MP-FP002 Evaluación Acreditación LAB 17025 35

entidad mexicana de acreditación, a. c.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN Y/O ENSAYO (PRUEBAS)
CON BASE EN LA NORMA ISO/IEC 17025 (Vigente)
0 INTRODUCCIÓN
Este documento se ha desarrollado como resultado de la experiencia en la evaluación y acreditación

de laboratorios de calibración y/o ensayo. Contiene la descripción del proceso a seguir, así como todos
los requisitos que los laboratorios de calibración y/o ensayo (incluyendo ciencia forense e
investigación) deben reunir para demostrar que operan un sistema de gestión de la calidad, que son
técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos.
El desarrollo del mercado y de las organizaciones ha ocasionado la necesidad de asegurar que los
laboratorios de calibración y/o ensayo, operan bajo un Sistema de Gestión de la Calidad conforme a
los requisitos indicados en la norma vigente ISO/IEC17025 (vigente), para asegurar la validez técnica
y la calidad de los servicios ofrecidos.
El fundamento legal del proceso de evaluación y acreditación se encuentra descrito en la Ley de

Infraestructura de la Calidad y su Reglamento además cuando aplique en lo establecido en la Ley
Federal de Telecomunicaciones y Radiodifusión. Los requisitos generales de acreditación son los
establecidos en las normas internacionales y criterios aplicables al esquema de acreditación.
1 OBJETIVO
1.1 Establecer los pasos y etapas que un laboratorio de calibración, medición y/o ensayo debe seguir
durante el proceso de evaluación y acreditación ante la entidad mexicana de acreditación, a.c. (ema,
a.c.), para demostrar que cumple con la normativa nacional e internacional en la materia, con el fin de
obtener la acreditación, extender, ampliar, actualizar o mantener una acreditación ya otorgada.
2 CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
2.1 Este procedimiento es aplicable a la evaluación y acreditación de todos los laboratorios que realizan
calibraciones, mediciones y/o ensayos, incluyendo el muestreo. Cubre los métodos normalizados, los
métodos no normalizados y los métodos desarrollados por el cliente (diseñados o desarrollados por el
mismo laboratorio).
2.2 Este procedimiento es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del número de personal
con que cuenten o la magnitud del alcance en las actividades de calibración y/o ensayos que realicen.
2.3 Los tipos de laboratorios contemplados en el alcance de este procedimiento incluyen los que se listan
a continuación y sus combinaciones:
− Laboratorios de primera parte. (Aquel cuyo servicio es dirigido a un cliente interno, es decir los
resultados que emite son utilizados por la misma empresa o razón social).
− Laboratorios de segunda parte. (Aquel que presta el servicio y el resultado es utilizado para la toma
de decisiones en una relación cliente-proveedor donde el laboratorio es una de las partes).
− Laboratorios de tercera parte. (Aquel que es completamente independiente, por lo que no participa en
alguna relación cliente proveedor donde el resultado vaya a ser utilizado).
MOTIVO
FECHA DE EMISIÓN FECHA ENTRADA VIGOR HOJA
REVISIÓN
DOCTO No.
2021-12-10 2022-01-03 1 DE 52
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Prohibida la reproducción parcial o total de este documento sin previa autorización del Director Ejecutivo de ema.
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− Laboratorios constituidos como personas físicas

− Laboratorios constituidos como personas morales
− Laboratorios donde la calibración, la medición y/o ensayo forman parte de la inspección y/o la
certificación de producto.
− Laboratorios de calibración de alta exactitud.
− Laboratorios con instalaciones permanentes, temporales y móviles (ver Anexos A y B)
− Laboratorios de ensayos en ciencia forense, antidopaje e investigación (ver Anexos C y D)
− Laboratorios sucursales (ver Anexo E)
2.4 El cumplimiento con los requisitos de seguridad, en la operación de los laboratorios de calibración,
medición y/o ensayo, quedan fuera del alcance de este procedimiento.
3 DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Para la correcta interpretación y aplicación del presente documento, se deben consultar los siguientes
documentos en su edición vigente:
3.1 Ley de Infraestructura de la Calidad (LIC)
3.2 Ley Federal de Telecomunicaciones y Radiodifusión
3.3 Lineamientos para la integración, organización y coordinación de los Comités de Evaluación, dictados
por la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial (actualmente Secretaria de Economía) y
aprobados por la Comisión Nacional de Normalización.
3.4 ISO/IEC 17011(vigente) “Evaluación de la conformidad – Requisitos generales para los organismos
de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad”.
3.5 NMX-EC-17025 y su equivalente internacional ISO/IEC17025 (vigente) “Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración”.
3.6 NMX-EC-17000-IMNC (vigente) / ISO/IEC 17000 (vigente) “Evaluación de la conformidad -

Vocabulario general y descripción funcional”.
3.7 NMX-CC-9000-IMNC (vigente) “Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario”.
3.8 NMX-Z-055-IMNC (vigente) “Vocabulario Internacional de Metrología-Conceptos fundamentales y

generales, y términos asociados (VIM)”.
3.9 Políticas de ema, aplicables al proceso de evaluación y acreditación de laboratorios de calibración y/o
ensayo (Políticas de ensayos de aptitud, de trazabilidad y de incertidumbre, entre otras).
3.10 MP-FE005 Criterios de aplicación de la norma ISO/IEC 17025 (Vigente).
3.11 MP-FE030 Requisitos y criterios para el esquema de acreditación y evaluación de la conformidad para
la acreditación en la norma NMX-EC-17025-(vigente)
3.12 MP-FE007 “Criterios para clasificar no conformidades en el área de laboratorios” vigente.
3.13 Guías Técnicas de Trazabilidad e Incertidumbre.
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3.14 MP-TS079, Información a clientes sobre requisitos y tiempos establecidos para cambios de propietario
por compra o fusión de empresas, razón social y domicilio, vigente
3.15 Lineamientos Generales para la suspensión, cancelación o revocación de la acreditación y aprobación

otorgada a los organismos privados para la evaluación de la conformidad.
3.16 MP-CP033-vigente “Integración y Operación de la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la

Acreditación”.
3.17 MP-TS089, “Atención de servicios para clientes con sistemas de gestión maduros”, vigente.
3.18 MP-CP030 “Designación de equipo evaluador”, vigente. (PI)
3.19 MP-CP026 “Actividades para la evaluación” vigente
3.20 MP-TS-068, “Realización de evaluaciones extraordinarias (evaluaciones de monitoreo), vigente
3.21 ILAC P5 ILAC Mutual Recognition Arrangement: Scope and Obligations.
3.22 ILAC P8, “Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements and
Guidelines for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited
Laboratories and Inspection.
3.23 ILAC P9:06/2014 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities
3.24 ILAC P10:07/2020 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results
3.25 ILAC P14:09/2020 ILAC Policy for Measurement Uncertainty in Calibration
3.26 ILAC G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity
3.27 ILAC G24:2007 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments
3.28 ILAC G17:01/2021 ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing
3.29 ILAC G21:09/2012 Cross Frontier Accreditation - Principles for Cooperation
3.30 ILAC R7, “Rules for the Use of the ILAC MRA Mark”
3.31 MP-CP031, “Toma de Decisión”
3.32 MA-BA006, “Rembolso y descuentos aplicables a los servicios de acreditación”
3.33 MP-TS110 “Realización de evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de evaluación” vigente
3.34 MP-CA003 “Contratación externa y cooperación entre organismos de acreditación”
3.35 APAC TEC0-001 Guidance on Remote Assessments Ver 1.0
3.36 APAC-TEC1-009-APAC-Guidance-on-Assessing-Laboratories-and-Inspection-Bodies-to-Meet-
Foreign-Regulatory-Requirements-Ver-1.0-20190513.docx
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4 DEFINICIONES
Para la correcta interpretación y aplicación de este documento, se aplican los términos y definiciones
pertinentes de las normas NMX-EC-17000-IMNC y NMX-Z-055-IMNC, adicionalmente se deben
consultar las siguientes definiciones:
Nota: En la norma NMX-CC-9000-IMNC se establecen las definiciones generales relativas a la calidad,

mientras que en la norma NMX-EC-17000-IMNC establece definiciones que se refieren
específicamente a la certificación y a la acreditación de laboratorios. Cuando las definiciones de la
norma NMX-CC-9000-IMNC sean diferentes, se preferirán las de la norma NMX-EC-17000-IMNC y
las de la NMX-Z-055-IMNC.
4.1 Acreditación. atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad

que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de
evaluación de la conformidad.
Nota: De acuerdo a la Ley de Infraestructura de la Calidad, acreditación es el reconocimiento emitido

por una Entidad de Acreditación por la cual se reconoce la competencia técnica y confiabilidad de las
entidades para operar como Organismos de Evaluación de la Conformidad, para llevar a cabo la
Evaluación de la Conformidad.
4.2 Actualización de la Acreditación. Proceso mediante el cual, ema realiza las acciones necesarias
para atender la solicitud de actualización del laboratorio acreditado, el cual requiere poner al día su
documentación, el alcance de la acreditación, su sistema de gestión, la parte técnica, su situación
legal, su administración o cambio de sus instalaciones esto incluye la reducción del alcance de la
acreditación.
4.3 Alcance de la Acreditación. Servicios de evaluación de la conformidad específicos para los que se
pretende o se ha otorgado la acreditación. En este caso se define por los métodos de ensayo,
procedimientos de calibración, intervalos de medición, la rama de ensayos, el área de calibración,
campo, sector, técnica, y normas donde se demuestra la capacidad técnica del laboratorio.
4.4 Ampliación del alcance de la Acreditación. Proceso mediante el cual, ema realiza las acciones
necesarias para atender la solicitud de ampliación del Cliente, de incrementar el alcance de su
acreditación actual, en personal, equipo, instalaciones, métodos de ensayo, métodos de calibración,
o alcance de medición en el mismo programa de acreditación.
4.5 Apelación. solicitud de un organismo de evaluación de la conformidad para reconsiderar cualquier

decisión de acreditación adversa relacionada con su estado de acreditación deseado
4.6 Certificado de Acreditación. Documento formal o conjunto de documentos, emitidos por ema, que
indica que la acreditación ha sido otorgada para el alcance definido y detallado de métodos de ensayo
o procedimientos de calibración, incluye el diploma de acreditación, tomando en cuenta lo establecidos
en la norma NMX-EC-17011 o su equivalente internacional vigente.
Nota: Para el caso de laboratorios de ensayo acreditados para la evaluación de la conformidad de

disposiciones técnicas emitidas por el Instituto Federal de Telecomunicaciones y de acuerdo a lo
establecido en el numeral séptimo de los “Lineamientos para la acreditación, autorización y
reconocimiento de laboratorios de prueba” el certificado que se emita será con una vigencia de dos
años y este contendrá los elementos señalados en el numeral sexto de los mismos lineamientos.
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4.7 Ciclo de acreditación: El ciclo de acreditación comienza en la misma fecha a la decisión de otorgar
la acreditación inicial o la decisión de mantener la acreditación después de la reevaluación o
renovación
4.8 OEC (solicitante o acreditado). Persona física o moral, en este caso el laboratorio de calibración y/o
ensayo, que solicita los servicios de evaluación y acreditación de ema.
4.9 Capacidad de Medición y Calibración (CMC). La CMC es la capacidad de medición y calibración

disponible para los clientes en condiciones normales:
(a) Como está publicada por la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) en la Base de Datos
de Comparaciones Clave (KCDB) del MRA del CIPM, o
(b) Como se describe en el alcance de un laboratorio acreditado, otorgada por un signatario del
Acuerdo de ILAC”
(Ver la definición completa en el Anexo A de la Política de Incertidumbre)
4.10 Órganos colegiados. Responsables de la toma de las decisiones de la acreditación, integrados de

personas con la competencia requerida para cada esquema de acreditación y esquema de evaluación
de la conformidad los cuales podrán ser: Comité de evaluación, Comisión de Opinión Técnica, Grupo
de Decisión Técnica, Comisión para la Suspensión y Cancelación.
4.11 Criterios de evaluación. Conjunto de normas, disposiciones técnicas emitidas por el IFT,
procedimientos, documentos y políticas utilizados como referencia para el proceso de evaluación y
acreditación de laboratorios de calibración y/o ensayo de ema.
4.12 Conflicto de interés: Existe un conflicto de interés cuando el interés particular de una persona
interfiere o pudiera dar la apariencia de interferir con los intereses del organismo de evaluación de la
conformidad; cuando los asociados, socios, administradores, directivos, empleados, representantes o
agentes ponen sus intereses particulares por encima de los del organismo de evaluación de la
conformidad. Surge un conflicto de interés cuando una persona que ocupa un puesto en un organismo
de evaluación de la conformidad, o un familiar o amigo cercano, un socio de negocios u otra persona
con la que aquélla mantiene una relación cercana recibe beneficios personales, financieros o de otro
tipo como resultado de la posición que ocupa en el organismo de evaluación de la conformidad.
Consultar MP-CP-030(PI) vigente
4.13 Toma de la Decisión. Resultado del proceso de evaluación, emitido por un órgano colegiado, en el
cual se establece el resultado del proceso de evaluación, y el alcance de la acreditación, en caso de
concederse la misma.
4.14 Reducción del alcance de la acreditación. Proceso para reducir una parte del alcance de la
acreditación.
4.15 Dolo o mala fe: Se entenderá que existe dolo o mala fe cuando mediante una acción u omisión, ya
sea relacionada con la acreditación o aprobación o con las actividades de evaluación de la
conformidad, se haya proporcionado información falsa o incorrecta, se omita total o parcialmente
información relevante, o se haya incurrido en cualquier engaño o aprovechamiento de error.
4.16 Esquema de Acreditación: Reglas y procesos relativos a la acreditación del OEC para los que aplican
los mismos requisitos.
Nota: Los requisitos de esquemas de acreditación incluyen las normas ISO/IEC 17020, 17021,17025,
17024, 17034, 17043, 17065, ISO 15189 e ISO 14065, entre otras.
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4.17 Esquema de evaluación de la conformidad (programa de evaluación) EEC: Reglas y procesos
relacionados con la acreditación de los OEC, es decir las materias, áreas, programas de acreditación,
entre otros.
Nota: Materias (instalaciones eléctricas, estaciones de servicio, etc.), ramas (alimentos, agua,
construcción, metal mecánica, etc.), áreas (masa, temperatura, bancos de sangre, clínicos, POCT,
etc.), programa de certificación (sistema de gestión, producto, personas, etc.), entre otros.
4.18 Evaluación: proceso realizado por la ema para determinar la competencia de un organismo de
evaluación de la conformidad, basado en normas y/u otros documentos normativos, y para un alcance
de acreditación definido
4.19 Evaluación de la conformidad: Demostración que los requisitos específicos se cumplen.

Nota: De acuerdo a la Ley de Infraestructura de la Calidad al proceso técnico que permite demostrar
el cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas, Estándares, Normas Internacionales ahí
referidos o de otras disposiciones legales. Comprende, entre otros, los procedimientos de muestreo,
prueba, inspección, evaluación y certificación.
4.20 Evaluación Remota: Evaluación de la ubicación física o sitio virtual del laboratorio, usando métodos
electrónicos.
4.21 Evaluador: Persona calificada para realizar evaluaciones del sistema de calidad y/o técnico en el
proceso de evaluación y acreditación. Nota: Comprende tanto al evaluador, al evaluador líder, al
evaluador técnico, evaluador líder técnico y evaluador técnico especializado.
4.22 Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. La evidencia objetiva
puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo, u otros medios.
4.23 Experto técnico: Persona calificada con conocimientos y experiencia específica en un área técnica,
que proporciona opinión técnica al equipo evaluador, en el proceso de evaluación para la acreditación,
en la revisión de las actividades técnicas de acuerdo al alcance de la solicitud de acreditación para las
áreas de Laboratorios, Unidades de Inspección (Organismos de Inspección), Organismos de
Certificación, Productores de Materiales de Referencia y Proveedores de Ensayos de Aptitud.
4.24 Extensión de la acreditación: Proceso mediante el cual la ema realiza la evaluación de un organismo
de la evaluación de la conformidad que cuenta ya con una acreditación en un esquema y programa
de acreditación y requiere extender su acreditación en un nuevo programa de acreditación.
4.25 Idoneidad de los Esquemas de Acreditación. Reúne las condiciones necesarias de acuerdo al
esquema de acreditación y esquema de evaluación de la conformidad correspondiente.
4.26 Ingeniero de Proceso. Es el personal técnico de ema, del área de laboratorios, designado para
atender y dar seguimiento a las solicitudes de acreditación del área de laboratorios.
4.27 Imparcialidad: Presencia de objetividad.
4.28 IFT: Instituto Federal de Telecomunicaciones
4.29 Laboratorio móvil: Es un laboratorio que se encuentra instalado parcial o totalmente dentro de un
vehículo equipado para realizar ensayos, calibraciones o mediciones en condiciones ambientales
controladas de acuerdo a los requerimientos de los ensayos o calibraciones; contando con una
precisión y exactitud comparable a la que se obtiene en un laboratorio con instalaciones permanentes.
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Dicho laboratorio puede depender directamente de un laboratorio establecido (laboratorio central) o
ser independiente.
4.30 Laboratorio temporal: Son los laboratorios establecidos durante un periodo determinado (obra o
proyecto) con capacidad para emitir informes de ensayo o de calibración, el cual puede depender
directamente de un laboratorio establecido (laboratorio central) o ser independiente. El laboratorio deja
de funcionar al momento de concluir la obra o proyecto.
4.31 Muestreador externo: Un muestreador externo es el personal de un laboratorio acreditado o en

proceso de acreditación, que no es empleado del laboratorio sino de una empresa externa con la cual
el laboratorio tiene un contrato o convenio comercial específico para hacer uso de dicho personal para
actividades de muestreo y pruebas de campo. En todos los casos el muestreador externo debe ser
propuesto por el laboratorio como signatario autorizado, para ser evaluado bajo los criterios
establecidos y en su caso autorizado por ema, ver punto 6.2 del documento “Criterios de aplicación
de la norma ISO/IEC 17025 (Vigente)”.
4.32 No Conformidad: Incumplimiento a un requisito especificado. Este requisito puede estar especificado
en las normas, disposiciones técnicas emitidas por el IFT, políticas, la Ley de Infraestructura de la
Calidad, etc. que conforman los criterios de evaluación. Pueden existir no conformidades Tipo A, B y
C. La descripción del tipo de no conformidad se detalla en el procedimiento MP-FE007 Criterios para
clasificación de no conformidades.
4.33 Número de referencia: Es una identificación alfanumérica que se le asigna al trámite del cliente, con
el fin darle seguimiento durante todo el proceso de acreditación. Este número no implica de ninguna
forma que el laboratorio está acreditado o haya demostrado aún su competencia técnica ante la
entidad mexicana de acreditación, a.c.
4.34 Otorgamiento de la Acreditación: Es el asentimiento de la entidad mexicana de acreditación, a.c.,

para conceder la acreditación a una persona física o moral, mediante la evaluación de los aspectos
de calidad y de la competencia técnica, y que cumplen con los requisitos especificados, para otorgar
la acreditación.
4.35 Queja: Expresión de insatisfacción, diferente de la “apelación”, realizada por una persona u
organización a la entidad mexicana de acreditación, a.c., con respecto a las actividades de ema o
de un OEC acreditado, en este caso un laboratorio, para la cual se espera respuesta
4.36 Reclamación. Expresión de oposición, de palabra o por escrito con respecto a las actividades de ema
o de un OEC acreditado, en este caso un laboratorio, para la cual se espera respuesta.
4.37 Revaluación de la Acreditación. Evaluación desempeñada por ema para renovar el ciclo de
acreditación
4.38 Renovación de la acreditación: Evaluación desempeñada por ema para renovar el ciclo de
acreditación, la cual se alineará a los requisitos del programa de acreditación correspondiente.
4.39 Representante Autorizado. Es la persona autorizada y nominada por el cliente del servicio de
evaluación y acreditación, para ser su representante en todos los asuntos relacionados con el proceso
de evaluación y acreditación, y que se da de alta en el portal de ema en el sistema SAEMA. El
representante autorizado en nombre del OEC, es quien acepta cumplir con los requisitos para la
acreditación, y proporcionar cualquier información necesaria para la evaluación del OEC.
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4.40 Representante del Centro Nacional de Metrología. Personal designado por el Centro Nacional de
Metrología.
4.41 Representante Legal. Es la persona responsable del OEC, quien tiene el poder legal para
representarlo como una persona autorizada para efectos legales de su laboratorio y firma el contrato
de prestación de servicios.
4.42 Revisión Documental. Es la evaluación realizada al contenido de los documentos del sistema de
gestión y procedimientos técnicos del cliente, ingresados con la solicitud de acreditación, y que es
realizada por el equipo evaluador designado. Esta evaluación es realizada con base en los requisitos
y criterios de evaluación establecidos para laboratorios.
4.43 Retiro (Cancelación) de la Acreditación. El acto por medio del cual se interrumpe de modo definitivo,
parcial o totalmente, el alcance de la acreditación otorgada y por lo cual, el OEC, a partir de la fecha
de la cancelación, pierde el derecho de realizar cualquier acto, sin importar razón o circunstancia, en
el que se ostente, ya sea tácita o expresamente como una persona acreditada por ema.
4.44 Signatario Autorizado. Es la persona propuesta por el cliente, y autorizada por ema, para firmar,
endosar y aprobar los informes de calibración, medición y/o ensayo, emitidos por el laboratorio. Ver
“Criterios de aplicación de la norma ISO/IEC 17025 (Vigente)”.
4.45 Símbolo de acreditación. Es el símbolo emitido por ema para ser utilizado por los OEC, en este caso
laboratorios acreditados para indicar su condición de organismo acreditado.
4.46 Sistema de Gestión de la Calidad. Designa los sistemas de la calidad, administrativos y técnicos,
que rigen las actividades de un laboratorio.
4.47 Solicitud de acreditación: Formato establecido por ema, para la presentación formal por parte del
representante autorizado del laboratorio, de ingresar al proceso de evaluación y acreditación. Esta
solicitud se encuentra en el portal de ema (en el sistema SAEMA).
4.48 Suspensión de la Acreditación: El acto o acto administrativo por medio del cual se interrumpe en
forma temporal, parcial o totalmente, el alcance de la acreditación al organismo privado para realizar
actos de evaluación de la conformidad.
4.49 Sucursal: Laboratorio que depende de un laboratorio matriz, administrativa y técnicamente para su
operación, considerando todo o parte del alcance acreditado por el laboratorio matriz. Debe pertenecer
a la misma razón social y podrá mantener el nombre del laboratorio matriz haciendo referencia a que
se trata de una sucursal.
4.50 Técnicas de evaluación: Método usado por un Organismo de Acreditación para desempeñar una
evaluación (en sitio, remota, testificación, revisión de documentos, participación satisfactoria en
ensayos de aptitud, etc.).
4.51 Testificación: Es el acto por el cual ema observa el desempeño del personal técnico del laboratorio.
4.52 Vigilancia: Conjunto de actividades, excepto la revaluación, para realizar el seguimiento del
cumplimiento continuo de los requisitos de acreditación por parte del OEC acreditado. La vigilancia
incluye tanto las evaluaciones in situ, como otras actividades de vigilancia, tales como las siguientes:
las indagaciones de ema al OEC acerca de aspectos relativos a la acreditación; la revisión de las
declaraciones del OEC con respecto a lo que cubre la acreditación; las solicitudes al OEC para
proporcionar documentos y registros (por ejemplo: informes de auditoría, resultados del control de la
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calidad interno para verificar la validez de los servicios, registros de quejas, registros de la revisión por
la dirección); el seguimiento del desempeño del OEC.
4.53 Evaluaciones extraordinarias: Conjunto de actividades, diferentes de la revaluación/renovación y la

vigilancia que se pueden llevar a cabo como resultado de quejas, cambios y otras cuestiones que
puedan afectar a la habilidad del OEC para cumplir los requisitos de acreditación.
4.54 SAEMA. Sistema automatizado de ema. Sistema desarrollado para la recepción, ingreso, consulta,
control y registro de todos los procesos relacionados con la acreditación de los OEC.
Nota: La referencia que se hace en este documento a OEC (Organismo de Evaluación de la

Conformidad) corresponde a laboratorio de ensayo (ciencia forense, investigación, antidopaje, rama
de agua, alimentos, metalmecánica entre otros), calibración o medición.
5 ACCESO A LOS REQUISITOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN
5.1 La intención de obtener la acreditación de un OEC, la manifiesta el cliente de forma verbal o escrita,
identificándose y notificando el tipo de evaluación de la conformidad que desea llevarse a cabo
(calibración, medición y/o ensayo en el que desea obtener la acreditación)
5.2 Cualquier persona física o moral, establecida legalmente en México o en el extranjero, puede solicitar
los servicios de evaluación y acreditación de la entidad mexicana de acreditación, a.c.
5.3 Las personas físicas o morales que deseen obtener la acreditación de la entidad mexicana de
acreditación, a. c. (ema, a.c.) como OEC y cuyas instalaciones se encuentren ubicadas en el
extranjero, deberán ajustarse a las leyes, reglamentos y lineamientos de México, y cumplir con todos
los requisitos, políticas y criterios de evaluación y acreditación que solicita ema, a.c., Siempre que se
reciba en la entidad una solicitud de cotización para el servicio de acreditación de un OEC, esta será
realizada por el Ingeniero de proceso del área y enviada al solicitante en un plazo no mayor a 3 días
hábiles, contados a partir de la fecha de recepción de dicha solicitud.
5.4 Los gastos derivados de la acreditación, así como los honorarios de los técnicos que en su casos
se requieran, correrán por cuenta de los solicitantes, los que deberán ser informados al respecto en el
momento de presentar su solicitud.
Nota: La ema tiene establecidos diferentes métodos y esquemas de pago.
5.5 El Ingeniero de proceso le proporcionará al OEC la cotización correspondiente al proceso de

evaluación a realizar de acuerdo a la listade tarifas y precios vigentes. El pago de los servicios de
acreditación se realiza por cada rama, área, materia, programa donde se solicita la acreditación.
5.6 El OEC estará informado acerca de las diferentes etapas de su(s) proceso(s) de evaluación y
acreditación, así como de los tiempos establecidos a través del sistema SAEMA, los requisitos de
acreditación correspondientes a cada tipo de trámite se encuentran descrito en:
− Requisitos y criterios para el esquema de acreditación y evaluación de la conformidad para la

acreditación en la norma NMX-EC-17025-IMNC / ISO/IEC 17025 (vigente)
− Contrato de prestación de servicios de acreditación, herramienta bajo la cual el OEC se compromete
a cumplir de manera continua los requisitos de acreditación y los derechos y obligaciones como OEC.
− Página web (Sección del proceso de acreditación) www.ema.org.mx
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Nota: En el presente documento se hace referencia a diversos procedimientos internos (PI) de ema, los cuales
no se encuentran disponibles para su difusión al tratarse de actividades propias de la entidad.
5.7 El OEC deberá designar un representante(s) autorizado(s), quien será el encargado de mantener la
comunicación con la ema para la gestión de cada uno de los procesos de evaluación, desde el ingreso
de la solicitud, evaluaciones de vigilancia, etc.
Nota: la comunicación entre la ema y el OEC es a través del personal designado como representante autorizado
o el personal que el propio OEC establezca y que forme parte del mismo OEC; para ema salvaguardar la
confidencialidad de la información es una prioridad por lo que será responsabilidad del OEC el manejo de la
información del proceso y si esta es compartida con consultores, asesores o personal ajeno al OEC.
5.8 La ema requerirá al OEC solicitante que proporcione toda la información que demuestre el
cumplimiento con todos los requisitos de acreditación establecidos por los foros internacionales de
acreditación y la legislación aplicable, llevando a cabo la evaluación correspondiente de acuerdo a lo
descrito en los procedimientos aplicables.
5.9 Las notificaciones, así como sus efectos, que se realicen al cliente al respecto del proceso de
evaluación y acreditación, políticas y procedimientos de la entidad, en relación con su condición de
acreditado se harán de acuerdo con lo indicado en el “Contrato de prestación de servicios de
acreditación” vigente.
5.10 El OEC deberá informar a la entidad todos los cambios que afecten la calidad del servicio o la
confiabilidad en los resultados, como son: cambio de instalaciones, cambio de situación legal, baja de
personal, entre otros. De acuerdo con lo indicado en el “Contrato de prestación de servicios de
acreditación” vigente. Cualquier propuesta de modificación al contrato deberá ser presentado a la
entidad para que sea analizado por la entidad y se determine su procedencia.
Nota: Para el caso de Instituciones Gubernamentales que por situaciones legales no pueden firmar el “Contrato
de prestación de servicios de acreditación” vigente, se analizará por parte del jurídico de ema la viabilidad de
firmar el por ellos establecido, siempre y cuando se cumplan con los requisitos normativos en materia de
acreditación (por ejemplo mediante algún evidencia de relación contractual). El OEC puede proponer
adecuaciones al contrato de prestación de servicios de acreditación vigente, los cuales se analizará por parte del
jurídico de ema y de considerarse viable se podrán aceptar estas modificaciones siempre y cuando se cumplan
con los requisitos normativos
5.11 El contrato de prestación de servicios, podrá ser actualizado por la entidad en cualquier momento y se
solicitará que el acreditado lo firme nuevamente siempre y cuando el nuevo contrato no contenga
cambios que incidan en la operación del acreditado o de la entidad.
5.12 En cualquier momento del proceso de evaluación o ingreso de la solicitud, si existen pruebas de
comportamiento fraudulento o si el OEC proporciona intencionalmente información falsa u oculta, la
ema podrá rechazar la solicitud o terminar el proceso de evaluación. En caso de un OEC acreditado
por ema se turnará a la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación.
6 RECEPCIÓN DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIÓN
6.1 Esta etapa consiste en ingresar la solicitud de acreditación a través del portal de ema (en el sistema
SAEMA), como inicial, extensión, ampliación y actualización.
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6.2 Una vez que el solicitante ya cuente con usuario y contraseña proporcionado por la ema, deberá enviar
la documentación indicada en la misma de acuerdo al tipo de trámite en el sistema SAEMA (incluyendo
el pago del servicio solicitado).
6.3 El solicitante del servicio debe asegurarse que la información se ingresa en SAEMA en su totalidad:
• El Contrato de prestación de servicios de acreditación vigente, se ingrese por duplicado, requisitado

y firmado por el representante legal pudiendo ser a través de la firma electrónica o digitalizado.
• Toda la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad debe ingresarse como copia
controlada, con base en los requisitos de control de documentos de su propio sistema de gestión y
en caso de que la documentación haga referencia a otros documentos, estos también estén
incluidos, a través del sistema SAEMA.
• Se incluya la evidencia del pago correspondiente (cuando aplique)
Nota: Es importante que el OEC tenga cubiertos los pagos de la etapa correspondiente previo a la realización del
servicio y etapas subsecuentes.
6.4 Todos los documentos del sistema de calidad incluyendo la parte técnica, pueden ser presentados en
idioma español o inglés.
6.5 Toda la documentación proporcionada por el cliente, así como la documentación generada durante el
proceso de evaluación y acreditación será considerada por ema de forma confidencial, de acuerdo al
“Aviso de Privacidad” establecido por la entidad así como las políticas de imparcialidad.
6.6 La entidad mexicana de acreditación, a.c., se reserva el derecho de proceder conforme a sus
procedimientos y a la Ley de Infraestructura de la Calidad en caso de que se viole la confidencialidad
de cualquiera de los documentos proporcionados.
6.7 Las solicitudes de acreditación recibidas y los procesos de evaluación subsecuentes se dará
seguimiento por la entidad a través del sistema informático SAEMA, se le proporcionará un “número de
referencia”, el cual será la identificación del trámite durante todo el proceso de evaluación y acreditación.
Nota: La asignación del número de referencia, no implica el inicio del proceso de evaluación y acreditación, ya que
para esto es necesario cubrir lo especificado en el capítulo 7 de este procedimiento.
6.8 El número de referencia no debe ser utilizado para hacer alusión a la acreditación, ya que esto no
significa que el OEC esté acreditado y tampoco asegura que se logre acreditar. En caso de hacer mal
uso de esta referencia, el cliente podrá ser sancionado hasta con la cancelación o negación de la
acreditación, según corresponda.
6.9 Una vez recibida la documentación por SAEMA, el Ingeniero de proceso se asegura que la
documentación está completa (solicitud de acreditación y todos los anexos indicados en la misma) y
que cumple los requisitos establecidos. El Ingeniero de proceso, enviará a través del SAEMA, en un
plazo no mayor a 3 días hábiles a partir de la fecha indicada, el resultado de la revisión de la solicitud.
Si el cliente lo solicita, la revisión documental puede realizarse en su presencia en las instalaciones de
la entidad, siempre y cuando no se exceda el plazo establecido para esta etapa.
6.10 Si la información está completa, se continúa con el capítulo 7 de este procedimiento. Si la información
no está completa, el cliente cuenta con 20 días hábiles a partir de la notificación, del resultado de la
revisión, por SAEMA para completar la información.
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6.11 Si la información no es proporcionada a la entidad dentro del plazo establecido (20 días hábiles), el
Ingeniero de proceso informará al cliente por escrito, en un plazo no mayor a 3 días hábiles (contados
a partir del vencimiento de los 20 días hábiles), que su solicitud de acreditación ha sido atendida y
concluida y se deberá iniciar nuevamente el proceso de evaluación y acreditación.
6.12 El cliente será notificado sobre esta situación o cualquier otra que no permita realizarse en el tiempo
oportuno, al día siguiente de concluida la revisión de la capacidad y en caso de que decida concluir el
proceso en esta etapa la entidad rembolsará el 100% del pago que haya realizado.
Para el caso de OEC que cuentan con acreditación otorgada por un organismo signatario de ILAC o IAF
en el mismo esquema de acreditación y/o esquema de evaluación de la conformidad y tenga interés de
acreditarse con ema se aplicará las etapas de acuerdo a lo establecido en este procedimiento así como
en el procedimiento “Contratación externa y cooperación entre organismos de acreditación” (vigente).
La ema es responsables de toma de decisión de la acreditación y se asegura de que el organismo de
acreditación extranjero opera conforme a los requisitos establecidos en la norma y los requisitos
aplicables.
7 INICIO DEL PROCESO DE EVALUACIÓN
7.1 El proceso de evaluación inicia cuando la documentación está completa y la entidad cuenta con la
capacidad para atender el servicio de acreditación, siendo éste el inicio formal del proceso de
evaluación.
7.2 Una vez que la información está completa, el cliente es notificado a través de SAEMA del inicio del
proceso de acreditación, esto se realiza en un plazo no mayor a 2 días hábiles, contados a partir de la
recepción de la información completa y se continúa con el capítulo 8 de este procedimiento
7.3 Una vez que el OEC ha recibido la notificación del inicio de proceso de evaluación y acreditación, el
representante autorizado del cliente puede solicitar al Ingeniero de proceso de la entidad, que le
notifique el estado que guarda su solicitud de acreditación en cualquiera de las etapas del proceso,
siempre y cuando los pagos correspondientes a las etapas del proceso (que se han realizado hasta ese
momento) hayan sido cubiertos, así mismo puede consultar el estado de su solicitud en el portal de ema
(en el sistema SAEMA).
REVISIÓN DE LOS RECURSOS
7.4 Se considera la primera etapa del proceso de evaluación y acreditación, consiste en revisar por parte
de la entidad la capacidad para llevar a cabo la evaluación del OEC, de acuerdo con la política descrita
en el procedimiento “Designación de Equipo de evaluación” vigente, en caso de no poder realizar en
tiempo el proceso de evaluación, la entidad le notificará al OEC el plazo máximo para atender la
solicitud.
7.5 En un plazo no mayor a 3 días hábiles a partir de que el OEC ingresó la solicitud de acreditación
completa, el Ingeniero de Proceso revisa que se cuente con la capacidad e idoneidad para el servicio y
le notifica al OEC lo procedente.
Nota: La revisión de la capacidad e idoneidad sólo aplica en los procesos de acreditación inicial, extensión,
ampliación de métodos o procedimientos, ampliación de alcances y actualización de métodos o procedimientos.
7.6 En caso de que la revisión de la capacidad e idoneidad dé como resultado, que la entidad no cuenta
con el (los) experto(s) técnico(s) necesarios para atender la solicitud en los tiempos establecidos en
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este procedimiento; la gerencia informará al OEC el tiempo requerido para contar con dicha capacidad,
solicitándole a su vez al cliente una respuesta sobre si desea que se continúe con el proceso de esta
forma o en su defecto desea que este concluya y hacer una nueva solicitud posteriormente.
8 DESIGNACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR
8.1 La designación del equipo evaluador es la segunda etapa del proceso de evaluación y acreditación.
Esta etapa consiste en designar a los miembros del equipo evaluador registrados en el Padrón de
Evaluadores de ema, con base al procedimiento “Designación de Equipo Evaluador”, MP-CP030 (PI)
(vigente) y considerando los riesgos asociados al proceso de evaluación.
8.2 El tiempo máximo para llevar a cabo esta etapa es de 10 días hábiles, contados a partir de la fecha
en la que se notifica el inicio de proceso (5 días hábiles de ema y 5 días hábiles del cliente).
8.3 El Ingeniero de proceso en un plazo de los 5 días hábiles (a partir de la fecha de la notificación del
inicio de proceso), notificará mediante el SAEMA al OEC la designación del equipo evaluador,
indicando el nombre del evaluador y cualquier observador, organización a la que pertenecen para su
aceptación u objeción, para la designación se tomarán en cuenta los riesgos asociados a la
imparcialidad descritas así como la política de objeciones descritas en el procedimiento “Designación
de Equipo de evaluación” (PI) vigente.
8.4 El OEC debe enviar su respuesta de aceptación u objeción, mediante el SAEMA o por correo
electrónico a más tardar en 5 días hábiles (contados a partir de la recepción de la notificación
designación del equipo evaluador) en caso de no recibir respuesta dentro de los 5 días hábiles
mediante el SAEMA se da por entendido que el laboratorio acepta al Equipo Evaluador.
8.5 Una vez aceptado el equipo evaluador (habiéndose analizado los riesgos asociados a la imparcialidad,
así como a la respuesta del OEC), se dará continuidad con la siguiente etapa del proceso.
8.6 Todos los cambios de integrantes del equipo evaluador por parte de la entidad se darán a conocer por
medio de SAEMA al cliente, para su aceptación u objeción.
8.7 El Ingeniero de proceso hará llegar la documentación del cliente a los integrantes del equipo evaluador
mediante el SAEMA en un plazo no mayor de 2 días hábiles (contados a partir de que el equipo
evaluador se considera aceptado); en caso de enviar información adicional al equipo evaluador que
requiera para la evaluación y que no pueda consultar el antes mencionado por SAEMA esta se enviará
por correo electrónico o cualquier otro medio designado por la entidad.
9 REVISIÓN DOCUMENTAL
9.1 La revisión documental se considera la tercera etapa del proceso de evaluación y acreditación. Esta
etapa consiste en revisar los documentos entregados por el OEC, para verificar que su contenido
cumple con los requisitos y criterios establecidos en el punto 5.5 de este procedimiento. El alcance
de esta etapa aplica únicamente para acreditaciones iniciales.
9.2 La revisión documental es realizada previo a la etapa de evaluación (para iniciales), para el caso de
ampliaciones, extensiones y actualizaciones la revisión documental se deberá realizar
preferentemente previo a la evaluación. Para revaluaciones y vigilancias el equipo evaluador deberá
hacer una revisión de los documentos previo a la evaluación.
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9.3 El evaluador líder o líder técnico cuenta con 8 días hábiles (contados a partir de que el equipo
evaluador recibe la documentación del cliente) para elaborar el reporte de revisión documental sobre
el contenido de la información ingresada por parte del cliente. Este reporte estará disponible en
SAEMA, lo anterior para evaluaciones iniciales el cual contendrá todos los comentarios de los
integrantes del equipo evaluador acerca de la adecuación del sistema de gestión con la norma NMX-
EC-17025-IMNC (vigente) y los requisitos de acreditación pertinentes.
El OEC debe presentar en un plazo no mayor a 10 días hábiles posterior a la recepción del reporte
un programa de actividades para atender los resultados derivados de la revisión documental, la
implantación de las actividades propuestas en el plan será revisado durante la etapa de evaluación
y en caso de que las actividades propuestas no atiendan los comentarios del reporte de revisión
documental esto quedará asentado en el informe de la evaluación de acuerdo a la clasificación
correspondiente.
9.4 Si el cliente no entrega el programa de actividades a la entidad en el plazo establecido, se dará por
entendido que el cliente no puede continuar con el proceso de evaluación y acreditación y se dará
por terminado este proceso. El Ingeniero de proceso emitirá, en un plazo no mayor a 3 días hábiles,
un comunicado a través de SAEMA indicándole al representante autorizado del OEC, que el proceso
de evaluación y acreditación ha concluido, y que, en caso de estar interesado nuevamente en la
solicitar la acreditación, deberá comenzar nuevamente el proceso de acreditación, desde el ingreso
de la solicitud, no se otorgarán prórrogas de plazo para la entrega del programa de actividades.
10 COORDINACIÓN DE LA LOGISTICA DE EVALUACIÓN
10.1 Se considera la cuarta etapa del proceso de evaluación y acreditación. En esta etapa el Ingeniero de
proceso notifica, a través de SAEMA, al representante autorizado del OEC y al equipo evaluador, la
fecha acordada en conjunto con el cliente y equipo evaluador para realizar la evaluación bajo la técnica
de evaluación correspondiente.
10.2 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación, es de
12 días hábiles (7 días hábiles de ema y 5 días hábiles compartidos ema-cliente) a través del SAEMA
se le notifica al OEC la fecha propuesta e integrantes del equipo evaluador para llevar a cabo la
evaluación.
Nota: Para acreditaciones iniciales, el tiempo para llevar a cabo la evaluación, comienza con el ingreso del plan
de actividades del OEC, para ampliaciones, extensiones y actualización una vez ingresado el plan de actividades,
mientras de para vigilancias o revaluaciones será de acuerdo al programa.
10.3 En caso de requerir modificaciones al alcance de la acreditación inicialmente solicitado, el OEC debe
notificarlo por escrito a la entidad al menos 10 días hábiles antes de realizar la evaluación. Si las
modificaciones solicitadas requieren cambiar la integración del equipo evaluador (previamente
asignado), esta solicitud será analizada en la Gerencia Operativa y se determinará lo conducente
tomando en consideración el alcance modificado, la disponibilidad y competencias del equipo
evaluador. Si las modificaciones solicitadas no requieren cambiar la integración del equipo evaluador
(previamente asignado), éstas serán aceptadas y se continúa con la programación de la evaluación.
10.4 El equipo evaluador no cuenta con la autoridad para cambiar el alcance de la solicitud de acreditación,
sin previa autorización por parte de la entidad.
10.5 El Ingeniero de proceso coordina la fecha de realización de la evaluación de común acuerdo con el
cliente y los integrantes del equipo evaluador.
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10.6 El representante autorizado del OEC debe enviar su aceptación o no aceptación, a través de SAEMA
en 5 días hábiles sobre la propuesta de equipo evaluador y fecha de evaluación contados a partir de
la notificación, tomando en cuenta la política de objeciones establecida por ema, una vez concluida
esta etapa se continuará con el proceso.
Nota: En caso de aceptar la fecha de la evaluación se continuará el proceso y en caso contrario se considera
como aceptada.
10.7 Al menos con 3 días hábiles de anticipación a la realización de la visita, el evaluador líder o evaluador
líder técnico ingresará el plan de evaluación en SAEMA. Considerando también las necesidades de
equipo de seguridad (mascarillas, zapatos de seguridad, etc.), requeridas para la realización de la
evaluación, el cual será proporcionado por el cliente.
10.8 Si se requiere la participación de un representante de ema, ya sea a solicitud del cliente o por
necesidad de la entidad, se analizará por parte de la gerencia operativa la decisión al respecto e
informará al cliente por escrito en un plazo no mayor a 3 días hábiles posteriores a la recepción de la
solicitud de participación.
10.9 El cliente tendrá la oportunidad de reprogramar las fechas definidas de evaluación, las cuales no
deberán exceder los 20 días hábiles posteriores a la primera fecha acordada, de acuerdo con lo
siguiente:
- Acreditaciones iniciales: Segunda reprogramación, la debe solicitar y en caso de no recibirla

se dará por finalizado el trámite de acreditación inicial
- Revaluaciones, renovaciones, vigilancias: Segunda reprogramación, si no la acepta se inicia
un proceso de suspensión de la acreditación.
- Actualizaciones, extensiones, ampliaciones: Segunda reprogramación, la debe solicitar y en
caso de no recibirla se dará por finalizado el trámite.
- Existen situaciones especiales como catástrofes naturales, pandemias, entre otros donde se
considerará lo establecido en el protocolo de evaluaciones
10.10 El Ingeniero de proceso informará en un plazo no mayor a 3 días hábiles (contados a partir de la
conclusión de los 20 días hábiles), que su solicitud de acreditación ha sido atendida y concluida y se
deberá iniciar nuevamente el proceso de evaluación y acreditación.
10.11 Una vez confirmada la evaluación y todos los arreglos de la misma, se dará continuidad con la
siguiente etapa del proceso (evaluación).
11 EVALUACIÓN
11.1 La evaluación se considera la quinta etapa del proceso de evaluación y acreditación. Esta etapa
consiste en evaluar que el OEC cumple con los criterios y requisitos aplicables al esquema de
acreditación bajo evaluación. El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de
evaluación y acreditación dependerá del alcance involucrado a evaluar de acuerdo a lo establecido en
el procedimiento “Designación de equipo evaluador”, (PI) vigente
11.2 El equipo evaluador lleva a cabo la evaluación conforme al procedimiento “Actividades de evaluación”
vigente (PI) así como el plan de evaluación el cual incluye la reunión de apertura, el alcance, el objetivo
de evaluación, los requisitos de evaluación realizando un análisis de toda la información y evidencia
objetiva de toda la información recopilada ante y durante la evaluación (muestreo de registros de
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acuerdo a lo establecido en el procedimiento de “Designación de Equipo Evaluador” (PI), entrevistas
al personal, testificación, evaluación de documentos de acuerdo a la técnica de evaluación aplicable).
11.3 Podrán estar presentes durante la evaluación, las personas que funjan como observadores
(evaluadores pares, representantes de autoridades normalizadoras o alguna persona externa que el
OEC defina). Estas personas tendrán que apegarse a las políticas y procedimientos establecidos por
esta entidad de acreditación en relación a la confidencialidad, imparcialidad, ética y acceso a la
información, así como los establecidos por el propio OEC. Sin embargo, no podrán intervenir durante
el proceso de evaluación por ningún motivo, revisar procedimiento (MP-CP026).
Nota: El equipo evaluador en todos los casos, tanto las actividades de muestreo como los registros
generados de esta actividad son parte del alcance de la evaluación, aun cuando no estén incluidas
explícitamente en la notificación de la evaluación.
11.4 Realización de la evaluación:
11.4.1 En la fecha acordada con el cliente, el equipo evaluador designado llevará a cabo las actividades de
evaluación de acuerdo al tipo de trámite, alcance y técnica de evaluación aplicable, estableciendo un
plan de evaluación que cubra los requisito de acreditación de acuerdo al esquema de acreditación,
esquema de evaluación de la conformidad, personal involucrado, testificación de las actividades que
realizar el OEC dentro de las actividades sujetas a evaluar.
Nota: Existe la posibilidad de que algún ensayo y/o calibración deba realizarse por cuestiones técnicas
en las instalaciones de alguno de los clientes del laboratorio evaluado. En estos casos, la entidad
solicitará al laboratorio que proporcione su relación de actividades programadas, que son realizadas
en otros sitios, tales como: el muestreo, las pruebas de campo, los servicios de medición o las
calibraciones o ensayos.
Aun cuando en el alcance de la evaluación no se incluya el muestreo, serán revisados los registros
derivados de esa actividad.
11.4.2 La evaluación podrá suspenderse cuando se presente alguno de los supuestos indicados en el
procedimiento de “Actividades de evaluación” vigente.
11.4.3 Existe la posibilidad de reprogramar la evaluación por casusas imputables (revisar procedimiento MP-
CP026) o bien a solicitud del OEC dentro de un plazo de 20 día hábiles a la fecha originalmente
programada. En caso de que en esta segunda visita se reprograme por segunda ocasión, la entidad
dará por terminado el proceso de evaluación y acreditación y el cliente deberá reiniciar el proceso
(acreditaciones iniciales, ampliaciones, extensiones y actualizaciones) para vigilancias, revaluaciones
y renovaciones se iniciará el proceso de suspensión, la suspensión anteriormente mencionada se
retirará cuando se haya llevado a cabo la evaluación.
11.5 Informe de evaluación:
11.5.1 Cualquiera que fuera el resultado de la evaluación, se hará del conocimiento del OEC al final de la
evaluación, quedará plasmado en el informe de evaluación (FOR-AC-051 vigente).
11.5.2 El evaluador líder, deberá ingresar el informe de evaluación al sistema SAEMA a más tardar el día
hábil siguiente del término de la evaluación y cuenta con un plazo máximo de 5 días hábiles (contados
a partir de la fecha de término de la evaluación) para hacer llegar al Ingeniero de Proceso de ema el
informe de la evaluación, todos los registros generados durante la misma, así como la documentación
del cliente que haya sido utilizada o recabada.
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11.5.3 Si el informe de evaluación ingresado en SAEMA, difiere de los resultados entregados al cierre de la
evaluación, la ema dará una explicación basándose en el informe aprobado por parte del OEC. Cuando
el equipo de evaluación no pueda alcanzar una conclusión respecto a un hallazgo, el equipo debe
remitirse a la ema para su aclaración.
11.5.4 El cliente tiene la opción de no estar de acuerdo con contenido del informe de evaluación. En este
caso, deberá firmar el informe como no aceptado y tendrá 5 días hábiles para ingresar la
información(argumentos) que sustente la no aceptación del informe la cual se analizará de acuerdo al
procedimiento MP-BP004 (Apelaciones, Quejas, Denuncias, Peticiones, Sugerencias y Felicitaciones)
vigente. En caso de no enviar a la entidad la información (argumentos) en el plazo establecido, el
informe se considerará como aceptado.
Nota: El envío de acciones correctivas por parte del OEC, se considera como aceptación del contenido del informe
y no como argumentos a la no aceptación del mismo y se continuará de acuerdo a lo establecido en el punto 12
de este procedimiento
11.5.5 En caso de registrarse no conformidades, se hace de conocimiento al OEC a través de la entrega del
informe de evaluación, el plazo para presentar las acciones con evidencias (incluyendo el análisis de
causa raíz) de acuerdo al tipo de servicio realizado:
Tipo de Servicio Días Naturales

Acreditación Inicial, Extensión 45
Revaluación,
renovación
Vigilancia, 30
Ampliación,
Actualización
Evaluaciones extraordinarias
15
Seguimiento por EA (solo Labs) 20
11.5.5.1 Independientemente de los plazos anteriormente descritos, todos los informes de evaluación
(incluidos los de revisión de acciones correctivas) serán analizados en cuanto se reciban en la entidad
por el personal de la Gerencia correspondiente que cuente con la autorización para llevar a cabo esta
actividad para identificar los casos que sean motivo de una suspensión o cancelación de la
acreditación de acuerdo a los hallazgos plasmados en el informe en comento y que dichos hallazgos
caigan en los supuestos descritos en la Ley de Infraestructura de la Calidad artículos 58 y 59,
independientemente de que el OEC haya o no entregado acciones correctivas o que haya o no cerrado
las no conformidades, y en su caso serán turnados a la reunión inmediata de la Comisión de
Suspensiones y Cancelaciones.
11.6 El informe de evaluación es analizado por los órganos colegiados correspondientes quienes podrán
solicitar al equipo evaluador mayor información, reclasificar o modificar los hallazgos en caso de ser
procedente de acuerdo a lo indicado en el capítulo 13 “Toma de decisión” (PI). La ema es responsable
de todo el contenido de los informes de evaluación.
11.7 Una vez que el OEC ingresa las acciones correspondientes se inicia la etapa de revisión de acciones
de acuerdo con lo descrito en este procedimiento.
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12 REVISIÓN DE ACCIONES
12.1 Esta se considera la sexta etapa del proceso de evaluación y acreditación.
12.2 Dentro del plazo otorgado, el cliente debe ingresar a SAEMA la siguiente información:
• El plan de acciones (de acuerdo a lo solicitado en SAEMA).
• La evidencia de implantación de las acciones
12.3 La revisión de acciones se realizará preferentemente de manera documental de acuerdo al tipo de

hallazgo involucrado, excepto cuando alguna de las no conformidades se refiera a incumplimientos
relacionados con lo siguiente:
a) No se demuestre la competencia técnica del personal involucrado, como entrevistas, evaluación

al personal, entre otras.
b) No hayan estado disponibles algunos de los equipos o instrumentos para realizar ensayos y/o
calibraciones durante el proceso de evaluación en sitio.
c) Las no conformidades en su conjunto no demuestren la correcta implementación del método de
ensayo o procedimiento de calibración.
d) No se haya llevado a cabo la testificación de las actividades del OEC.
Nota: la revisión de acciones correctivas en caso de no ser documental se aplicará la técnica de

evaluación correspondiente al trámite en desarrollo.
12.3.1 Existe la posibilidad de realizar una evaluación de seguimiento para verificar la implementación de las
acciones correctivas.
12.4 El OEC deberá presentar las acciones en el plazo indicado (SAEMA u otro medio electrónico en caso
de que el OEC justifique la imposibilidad para utilizar SAEMA). Si al término de dicho plazo no atiende
las no conformidades, se procederá de acuerdo con lo establecido en el procedimiento de “Toma de
decisión” (PI) vigente.
12.5 El equipo evaluador designado lleva a cabo la revisión de acciones correctivas y emite el informe
correspondiente el cual es analizado y turnado a los órganos colegiados correspondientes. Se tomará
en cuenta toda la información correspondiente a este proceso tales como: petición a proceso, cambios
por parte del OEC, quejas hacia el equipo evaluador, entre otros.
12.5.1 El ingeniero de proceso coordina la etapa de revisión de acciones con el equipo evaluador. El informe
correspondiente a esta revisión de acciones se deberá entregar al OEC en un plazo no mayor a 10
días hábiles a partir del ingreso de las acciones, de acuerdo a la técnica de evaluación aplicable.
12.5.2 El Ingeniero de proceso notifica al OEC la fecha de la evaluación de la acciones correctivas mediante
SAEMA en un periodo máximo de 5 días hábiles (contados a partir de la recepción de la información
del punto 12.4 en SAEMA). El OEC debe aceptar la designación del equipo evaluador asignado a esta
revisión para poder dar continuidad a la misma. El representante autorizado debe enviar su respuesta
de aceptación o no aceptación, mediante SAEMA a más tardar en 5 días hábiles (contados a partir de
la notificación de la evaluación)
12.5.3 En caso de no recibir respuesta en el plazo establecido, se entenderá que la fecha de evaluación ha
sido aceptada y se continuará el proceso.
12.6 Informe de revisión de acciones correctivas:

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12.7 En el informe se indicará el estatus de las no conformidades que generaron la evaluación de

seguimiento (Abiertas o Cerradas), e incluirá el total de las no conformidades levantadas por los
integrantes del equipo evaluador y se hará del conocimiento del cliente a más tardar al día hábil
siguiente de recibirlo en la entidad, vía SAEMA.
12.8 El representante autorizado debe enviar su respuesta de aceptación o no aceptación por escrito a más
tardar en 5 días hábiles, en caso de no recibir respuesta en el tiempo establecido se entenderá que el
informe ha sido aceptado y se continuará con el procedimiento de “Toma de Decisión” (PI) (vigente)
13 TOMA DE LA DECISIÓN
13.1 Se considera la séptima etapa del proceso de evaluación y acreditación. Esta etapa consiste en
presentar al órgano colegiado correspondiente el resultado de la etapa de evaluación emitiendo la
decisión sobre otorgar, mantener, ampliar, reducir, suspender o retirar una acreditación, considerando
modificaciones al alcance.
13.2 La toma de decisión se llevará a cabo con base en el procedimiento de “Toma de Decisión”, (PI)
(vigente) emitiendo las resoluciones de acuerdo al anexo A Decisiones para procesos de acreditación
como organismos de evaluación de la conformidad.
13.3 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación es de
máximo 30 días hábiles a partir de que se concluyó la etapa de evaluación (esto incluye, la revisión
de acciones correctivas) y la decisión se notificará al OEC por escrito incluyendo la justificación cuando
así se requiera.
13.3.1 Todos los informes de evaluación (incluidos los de revisión de acciones correctivas) serán analizados
en cuanto se reciban en la entidad por el personal de la Gerencia correspondiente que cuente con la
autorización para llevar a cabo esta actividad para identificar los casos que sean motivo de una
suspensión o cancelación de la acreditación de acuerdo a los hallazgos plasmados en el informe en
comento y que dichos hallazgos caigan en los supuestos descritos en la Ley de Infraestructura de la
Calidad artículos 58 y 59, independientemente de que el OEC haya o no entregado acciones
correctivas o que haya o no cerrado las no conformidades, y en su caso serán turnados a la reunión
inmediata de la Comisión de Suspensiones y Cancelaciones.
Nota: Para procesos de cancelación parcial o total, si el OEC ingresa acciones correctivas para atender las No
Conformidades que originaron el proceso de cancelación en el sistema Saema, el seguimiento a las mismas se
realizará hasta que se le notifique la decisión sobre la toma de decisión de este proceso
13.3.2 Existe la posibilidad que durante la toma de decisión, el órgano colegiado correspondiente pueda:
- Reclasificar el tipo de hallazgo

- Corregir el requisito en el que se sustenta el hallazgo
- Solicitar aclaración al equipo evaluador sobre el contenido del informe, esto
incluye la redacción de los hallazgos
- Reclasificar el estatus de las no conformidades u observaciones cuando aplique
(abiertas o cerradas) de acuerdo a la redacción del mismo informe
13.3.3 En caso de existir alguna de las situaciones anteriores, esto será comunicado al OEC un día hábil
siguiente a la toma de decisión correspondiente, paralelamente el ingeniero de proceso solicitará al
equipo evaluador realizar la adecuación al informe para el envío al representante autorizado y en su
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caso tome las acciones correspondientes, todo lo anterior deberá ser notificado al OEC en un plazo
no mayor a 3 días hábiles a la toma de decisión involucrada, esto incluye la emisión y carga del nuevo
informe en el sistema Saema.
Nota: La emisión del nuevo informe no genera un cobro de honorarios para el OEC, ya que forma parte del
proceso de toma de decisión.
13.3.4 Una vez que el representante autorizado reciba y firme el informe, contará con 5 días hábiles a partir
de la recepción de éste para declarar lo que a su derecho convenga a través de la aceptación o
rechazo del mismo, de acuerdo a lo establecido en este procedimiento.
13.4 Una vez emitida la decisión por parte de los órganos colegiados correspondientes, el Ingeniero de
proceso enviará al OEC sin un retraso injustificado a más tardar en 3 días hábiles (contados a partir
de la fecha de toma de decisión) la notificación sobre la decisión de su acreditación.
La fecha de inicio del ciclo de acreditación corresponde a la fecha de la toma de decisión sobre el
otorgamiento de la acreditación, mantenimiento de la acreditación resultado de una revaluación o
renovación (ciclo de 4 años) / renovación (ciclo de 2 años).
Para el caso de OEC con varias acreditaciones en el mismo esquema de acreditación, el ciclo de
acreditación del OEC comienza en la fecha de la primera acreditación otorgada o notificación de
mantenimiento. Las acreditaciones posteriores que llegue a tener el OEC en el mismo esquema de
acreditación se integrarán a este ciclo.
Nota 1: Esquema de acreditación: reglas y procesos relativos a la acreditación de organismos de evaluación

de la conformidad para los que aplican los mismos requisitos
Nota 2: Los requisitos del esquema de acreditación incluyen, pero no se limitan a, las Normas
ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17024, ISO 17034, ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17065,
ISO 15189 e ISO 14065. Fuente: ISO/IEC 17011:2017
Nota 3: Un OEC con varias acreditaciones en un mismo esquema de acreditación sería: esquema de acreditación
(17020) con acreditaciones en auditoría ambiental, petrolíferos, medición de hidrocarburos, instalaciones
eléctricas, etc.
13.5 Ni el representante autorizado ni ninguna persona que represente al OEC, ni integrantes del equipo
evaluador que llevaron a cabo la evaluación, o cualquier otra persona que haya participado en algunas
etapas del proceso, podrán participar en la toma de decisión, asegurándose que esta actividad que
todo el personal que participa en la toma de decisión actúa de manera imparcial declarando cualquier
conflicto de interés que se pudiera presentar en el análisis del caso correspondiente.
13.6 En caso de no estar de acuerdo con el resultado de la toma de decisión emitida, el OEC podrá aplicar
lo descrito en el procedimiento de Apelaciones, Quejas, Denuncias, Peticiones, Sugerencias y
Felicitaciones (vigente).
13.7 La acreditación otorgada con base a este procedimiento tendrá una vigencia indefinida, sujeta a un
ciclo de acreditación con una combinación de evaluaciones de vigilancias (cada 12 meses) y una
revaluación que no exceda los 4 años para llevar a cabo su preparación y ejecución. La ema
determinará el tipo de técnica de evaluación que será aplicable en cada proceso de vigilancia o
revaluación/renovación para cada ciclo considerando que en el caso de vigilancias la técnica de
evaluación en sitio no deberá exceder los 2 años para su realización en sitio.
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Nota: Para el caso de laboratorios de ensayo acreditados para la evaluación de la conformidad de disposiciones
técnicas emitidas por el Instituto Federal de Telecomunicaciones y de acuerdo a lo establecido en el numeral
séptimo de los “Lineamientos para la acreditación, autorización y reconocimiento de laboratorios de prueba” el
certificado que se emita será con una vigencia de dos años y este contendrá los elementos señalados en el
numeral sexto de los mismos lineamientos.
13.8 El OEC podrá utilizar el símbolo de acreditación o de la marca combinada ema – ILAC/IAF, para el
cual deberá obtener la autorización del uso del mismo, con base a lo establecido en el procedimiento
“Utilización de los símbolos de acreditación, referencia a la condición de acreditado ema” (vigente).
14 SEGUIMIENTO POR RESULTADOS NO SATISFACTORIOS EN ENSAYOS DE APTITUD
14.1 Esta etapa aplica cuando la entidad tiene conocimiento de que un laboratorio acreditado ha obtenido
resultados no satisfactorios en su participación en algún ensayo de aptitud de acuerdo a lo establecido
en el punto 5.7 de la Política de ensayos de aptitud vigente
14.2 El Ingeniero de proceso designará un equipo evaluador a través de SAEMA de acuerdo al

procedimiento MP-CP030 (PI) vigente y le enviará:
a) el informe de resultados del programa de ensayos de aptitud y

b) las acciones correctivas.
El equipo evaluador designado cuenta con un plazo máximo de 10 días hábiles (contados a partir de
que recibe la información) para entregar el informe. El resultado del informe de evaluación se notifica
al OEC mediante SAEMA y es turnado al órgano colegiado para su decisión.
Nota: Para laboratorios de calibración el hecho de participar con incertidumbres menores a las acreditadas no
significa que los valores de incertidumbre obtenidos en el ensayo de aptitud deban reportarse como aparecen en
su CMC. Es decir, se deben reportar los valores reales obtenidos durante la calibración o medición. Para los
laboratorios de ensayo de igual manera se deben reportar los valores reales obtenidos del ensayo o análisis.
15 SEGUIMIENTO POR QUEJAS Y DENUNCIAS CONTRA ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD (OEC).
15.1 Este tipo de seguimiento aplica, cuando en la entidad se reciben quejas con relación al desempeño
de un OEC acreditado, en este caso se sigue lo establecido en el procedimiento Apelaciones, Quejas,
Denuncias, Peticiones, Sugerencias y Felicitaciones vigente. La gerencia correspondiente llevará a
cabo las acciones necesarias para analizar la queja o denuncia recibida cuando aplique realizar las
evaluaciones complementarias correspondientes y la información será turnada a los órganos
colegiados correspondientes para la toma de decisión y determinar la procedencia o no de la misma.
15.2 En caso de que el OEC recurran al artículo 163 de la Ley de Infraestructura de la Calidad, la entidad
de acreditación atenderá este recurso de reclamación de acuerdo a lo establecido en el procedimiento
Apelaciones, Quejas, Denuncias, Peticiones, Sugerencias y Felicitaciones vigente
16 EVALUACIONES EXTRAORDINARIAS
16.1 Estas evaluaciones se pueden llevar a cabo cuando:
• Se cuente con resultados de quejas, denuncias, visitas anteriores o evaluaciones extraordinarias

previas;
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• Se requiera verificar cambios no informados
• Después del retiro de una suspensión, para los casos en los que el período de suspensión haya sido
mayor a un año.
• Lo solicite el Órgano Colegiado.
• La autoridad normalizadora así lo requiera o proporcione a la entidad información sobre el desempeño
del OEC.
• Otras cuestiones que la entidad determine y puedan afectar el desempeño del OEC para cumplir los
requisitos de acreditación.
• Análisis de riesgos e historial del OEC por ejemplo: Protocolo de evaluaciones por contingencia,
cuando se requiera confirmar las hallazgos previo al inicio del ciclo de acreditación vigente.
Nota: La realización de estas evaluaciones extraordinarias podrá llevarse a cabo por cualquiera de las técnicas de
evaluación establecidos en el presente procedimiento .Así también estas evaluaciones extraordinarias podrán ser
programadas en cualquier momento aún cuando el OEC ya se encuentre en algún proceso de evaluación previo o
próximo a realizarse.
16.2 Estas evaluaciones se llevan a cabo de acuerdo a la instrucción de operación “Realización de

evaluación extraordinaria” vigente, al OEC. El resultado de esta evaluación se presentará al respectivo
órgano colegiado para su correspondiente toma de decisión.
16.3 En caso de que el OEC no permita realizar la evaluación extraordinaria, la ema reprogramará la
evaluación extraordinaria, en caso de la negativa a realizar la segunda reprogramación se podrá iniciar
un proceso de suspensión de acuerdo a lo establecido en el artículo 58 de la Ley de Infraestructura
de la Calidad.
16.4 Una vez concluida esta evaluación extraordinaria se continuará de acuerdo a lo establecido en la etapa
de revisión de acciones y toma de decisión de este procedimiento.
17 EVALUACIONES COMPLEMENTARIAS
17.1 Este tipo de evaluación aplica cuando se requiera complementar una evaluación (por cualquier técnica
de evaluación) con la finalidad de concluir la evaluación.
17.2 La Gerencia programará la(s) evaluación(es) complementarias para atender estas situaciones, bajo la
técnica de evaluación aplicable en función de los requisitos no evaluados.
17.3 En caso de que el OEC acreditado no permita la realización de la evaluación complementaria, se

iniciará el proceso de suspensión de la acreditación conforme a lo establecido en el artículo 58 Fracc.
II de la Ley de Infraestructura de la Calidad.
17.4 Lo relacionado para evaluaciones iniciales, que no permitan la realización de la evaluación

complementaria se entenderá que el OEC desiste de su proceso y por lo tanto se procederá a dar fin
de trámite.
17.5 Una vez concluida esta evaluación complementaria continuará de acuerdo a lo establecido en la etapa
de revisión de acciones y toma de decisión de este procedimiento.
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18 EVALUACIONES DE VIGILANCIA
18.1 La ema establece un programa de evaluación para evaluar las actividades del OEC durante el ciclo de
acreditación, esta evaluación consiste en asegurar que el OEC mantiene las condiciones bajo las cuales
se concedió la acreditación, considerando factores como resultados de evaluaciones previas, historial
del OEC, desempeño, quejas, denuncias, peticiones a proceso, entre otros así como el nivel de riesgo
asociado a las actividades que realiza el OEC para determinar la viabilidad de la técnica de evaluación
a aplicar en este proceso.
18.2 La evaluación de vigilancia se realiza conforme a lo establecido en el presente procedimiento,

realizándose por cada esquema de evaluación de la conformidad del OEC
18.3 El OEC deberá ingresar a través de SAEMA en un plazo máximo de 10 días hábiles previos a la
evaluación, la información requerida de acuerdo a lo establecido en el procedimiento “Realización de
evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de evaluación” (vigente)
Nota: Para el caso de OEC que hayan sido acreditados por primera ocasión, la evaluación de primera vigilancia se
realizará preferentemente antes de los 12 meses contados a partir de la fecha de acreditación. La fecha programada
se hará de conocimiento del cliente al menos con 1 mes de anticipación.
18.4 Las visitas de vigilancia se realizarán de forma anual, (cada 12 meses) pudiéndose realizar en el periodo
de al menos dos meses antes o dos meses después respecto al aniversario de haber obtenido la
acreditación o la decisión de mantener la acreditación como resultado de una revaluación o renovación
Sin embargo la reevaluación o renovación de la acreditación deberá planearse y desempeñarse antes

de que termine el ciclo de acreditación (cuatro años) para cada esquema de acreditación (17025, 17020,
etc) con los que cuente el OEC .
Nota: En caso de que el OEC cuente con más de un esquema de la evaluación de la conformidad ( agua, Residuos
, masa,eléctrica, etc ) la fecha de la evaluación de todos sus esquemas de la evaluación de la conformidad
acreditados será antes de que se cumpla el ciclo de acreditación (cuatro años) de la primera acreditación que
obtuvo en ese esquema de acreditación (17025)
Si el OEC cuenta con acreditaciones en otros esquemas de acreditación (o áreas) como Unidades de
Inspección (Organismo de Inspección), Organismos de Certificación, entre otros, se podrán realizar
evaluaciones de forma conjunta. Para este tipo de evaluaciones conjuntas, la fecha de inicio del ciclo
de acreditación es la primera acreditación otorgada por cada esquema de acreditación, siendo posible
realizar las evaluaciones de manera conjunta para diferentes esquemas de acreditación (17020, 17025,
17065, etc).
18.4.1 Para este tipo de evaluaciones conjuntas o bien con diferentes esquemas de evaluación de la
conformidad se asignará un Ingeniero de Proceso en ema quién será el responsable de coordinar y
establecer contacto con los Ingenieros de Proceso de las otras áreas en ema correspondientes así
como con el OEC.
18.4.2 Para el caso de OEC que cuenten con extensiones de acreditación se incluirán en el programa de
evaluación de vigilancias y revaluacionesrenovaciones esquema (17025, 17020, 17065, etc.) el ciclo de
acreditación para estos OEC se definirá tomando como base la fecha de la primera acreditación que
obtuvo el OEC en ese esquema de acreditación (ej. 17025).
18.4.3 Si un OEC cuenta con acreditación con otros Organismos de Acreditación y solicita evaluación conjunta
se podrán realizar siempre y cuando se de cumplimiento a que estas se realicen dentro del ciclo de
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acreditación con alguno de los organismos involucrados, tomando en cuenta las evaluaciones previas
realizadas al OEC en proceso de evaluación.
18.5 El Ingeniero de proceso notifica al OEC mediante SAEMA la fecha de la evaluación al menos con 20
días hábiles de anticipación a celebrarse la misma . El OEC cuenta con 5 días hábiles (contados a partir
de la notificación de la evaluación) para enviar mediante SAEMA la aceptación de la fecha y del equipo
evaluador.
18.5.1 Cuando el OEC tenga más de 3 métodos o procedimientos acreditados, en cada vigilancia se debe
seleccionar un porcentaje entre el 33 % y el 40%; este porcentaje puede variar si en el alcance existen
métodos o procedimientos que estén relacionados técnicamente y que por tal motivo deban ser
evaluados en un mismo evento. En el caso de que el OEC cuenten con 3 o menos métodos o
procedimientos en el alcance de la acreditación, se evaluará cada año el 100% del alcance. Además,
debe considerar el número de servicios para el muestreo con base en el procedimiento de “Designación
de Equipo Evaluador”
18.5.2 Si durante el desarrollo de la evaluación de vigilancia se detectan aspectos que puedan poner en duda
la confiabilidad de los resultados del OEC para otros métodos, procedimientos, ramas o áreas dentro
del alcance de la acreditación que no sean objeto de la vigilancia, el equipo evaluador debe documentar
en el informe de evaluación dichos aspectos observados. La entidad analizará la información y decidirá
las acciones a tomar.
18.5.3 La evaluación de vigilancia puede ser reprogramada a petición del cliente una sola vez y en un tiempo
que no exceda de 20 días hábiles posteriores a la fecha programada y debe ser comunicado a través
de un escrito a la entidad indicando las razones y la nueva fecha propuesta. En caso de que el cliente
rechace por segunda ocasión la visita de vigilancia programada, la entidad se sujetará a lo establecido
en el artículo 58 Fracción II de la Ley de Infraestructura de la Calidad.
18.5.4 Una vez concluida la evaluación el OEC podrá aceptar o rechazar el informe, en su caso presentar los
argumentos o información que considere necesaria para su análisis, una vez finalizada esta etapa el
OEC podrá ingresar las acciones correctivas para su evaluación y emisión del informe correspondiente
el cual será presentado a los órganos colegiados para la toma de la decisión.
19 REVALUACIÓN Y RENOVACIÓN DE LA ACREDITACIÓN
19.1 Consiste en planificar una revaluación o renovación al OEC para confirmar la competencia y cubrir
todos los requisitos de acreditación para los que el OEC está acreditado.
19.2 La revaluación o renovación debe planearse y desempeñarse antes de que termine el ciclo de
acreditación (cuatro años) para revaluaciones o dos años para renovaciones , el ciclo de acreditación
comienza en la fecha en que se decidió otorgar la acreditación inicial o la decisión de mantener la
acreditación como resultado de una revaluación. En caso de que el OEC se encuentre acreditado en
diferentes esquemas de acreditación, para cada esquema se establecerá un ciclo de acreditación
independiente.
Nota1: La fecha de otorgamiento de la decisión se podrá identificar en el documento que se emita como resultado
del mantenimiento de la revaluación. Para el caso de OEC que tienen acreditaciones en el mismo esquema de
acreditación (17025, 17020, 17065, etc.) pero en diferentes programas (agua, alimentos, metalmecánica, etc.); la
fecha a considerar como inicio del ciclo de acreditación en ese esquema de acreditación, es la fecha en la que se
otorga el primer documento de mantener la acreditación para ese OEC como resultado de una revaluación.
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Nota 2: La revaluación debe planearse y desempeñarse antes de que termine el ciclo de acreditación, esto incluye
también casos en que se reprograme la fecha de evaluación, es decir no existe la posibilidad de llevar a cabo
revaluaciones o renovaciones que excedan la fecha de inicio del ciclo de acreditación (Cuatro años)
19.3 En caso de que el OEC cuente con acreditaciones en el mismo esquema de acreditación, la fecha de
su próxima revaluación se establecerá tomando en cuenta la fecha de mantenimiento de la
acreditación (revaluación), es decir el primer escrito que reciba como resultado de sus procesos de
revaluación.
Esquema de acreditación: reglas y procesos relativos a la acreditación de organismos de evaluación de la

conformidad para los que aplican los mismos requisitos
Nota: Los requisitos del esquema de acreditación incluyen, pero no se limitan a, las Normas
ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17024, ISO 17034, ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17065,
ISO 15189 e ISO 14065. Fuente: ISO/IEC 17011:2017
evaluación, la información requerida de acuerdo a lo establecido en el procedimiento “Realización de
Nota: Es posible realizar la revisión de acciones correctivas de trámites pendientes en conjunto con la visita de
revaluación, para lo cual se deberá considerar un día más de evaluación.
19.5 En caso de no ingresar la documentación requerida en el plazo indicado (10 días hábiles de
anticipación a la fecha programada), se podrá iniciar un proceso de suspensión de acuerdo a lo
establecido en el artículo 58 Fracción II de la Ley de Infraestructura de la Calidad.
19.6 El OEC podrá solicitar la reprogramación de la fecha de revaluación y dicha fecha no deberá exceder
de 20 días hábiles posteriores a la fecha inicialmente programada y debe ser comunicado a través de
un escrito a la entidad indicando las razones y la nueva fecha propuesta, en caso de que el cliente
rechace esta segunda programación se continuará de acuerdo con lo establecido en el artículo 58
Fracción II de la Ley de Infraestructura de la Calidad.
19.7 La revaluación de la acreditación se lleva a cabo de acuerdo con las etapas descritas en este
procedimiento.
19.8 Si un OEC cuenta con acreditación con otros Organismos de Acreditación y solicita evaluación
conjunta se podrán realizar siempre y cuando no excedan los 4 años.
20 EXTENSIÓN DE LA ACREDITACION
20.1 Consiste en llevar a cabo el proceso de extensión de un alcance de acreditación (Esquema de

evaluación de la conformidad) a un OEC que ya cuenta con acreditación en el mismo esquema de
acreditación.
Nota: Por ejemplo en un nuevo programa de evaluación de la conformidad o nueva rama o área (Agua, Fuentes
fijas, masa. Par Torsional, etc.).
20.2 Esta extensión toma en cuenta que el OEC opera bajo el mismo esquema de acreditación, basándose
en el riesgo asociado con las actividades o ubicaciones que forman parte de esta extensión, se
procederá a la realización de la evaluación para corroborar que su estructura técnica funcional es
adecuada a la extensión solicitada aplicando la técnica de evaluación apropiada.
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evaluación, la información requerida de acuerdo con lo establecido en el procedimiento “Realización de
20.4 La extensión de la acreditación se lleva a cabo de acuerdo con las etapas aplicables descritas en este
procedimiento.
20.5 Para programar las proximas evaluaciones se toma en cuenta las extensiones otorgadas durante el
ciclo de acreditación
21 AMPLIACIÓN DE LA ACREDITACIÓN
21.1 Consiste en llevar a cabo el proceso de ampliación dentro del alcance acreditado(Esquema de
evaluación de la conformidad) a un OEC.
21.2 Los tipos de ampliación de la acreditación son los siguientes:
a) Ampliación de alcance (métodos o procedimientos)

b) Ampliación de alcance en métodos ya acreditados
c) Ampliación de personal
d) Ampliación de sucursales
e) Ampliación en los alcances de medición ya acreditados
evaluación, la información requerida de acuerdo con lo establecido en el procedimiento “Realización de
21.4 La ampliación de la acreditación se lleva a cabo de acuerdo a las etapas aplicables descritas en este
procedimiento. El OEC podrá solicitar estas ampliaciones de forma conjunta o de forma independiente
con otros trámites.
21.5 Para programar las proximas evalauciones se toma en cuenta las ampliaciones otorgadas durante el
ciclo de acreditación.
22 ACTUALIZACIÓN DE LA ACREDITACIÓN
22.1 Consiste en llevar a cabo el proceso de actualización dentro del alcance acreditado a un OEC.
22.2 Los tipos de actualización de la acreditación son los siguientes:
Actualización en la parte Administrativa:

a) Actualización de la norma de acreditación
b) Actualización de propietario
c) Actualización del domicilio
d) Actualización del nombre o denominación social
e) Actualización del representante autorizado
f) Actualización del sistema de gestión
g) Actualización por baja de personal
h) Actualización por fusión o compra
i) Reducción de alcance
j) Reducción de sucursales
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k) Actualización técnica
evaluación, la información requerida de acuerdo con lo establecido en el procedimiento “Realización
de evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de evaluación” (vigente)
22.4 La actualización de la acreditación se lleva a cabo de acuerdo con las etapas aplicables descritas en
este procedimiento. El OEC podrá solicitar estas actualizaciones de forma conjunta o de forma
independiente con otros trámites.
22.5 Para programar las próximas evaluaciones se toma en cuenta las actualizaciones otorgadas durante
el ciclo de acreditación.
23 SUSPENSIÓN DE LA ACREDITACIÓN
23.1 La suspensión se lleva a cabo con base en el procedimiento “Integración y Operación de la Comisión
para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación” (vigente) cuando el OEC ha incumplido los
requisitos de acreditación o no ha acatado las reglas de acreditación.
23.2 En las evaluaciones de vigilancia y revaluaciones subsecuentes a una suspensión total de la

acreditación, el equipo evaluador debe verificar que el OEC haya informado a sus clientes afectados
sobre la suspensión y las consecuencias asociadas sin un retraso injustificado, así como no haber
emitido resultados de evaluación de la conformidad haciendo referencia a la acreditación.
23.3 Para los OEC cuya suspensión total se extienda por un periodo igual o mayor a un año (12 meses), la
siguiente visita de evaluación se realizará en un plazo no mayor a 6 meses a partir de la fecha en
que sea retirada la suspensión total. Esta evaluación corresponderá a una vigilancia en sitio al 100%
del alcance.
23.4 De acuerdo a lo establecido en el artículo 58 de la Ley de Infraestructura de la Calidad y artículo 75

del RLFM el OEC tendrán el término de cinco días hábiles para manifestar(argumentos) lo que a su
derecho convenga a partir de que se le informa al OEC de la pretensión de suspensión de la
acreditación, la presentación de acciones o acciones correctivas no se considerarán como
argumentos.
24 REDUCCIÓN DEL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN
24.1 La reducción de la acreditación implica la anulación de la condición de acreditado en la parte del

alcance de la acreditación involucrado, por lo cual el OEC acreditado no podrá expedir documentos
que hagan referencia a la acreditación del OEC por ema en el alcance disminuido, por lo que a partir
de la fecha de la disminución de la acreditación pierde el derecho de realizar cualquier acto, sin
importar razón o circunstancia, en el que se ostente, ya sea tácita o expresamente, como una persona
acreditada por ema en la parte disminuida.
24.2 El OEC puede solicitar voluntariamente la reducción de la acreditación, para lo cual deberá informar
por escrito el motivo y el alcance en que solicita la disminución mediante SAEMA, se asignará un
número de referencia y posteriormente se seguirá lo establecido en el procedimiento de Toma de
Decisión (vigente).
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25 RETIRO (CANCELACIÓN) DE LA ACREDITACIÓN
25.1 El retiro de la acreditación se lleva a cabo con base en el procedimiento “Integración y Operación para
la Suspensión y Cancelación de la Acreditación” (vigente) a petición de parte del OEC, o por
incumplimientos de acuerdo a lo establecido en el artículo 59 de la Ley de Infraestructura de la Calidad,
cuando existen pruebas de comportamiento fraudulento o el OEC proporciona información falsa u
oculta dicha información así como los resultados de evaluaciones, atención a quejas, denuncias, entre
otras.
25.2 En caso de retiros (cancelaciones) parciales de la acreditación o que el OEC inicie nuevamente un
proceso de acreditación, el equipo evaluador debe verificar que el OEC haya informado a sus clientes
afectados sobre el retiro (cancelación) y las consecuencias asociadas sin un retraso injustificado, así
como no haber emitido resultados de evaluación de la conformidad haciendo referencia a la
acreditación.
25.3 Para efectos del retiro (cancelación) de la acreditación se aplicará lo establecido en el contrato de
prestación de servicios de acreditación vigente.
25.4 El OEC no podrá hacer uso del símbolo de acreditación, ni la marca ILAC MRA, IAF MLA, en el
programa y alcance involucrado.
25.5 De acuerdo a lo establecido en el artículo 59 de la Ley de Infraestructura de la Calidad y artículo 76

del RLFM el OEC tendrán el término de cinco días hábiles para manifestar(argumentos) lo que a su
derecho convenga a partir de que se le informa al OEC de la pretensión de suspensión de la
acreditación, la presentación de acciones o acciones correctivas no se considerarán como argumentos
26 PROCESO DE EVALUACIÓN DURANTE CONTINGENCIAS O SITUACIONES DE EMERGENCIA
26.1 La entidad mexicana de acreditación establecerá protocolos de evaluación en caso de que se presente
algún tipo de contingencia como puede ser pandemias, desastres naturales, disturbios. Durante estas
situaciones los protocolos a establecer se realizarán con base en el análisis de riesgo asociado a cada
tipo de evaluación y se hará de su conocimiento al OEC, dichos protocolos se aplicarán mientras dure
la contingencia. En caso de situaciones especiales quedará registro en el informe lo correspondiente.
La ema analizará esta información en caso de que se requiera una evaluación extraordinaria y
continuará de acuerdo a lo establecido en el informe de evaluación
26.2 Todas las etapas del proceso de evaluación y acreditación se llevarán a cabo a lo establecido en este
procedimiento de evaluación y acreditación así como en el procedimiento “Protocolo durante
contingencias” (vigente).
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IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS
INCISO PÁGINA CAMBIO(S)

Se agrega una PI a los documentos que corresponden a Procedimientos
Todos Todos
Internos de la entidad
4.7 5 Se incluye el término ciclo de acreditación
5.8 10 Se elimina la referencia al numeral 5.5
11.5.5.1 17 Se aclara el seguimiento a realizar por la entidad al recibir informes
Se mejora la redacción para mejor entendimiento del capítulo 13 Toma de
13 19
decisión
16.1 22 Se incluye una nota relacionada con evaluaciones extraordinarias
Se mejora la redacción para mejor entendimiento del capítulo 18 Evaluación
18 23
de Vigilancia
Se mejora la redacción para mejor entendimiento del capítulo 19 Revaluación
19 24
y renovación de la acreditación
23.4 27 Se incluye el inciso 23.4
25.5 28 Se incluye el inciso 25.5
Observaciones:
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ANEXOS
ANEXO A (Requisitos específicos para laboratorios móviles)
A.1 Para la acreditación de laboratorios móviles aplican todas las etapas del proceso de evaluación y
acreditación descritas en este procedimiento.
A.2 Para efectos de la emisión del certificado de acreditación, la dirección empleada será la dirección del
laboratorio central u organización de la cual forma parte el laboratorio o en su defecto la dirección fiscal.
ANEXO B (Requisitos específicos para laboratorios temporales)
B.1 Se considera laboratorio temporal al laboratorio establecido durante un periodo determinado (obra o
proyecto), el cual puede depender directamente de un laboratorio acreditado o ser independiente y que deja
de funcionar al momento de concluir la obra o proyecto.
B.2 Existen dos tipos de laboratorios temporales:

• Los que dependen de un laboratorio acreditado y
• Los que dependen de una organización que no es un laboratorio acreditado.
B.3 Para la acreditación de los laboratorios temporales que dependen de un laboratorio acreditado, se trataran
como sucursales y se aplicaran los requisitos del Anexo E. (sustituir la palabra sucursal por temporal en dicho
anexo).
B.4 Para la acreditación de los laboratorios temporales que dependen de una organización que no es un
laboratorio acreditado, se trataran como un laboratorio de acreditación inicial y se aplicaran todos los requisitos
de este procedimiento.
B.5 En ambos casos el laboratorio temporal acreditado se obliga a informar la fecha de finalización de sus
operaciones.
B.6 Las vigilancias o revaluaciones a este tipo de laboratorios se realizará conforme a la fechas de la
evaluación de la casa matriz.
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ANEXO C (Requisitos específicos para laboratorios en ciencia forense, investigación y
antidopaje)
C.1 Para la acreditación de laboratorios en ciencia forense, investigación y antidopaje aplican todas las etapas
del proceso de evaluación y acreditación descritas en este procedimiento, con base a las disciplinas descritas
en el sistema SAEMA
C.2 La acreditación de laboratorios para antidopaje se realiza con base en los requisitos establecidos en los
siguientes documentos:
• ISO/IEC 17025 Vigente.

• International Standard for Laboratories (ISL) vigente
• Documentos técnicos emitidos por la Agencia Mundial de Antidopaje (WADA por sus siglas en
inglés)
• Segundo Comunicado de ILAC sobre la Cooperación entre WADA e ILAC para entidades de
acreditación que realizan acreditación de laboratorios acreditados por WADA
• Memorandum de Entendimiento WADA-ILAC firmado en septiembre de 2007.
C.3 La designación del equipo evaluador se realiza de acuerdo a lo indicado en el procedimiento MP-CP030
vigente(PI) y siempre deberá integrarse como parte del grupo a un evaluador que tenga capacitación en los
requisitos establecidos por WADA.
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ANEXO D (Requisitos específicos para laboratorios sucursales)
D.1 Se considera como laboratorio sucursal, todo aquel laboratorio cuya personalidad jurídica está dada como
una extensión de un laboratorio matriz acreditado, ubicado en una dirección diferente al laboratorio matriz y
que para su operación depende administrativa y técnicamente del laboratorio matriz.
D.1.1 Los laboratorios matrices pueden tener sucursales Locales, Nacionales o Extranjeras.
D.1.2 El alcance del laboratorio sucursal puede ser diferente al alcance acreditado por el laboratorio matriz.
D.1.3 Los sitios en donde solo se reciban ítems para calibración o ensayos o se lleven procesos parciales
de calibración o ensayo, no se consideran sucursales, sin embargo, su operación debe cumplir con lo
establecido en la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC (vigente) / ISO/IEC 17025 (vigente).
D.2 Como parte de los documentos anexos a la solicitud a través de SAEMA de acreditación se debe
presentar:
a) Acta constitutiva de la organización a la que pertenece el laboratorio sucursal o el documento que
avale la pertenencia al mismo grupo empresarial de ambas organizaciones.
b) Contrato de prestación de servicios de acreditación firmado con la organización a la que pertenece
el laboratorio sucursal.
c) Plan de participación en ensayos de aptitud cuando estén disponibles
d) Validación o verificación de los métodos
e) Comprobante de pago
f) Solicitud de acreditación
D.3 El laboratorio matriz debe demostrar el cumplimiento de los siguientes requisitos generales, los cuales se
revisarán durante la evaluación documental y la evaluación:
D.3.1 Demostrar la personalidad jurídica que asume las responsabilidades legales derivadas de las
actividades de la matriz y de la sucursal, de acuerdo con lo indicado en la ISO/IEC17025 (vigente)
D.3.2 Contar con un sistema de control de inventarios para los suministros que afectan la calidad de los
resultados, incluidos los suministros de las sucursales.
D.3.3 Establecer y mantener procedimientos para el control de todos los documentos que forman parte de
su sistema de gestión y que cubran las actividades realizadas por las sucursales.
D.3.4 Contar con el equipo y suministros propios, para el correcto desarrollo de sus actividades.
D.3.5 Documentar claramente en el Sistema de Gestión, los requisitos de la norma ISO/IEC17025 (vigente)
que el laboratorio matriz delegue total o parcialmente en el laboratorio sucursal, incluyendo las actividades,
responsabilidades e interrelaciones (administrativas y técnicas).
D.3.6 Designar un responsable de la calidad (o como se llame) quién será el responsable de todo el Sistema
de Gestión del grupo de laboratorios (matriz y sucursales).
D.3.7 Designar a la alta dirección (personal responsable de la implementación, el mantenimiento y la mejora

del sistema de gestión).
D.3.8 Diseñar un sistema que permita la correlación de los resultados del laboratorio matriz y las
sucursales.
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D.3.9 Asumir la responsabilidad del cumplimiento con la política de Ensayos de Aptitud tanto de sus
actividades como de cada una de las sucursales y emitir el plan de participación en ensayos de aptitud
propio y de cada una de las sucursales (ver E.6)
D.3.10 Si por alguna razón fuera necesario el préstamo de algún equipo, patrón o material de referencia
entre el laboratorio matriz y la sucursal, se deberá presentar la justificación técnica para llevar a cabo esta
actividad, así como evidencia del cumplimiento del 6.4 de la norma ISOIEC17025 (vigente).
D.4 El laboratorio sucursal debe demostrar el cumplimiento de los siguientes requisitos generales, los
cuales se revisarán durante la evaluación:
D.4.1 Mantener el nombre del laboratorio matriz e indicar que se trata de una sucursal.
D.4.2 Operar el mismo Sistema de Gestión que el laboratorio matriz.
D.4.3 Contar con equipo y suministros de su propiedad para el desarrollo de sus actividades.
D.4.4 Demostrar el cumplimiento de las actividades que el laboratorio matriz le delegue total o parcialmente
(ver E.3.5). En este caso, las actividades, responsabilidades e interrelaciones deberán estar claramente
documentadas en el Sistema de Gestión (administrativas y técnicas).
D.4.5 Presentar evidencia de la correlación de resultados entre el laboratorio sucursal y el laboratorio

matriz.
D.5 Para la logística de la evaluación debe considerarse:
D.5.1 La evaluación del Sistema de Gestión se realizará tanto al laboratorio matriz como al laboratorio
sucursal de acuerdo a las actividades que realice cada uno, tomando como base lo documentado en el
Sistema de Gestión del laboratorio matriz.
D.5.2 La evaluación incluirá tanto la evaluación en las instalaciones del laboratorio matriz, como la
evaluación en las instalaciones del laboratorio sucursal, tomando en cuenta los requisitos aplicables a cada
instalación de acuerdo a lo descrito en el Sistema de Gestión de la matriz.
D.5.3 Si el laboratorio matriz ya se encuentra acreditado y se solicita a través de SAEMA la acreditación

de un laboratorio sucursal, es posible que la evaluación documental correspondiente al laboratorio matriz
se realice durante la evaluación en sitio, en este caso se agregará un día más de evaluación para tal efecto.
D.5.4 Esta evaluación documental se podrá realizar siempre y cuando se haya realizado previamente una
evaluación de acreditación inicial o revaluación en sitio al laboratorio matriz (el informe no deberá exceder
seis meses a partir de la fecha de emisión) o si el laboratorio matriz tiene otras sucursales previamente
acreditadas.
D.5.5 Se deberá tener acceso al total de la documentación del sistema de gestión y a los registros
generados por el laboratorio evaluado (matriz y sucursal).
D.5.6 Un laboratorio matriz acreditado, puede solicitar mediante SAEMA ampliar laboratorios sucursales
en los procesos de vigilancia y revaluación, para estos casos, la evaluación a las sucursales solicitadas
será obligatoria e independiente a lo señalado en la Tabla 1 del punto E.7.2.
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D.5.7 El personal que sea signatario autorizado tanto de la matriz como del laboratorio sucursal, podrán
ser evaluados en una de ellas, siempre y cuando los procedimientos de calibración o métodos de ensayo
y el equipo utilizado sean los mismos o equivalentes en ambas instalaciones.
D.6 Para el cumplimiento de la política de ensayos de aptitud, se debe considerar lo siguiente:
D.6.1 El laboratorio matriz es el responsable de emitir el plan de participación en ensayos de aptitud y

asegurar el cumplimiento de la Política de Ensayos de Aptitud por todos y cada uno de los laboratorios
sucursal.
D.6.2 Indicar en el plan de participación en ensayos de aptitud, cual laboratorio (matriz o sucursal) será el
responsable de participar en el ensayo de aptitud correspondiente.
D.6.3 Es posible que solo uno de los laboratorios (matriz o sucursales) participe en el ensayo de aptitud,
en este caso el laboratorio matriz deberá diseñar una forma de comparación entre todos laboratorios
(comparaciones intralaboratorios) que cubran las sub ramas acreditadas.
D.6.4 En caso de que el grupo de laboratorios (matriz y sucursales) decidan optar por el esquema anterior,
y se obtengan resultados no satisfactorios en algún ensayo de aptitud, el laboratorio matriz deberá
presentar evidencia de las acciones correctivas implementadas (incluyendo actividades en la matriz y en
cada una de las sucursales), así como de las acciones tomadas para darle tratamiento al punto “Control de
trabajo no conforme” 7.10 de la ISO/IEC 17025 (vigente) (en el laboratorio matriz y en cada una de las
sucursales).
D.6.5 Al diseñar su participación en ensayos de aptitud, el laboratorio matriz y las sucursales deberán cubrir
el 100 % de las sub ramas, subáreas o disciplinas contenidas en su alcance acreditado. Es decir, a lo largo
del ciclo de acreditación (cuatro años) cada laboratorio integrante del grupo de laboratorios deberá haber
participado en al menos un ensayo de aptitud de acuerdo a lo establecido en el punto 5.2.9 de la política
de ensayos de aptitud.
D.7 Para efectos de las evaluaciones de vigilancia y revaluación, se debe considerar lo siguiente:
D.7.1 Las fechas de evaluación de todas las sucursales se ajustarán a la fecha de acreditación del
laboratorio matriz.
D.7.2 Para los casos de vigilancia, seguimiento y revaluación, se deberá realizar la evaluación en el
laboratorio matriz y en las sucursales de acuerdo con la siguiente tabla:
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D.8 Para la emisión del certificado de acreditación, se deberán tomar en cuenta lo siguiente:
D.8.1 Se emitirá un certificado de acreditación a cada una de las sucursales, en el que se hará constar el
alcance acreditado para cada una de ellas.
D.8.2 El número de acreditación de la sucursal podrá ser el mismo que el de la matriz, seguido por la letra
S y un número consecutivo para cada sucursal (es decir S1, S2, S3, etc.), Ejemplo: EE-0999-999/14-S1,
siempre y cuando la sucursal sea de la misma rama o área que el laboratorio matriz, o bien con un número
de acreditación nuevo.
D.8.3 Aquel laboratorio que requiera por estrategia comercial, recursos económicos, mejora continua, etc.
ser considerado como un laboratorio matriz y que sea laboratorio sucursal acreditado, deberá seguir lo
establecido en el capítulo 20 del presente documento, para lo cual solicitará al personal de la ema el trámite
de “Actualización del sistema de gestión”, el número de acreditación continuara siendo el mismo sin
embargo se podrá hacer referencia de que se trata de un laboratorio matriz y sus respectivas sucursales
en el documento emitido por la ema.
D.8.4 Cada laboratorio sucursal deberá contar con su propia autorización para usar del símbolo de
acreditación, de acuerdo a lo establecido en el MP-BP-003.
D.8.5 El domicilio empleado en el certificado de acreditación del laboratorio sucursal, será el domicilio en
donde se encuentren localizadas esas instalaciones.
D.8.6 Un laboratorio sucursal solo podrá obtener la acreditación si el laboratorio matriz cuenta con
acreditación vigente al momento del dictamen de la sucursal o si en el mismo evento se dictaminan
favorablemente la matriz y la sucursal.
D.9 El costo por la acreditación de cada laboratorio sucursal será el 25% del costo base de acreditación
más el 100 % del diferencial de cada método de prueba o procedimiento de calibración de cada sucursal,
conforme a lo establecido en las Tarifas para la acreditación de laboratorios vigente.
D.10 El costo por la vigilancia de cada laboratorio sucursal corresponderá al 25% del costo base de la
acreditación más el 100% del diferencial de cada método de prueba o procedimiento de calibración a
evaluar, conforme a lo establecido en las Tarifas para la acreditación de laboratorios vigente.
Cuando alguna de las sucursales tenga cero no conformidades en evaluaciones de vigilancia, acreditación
o revaluación no serán acreedoras a un reembolso, éste sólo aplicará al laboratorio matriz.
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ANEXO E (Requisitos específicos para el proceso de evaluación preliminar)
E.1 Se realiza a solicitud del cliente y tiene como objetivo determinar de forma general el grado de implantación
y funcionalidad del sistema de gestión y determinar si el laboratorio está preparado para el proceso de
evaluación y acreditación completo.
E.2 El cliente debe ingresar a ema:

• Una carta en papel membretado, en la que indique los datos del laboratorio y alcance en el cual solicita
la visita de preevaluación,
• Dirección en la que se realizan los ensayos o calibraciones.
• RFC del laboratorio,
• Manual de Calidad y de Procedimientos
• Información sobre la Competencia Técnica del Personal
E.3 En un plazo máximo de 10 días hábiles, el ingeniero de proceso donde solicite la evaluación preliminar
informa al cliente el equipo evaluador designado (conformado por lo menos de un evaluador líder y un
evaluador técnico o experto técnico), para su aceptación.
E.4 El ingeniero de proceso envía la cotización que incluirá los conceptos de viáticos y honorarios del equipo
evaluador, de acuerdo a las tarifas vigentes.
E.5 La evaluación se realiza en las instalaciones del OEC en una fecha previamente acordada, la cual no debe
exceder de 20 días hábiles posteriores a la aceptación del equipo evaluador.
E.6 La visita de evaluación preliminar puede tener una duración de 1 a 3 días. El informe de preevaluación
generado durante este proceso es sólo para uso del OEC solicitante, en ningún caso será utilizado como parte
del proceso de evaluación y acreditación.
E.7 El equipo evaluador que participe en la etapa de preevaluación, no podrá participar en ninguna etapa del
proceso de acreditación del OEC que solicite posterior a la visita preliminar.
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MP-FP002 Evaluación Acreditación LAB 17025 35

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entidad mexicana de acreditación, a. c.

Este documento se ha desarrollado como resultado de la experiencia en la evaluación y acreditación

El fundamento legal del proceso de evaluación y acreditación se encuentra descrito en la Ley de

2 CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE

− Laboratorios constituidos como personas físicas

3.1 Ley de Infraestructura de la Calidad (LIC)

3.2 Ley Federal de Telecomunicaciones y Radiodifusión

3.5 NMX-EC-17025 y su equivalente internacional ISO/IEC17025 (vigente) “Requisitos generales para la

3.6 NMX-EC-17000-IMNC (vigente) / ISO/IEC 17000 (vigente) “Evaluación de la conformidad -

3.7 NMX-CC-9000-IMNC (vigente) “Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario”.

3.8 NMX-Z-055-IMNC (vigente) “Vocabulario Internacional de Metrología-Conceptos fundamentales y

3.10 MP-FE005 Criterios de aplicación de la norma ISO/IEC 17025 (Vigente).

3.12 MP-FE007 “Criterios para clasificar no conformidades en el área de laboratorios” vigente.

3.13 Guías Técnicas de Trazabilidad e Incertidumbre.

HOJA DOCTO. No.

3.15 Lineamientos Generales para la suspensión, cancelación o revocación de la acreditación y aprobación

3.16 MP-CP033-vigente “Integración y Operación de la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la

3.18 MP-CP030 “Designación de equipo evaluador”, vigente. (PI)

3.19 MP-CP026 “Actividades para la evaluación” vigente

3.20 MP-TS-068, “Realización de evaluaciones extraordinarias (evaluaciones de monitoreo), vigente

3.21 ILAC P5 ILAC Mutual Recognition Arrangement: Scope and Obligations.

3.24 ILAC P10:07/2020 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results

3.25 ILAC P14:09/2020 ILAC Policy for Measurement Uncertainty in Calibration

3.26 ILAC G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity

3.28 ILAC G17:01/2021 ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing

3.29 ILAC G21:09/2012 Cross Frontier Accreditation - Principles for Cooperation

3.31 MP-CP031, “Toma de Decisión”

3.32 MA-BA006, “Rembolso y descuentos aplicables a los servicios de acreditación”

3.34 MP-CA003 “Contratación externa y cooperación entre organismos de acreditación”

3.35 APAC TEC0-001 Guidance on Remote Assessments Ver 1.0

Nota: En la norma NMX-CC-9000-IMNC se establecen las definiciones generales relativas a la calidad,

4.1 Acreditación. atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad

Nota: De acuerdo a la Ley de Infraestructura de la Calidad, acreditación es el reconocimiento emitido

4.5 Apelación. solicitud de un organismo de evaluación de la conformidad para reconsiderar cualquier

Nota: Para el caso de laboratorios de ensayo acreditados para la evaluación de la conformidad de

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4.9 Capacidad de Medición y Calibración (CMC). La CMC es la capacidad de medición y calibración

4.10 Órganos colegiados. Responsables de la toma de las decisiones de la acreditación, integrados de

HOJA DOCTO. No.

4.19 Evaluación de la conformidad: Demostración que los requisitos específicos se cumplen.

4.27 Imparcialidad: Presencia de objetividad.

4.28 IFT: Instituto Federal de Telecomunicaciones

4.31 Muestreador externo: Un muestreador externo es el personal de un laboratorio acreditado o en

4.34 Otorgamiento de la Acreditación: Es el asentimiento de la entidad mexicana de acreditación, a.c.,

HOJA DOCTO. No.

4.53 Evaluaciones extraordinarias: Conjunto de actividades, diferentes de la revaluación/renovación y la

Nota: La referencia que se hace en este documento a OEC (Organismo de Evaluación de la

5 ACCESO A LOS REQUISITOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN

Nota: La ema tiene establecidos diferentes métodos y esquemas de pago.

5.5 El Ingeniero de proceso le proporcionará al OEC la cotización correspondiente al proceso de

− Requisitos y criterios para el esquema de acreditación y evaluación de la conformidad para la

HOJA DOCTO. No.

6 RECEPCIÓN DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIÓN

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• El Contrato de prestación de servicios de acreditación vigente, se ingrese por duplicado, requisitado

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7 INICIO DEL PROCESO DE EVALUACIÓN

REVISIÓN DE LOS RECURSOS

8 DESIGNACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR

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10 COORDINACIÓN DE LA LOGISTICA DE EVALUACIÓN

- Acreditaciones iniciales: Segunda reprogramación, la debe solicitar y en caso de no recibirla