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EVALUACIÓN DE LABORATORIOS NO

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Nombre de la Compañía CONCRELAB – LABORATORIO MECANICO


Responsables del Laboratorio DANIEL ALEJANDRO CELY
Número de personas en el laboratorio 16 PERSONAS (Jefe de ensayos mecánicos Coord. Del Lab,
ASIST. DE Control de Calidad, Técnico Supervisores de
Laboratorios, Laboratorista, de acuerdo al manual de calidad)
Dirección Calle 63D # 71A -70, Bogotá, Colombia
Evaluador Líder Ing. Wadid Cantillo
Fecha de Evaluación (aaaa-mm-dd) 2016/12/10

Ensayos a evaluar Norma de referencia para el ensayo

ANALISIS DIMENCIONAL PARA GRAFILES NTC 5806-10

ANALISIS DIMENCIONA A BARRAS CORRIGADAS NTC 2289

Este formulario debe ser enviado con los siguientes documentos anexos.

Listado del personal del Laboratorio con los cargos.


Listado de los equipos de prueba y patrones con los datos y frecuencias de calibración
Algunas fotografías de las instalaciones (mínimo 4)

C: conforme, NC: No Conforme, N/A No aplica


REQUISITOS C NCN/A OBSERVACIONES
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA
GESTIÓN El laboratorio se encuentra adscrito a la
Organización Concrelab la cual está constituida
4.1 Organización
por medio de cámara d comercio, Nº 00000287 y
NIT. 860034944-4 de Bogotá
4.1.1 Responsabilidad legal X

4.1.2 Requisitos de la Norma ISO/IEC Se cuenta con el MANUAL DE CALIDAD ENSAYOS


17025:2005, necesidades del cliente, Y METROLOGIA MC-01 que establece al sistema
autoridades reglamentarias u X de gestión para el laboratorio de acuerdo a
organizaciones que otorgan 17025.
reconocimiento

4.1.3 Instalaciones permanentes, Las actividades de ensayo se llevan a cabo en las


sitios fuera de sus instalaciones instalaciones permanentes del laboratorio, los
x
permanentes, o instalaciones ensayos objetos de esta auditoria no se realizan
temporales o móviles fuera de las instalaciones.
4.1.4 Responsabilidades del personal Por medio del manual de calidad MC-01 se
x
clave realiza la declaración en el numeral 4.1.4
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4.1.5 Deberes del laboratorio
Se cuenta con el Organigrama de general y el del
Laboratorio evidenciado en el Manual de Calidad
a) personal administrativo y técnico X MC-01

Se cuenta con el Código de Ética que garantiza


que el personal este influenciado por cualquier
b) libres de presiones internas y presión, este es divulgado y formado por el
externas
personal, evidenciado en el Manual de calidad
MC-01
Cuenta con el código de ética, políticas de calidad
del laboratorio, formato de ingreso de
laboratorio que cuenta con directrices de
c) información confidencial y
X confidencialidad. Se evidencia en el
derechos de propiedad
procedimiento PC-10 PROCEDIMIENTO DE
IMPARCIALIDAD, CONFIDENCIALIDAD E
INTEGRIDAD.
En el código de ética se establece directrices para
d) políticas y procedimientos para garantizar que el personal no se involucre en
evitar involucrarse con actividades X
actividad que afecten la parcialidad del
inapropiadas
laboratorio. Manual de Calidad MC-01
Se cuenta con una estructura orgánica para el
e) organización definida y estructura laboratorio y para la universidad. Manual de
de la gestión
Calidad MC-01

f) responsabilidad, autoridad e Las responsabilidades se encuentran definida en


X
interrelaciones del personal el proceso de gestión por competencias PA-01

Se realiza evidencia la supervisión al personal


g) supervisión del personal que que realiza las actividades de ensayo,
X
ensaya o calibra acreditadas, se ha hecho una supervisión en sitio,
completándose el proceso de supervisión PE-07.
Se evidencia que la dirección técnica se
encuentra designado en el cargo de director
h) dirección técnica X
técnico por medio del perfil de cargo aprobado
por la gerencia.
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Se evidencia que se encuentra designado en el
coordinador de control de calidad y laboratorio
por medio del perfil de cargo quien es el
responsable de apoyar, ejecutar y aprobar los
i) responsable de la calidad. Acceso, al aspectos relacionados con el Sistema de Gestión
nivel más alto de la dirección, del X de Calidad, tiene como función principal es la de
responsable de la calidad velar por el cumplimiento de la normatividad
establecida y la eficacia del SGC bajo la norma
NTC-ISO/IEC 17025:2005, tiene acceso directo a
la dirección técnica quien es donde se toma las
decisiones y recursos del laboratorio
Se ha definido los sustitutos para el personal
j) Sustitutos X clave del laboratorio, definido en el Manual de
Calidad MC-01
Se realizan reuniones y capacitaciones para
garantizar la consciencia del personal se deja
k) Conciencia del personal X evidencia por listas de asistencia, evidenciado en
el procedimiento PA-01 PROCEDIMIENTO PARA
GESTION DE COMPETENCIAS.
Se evidencia que el laboratorio realiza la
4.1.6 Procesos de comunicación comunicación interna a todo el personal por
X
dentro del laboratorio medio de Carteleras, reuniones, correos
electrónicos a toda la organización.

4.2.1 Sistema de gestión apropiado X


Se cuenta con los instructivos guías para la
realización de los ensayos objetos de evaluación.
 Documentación del Registros asociados a los ensayos
sistema

 Documentación Los documentos están disponibles en la intranet,


comunicada, comprendida, disponible e X la divulgación es realizada por medio de correo
implementada electrónico y reuniones de personal

4.2.2 Manual de calidad


Declaración de la política de la calidad Se evidencia en el Manual de calidad MC-01 los
siguientes procedimientos:
a) compromiso de la dirección con la
buena práctica profesional y la calidad el compromiso de la dirección basado en el
de sus ensayos y calibraciones durante documento PC-09 Procedimiento para la revisión
el servicio a sus clientes. Gerencial.
b) declaración de la dirección con
respecto al tipo de servicio ofrecido por
el laboratorio
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c) propósito del sistema de gestión


concerniente a la calidad

d) el personal relacionado con las


actividades de ensayo y calibración
debe familiarizarse con la
documentación de la calidad e
implementar políticas y procedimientos
en su trabajo
e) el compromiso de la dirección del
laboratorio con el cumplimiento de la
norma ISO/IEC 17025 y mejora continua
del sistema de gestión
4.2.3 Compromiso con el desarrollo Se cuenta con la declaración de compromiso de
y la implementación del sistema de la gerencia referida en el manual de calidad MC-
gestión y mejora continua 01
Se evidencia por medio del Manual de Calidad
4.2.4 Comunicar la importancia de MC-01 y también a través de reuniones con el
X personal, correos electrónicos, plan de trabajo
satisfacer los requisitos del cliente

Se cuenta con el listado maestro de documentos


4.2.5 Procedimientos de apoyo F-517 que refiere la estructura de los
x documentos se verificó la inclusión que se refiere
Describir la estructura de la
los documentos de apoyo y técnicos
documentación

Se cuenta con las funciones y responsabilidades


4.2.6 Funciones y responsabilidades por medio de los perfiles incluido en el manual
de la dirección técnica y del x de calidad MC-01
responsable de la calidad

Se estableció las directrices por medio del


4.2.7 Mantenimiento de la manual de calidad MC-01
x
integridad del sistema de gestión

4.3.1 Generalidades Se evidencia por medio del Procedimiento para


x control de documentos PC-04
Procedimientos para controlar
los documentos del sistema de calidad
Procedimiento para control de documentos PC-
4.3.2 Aprobación y Emisión de los 04
documentos
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Procedimiento para control de documentos PC-
4.3.2.1 Revisados y aprobados por 04
x
personal autorizado

Procedimiento para control de documentos PC-


Lista maestra o un procedimiento de 04
control de documentos equivalente

4.3.2.2 a) Ediciones autorizadas x

b) Revisión periódica
Se encuentran definidas las políticas
documentales en el procedimiento para control
de documentos PC-04
c) Documentos inválidos u obsoletos. X

d) Retención de documentos obsoletos X

Procedimiento para control de documentos PC-


4.3.2.3 Identificación de forma única X 04

Procedimiento para control de documentos PC-


4.3.3.1 Revisión y aprobación de 04
X
cambios

Procedimiento para control de documentos PC-


4.3.3.2 Identificación de texto nuevo o 04
X
modificado

Procedimiento para control de documentos PC-


4.3.3.3 Enmiendas a mano de los 04
X
documentos

Procedimiento para control de documentos PC-


4.3.3.4 Cambios y control de 04
X
documentos en medios electrónicos

En el PROCEDIMIENTO PARA REVISION DE


4.4.1 Procedimientos para revisión
de solicitudes, ofertas y contratos SOLICITUDES, COTIZACION Y CONTRATODE
x SERVCIOS DE ENSAYOS PA-04, se establece el
a) Requisitos definidos, procedimiento para la revisión de solicitudes,
documentados y entendidos ofertas y contratos
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b) Capacidad y recursos X El laboratorio cuenta con un contrato con


Servimeters para la ejecución de los ensayos Se
verifica cumplimiento con oferta realizada a
c) Selección del método apropiado X servimeters el día 10 de diciembre 2016 según
DEM-682-16

d) Resolución de diferencias X

4.4.2 Registro de revisiones X

4.4.3 Revisión de los trabajos


X
subcontratados Se evidencia en el PROCEDIMIENTO PARA
REVISION DE SOLICITUDES, COTIZACION Y
CONTRATODE SERVCIOS DE ENSAYOS PA-04
4.4.4 Desviaciones del contrato X

4.4.5 Enmiendas después de que el


X
trabajo ha sido comenzado

4.5.1 Subcontratista competente


X
4.5.2 Notificación al cliente y
aprobación No se usa subcontratistas para la realización de
X los ensayos objeto de esta auditoria

4.5.3 Responsabilidad de Laboratorio


X

4.5.4 Registro de subcontratados


X
4.6.1 Política y procedimiento(s)
para la selección y compra de servicios X
y suministros
Procedimiento para compra de servicios y
Procedimientos para la compra, suministros PA-02
recepción y almacenamiento de
X
reactivos y materiales consumibles que
se necesiten
4.6.2 Verificación de los suministros, X Procedimiento para compra de servicios y
reactivos y materiales consumibles suministros PA-02
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 Cumplimiento con los


x
requisitos especificados

 Registro de acciones
tomadas para verificar el x
cumplimiento
4.6.3 Descripción de los servicios y
suministros solicitados en los x
documentos de compra Formato de Orden de Compra por medio del
Sistema ERP
 Revisión técnica y aprobación de las
X
órdenes de compra

4.6.4 Evaluación de los proveedores X

Procedimiento para compra de servicios y


4.7.1 Cooperación a los clientes X
suministros PA-02

4.7.2 Información de retorno X

Utilización y análisis de la información Procedimiento para compra de servicios y


x
de retorno suministros PA-02

4.8. Política y procedimiento para la


solución de quejas Procedimiento para la atención de quejas y
X reclamos PC-07 el procedimiento se encuentra
Registro de quejas, investigaciones definido en el manual de calidad MC-01
X
y acciones correctivas

4.9.1 Política y procedimiento para Procedimiento para control de trabajo no


trabajo no conforme conforme PC-06 se encuentra referido en el
X
manual de calidad MC-01
a) Responsabilidades y autoridades
X
para la gestión del trabajo no conforme

b) Evaluación de la importancia X

c) Acción correctiva inmediata X Procedimiento para acciones preventivas de


Mejora PC-03
d) Notificación al cliente y repetición
X
del trabajo
e) Responsabilidad para autorizar la
X
continuación del trabajo
Procedimiento para acciones correctivas PC-02
4.9.2 Uso de los procedimientos de
X
acciones correctivas dadas en 4.11
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4.10 Mejora continua de la eficacia del
X
sistema de gestión
4.11.1 Generalidades
Política, procedimientos y designación X
de autoridades para implementar la
acción correctiva
4.11.2 Análisis de las causas,
investigación para determinar las X
causas raíz del problema

4.11.3 Selección e implementación de X


acciones correctivas

 Apropiadas para la magnitud y


X
riesgo del problema

 Documentación e implementación
X
de cambios
4.11.4 Seguimiento de las acciones
X
correctivas

4.11.5 Auditorías adicionales X

4.12.1 Necesidades de mejoras y


potenciales fuentes de no x
conformidades
Se muestra Procedimiento para acciones
 Planes de acción X preventivas de Mejora PC-03

4.12.2 Procedimientos para acciones


X
preventivas

4.13.1 Generalidades x

4.13.1.1 Procedimientos para registros


X
técnicos y de calidad
4.13.1.2 Retención de registros
X Procedimiento para el control de documentos
4.13.1.3 Seguridad y confidencialidad PC-04
de los registros X

4.13.1.4 Procedimientos para proteger


y salvaguardar los registros electrónicos X
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4.13.2.1 Contenido del registro X


Procedimiento para el control de documentos
PC-04
4.13.2.2 Observaciones, datos y cálculos X

4.13.2.3 Corrección de errores X

4.14.1 Periodicidad de acuerdo con


una programación y un procedimiento X
predeterminado

- Alcance de la Auditoría X
Se cuenta con el procedimiento de auditorías
- Responsabilidades del gerente de
X internas PC-01 ultima auditoria interna ejecutada
calidad
el 01-03-2016.
- Personal formado, calificado e
X
independiente
4.14.2 Acción correctiva, notificación
X
al cliente
4.14.3 Registros de la auditoría
x
interna
4.14.4 Actividades de seguimiento a la
X
auditoría
4.15.1 La programación y el
procedimiento predeterminados deben X
tomar en cuenta:
La adecuación de las políticas y
X
procedimientos;
Se cuenta con el procedimiento de revisión
Los informes del personal directo y de gerencial PC-09.
X
supervisión;
La última revisión fue ejecutara el 2 de marzo del
Los resultados de las auditorias 2016.
X
internas recientes;

Acciones correctivas y preventivas; X

Evaluaciones por organismos


X
externos;
Los resultados de comparaciones
X
interlaboratorios o ensayos de aptitud;
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Cambios en el tipo y volumen de
X
trabajo;

Retroalimentación de los clientes; X

Quejas; X

Recomendaciones para la mejora; X

Otros factores relevantes como


actividades de control de calidad, X
recursos y formación de personal

4.15.2 Hallazgos x

5. Requisitos Técnicos
X
5.1 Generalidades
5.1.2 Factores que contribuyen a la la Competencia del personal se encuentra
X establecido perfil de cargos se verifica el
incertidumbre total
cumplimiento de las competencias para el
5.2 Personal X personal del laboratorio. PA-01

5.2.1 Competencia del personal X se verifico la HV de José Reyes (laboratorista),


Carlos Augusto Ospina (Director de laboratorio),
Carlos Augusto Espejo (Coord. De Laboratorio)
- Supervisión a personal en formación X

- Calificación del personal X

5.2.2 Metas con respecto a la Se cuenta con el procedimiento gestión de


educación, formación y habilidades del X competencia PA-01 donde se identifican las
personal necesidades de formación y capacitación del
personal.
- Política y procedimientos para
identificar las necesidades de
X
formación y proveer formación al Se cuenta con evaluación de las formaciones
personal proporcionadas

- Relación del programa de formación X Se cuentan con los contratos del personal del
personal
- Evaluación de la formación
X
proporcionada
Se ha realizado supervisión del personal para los
5.2.3 Condiciones de empleo X ensayos en sitio.
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- Supervisión del personal contratado y
X
adicional
encuentra establecida en el procedimiento para
5.2.4 Perfiles de los puestos X
gestión de competencias PA-01

5.2.5 Autorización de personal x


Se evidencia en el procedimiento para
autorizaciones nominales PC-11
- Registros del personal x
Se tienen definido las condiciones según los
5.3 Instalaciones y condiciones
x requisitos de temperatura y humedad
ambientales
especificados en el Manual de Calidad MC-01.
5.3.1 Las instalaciones del
x
laboratorio
- Condiciones ambientales El laboratorio cuenta con condiciones físicas y
X ambientales adecuadas para la realización de los
facilitadoras
ensayos objetos de la auditoria
- Requisitos técnicos para las
instalaciones y las condiciones X
ambientales
5.3.2 Seguimiento, control y registro
X Se cuenta con directrices para el control de las
de las condiciones ambientales
condiciones ambientales.

Para el caso del ensayo de barras corrugadas


- Interrupción de pruebas X según método NTC 2289:2015, no se establecen
condiciones ambientales especiales y por tanto
no influye en el desarrollo del ensayo.

En laboratorio cuenta con las instalaciones


5.3.3 Separación eficaz entre áreas adecuadas y con un sistema de entrada y salida
x
vecinas con puerta para entrar y salir de las zonas críticas
para realizar los ensayos

5.3.4 Control de acceso y uso x Se realiza control de acceso a los laboratorios

Evidencia un correcto orden y aseo en las


5.3.5 Medidas de orden y limpieza x
instalaciones del laboratorio.
5.4 Métodos de ensayo y de calibración Los ensayos objetos de esta auditoria son
X realizados de acuerdo a los requisitos normativos
y validación de métodos
nacionales e internacionales de acuerdo a las
5.4.1 Generalidades x normas NTC 5786 de 2010 para el ensayo DE
- Uso de métodos y ANALISIS DIMENSIONA PARA GRAFILES y la NTC
procedimientos apropiados
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- Instructivos sobre el uso y
funcionamiento del equipo pertinente X
y sobre manipulación y preparación
- Documentos actualizados y
X
disponibles 2289 para el ANALISIS DIMENSIONAL PARA
BARRAS CORRUGADAS
- Desviación de los métodos de
X
ensayo y calibración Se cuenta con procedimiento para el uso de los
equipos, mostrado en el PROCEDIMIENTO PARA
EL MANEJO DE EQUIPOS DE LABORATORIO PE-06
5.4.2 Selección de los métodos
- Los métodos de ensayo y/o
se verificó los métodos de los ensayos realizados
calibración cumplen con las
a muestras de conductores los cuales fueron:
necesidades del cliente

- Uso de la última edición de una norma ANALISIS DIMESONAL PARA GRAFILES NTC 5806
ANALISIS DIMENSIONAL PARA BARRAS
- Selección del método cuando el CORRUGADAS. NTC 2289
cliente no lo especifica
- Método elegido por el laboratorio; Inicialmente con la orden de trabajo verifican las
debe ser informado al cliente muestras, cantidades y longitudes requeridas
para el ensayo, el cual se evidencia el en
- Confirmación ejecución PROCEDIMIENTO DE CONFIRMACION DE
METODOS DE ENSAYO PE-03
- Notificación al cliente sobre métodos
inapropiados o desactualizados
5.4.3 Métodos desarrollados por el
laboratorio
No se han desarrollado métodos por parte del
- Introducción de métodos laboratorio
desarrollados por el laboratorio

- Comunicación eficaz

5.4.4 Métodos no normalizados


- Acuerdo con el cliente
Los métodos utilizados para la realización de los
- Validación antes de su utilización
ensayos se encuentran normalizados

5.4.5 Validación de los métodos

5.4.5.1 Validación para el uso previsto


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5.4.5.2 Registros de validación

5.4.5.3 Gama y exactitud pertinentes a


las necesidades de los clientes
5.4.6 Estimación de la incertidumbre de
X Se cuenta con el procedimiento de estimación
la medición
para la incertidumbre de medición PE-04
5.4.6.1 Procedimiento para estimar la PROCEDIMIENTO PARA LA ESTIMACION DE LA
incertidumbre de la medición en INCERTIDUMBRE DE MEDICION, LABORATORIO
laboratorios de calibración o X DE ENSAYOS PE-04
laboratorios de ensayo que efectúa sus
propias calibraciones Este procedimiento se encuentra basado en los
lineamientos del documento JCGM 100:2008
5.4.6.2 Los laboratorios de ensayo
deben tener y aplicar procedimientos GUM 1995 with minor corrections, Evaluation of
X measurement data - Guide to the expression of
para estimar la incertidumbre de la
medición uncertainty in measurement y requisitos de
- Casos en que la naturaleza del ONAC.
método de ensayo puede impedir un
cálculo riguroso metrológica y X Se cuenta plantillas de estimación de la
estadísticamente válido de la incertidumbre en donde tenemos en cuenta las
incertidumbre de la medición contribuciones que aportan a este valor:
contribución de los equipos usados y variabilidad
- Informe de resultados X del método (repetibilidad del método).

Tener en cuenta para la determinación de la


5.4.6.3 Importancia de los
x incertidumbre lo establecido en el CEA 06, del
componentes de la medición
ONAC para la determinación de la Incertidumbre

5.4.7 Control de los datos X Se cuenta con actividades de validación para los
datos obtenidos a partir de los registros de
5.4.7.1 Cálculo y transferencia de resultados de los ensayos
X
datos
5.4.7.2 Computadoras o equipos
X
automáticos
a) validación y documentación del se cuenta con procedimiento para proteger los
X datos, según manual de calidad MC-01.
software
b)procedimientos para proteger los Adicionalmente se cuenta con la validación de las
X
datos bases de datos donde se realizan cálculos
relacionados con los ensayos
c) mantenimiento de las
computadoras y los equipos X
automatizados

5.5 Equipos X Equipos Calibrados ver anexo de equipos


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5.5.1 Muestras o materiales de
muestreo, equipo de medición o X
ensayo requeridos
- Equipos fuera del control permanente Todos los equipos se encuentran bajo el control
x
del laboratorio del laboratorio
Se cuenta con pie de rey y Goniómetro, los cuales
son requeridos para los ensayos evaluados, todos
estos equipos se encuentran controlados por
5.5.2 Exactitud de los equipos x parte del laboratorio los equipos son de
propiedad del laboratorio. Estos equipos
permiten cumplir con la exactitud requerida por
la norma de ensayos y calibrados.

- Programas de calibración X
Plan de aseguramiento metrológico PM-11
- Calibración del equipo antes de ser
X
puesto en servicio
5.5.3 El equipo debe ser operado por Registro de autorizaciones se verifica
x
personal autorizado autorización para el laboratorista José Reyes

- Instrucciones actualizadas sobre uso y Se cuenta con Guías básicas para Instrucciones
x
mantenimiento de Equipos PA-01

5.5.4 Forma única de identificación


x Los equipos se identifican con un numero interno
del equipo

5.5.5 Registros de los equipos: X

a) identificación del equipo y su


X
software;
b) nombre del fabricante,
La información con relaciona los equipos se
identificación del modelo y número de X
encuentra en la HV de equipos 4-241-11 y
serie u otra identificación única;
definido en el PROCEDIMIENTO PARA MANEJO
c) verificación de que el equipo DE EQUIPOS DE LABORATORIO PE-08
X
cumple con la especificación (5.5.2);
d) ubicación actual, cuando
X
corresponda;
e) las instrucciones del fabricante,
si están disponibles, o referencia a su X
ubicación;
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f) fechas, resultados y copias de
informes y certificados de todas las
calibraciones, ajustes, criterios de X
aceptación, y la fecha prevista de la
próxima calibración;
g) el plan de mantenimiento,
cuando corresponda, y mantenimiento X
realizado hasta la fecha;
h) todo daño, mal
funcionamiento, modificación o X
reparación del equipo.
Se cuenta con Guías básicas para Instrucciones
5.5.6 Procedimientos para la de Equipos 4-241-2y se define en el
manipulación segura, transporte,
x PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE EQUIPOS DE
almacenamiento, uso y mantenimiento
LABORATORIO PE-08
planificado

5.5.7 Equipo defectuoso,


manipulación inadecuada, X
sobrecargado o de resultados dudosos Se cuenta con Guías básicas para Instrucciones
de Equipos 4-241-2y se define en el
-Aislamiento del equipo que está fuera
X PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE EQUIPOS DE
de servicio
LABORATORIO PE-08
-Efecto del defecto o desvío de los
límites especificados en los ensayos y/o X
calibraciones anteriores
Los equipos cuentan con la etiqueta de
5.5.8 Indicación del estado de calibración que incluye la fecha de la última
x
calibración calibración definido en el PROCEDIMIENTO PARA
MANEJO DE EQUIPOS DE LABORATORIO PE-03
Los equipos son controlados, solo salen para las
actividades de calibración q se realiza, una vez
5.5.9 Revisar el equipo que salga retornan se realiza la verificación de los mismos
x
fuera del control directo del laboratorio por parte de la dirección técnica. Se cuenta con
el procedimiento para el manejo de equipos de
laboratorio división de ensayos PE-06
Se tienen establecida las actividades de
5.5.10 Comprobaciones intermedias x comprobaciones intermedias manual de calidad
MC-01

5.5.11 Factores de corrección No se requiere

Se cuentan con estickers específicos para cada


5.5.12 Protección contra ajustes x
equipo, y las áreas de almacenamiento.
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5.6 Trazabilidad de las mediciones x Equipos Calibrados

Los equipos utilizados para los ensayos se


5.6.1 Generalidades
encuentran calibrados se cuenta con el programa
- Calibración del equipo antes de ser x
de calibración y el procedimiento de Calibración
puesto en servicio de Pie de Rey PM-05
Se cuenta con Guías básicas para Instrucciones
- Programa y procedimiento de Equipos 4-241-2 evidenciado
establecido para la calibración de los x PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE EQUIPOS DE
equipos LABORATORIO PE-08

5.6.2.1 Calibración X

5.6.2.1.1Laboratorios de Calibración: De acuerdo al Plan de calibraciones establecido


trazabilidad al Sistema Internacional X se garantiza las actividades de calibración de los
de Unidades (SI) equipos usados en las actividades de ensayo, se
verifico cumplimiento de la calibración.
- Servicios de calibración externos X PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE EQUIPOS DE
LABORATORIO PE-08
- Contenido de los certificados de
X
calibración
5.6.2.1.2 Calibraciones que
actualmente no pueden ser realizadas
estrictamente en unidades del SI Las calibraciones de Goniómetro se ejecutan con
- uso de materiales de referencia el proveedor eci Equipos y Controles Industriales
certificados y para el pie de rey se ejecuta en el laboratorio
de metrología de CONCRELAB basándose en el
- uso de métodos especificados y/o procedimiento de calibración de pie de rey PM-
normas de consenso 05
- Participación en un programa de
comparaciones interlaboratorio

5.6.2.2 Ensayos Aplica lo revisado en el numeral anterior

5.6.2.2.1Los requisitos dados en 5.6.2.1


se aplican para el equipo utilizado de Aplica lo revisado en el numeral anterior
medición
5.6.2.2.2 Cuando la trazabilidad de las
mediciones a las unidades del SI no Todas las calibraciones se realizan al SI
es posible y/o pertinente
5.6.3 Patrones de referencia y El laboratorio cuenta con patrones de referencia
X
materiales de referencia solamente para el equipo Pie de rey
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5.6.3.1 Patrones de Referencia directamente con el laboratorio de metrología
 Programa y procedimiento para la X evidenciado en el PROCEDIMIENTO DE
calibración de los patrones de CALIBRACION DE PIE DE REY PM-05 donde se
referencia definen los patrones de referencia utilizados para
la calibración del Pie de Rey.
 Trazabilidad de los patrones de
X
referencia
Para el instrumento Goniómetro, este es
subcontratado. Criterios para la contratación
 Únicamente para calibración X
basados en el PROCEDIMIENTO PARA
SUBCONTRACION DE CALIBRACION Y ENSAYO
 Calibración antes y después de
X PA-03
cualquier ajuste
5.6.3.2 Materiales de referencia
Trazables a las unidades de medición X
del SI o a materiales de referencia
certificados
Se define en el PROCEDIMIENTO DE
5.6.3.3 Verificaciones intermedias,
X CALIBRACION DE PIE DE REY PM-05 donde se
programas y procedimientos definidos
definen los patrones de referencia utilizados para
5.6.3.4 Transporte y almacenamiento la calibración del Pie de Rey.
Procedimientos para la manipulación
segura, transporte, almacenamiento y X
uso de los patrones de referencia y de
materiales de referencia

5.7 Muestreo

5.7.1 Plan y procedimientos para el


muestreo
 Disponibilidad del plan de
muestreo y del procedimiento de
muestreo en el sitio donde se realiza No se aplica actividades de muestreo para los
 Métodos estadísticos ensayos
apropiados
5.7.2 Desviaciones, adiciones o
exclusiones del procedimiento de
muestreo
5.7.3 Procedimientos para registro
de datos y operaciones del muestreo
5.8 Manipulación de los ítems de Se define en cada uno de los instructivos (guías)
X
ensayo o de calibración para la realización de los ensayos en el
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5.8.1 Procedimientos para el
transporte, recepción, manipulación,
protección, almacenamiento, X
conservación o disposición final de los
procedimiento de laboratorio sobre muestras PE-
ítems de ensayo o de calibración
01
5.8.2 Sistema para identificar los
X
ítems de ensayo o calibración El registro de anomalías se realiza en el formato
recepción de muestras Cód. 4-241-066
5.8.3 Registro de anomalías o
desvíos de las condiciones normales o
X Se cuenta con áreas para el almacenamiento que
especificadas en el momento de la
impiden la pérdida o daño
recepción
 Se solicita al cliente sobre No requiere control de condiciones ambientales
instrucciones adicionales antes de X para la muestra
proceder La condición de seguridad incluye control de
5.8.4 Procedimientos e instalaciones entrada al laboratorio, puertas de acceso, entre
apropiadas para evitar deterioro, otros. Evidenciado en el manual
X
pérdida o daño del ítem de ensayo o
calibración
 Mantenimiento, Las instalaciones son apropiadas y garantizan la
seguimiento y registro de las integridad de los ensayo y resultados obtenidos
X
condiciones ambientales del en la evaluación. PEOCEDIMIENO PARA EL
almacenamiento ASEGURAMIENTEO DE LA CALIDAD DE LOS
RESILTADOS DE ENSAYO PE-05
 Condiciones del
X
almacenamiento

 Disposiciones de seguridad X

5.9 Aseguramiento de la calidad de los


X Se cuenta con procedimiento de control de
resultados de ensayo y de calibración
calidad PE-05 que incluye técnicas estadísticas
5.9.1 Procedimientos de control de
X
calidad
Se cuenta con ensayos de aptitud realizados por
 Detección de tendencias y el laboratorio para los ensayos objetos de la
X
aplicación de técnicas estadísticas evaluación Tracción en grafil longitudinal y
 Actividades para realizar el resistencia al corte de soldadura.
X
seguimiento:
Se cuenta con equipos de referencia para la
a) uso regular de materiales de realización de la verificación de los equipos de
referencia certificados o control de trabajo
X
calidad interno utilizando materiales
de referencia secundarios
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b)participación en comparaciones
interlaboratorios o programas de X
ensayos de aptitud
c) repetición de ensayos o calibraciones
utilizando el mismo o diferentes X
métodos; se ha realizado ensayo de aptitud para la prueba
d)repetición del ensayo o de la de tracción
X
calibración de los objetos retenidos
se han realizado actividades de respetabilidad de
e)correlación de resultados para
X ensayos para los ensayos evaluados.
diferentes características de un ítem
Se realizan análisis de los resultados de los
5.9.2 Análisis de los datos de control
x controles de calidad realizados basados en el
de calidad
procedimiento de control de calidad PE-05.

5.10 Informe de Resultados x

5.10.1 Generalidades
 Resultados informados en forma X
exacta, clara, no ambigua y objetiva, El laboratorio ha definido el procedimiento PE-08
de acuerdo con los métodos Ejecución de ensayos y revisión de informes
 Los informes incluyen toda la emitidos.
información requerida por el cliente,
la necesaria para la interpretación de X Los requisitos del cliente son suministrados por
los resultados y toda la información medio de un documento, en este caso el formato
requerida por el método utilizado GCT-RG-15 del cliente SERVIMETRS donde detalla
los requerimientos del informe.
 Informes simplificados para
clientes internos o por un acuerdo X
escrito con el cliente
 Disponibilidad de la información
X
detallada en 5.10.2, 5.10.3 y 5.10.4
5.10.2 Informes de ensayos y
x
certificados de calibración
a) un título (por ejemplo “Informe de
ensayo” o “Certificado de x
Calibración”); Se evidencia con la dirección del laboratorio así
mismo como la calibración de los equipos.
b)el nombre y la dirección del
laboratorio y el lugar donde se
realizaron los ensayos o las x
calibraciones, si es diferente de la
dirección del laboratorio;
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c) identificación única del informe de
ensayo o del certificado de
calibración (tal como el número de
serie) y en cada página una
identificación para asegurar que la
página es reconocida como parte del x
informe de ensayo o del certificado
de calibración, y una clara Se cuenta con paginación para asegurar que la
identificación del final del informe de página es reconocida como parte del informe de
ensayo o del certificado de ensayo, y una clara identificación del final del
calibración; informe de ensayo como se evidencia en el
reporte DEM 682-16 objeto de esta evaluación.
d)nombre y dirección del cliente; X

e)identificación del método utilizado; X

f) una descripción, la condición y una


identificación no ambigua del o de los X
ítems ensayados o calibrados;
g) la fecha de recepción del o de los
ítems sometidos al ensayo o
calibración, cuando ésta sea esencial Cuenta con fecha de realización del ensayo
x
para la validez y aplicación de los
resultados, y la fecha de ejecución
del ensayo o calibración;
h)referencia al plan y los
procedimientos de muestreo
utilizados por el laboratorio u otros
x OK
organismos, cuando éstos sean
pertinentes para la validez o
aplicación de los resultados;
i) Los resultados de ensayos o
calibraciones con sus unidades de X OK
medida, cuando corresponda;
j) el o los nombres, funciones y firmas o
identificación equivalente de la o las
X OK
personas que autorizan el informe de
ensayo o certificado de calibración;
k) cuando corresponda, una declaración Se cuenta en los reportes de laboratorio con una
de que los resultados sólo están declaración de que los resultados están
X
relacionados con los ítems ensayados relacionados con los ítems ensayados o
o calibrados. calibrados

5.10.3 Informes de Ensayos X


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5.10.3.1 Informes de Ensayos,
X
requisitos adicionales:
En las pruebas realizadas a grafiles para malla y
a) desviaciones, adiciones o
Barras corrugadas,e establece información sobre
exclusiones del método de ensayo, e
información sobre las condiciones de X las condiciones de ensayo específicas, tales como
ensayo específicas, tales como condiciones ambientales. Se evidencia en el
condiciones ambientales; procedimiento para la ejecución de ensayos y
revisión de informes emitidos PE-08.
b) cuando corresponda, una
declaración sobre el cumplimiento o no
x
cumplimiento con los requisitos o las
especificaciones;
c) cuando sea aplicable, una
declaración sobre incertidumbre de
medición estimada; la información
sobre la incertidumbre es necesaria en
los informes de ensayo cuando sea
En el informe de laboratorio se evidencia la
pertinente para la validez o aplicación x
declaración de la incertidumbre
de los resultados de los ensayos,
cuando así lo requieran las
instrucciones del cliente, o cuando la
incertidumbre afecte el cumplimiento
de los límites de una especificación;
d) opiniones e interpretaciones
cuando sea apropiado y necesario
(véase 5.10.5);
No se requiere para el informe
e) información adicional que pueda
ser requerida por métodos específicos,
clientes o grupos de clientes.
5.10.3.2 Los informes de ensayo que
contengan resultados de muestreo
deben incluir además lo siguiente:

a) fecha del muestreo;

b) identificación inequívoca de la
sustancia, material, producto No se realiza actividades de muestreo para la
muestreado (incluido el nombre del ejecución de los ensayos.
fabricante, el modelo o tipo de
designación y números de serie según
corresponda);
c) el lugar del muestreo, incluyendo
cualquier diagrama, croquis o
fotografía;
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d) referencia al plan y procedimientos
de muestreo utilizados;
e) detalles de las condiciones
ambientales durante el muestreo;
f) cualquier norma o especificación
sobre el método o procedimiento de
muestreo, y las desviaciones, adiciones
o exclusiones de la especificación
concerniente.

5.10.4 Certificados de calibración

5.10.4.1Requisitos adicionales para los


certificados de calibración:
a) las condiciones (por ejemplo,
ambientales) bajo las cuales fueron No se realiza actividades de inspección de
realizadas las calibraciones calibraciones la cual no son objetos de la
auditoria.
b)la incertidumbre de medición o una
declaración de cumplimiento con una
especificación metrológica identificada
c) evidencia de que las mediciones son
trazables (véase Nota 2 en 5.6.2.1.1).

5.10.4.2 Declaraciones de cumplimiento

5.10.4.3 Resultados de calibración antes No se realiza actividades de inspección de


y después del ajuste o reparación calibraciones la cual no son objetos de la
5.10.4.4Recomendación respecto al auditoria.
intervalo de calibración
El laboratorio manifiesta no realizar opiniones o
5.10.5 Opiniones e interpretaciones
interpretaciones a los resultados
5.10.6 Resultados de ensayo y
calibración obtenidos de
subcontratistas
 Claramente identificados No se realiza uso de subcontratistas para la
ejecución de los ensayos objeto de esta
 Resultados del subcontratado por auditoría.
escrito o electrónicamente
 Certificado del subcontratista emitido
al laboratorio contratante
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5.10.7 Transmisión
X
electrónica de los resultados
5.10.8 Presentación de
X
los informes y de los certificados Definido en el MANUAL DE CALIDAD MC-01
5.10.9 Modificaciones a
los informes de ensayo y a los X
certificados de calibración
 Suplemento al informe de ensayo o
X
certificado de calibración

Anexo 1.

Anexo 2.
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N° INFORME
REQUISITO LABORATORIO DE
ENSAYO EQUIPO MARCA RANGO DE
METROLOGICO CALIBRACION
CALIBRACION

Juego de bloques
0,00 mm a
patrón en un
PIE DE REY BAKER 300,00 0121D CONCRELAB
rango de 0,5 mm
mm
ANALISIS a 100 mm
DIMENCIONAL PARA
GRAFILES Equipos y
GONIOMETRO Boques Angulares
Mitutoyo 0° - 180° LML-1937-15 controles
ANALOGO Ref 981-103
ANALISIS DIMECIONA Industriales
A BARRAS
CORRIGADAS Banco de
Equipos y
REGLA (0 a 300) calibración de
Mitutoyo LML-1928-15 controles
GRADUADA mm reglas y cintas
Industriales
métricas

Pie de Rey Marca BAKER

Goniometro Analogo Mitutoyo

Observaciones
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El evaluado cumple con los requisitos descritos en la NTC ISO/IEC 17025 :2005 para los ensayos verificados.

Se validaron que los equipos cuenten con su respectiva calibración.

Rol (observador,
Evaluador Líder Equipo Auditor
Firma Evaluador Líder experto técnico,
(nombre) (nombres)
auditor)

Ing Wadid Cantillo Ing. Liliana duarte Experto Técnico

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