INSTRUCTIVO

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO DE REPORTE PARA NO COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTO

Código: ASS-RSA-FM107 Versión: 00 Fecha de Emisión: 19/04/2017

INSTRUCTIVO

Manifiesto: Marque con una X la razón del reporte: No comercialización temporal o Reingreso, Comercialización por exportación.

Fecha de Reporte: Ingrese la fecha en la cual realiza el reporte.

Titular y/o Importador: Indique el Representante Legal y/o Apoderado del Registro Sanitario (Quien realiza el reporte).

Producto: Indique el nombre del producto tal como se encuentra registrado en el Instituto.

Expediente: Relacione el número de expediente correspondiente al producto.

Registro Sanitario: Relacione el número de Registro Sanitario: INVIMA XXXXM-XXXXXX.

Modalidad: Indicar bajo que modalidad se comercializa el producto, la misma aprobada mediante el Registro Sanitario.

Vigencia del Registro Sanitario: Fecha de caducidad del registro sanitario (dd/mm/aaaa).
Plazo de no comercialización temporal: Tiempo estimado de retiro temporal del producto en el mercado Colombiano (en meses), contado a
partir de la fecha del reporte.
Justificación de la no comercialización temporal o Reingreso: Cuando el manifiesto sea la no comercialización temporal, diligenciar este
campo, indicando brevemente la razón por la cual dejará de comercializar el producto en el plazo indicado.

Documentos Soporte: Cuando el manifiesto sea la comercialización por exportación, diligenciar este campo, indicando los documentos que
anexará como soporte y evidencia.

Observaciones:
1. Diligenciar todos los campos en mayúscula.
2. Enviar el Reporte al correo: nocomercializacion@invima.gov.co
3. Realizar el envio desde el correo registrado en el Instituto para notificaciones.
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FORMATO DE REPORTE PARA NO COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTO

Código: ASS-RSA-FM107 Versión: 00 Fecha de Emisión: 19/04/2017

Por medio de éste formato, se presenta la información correspondente a la comercialización de un producto con registro sanitario vigente, de acuerdo a los Artículos 8 y 9 del Decreto 843
de 2016, adjuntando la siguiente información:

Marque con una X el manifiesto que

corresponde: No comercialización Temporal Comercialización por Exportación Reingreso

FECHA DE REPORTE (dd/mm/aaaa): FECHA LIMITE**:

TITULAR Y/O IMPORTADOR:

PRODUCTO:

EXPEDIENTE:

REGISTRO SANITARIO:

MODALIDAD DEL REGISTRO SANITARIO:

VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO*:

PLAZO DE NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL: Meses

JUSTIFICACIÓN DE LA NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL O REINGRESO:

DOCUMENTOS SOPORTE:

NOTA 1: EN CASO DE RESOLVERSE LAS CIRCUNSTANCIAS QUE ORIGINARON EL REPORTE DE NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL DE UN PRODUCTO CON REGISTRO SANITARIO, EL TITULAR DEBERÁ
REPORTAR LA SITUACIÓN, CON EL FIN DE PROCEDER A LA ACTUALIZACIÓN.
NOTA 2: PARA LOS PRODUCTOS BAJO LA MODALIDAD DE FABRICAR Y VENDER QUE SON EXPORTADOS, DEBERÁN DEMOSTRAR TAL CONDICIÓN DENTRO DEL PRESENTE FORMATO ANEXANDO: LA GUÍA DE
TRANSPORTE AÉREA O EL BL DE TRANSPORTE MARÍTIMO (Guía marítima de exportación).

*TENGA EN CUENTA QUE LA NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL DE LOS PRODUCTO NO MODIFICA LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO

**EL REPORTE DE REINGRESO DEBE REALIZARSE DENTRO DEL PLAZO ESTABLECIDO Y BAJO LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO
***CUMPLIDA LA FECHA LIMITE PARA LA NO COMERCIALIZACIÓN, SIEMPRE QUE NO SE HUBIESE INFORMADO SOBRE SU RE-INGRESO, SE PROCEDERÁ A CANCELAR EL REGISTRO SANITARIO