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MANUAL

DE
GASES MEDICINALES

2015
MANUAL DE MANEJO CODIGO
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GASES MEDICINALES VERSION 1

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FIRMA DE CONTROL DOCUMENTAL


ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR

CARMEN HARLENY MORENO MALKA IRINA PIÑA JORGE CORREA


COORD. CALIDAD DIRECTORA MEDICA GERENTE
AGOSTO 19 DE 2015 AGOSTO 20 DE 2015 AGOSTO 21 DE 2015

CONTROL DE CAMBIOS
VERSIÓN FECHA DE APROBACION DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITO

SEGUNDA EDICION MODIFICADA DEL DOCUMENTO


02 AGOSTO 21 DE 2015 GERENCIA
OBSOLETO
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HISTORIAL DE CAMBIOS Y MEJORAS


FECHA VERSION SECCION O PAGINA DESCRIPCION DE LA MODIFICACION O MEJORA

21-11-2011 01 TODO PRIMERA EDICION

21-08-2015 02 TODO SEGUNDA EDICION TOTALMENTE MODIFICADA


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CONTENIDO

1. INTRODUCCION..........................................................................................................5
2. OBJETIVOS.................................................................................................................6
3. ALCANCE....................................................................................................................7
4. RESPONSABILIDAD....................................................................................................8
5. REFERENCIAS NORMATIVAS.....................................................................................10
6. DEFINICIONES.........................................................................................................11
7. GENERALIDADES DE LOS GASES...............................................................................13
7.1. CARACTERISTICAS FUNDAMENTALES DE LOS GASES.............................................13
7.2. COMPORTAMIENTO DE LOS GASES........................................................................13
7.3. CLASIFICACION DE LOS GASES.............................................................................. 13
8. GASES MEDICINALES...............................................................................................15
8.1. USO DE GASES MEDICINALES................................................................................ 16
8.2. AIRE MEDICINAL.................................................................................................... 16
8.3. OXIGENO................................................................................................................ 17
8.4. NITROGENO........................................................................................................... 18
8.4.1. OXIDO NITROSO – PROTOXIDO DE NITROGENO.....................................................18
8.5. DIOXIDO DE CARBONO.......................................................................................... 19
8.6. OXIDO DE ETILENO................................................................................................ 20
9. NORMAS DE SEGURIDAD..........................................................................................22
9.1. ALMACENAMIENTO................................................................................................ 22
9.2. IDENTIFICACION..................................................................................................... 22
9.3. MANIPULACION...................................................................................................... 22
9.4. PRECAUCIONES GENERALES:................................................................................. 23
10. PROCEDIMIENTO MANEJO SEGURO DE GASES MEDICINALES...................................25
10.1. DEFINICION DE CRITERIOS TECNICOS DE ADQUISICION........................................25
10.2. DETENCION DE LAS NECESIDADES DE COMPRA....................................................25
10.3. PETICION AL PROVEEDOR...................................................................................... 26
10.4. RECEPCION............................................................................................................ 26
10.5. ALMACENAMIENTO................................................................................................ 27
10.6. DISTRIBUCION....................................................................................................... 27
10.7. TRANSPORTE......................................................................................................... 29
10.8. DISPENSACION...................................................................................................... 30
11. EQUIPOS PARA EL MANEJO DE GASES MEDICINALES...............................................32
11.1. REGULADORES PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES.......................................32
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11.1.1. REGULADORES DE PRESION PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES..................32


11.1.2. REGULADOR DE VACIO PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES...........................32
11.2. EQUIPOS PARA EL MANEJO DE GASES MEDICINALES.............................................32
11.2.1. FRASCO HUMIDIFICADOR....................................................................................... 33
11.2.2. FRASCO DE SUCCION........................................................................................... 33
11.2.3. EYECTOR PARA SUCCION.................................................................................... 33
11.3. REGULADORES PARA CILINDRO.............................................................................33
11.3.1. REGULADORES DE PRESION PARA CILINDRO.........................................................33
11.3.2. REGULADORES DE PRESION PARA CILINDROS CON FLUJOMETRO.........................34
11.4. EQUIPOS DESCARTABLES PARA TERAPIA RESPIRATORIA........................................34
12. DIFUSION Y REVISION.............................................................................................35
13. EVALUACION............................................................................................................36
BIBLIOGRAFIA..................................................................................................................37
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LISTA DE ILUSTRACIONES

Ilustración 1. Manejo seguro de cilindros...................................................................................... 24


Ilustración 2.Precauciones en la manipulación de gases.............................................................24
Ilustración 3. Generación y Distribución....................................................................................... 29
Ilustración 4. Redes de distribución.............................................................................................. 30
Ilustración 5. Toma de gases......................................................................................................... 31
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INTRODUCCION

Los gases medicinales en la actualidad se han convertido en una herramienta indispensable en


instituciones de salud y aunque son elementos bastante seguros de utilizar, se pueden presentar serios
accidentes, cuando se desconocen sus propiedades y las normas de seguridad para su adecuado
manejo. La extendida utilización de gases en los centros hospitalarios, conlleva la aparición de riesgos,
no sólo higiénicos, en cuanto que puede suponer la exposición habitual a ciertas concentraciones de
gases, sino también aguda, motivada tanto por sus eventuales efectos fisiológicos sobre el organismo
en concentraciones muy superiores (o inferiores para el caso de tratamientos) a las tolerables, sino
también a las debidas a las propiedades físico-químicas del mismo entre las que cabría la
inflamabilidad, como posible causa de incendio o explosión.

Es importante tener presente que la reglamentación en Colombia para el manejo de los gases
medicinales se encuentran establecido en la resolución número 003862 de 2005 (noviembre 3), por la
cual se adopta la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para la fabricación, llenado y
distribución de gases medicinales; pero teniendo presente lo anterior para NUEVO HOSPITAL
BOCAGRANDE se hace importante a través del servicio farmacéutico y en general del personal
asistencial, la responsabilidad pertinente en el manejo de los gases,) en gran medida la aplicabilidad de
la norma recae sobre estas instituciones, y las diferentes pautas que permita el uso y manipulación
adecuada de los gases medicinales si es de su competencia, conociendo clasificación de los gases,
etiquetado, mantenimiento preventivo, mantenimiento preventivo de tomas, almacenamiento y
seguridad de los gases.
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OBJETIVOS

Establecer pautas de manejo y criterios básicos de actuación que permitan el uso correcto, seguro y
oportuno de gases medicinales que se manejan en el NUEVO HOSPITAL BOCAGRANDE.

 Conocer los gases más comúnmente empleados en un centro de salud y sus aplicaciones.
 Conocer los medios de suministro y los procedimientos de obtención de los principales gases
 Comprender la importancia de la instalación de suministros de gases medicinales en un hospital.
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1. ALCANCE

Este manual aplica para cada uno de los servicios del Nuevo Hospital Bocagrande, ya que su gestión es
transversal e inicia con la recepción de los gases medicinales y su seguimiento en las áreas asignadas
hasta su reposición.
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2. RESPONSABILIDAD

El personal del servicio farmacéutico, el personal de enfermería y en general el personal asistencial, son
los responsables por el buen manejo que de los Gases Medicinales en la Institución.

El comité de Farmacia y Terapéutica es el comité técnico asistencial responsable de establecer el


consenso en el proceso de utilización de los medicamentos en su ámbito asistencial, y, en su caso, de
los productos sanitarios que los órganos directivos del centro consideren oportuno. Por lo tanto, a los
gases medicinales, independientemente de la consideración actual de alguno de ellos como
medicamento o producto sanitario (PS), les será aplicable el mismo procedimiento y las competencias
que la Comisión de Farmacia y Terapéutica aplica al resto de los medicamentos y, en el caso de los
productos sanitarios, el criterio determinado por el centro.

• Facultativo médico de la especialidad de Anestesia y Reanimación.


• Facultativo médico de la especialidad de Cuidados Intensivos.
• Personal técnico de servicios técnicos con responsabilidad en esta área.
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3. REFERENCIAS NORMATIVAS

Resolución 1672 del 28 de mayo de 2004: Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura de los Gases Medicinales.

Resolución 4410 de 2009: Por la cual se expide el reglamento técnico que contiene el Manual de
Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.

Resolución 2011012580 del 25 de abril de 2011: Por la cual se adopta la guía de Inspección de
BPM que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de
calidad, distribución y comercialización.
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4. DEFINICIONES

GAS MEDICINAL: gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el organismo
humano y que, actuando principalmente por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, se
presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o
dolencias. Se consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalación, anestesia,
diagnostico “in vivo” o para conservar y transportar órganos, tejidos y células destinadas al trasplante,
siempre que están en contacto con ellos: Oxigeno liquido (O2) Nitrógeno liquido (N2) y Ptrotóxido de
Nitrógeno Liquido (N2O).

AIRE MEDICINAL: Es una mezcla de gases transparente, inodora e insípida. Está compuesto
principalmente por una mezcla de nitrógeno y oxígeno en una proporción 78-21,5 respectivamente,
teniendo también residuales de helio, criptón, argón, hidrógeno así como vapor de agua. Se utiliza en
los centros hospitalarios como fluido motriz (equipos neumáticos) o elemento respiratorio. El aire si es
producido mediante compresores debe de estar exento de aceite, polvo y agentes patógenos.

AIRE SINTÉTICO: mezcla de Nitrógeno y Oxígeno en una proporción de 79-21 respectivamente.

GASES MEDICINALES: El gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el
organismo humano o animal que, actuando principalmente por medios farmacológicos, inmunológicos o
metabólicos, se presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar y aliviar o curar
enfermedades o dolencias. Se Consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalación,
anestesia, diagnóstico “in vivo” o para conservar y transportar órganos, tejidos y células destinados al
trasplante, siempre que estén en contacto con ellos. Se entenderá por gases medicinales licuados el
oxígeno líquido, nitrógeno líquido y protóxido de nitrógeno líquido, así como cualquier otro que, con
similares características y utilización, pueda fabricarse en el futuro.

GAS: Sustancia o mezcla de sustancias completamente gaseosas a 1,013 bar y +15º C o cuya presión
de vapor supere los 3 bares a + 50º C (ISO 10286).

GAS A GRANEL: Gas destinado a un uso medicinal que pasó por todas las fases de producción,
excepto el acondicionamiento final.

GAS COMPRIMIDO: Gas que, cuando se acondiciona a presión, alcanza un estado completamente
gaseoso a -50º (ISO 10286 y cuya temperatura crítica es menor o igual a -10º C).

LOTE: Cantidad definida de gas fabricada en una operación o en una serie de operaciones, de manera
que pueda considerarse como homogénea.
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RACOR DE SALIDA DE LLAVE: Racor roscado que permite conectar el flexible o el descompresor a la
botella. Están normalizados y evitan los engaños.

VÁLVULA: Dispositivo utilizado para abrir y cerrar recipientes.

VÁLVULA DE RETENCIÓN: Dispositivo que permite el flujo únicamente en un sentido.

VÁLVULA DISTRIBUIDORA: Equipo diseñado para permitir el vaciado y llenado simultáneo de uno o
varios recipientes de gas.
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5. GENERALIDADES DE LOS GASES

8.1. CARACTERISTICAS FUNDAMENTALES DE LOS GASES

 Ocupan todo el volumen del recipiente que los contiene.


 Son miscibles y forman mezclas.
 Las moléculas de los gases ejercen presión sobre las paredes del recipiente que los contiene.
 Presión: es la relación entre la fuerza y la superficie sobre la que se aplica

8.2. COMPORTAMIENTO DE LOS GASES

 Al aumentar la temperatura aumenta el volumen ocupado (a presión cte.)


 Al aumentar la temperatura, si se mantiene fijo el volumen, la presión aumenta.
 Al reducir el volumen, manteniendo la temperatura invariable, aumenta la presión.

8.3. CLASIFICACION DE LOS GASES


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GASES INERTES (ej. N2, He, CO2): - No se inflaman ni son corrosivos. - No permiten el
desarrollo de la vida. - Tienen muy poca o nula actividad química

GASES COMBUSTIBLES (ej. Gas Natural, Gas Licuado) - Forman mezclas con aire u otro
comburente capaces de arder.

GASES COMBURENTES (O2, Aire, N2O): - Favorecen la inflamación de las materias


combustibles o mantienen los incendios impidiendo la extinción.

GASES TÓXICOS (CO, NH3, Cl2, SO2, CNH) - Si la dosis (concentración tiempo) supera
un determinado valor, actúan como veneno para el organismo.

GASES IRRITANTES (NH3, Cl2, SO2) - Atacan químicamente a: metales, ropas, tejidos
epiteliales y mucosas.
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Tabla 1. Listado de cilindros

6. GASES MEDICINALES

Gas Medicinal es todo producto:


 Constituido por uno o más componentes gaseosos
 Destinado a entrar en contacto directo con el organismo humano
 De concentración y tenor de impurezas conocido y acotado de acuerdo a especificaciones
(Resolución 1130/2000 del Ministerio de Salud)

Los gases medicinales actúan por medios:


 Farmacológicos
 Inmunológicos
 Metabólicos
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Presentan propiedades de:


 Prevención
 Diagnóstico
 Tratamiento
 Aliviar dolencias
 Curar enfermedades o dolencias.

6.1. USO DE GASES MEDICINALES

En el campo medicinal se emplean diversos gases para:


 Tratamiento de pacientes,
 Como gases propulsores para equipos, y
 Como gases de calibración en laboratorios.

De acuerdo a la aplicación podemos clasificar los gases en:


 Gases para gran consumo,
 Helio para RMN,
 Gases especiales, y
 Gases de mantenimiento.

9.2. AIRE MEDICINAL

El aire comprimido tiene dos aplicaciones básicas en salud. La primera en Terapia respiratoria, la que
exige estrictas normas de calidad en cuanto a su pureza y contenido de oxigeno; y la segunda, en la
operación de equipos neumáticos con especificaciones menos exigentes, aun cuando es importante el
control de humedad y trazas de aceite que pueden afectar el buen funcionamiento de los equipos.

El aire por contener oxígeno, promueve y sostiene todos los procesos de combustión, máxime cuanto
está a alta presión

COMPOSICIÓN
 N2: 78%
 O2:21%
 Ar: 1%
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 Criptón, Neón y Xenón:0.1%


 A -193ºC se condensa en un líquido azul

APLICACIONES
 Terapia Respiratoria (Nebulizaciones)
 Ayuda respiratoria de prematuros y recién nacidos (mezclas con oxígeno)
 En propulsión de equipos medicinales neumáticos

ESPECIFICACIONES DEL AIRE


 Pureza en O2:19.9% < O2<21.9% V/V (Detector paramagnético)
 Balance N2:78.1% < N2<80.1% V/V (Analizador IR)
 CO2: < 300ppm
 CO: <5ppm
 Hum.:<60ppm
 NO y NO2:<2ppm (Quimioluminiscencia)
 SO2:<1ppm (Analizador de fluorescencia)
 Halógenos: Negativo

9.3. OXIGENO

Gas incoloro, inoloro e insípido; no es inflamable, pero es un oxidante fuerte, por lo que
promueve y sostiene la combustión. Algunos productos como grasa y aceites, así como
derivados de los hidrocarburos arden con violencia explosiva en presencia del oxígeno.

A medida que aumenta el porcentaje de oxígeno en el ambiente, aumenta también el


riesgo de incendio. Materiales que no arden o arden difícilmente en aire, arderán
vigorosamente en presencia de oxígeno.
Usos: oxigenoterapia, cámaras hiperbáricas, mezclas especiales, terapia respiratoria.

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El oxígeno fue descubierto por Priestley en 1774 y denominado oxígeno por


Lavoisier en 1777.

Es un gas incoloro, inodoro, insípido y poco soluble en agua.

Constituye aproximadamente el 21% del aire y se obtiene por destilación


fraccionada del mismo.

Puede suministrarse tanto en estado gaseoso como en estado líquido a baja


temperatura.

Para uso medicinal debe tener una pureza del 99.5% y estar libre de CO y
CO2.

Es más denso que el aire.


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Temperatura de ebullición es -182.97º C

Un litro de líquido genera 840lts de gas a P y Tº constantes.

Reacciona violentamente con grasas y aceites.

No es un gas inflamable, pero sí es comburente (puede acelerar


rápidamente la combustión).

Los cilindros se identifican con un capuchón u ojiva de color blanco.

APLICACIONES

Dentro del ámbito hospitalario se utiliza en casi todos los servicios: urgencias, UCI, hospitalización,
quirófanos, tratamientos hiperbáricos, traslado de pacientes dentro o fuera del hospital, hospital de día,
neumología, medicina interna, traumatología, hematología, rehabilitación, Diagnóstico por Imágenes,
Esterilización, Anestesia.

ESPECIFICACIONES
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 Pureza:99.5%
 Impurezas: CO2 < 300ppm IR CO < 5ppm IR
 Humedad < 67ppm Higrómetro

9.4. NITROGENO

Gas incoloro, inoloro e insípido, no es inflamable ni soporta la combustión, por el


contrario, la extingue por ser inerte. No es toxico, es asfixiante simple.
Usos: Movimiento de equipo neumático, mezclas para uso respiratorio. En forma
criogénica se usa para conservar sangre y órganos.

APLICACIONES
 Es ampliamente empleado en los procesos de congelamiento de sangre y derivados,
médula ósea, órganos para trasplante y todo tipo de material biológico.
 En la criocirugía, el nitrógeno puede ser usado en procedimientos simples como la
extirpación de verrugas en dermatología o complejos como cirugías de cerebro y
ojos.
 Gas de purga en aparatos de análisis

ESPECIFICACIONES
 Pureza:>99.5% V/V Cromatografía
 CO2:<300ppm IR
 CO: <5ppm IR
 O2: <50ppm A. paramagnético
 Humedad:<60ppm Higrómetro

9.4.1. OXIDO NITROSO – PROTOXIDO DE NITROGENO

Conocido también como protóxido de nitrógeno o “gas hilarante”. Es un gas incoloro, no tóxico ni
irritante, de ligero sabor dulce, no es inflamable, pero mantiene los procesos de combustión con
características similares a las del oxígeno. Es un asfixiante simple, razón por la cual debe siempre
administrarse con oxígeno. No se metaboliza en el organismo y posee mínimos efectos colaterales. Gas
que se encuentra en el Protocolo de Kyoto o sea que tiene efecto invernadero Usos: anestesia y
analgesia

APLICACIONES
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Mantenimiento de la anestesia en combinación con otros agentes anestésicos (halotano, éter, o


ketamina) y relajantes musculares; analgesia en obstetricia, para el tratamiento urgente de herida
heridas, durante la fisioterapia postoperatoria y en el dolor refractario en enfermedades terminales,
Anestesia, ADULTOS y NIÑOS óxido nitroso mezclado con oxígeno al 25-30%
Analgesia, óxido nitroso al 50% mezclado con oxígeno al 50%
Criocirugía en dermatología y oncología.

PRECAUCIONES

 Gas que no mantiene la respiración por lo que causa muerte por asfixia.
 Reacciona con grasas y aceites en forma violenta a presiones superiores a 15 bares.
 Los lugares de uso y almacenamiento deben estar siempre ventilados.
 Efectos adversos: náusea y vómitos; anemia megaloblástica con la administración prolongada,
formación de serie blanca reducida; neuropatía periférica

ESPECIFICACIONES

 Valoración: Mínimo 98% (Crom. Gaseosa)


 Humedad: < 67ppm (Higrómetro)
 CO2: <300ppm (Crom. Gaseosa)
 CO : < 5ppm “ “
 Ox. De Nit: <2ppm Quimioluminiscencia

9.5. DIOXIDO DE CARBONO

Es un gas incoloro de olor y sabor ligeramente picante. No es toxico, pero es un


asfixiante simple. No soporta la combustión, por el contrario, la extingue al desplazar el
oxígeno.
Usos: mezclas para estimulación respiratoria, criocirugía, congelación, mezclas
anaeróbicas para cámaras de cultivos.

APLICACIONES

 Como estimulación en Terapia Respiratoria


 Como regulación de Circulación Sanguínea Pulmonar
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 Criocirugía
 Congelamiento (Hielo Seco)
 Mezclas anaeróbicas en cámaras para cultivos biológicos.
 Insuflación tubular
 Para diagnóstico en endoscopia, laparoscopia y artroscopia para ampliar y estabilizar cavidades y
tener mejor visualización del campo quirúrgico.

PRECAUCIONES
 Puede producir asfixia por desplazamiento de O2
 Concentraciones superiores a 7% produce desmayos y si la exposición se prolonga puede causar
la muerte
 El hielo seco puede producir quemaduras en la piel
 Utilizar guantes al manipular el hielo seco

ESPECIFICACIONES

 Pureza: 99.5% IR
 CO: <5ppm Cromatografía
 NO2: <2ppm Quimioluminiscencia
 Azufre total:< 1ppm Analizador fluorescencia
 Agua: <60 ppm Higrómetro
 NH3: <0.0025% Tubo Drager

9.6. OXIDO DE ETILENO

Es un gas incoloro con ligero olor dulce. Es tóxico e irritante, aún en pequeñas concentraciones
(100p.p.m.). Es inflamable y explosivo. Usos: se utiliza usualmente, mezclando con un gas inerte para
esterilización de instrumental y equipos.
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Tabla 2 Gases más comunes y sus usos

7. NORMAS DE SEGURIDAD

10.1. ALMACENAMIENTO

 Los cilindros deben almacenarse en lugares bien ventilados, pero protegidos del sol y la interperie.
 No se almacenaran otros materiales en el depósito de cilindros.
 No se almacenaran cilindros de gases oxidantes e inflamables en el mismo lugar
 En los depósitos de cilindros es “prohibido fumar” o usar llamas abiertas.
 Deberán mantenerse separados los cilindros llenos de los vacíos.
 El almacenamiento deberá quedar en un lugar de fácil acceso, estar claramente señalizado y
retirado de equipos o procesos que puedan representar un riesgo.
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10.2. IDENTIFICACION

Los cilindros para uso médico deberán estar claramente identificados de acuerdo con su contenido, así:

 Color del cilindro de acuerdo con Norma Icontec 1671


 Calcomanía en el hombro del cilindro, indicando su contenido y nombre del proveedor.
 Válvula diferente para cada gas de acuerdo con las Normas CGA (Gas Compressed Association),
a fin de evitar conexiones erróneas.
 Por seguridad, no se deben variar los sistemas de identificación de los cilindros, ni acoples que
permitan conexiones entre diferentes sistemas.

10.3. MANIPULACION

 Para transportar los cilindros, use un carrito adecuado y llévelos asegurados y con el protector
de válvula colocado.
 No deje los cilindros en lugares en donde puedan sufrir golpes o caídas (corredores, puertas,
pasillos, etc….).
 Cuando los cilindros estén en uso, mantenga el protector de la válvula colocado.
 No exponga los cilindros a altas temperaturas.
 No permita que grasa o aceites entren en contacto con oxígeno o con óxido.

10.4. PRECAUCIONES GENERALES:

 Es prohibido fumar o usar llamas abiertas en los lugares en que se estén administrando gases.
 Los cilindros de óxido nitroso y dióxido de carbono deben usarse siempre en posición vertical
 Abrir las válvulas de los cilindros lentamente, a fin de evitar golpes de presión en los sistemas.

Al usar Reguladores:
 Verificar si la válvula del cilindro este limpia
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 Conecte el regulador sin forzarlo. Use una llave adecuada


 Si el regulador no es pre calibrado, verifique que el tornillo de regulación este flojo, si tiene
control de flujo, verifique que esté cerrado.
 Colóquese a un lado del regulador y abra lentamente la válvula del cilindro
 Regule la presión y el flujo deseado
 El mantenimiento de los equipos de los gases debe ser hecho por empresa especializados
 Verifique periódicamente que haya escapes y en caso de que se presenten corríjalos en forma
adecuada. No improvisar
 No vaciar completamente los cilindro, siempre deje una pequeña presión positiva en ellos y
mantenga las válvulas cerradas con el fin de evitar contaminación
 En caso de dudas, consulte con su proveedor de gases.

Ilustración 1. Manejo seguro de cilindros

Ilustración 2.Precauciones en la manipulación de gases.


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8. PROCEDIMIENTO MANEJO SEGURO DE GASES MEDICINALES

11.1. DEFINICION DE CRITERIOS TECNICOS DE ADQUISICION

 Disposición de teléfono, fax o correo electrónico para posibilitar la emisión de pedidos urgentes o
para resolver cualquier consulta.
 Compromiso con el plazo de entrega, como máximo de 48 horas desde la fecha de pedido y, en
caso de emergencia, con un plazo máximo de 24 horas desde la petición.
 Se valorarán las características técnicas de los equipos.
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 Posibilidad de devoluciones de producto, tanto en el suministración a centros como en atención


domiciliaria: reposición por caducidad del producto. Será responsabilidad del proveedor el control
de los períodos de validez de cada botella.
 Comunicación: información relativa al producto, propuestas de formación del personal de los
centros.
 Oferta de mantenimiento y control de las instalaciones, especificando los compromisos de
revisiones periódicas y mantenimiento de rampas, emisión de informes de revisión, descripción del
equipo de mantenimiento, certificaciones de calidad.
 Sistema de seguro de la calidad de los equipos y del servicio por el proveedor.
 suministro: se efectuará de acuerdo con cada centro de gestión peticionario, en el lugar y horario
establecido, todos los días de la semana, incluso festivos, si fuese necesario.

11.2. DETENCION DE LAS NECESIDADES DE COMPRA

 El Servicio de Farmacia o farmacéutico responsable tiene la responsabilidad de garantizar una


adecuada disponibilidad de gas en el centro asistencial, suficiente para atender la demanda
asistencial y evitando un stock excesivo.
 El centro debe de establecer un stock mínimo para cada producto y contar con un inventario de
almacén actualizado.
 El servicio de mantenimiento o unidad responsable ten a responsabilidad de garantizar el correcto
funcionamiento del sistema de almacenamiento y distribución de los gases medicinales en el centro,
así como de los sistemas de telecontrol de la red de distribución que faciliten un adecuado
seguimiento de la disponibilidad de los distintos gases.
 Para los gases acondicionados en botellas, la periodicidad de reposición estará en función del
inventario y del consumo habitual. La gestión de almacén permitirá contar con un inventario
permanente y resulta preferible controlar los flujos de entrada y salida de almacén con ayuda de
soporte informático.
 Es responsabilidad del Servicio de Farmacia o farmacéutico responsable realizar una análisis
periódica del stock establecido (excesos o insuficiencias): índice de rotación de stock, índice de
rotura de stock, ratio consumo/adquisiciones, etc.

11.3. PETICION AL PROVEEDOR


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 En el momento de implantación del procedimiento en el centro, se creará la ficha del medicamento


en el aplicativo informático de gestión de este.
 Cuando se detecte la necesidad de suministro procederá a la confección, impresión, autorización y
edición del pedido.
 El pedido se realizará en impreso oficial.
 Debe concertarse con el proveedor la posibilidad de teléfono o fax o enlace con sistema automático
para los casos de urgencia.

11.4. RECEPCION

Los gases medicinales se deben Recepcionar revisando los siguientes pasos:

RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA: se verifican los documentos del proveedor y se validan con las
órdenes de pedido.

RECEPCIÓN TÉCNICA: se tendrán en cuenta las siguientes características de los cilindros:


 Tapa protectora de la válvula en buen estado
 Volante de la válvula sin averías o roturas
 Válvula y válvula de seguridad en perfecto estado sin escapes o averías.
 Hombro y cuerpo del cilindro en perfecto estado
 Pie del cilindro, en perfecto estado
 Todo cilindro debe contener una etiqueta con la siguiente información: nombre del gas, clasificación
del producto, tipo de la conexión de la válvula, símbolo de riesgo, información de seguridad,
productor responsable, riesgo sanitario, lote, fecha de fabricación y vencimiento, serial del cilindro.

11.5. ALMACENAMIENTO

Existirá en el centro un registro, preferiblemente en soporte informático, de todas las entradas a


almacén y salidas a planta en el que, además del número de botellas y centro de consumo constará:

 Registro de lote y caducidad de cada entrada en almacén procedente de proveedor o de devolución


de planta.
 Registro de lote de todas las salidas a planta.
 Registro de lote de envases vacíos que retornan al almacén.
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La reposición de almacén se realizará siguiendo un control rotatorio, de forma que las caducidades más
próximas se dispensan antes.
Deberá de controlarse la caducidad de las botellas almacenadas, la limpieza y posibles defectos y
corrosión de las botellas.
Tendrán disponibles las fichas de seguridad de los gases y el personal estará formado para su
interpretación y actuaciones, en caso de fallo o accidente.

Los cilindros de gas se deben almacenar en las siguientes condiciones


 Lugar ventilado
 Lejos de fuentes de calor
 Lejos de aceites, grasas, alcohol y otro material inflamable
 De forma vertical en soportes que garanticen se estabilidad
 Con la respectiva tapa protectora de la válvula
 Separar cilindros vacíos de cilindros llenos.

11.6. DISTRIBUCION

La distribución de gases en circuito cerrado se realizará de acuerdo con los criterios que siguen. Se
deberá contar con un plan de mantenimiento preventivo y correctivo de la red y con un plan de
auditoria de la red y del sistema de distribución de gases.

CARACTERÍSTICAS DE LAS INSTALACIONES DISPONIBLES EN El HOSPITAL: el hospital debe


disponer de la memoria técnica de las instalaciones y de los planos correspondientes.

FUENTES DE SUMINISTRO: deben estar diseñadas y ejecutadas según la norma UNE EN 737-3,
capítulo 5. Los reguladores de presión deben cumplir la norma EN 738-1 o EN 738-2, las conexiones
flexibles de las botellas deben estar fabricadas de acuerdo con la EN 850, ISO 5145, o con las normas
nacionales pertinentes, si existen (UNE EN 13221).

CANALIZACIONES: las canalizaciones deben ser de cobre según UNE EN 737-3, anexo 1. Los tubos
deben estar construidos según la UNE EN 13348 y tal y como se indica en la norma UNE EN 737-3
(capítulo 4). Los materiales de aportación para la soldadura de los tubos no deberán contener más del
0,025% de Cadmio (UNE EN 737-3 capítulo 11). Los accesorios de cobre de la instalación y las válvulas
deberán estar desengrasados con metanol.
 En caso de precisar el uso de tubos flexibles de unión en baja presión, deberán cumplir con la EN
379.
 El marcado de las canalizaciones deberá cumplir con la norma europea EN 739.
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ELEMENTOS REGULADORES DE PRESIÓN INTERMEDIA: el esquema de instalación será tal y como


indica la norma UNE EN 737-3, en el anexo A, figura A. Debe cumplirse la EN 738-2 y la UNE EN 737-3,
capítulo 5, punto 5.10.

ALARMAS: los sistemas de monitorización y alarmas deberán cumplir el capítulo 6 de la norma UNE EN
737-3, en el que se determinan todos los tipos de alarmas y las normas europeas que aplican.

TOMA DE GASES: todas las tomas de gas medicinal deben ir marcados con CE de productos sanitarios
y cumplir la norma EN 737-1, garantizando la compatibilidad con el equipamiento médico. De montaje
encastrado al mural, deben de tener el nombre del gas y el color, con válvula de corte incorporada y
posición de aparcamiento que permita cambiar el conector.

MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES: dependiendo de las instalaciones del centro, el Servicio


de Mantenimiento Técnico definirá los planes de mantenimiento de las instalaciones de gases. A partir
del plan de mantenimiento del hospital, el centro previamente definido incluirá como mínimo las
siguientes actuaciones, que permanecerán registradas documentalmente:
 Verificación de estanquidad en las fuentes de suministro, colectores y reguladores de presión de
Línea.
 Comprobación del correcto funcionamiento de centrales descompresores y dispositivos de
conmutación de fuentes (primario, secundario y reserva).
 Control y verificación de la presión del gas medicinal para que sea la correcta en la red y en las
tomas de gases, según la norma UNE EN737-3.
 Verificación de las tomas de gas medicinal en referencia a su señalización, funcionamiento y
ausencia de fugas, de forma fija en las tomas de quirófano, UCI, urgencias, neonatos (áreas
críticas) y, de forma aleatoria, en el resto de las tomas.
 Siempre se deben tener actualizados los planos de las instalaciones de gases medicinales, frente a
cualquier ampliación o modificación, según la UNE EN 737-3.
 Sistema de vigilancia (tele vigilancia).
 La aplicación de las normas UNE de referencia deberá realizarse para la reforma y/o ampliación de
las instalaciones existentes.
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Ilustración 3. Generación y Distribución

Ilustración 4. Redes de distribución

11.7. TRANSPORTE
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Para el transporte se debe tener en cuenta las siguientes recomendaciones:


 El personal debe tener el equipo de protección personal
 Se debe realizar en las carretillas dispuestas para este fin
 Se debe trasladar de un cilindro en cada ocasión
 Se debe dejar exclusivamente en el área donde se va a utilizar.

11.8. DISPENSACION

 Cada unidad solicitará al Servicio de Farmacia o farmacéutico responsable la cantidad que necesita
para reponer las botellas, quien emitirá la orden de dispensación.
 La persona que realice la dispensación registrará el lote de producto y envase de cada botella de
gas y firmará el recibo de entrega. Se garantizará la trazabilidad del medicamento hasta el almacén
en la Unidad de Enfermería. Si fuese posible, el registro de lote llegaría hasta el paciente que recibe
el gas.
 El pedido de reposición y la vigilancia de las botellas es responsabilidad de la supervisora del
servicio.
 Cuando proceda, para la entrega de botellas de gases medicinales se exigirá la firma de la
supervisora del servicio o persona responsable.
 Cada dispensación irá siempre acompañada de la devolución del envase vacío, que se almacenará
en la zona correspondiente del almacén.
 El recibido de pedido y de entrega retornarán al Servicio de Farmacia o farmacéutico responsable
para su trámite, registro y archivo y quedará copia de estos en la unidad responsable de los
almacenes de gases.
 En caso de que, por organización, tamaño del centro o intensidad del consumo de gases
medicinales, sea necesario contar con almacenes intermedios en un centro, las unidades de
enfermería contarán con un stock de botellas cuya composición se decidirá entre el farmacéutico
responsable y la supervisora de enfermería de la unidad correspondiente y quedará el stock bajo la
custodia de esta última.
 Es especialmente importante que exista un responsable de la custodia en aquellas unidades de
tránsito importante de pacientes cara dentro y fuera del hospital (Servicio de Urgencias).
 Se establecerán en todos los centros los mecanismos necesarios para garantizar la seguridad y la
trazabilidad en la dispensación de los gases medicinales.
 El Servicio de Farmacia velará porque las prescripciones de gases medicinales se adecuen a los
protocolos establecidos por la Comisión de Farmacia.
 Entrega en el área
 Se realizara la entrega en el área con la información de identificación en el área de manera segura.
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Ilustración 5. Toma de gases


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9. EQUIPOS PARA EL MANEJO DE GASES MEDICINALES

12.1. REGULADORES PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES

12.1.1. REGULADORES DE PRESION PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES

Estos dispositivos son utilizados a fin de reducir la presión de la red a la requerida por el profesional
médico. El acople de conexión está realizado en bronce con diámetros y escalones diferenciados para
cada gas. Posee un filtro de acero inoxidable, volante con sistema antideslizante, vástago de acero
inoxidable y diafragma con entretela de etileno. El cierre se produce mediante
un o ‘ring de etileno. El cuerpo tiene una terminación cromada y una salida
roscada con opción a tomagoma.

12.1.2. REGULADOR DE VACIO PARA LA TOMA DE GASES


MEDICINALES

Dichos reguladores son utilizados a fin de adecuar el nivel de vacío requerido por el profesional médico
para las diferentes aplicaciones médicas. El acople de conexión está construido en bronce, volante con
sistema antideslizante y vástago de cierre en acero inoxidable. El cuerpo posee una salida roscada,
terminación cromada y tomagoma opcional.

EQUIPOS
12.2. PARA EL MANEJO DE GASES
MEDICINALES
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12.2.1. FRASCO HUMIDIFICADOR

El recipiente está construido en policarbonato de alto impacto traslúcido. Posee una tapa
con alojamiento para un o ‘ring de silicona y terminales de entrada y de salida. Las mismas
están realizadas en bronce con tratamiento de pulido y cromado. En la parte superior de la
tapa se encuentra la tuerca de conexión al flujómetro. Tanto dicho acople como la sección de
entrada poseen un o ‘ring de silicona para el cierre hermético. El tubo interior generador de
niebla, en conjunto con la tapa, están fabricados, también, en policarbonato de alto impacto.

11.2.2. FRASCO DE SUCCION

Recipiente construido en policarbonato de alto impacto traslúcido, en dos


capacidades diferentes: 1 litro y ½ litro. Posee una válvula de corte en poliestireno
con cierre del flotante en silicona al igual que el cierre del frasco y la tapa. Dicha
válvula impide el paso de los fluidos al sistema centralizado. Las terminales y el
soporte son de bronce con terminación cromada. La jaula soporte es de acero
trefilado con terminación cromada y anclaje para fijación en pared.

11.2.3. EYECTOR PARA SUCCION

Dispositivo diseñado para obtener bajos caudales de aspiración en el caso de no contar


con un sistema de aspiración. El cuerpo está realizado en aluminio anodizado para
evitar la oxidación de la pieza por contacto con los gases. El acople está construido en
bronce con diámetros diferenciados para ser utilizado con oxígeno o aire. El
accionamiento interno que provoca el vacío está construido en nylon. El mismo está
acoplado al volante que permite regular el nivel de aspiración requerido. En la parte
superior se localiza la perilla de puesta en marcha y en la frontal, el vacuómetro.
Cuenta con un silenciador, válvula de retención y salida roscada con tomagoma.

12.3. REGULADORES PARA CILINDRO

12.3.1. REGULADORES DE PRESION PARA CILINDRO


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Estos dispositivos son utilizados a fin de reducir la presión del cilindro a la requerida por el profesional
médico. El acople de conexión está realizado en bronce con rosca para cada gas. Posee un manómetro
de lectura de la presión del cilindro y otro para lectura de la presión reducida. La terminación del cuerpo
es cromada, el volante en aluminio anodizado y el vástago de acero inoxidable. Dispone de un
diafragma con entretela de etileno y filtro de acero inoxidable. La terminal de
salida es roscada con tomagoma opcional.

12.3.2. REGULADORES DE PRESION PARA CILINDROS CON


FLUJOMETRO

Estos elementos son utilizados a fin de reducir la presión del cilindro y dosificar el caudal de salida del
gas de acuerdo al requerimiento médico.
El acople de conexión está construido en bronce con rosca para cada gas. Posee un manómetro de
lectura de la presión del cilindro. El cuerpo tiene terminación cromada, vástago de acero inoxidable,
diafragma con entretela de etileno y válvula de alivio que se acciona cuando se superan los 4.5 bar.
El flujómetro tiene una cápsula de lectura de policarbonato, filtro de acero inoxidable para la retención
de macropartículas y vástago de cierre de acero inoxidable para garantizar una
mayor seguridad y durabilidad. Tiene una salida roscada para la conexión al
humidificador o a un tomagoma opcional.

EQUIPOS
12.4. DESCARTABLES PARA TERAPIA
RESPIRATORIA

Máscaras para administración de oxígeno


 Máscara de O2 Pediátrica
 Máscara de O2 Adulto

Humidificadores
 Humidificador reutilizable
 Humidificador desechable Salter Labs

Micronebulizadores
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 Micronebulizador
 Kit nebulizar adulto
 Kit nebulizar pediátrico

Máscaras véntury
 Kit máscara ventura adulto O2
 Kit máscara ventura pediátrica O2
Cánulas, sondas, tubos y catéteres
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10. DIFUSION Y REVISION

Calidad remitirá una copia controlada del procedimiento a los servicios y los Coordinadores de los
Servicios asistenciales serán los responsables de la difusión y conocimiento por todas las unidades
implicadas en la aplicación del procedimiento.

Este Manual será revisado cada tres años y siempre que se considere necesario introducir alguna
modificación.
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11. EVALUACION

La aplicación de este manual será verificado por la Coordinación de Calidad, que incluye en su Plan de
auditoria la Gestión del Servicio Farmacéutico, lo hará verificando la documentación existente en el
servicio y el seguimiento realizado de la aplicación del procedimiento y de los resultados.

INDICADORES DE IMPLEMENTACIÓN:
1. Existe el Manual en la unidad.
2. Grado de conformidad a este procedimiento.
3. Está informado por el comité de Farmacia y Terapéutica y por el Servicio de Mantenimiento.
4. Está aprobado por la Gerencia de Procesos.
5. Es conocido por los profesionales implicados en su aplicación.

INDICADORES DE PROCESO:
1. Pedidos de gases al proveedor.
2. % de conformidades.
3. Prescripciones de gases medicinales.
4. Registros de almacenes de cilindros.
5. Registros de mantenimiento de la red de distribución.
6. Registros de calibración/renovación de válvulas y caudalímetros.

INDICADORES DE RESULTADOS:
1. % cumplimiento plan analítico.
2. % resultados conformes.
3. % de almacenes y puntos de uso de gases con las fichas de seguridad accesibles.
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BIBLIOGRAFIA

Procedimiento en gestión de gases medicinales. Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Barcelona.


Barcelona 2005.
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ANEXOS

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