Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
DE
GASES MEDICINALES
2015
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 1 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
CONTROL DE CAMBIOS
VERSIÓN FECHA DE APROBACION DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITO
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 2 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 3 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
CONTENIDO
1. INTRODUCCION..........................................................................................................5
2. OBJETIVOS.................................................................................................................6
3. ALCANCE....................................................................................................................7
4. RESPONSABILIDAD....................................................................................................8
5. REFERENCIAS NORMATIVAS.....................................................................................10
6. DEFINICIONES.........................................................................................................11
7. GENERALIDADES DE LOS GASES...............................................................................13
7.1. CARACTERISTICAS FUNDAMENTALES DE LOS GASES.............................................13
7.2. COMPORTAMIENTO DE LOS GASES........................................................................13
7.3. CLASIFICACION DE LOS GASES.............................................................................. 13
8. GASES MEDICINALES...............................................................................................15
8.1. USO DE GASES MEDICINALES................................................................................ 16
8.2. AIRE MEDICINAL.................................................................................................... 16
8.3. OXIGENO................................................................................................................ 17
8.4. NITROGENO........................................................................................................... 18
8.4.1. OXIDO NITROSO – PROTOXIDO DE NITROGENO.....................................................18
8.5. DIOXIDO DE CARBONO.......................................................................................... 19
8.6. OXIDO DE ETILENO................................................................................................ 20
9. NORMAS DE SEGURIDAD..........................................................................................22
9.1. ALMACENAMIENTO................................................................................................ 22
9.2. IDENTIFICACION..................................................................................................... 22
9.3. MANIPULACION...................................................................................................... 22
9.4. PRECAUCIONES GENERALES:................................................................................. 23
10. PROCEDIMIENTO MANEJO SEGURO DE GASES MEDICINALES...................................25
10.1. DEFINICION DE CRITERIOS TECNICOS DE ADQUISICION........................................25
10.2. DETENCION DE LAS NECESIDADES DE COMPRA....................................................25
10.3. PETICION AL PROVEEDOR...................................................................................... 26
10.4. RECEPCION............................................................................................................ 26
10.5. ALMACENAMIENTO................................................................................................ 27
10.6. DISTRIBUCION....................................................................................................... 27
10.7. TRANSPORTE......................................................................................................... 29
10.8. DISPENSACION...................................................................................................... 30
11. EQUIPOS PARA EL MANEJO DE GASES MEDICINALES...............................................32
11.1. REGULADORES PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES.......................................32
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 4 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 5 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
LISTA DE ILUSTRACIONES
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 6 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
INTRODUCCION
Es importante tener presente que la reglamentación en Colombia para el manejo de los gases
medicinales se encuentran establecido en la resolución número 003862 de 2005 (noviembre 3), por la
cual se adopta la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para la fabricación, llenado y
distribución de gases medicinales; pero teniendo presente lo anterior para NUEVO HOSPITAL
BOCAGRANDE se hace importante a través del servicio farmacéutico y en general del personal
asistencial, la responsabilidad pertinente en el manejo de los gases,) en gran medida la aplicabilidad de
la norma recae sobre estas instituciones, y las diferentes pautas que permita el uso y manipulación
adecuada de los gases medicinales si es de su competencia, conociendo clasificación de los gases,
etiquetado, mantenimiento preventivo, mantenimiento preventivo de tomas, almacenamiento y
seguridad de los gases.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 7 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
OBJETIVOS
Establecer pautas de manejo y criterios básicos de actuación que permitan el uso correcto, seguro y
oportuno de gases medicinales que se manejan en el NUEVO HOSPITAL BOCAGRANDE.
Conocer los gases más comúnmente empleados en un centro de salud y sus aplicaciones.
Conocer los medios de suministro y los procedimientos de obtención de los principales gases
Comprender la importancia de la instalación de suministros de gases medicinales en un hospital.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 8 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
1. ALCANCE
Este manual aplica para cada uno de los servicios del Nuevo Hospital Bocagrande, ya que su gestión es
transversal e inicia con la recepción de los gases medicinales y su seguimiento en las áreas asignadas
hasta su reposición.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 9 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
2. RESPONSABILIDAD
El personal del servicio farmacéutico, el personal de enfermería y en general el personal asistencial, son
los responsables por el buen manejo que de los Gases Medicinales en la Institución.
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 10 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
3. REFERENCIAS NORMATIVAS
Resolución 1672 del 28 de mayo de 2004: Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura de los Gases Medicinales.
Resolución 4410 de 2009: Por la cual se expide el reglamento técnico que contiene el Manual de
Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.
Resolución 2011012580 del 25 de abril de 2011: Por la cual se adopta la guía de Inspección de
BPM que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de
calidad, distribución y comercialización.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 11 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4. DEFINICIONES
GAS MEDICINAL: gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el organismo
humano y que, actuando principalmente por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, se
presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o
dolencias. Se consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalación, anestesia,
diagnostico “in vivo” o para conservar y transportar órganos, tejidos y células destinadas al trasplante,
siempre que están en contacto con ellos: Oxigeno liquido (O2) Nitrógeno liquido (N2) y Ptrotóxido de
Nitrógeno Liquido (N2O).
AIRE MEDICINAL: Es una mezcla de gases transparente, inodora e insípida. Está compuesto
principalmente por una mezcla de nitrógeno y oxígeno en una proporción 78-21,5 respectivamente,
teniendo también residuales de helio, criptón, argón, hidrógeno así como vapor de agua. Se utiliza en
los centros hospitalarios como fluido motriz (equipos neumáticos) o elemento respiratorio. El aire si es
producido mediante compresores debe de estar exento de aceite, polvo y agentes patógenos.
GASES MEDICINALES: El gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el
organismo humano o animal que, actuando principalmente por medios farmacológicos, inmunológicos o
metabólicos, se presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar y aliviar o curar
enfermedades o dolencias. Se Consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalación,
anestesia, diagnóstico “in vivo” o para conservar y transportar órganos, tejidos y células destinados al
trasplante, siempre que estén en contacto con ellos. Se entenderá por gases medicinales licuados el
oxígeno líquido, nitrógeno líquido y protóxido de nitrógeno líquido, así como cualquier otro que, con
similares características y utilización, pueda fabricarse en el futuro.
GAS: Sustancia o mezcla de sustancias completamente gaseosas a 1,013 bar y +15º C o cuya presión
de vapor supere los 3 bares a + 50º C (ISO 10286).
GAS A GRANEL: Gas destinado a un uso medicinal que pasó por todas las fases de producción,
excepto el acondicionamiento final.
GAS COMPRIMIDO: Gas que, cuando se acondiciona a presión, alcanza un estado completamente
gaseoso a -50º (ISO 10286 y cuya temperatura crítica es menor o igual a -10º C).
LOTE: Cantidad definida de gas fabricada en una operación o en una serie de operaciones, de manera
que pueda considerarse como homogénea.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 12 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
RACOR DE SALIDA DE LLAVE: Racor roscado que permite conectar el flexible o el descompresor a la
botella. Están normalizados y evitan los engaños.
VÁLVULA DISTRIBUIDORA: Equipo diseñado para permitir el vaciado y llenado simultáneo de uno o
varios recipientes de gas.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 13 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 14 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
GASES INERTES (ej. N2, He, CO2): - No se inflaman ni son corrosivos. - No permiten el
desarrollo de la vida. - Tienen muy poca o nula actividad química
GASES COMBUSTIBLES (ej. Gas Natural, Gas Licuado) - Forman mezclas con aire u otro
comburente capaces de arder.
GASES TÓXICOS (CO, NH3, Cl2, SO2, CNH) - Si la dosis (concentración tiempo) supera
un determinado valor, actúan como veneno para el organismo.
GASES IRRITANTES (NH3, Cl2, SO2) - Atacan químicamente a: metales, ropas, tejidos
epiteliales y mucosas.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 15 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
6. GASES MEDICINALES
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 16 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
El aire comprimido tiene dos aplicaciones básicas en salud. La primera en Terapia respiratoria, la que
exige estrictas normas de calidad en cuanto a su pureza y contenido de oxigeno; y la segunda, en la
operación de equipos neumáticos con especificaciones menos exigentes, aun cuando es importante el
control de humedad y trazas de aceite que pueden afectar el buen funcionamiento de los equipos.
El aire por contener oxígeno, promueve y sostiene todos los procesos de combustión, máxime cuanto
está a alta presión
COMPOSICIÓN
N2: 78%
O2:21%
Ar: 1%
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 17 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
APLICACIONES
Terapia Respiratoria (Nebulizaciones)
Ayuda respiratoria de prematuros y recién nacidos (mezclas con oxígeno)
En propulsión de equipos medicinales neumáticos
9.3. OXIGENO
Gas incoloro, inoloro e insípido; no es inflamable, pero es un oxidante fuerte, por lo que
promueve y sostiene la combustión. Algunos productos como grasa y aceites, así como
derivados de los hidrocarburos arden con violencia explosiva en presencia del oxígeno.
OXIGENO MEDICINAL
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 18 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Para uso medicinal debe tener una pureza del 99.5% y estar libre de CO y
CO2.
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 19 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
APLICACIONES
Dentro del ámbito hospitalario se utiliza en casi todos los servicios: urgencias, UCI, hospitalización,
quirófanos, tratamientos hiperbáricos, traslado de pacientes dentro o fuera del hospital, hospital de día,
neumología, medicina interna, traumatología, hematología, rehabilitación, Diagnóstico por Imágenes,
Esterilización, Anestesia.
ESPECIFICACIONES
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 20 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Pureza:99.5%
Impurezas: CO2 < 300ppm IR CO < 5ppm IR
Humedad < 67ppm Higrómetro
9.4. NITROGENO
APLICACIONES
Es ampliamente empleado en los procesos de congelamiento de sangre y derivados,
médula ósea, órganos para trasplante y todo tipo de material biológico.
En la criocirugía, el nitrógeno puede ser usado en procedimientos simples como la
extirpación de verrugas en dermatología o complejos como cirugías de cerebro y
ojos.
Gas de purga en aparatos de análisis
ESPECIFICACIONES
Pureza:>99.5% V/V Cromatografía
CO2:<300ppm IR
CO: <5ppm IR
O2: <50ppm A. paramagnético
Humedad:<60ppm Higrómetro
Conocido también como protóxido de nitrógeno o “gas hilarante”. Es un gas incoloro, no tóxico ni
irritante, de ligero sabor dulce, no es inflamable, pero mantiene los procesos de combustión con
características similares a las del oxígeno. Es un asfixiante simple, razón por la cual debe siempre
administrarse con oxígeno. No se metaboliza en el organismo y posee mínimos efectos colaterales. Gas
que se encuentra en el Protocolo de Kyoto o sea que tiene efecto invernadero Usos: anestesia y
analgesia
APLICACIONES
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 21 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
PRECAUCIONES
Gas que no mantiene la respiración por lo que causa muerte por asfixia.
Reacciona con grasas y aceites en forma violenta a presiones superiores a 15 bares.
Los lugares de uso y almacenamiento deben estar siempre ventilados.
Efectos adversos: náusea y vómitos; anemia megaloblástica con la administración prolongada,
formación de serie blanca reducida; neuropatía periférica
ESPECIFICACIONES
APLICACIONES
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 22 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Criocirugía
Congelamiento (Hielo Seco)
Mezclas anaeróbicas en cámaras para cultivos biológicos.
Insuflación tubular
Para diagnóstico en endoscopia, laparoscopia y artroscopia para ampliar y estabilizar cavidades y
tener mejor visualización del campo quirúrgico.
PRECAUCIONES
Puede producir asfixia por desplazamiento de O2
Concentraciones superiores a 7% produce desmayos y si la exposición se prolonga puede causar
la muerte
El hielo seco puede producir quemaduras en la piel
Utilizar guantes al manipular el hielo seco
ESPECIFICACIONES
Pureza: 99.5% IR
CO: <5ppm Cromatografía
NO2: <2ppm Quimioluminiscencia
Azufre total:< 1ppm Analizador fluorescencia
Agua: <60 ppm Higrómetro
NH3: <0.0025% Tubo Drager
Es un gas incoloro con ligero olor dulce. Es tóxico e irritante, aún en pequeñas concentraciones
(100p.p.m.). Es inflamable y explosivo. Usos: se utiliza usualmente, mezclando con un gas inerte para
esterilización de instrumental y equipos.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 23 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
7. NORMAS DE SEGURIDAD
10.1. ALMACENAMIENTO
Los cilindros deben almacenarse en lugares bien ventilados, pero protegidos del sol y la interperie.
No se almacenaran otros materiales en el depósito de cilindros.
No se almacenaran cilindros de gases oxidantes e inflamables en el mismo lugar
En los depósitos de cilindros es “prohibido fumar” o usar llamas abiertas.
Deberán mantenerse separados los cilindros llenos de los vacíos.
El almacenamiento deberá quedar en un lugar de fácil acceso, estar claramente señalizado y
retirado de equipos o procesos que puedan representar un riesgo.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 24 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
10.2. IDENTIFICACION
Los cilindros para uso médico deberán estar claramente identificados de acuerdo con su contenido, así:
10.3. MANIPULACION
Para transportar los cilindros, use un carrito adecuado y llévelos asegurados y con el protector
de válvula colocado.
No deje los cilindros en lugares en donde puedan sufrir golpes o caídas (corredores, puertas,
pasillos, etc….).
Cuando los cilindros estén en uso, mantenga el protector de la válvula colocado.
No exponga los cilindros a altas temperaturas.
No permita que grasa o aceites entren en contacto con oxígeno o con óxido.
Es prohibido fumar o usar llamas abiertas en los lugares en que se estén administrando gases.
Los cilindros de óxido nitroso y dióxido de carbono deben usarse siempre en posición vertical
Abrir las válvulas de los cilindros lentamente, a fin de evitar golpes de presión en los sistemas.
Al usar Reguladores:
Verificar si la válvula del cilindro este limpia
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 25 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 26 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Disposición de teléfono, fax o correo electrónico para posibilitar la emisión de pedidos urgentes o
para resolver cualquier consulta.
Compromiso con el plazo de entrega, como máximo de 48 horas desde la fecha de pedido y, en
caso de emergencia, con un plazo máximo de 24 horas desde la petición.
Se valorarán las características técnicas de los equipos.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 27 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 28 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
11.4. RECEPCION
RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA: se verifican los documentos del proveedor y se validan con las
órdenes de pedido.
11.5. ALMACENAMIENTO
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 29 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
La reposición de almacén se realizará siguiendo un control rotatorio, de forma que las caducidades más
próximas se dispensan antes.
Deberá de controlarse la caducidad de las botellas almacenadas, la limpieza y posibles defectos y
corrosión de las botellas.
Tendrán disponibles las fichas de seguridad de los gases y el personal estará formado para su
interpretación y actuaciones, en caso de fallo o accidente.
11.6. DISTRIBUCION
La distribución de gases en circuito cerrado se realizará de acuerdo con los criterios que siguen. Se
deberá contar con un plan de mantenimiento preventivo y correctivo de la red y con un plan de
auditoria de la red y del sistema de distribución de gases.
FUENTES DE SUMINISTRO: deben estar diseñadas y ejecutadas según la norma UNE EN 737-3,
capítulo 5. Los reguladores de presión deben cumplir la norma EN 738-1 o EN 738-2, las conexiones
flexibles de las botellas deben estar fabricadas de acuerdo con la EN 850, ISO 5145, o con las normas
nacionales pertinentes, si existen (UNE EN 13221).
CANALIZACIONES: las canalizaciones deben ser de cobre según UNE EN 737-3, anexo 1. Los tubos
deben estar construidos según la UNE EN 13348 y tal y como se indica en la norma UNE EN 737-3
(capítulo 4). Los materiales de aportación para la soldadura de los tubos no deberán contener más del
0,025% de Cadmio (UNE EN 737-3 capítulo 11). Los accesorios de cobre de la instalación y las válvulas
deberán estar desengrasados con metanol.
En caso de precisar el uso de tubos flexibles de unión en baja presión, deberán cumplir con la EN
379.
El marcado de las canalizaciones deberá cumplir con la norma europea EN 739.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 30 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ALARMAS: los sistemas de monitorización y alarmas deberán cumplir el capítulo 6 de la norma UNE EN
737-3, en el que se determinan todos los tipos de alarmas y las normas europeas que aplican.
TOMA DE GASES: todas las tomas de gas medicinal deben ir marcados con CE de productos sanitarios
y cumplir la norma EN 737-1, garantizando la compatibilidad con el equipamiento médico. De montaje
encastrado al mural, deben de tener el nombre del gas y el color, con válvula de corte incorporada y
posición de aparcamiento que permita cambiar el conector.
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 31 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
11.7. TRANSPORTE
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 32 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
11.8. DISPENSACION
Cada unidad solicitará al Servicio de Farmacia o farmacéutico responsable la cantidad que necesita
para reponer las botellas, quien emitirá la orden de dispensación.
La persona que realice la dispensación registrará el lote de producto y envase de cada botella de
gas y firmará el recibo de entrega. Se garantizará la trazabilidad del medicamento hasta el almacén
en la Unidad de Enfermería. Si fuese posible, el registro de lote llegaría hasta el paciente que recibe
el gas.
El pedido de reposición y la vigilancia de las botellas es responsabilidad de la supervisora del
servicio.
Cuando proceda, para la entrega de botellas de gases medicinales se exigirá la firma de la
supervisora del servicio o persona responsable.
Cada dispensación irá siempre acompañada de la devolución del envase vacío, que se almacenará
en la zona correspondiente del almacén.
El recibido de pedido y de entrega retornarán al Servicio de Farmacia o farmacéutico responsable
para su trámite, registro y archivo y quedará copia de estos en la unidad responsable de los
almacenes de gases.
En caso de que, por organización, tamaño del centro o intensidad del consumo de gases
medicinales, sea necesario contar con almacenes intermedios en un centro, las unidades de
enfermería contarán con un stock de botellas cuya composición se decidirá entre el farmacéutico
responsable y la supervisora de enfermería de la unidad correspondiente y quedará el stock bajo la
custodia de esta última.
Es especialmente importante que exista un responsable de la custodia en aquellas unidades de
tránsito importante de pacientes cara dentro y fuera del hospital (Servicio de Urgencias).
Se establecerán en todos los centros los mecanismos necesarios para garantizar la seguridad y la
trazabilidad en la dispensación de los gases medicinales.
El Servicio de Farmacia velará porque las prescripciones de gases medicinales se adecuen a los
protocolos establecidos por la Comisión de Farmacia.
Entrega en el área
Se realizara la entrega en el área con la información de identificación en el área de manera segura.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 33 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 34 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Estos dispositivos son utilizados a fin de reducir la presión de la red a la requerida por el profesional
médico. El acople de conexión está realizado en bronce con diámetros y escalones diferenciados para
cada gas. Posee un filtro de acero inoxidable, volante con sistema antideslizante, vástago de acero
inoxidable y diafragma con entretela de etileno. El cierre se produce mediante
un o ‘ring de etileno. El cuerpo tiene una terminación cromada y una salida
roscada con opción a tomagoma.
Dichos reguladores son utilizados a fin de adecuar el nivel de vacío requerido por el profesional médico
para las diferentes aplicaciones médicas. El acople de conexión está construido en bronce, volante con
sistema antideslizante y vástago de cierre en acero inoxidable. El cuerpo posee una salida roscada,
terminación cromada y tomagoma opcional.
EQUIPOS
12.2. PARA EL MANEJO DE GASES
MEDICINALES
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 35 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
El recipiente está construido en policarbonato de alto impacto traslúcido. Posee una tapa
con alojamiento para un o ‘ring de silicona y terminales de entrada y de salida. Las mismas
están realizadas en bronce con tratamiento de pulido y cromado. En la parte superior de la
tapa se encuentra la tuerca de conexión al flujómetro. Tanto dicho acople como la sección de
entrada poseen un o ‘ring de silicona para el cierre hermético. El tubo interior generador de
niebla, en conjunto con la tapa, están fabricados, también, en policarbonato de alto impacto.
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 36 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Estos dispositivos son utilizados a fin de reducir la presión del cilindro a la requerida por el profesional
médico. El acople de conexión está realizado en bronce con rosca para cada gas. Posee un manómetro
de lectura de la presión del cilindro y otro para lectura de la presión reducida. La terminación del cuerpo
es cromada, el volante en aluminio anodizado y el vástago de acero inoxidable. Dispone de un
diafragma con entretela de etileno y filtro de acero inoxidable. La terminal de
salida es roscada con tomagoma opcional.
Estos elementos son utilizados a fin de reducir la presión del cilindro y dosificar el caudal de salida del
gas de acuerdo al requerimiento médico.
El acople de conexión está construido en bronce con rosca para cada gas. Posee un manómetro de
lectura de la presión del cilindro. El cuerpo tiene terminación cromada, vástago de acero inoxidable,
diafragma con entretela de etileno y válvula de alivio que se acciona cuando se superan los 4.5 bar.
El flujómetro tiene una cápsula de lectura de policarbonato, filtro de acero inoxidable para la retención
de macropartículas y vástago de cierre de acero inoxidable para garantizar una
mayor seguridad y durabilidad. Tiene una salida roscada para la conexión al
humidificador o a un tomagoma opcional.
EQUIPOS
12.4. DESCARTABLES PARA TERAPIA
RESPIRATORIA
Humidificadores
Humidificador reutilizable
Humidificador desechable Salter Labs
Micronebulizadores
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 37 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Micronebulizador
Kit nebulizar adulto
Kit nebulizar pediátrico
Máscaras véntury
Kit máscara ventura adulto O2
Kit máscara ventura pediátrica O2
Cánulas, sondas, tubos y catéteres
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 38 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Calidad remitirá una copia controlada del procedimiento a los servicios y los Coordinadores de los
Servicios asistenciales serán los responsables de la difusión y conocimiento por todas las unidades
implicadas en la aplicación del procedimiento.
Este Manual será revisado cada tres años y siempre que se considere necesario introducir alguna
modificación.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 39 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
11. EVALUACION
La aplicación de este manual será verificado por la Coordinación de Calidad, que incluye en su Plan de
auditoria la Gestión del Servicio Farmacéutico, lo hará verificando la documentación existente en el
servicio y el seguimiento realizado de la aplicación del procedimiento y de los resultados.
INDICADORES DE IMPLEMENTACIÓN:
1. Existe el Manual en la unidad.
2. Grado de conformidad a este procedimiento.
3. Está informado por el comité de Farmacia y Terapéutica y por el Servicio de Mantenimiento.
4. Está aprobado por la Gerencia de Procesos.
5. Es conocido por los profesionales implicados en su aplicación.
INDICADORES DE PROCESO:
1. Pedidos de gases al proveedor.
2. % de conformidades.
3. Prescripciones de gases medicinales.
4. Registros de almacenes de cilindros.
5. Registros de mantenimiento de la red de distribución.
6. Registros de calibración/renovación de válvulas y caudalímetros.
INDICADORES DE RESULTADOS:
1. % cumplimiento plan analítico.
2. % resultados conformes.
3. % de almacenes y puntos de uso de gases con las fichas de seguridad accesibles.
MANUAL DE MANEJO CODIGO
MN-M-SEFA 019
GASES MEDICINALES VERSION 1
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 40 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
BIBLIOGRAFIA
MACROPROCESO: MISIONAL
PÁGINA 41 DE 42
UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ANEXOS