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Contenido
MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO ........................................... 4
CAPITULO 1 ................................................................................................................................................... 4
1 INTRODUCCION: ............................................................................................................................... 4
2 GENERALIDADES ............................................................................................................................. 5
1.1 MISION ........................................................................................................................................ 5
1.2 VISIÓN. ........................................................................................................................................ 5
1.3 POLÍTICA DE CALIDAD ........................................................................................................... 5
1.4 VALORES .................................................................................................................................... 5
1.5 POLÍTICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO ......................................................... 5
1.6 MAPA DE PROCESOS. .............................................................................................................. 6
1.7 OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE FARMACIA .................................................. 7
1.8 POLÍTICA DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE LA CLINICA GIRON E.S.E .................. 7
1.8.1 OBJETIVOS: ........................................................................................................................ 7
2 DEFINICIONES. .................................................................................................................................. 8
3 ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO: ..................................................................... 13
3.1 Área de consulta externa: ............................................................................................................ 13
3.2 Área de urgencias:....................................................................................................................... 13
3.3 Área sala de partos: ..................................................................................................................... 14
3.3.1 AREA DE HOSPITALIZACION: ...................................................................................... 14
4 INFRAESTRUCTURA FÍSICA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ............................................ 14
4.1 CONDICIONES LOCATIVAS DE LA SIGUIENTE MANERA: ............................................ 14
4.2 ÁREAS ....................................................................................................................................... 15
4.2.1 ÁREA INTERNA: .............................................................................................................. 15
4.2.2 ÁREAS EXTERNA: ........................................................................................................... 16

Elaborado Por: JENNY PAOLA SEQUEDA – Revisado por: Leydy Aprobado Por: William
EDDY CASTRO Rondón Prada Mantilla S.

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5 DOTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DE LA CLÍNICA ............................................. 16


5.1 Recurso humano del servicio farmacéutico de la Clínica ........................................................... 16
6 COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA ................................................................................. 16
7 HORARIO DE ATENCIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ................................................. 17
CAPITULO II ................................................................................................................................................. 17
PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS GENERALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO .............................. 17
1. Selección de medicamentos y dispositivos médicos ........................................................................... 17
1.1 Definición del proceso de selección: .......................................................................................... 17
1.2 Procedimiento para la selección.................................................................................................. 18
1.3 Control durante la selección ........................................................................................................ 18
2. Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos ....................................................................... 18
2.1 Definición del proceso de adquisición ........................................................................................ 18
2.2 Comité de compras de la institución ........................................................................................... 18
2.3 Procedimiento para la adquisición .............................................................................................. 19
2.3.1 Programación de necesidades ............................................................................................. 19
2.3.2 Decisión de adquisición ...................................................................................................... 20
2.3.3 Prevalencia del conocimiento técnico ................................................................................. 20
2.3.4 Envío de información .......................................................................................................... 20
2.4 Control durante el proceso de adquisición .................................................................................. 20
3. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS 21
3.1 Definición del proceso de recepción y almacenamiento ............................................................. 21
3.2 Condiciones de las áreas de almacenamiento ............................................................................. 21
3.3 Recepción de medicamentos y dispositivos médicos............................................................. 22
3.4 Ordenamiento de medicamentos y dispositivos médicos............................................................ 23
3.5 Devolución de medicamentos ..................................................................................................... 23
3.6 Control durante el proceso de almacenamiento .......................................................................... 24
3.6.1 Control de condiciones ambientales................................................................................... 24
3.6.2 Medicamentos de control especial ..................................................................................... 25
3.6.3 Control de existencias ......................................................................................................... 25

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3.6.4 Control de inventarios ........................................................................................................ 25


3.6.5 Control de fechas de vencimiento ...................................................................................... 25
1. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ...................................... 25
1.1 Distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos.................................... 26
2. DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS ...................................... 26
2.1 Procedimiento Para La Dispensación De Los Medicamentos .................................................... 27
2.1.1 Recibo De La Fórmula U Orden Médica ............................................................................ 27
2.1.2 Entrega de medicamentos ................................................................................................... 28
2.1.3 Información sobre uso adecuado......................................................................................... 28
2.1.4 Registro de salida ................................................................................................................ 29
2.2 Dispensación de medicamentos de control especial ................................................................... 29
2.3 Prohibiciones al dispensador ....................................................................................................... 29
2.4 Control durante el proceso de dispensación ................................................................................ 29
Control de fecha de vencimiento ........................................................................................................ 29
3. ATENCIÓN FARMACÉUTICA ................................................................................................................ 30
4. FARMACOVIGILANCIA ......................................................................................................................... 30
4.1 Definición y alcance de la Farmacovigilancia .............................................................................. 30
4.2 Programa institucional de Farmacovigilancia. ............................................................................ 30
4.2.1 Procedimiento ..................................................................................................................... 30
4.2.2 Formato de reporte............................................................................................................. 31
4.2.3 Programa de divulgación y capacitación............................................................................. 31
4.2.4 Grupo multidisciplinario ..................................................................................................... 31
4.3 Programa Nacional de Farmacovigilancia ................................................................................... 31
4.3.1 Periodicidad de los reportes ............................................................................................... 31
4.3.2 Responsabilidad de Fármacovigilancia ............................................................................. 32
8 TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS........................................................... 32
8.1 Información para el transportador y entrega de documentos ................................................... 32
8.2 Embalaje de medicamentos ........................................................................................................ 32
8.3 Condiciones del transporte ......................................................................................................... 33

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8.4 Entrega y recepción .................................................................................................................... 33


8.5 Responsabilidad del transportador............................................................................................. 34
9 La destrucción y desnaturalización ..................................................................................................... 34
10 Bibliografía ...................................................................................................................................... 34
11 Tabla de control de cambios ........................................................................................................... 34

MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO


FARMACEUTICO

CAPITULO 1

1 INTRODUCCION:

En la CLINICA GIRON E.S.E. Como empresa prestadora de salud para el cumplimiento de los
objetivos establecidos, ha venido adelantando un esfuerzo institucional para la construcción
participativa del manual de procesos y procedimientos, con el fin de garantizar una organización
basada en principios de mejoramiento continuo. Es así como se elaboró el respectivo manual que
dará las primeras bases para la construcción de las herramientas de gestión y control necesarias
para la entidad. La Clínica Girón E.S.E., de Girón Santander ve la necesidad de establecer un
soporte documental compatible con las exigencias normativas en materia de habilitación de
prestadores de servicios de salud. Para el año 2020, con la expedición del Decreto 2003 de 2014
y sus resoluciones reglamentarias, por lo cual se establece el sistema obligatorio de garantía de
calidad de la atención de salud del sistema general de seguridad social en salud, aparece de
nuevo la necesidad de realizar un manual de procesos y procedimientos documentados, con el fin
de cumplir con los requerimientos de normas y permitir una gestión más efectiva en pro del
bienestar de los usuarios de los servicios de salud de la ClínicaGirón E.S.E.Girón Santander.
Por esta razón, en este manual se procede a establecer los procesos y procedimientos del Servicio
Farmacéutico debido a que estos desempeñan un papel de vital importancia en cualquier entidad
de salud que tenga bajo su responsabilidad el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos
médicos. Este servicio de apoyo terapéutico tiene unas funciones generales muy importantes
dentro de la estructura del Sistema Hospitalario, las cuales hay que tener en cuenta en el
momento de asumir la responsabilidad de la farmacia en cualquier institución de salud. El
Servicio Farmacéutico es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y
practicas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados
con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado,

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que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas,
establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto a los procesos aprobados en la
prestación del Servicio Farmacéutico.

2 GENERALIDADES

1.1 MISION
La Clínica Girón E.S.E. es una institución que presta servicios de salud de baja y mediana
complejidad, mediante acciones de promoción y prevención. Cuenta con una planta de
colaboradores comprometidos con los mejores estándares de calidad, atención humanizada,
seguridad, innovación, y responsabilidad social, centrados en el usuario y su familia; llevando de
la mano la formación de profesionales de la salud, a través de convenios de docencia.

1.2 VISIÓN.

La Clínica Girón E.S.E. será reconocida en el 2020 como líder en la prestación de servicios de
salud de baja y mediana complejidad, acreditada por su excelencia en la atención integral
humanizada, soportada en una moderna planta física, dotada con tecnología de punta y con un
talento humano competente y comprometido

1.3 POLÍTICA DE CALIDAD

La Clínica Girón E.S.E. se compromete a orientar su gestión a la obtención de beneficios y


resultados de calidad para los usuarios, por lo cual se obliga a implantar el Sistema de Gestión
Integrado y a mejorar continuamente los procesos, contando con funcionarios idóneos, con la
participación ciudadana, y ejerciendo un autocontrol integral en forma eficiente, eficaz y
efectiva.

1.4 VALORES

Calidad_ Eficiencia_ Eficacia_ Compromiso Social_ Atención Humanizada_ Protección a la


Vida.

1.5 POLÍTICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO

LA Clínica Girón E.S.E. estácomprometido con la prestación de servicios de salud de baja y


mediana complejidad de acuerdo con los perfiles epidemiológicos de la población, mediante
acciones de promoción y prevención de la salud e intervención de la enfermedad con criterios de
Calidad, Equidad y Solidaridad, buscando mejorar la Calidad de vida de la comunidad del

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municipio de Girón y su área de influencia; a través del mejoramiento continuo de todos sus
procesos, soportados en un talento humano competente y la optimización de los recursos físicos,
financieros y tecnológicos; la prevención de la contaminación y afectación al medio ambiente
por causa de la ejecución de sus actividades; con ambientes seguros de trabajo, promoviendo la
seguridad y el bienestar de los funcionarios, los contratistas y terceros, la identificación,
evaluación y control de los peligros y riesgos, derivados de nuestra actividad misional con miras
a la prevención de accidentes y enfermedades laborales, los daños a la propiedad, minimizando
los impactos negativos en todo nuestro entorno al realizar nuestras labores; buscando así el
cumplimiento de los requisitos legales, reglamentarios y propios para aumentar la satisfacción de
nuestros usuarios y las partes interesadas.

1.6 MAPA DE PROCESOS.

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1.7 OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTIÓNDE FARMACIA

Fortalecer el cumplimiento de la normatividad aplicable a las expectativas y necesidades de


los usuarios

o y participación activa
en el Sistema de Gestión del servicio farmacéutico.

a Clínica para cumplir con las expectativas y


necesidades de los usuarios aumentando el nivel de satisfacción.

ores buscando que garanticen productos y servicios confiables, de


buena calidad y acordes a la normatividad vigente.

trabajo y enfermedades de tipo laboral durante el desarrollo de actividades.

trabajo y que puedan afectar la salud y bienestar de los trabajadores, contratistas, visitantes,
proveedores y de la comunidad.

1.8 POLÍTICA DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE LA CLINICA GIRON E.S.E

El servicio farmacéutico dela ClínicaGirón E.S.E. está comprometido con la prestación del
servicio de baja complejidad de acuerdo con los perfiles epidemiológicos de la población.Con
criterios de Calidad, Equidad y Solidaridad, buscando mejorar la Calidad de vida de la
comunidad del municipio de Girón y su área de influencia; a través del mejoramiento continuo
de todos sus procedimientossoportados.; buscando así el cumplimiento de los requisitos legales,
reglamentarios y propios para aumentar la satisfacción de nuestros usuarios.

1.8.1 OBJETIVOS:

- Identificar el proceso general misional.


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- Optimizar las condiciones de almacenamiento asegurando la calidad.


- Determinar criterios técnicos y administrativos.
- Adoptar el manual de atención farmacéutica.
- Implementar el proceso general registros y soportes.
- Elaborar los procedimientos según formatos establecidos.
- Evidenciar registro soportes a los procedimientos.
- Establecer e implementar el sistema de gestión de calidad y educación al usuario.
- Ejecutar el proceso, los procedimientos y registros.

2 DEFINICIONES.

SERVICIO FARMACEUTICO: Según el decreto 2200 de 2005 es el servicio de atención en salud


responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y
administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción
de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de
contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso
adecuado.

BODEGA: Sección dedicada a la conservación ordenada y protegida de productos Farmacéuticos y


materiales relacionados, en espera de ser distribuidos.

CONDICIONES ESENCIALES:Es el conjunto de recursos indispensables con que


Obligatoriamente debe contar el servicio farmacéutico en el cumplimiento de sus Actividades y/o
procesos. Su ausencia condiciona directamente la presencia de Riesgos sobre la salud y la vida de los
pacientes, no pudiendo ser sustituibles por Otro(s) requisito(s).

CUARENTENA:Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios, productos a granel


o acabados, aislados por medios físicos o por otros medios eficaces mientras se espera una decisión
acerca de su autorización, rechazo o reprocesamiento.

EFICACIA:Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada por métodos
científicos.

EVENTO ADVERSO:Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un
tratamiento con un medicamento, pero que no tieneNecesariamente relación causal con el mismo

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FÁRMACO:Es el principio activo de un producto farmacéutico.

FÁRMACO EPIDEMIOLOGÍA:Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un número


elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y razonamientos de la epidemiología,
teniendo como componentes los estudios deUso de medicamentos y la Fármaco vigilancia.

FÁRMACOVIGILANCIA:Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,


entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con
medicamentos.

FORMA FARMACÉUTICA:La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y


excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo
con su forma farmacéutica y grado de esterilidad.

INDICACIONES:Estados patológicos o padecimientos a los que se aplica un medicamento.

LOTE:Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material de acondicionamiento o de un


producto que posee las especificaciones de calidad, elaborado en un proceso o serie de procesos
determinados, realizado(s) bajo condición(es) constante(s).

TRAZABILIDAD: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de todo aquello que
está en consideración en un medicamento, especialmente lo relacionado con el origen de los materiales, el
proceso de elaboración y la localización del producto después de salir del sitio de elaboración.

MEDICAMENTOS TERMOSENSIBLES: Son los medicamentos sensibles a la temperatura. Se


hace necesario controlar este factor en el área de ALMACENAMIENTO con el objeto de evitar que se
deterioren y que al final tengamos un producto que ya ha perdido su potencia o que, peor aún, ya tiene
otros productos que pueden ser tóxicos para el organismo. Las temperaturas de almacenamiento.

CONTROL DE LOS FACTORES AMBIENTALES:Los factores ambientales que deben tenerse


en cuenta para mantener la estabilidad de los medicamentos son la luz, la temperatura y la humedad, pues
estos pueden alterar de una u otra forma las propiedades de los mismos. Estas propiedades son: Físicas
(apariencia, tamaño, dureza, color, etc.), Químicas (estabilidad y potencia) y microbiológicas (presencia
de gérmenes).Temperatura ambiente controlada: Rango entre 15-30°C

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HUMEDAD RELATIVA: La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los


medicamentos es de 45% y 75% de lo contrario se deben tomar las medidas de control pertinentes para
garantizar la calidad de los medicamentos.

CADENA DE FRIO: Los medicamentos que deben ser almacenados en cadena de frio, son aquellos
cuya temperatura de almacenamiento debe estar comprendida entre 2°C y 8°C, Estos medicamentos
deben estar protegidos de la congelación es decir por debajo de 0°C.

CONDICIONES HIGIENICAS:Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de
las buenas prácticas de aseo y que nos van a permitir mantener los productos bien almacenados sin
problema de tipo microbiológico:

• La ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de sitos de contaminación (basureros,
parqueaderos)
. • Personal sano
• Buenas prácticas de higiene personal
• Aseo, limpieza y desinfección de las áreas.
Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas.
Lavamanos apropiado y funcionando.
Módulos limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin partículas adheridas a las
cajas.
Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores.
Nevera limpia, exclusiva para almacenar medicamentos, no se permiten alimentos, reactivos de
laboratorio ni líquidos biológicos como sangre, muestras de laboratorio, etc.
No comer en el área de almacenamiento
Limpiar las estibas cada mes.
Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad)
Que el aseo y la limpieza sean un propósito diario.
Implementar programa de bioseguridad
Los medicamentos almacenados requieren un control frecuente de las existencias, con el objetivo
de comparar las existencias físicas contra el movimiento de los productos, esto permite
determinar la eficiencia en el manejo de los mismos, y tener la información adecuada que
permite la toma de decisiones a nivel administrativo en cuanto a la programación de compras,
rotación de inventarios, devoluciones, etc.

ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS HOSPITALARIOS: Este es el


procedimiento por medio del cual se realiza la programación de las compras, es requisito fundamental un
buen proceso de estimación de necesidades, el cual tiene como finalidad establecer los requerimientos de
medicamentos necesarios para cierto periodo de tiempo (cantidad, calidad y momento oportuno).Este

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proceso es de vital importancia ya que este nos garantiza un stock de acuerdo a las necesidades del
servicio hospitalario, por lo tanto llevarlo a cabo requiere de mucha responsabilidad y conocimiento.

RECEPCION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS HOSPITALARIOS: La recepción es el


proceso mediante el cual se realiza la revisión de los medicamentos solicitados mediante orden de compra
realizando una comparación de lo solicitado al proveedor y lo enviado: cantidades, costo, factura, etc.
(recepción administrativa), y lo establecido por las normas de calidad, la legislación y lo que el producto
muestra (recepción técnica).

ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS HOSPITALARIOS:


Almacenar es guardar los medicamentos recibidos bajo técnicas adecuadas que permitan el
mantenimiento de todas sus propiedades intrínsecas y extrínsecas de los mismos.

CONDICIONES FISICAS ORDENAMIENTO: Consiste en darle una ubicación adecuada y


sistémica a los Medicamentos dentro de la FARMACIA, esto nos permite ubicar fácilmente el
Medicamento, lo que contribuye a agilizar los procesos de despacho, ayuda a los conteos durante un
inventario y además ayuda a optimizar el espacio y a la organización y buen aspecto físico del área, que
sea organizada y agradable a la vista.

UBICACIÓN: Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios métodos, uno de los cuales
es el FIFO, siendo el más utilizado (first in, firstout), que significa "primero en llegar, primero en salir".
Otro de los métodos utilizados es por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que primero se
vence. Idealmente debe utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo siempre presente que lo
primero que entra es lo primero que debe salir, pero no olvidando el parámetro más crítico: la fecha de
vencimiento.

DISTRIBUCIÓN INTERNA DE MEDICAMENTOS: La distribución a nivel intrahospitalario es


la forma de entrega de los medicamentos en los diferentes servicios hospitalarios para ser administrados a
los pacientes, también está relacionada con el grado de complejidad de la institución hospitalaria y la
normatividad vigente. La distribución que realiza un servicio de farmacia al interior de la institución
hospitalaria puede ser por piso (stock), por pedido / paciente (para un día de tratamiento o más) o por
dosis unitaria.

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS: A nivel hospitalario es un proceso que va muy ligado a


la distribución y tiene que ver con toda la información sobre los medicamentos con la que va acompañada
la entrega de los mismos. La farmacia hospitalaria también realiza expendio de medicamentos externos
en algunas ocasiones.

REGISTRO SANITARIO DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS: Es el documento


público expedido por el INVIMA o la autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el
cumplimiento de los requisitos técnico legales establecidos, el cual faculta a una persona natural o jurídica
para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos,

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cosméticos, preparaciones farmacéuticas con base en productos naturales, productos de aseo, higiene y
limpieza y otros productos de uso doméstico. El Registro Sanitario Tiene una duración de 10 años,
mientras se conserve las características que se le otorgo.

PRODUCTO FARMACÉUTICO FRAUDULENTO: Se considera que un producto farmacéutico


fraudulento, es el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

El elaborado por laboratorio farmacéutico sin autorización de funcionamiento.


El elaborado por laboratorio farmacéutico sin autorización para su fabricación.
El que no proviene del titular del registro sanitario.
El que utiliza envase, empaque o rotulo diferente al autorizado.
El introducido al país sin cumplir requisitos técnicos o legales establecidos.
Con marca, apariencia o características de un producto legítimo y oficialmente aprobado.
Cuando no esté amparado con registro sanitario.
Producto Farmacéutico Alterado.

PRODUCTO FARMACÉUTICO ALTERADO:Es el que se encuentra en una de las siguientes


situaciones:

Cuando se hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o remplazado los elementos


constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le hubiere
adicionado sustancias que puedan Modificar sus efectos o sus características farmacológicas,
fisicoquímicas u organolépticas.
Cuando hubiere sufrido transformación en sus características físicas, químicas y/o biológicas.
Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.
Cuándo el contenido no corresponde al autorizado.
Cuando por su naturaleza se encuentre almacenado sin las debidas precauciones.

INSPECCIÓN VIGILANCIA Y CONTROL: Sin perjuicio de las competencias atribuidas a otras


autoridades, corresponde a las entidades territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y
al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, ejercer la inspección,
vigilancia y control del servicio farmacéutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones
adoptarán las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el
decreto 2200 de 2005. Además, adelantarán las investigaciones y aplicarán las sanciones o medidas
correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las normas vigentes.

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3 ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO:

El serviciofarmacéutico dela CLINICA GIRON E.S.E.es una entidad prestadora de servicio de


primer nivel de complejidad, cuenta con una infraestructura ubicada enla carrera 26 # 33-35
girón centro, que se ha adaptado con el fin de proporcionar un servicio de calidad donde
encontramos las diferentes áreas mencionadas en la normatividad 1403/2007:
- Área administrativa, debidamente delimitada.
- Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.
- Área de cuarentena de medicamentos.
- Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de
productos que se van a distribuir y/o dispensar.
- Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de
control especial.
- Área para la dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos.
- Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos
que deben ser destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.
- Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados,
devueltos y retirados del mercado.
- Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la
reglamentación vigente.

El personal que ejerce las diferentes funciones en el servicio farmacéutico cuenta con una
preparación profesional en el área de la salud tales como:

1. Tecnólogo en regencia de farmacia.Dirección técnica del servicio farmacéutico.


2. Técnicos en auxiliares de farmaciaadministrativa y asistencial.
3. Nuestro personal posee una dotación adecuada para la ejecución de su trabajo, según lo
sugerido por la ARL con el fin de evitar colocar en riesgo la vida de nuestros empleados.

3.1 Área de consulta externa:

Dispensar medicamentos.

3.2 Área de urgencias:

Dispensar medicamentosy dispositivos médicos.


Retroalimentar el stock de urgencias.

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3.3 Área sala de partos:

Dispensar medicamentos y dispositivos médicos.

3.3.1 AREA DE HOSPITALIZACION:

Dispensar medicamentos y dispositivos médicos.

La ESEcuenta con convenios con las diferentes universidades del área metropolitana donde se
gestiona que estudiantes del área de lasalud comoauxiliares de farmacia y tecnólogos de
farmacia realicen sus prácticas profesionales dentro de nuestra institución, lo cual nos permite
fortalecer los conocimientos de estos estudiantes ynosotros continuar nuestra formación.

4 INFRAESTRUCTURA FÍSICA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

Nuestro serviciofarmacéutico debe cumplir con unos requisitos mínimos de adaptación a la


infraestructura locativa, para preservar de manera correcta los medicamentos y el buenservicio a
nuestros usuarios.

4.1 CONDICIONES LOCATIVAS DE LA SIGUIENTE MANERA:


1. Pisos: el servicio farmacéutico cuenta con un piso tableta impermeables
2. Paredes: el servicio farmacéutico cuenta con muros con pintura impermeables para fácil
limpieza.
3. Techos: el servicio farmacéutico cuenta con cielo raso, es uniforme y fácil limpieza.
4. Áreas de almacenamiento: el servicio farmacéutico cuenta con su área de
almacenamiento para los medicamentos y dispositivos médicos, son independientes con
su señalización con un control de temperatura y humedad registrada.
5. Iluminación: cuenta en el servicio farmacéutico con luz artificial que permite la
conservación de los medicamentos y dispositivos médicos.
6. Instalaciones eléctricas: el servicio cuenta con tomas e interruptores en buen estado
7. Ventilación: El servicio cuenta con un sistema de aires acondicionado en cada área para
los niveles de temperatura adecuados que garantiza su conservación a los medicamentos
y dispositivos médicos
8. Condiciones de temperatura y humedad: se cuenta con equipos para medir la temperatura
y la humedad registrando los niveles para su control.
9. Criterios de almacenamientos: el criterio del almacenamiento se guarda de nominación
común internacional de orden alfabético tanto como medicamentos y dispositivos

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médicos con sus gavetas, en dispensación se guarda lo más próximos a salir y en las
gavetas de almacenamiento se guarda con la fecha más larga a vencerse.

4.2 ÁREAS

Servicio farmacéutico de la clínica de baja complejidad:

4.2.1 ÁREA INTERNA:

I- ÁREA ADMINISTRATIVA:

En ella se lleva toda la información:


Sehace ingresos, egresos Para el control de inventarios. Sé elaboran las diferentes listas De las
necesidades, se elabora todos los documentos para Los soportes de los procedimientos del
servicio farmacéutico.

- área del extintor.


- área del servicio sanitario.

II- ÁREA DE DISPENSACIÓN:


- cadena de frio
- medicamentos de control especial
- tiempos de semaforización.

III- ÁREA DE ALMACENAMIENTO.


IV- ÁREA DE REVISIÓN
V- ÁREA DE CUARENTENA.

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4.2.2 ÁREAS EXTERNA:

I- espacio de atención al usuario


II- archivo.

5 DOTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DE LA CLÍNICA

El servicio farmacéutico de baja complejidad está dotado, dos computadores, impresora, material
de oficina, páginas de donde consulta, verifica para un desempeño mejor en el servicio

5.1 Recurso humano del servicio farmacéutico de la Clínica

6.1.1. Calidad del recurso humano


El personal del servicio farmacéutico cuenta con 2 técnicos auxiliares en farmacia y 1 un
regente de farmacia en el cual son idóneos para el funcionamiento del servicio.
6.1.2Dirección
La CLINICA GIRON E.S.E. Es de baja de complejidad en el cual está dirigido por un regente de
farmacia.

6 COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA

La CLINICA GIRON E.S.E. cuenta con el comité de farmacia terapéutica este se reúne la
tercera semana de cada mes, donde se plantea losdiferentes aspectos del servicio farmacéutico

La integración del comité de farmacia terapéutica esta de la siguiente manera:


a) El Director (a) o Gerente de la institución o su delegado.
b) El Subdirector (a) del área científica médica o quien haga sus veces.
c) El Director (a) del servicio farmacéutico.
d) Director (a) del departamento de enfermería o quien haga sus veces.
e)Un representante de la especialidad médica respectiva, cuando el tema a desarrollar o discutir
lo requiera.
f)Un representante del área administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir
lo requiera.

La reunión se realiza de acuerdo con lo establecido en el cronograma general de comités, una vez
al mes.

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7 HORARIO DE ATENCIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.

La CLINICA GIRON E.S. E. establece un horario de atención de lunes a viernes de 7:00 Am a


6:00 pm ylos sábados, domingo y festivos de 8:00 Am a 12:00 m
Para el servicio de urgencia cuenta con un stock de medicamentos y dispositivo medico con una
retroalimentación diaria para el resto de hora que el servicio no se encuentra laborando.

CAPITULO II

PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS GENERALES DEL SERVICIO


FARMACÉUTICO

1. Selección de medicamentos y dispositivos médicos

1.1 Definición del proceso de selección:

Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua, multidisciplinaria y


participativa se realiza en una institución de salud o en un establecimiento farmacéutico, para
definir los medicamentos y dispositivos médicos con que se deben contar para asegurar
el acceso de los usuarios a ellos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo.
En el proceso de selección toma parte activa el servicio farmacéutico y el Comité de
Farmacia y Terapéutica. Se seleccionarán los medicamentos y dispositivos médicos que se
usarán de manera regular en la institución, teniendo en cuenta el Manual de Medicamentos y
Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) y los esquemas de
tratamiento, guías o protocolos de manejo con que cuente la Clínica Girón ESE. En la
selección de medicamentos y dispositivos médicos la participación del servicio farmacéutico
será de carácter técnico, teniendo en cuenta el carácter administrativo contratado.
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1.2 Procedimiento para la selección

La CLINICA GIRON E.S.E.es una entidad pública que se reglamenta por la compra de
medicamentos bajo la RESOLUCIÓN 00005269DE 2017el plan de beneficios en salud Y
normatividad vigente

Políticas institucionales: se realiza selección de medicamentos para un mes de consumo


teniendo en cuenta 15 días de reserva de stock.

Determinación del consumo histórico: se tiene presente la rotación histórica para seleccionar el
medicamento y cantidad a pedir.

Decisión de selección: El servicio Farmacéutico es el encargado de seleccionar las referencias


de medicamentos y dispositivos médicos, a partir de lo contratado por la Clínica Girón ESE.

1.3 Control durante la selección


Se contará con criterios, técnicas y métodos que permitan continuamente controlar, evaluar
y gestionar el proceso de selección de medicamentos y dispositivos médicos, de conformidad
con el Decreto 2200 de 2005 modificado parcialmente por el Decreto 2330 de 2006, el
presente Manual, la resolución que lo adopta
y las demás normas aplicables a la materia, o las que las modifiquen, adicionen o sustituyan.

2. Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos

2.1 Definición del proceso de adquisición

Es el conjunto de actividades que realiza la institución o establecimiento farmacéutico que


permite adquirir los medicamentos y dispositivos médicos que han sido incluidos en el plan
de compras, con el fin de
tenerlos disponibles para la satisfacción de las necesidades de sus usuarios, beneficiarios o destin
atarios.

2.2 Comité de compras de la institución


Es el encargado de aplicar la política de compras, verificar las cotizaciones que respaldan
la evaluación de las ofertas y analizar las ofertas con los criterios definidos,
para recomendar la adjudicación del contrato o la contratación directa. El director técnico del
servicio farmacéutico dará concepto técnico al comité para la adquisición de los medicamentos

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y dispositivos médicos. La Clínica Girón ESE creará mecanismos que permitan adquirir los
dispositivos médicos y los medicamentos que deban utilizarse en
las urgencias evidentes, que no estén incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS). La
adquisición se hará a través del Estatuto de Contratación Pública y estará sometida a control
interno y externo, ya que es una entidad que maneja recursos del Sistema General de Seguridad
Social en Salud (SGSSS) o del erario público. Se podrá adquirir bajo la modalidad de
compra, donación, cesión o transferencia y cualquier otra forma reconocida legalmente.

2.3 Procedimiento para la adquisición


El procedimiento para la adquisición de medicamentos y dispositivos médicos se
adelantará básicamente siguiendo estos pasos:

2.3.1 Programación de necesidades

El servicio farmacéutico determinará la cantidad de medicamentos y dispositivos médicos


que requiere para el mes, dejando para 15 días de stock, teniendo en cuenta: el perfil
epidemiológico de la institución, la población usuaria y/o consumo histórico, comparado con
la definición de necesidades determinadas por
los servicios y la oferta de servicios y el presupuesto disponible.

La programación de necesidades debe cumplir los siguientes pasos:

a) Definir período de análisis y de proyección de necesidades.

b) Cuantificar las necesidades de medicamentos y dispositivos médicos y priorizarlas por


nivel de uso en cada servicio.

c) Confrontar dichos cálculos con los consumos históricos.

d) Analizar las causas que incidieron en la modificación notable de los


consumos, después de comparar los literales a) y c).

e) Ajustar las cantidades definidas por los servicios y programar las cantidades a adquirir,
teniendo en cuenta los indicadores de punto de
reposición, consumos promedios, niveles mínimos y tiempo de reposición.

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f) Definir prioridades, de acuerdo con el presupuesto disponible y al peso económico de cada


medicamento dentro del total (Clasificación ABC/VEN
de los medicamentos) o cualquier otro método idóneo para tal fin.

g) La solicitud de compra se pasa al área de recursos físicos al final de cada mes, esta área es la
encargada de evaluar permanentemente y aprobar por el Comité de Compras.

2.3.2 Decisión de adquisición


Definida la programación de necesidades, se aplicará la política de compras: en La Clínica Girón
ESE. La solicitud de compra se pasa al área de recursos físicos al final de cada mes.

2.3.3 Prevalencia del conocimiento técnico


El criterio técnico del director del servicio farmacéutico prevalecerá cuando se presenten
diferencias de criterios entre el responsable de las compras y el responsable del servicio
farmacéutico, respecto a la calidad, recepción y almacenamiento, distribución, uso
adecuado, devolución al proveedor por fecha próxima de vencimiento, ofrecimiento,
aceptación y/o rechazo de donaciones, destrucción
o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos.

2.3.4 Envío de información


El responsable de la adquisición enviará de manera oportuna, continua y verás al sistema de
información del servicio farmacéutico toda la información que vaya
adquiriendo respecto a medicamentos y dispositivos médicos.

2.4 Control durante el proceso de adquisición


La Clínica Girón ESE. Cuenta con criterios, técnicos y métodos que permitan continuamente
controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso de adquisición de
medicamentos y dispositivos médicos, de conformidad con el artículo 13 del Decreto 2200 de
2005 modificado parcialmente por el Decreto 2330 de 2006, el presente Manual, la
resolución que lo adopta y las demás normas aplicables a la materia y las que los
modifiquen, adicionen o sustituyan. En el proceso de adquisición de medicamentos y
dispositivos se controlará continuamente el cumplimiento de la normatividad
para la contratación administrativa, civil y comercial, según el caso, especialmente, el
cumplimiento de los principios de economía, transparencia y selección objetiva del
contratista. Además, se tendrá en cuenta el sistema de codificación para medicamentos y
dispositivos médicos de acuerdo con lo que
establezca para tal fin el Ministerio de Protección Social.

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3. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITI


VOS MÉDICOS

3.1 Definición del proceso de recepción y almacenamiento


Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación
de las especificaciones técnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y
dispositivos médicos. El almacenamiento debe planificarse, teniendo en cuenta básicamente los
siguientes aspectos:

a) Selección del sitio.

b) Diseño de instalaciones.

c) Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la


conservación de los medicamentos y dispositivos médicos.

d) Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada


de los medicamentos y dispositivos médicos y apoyen la planificación de las

3.2 Condiciones de las áreas de almacenamiento

El procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos


se adelantará básicamente de conformidad con las siguientes disposiciones:

Las áreas de almacenamiento deben cumplir básicamente con las siguientes especificaciones:

a) Estar alejadas de sitios de alta contaminación.


b) Facilitar la circulación de personas y objetos.
c) Pisos impermeable, resistente, uniforme y
sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y sanitización.
d) Paredes impermeables, sólidas, de fácil limpieza y sanitización.
e) Techos y cielo rasos.
f) Iluminación
g) Ventilación
h) Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos
médicos.
i) Garantizar las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el
fabricante. Se llevarán registros de control mediante un termohigrómetro calibrado.

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j) Estibas para ubicar las cajas de medicamentos.


k) Los medicamentos que requieran refrigeración serán almacenados en la nevera, como
plan de contingencia La clínica cuenta con planta eléctrica y en la farmacia se cuenta con
cavas y pilas de hielo congelado, para en caso de interrupciones de la energía eléctrica,
mantener las condiciones de almacenamiento de medicamentos termosensibles. Se
dispone de termómetro para registrar la temperatura.
l) Extintores de incendios.

3.3 Recepción de medicamentos y dispositivos médicos.


El director o la persona que este delegue del servicio farmacéutico de La Clínica
Girón, recibirán los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos.
La recepción se adelantará básicamente conforme al siguiente procedimiento:

a) Estudio de la documentación que contiene el negocio Se estudiará previamente la


documentación que permita establecer las condiciones del negocio.

b) Recepción y estudio de la documentación de entrega Se estudiará la documentación que


presenta el encargado de hacer la entrega.

c) Comparación de los contenidos de las documentaciones

d) Inspección de los productos recibidos: verificar


la cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario,
laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte,
manipulación, embalaje, material de
empaque y envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación.

e) Muestreo: La muestra se extraerá del total del lote y se procederá de conformidad con
lo estipulado en la Resolución del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA 2004008172 de 2004 y demás normas que lo complementen,
modifiquen o sustituyan.

f) Acta de Recepción Se elaborará un acta usando el formato de acta de recepción técnica de


medicamentos F-PAT-002 con la fecha y hora de entrega, cantidad, número de lote,
registro sanitario, fechas de vencimiento, condiciones administrativas y técnicas establecidas.

g) Prohibición de recepción o tenencia de muestra médicas Se prohíbe la recepción o


tenencia de muestras médicas en el servicio farmacéutico de La Clínica Girón ESE.

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h) Registro de ingreso de medicamentos y dispositivos médicos El servicio farmacéutico


registrará e ingresara al inventario por medio del software, la cantidad, fecha, valor unitario,
valor total, etc., de los medicamentos y dispositivos médicos recibidos.

3.4 Ordenamiento de medicamentos y dispositivos médicos

Los dispositivos médicos y medicamentos serán distribuidos dentro del área de


almacenamiento previamente asignada y debidamente identificada, por orden alfabéticos
y acorde a la frecuencia de rotación, dejando lo más próximo a vencer sale de primero, es decir
lo primero en expirar, es lo primero en salir. Este requisito es obligatorio en toda la cadena
del medicamento.

3.5 Devolución de medicamentos

Las devoluciones de medicamentos se someterán al siguiente procedimiento:

Área especial: Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y/o
dispensación y se debe prevenir su redistribución hasta que se decida que están disponibles.

Condiciones para la reubicación. Los productos devueltos sólo podrán reubicarse en el


área de disponibles para su distribución o dispensación, si
cumplen con las condiciones siguientes:

a) Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.

b) Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las


condiciones establecidas por el fabricante.

c) El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.

d) Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o servicio


farmacéutico, para autorizar su devolución. Esta evaluación debe tener en cuenta la
naturaleza del producto, condiciones especiales de almacenamiento y el tiempo transcurrido
desde su despacho. En caso necesario, debe solicitarse concepto al titular del registro
sanitario o persona calificada de la casa fabricante. En caso de comprobar el no
cumplimiento de las especificaciones técnicas de calidad, el servicio farmacéutico o

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establecimiento farmacéutico deberá comunicarlo en primera instancia a


las autoridades sanitarias competentes, de acuerdo con la legislación vigente.

Registro e identificación. Cualquier producto que se vuelva a ingresar al inventario


disponible debe identificarse y consignarse en los registros de inventario correspondientes.
Los medicamentos devueltos por los pacientes no se deben devolver al inventario, sino que
deben ser destruidos o desnaturalizados.

Rotación. Los productos devueltos deben cumplir con la rotación, primero en


expirar, primero en salir. Este requisito es obligatorio en toda la cadena del medicamento.

3.6 Control durante el proceso de almacenamiento


El servicio farmacéutico de la Clínica Girón ESE. cuenta con criterios,
técnicas y métodos que permiten continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad
durante el proceso de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, de
conformidad con el artículo 13 del Decreto 2200 de 2005 modificado parcialmente por el
Decreto 2330 de 2006, la resolución que lo adopta y las demás normas aplicables a la
materia y las demás normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.

3.6.1 Control de condiciones ambientales


Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos, se tendrán en cuenta algunas características relacionadas con la luz, la
temperatura, humedad y combustibilidad, lo mismo que las de volumen y legales.

Las principales características son:

a) Fotosensibles. Deben almacenarse protegidos de la luz.

b) Termolábiles. Deben almacenarse a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC.

c) Inflamables. Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de


ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con desagüe.

d) Medicamentos de gran volumen. Se consideran medicamentos de gran volumen los


líquidos endovenosos superior a 500ml, El servicio farmacéutico cuenta con espacios que
permiten su recepción, almacenamiento y distribución y/o dispensación adecuados.

e) Observación de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de


inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma
farmacéutica: precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes,
separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosa), cambio de color en soluciones
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coloreadas, pérdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las tabletas y pérdida
de la capacidad de redispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.

3.6.2 Medicamentos de control especial

Los medicamentos de control especial, se almacenan bajo llave en orden alfabético y por fechas
de vencimiento. Los medicamentos que requieren cadena de frio, se deben almacenar en nevera a
temperatura entre 2ºC y 8ºC. De acuerdo con la normatividad especial sobre la materia,
resolución 1478 del 2006 u la que lo modifique.

3.6.3 Control de existencias


La clínica Girón cuenta con opción en el sistema que permite fijar los niveles mínimo y
máximo de existencias, estas cantidades puede variar de acuerdo a rotación y perfil
epidemiológico.

3.6.4 Control de inventarios


El servicio farmacéutico de La Clínica Girón hace control de inventarios por medio del conteo
físico comparado con el registro de existencias una vez al año un inventario general y durante
el año con pruebas aleatorias.

3.6.5 Control de fechas de vencimiento


El servicio farmacéutico cuenta con el sistema de semaforización para controlar las fechas de
vencimiento de los medicamentos y dispositivos médicos, donde se coloca en el punto
amarillo los medicamentos que estén a 6 meses de vencer, en punto rojo los que estén a 3 meses
de vencer; para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o se
solicite con la debida antelación la devolución o cambio al proveedor, de acuerdo con las
condiciones de negociación.

1. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

La Clínica Girón ESE. sólo distribuir medicamentos y dispositivos médicos que cumplan
con las condiciones legales y técnicas para su producción y comercialización. Estos
productos deben ser adquiridos y distribuidos a sitios legalmente autorizados por las entidades
territoriales de salud o el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA.
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En la consulta médica donde se requieran medicamentos y dispositivos médicos, estos serán


suministrados por el servicio farmacéutico, para la administración por parte del médico o bajo
su supervisión, por el auxiliar en salud. En estos consultorios se podrán tener muestras
médicas, debidamente recibidas y almacenadas.

1.1 Distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos


Es el proceso que comprende la prescripción de un medicamento a un paciente en una
Institución Prestadora de Servicios de Salud por parte del profesional legalmente autorizado,
la dispensación por parte del servicio farmacéutico, la
administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno por el profesional
de la salud legalmente autorizado para tal fin y el registro de los
medicamentos administrados y/o la devolución debidamente sustentada de los no administrados
con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterapia. El servicio farmacéutico deberá
determinar el sistema o los sistemas de distribución intra
hospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos que deban implementarse en la Institución
Prestadora de Servicios de Salud, para garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia y
calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que deban suministrarse a los
pacientes. Son elementos esenciales de este sistema de distribución los siguientes: envases
unitarios, cantidad disponible y perfil fármacoterapéutico.

Clases de distribución intra-hospitalaria

La distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos


hará por los siguientes sistemas:
a) Sistema de reserva por piso (stock). En el área de urgencias se maneja un stock de
medicamentos y dispositivos médicos, con reposición diaria del mismo.
b) Sistema de prescripción individual, dosis para veinticuatro horas: En el área de
hospitalización el Dr. Formulara para 24 horas y la enfermera del piso se encarga de solicitar
estos medicamentos en el servicio farmacéutico.

El Jefe del Servicio de Enfermería del servicio de salud donde se encuentren los medicamentos
y dispositivos médicos responderá por ellos y sus condiciones técnicas de almacenamiento,
sea cual fuere la clase(s) de distribución intra hospitalaria de medicamentos que se adopte(n).

2. DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

Es la entrega de uno o más medicamentos a un paciente y la información sobre suuso adecuado,


realizada por un Tecnólogo en Regencia de Farmacia y Auxiliar en Servicios Farmacéuticos, en
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los términos establecidos en el numeral 6º del artículo 19 y artículo 3º del Decreto 2200 de 2005
modificado por el Decreto 2330 de 2006, o las normas que los modifiquen, adicionen o
sustituyan.

2.1 Procedimiento Para La Dispensación De Los Medicamentos

El procedimiento para la dispensación de medicamentos se adelantará básicamente mediante los


siguientes pasos:

2.1.1 Recibo De La Fórmula U Orden Médica

El dispensador verificará que la fórmula u orden médica cumpla con la plenitud de las
características y contenido de la prescripción señalados en el Decreto 2200 de2005 modificado
parcialmente por el Decreto 2330 de 2006 y demás disposicionesque regulen la materia o las
normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.

Cuando el dispensador encuentre que la fórmula no cumple con las exigenciaslegales solicitará al
prescriptor la aclaración, corrección o adición de la misma. Entodo caso, no dispensará la
fórmula médica hasta no aclarar con el proscriptorcualquier duda sobre la prescripción o lograr la
corrección o adición de la misma.

Los requisitos que debe verificar el dispensador serán los siguientes:


 Que la prescripción esté elaborada por el personal de salud debidamenteautorizado, con
letra clara, legible y concisa y con las indicaciones necesariaspara su administración y
que cumpla con lo previsto en el artículo 17 delDecreto 2200 de 2005 modificado
parcialmente por el Decreto 2330 de 2006.
 Que esté escrita en idioma español, ya sea por autocopia, mecanográfica,medio
electromagnético y/o computarizado.
 Que la prescripción no contenga enmendaduras, tachaduras, siglas, claves,signos
secretos, abreviaturas o símbolos químicos, con la excepción de lasabreviaturas
aprobadas por el Comité de Farmacia y Terapéutica de laInstitución.
 Que permita la confrontación entre el medicamento prescrito y el
medicamentodispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso interno)por
parte del profesional a cargo del servicio farmacéutico y del Departamentode Enfermería
y que permita la correlación con el diagnóstico.
 Que la dosis de cada medicamento esté expresada en el sistema métricodecimal y en
casos especiales, en Unidades Internacionales.
 Que la etiqueta de las preparaciones magistrales, especialmente, mezclas denutrición
parenteral y de medicamentos oncológicos; preparaciones estériles;adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis de medicamentosoncológicos y demás medicamentos para

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cumplir con las dosis prescritas,contenga la identificación y ubicación del paciente,


principios activos, dilución final, diluente, dosis, vía deadministración, número de lote
interno (cuandoaplique), nombre legible de quien prepara la mezcla, fecha y hora,
condicionesde almacenamiento y estabilidad (cuando aplique) y la firma del
QuímicoFarmacéutico responsable.
 Que exista la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la etiqueta
la leyenda “Venta Bajo Fórmula Médica".
 Que la prescripción de medicamentos de control especial cumpla con lasdisposiciones
especiales sobre la materia, lo establecido en el Decreto 2200 de2005 modificado
parcialmente por el Decreto 2330 de 2006, las disposicionesdel presente Manual, la
resolución que lo adopta y las demás normas que lasmodifiquen, adicionen o sustituyan.

2.1.2 Entrega de medicamentos


El dispensador entregará la totalidad de los medicamentos y dispositivos médicosprescritos por
el facultativo, al momento de la primera comparecencia delinteresado o de recibo de la solicitud
del respectivo servicio hospitalario, sin quese presenten retrasos que pongan en riesgo la salud
y/o la vida del paciente. Losproductos serán guardados en bolsas resistentes, cajas o cualquier
otro medioque permita ser transportados adecuadamente y asegurar la conservación de sucalidad.

2.1.3 Información sobre uso adecuado


En el acto de entrega física de los medicamentos, el dispensador informará sobresu uso
adecuado, a fin de contribuir efectivamente al cumplimiento del efectoterapéutico previsto por el
prescriptor.
La información contendrá básicamente los siguientes aspectos: condiciones dealmacenamiento,
manera de reconstituirlos, cómo medir la dosis, cuidados que sedeben tener en la administración,
interacciones con alimentos y otrosmedicamentos, advertencias sobre eventos adversos,
Problemas Relacionadoscon Medicamentos (PRM), Problemas Relacionados con la Utilización
deMedicamentos (PRUM) y la importancia de la adherencia a la terapia.
En este momento el dispensador entregará los pictogramas y demás ayudas que la normatividad
haya señalado para los medicamentos que se dispensan y lainformación para su uso y
comprensión del significado.

Cuando el dispensador no tenga la condición de Químico Farmacéutico o deTecnólogo en


Regencia de Farmacia suministrará al paciente información sobrelos siguientes aspectos:
condiciones de almacenamiento, forma de reconstituciónde medicamentos cuya administración
sea la vía oral, medición de la dosis,cuidados que se deben tener en la administración del
medicamento e importanciade la adherencia a la terapia.

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2.1.4 Registro de salida


Se hará registro de salida de inventario y de entrega de medicamento, teniendo en cuenta
cantidad, fecha, etc.,

2.2 Dispensación de medicamentos de control especial


La distribución y/o dispensación de medicamentos de control especial estarásometida a las
disposiciones especiales que regulan la materia. En los aspectosno regulados en dichas normas se
someterán a lo establecido en el Decreto 2200de 2005 modificado parcialmente por el Decreto
2330 de 2006, las disposicionesdel presente Manual, la resolución que lo adopta y las demás
normas que lamodifiquen, adicionen osustituyan.

2.3 Prohibiciones al dispensador


El dispensador no podrá:
a) Realizar cambio alguno en la prescripción o fórmula médica.
b) Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía deadministración,
frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
c) Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
d) Violar la reserva a que está obligado por razón de la función quedesempeña.
e) Recomendar a los usuarios el uso de medicamentos.
f) Distribuir, dispensar y administrar muestras médicas.
g) Enviar por correo medicamentos de venta bajo prescripción médica, amenos que previo al
envío sea presentada la prescripción médica y que se garanticen las condiciones y requisitos para
el transporte de los mismos. Enningún caso, podrán enviarse por correo los medicamentos de
controlespecial.

2.4 Control durante el proceso de dispensación


El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico realizará las siguientesacciones
específicas de control:

Control de fecha de vencimiento

Verificar la fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivosmédicos. Primero salen los


medicamentos quetengan fechas devencimiento próximas.

Control de reservas
Las reservas de medicamentos en botiquines o stocks se controlarán rigurosamente.El servicio
de enfermería será responsable del manejo y control de dichas reservas, para lo cual se
implementarán básicamente las siguientesmedidas:
a) Lista de medicamentos y dispositivos médicos.

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b) Actualización del listado. Mantener actualizado el listado de medicamentos ydispositivos


médicos, con la indicación de las fechas de vencimiento. Primerodeberán administrarse los
productos con fecha de vencimiento próxima acumplirse, o en su defecto deberá solicitarse su
cambio o devolverse al proveedor.

3. ATENCIÓN FARMACÉUTICA

En los servicios farmacéuticos pertenecientes a Instituciones Prestadoras de Servicios de


Salud de baja complejidad o en el primer nivel de atención, el Tecnólogo en Regencia de
Farmacia y el auxiliar en servicios farmacéuticos podrán dar asistencia básica farmacéutica
en la dispensación, promoción y uso adecuado de medicamentos, recolección de información
relacionada con los medicamentos y con el programa de farmacovigilancia, cada uno de acuerdo
con sus competencias.

4. FARMACOVIGILANCIA
4.1 Definición y alcance de la Farmacovigilancia
Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención
de los eventos adversos o cualquier otro Problema Relacionado con Medicamentos (PRM). La
Farmacovigilancia tiene los siguientes objetivos: establecer el perfil de
seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos y será responsabilidad
del fabricante, de los integrantes del Sistema General de Seguridad Social en Salud,
establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud, personal técnico que maneje
medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general. Se deberá
reportar a la autoridad correspondiente toda sospecha de eventos adversos relacionados con los
medicamentos, medios de contraste, vacunas, pruebas diagnósticas o productos fitoterapéuticos.

4.2 Programa institucional de Farmacovigilancia.


La Clínica Girón ESE. Cuenta con un programa institucional de Farmacovigilancia, con una perspectiva
especialmente clínica/individual que permite establecer y prevenir problemas relacionados con la
indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos.

4.2.1 Procedimiento
Es un procedimiento estandarizado para la notificación, registro y procesamiento de eventos, análisis
clínico de la información y envío de reportes a la entidad reguladora INVIMA.

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4.2.2 Formato de reporte


La Clínica Girón ESE cuenta con un formulario de notificación institucional para reporte de
eventos adversos Código: F- PGC- 01.

4.2.3 Programa de divulgación y capacitación


Se contará con un programa continuo de capacitación a profesionales y trabajadores de
la salud, que incluya, entre otros aspectos, el perfil de seguridad
de medicamentos utilizados en la institución.

4.2.4 Grupo multidisciplinario


En la Clínica Girón ESE. Existe un programa de seguridad al paciente donde se analiza los eventos
adversos, donde encontramos que es un evento, que se reporta, el formato de reporte y el paso a paso
de los posibles eventos.

4.3 Programa Nacional de Farmacovigilancia


Este programa estará a cargo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA. El Programa Nacional de Farmacovigilancia debe funcionar con una estrategia de red.

a) Mantener contacto a través del envío periódico de reportes, compartir los resultados de las
intervenciones, solicitud de asistencia técnica y participación en eventos nacionales.
b) Dar o recibir soporte de otros programas institucionales de acuerdo con el grado de desarrollo
(volumen de reportes, proceso de análisis e investigación y grado de sistematización).
c) Enviar aportes institucionales al boletín nacional.
d) Desarrollar y/o participar en iniciativas de vigilancia activa de eventos adversos.
e) Las entidades territoriales de salud y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, desarrollarán programas de capacitación a la comunidad en general respecto a la
prevención, manejo y reporte de eventos adversos.

4.3.1 Periodicidad de los reportes


Los reportes institucionales de sospechas de eventos adversos deben ser remitidos al
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA o quien haga sus veces y a la
entidad territorial de salud correspondiente. El reporte se hará dentro de los cinco (5) días siguientes al
vencimiento del mes que se informa. Los eventos adversos serios serán reportados dentro de
las setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición.
El envío de reportes por parte de los fabricantes y titulares de registro se someterá a
la presente reglamentación o a la que la modifique, adicione o sustituya.

En todos los casos, los eventos adversos asociados a problemas de acceso o disponibilidad de
medicamentos, deberán ser remitidos a la Superintendencia
Nacional de Salud con copia a la entidad territorial de salud correspondiente.

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4.3.2 Responsabilidad de Fármacovigilancia


En el establecimiento farmacéutico distribuidor minorista El director del establecimiento
farmacéutico distribuidor minorista que sospeche la existencia de un evento adverso deberá
reportarlo al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, o quien haga
sus veces, y a la entidad territorial de salud correspondiente, dentro de los primeros cinco (5) días de
cada mes, usando el formulario de notificación del INVIMA. Los eventos adversos serios deberán
ser reportados dentro de las setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición.

8 TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

El traslado de medicamentos y dispositivos médicos y la entrega a su destinatario estará sometida a


las disposiciones técnicas establecidas en el presente Manual, en el Código de Comercio y demás
normas que reglamenten el transporte de sustancias especiales que sean o se relacionen con los
medicamentos. El transporte se hará por cuenta propia.

8.1 Información para el transportador y entrega de documentos

El servicio farmacéutico remitente indicará al transportador, a más tardar al momento de la entrega,


además de los aspectos señalados en el Código de Comercio y en normas especiales,
las características de los medicamentos y las condiciones especiales para el almacenamiento,
embalaje, cargue, ubicación en el medio de transporte y entrega técnica al destinatario.
También está obligado a suministrar antes del despacho de los medicamentos los documentos que
sean necesarios para el cumplimiento del transporte y las
formalidades de policía, aduana y sanidad.
El remitente es responsable ante el transportador de los perjuicios que puedan resultar de
la falta, insuficiencia o irregularidad de dichos informes y documentos, salvo cuando la falta de
los documentos recibidos sea imputable al transportador, a sus agentes o dependientes.

8.2 Embalaje de medicamentos

Los medicamentos que se van a transportar deben colocarse en balas o disponerse dentro de
cubiertas que garanticen la protección adecuada contra todos los aspectos externos.
Los embalajes destinados al transporte de varias unidades de productos farmacéuticos, deberán
estar fabricados con materiales apropiados para su conservación.

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El rotulado de estos productos debe ser indeleble y claro.


Los registros de envío deben ser de fácil acceso y conservarse hasta el momento de la entrega. En ellos
se debe indicar por lo menos: fecha de envío; nombre y dirección del remitente; nombre y dirección
del cliente; descripción del producto: nombre, forma de dosificación y concentración (si es
apropiado), cantidad y número de lote(s).

8.3 Condiciones del transporte

Los medicamentos deben transportarse de modo que su integridad no se deteriore,


las condiciones de almacenaje se mantengan, se protejan contra hurto, se conserve
su identificación y se evite la contaminación y/o confusión con otros productos. Además, deben estar
seguros y no sujetos a condiciones ambientales diferentes de las especificadas en la etiqueta
u otra influencia adversa, ni ataques por microorganismos o plagas.
Se deberá cumplir con las siguientes condiciones específicas:
a) Para el transporte de los productos que requieren almacenamiento a
temperaturas controladas, debe asegurarse que se mantenga la cadena de frío y
la integridad del producto.
b) Cuando se use hielo seco en la cadena de frío se deben observar las precauciones de seguridad y
verificar que los productos no entren en contacto
directo con el hielo seco, ya que se pueden congelar.
c) Para los medicamentos que requieran condiciones especiales de almacenamiento, deben existir
registros y controles que demuestren que se cumplen estas exigencias durante el transporte.
d) El envío y transporte de materiales y medicamentos se debe realizar solamente después del
recibo de una orden de pedido. Debe ser documentado y registrado el
recibo de la orden de pedido y envío de las mercancías.

8.4 Entrega y recepción

La entrega y recepción de medicamentos son procedimientos técnicos sometidos


a requisitos de obligatorio cumplimiento:
a) Debe hacerse sólo a establecimientos o personas autorizadas para distribuir y/o
dispensar medicamentos al público.
b) Debe existir seguridad de que se trata de un establecimiento legalmente constituido.
c) Se debe adjuntar el documento con fecha, nombre, número de lote, forma farmacéutica y
cantidad del producto, así como el nombre y dirección del proveedor y destinatario.
d) Entregar al destinatario el registro que compruebe el cumplimiento de las condiciones especiales
de almacenamiento durante el transporte, cuando los
medicamentos o sustancias transportadas lo requieran.

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e) El transportador permitirá al destinatario la verificación de la existencia de los


medios adecuados de almacenamiento durante el transporte, cuando la naturaleza
de los medicamentos o sustancias transportadas determinen esa necesidad.

8.5 Responsabilidad del transportador

El transportador responderá por la conservación de la calidad de los productos


durante el transporte de los mismos.

9 La destrucción y desnaturalización

Los medicamentos que requieren destrucción y desnaturalización el servicio farmacéutico harán un


acta con el nombre, cantidad, número de lote, fecha de vencimiento, motivo de destrucción, valor
unitario, valor total y fecha de adquisición; luego se colocaran en el punto azul de La Clínica Girón ESE.
Para que se haga su respectiva, recolección y disposición final de acuerdo a la Resolución No. 1164 de
2002 del Ministeriode Medio Ambiente o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.

10 Bibliografía

 Decreto 2200 de 2005


 Resolución 1478 del 2006
 Resolución 1403 del 2007
 RESOLUCIÓN 00005269DE 2017
 INVIMA
 Ministerio de Protección Social

11 Tabla de control de cambios

Versión Fecha de Cambios realizados


Actualización

1. Julio 2016 Levantamiento del Procedimiento, versión inicial.


2. 30/10/2018 Actualización de procedimiento

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