) a noviembre
de 2012, el sector farmacéutico argentino se compone de 230 laboratorios registra-
dos. Los primeros 10 de ellos (6 de capital nacional) explican el 42,6% de las ventas del
conjunto. Las plantas industriales son 110, conformadas por 93 de capital nacional y 17
multinacionales. De este total de laboratorios, aproximadamente 36 son laboratorios
estatales, lo cual representa el 16% del total.
Los laboratorios de capital nacional tienen una participación del 59,5% en la facturación
y 65% de las unidades vendidas. Mientras que las firmas extranjeras detentan el 40,5%
restante de las ventas y el 35% de las unidades vendidas.
Participación en el mercado local por unidades monetarias y

unidades físicas según origen de capitales
100%
90%
80% 40,50% 35%
70% Laboratorios de capitales
entranjeros
60%
50%
Laboratorios de capitales
40%
nacionales
30% 59,50% 65%
20%
10%
0%
Facturación Total Unidades Vendidas
Fuente: CILFA
Concentración de ventas
Al analizar los niveles de concentración en la industria farmacéutica, es necesario tener
presente una serie de consideraciones. En particular, debido al elevado grado de diferen-
ciación de producto y escasa posibilidad de sustitución, el porcentaje de participación de
cada empresa sobre las ventas totales del sector no es un buen indicador de la distri-
bución del mercado y del poder de sus jugadores, ya que no permite observar el peso
relativo de cada compañía por tipo de producto o subcategoría. En efecto, al distinguir
los productos por grupo anatómico o clase terapéutica, los indicadores de niveles de
concentración resultan muy superiores, encontrándose en más de un caso, situaciones de
monopolio u oligopolio.
El cuadro que se expone a continuación presenta los 20 principales laboratorios que ope-
ran en el país, ordenados en función de su facturación para el año 2010.
RANKING COMPAÑÍA VENTAS 2010 PARTICIPACIÓN

(ARS M) (%)
1 Bayer 2342 16,5%
2 Roemmers 1345 9,5%
3 Productos Roche 1331 9,4%
4 Novartis Argentina 1014 7,1%
5 Laboratorios Bagó 899 6,3%
6 Laboratorios Abbott 890 6,3%
7 Glaxo Smithkline Argentina 746 5,3%
8 Laboratorios Elea 652 4,6%
9 Laboratorios Raffo 600 4,2%
10 Gador 518 3,6%
11 Sanofi Aventis 456 3,2%
12 Boehringer ingelheim 425 3,0%
13 Novo Nordisk Pharma Argentina 397 2,8%
14 Schering Plough 391 2,8%
15 Pfizer 380 2,7%
16 Laboratorios Phoenix 360 2,5%
17 Biogénesis Bagó 350 2,5%
18 Ivax 345 2,4%
19 Schering Argentina 330 2,3%
20 Wyeth 324 2,3%
TOTAL PAÍS 14.200 99,3%
Laboratorios argentinos
Fuente: Mecon (Secretaría de Política Económica - INDEC)
Puede observarse que lidera las ventas Bayer, con 16,5% del mercado, seguido por Roe-
mmers (9,5%), Roche (9,4%) y Novartis Argentina (7,1%) dentro de los primeros cuatro
lideres.
Origen del capital

Durante las décadas de los ochenta y noventa, se registró un claro aumento de la partici-
pación de los laboratorios extranjeros. En efecto, para el año 2000, el peso de dichas mul-
tinacionales alcanzó el valor record de 51,5% en las unidades despachadas (equivalentes
al 54% de la facturación total debido a los precios de los productos). Sin embargo, desde
entonces los laboratorios de capitales nacionales han recuperado terreno. Hoy en día, la
mayor parte del share (61,4% en volumen y 56,4% en ventas) está en poder empresas na-
cionales. Estos valores representan una característica distintiva respecto a otros países de
América Latina.
Composición de Ventas según Origen del Capital

2000 vs 2010
100%
90%
80% 40,5%
70% 54%
Transnacionales
60%
50% Nacionales
40%
30% 59,5%
20% 46%
10%
0%
2000 2010
Fuente: Mecon
Distribución geográfica
Respecto a la localización geográfica, el sector presenta una significativa concentración
en el área metropolitana (79% entre CABA y GBA). Únicamente en la Ciudad de Buenos
Aires se encuentra el 51% de los laboratorios. A su vez, el Gran Buenos Aires (GBA) con-
centra el 28%. Luego de Buenos Aires, las provincias con mayor concentración son Santa
Fe y Córdoba, aunque con valores significativamente inferiores (6,5% y 5,7%, respectiva-
mente).
Cámaras
Las cámaras son entidades cuya principal función consiste en representar a los laborato-
rios en la industria farmacéutica, el mercado de medicamentos y el sistema de salud en
general. En la actualidad, coexisten las siguientes:
1. Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe),
2. Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA),
3. Cooperativa de Laboratorios Argentinos (COOPERALA),
4. Cámara Argentina de Productores de Medicamentos Genéricos y de Uso Hospitalario
(CAPGEN), y
5. Cámara Argentina de Medicamentos de Venta Libre (CAPEMVeL).
Gerenciadoras o Mandatarias
Son entidades conformadas por laboratorios nacionales y multinacionales, que tienen a
su cargo la negociación contractual con obras sociales, empresas de medicina prepaga,
hospitales y otros organismos relacionados con la salud.
Fuente: MECON
En la actualidad, las dos gerenciadoras más importantes son Farmalink y Preserfar.
La primera surgió para atender al PAMI, en momentos en que dicha institución atravesaba
la crisis de financiamiento de los años 1996 y 1997 mientras que Preserfar fue creada por
un destacado grupo de laboratorios nacionales y multinacionales de la escena local con
el objetivo de optimizar la oferta y viabilizar los contratos vigentes, resultando de este
proceso la redefinición del listado de proveedores y productos.
Por último, es importante señalar que durante la crisis económica de 2002, las geren-
ciadoras pusieron en marcha alternativas a la política oficial de prescripción por nombre
genérico, como el Recetario Solidario y el Vale Salud. Ambos instrumentos funcionaron
como paliativos, al generar otras vías de financiamiento de la oferta frente a una situación
en la que los principales intermediarios de la seguridad social debían atender las proble-
máticas de la demanda. A medida que se fue recuperando la financiación de la seguridad
social, la situación fue recobrando tanto la estabilidad como su dinámica de funciona-
miento.
Distribuidoras
Su creación durante los años noventa tuvo como principal objetivo la reducción de costos
asociados a la distribución y los inventarios, al tiempo que procuraba avanzar hacia un
proceso doble de especialización e integración vertical. Sin embargo, en un lapso relativa-
mente corto de tiempo, estos jugadores ocuparon una posición estratégica en la distribu-
ción de los medicamentos, desplazando en parte a las droguerías.
Hoy en día, las principales distribuidoras son Disprofarma y Rofina, y en un segundo pla-
no, Farmanet y Globalfarm.
Droguerías
En la actualidad existen registradas en ANMAT 504 droguerías a lo largo de todo el país.
Es importante señalar que en la actualidad se observa una tendencia a la concentración
en los laboratorios de las actividades de fabricación y distribución.
Farmacias
Según datos publicados por el diario La Nación en enero de 2011, en Argentina exis-
ten 13.500 farmacias, con una facturación por medicamentos que ronda los $20.000
millones. En el Gran Buenos Aires y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, se concentra el
22,2% del total de farmacias del país (3.000), y sólo en la Capital Federal hay 1.300.
A partir del año 1996, con la llegada de Farmacity a la Argentina, se instauró un modelo
tipo “drugstore” vigente en Estados Unidos, lo que llevó con el paso del tiempo, al cierre
de aquellas farmacias tradicionales que no lograron adaptarse a este nuevo modelo de
atención personalizada y góndolas de autoservicio. Farmacity posee el 1,4% del total de
farmacias del país (189 locales a la fecha), radicadas principalmente en la Ciudad Autó-
noma de Buenos Aires, pero con presencia también, en varias provincias. Su facturación
alcanza el 5% de la facturación total del sector.
Cabe mencionar que su expansión se ha visto parcialmente limitada por distintas legisla-
ciones provinciales, con el apoyo de distintas entidades farmacéuticas provinciales, como
el caso de la Provincia de Buenos Aires, que con su ley 10.606 de 1987 limita la instala-
ción de nuevas farmacias a través de múltiples barreras de entrada.
Actualmente, el sector farmacia se encuentra afectado por límites a la rentabilidad

del negocio como consecuencia de que gran parte de los descuentos que reciben los
beneficiarios de obras sociales y prepagas recaen sobre las farmacias. De esta manera,
las farmacias se ven limitadas en su posibilidad de negociar sus márgenes tanto con las
droguerías como con las prepagas y las obras sociales. A esto se suma la competencia de
los nuevos formatos mencionados como el de Farmacity. A lo largo de los años el modelo
pasó a replicarse por otras cadenas de farmacias competidoras pero sin llegar a constituir-
se otro jugador de esta envergadura.
Una última acción que ha afectado al sector pero que es controversial según el punto de
vista del actor que la mire, es la prohibición de exhibición de medicamentos OTC (över
the counter” por sus siglas en inglés o de venta libre) en las góndolas, promovida por los
sectores farmacéuticos profesionales, pero que por otro lado debido al traslado que se
hace de la elección desde el consumidor final al mostrador, pasa a ser objeto de nueva
preocupación y negociación con los laboratorios dado que es fácil de predecir que la suge-
rencia al consumidor tenderá a recaer sobre aquellos productos que generen una mayor
rentabilidad para las farmacias.
Es importante señalar que en el segmento de medicamentos de venta libre, se dio un

cambio estructural dada la sinergia positiva hallada entre los departamentos comerciales
de los grandes laboratorios internacionales y sus estrategias de colocación de excedentes,
y el nuevo canal de distribución apto para realizar ofertas por demás significativas para
el bolsillo del consumidor, tales como las campañas 2X1 y lanzamientos de marca propia
en productos de cuidado personal, que luego tracciona a través de este anclaje, hacia el
segmento de medicamentos prescriptos.
Organismos del Estado

El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de medica-
mentos, brindando no sólo el marco institucional adecuado sino también los mecanis-
mos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del mismo. Por otro lado, el
gobierno genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte
de su política de preservación del poder adquisitivo de la población.
No debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de
medicamentos, a través de los presupuestos nacionales, provinciales y municipales en lo
referido a la prevención y cuidado de la salud de la población.
Dentro de los actores principales, se destaca el rol de la ANMAT (“Administración Nacio-

nal de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica”) como principal agente de control
de calidad de los medicamentos comercializados en el territorio nacional. La ANMAT
funciona como un órgano descentralizado de la Administración Pública y tiene compe-
tencia sobre medicamentos, alimentos, reactivos de diagnóstico, productos cosméticos,
suplementos dietarios y productos de uso doméstico.
Dentro de sus objetivos pueden citarse:

• Autorizar y registrar la elaboración y comercialización de especialidades medicinales,
productos para diagnóstico y cosméticos, así como su actualización y modificaciones.
• Fiscalizar los establecimientos dedicados a la elaboración, importación, fracciona-
miento y/o comercialización de los productos mencionados, además de establecer las
normativas y especificaciones técnicas que deben reunir.
• Controlar la composición, calidad, eficacia e inocuidad de los productos citados. Auto-
rizar, registrar, controlar y fiscalizar la calidad y sanidad de los alimentos, incluyendo
los suplementos dietarios, así como los materiales en contacto con los alimentos. Todo
ello en coordinación con las jurisdicciones sanitarias federales y las delegaciones del
INAL (Instituto Nacional de Alimentos).
• Participar en la elaboración y actualización de normas. Autorizar, registrar, controlar y
fiscalizar la calidad y sanidad de los productos de uso doméstico, así como también los
materiales en contacto con los mismos.
• Autorizar dispositivos de uso médico, materiales y equipos de uso en medicina huma-
na.
• Formular y aplicar normas que aseguren la calidad de los procesos de producción,
importación y depósito de los dispositivos de uso médico.
• Vigilar los efectos indeseables, falta de eficacia y calidad de los productos de su incum-
bencia, mediante el desarrollo de redes de información que reúnen las notificaciones
que realizan profesionales, instituciones y usuarios, a través de los Sistemas Nacionales
de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Vigilancia Alimentaria.
• Comunicar y difundir, a los profesionales y al público en general, la información que
resulta relevante para la salud, mediante publicaciones periódicas y no periódicas.
Promover que la investigación clínica de nuevos medicamentos en la Argentina sea
efectuada en base a la “Buena Práctica para Estudios de Farmacología Clínica”, cum-
pliendo con normas éticas de alcance internacional y bajo un programa específico de
inspección.
• Autorizar la publicidad de medicamentos de venta libre, suplementos dietarios y dispo-
sitivos de uso médico para facilitar y orientar a los consumidores.
En lo que se refiere al mercado bajo análisis, dentro de la ANMAT, el Instituto Nacional de

Medicamentos (INAME) tiene como objetivo la fiscalización y control de los medicamen-
tos de origen nacional o importado, fiscalizando también las actividades de elaboración,
importación y en algunos casos, de distribución de dichos productos.
Es destacable mencionar que el INAME ha sido aceptado como miembro de PIC/S “Phar-
maceutical Inspection Cooperation Scheme”, convirtiéndose en el primer país latinoame-
ricano en ser miembro de ese esquema de cooperación en materia de buenas prácticas

de manufactura y control de la cual también participan las principales agencias sanitarias
europeas y de países asiáticos.
Asimismo, la ANMAT ha sido reconocida por la Organización Panamericana de la Salud

como “Autoridad Reguladora de Referencia Regional para Medicamentos” por un período
de tres años desde julio de 2011.
Médicos y Farmacéuticos
El médico cuenta con el conocimiento suficiente como para reducir las asimetrías de
información frente a los laboratorios, en lo relacionado a farmacología y salud en general.
En la práctica, el paciente delega la toma de decisiones en el médico ya que éste dispone
de mayor información y conocimiento. La eficiencia de la relación será satisfactoria siem-
pre que el profesional recete el medicamento teniendo en cuenta tanto la problemática
como los intereses del paciente.
Es importante destacar que el médico se encuentra más expuesto a las distintas estra-
tegias publicitarias y comerciales por parte de los laboratorios. Según estudios de la
Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria (CONAPRIS), la probabilidad
de que el paciente sustituya el medicamento de marca es baja, ya sea que el mismo haya
sido recetado como única opción o tras haber sido sugerido junto a la prescripción del ge-
nérico, como lo establece la Ley 25.649. En este sentido, el mercado de marcas presenta
una fuerte resistencia a perder posiciones ante el surgimiento de la ley de prescripción de
medicamentos por su nombre genérico.
Al igual que el médico, el farmacéutico tiene la capacidad de reducir las asimetrías de

información entre el paciente y la oferta. Cabe recordar que la ley faculta al farmacéuti-
co a sustituir la marca recetada por el médico por un medicamento similar, conforme a
las preferencias del paciente. Si el suministro de información es correcto, y siempre que
el farmacéutico proceda profesionalmente, el paciente recupera parte de su soberanía
como consumidor. Del mismo modo, es importante destacar que el modelo de pago a la
farmacia parecería desincentivar la sustitución de medicamentos similares, ya que el far-
macéutico tiene incentivos para vender los medicamentos más caros de marca con el fin
de obtener mayores ingresos y, a su vez, mayores retribuciones por parte de los labora-
torios (bajo la forma de notas de crédito que, en la práctica, representan descuentos para
futuras compras de medicamentos).
Seguros de Salud
Son agentes cuya principal función consiste en proveer financiamiento a los beneficia-
rios ante eventuales gastos relacionados al cuidado de la salud. Al respecto, el Programa
Médico Obligatorio (PMO) establece que los seguros deben cofinanciar el 40% del costo
de los medicamentos, quedando el 60% restante a cargo del paciente.
Cabe señalar que, en principio, los seguros no tendrían incentivos a financiar el consumo
de medicamentos de marca frente a otras alternativas similares de menor precio, ya que
estarían incrementando sus propios costos y los de sus beneficiarios. De todas formas, los
incentivos de los seguros también surgen de su interacción con la oferta. En particular,
los laboratorios generan acuerdos y otorgan descuentos a los seguros con el propósito de
mantener un mercado competitivo de marcas, que permita el acceso a medicamentos de
calidad y genere los incentivos suficientes para la innovación.
POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Dentro del marco de la Emergencia Sanitaria Nacional, la Política Nacional de Medica-
mentos fue introducida con el objetivo principal de mejorar el acceso a los medicamentos
de la población perteneciente a los sectores más vulnerables de la sociedad. A conti-
nuación, se mencionan las principales reglamentaciones dentro de este marco, así como
otras políticas que hacen a la salud pública:
• Ley de Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico o Denominación

Común Internacional (DCI): a través de la Ley Nº 25.649 (sancionada el 28 de
agosto de 2002), se establece que toda receta y/o prescripción médica u odontológica
debe efectuarse expresando el nombre genérico del medicamento, seguida de forma
farmacéutica, cantidad de unidades por envase y concentración. Asimismo, el profe-
sional farmacéutico deberá informar al público sobre todas las marcas comerciales
que contengan el mismo principio activo, con la misma cantidad de unidades, forma
farmacéutica y concentración, y los distintos precios de cada uno de esos productos.
De este modo, el consumidor puede elegir la marca y precio del medicamento recetado
por el médico. En ningún momento autoriza la sustitución de la droga prescripta por el
profesional médico u odontólogo.
• Plan Remediar: Fue creado en el año 2002 con el objetivo de facilitar el acceso a me-
dicamentos a población de bajos recursos. De esta forma, el plan, financiado con ayuda
del BDI, permite la distribución gratuita de medicamentos en Centros de Atención
Primaria de Salud del país.
• Ley de Producción Pública de Medicamentos: En el año 2011 se sancionó la Ley
26.888, la cual declara de interés nacional la investigación y producción pública de
medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y pro-
ductos médicos, “entendiendo a los mismos como bienes sociales”. El objeto de esta
Ley es promover la accesibilidad a estos productos y promover el desarrollo científico y
tecnológico a través de laboratorios de producción pública, principalmente.
• Programa Nacional de Inmunizaciones: el objetivo es reducir la morbi-mortalidad de
enfermedades inmunoprevenibles, mediante la vacunación de la población susceptible.
A estos fines, el Estado provee las vacunas correspondientes al Calendario Nacional de
Vacunación cuya aplicación es gratuita y obligatoria en todo el país.
• Sistema de Trazabilidad de Medicamentos: Mediante la resolución 435/2011 del
Ministerio de Salud, se implementó el Sistema de Trazabilidad de medicamentos que
afecta a todos los actores involucrados en la cadena de comercialización y distribución
(laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, estableci-
mientos asistenciales y pacientes) con el objetivo de monitorear los medicamentos a lo
largo de esta cadena, de modo de evitar la circulación de medicamentos ilegítimos. La
implementación y control de este sistema se encuentra a cargo de ANMAT y permitirá
el reemplazo del tradicional sistema de “troqueles”.
FINANCIAMIENTO DEL SECTOR

• Créditos del bicentenario: Los créditos del bicentenario fueron lanzados por el go-
bierno nacional en el año 2010 con el objetivo de financiar a tasas subsidiadas inver-
siones productivas que estuvieran orientadas a incrementar la capacidad productiva,
incrementar el empleo o sustituir importaciones. La línea es a un plazo de 5 años, en
pesos y a una tasa fija de 9,9% anual. A septiembre de 2012, el sector farmacéutico
pasó a liderar el ranking de sectores industriales beneficiarios de recursos provenientes
de esta línea de financiamiento bancario, con un monto de créditos otorgados a las
empresas del sector por $1.024 millones.
• Fondo Tecnológico Argentino (FONTAR): Este fondo es un fondo apoyado por la
Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica, destinado a financiar activida-
des de inversión y desarrollo con el objetivo de mejorar la productividad del sector pri-
vado, mediante la aplicación de fondos del Tesoro Nacional. En el período 2005-2010,
se identificaron 200 proyectos provenientes del sector farmacéutico por un monto
total aprobado de $80,2 millones de pesos y un costo de $192,2 millones de pesos.
• Proyectos Integrados de Aglomerados Productivos (PITEC): Esta línea a diferen-
cia de la anterior, integra distintas líneas de apoyo del FONTAR y del Fondo para la
Investigación Científica y Tecnológica (FONCyT). Su objetivo es financiar programas de
actividades de investigación, desarrollo y modernización tecnológica para grupos de
empresas, centros de investigación e instituciones de formación superior relacionadas
con un Aglomerado Productivo (AP).

• Asociación Polo Farmacéutica del Área Metropolitana: En el caso del PITEC
aprobado para la industria farmacéutica, se creó la Asociación Polo Farmacéutico
del Área Metropolitana como asociación Ad-Hoc. Sus objetivos generales son:
desarrollar ventajas competitivas dinámicas para el conglomerado de empresas
farmacéuticas que posean plantas industriales en la Ciudad de Buenos Aires y el
conurbano bonaerense, planes de construcción de nuevas plantas productivas que
resulten de procesos de producción basados en modernas prácticas de manufac-
tura, asegurar la calidad de los productos, y desarrollar nuevos medicamentos que
surjan de actividades tecnológicas realizadas de manera conjunta y a nivel de cada
firma.
• Fondo para la Investigación Científica y Tecnológica (FONCyT): Es un fondo que
mediante la aplicación de recursos del Tesoro Nacional promueve proyectos de inves-
tigación con la finalidad de desarrollar el conocimiento científico y tecnológico. Dentro
de las líneas de este fondo pueden mencionarse:
• Proyectos de Investigación científica y Tecnológica (PICT): esta línea esta desti-
nada a desarrollar nuevos conocimientos en todas las áreas científico-tecnológicas
cuyos resultados están destinados a priori al dominio público. Dentro de los grupos
beneficiados se destacan la Universidad de Buenos Aires (UBA), que alcanzó casi un
35% dentro de los proyectos financiados mediante esta línea, el Consejo Nacional
de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), con un 25% del total, y la Uni-
versidad Nacional de Córdoba (UNC) con el 16%. Durante 2003 – 2010 se financia-
ron mediante esta línea 32 proyectos por $7,1 millones.
• Plataformas Tecnológicas (PPL): Su objetivo es generar unidades de apoyo a la
investigación y el desarrollo e innovación tecnológica, equipadas con tecnología de
última generación y personal altamente especializado.
• Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC): Esta asociación fue creada en el año 2009
y se dedica a apoyar proyectos y actividades que tienen como objetivo desarrollar las
capacidades críticas en ciertas áreas, y tecnologías de ato impacto potencial y transfe-
rencia permanente al sector productivo. Las tecnologías y sectores que forman parte de
este fondo son: Desarrollo Social, Nanotecnología, TIC, Biotecnología, Agroindustria,
Energía, Ambiente y Cambio Climático y Salud. Al igual que los fondos anteriores men-
cionados, es apoyada por la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica,
dependiente del Ministerio de Ciencia y Tecnología e Innovación Productiva.
SEGMENTACIÓN DE MERCADO POR TIPO DE PRES-

CRIPCIÓN
• Medicamentos de Venta Libre u OTC: Se trata de medicamentos comprados directa-
mente por el paciente, sin necesidad de receta médica ni la intervención de financiado-
res. Aquí la dinámica es semejante a la de un mercado competitivo.
En este mercado, los pacientes acceden al medicamento a través de un punto de venta
de acceso libre, como por ejemplo, la farmacia o el drugstore. En este caso, cobra
singular importancia la influencia de la publicidad y otras acciones de marketing sobre
la decisión final de compra. Si bien el consumidor o paciente puede informarse a través
de su médico, farmacéutico e incluso por algún referente cercano, el impacto de la co-
municación, tanto masiva como direccionada, es importante. Los grandes laboratorios
son quienes pueden construir y hacer llegar sus mensajes a más cantidad de personas o
a un público determinado.
• Medicamentos éticos o de venta bajo receta: Esta categoría puede dividirse en: i)
medicamentos éticos sin archivar receta (ejemplo: antibióticos), y ii) medicamentos
éticos con archivo de receta (ejemplo: psicotrópicos). En este caso, a los actores clási-
cos de todo mercado (oferentes y demandantes) se le suman agentes encargados de
la financiación y aquellos responsables de la prescripción. En efecto, los pacientes solo
pueden acceder al medicamento a través de la prescripción de un médico. Los motivos
éticos y teóricos de esta regulación se asientan en la prevención sobre el uso indebi-
do y abuso de drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que no es

profesional de la salud no está en condiciones de discernir sobre su propio diagnóstico
(o el de terceros), ni sobre el tipo de droga adecuada, la frecuencia de uso y la dosis que
requiere el caso específico. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos medica-
mentos, sus múltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difícilmente pueda
emitir un juicio sobre la calidad o efectividad de los mismos. Nuevamente, la relación
entre los agentes de oferta y demanda es asimétrica.
• Medicamentos de Internación: Habitualmente adquiridos por el sistema de salud
provincial, en el caso de instituciones hospitalarias, o comprados por clínicas y sanato-
rios privados, directamente a través de licitaciones.
Al incorporar al análisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor distorsivo. En este
caso, el problema se origina en la dinámica entre quienes ordenan, pagan y consumen
los medicamentos. A grandes rasgos, se puede afirmar que en este mercado, el médico
ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina pre-
paga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o financia), pero no ordena ni consume;
y finalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una parte,
pero no elige el producto ni emite la orden. Esta dinámica, caracterizada por fuertes
asimetrías informativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de
los diferentes actores involucrados que detentan algún tipo de poder de negociación o
decisión.
SEGMENTACIÓN DE MERCADO POR GRUPO

ANATÓMICO
La demanda de productos farmacéuticos puede desagregarse según la acción que poseen
al ser consumidos. Teniendo en cuenta el efecto de la droga específica sobre los diferen-
tes órganos, aparatos y sistemas de un ser humano, las ventas de los laboratorios en el
mercado doméstico pueden ordenarse en catorce grupos anatómicos. De este modo, se
sigue la Clasificación Anatómica Terapéutica Química establecida por la Organización
Mundial de la Salud. Como puede verse en el siguiente gráfico, según la facturación total
del año 2012, el sistema nervioso es el grupo anatómico que posee la mayor participación
en el mercado con un share del 14,9%, seguido por el aparato digestivo y metabolismo y
el aparato cardiovascular en tercer lugar (13,9% y 13,2% respectivamente).
Participación de los grupos anatómicos en la facturación total 2012

Sistema nervioso 14,9%
Aparato digestivo y metabolismo 13,9%
Aparato cardiovascular 13,2%
Medicamentos antineoplásticos e inmunomoduladores 12,8%
Antiinfecciosos para empleo sistémico 11,0%
Aparato músculoesqueletico 8,2%
Varios 6,0%
Aparato respiratorio 4,7%
Aparato génitourinario y hormonas sexuales 4,7%
Sangre y órganos hematopoyéticos 3,7%
Dermatológicos 3,4%
Hormonas para empleo sistemático, excluyendo … 2,1%
Organos de los sentidos 1,1%
Medicamnetos antiparasitarios, insecticidas y … 0,2%
Fuente: INDEC
DINÁMICA DEL MERCADO EN LOS ÚLTIMOS AÑOS

Durante el 2011, la industria farmacéutica nacional facturó en el mercado interno
$35.402 millones (a precios de venta al público), o $20.178 millones (a precios de salida
de laboratorio), con un crecimiento interanual de 23%. Dentro de la estructura que
conforma la economía real de la Argentina, el sector farmacéutico representa aproxima-
4.9%
es el porcentaje que
damente un 4,9% del valor agregado del sector industrial en su totalidad, y es la tercera
en volumen de ventas en América Latina, después de México y Brasil.
En términos teóricos, la demanda local de productos farmacéuticos se compone de: i) la
demanda de producción doméstica más ii) las importaciones menos iii) las exportaciones
de productos farmacéuticos. En Argentina, el 71,8% de la demanda interna es abastecida
representa la industria por producción nacional, y el 28,2% restante corresponde a ventas de medicamentos
farmacéutica en la importados que, generalmente, son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o
extranjeros) que pertenecen a la industria local.
industria con valor
Con respecto al mercado externo, el país exporta alrededor del 20% de la producción
agregado argentina local de medicamentos. En 2011, las exportaciones de esta industria alcanzaron su valor
máximo histórico de U$S 806,3 millones (17,1% más que en 2010).
EVOLUCIÓN DE LA INDUSTRIA
Durante la década de los noventa, la industria atravesó un proceso de profundas transfor-
maciones a nivel estructural e institucional. Como resultado, durante ese período creció
singularmente el peso relativo del sector, tanto en la facturación como en la cantidad
producida. La demanda interna de medicamentos experimentó un crecimiento importan-
te y sostenido, respecto a décadas anteriores. Como resultado, para el año 1998, Ar-
gentina consiguió el décimo primer puesto en el ranking de ventas mundial del mercado
farmacéutico.
En este sentido, podemos señalar que las ventas totales de la industria farmacéutica
presentaron una moderada tendencia ascendente hasta 1998, año en el que alcanzaron
el punto máximo con US$ 4.089 millones. A partir de entonces, las ventas comenzaron a
disminuir, en parte reflejando la recesión que comenzaba a transitar la economía. Luego
de la crisis del año 2001, y con la salida del régimen de convertibilidad y la posterior
devaluación de la moneda, se alcanzó un valor mínimo de US$ 1.330 millones en el año
2002. Esto supuso una caída en los niveles de facturación (medidos en dólares) del orden
del 67%. A este punto, es importante destacar que en términos de la moneda local, se
registró un crecimiento del 25,6%.
Es importante recordar que durante la vigencia del régimen de convertibilidad, fue

considerable el crecimiento experimentado por los laboratorios de capitales extranjeros,
tanto en producción como en nivel de facturación. A su vez, las numerosas fusiones y
adquisiciones dieron lugar a una mayor concentración de la industria, generando fuertes
asimetrías de poder en el mercado interno.
A partir del año 2003, el sector comienza a recuperarse, mostrando una tendencia
creciente en los últimos 8 años. Las ventas en pesos se incrementaron a una tasa anual
de crecimiento compuesto del 19,9% en el período 2003-2011, y las ventas en dólares lo
hicieron al 14,7%. Las unidades vendidas siguieron el mismo comportamiento pasando de
346 millones de unidades a 649 millones en el 2011 (+87,6%).
En el año 2008, se observa el crecimiento interanual más importante de los últimos años,
con tasas del 34,9% para las ventas en pesos y del 32,9% para las ventas en dólares. En
el año 2010, las ventas en dólares alcanzan los niveles previos a la crisis, y en el 2011 se
supera el máximo histórico logrado en el año 1998 (U$S 4.089 millones) con un nivel de
U$S 4.931 millones (+22,7% interanual).
Evolución histórica de las ventas anuales de la industria farmacéutica argentina precios a

salida de laboratorio
22.000 700
20.000
600
18.000
16.000 500
Unidades Monetarias
Unidades Físicas
14.000
400
12.000
10.000
300
8.000
6.000 200
4.000
100
2.000
0 0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Facturación Anual en millones de pesos Facturación Anual en millones de dólares

Unidades (en millones)
Fuente: elaboración propia en base a INDEC, UIES, IMS, IECO, MECON.
PRODUCCIÓN PROPIA E IMPORTACIONES

Los productos de producción nacional tuvieron un significativo crecimiento en las ventas
al mercado interno durante los últimos años, alcanzando un nivel de facturación de
$15.956 millones en el año 2012 (+27,6% con respecto al 2011). Dicho crecimiento es
reflejado en la creciente utilización de la capacidad instalada (90% actualmente) y las
inversiones (en tecnología, maquinarias y plantas productoras), con el objetivo de abas-
tecer a un mercado interno en constante crecimiento y reforzar la presencia en nuevos
mercados.
Evolución de la facturación de producción propia (mercado interno y

exportaciones) y reventa de Importados en el período 2007 - 2012
18.000
16.000 15.956
14.000
Millones de pesos
12.000 Mercado Interno

(Producción Propia)
10.000
Exportaciones
8.000
(Producción Propia)
6.000
4.811 Reventa de Productos
4.000 Importados
2.000 1.992
0
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: Elaboración propia en base a INDEC, a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA.
Como puede observarse en el gráfico en la página siguiente, en 2012, el 88,9% de la

producción propia se destinó al mercado interno y el restante 11,1% al mercado externo.
Esta distribución se debió, en parte, a las dificultades que enfrentó el sector para colocar
sus productos en mercados maduros y tradicionales como Estados Unidos o la Unión
Europea, debido a los requerimientos de patentes, certificaciones y registros existentes.
Los principales destinos fueron Brasil, Chile, Venezuela, México, Uruguay, Colombia, y
países del sudeste asiático. Si bien la proporción de exportaciones fue inferior a los niveles
del 2007, alcanzaron los $1.992 millones en facturación, representando un crecimiento
interanual de 68,2%.
Destinos de la producción propia
100%
14,5% 11,1%
80%
60%
85,5% 88,9%
40%
20%
0%
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Mercado Interno Exportaciones
Fuente: Elaboración propia en base a INDEC
Con respecto a las importaciones, representaron el 23,2% de las ventas al mercado

interno. Los restantes 76,8% fueron productos de fabricación local, por lo cuál, el mer-
cado interno es abastecido mayormente con producción propia. También es importante
destacar que entre el 2007 y 2012, el porcentaje de reventa de importados (sobre el total
facturado) se ha mantenido entre el 23% y el 28%, luego de un período de aumentos
sustanciales experimentados durante casi toda la década de los noventa.
Composición de ventas al mercado interno

100%
25,3% 23,2%
80%
60%
40% 74,7% 76,8%
20%
0%
2007 2008 2009 2010 2011 2012
De Producción Propia Reventa de Importados
Fuente: Elaboración propia en base a INDEC
SALDO DE LA BALANZA COMERCIAL

En términos de intercambio, la balanza comercial del sector es estructuralmente de-
ficitaria, dado por un lado, por la situación de escasa producción de principios activos
de manera local, y por otro lado, por la operatoria llevada adelante por las compañías
multinacionales, que además de importar medicamentos para su comercialización local,
operan como centro de comercialización y distribución regional, siguiendo la estrategia
de portafolio diseñada por sus casas matrices.
La exportaciones de medicamentos alcanzaron US$ 806 millones en 2011, incremen-

tándose un 17,0% en comparación al año anterior. Las exportaciones han seguido una
tendencia alcista en los últimos años que también se puede observar para las importacio-
nes, aunque a un ritmo menor de crecimiento. Las importaciones alcanzaron US$1.790
millones en 2011 (+14,3% vs. 2010). Para el período analizado se observa que el saldo
de la balanza comercial tiene una tendencia deficitaria creciente, alcanzando su punto

máximo en 2011 con US$ 984 millones.
Evolución de productos farmacéuticos (en US$)

3.000 1.790
2.500 1.566
1.208
2.000 1.141
939
1.500 763
625
1.000 806
658 689
511 628
351 434
500
-
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
-500
500
-274
274 -328
328 -428
428 -513
513 -550
550
-1.000
1.000
-877
877 -984
984
Saldo Exportaciones Importaciones
Fuente: CILFA
GRUPO ANATÓMICOS (2011-2012)

Analizando las ventas por grupos anatómicos para el cuarto cuatrimestre del año 2012
observamos que los medicamentos para el aparato digestivo y el metabolismo ocuparon
el primer lugar con $864 mil, lo siguen los correspondientes al sistema nervioso con
$844 mil. Adicionalmente, si observamos las ventas de los primeros cuatro grupos anató-
micos del último cuatrimestre de los últimos 5 años se observa una tendencia creciente
en todos ellos pero con distinta intensidad.
Los cuatro grupos mencionados alcanzan una concentración del 54,8% de la facturación
de la industria, patrón que se observa también para los años anteriores.
Grupos anatómicos de mayor facturación

900
Milloness de AR$
800
700
600
500
400
300
200
2008 2009 2010 2011 2012
Aparato digestivo y metabolismo

Sistema nervioso
Aparato cardiovascular
Medicamentos antineoplásticos e inmunomoduladores
Fuente: INDEC
PRECIOS
Los precios constituyen señales imprescindibles para la toma de decisiones de consumi-
dores y productores.
La determinación de los precios en el mercado de los medicamentos es un proceso com-

plejo y difuso, y difiere significativamente de lo modelizado bajo el supuesto de compe-
tencia perfecta.
En esta dinámica intervienen tanto el paciente y los laboratorios (en los extremos de la
demanda y oferta, respectivamente) como los diferentes intermediarios a lo largo de la
cadena de valor. Al respecto, cabe destacar algunos puntos para comprender cómo se
forma el precio de los medicamentos desde sus costos de producción en fábrica hasta el
importe final de venta al público.
1. La primera consideración a tener en cuenta radica en el hecho de que, en términos

generales, la demanda (el paciente) no tiene la capacidad de identificar productos si-
milares o sustitutos. Ya sea porque no existan tales bienes o porque el consumidor no
dispone de la información o la capacidad técnica para comprenderla. Esta situación
lo sitúa en una posición de mayor dependencia, tanto del propio producto como de
los diferentes actores que componen la oferta. En términos económicos, la elastici-
dad cruzada de la demanda de una determinada droga o principio activo respecto a
un potencial sustituto, es relativamente baja. Ante una disminución en el precio de
un bien sustituto o incluso la aparición de un producto de similares características
farmacológicas pero más barato, ceteris paribus , el paciente no ajustará su pauta de
consumo, puesto que depende de un tercero que lo asesore y autorice para hacerlo.
2. Un segundo aspecto a contemplar, tiene que ver con la oferta. En particular, con
los laboratorios y sus estrategias de diferenciación de producto. En la actualidad,
las compañías farmacéuticas procuran ofrecer productos con un elevado nivel de
diferenciación, a fin de reducir las posibilidades de sustitución y maximizar los bene-
ficios. Si bien esta estrategia tiende a consolidar el mercado y a generar asimetrías de
información entre oferentes y demandantes, también es cierto que posee importan-
tes beneficios en materia de especialización, innovación y desarrollo de productos.
3. Por último, es importante considerar el rol que juegan un conjunto heterogéneo de
agentes de intermediación, que van desde los transportistas, distribuidores y agentes
de propaganda médica, por un lado, y el Estado , las financiadoras, aseguradoras
y prepagas, por el otro, hasta los propios farmacéuticos y médicos. Estos actores
consideran en su accionar los incentivos que surgen de su interacción con la oferta y
la demanda.
En definitiva, y en términos generales, la asimetría de información existente se traduce

en una debilidad relativa de la demanda frente a la oferta al momento de incidir sobre el
precio, lo cual aleja la situación teórica de competencia perfecta.
Conformación teórica
En términos teóricos, cada sector de la cadena de valor va adicionando tanto impuestos
como márgenes de utilidad, hasta llegar a un precio de venta al público (PVP) que se
considera de alguna manera institucionalizado y referencial. A continuación se sintetiza
gráficamente el proceso teórico descrito.
Sin embargo, y más allá de las aproximaciones teóricas, la realidad parece demostrar que
los precios a lo largo de la cadena se determinan hacia atrás, tomando como base el PVP
sugerido en el manual farmacéutico Kairós. En este caso, el proceso podría esquematizar-
se de la siguiente manera: 1) los laboratorios proponen el PVP de los medicamentos que
producen, 2) las droguerías compran dichos productos a los laboratorios con un descuen-
to de, por ejemplo, el 31% sobre el PVP, y 3) las farmacias le compran a las droguerías con
descuentos del 20%, también sobre el mencionado PVP.
De esta manera, cada participante de la cadena conforma su rentabilidad final en ob-

servancia de este precio y del resto sus costos directos e indirectos. Asimismo, también
resultan importantes otros mecanismos de financiación cruzada entre las partes, como
por ejemplo:
1. descuentos, ofrecidos por farmacias a clientes institucionales y consumidores indivi-
duales,
2. descuentos, brindados por laboratorios a los seguros de salud,
3. notas de crédito, otorgadas por los laboratorios (o por las gerenciadoras de contra-
tos, en su representación) a las farmacias, para contribuir al mantenimiento de su
rentabilidad, y
4. bonificaciones, cedidas por las farmacias a los seguros de salud, como parte de sus
estrategias comerciales.
Formación de precios en la industria por segmento
ETAPA PRECIO
Salida de laboratorio 100
Mayorista (mark up 16%) 116
Farmacia s/IVA (mark up 25%) 145
Farmacia c/IVA - PVP (21%) 175,5
El PVP es en aproximadamente un 75,5% superior al precio de salida de laboratorio.

Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI
Evolución
El precio promedio, en pesos, de la industria farmacéutica fue de $28,3 para 2010, mos-
trando un crecimiento del 22,8% comparado con $23,0 en 2008. Los precios han aumen-
tado a una tasa anual de crecimiento compuesto del 11,9% en el período 2001-2010. Si
bien se observa que en todos los años los precios fueron aumentando, en los años 2003 y
2004 los precios se mantuvieron constantes.
Precio promedio medicamentos a salida de fábrica en AR$
28,3
23,0
19,8
18,2
16,9
15,2 15,2
13,9
10,5
T.A.C.C. 2001-2010:
11,63%
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2010
Fuente: IEPS (Instituto de Estudios Sobre Políticas de Salud), agosto 2011

El precio promedio en dólares, de la industria farmacéutica fue de U$S 7,6 en el año 2011,
reflejando un incremento del 11,2% con respecto al precio promedio del año 2010. Se
observa una tendencia creciente en los últimos 8 años, con una tasa anual compuesta del
6,87% para el período 2003-2011.
Precio promedio de medicamentos a salida de fábrica en U$S
7,60
6,83
6,34 6,23
5,53
5,03 5,16
4,47 4,67
T.A.C.C. 2003-2011:
6,87%
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Fuente: elaboración propia en base a datos agregados de volumen y precio anual de CILFA
Adicionalmente, se puede ver una caída del precio en el año 2009 del 2%, retomando la
tendencia positiva en el año 2010 con un precio promedio superior al del año 2008.
Cabe destacar la dificultad en la estimación del precio promedio que la industria utiliza
como referencia, ya que existen numerosos obstáculos metodológicos para realizar una
comparación de precios coherente. Por un lado, puede haber diferencias de principio
activo, de origen de dicho principio activo, de excipientes, de forma farmacéutica (com-
primidos, de liberación retardada, etc.), de concentración, de packaging, etc.
También puede tratarse de un medicamento original del laboratorio que realiza I&D, o
una copia genérica con o sin marca. Asimismo, existen diferencias si el medicamento es
de prescripción o de venta libre y deben considerarse cuestiones relativas a las patentes
de producto y su vigencia.
FODA
FORTALEZAS Y DEBILIDADES Y AMENAZAS
OPORTUNIDADES
Inversión y • Elevado nivel de inversión • Alta dependencia del

producción local, fundamentado aprovisionamiento de
mediante estímulos a la materias primas e insumos
inversión local. importados.
• Laboratorios líderes con • Las inversiones en bienes
fuerte presencia regional de capital requieren de
y mundial a través de sus componentes de material
filiales internacionales. importado.
• Posibilidad de incrementar
fuertemente las economías
de escala en la producción.
Financiamiento y • Asistencia financiera • La combinación de

mercado interno mediante brindada por incremento en costos
el Estado a través de los de producción sumado a
créditos de Bicentenario con las restricciones para el
el fin de promover inversiones traslado a precios de dichos
productivas en el sector. incrementos, generan un
• La competitividad y deterioro en los márgenes
diversificación de la oferta de afectando la rentabilidad de
los laboratorios nacionales las empresas del sector.
permite mantener un nivel • Necesidades de
de precios accesible para la financiamiento de la cadena
población. de valor, especialmente
• Estructura eficiente de relacionadas con la extensión
distribución mayorista y de plazos de cobro.
minorista.
Exportaciones • Plantas industriales modernas • Dificultades para ingresar en
que cumplen con los los mercados externos por la
estándares internacionales en complejidad y costo de las
materia de buenas prácticas certificaciones y registro de
de fabricación y control. medicamentos.
Productos de muy buena • Creciente competencia de
calidad. países asiáticos en el mercado
• Reconocimiento internacional mundial a partir de fuertes
de la ANMAT a partir de su políticas nacionales de
adhesión al Pharmaceutical promoción al sector.
Inspection Cooperation
Scheme y su condición
de Autoridad Sanitaria de
Referencia para la OPS.
• Posibilidad de incursionar
en mercados de países
desarrollados, con demanda
más estable y medicamentos
de mayor valor.
Investigación y • Recursos humanos de alta • Alto riesgo de las actividades
desarrollo capacitación y formación de I+D y escasez de líneas de
profesional. financiamiento para capitales
• Desarrollo de actividades de de riesgo.
innovación científica para
originar nuevos productos y
acumular conocimiento.
PLAN ESTRATÉGICO INDUSTRIAL 2020

En Mayo de 2011 el Ministerio de Industria lanzó el Plan Estratégico Industrial 2020, en
el marco del Tercer Foro “Cadena de Valor-Medicamentos de Uso Humano”, de la que
participaron distintos actores del sector.
En el mismo, se acordaron como objetivos estratégicos incrementar la incorporación de

valor agregado a nivel local, revertir el saldo actual de la balanza comercial, generando un
saldo superavitario, así como diversificar mercados, con miras a incrementar las exporta-
ciones, consolidando la posición de Argentina en mercados externos.
Estos objetivos se lograrían a través del fortalecimiento de todos los eslabones de la

cadena de valor, buscando la expansión de la capacidad productiva a través de incentivos
a la inversión, focalizada en inversión en I&D dirigida a la producción de medicamentos.
Asimismo, se buscaría una mayor articulación entre los actores públicos y privados,
fomentando la vinculación de los laboratorios con centros académicos.
Otro de los ejes del plan se centra en impulsar la producción nacional y el agregado de
valor local. En este punto, son claves el financiamiento destinado a la reconversión tec-
nológica así como el desarrollo del nicho biotecnológico. Por último, el incremento de la
producción local tendría como eje la habilitación de estudios y ensayos para la autoriza-
ción de medicamentos genéricos basados en medicamentos patentados, antes de que la
patente expire, así como la elaboración de medicamentos que apunten a tratar enferme-
dades regionales.
El cuanto al tercer eje, orientado a aumentar las exportaciones y diversificar los mercados
de destino de las mismas, el plan busca generar un mayor nivel de competitividad de la
industria local con el objetivo de lograr un “salto exportador” con fuerte presencia en el
mercado regional. Parte de este plan consiste en continuar con la estrategia actual de
sustitución de importaciones y requiere del aumento de la escala de producción de los
laboratorios, así como de la adaptación de la infraestructura y logística para servir a la
expansión en América Latina y mercados no tradicionales.
En cuanto a los objetivos cuantitativos, para

2020 se establece como meta un nivel de
producción de 1.350 millones de unidades de
medicamentos, creando en el sector 40.000
puestos de empleo y un saldo final de balanza
comercial superavitario, generado por un saldo
positivo en medicamentos terminados en
relación al intercambio de principios activos.
EXPECTATIVAS DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA ARGENTINA
Dentro de los laboratorios líderes del mercado argentino se destacan: Bayer,
Roemmers, Roche, Novartis Argentina, Bagó, Abbott, Glaxo Smithkline Agentina,
Elea, Raffo y Gador, entre otros.
En el corto plazo, la estrategia de la industria se centra en la expansión de sus

negocios, en primer lugar a nivel local y luego a nivel internacional. Esto implica
en algunos casos la introducción en nuevos segmentos o la apertura de nuevas
plantas farmacéuticas, lo cual se encuentra apalancado por la posibilidad de
financiarse a tasas subsidiadas, como en el caso de los créditos del Bicentenario.
En el marco de los obstáculos que enfrenta el sector, se destaca el retraso de

los precios en comparación a los costos, lo cual, en un contexto de expectativas
inflacionarias altas, resulta en márgenes de rentabilidad decrecientes, efecto que
se ve reforzado por los incrementos, en particular, de los costos salariales.
De esta forma, en el corto plazo, las necesidades de los laboratorios pasan

principalmente por encontrar estrategias que les permitan mantener la
rentabilidad así como por explotar oportunidades de crecimiento que les
aseguren consolidar su posición a nivel local y a su vez, contribuyan a sostener la
rentabilidad y continuidad del negocio.
A más largo plazo, los objetivos de la

industria se focalizan en lograr un aumento
de la producción, las ventas internas y las
exportaciones,
a través por un lado de afianzar el proceso de sustitución de importaciones como
así también de incursionar en nuevos mercados externos. En este sentido, el
sector busca promover un crecimiento paulatino de la producción y las ventas en
el mercado interno, con la perspectiva de mejorar el acceso de la población a los
medicamentos; y por otro lado, con respecto a las exportaciones, se plantea un
aumento del flujo de ventas y diversificación de destinos y productos, en línea con
las metas planteadas por el Plan Estratégico Industrial 2020, promovido por el
Ministerio de Industria.
En síntesis, la industria farmacéutica tiene un fuerte potencial de crecimiento

tanto en el mercado interno como en el mercado externo, con la necesidad de
expandir la capacidad instalada de las compañías del sector, que actualmente se
encuentran trabajando en un 90% de su capacidad total. Esta necesidad supone
un incremento en el nivel de inversiones a realizar, siempre que existan fondos
disponibles para financiar dichas inversiones.
ESCENARIO
INTERNACIONAL
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA
ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA
DINÁMICA COMPETITIVA DEL SECTOR ESTÁ RELACIONADA
BÁSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA
RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE
NUEVOS FÁRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
Y TECNOLÓGICA, ASÍ COMO EN FUERTES GASTOS DE
COMERCIALIZACIÓN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS
EXISTENTES.
INTRODUCCIÓN
La industria farmacéutica se caracteriza por ser una actividad altamente competitiva y
globalizada. La dinámica competitiva del sector está relacionada básicamente con la posi-
bilidad de obtener una renta innovativa mediante el descubrimiento de nuevos fármacos,
sobre la investigación científica y tecnológica, así como en fuertes gastos de comercializa-
ción y publicidad para los productos existentes.
La industria farmacéutica mundial posee fuertes barreras a la entrada, sin embargo que-
dan algunos grados de libertad para el ingreso de empresas de los países en desarrollado,
ya sea a través de la producción a bajo costo de drogas de patentes caídas, o bien por la
realización de desarrollos en nichos para tratamientos específicos.
VENTAS MUNDIALES
La evolución de las ventas mundiales de la industria farmacéutica presentan una tenden-
cia creciente, con una tasa anual de crecimiento compuesto del 4,82% para el período
2007-2011. Adicionalmente, como se puede ver en el gráfico, las ventas para el año 2012
ascienden a U$S 856 billones, lo que supone un crecimiento interanual del 1,77%.
Esta tendencia positiva se viene observando desde el último cuarto del siglo pasado,
aunque con distinta intensidad en cada año, en respuesta a diversos hechos que tuvieron
lugar en la industria. En particular, desde comienzos de la década de los ochenta, han
incidido significativamente el descubrimiento e introducción en el mercado de nuevos
fármacos de acción sobre el sistema nervioso central, medicamentos para tratamientos
virales e infecciones retrovirales, y drogas para la cura y tratamiento del cáncer.
Por su parte, la década de los noventa estuvo signada por numerosas alianzas, fusiones y
adquisiciones, que contribuyeron a la consolidación y concentración de la industria. Este
proceso continúa hasta la actualidad.
Finalmente, durante los últimos veinte años han adquirido mayor protagonismo los
desarrollos en materia de ingeniería química y genética, como así también los avances en
el campo de la biotecnología aplicada.
Ventas Mundiales de la Industria Farmacéutica en U$S Billones
900
800
700
600
500
400 TACC
300 2007 - 2011:
200 Ventas en U$S Bn … 4,82%
100
0
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: IMS Health.

LABORATORIOS LÍDERES
En el gráfico se puede ver la participación de los laboratorios líderes según las ventas
mundiales del año 2012. En primer lugar se encuentra Novartis con una facturación de
U$S 50,8 billones, lo sigue Pfizer con una facturación de U$S 46,9 billones y en tercer
lugar se encuentra Merck & Co con U$S 40,1 billones.
Pfizer hasta el año 2011 ocupó el primer lugar en ventas a nivel mundial con una factura-
ción anual promedio para el período 2007-2011 de U$S 59 billones.
Laboratorios líderes según ventas mundiales Año 2012

NOVARTIS
6%
PFIZER
6%
MERCK & CO
5%
SANOFI
4%
Otros
ROCHE
41%
4%
GLAXOSMITHKLI
NE
4%
ASTRAZENECA
4%
Puesto 9-20
23% JOHNSON $
JOHNSON
3%
Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios según ventas mundiales (año 2012).
CONCENTRACIÓN DE LA INDUSTRIA
La industria farmacéutica está formada principalmente por compañías multinacionales
con numerosas filiales en todo el mundo. De esta forma, el grado de concentración es
alto. Como se puede ver en el gráfico, más del 50% de la facturación total de la industria
es generado por los primeros 15 laboratorios.
INVESTIGACIÓN
Grado Y DESARROLLO
de concentración de la industria farmacéutica mundial
70%
A nivel mundial, el monto invertido en Investigación y Desarrollo, por parte de las empre-
sas60%
miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanzó
los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el gráfico de la58,7%
50% la tendenciaMarket
izquierda
Share
creciente que presenta la inversión, con una tasa anual
51,8%compuesta
de40%
crecimiento del 10,8% para el período 1980-2012.
41,4%
30%
Si consideramos la inversión en Investigación y Desarrollo de las primeras 50 compañías
más importantes del mundo, el24,6% monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual).
20%
La empresa que se encuentra primera en el ranking, según datos de la consultora PMFar-
ma10%
(Portal Iberoamericano de marketing farmacéutico) para el año 2011, fue Novartis
con una inversión anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se
0%
encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pfizer con U$S 9,1 billones. En el gráfico a
0 1se puede
continuación 2 3 ver 4 la 5participación
6 7 8 de9cada 10empresa
11 12 con
13 respecto
14 15 16a las17inversiones
18 19 20
totales que realizaron para el año 2011.
Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios según ventas mundiales (año 2012).
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
A nivel mundial, el monto invertido en Investigación y Desarrollo, por parte de las empre-
U$S 48.5 B sas miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanzó
los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el gráfico de la
fue el monto invertido izquierda la tendencia creciente que presenta la inversión, con una tasa anual compuesta
de crecimiento del 10,8% para el período 1980-2012.
a nivel mundial en 2012
Si consideramos la inversión en Investigación y Desarrollo de las primeras 50 compañías
más importantes del mundo, el monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual).
La empresa que se encuentra primera en el ranking, según datos de la consultora PMFar-
ma (Portal Iberoamericano de marketing farmacéutico) para el año 2011, fue Novartis
con una inversión anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se
encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pfizer con U$S 9,1 billones. En el gráfico a
continuación se puede ver la participación de cada empresa con respecto a las inversiones
totales que realizaron para el año 2011.
Gasto mundial en Investigación y Desarrollo (en miles de

millones de dólares)
60
TACC 50,7
47,9 47,4 48,6 48,5
50 1980-2012: 46,4
43,4
10,8% 39,9
40 37
30 26
20
8,4
10
2
0
1980 1990 2000 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: PhRma. Corresponde a la inversión realizada por miembros de PhRma.
50 primeras empresas según Inversión en I&D Año 2011
8,2%
8,0%
Novartis
7,8% Roche
Pfizer
62,3%
7,2% Merck & Co
Johnson & Johnson
6,5% Resto 6-50
Fuente: PMFarma.
GRADO DE CONCENTRACIÓN SEGÚN INVERSIÓN

EN I&D
A nivel global, el total de inversiones en Investigación y Desarrollo alcanza un 16,4%
sobre el total de ventas, según datos de PhRma para el año 2012.
De esta manera, los primeros cinco laboratorios más importantes en nivel de ventas
concentran el 37,7% de las inversiones en Investigación y Desarrollo (considerando las
realizadas por los 50 laboratorios analizados). Las 10 primeras empresas concentran el
61,5%, mostrando un alto grado de concentración en las industrias más grandes.
Grado de Concentración de las Inversiones en I&D.
120%
100%
99,3%
80%
84,1%
75,7%
60%
61,5%
40%
37,7%
20%
0%
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50
Fuente: elaboración propia en base a datos de PMFarma, año 2011.
PRODUCTOS LÍDERES
Dentro de los productos líderes a nivel mundial, en primer lugar se encuentra Seretide
(Asma) con una facturación de U$S 8,9 billones (1% sobre el total de ventas del sector),
seguido por Humira (Artritis reumatoide) con una facturación de U$S 8,5 billones. Como
puede verse en el gráfico, los 20 primeros productos concentran el 14,2% de las ventas
totales a nivel mundial, según las ventas mundiales para el año 2012.
Productos Líderes - Ventas Mundiales 2012

1,0%
1,0% 0,9%
1,0%
0,9%
SERETIDE
9,4%
HUMIRA
CRESTOR
NEXIUM
ENBREL
Puesto 6-20
85,8% Resto
Fuente: IMS Health.

PANORAMA Y EXPECTATIVAS A NIVEL

INTERNACIONAL
Uno de los grandes desafíos para los laboratorios en el plano internacional es el de
enfrentar los límites a la rentabilidad impuestos por los nuevos roles que están ju-
gando el Estado y las Aseguradoras de Salud, afectando dicha rentabilidad cuando
históricamente los laboratorios habían sido formadores de precio.
Asimismo, en este sentido, se ha vuelto un proceso más exigente para los labora-
torios lograr el lanzamiento de nuevas drogas, ya que los Estados exigen mayo-
res pruebas y demostraciones de la superior eficiencia de las nuevas drogas con
respecto a las anteriores ya aprobadas.
Esto implica para los laboratorios, no sólo el desafío de generar valor sino de que
además dicho valor sea percibido como tal por el Estado y los consumidores.
De esta manera, los laboratorios deberán enfrentar el llevar adelante procesos de

reconversión interna que les permitan revisar y adaptar sus maneras tradicionales
de llevar adelante los procesos de investigación y desarrollo, así como también sus
estrategias de marketing.
En este sentido, es importante destacar que se trata de una industria donde la

I&D conlleva un alto grado de riesgo e incertidumbre, considerando que el ciclo
de desarrollo y aprobación de un nuevo fármaco requiere un promedio de 15 años,
con niveles de costos billonarios.
En este contexto, surgen nuevas modalidades de investigación y desarrollo que a

diferencia de la tradicional, promueven estudios más veloces y de menor enverga-
dura que permitan evaluar las aplicaciones clínicas de un nuevo descubrimiento de
manera más eficiente.
De esta forma, las empresas innovadoras, que no necesariamente deben consistir

en grandes empresas, son quienes están mejor preparadas para materializar los
beneficios de este tipo de I&D, con el desafío de lograr la reducción del ciclo de in-
vestigación y desarrollo así como incrementando su tasa de efectividad, de modo
de garantizar la rentabilidad a futuro del negocio.
Dentro de los nichos de rentabilidad para el sector, puede mencionarse el merca-

do potencial que representa la población de los llamados “Hondas” (hipertensos,
obesos, no contagiosos, diabéticos y asmáticos), que se instala como un impor-
tante grupo objetivo que debe ser abastecido de manera crónica, en un contexto
de una población mundial creciente y con una tendencia de una mayor expectati-
va de vida.
Por último, es importante mencionar dentro de las

oportunidades del sector, el avance de la genetica
que, con el abaratamiento del costo de la lectura
completa del genoma humano, representa una
enorme base para el desarrollo de nuevos fármacos
y el descubrimiento de drogas para enfrentar
enfermedades que aún no pueden ser atacadas con
el portfolio de fármacos existentes.
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