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MANUAL DE PROCESOS Y
Versión: 1
PROCEDIMIENTOS DEL Fecha de
31/10/2018
SERVICIO FARMACEUTICO Aprobación:
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Contenido
MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO ........................................... 4
CAPITULO 1 ................................................................................................................................................... 4
1 INTRODUCCION: ............................................................................................................................... 4
2 GENERALIDADES ............................................................................................................................. 5
1.1 MISION ........................................................................................................................................ 5
1.2 VISIÓN. ........................................................................................................................................ 5
1.3 POLÍTICA DE CALIDAD ........................................................................................................... 5
1.4 VALORES .................................................................................................................................... 5
1.5 POLÍTICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO ......................................................... 5
1.6 MAPA DE PROCESOS. .............................................................................................................. 6
1.7 OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE FARMACIA .................................................. 7
1.8 POLÍTICA DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE LA CLINICA GIRON E.S.E .................. 7
1.8.1 OBJETIVOS: ........................................................................................................................ 7
2 DEFINICIONES. .................................................................................................................................. 8
3 ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO: ..................................................................... 13
3.1 Área de consulta externa: ............................................................................................................ 13
3.2 Área de urgencias:....................................................................................................................... 13
3.3 Área sala de partos: ..................................................................................................................... 14
3.3.1 AREA DE HOSPITALIZACION: ...................................................................................... 14
4 INFRAESTRUCTURA FÍSICA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ............................................ 14
4.1 CONDICIONES LOCATIVAS DE LA SIGUIENTE MANERA: ............................................ 14
4.2 ÁREAS ....................................................................................................................................... 15
4.2.1 ÁREA INTERNA: .............................................................................................................. 15
4.2.2 ÁREAS EXTERNA: ........................................................................................................... 16
Elaborado Por: JENNY PAOLA SEQUEDA – Revisado por: Leydy Aprobado Por: William
EDDY CASTRO Rondón Prada Mantilla S.
CAPITULO 1
1 INTRODUCCION:
En la CLINICA GIRON E.S.E. Como empresa prestadora de salud para el cumplimiento de los
objetivos establecidos, ha venido adelantando un esfuerzo institucional para la construcción
participativa del manual de procesos y procedimientos, con el fin de garantizar una organización
basada en principios de mejoramiento continuo. Es así como se elaboró el respectivo manual que
dará las primeras bases para la construcción de las herramientas de gestión y control necesarias
para la entidad. La Clínica Girón E.S.E., de Girón Santander ve la necesidad de establecer un
soporte documental compatible con las exigencias normativas en materia de habilitación de
prestadores de servicios de salud. Para el año 2020, con la expedición del Decreto 2003 de 2014
y sus resoluciones reglamentarias, por lo cual se establece el sistema obligatorio de garantía de
calidad de la atención de salud del sistema general de seguridad social en salud, aparece de
nuevo la necesidad de realizar un manual de procesos y procedimientos documentados, con el fin
de cumplir con los requerimientos de normas y permitir una gestión más efectiva en pro del
bienestar de los usuarios de los servicios de salud de la ClínicaGirón E.S.E.Girón Santander.
Por esta razón, en este manual se procede a establecer los procesos y procedimientos del Servicio
Farmacéutico debido a que estos desempeñan un papel de vital importancia en cualquier entidad
de salud que tenga bajo su responsabilidad el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos
médicos. Este servicio de apoyo terapéutico tiene unas funciones generales muy importantes
dentro de la estructura del Sistema Hospitalario, las cuales hay que tener en cuenta en el
momento de asumir la responsabilidad de la farmacia en cualquier institución de salud. El
Servicio Farmacéutico es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y
practicas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados
con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado,
que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas,
establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto a los procesos aprobados en la
prestación del Servicio Farmacéutico.
2 GENERALIDADES
1.1 MISION
La Clínica Girón E.S.E. es una institución que presta servicios de salud de baja y mediana
complejidad, mediante acciones de promoción y prevención. Cuenta con una planta de
colaboradores comprometidos con los mejores estándares de calidad, atención humanizada,
seguridad, innovación, y responsabilidad social, centrados en el usuario y su familia; llevando de
la mano la formación de profesionales de la salud, a través de convenios de docencia.
1.2 VISIÓN.
La Clínica Girón E.S.E. será reconocida en el 2020 como líder en la prestación de servicios de
salud de baja y mediana complejidad, acreditada por su excelencia en la atención integral
humanizada, soportada en una moderna planta física, dotada con tecnología de punta y con un
talento humano competente y comprometido
1.4 VALORES
municipio de Girón y su área de influencia; a través del mejoramiento continuo de todos sus
procesos, soportados en un talento humano competente y la optimización de los recursos físicos,
financieros y tecnológicos; la prevención de la contaminación y afectación al medio ambiente
por causa de la ejecución de sus actividades; con ambientes seguros de trabajo, promoviendo la
seguridad y el bienestar de los funcionarios, los contratistas y terceros, la identificación,
evaluación y control de los peligros y riesgos, derivados de nuestra actividad misional con miras
a la prevención de accidentes y enfermedades laborales, los daños a la propiedad, minimizando
los impactos negativos en todo nuestro entorno al realizar nuestras labores; buscando así el
cumplimiento de los requisitos legales, reglamentarios y propios para aumentar la satisfacción de
nuestros usuarios y las partes interesadas.
o y participación activa
en el Sistema de Gestión del servicio farmacéutico.
trabajo y que puedan afectar la salud y bienestar de los trabajadores, contratistas, visitantes,
proveedores y de la comunidad.
El servicio farmacéutico dela ClínicaGirón E.S.E. está comprometido con la prestación del
servicio de baja complejidad de acuerdo con los perfiles epidemiológicos de la población.Con
criterios de Calidad, Equidad y Solidaridad, buscando mejorar la Calidad de vida de la
comunidad del municipio de Girón y su área de influencia; a través del mejoramiento continuo
de todos sus procedimientossoportados.; buscando así el cumplimiento de los requisitos legales,
reglamentarios y propios para aumentar la satisfacción de nuestros usuarios.
1.8.1 OBJETIVOS:
2 DEFINICIONES.
MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso
adecuado.
EFICACIA:Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada por métodos
científicos.
EVENTO ADVERSO:Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un
tratamiento con un medicamento, pero que no tieneNecesariamente relación causal con el mismo
TRAZABILIDAD: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de todo aquello que
está en consideración en un medicamento, especialmente lo relacionado con el origen de los materiales, el
proceso de elaboración y la localización del producto después de salir del sitio de elaboración.
CADENA DE FRIO: Los medicamentos que deben ser almacenados en cadena de frio, son aquellos
cuya temperatura de almacenamiento debe estar comprendida entre 2°C y 8°C, Estos medicamentos
deben estar protegidos de la congelación es decir por debajo de 0°C.
CONDICIONES HIGIENICAS:Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de
las buenas prácticas de aseo y que nos van a permitir mantener los productos bien almacenados sin
problema de tipo microbiológico:
• La ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de sitos de contaminación (basureros,
parqueaderos)
. • Personal sano
• Buenas prácticas de higiene personal
• Aseo, limpieza y desinfección de las áreas.
Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas.
Lavamanos apropiado y funcionando.
Módulos limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin partículas adheridas a las
cajas.
Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores.
Nevera limpia, exclusiva para almacenar medicamentos, no se permiten alimentos, reactivos de
laboratorio ni líquidos biológicos como sangre, muestras de laboratorio, etc.
No comer en el área de almacenamiento
Limpiar las estibas cada mes.
Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad)
Que el aseo y la limpieza sean un propósito diario.
Implementar programa de bioseguridad
Los medicamentos almacenados requieren un control frecuente de las existencias, con el objetivo
de comparar las existencias físicas contra el movimiento de los productos, esto permite
determinar la eficiencia en el manejo de los mismos, y tener la información adecuada que
permite la toma de decisiones a nivel administrativo en cuanto a la programación de compras,
rotación de inventarios, devoluciones, etc.
proceso es de vital importancia ya que este nos garantiza un stock de acuerdo a las necesidades del
servicio hospitalario, por lo tanto llevarlo a cabo requiere de mucha responsabilidad y conocimiento.
UBICACIÓN: Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios métodos, uno de los cuales
es el FIFO, siendo el más utilizado (first in, firstout), que significa "primero en llegar, primero en salir".
Otro de los métodos utilizados es por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que primero se
vence. Idealmente debe utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo siempre presente que lo
primero que entra es lo primero que debe salir, pero no olvidando el parámetro más crítico: la fecha de
vencimiento.
cosméticos, preparaciones farmacéuticas con base en productos naturales, productos de aseo, higiene y
limpieza y otros productos de uso doméstico. El Registro Sanitario Tiene una duración de 10 años,
mientras se conserve las características que se le otorgo.
El personal que ejerce las diferentes funciones en el servicio farmacéutico cuenta con una
preparación profesional en el área de la salud tales como:
Dispensar medicamentos.
La ESEcuenta con convenios con las diferentes universidades del área metropolitana donde se
gestiona que estudiantes del área de lasalud comoauxiliares de farmacia y tecnólogos de
farmacia realicen sus prácticas profesionales dentro de nuestra institución, lo cual nos permite
fortalecer los conocimientos de estos estudiantes ynosotros continuar nuestra formación.
médicos con sus gavetas, en dispensación se guarda lo más próximos a salir y en las
gavetas de almacenamiento se guarda con la fecha más larga a vencerse.
4.2 ÁREAS
I- ÁREA ADMINISTRATIVA:
El servicio farmacéutico de baja complejidad está dotado, dos computadores, impresora, material
de oficina, páginas de donde consulta, verifica para un desempeño mejor en el servicio
La CLINICA GIRON E.S.E. cuenta con el comité de farmacia terapéutica este se reúne la
tercera semana de cada mes, donde se plantea losdiferentes aspectos del servicio farmacéutico
La reunión se realiza de acuerdo con lo establecido en el cronograma general de comités, una vez
al mes.
CAPITULO II
La CLINICA GIRON E.S.E.es una entidad pública que se reglamenta por la compra de
medicamentos bajo la RESOLUCIÓN 00005269DE 2017el plan de beneficios en salud Y
normatividad vigente
Determinación del consumo histórico: se tiene presente la rotación histórica para seleccionar el
medicamento y cantidad a pedir.
y dispositivos médicos. La Clínica Girón ESE creará mecanismos que permitan adquirir los
dispositivos médicos y los medicamentos que deban utilizarse en
las urgencias evidentes, que no estén incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS). La
adquisición se hará a través del Estatuto de Contratación Pública y estará sometida a control
interno y externo, ya que es una entidad que maneja recursos del Sistema General de Seguridad
Social en Salud (SGSSS) o del erario público. Se podrá adquirir bajo la modalidad de
compra, donación, cesión o transferencia y cualquier otra forma reconocida legalmente.
e) Ajustar las cantidades definidas por los servicios y programar las cantidades a adquirir,
teniendo en cuenta los indicadores de punto de
reposición, consumos promedios, niveles mínimos y tiempo de reposición.
g) La solicitud de compra se pasa al área de recursos físicos al final de cada mes, esta área es la
encargada de evaluar permanentemente y aprobar por el Comité de Compras.
b) Diseño de instalaciones.
Las áreas de almacenamiento deben cumplir básicamente con las siguientes especificaciones:
e) Muestreo: La muestra se extraerá del total del lote y se procederá de conformidad con
lo estipulado en la Resolución del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA 2004008172 de 2004 y demás normas que lo complementen,
modifiquen o sustituyan.
Área especial: Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y/o
dispensación y se debe prevenir su redistribución hasta que se decida que están disponibles.
coloreadas, pérdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las tabletas y pérdida
de la capacidad de redispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.
Los medicamentos de control especial, se almacenan bajo llave en orden alfabético y por fechas
de vencimiento. Los medicamentos que requieren cadena de frio, se deben almacenar en nevera a
temperatura entre 2ºC y 8ºC. De acuerdo con la normatividad especial sobre la materia,
resolución 1478 del 2006 u la que lo modifique.
La Clínica Girón ESE. sólo distribuir medicamentos y dispositivos médicos que cumplan
con las condiciones legales y técnicas para su producción y comercialización. Estos
productos deben ser adquiridos y distribuidos a sitios legalmente autorizados por las entidades
territoriales de salud o el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA.
M-PAT-01 CLÍNICA GIRÓN E.S.E
Código: M- PAT-001
MANUAL DE PROCESOS Y
Versión: 2
PROCEDIMIENTOS DEL Fecha de
30/10/2018
SERVICIO FARMACEUTICO Aprobación:
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El Jefe del Servicio de Enfermería del servicio de salud donde se encuentren los medicamentos
y dispositivos médicos responderá por ellos y sus condiciones técnicas de almacenamiento,
sea cual fuere la clase(s) de distribución intra hospitalaria de medicamentos que se adopte(n).
los términos establecidos en el numeral 6º del artículo 19 y artículo 3º del Decreto 2200 de 2005
modificado por el Decreto 2330 de 2006, o las normas que los modifiquen, adicionen o
sustituyan.
El dispensador verificará que la fórmula u orden médica cumpla con la plenitud de las
características y contenido de la prescripción señalados en el Decreto 2200 de2005 modificado
parcialmente por el Decreto 2330 de 2006 y demás disposicionesque regulen la materia o las
normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
Cuando el dispensador encuentre que la fórmula no cumple con las exigenciaslegales solicitará al
prescriptor la aclaración, corrección o adición de la misma. Entodo caso, no dispensará la
fórmula médica hasta no aclarar con el proscriptorcualquier duda sobre la prescripción o lograr la
corrección o adición de la misma.
Control de reservas
Las reservas de medicamentos en botiquines o stocks se controlarán rigurosamente.El servicio
de enfermería será responsable del manejo y control de dichas reservas, para lo cual se
implementarán básicamente las siguientesmedidas:
a) Lista de medicamentos y dispositivos médicos.
3. ATENCIÓN FARMACÉUTICA
4. FARMACOVIGILANCIA
4.1 Definición y alcance de la Farmacovigilancia
Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención
de los eventos adversos o cualquier otro Problema Relacionado con Medicamentos (PRM). La
Farmacovigilancia tiene los siguientes objetivos: establecer el perfil de
seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos y será responsabilidad
del fabricante, de los integrantes del Sistema General de Seguridad Social en Salud,
establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud, personal técnico que maneje
medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general. Se deberá
reportar a la autoridad correspondiente toda sospecha de eventos adversos relacionados con los
medicamentos, medios de contraste, vacunas, pruebas diagnósticas o productos fitoterapéuticos.
4.2.1 Procedimiento
Es un procedimiento estandarizado para la notificación, registro y procesamiento de eventos, análisis
clínico de la información y envío de reportes a la entidad reguladora INVIMA.
a) Mantener contacto a través del envío periódico de reportes, compartir los resultados de las
intervenciones, solicitud de asistencia técnica y participación en eventos nacionales.
b) Dar o recibir soporte de otros programas institucionales de acuerdo con el grado de desarrollo
(volumen de reportes, proceso de análisis e investigación y grado de sistematización).
c) Enviar aportes institucionales al boletín nacional.
d) Desarrollar y/o participar en iniciativas de vigilancia activa de eventos adversos.
e) Las entidades territoriales de salud y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, desarrollarán programas de capacitación a la comunidad en general respecto a la
prevención, manejo y reporte de eventos adversos.
En todos los casos, los eventos adversos asociados a problemas de acceso o disponibilidad de
medicamentos, deberán ser remitidos a la Superintendencia
Nacional de Salud con copia a la entidad territorial de salud correspondiente.
Los medicamentos que se van a transportar deben colocarse en balas o disponerse dentro de
cubiertas que garanticen la protección adecuada contra todos los aspectos externos.
Los embalajes destinados al transporte de varias unidades de productos farmacéuticos, deberán
estar fabricados con materiales apropiados para su conservación.
9 La destrucción y desnaturalización
10 Bibliografía