farmacéutica

15 mayo, 2014 Farmacia Comunitaria

Las Oficinas Farmacéuticas, como parte de la Gestión Administrativa y en cumplimiento del

Artículo 38 del Decreto Supremo N° 014-2011-SA, deben contar con Libros Oficiales o
Registros Electrónicos.

Se les pide los siguientes libros:

1. De recetas, cuando realicen preparados farmacéuticos;

2. De control de estupefacientes, cuando corresponda;
3. De control de psicotrópicos, cuando corresponda; y
4. De ocurrencias.
¿Que entendemos por libros oficiales? Se conocen como libros oficiales, a aquellos que son
obligatorios y que estas deben estar debidamente registrados en la DIGEMID o su equivalente,
y que además deben estar conformados y diligenciados (dejar constancia escrita de lo que se
hace o la que corresponda) de manera que garantice su autenticidad e integridad.
Al registrar los libros en la DIGEMID, éstas serán visadas en cada uno de los folios.
De los cuatro libros señalados anteriormente, el DS N° 014-2011-SA permite que en su
reemplazo se pueda contar con un registro electrónico de datos en un sistema computarizado
calificado para el control de estupefacientes y control de psicotrópicos, como también para el
registro de recetas de los preparados farmacéuticos.
Sean libros físicos o registros electrónicos, deben estar debidamente actualizados y a
disposición de los inspector del órgano de control respectivo.

Libro de Recetas. Este libro será obligatorio solo para aquellas Oficinas Farmacéuticas que
realizan preparados farmacéuticos (fórmulas magistrales). En ella se tendrán que copiar en
forma manual las recetas de los preparados farmacéuticos en orden correlativo y cronológico.
Se puede optar por el registro computarizado, en la que también se deben registrar las recetas
de los preparados farmacéuticos en orden correlativo y cronológico. Adjuntamos una imagen
de un libro de recetas.

Libros de Control de Estupefacientes y de Control de Psicotrópicos. Igual que en el caso

anterior, estos libros son obligatorios para las oficinas farmacéuticas que dispensan
estupefacientes y psicotrópicos. Cabe señalar que los estupefaciente son sustancias naturales
o sintéticas con alto potencial de dependencia y abuso. Los psicotrópicos son sustancias de
origen natural o sintético que pueden producir dependencia física o psíquica. Se puede optar
por el registro computarizado, con un software que permita llevar un control acorde a la
 rotación de los productos y garantice su trazabilidad. Adjuntamos una imagen de un libro de
Control de Estupefacientes o de Control de Psicotrópicos.

Libro de ocurrencias. Este libro es de uso obligatorio para toda oficina farmacéutica sin
excepción. No tiene versión para un registro computarizado, lo que quiere decir que se debe
contar con un libro en físico. Adjuntamos una imagen del Libro de Ocurrencias.

¿Qué se debe llenar en el Libro de Ocurrencias? Se deben llenar asuntos relacionados con los
siguientes items.

1. Registro de ausencia debidamente justificada del Director Técnico durante su horario de

labor de conformidad con el Artículo 41° del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA.
2. Registro de ausencia del Director Técnico en situaciones de caso fortuito o fuerza mayor.
3. Registro del nombre del Químico Farmacéutico Asistente que reemplaza al Director Técnico
en su ausencia.
4. Registro de las rotaciones del personal profesional Químico Farmacéutico que labora en el
Establecimiento.
5. Registro de las actividades de verificación que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado de
conservación u observados por la Autoridad Sanitaria.
6. Registro del retiro de los anaqueles de venta de productos o dispositivos contaminados,
adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado de conservación u
observados, y ubicados en el área de Baja o Rechazados, para su posterior destrucción o
canje, según corresponda.
7. Registro del inventario completo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos
sanitarios expirados, retirados de los anaqueles de venta y del Área destinada a la
Dispensación y/o Expendio, considerando la información indicada en el Artículo 46° del
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA.
8. Registro de canjes de productos por vencimiento a las Droguerias o Laboratorios
autorizados, según acuerdo de partes.
9. Registro de las comunicaciones con la Autoridad Sanitaria correspondiente en caso de
productos presuntamente falsificados o adulterados.
10. Registro de la destrucción de productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados
en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.
11. Registro de las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes
adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
12. Registro de las capacitaciones al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de
sus funciones.
13. Registro de cualquier hecho u observación relevante que tenga que ver con el
funcionamiento del establecimiento farmacéutico.

Según el Artículo 42° es responsabilidades del Director técnico de las oficinas farmacéuticas el
mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos.

El incumplimiento o no actualización de estos libros, conlleva a una sanción, publicados en el

Anexo del Reglamento.

Lista de estupefacientes y psicotrópicos. Según el DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-SA

“Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria”, en su anexo 02, encontramos unas listas que se deben considerar al momento de
llenar los Libros de Control de Estupefacientes y Control de Psicotrópicos.
Estupefacientes

LISTA I A LISTA I B LISTA II A

1. acetil – alfa metil fentanil 1. Brolanfetamina 1. Cocaína

2. acetorfina 2. 2-CB 2. Dextromoramida
3. alfa- metil fentanil 3. Catinona 3. Fentanilo
4. alfa-metiltiofentanil 4. DET 4. Levorfanol
5. beta – hidroxifentanil 5. DMA 5. Metadona
6. beta – hidroxi 3- metil fentanil 6. DMHP 6. Morfina
7. Cannabis, resinas y aceites 7. DMT 7. Opio
esenciales 8. DOET 8. Oxicodona
8. Cetobemidona 9. Eticiclina 9. Petidina
9. Concentrado de paja de 10. Etriptamina 10. Remifentanilo
adormidera 11. Fenmetracina 11. Sufentanilo
10. Desomorfina 12. Fendimetracina LISTA II B
11. Dipipanona 13. Fenetidina 1. Codeína
12. Plantas y extractos vegetales 14. Lefetamina, SPA 2. Acetildihidrocodeína
susceptibles de uso indebido 15. Lisergida, LSD 3. Dextropropoxifeno
13. Heroína 16. 4-Metil aminorex 4. Difenoxilato
14. 3 – metilfentanil 17. 4-MTA 5. Difenoxina
15. 3 – metiltiofentanil. 18. MDA 6. Dihidrocodeina
16. Metazocina 19. MDMA 7. Etilmorfina
17. MPPP 20. Meclocualona 8. Folcodina
18. Norpipadona 21. Mescalina 9. Nicocodina
19. Parafluorofentanil 22. Metacualona 10. Nicodicodina
20. Papaver Somniferum 23. Metanfetamina 11. Norcodeína
21. PEPAP ( 1-fenetil-4-fenil-4- 24. Metcatinona 12. Hidrocodona
acetato de piperidinol (éster)) 25. MMDA 13. Propiramo
22. Pimidona 26. n-etil MDA LISTA IV A
23. Piritramida 27. n-hidroxi MDA Preparados de:
24. Proheptacina 28. Noticiclina 1. Acetildihidrocodeína
25. Properidina 29. Parahexilo 2. Codeína
26. Tilidina 30. PHP, PCPY 3. Dihidrocodeína
27. Tiofentanilo 31. PMA 4. Etilmorfina
32. Psilocibina 5. Folcodina
33. Psilocina, Psilotsina 6. Hidrocodona
34. Roliciclidina 7. Nicocodina
35. STP, DOM 8. Nicodicodina
36. Tenociclidina 9. Norcodeína
37. Tetrahidrocannabinoles, isómeros y
variantes estereoquímicas.

Psicotrópicos

LISTA III A LISTA IV B

1. Anfepramona 1. Acido gamma – hidroxibutírico

2. Benzfetamina 2. Alprazolam
3. Catina 3. Aminorex
4. Dexanfetamina 4. Amitriptilina
5. Etinamato 5. Anfebutamona
6. Etilanfetamina 6. Bentazepam
7. Fenetilina 7. Bromazepam
8. Fenproporex 8. Bromperidol
9. Levometanfetamina 9. Brotizolam
10. Fentermina 10. Bupropión
11. Mefenorex 11. Buspirona
12. Mazindol 12. Camazepam
13. Metilfenidato 13. Clobazam
14. Pemolina 14. Clomipramina
15. Zipeprol 15. Clonazepam
LISTA III B 16. Clorazepato
1. Allobarbital 17. Clordiazepóxido
2. Amobarbital 18. Clotiazepam
3. Aprobarbital 19. Cloxazolam
4. Barbital 20. Clozapina
5. Buprenorfina 21. Delorazepam
6. Butalbital 22. Desipramina
7. Ciclobarbital 23. Diazepam
8. Flunitrazepam 24. Doxepina
9. Glutetimida 25. Droperidol
10. Hexobarbital 26. Efedrina
11. Meprobamato 27. Ergometrina
12. Metabarbital 28. Ergotamina
13. Pentazocina 29. Estazolam
14. Pentobarbital 30. Flubentixol
15. Secbutabarbital 31. Fludiazepam
16. Secobarbital 32. Flufenazina
17. Vinilvital 33. Fluoxetina
LISTA III C 34. Flurazepam
1. Barbital 35. Halazepam
2. Etclovinol 36. Haloperidol
3. Etinamato 37. Haloxazolam
4. Fenobarbital 38. Imipramina
5. Glucotimida 39. Ketazolam
6. Meprobamato
7. Metilfenobarbital 40. Levomepromazina
8. Metiprolina 41. Levopromazina
9. Tiopental 42. Lofazepato de etilo
10. Pipradol 43. Loprazolam
LISTA V 44. Lorazepam
1. Etorfina 45. Lormetazepam
LISTA VI 46. Loxapina
1. Nalorfina 47. Maprotilina
2. Levalorfan 48. Medazepam
3. Naloxona 49. Mesocarbo
4. Ciclazocina 50. Moclobemida
5. Diprenorfina 51. Mianserina
6. Apomorfina 52. Midazolam
53. Nefazodona
54. Nimetazepam
55. Nitrazepam
56. Nordazepam
57. Norefedrina
58. Nortriptilina
59. Opipramol
60. Oxazepam
61. Oxazolam
62. Paroxetina
63. Periciacina
64. Pimozide
65. Pinazepam
66. Pipotiacina
67. Pipradol
68. Prazepam
69. Pseudoefedrina
70. Sertralina
71. Sibutramina
72. Sulpirida
73. Temazepam
74. Tetrazepam
75. Tilidina
76. Tioproperazina
77. Tioridazina
78. Tramadol
79. Trazodona
80. Tiazolam
81. Trifluoperazina
82. Trihexifenidil
83. Trimipramina
84. Valproato
85. Veraliprida
86. Viloxacina
87. Zaleplón
88. Zopiclona
89. Zolpidem