1. ¿Comente cuál es el propósito general de la norma ISO-9001?

Su propósito es especificar los requisitos para los sistemas de gestión de la

calidad aplicables a toda organización, cuando ésta quiera o necesite demostrar
su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos del cliente,
los legales y los reglamentarios aplicables al producto, así como los propios de la
empresa. Ésta es la norma que hay que aplicar cuando se quiere certificar el
sistema.

2. En un SGC, ¿quién es el representante de la dirección y qué papel desempeña?

La norma establece que la alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso

con el desarrollo y la implementación del SGC, así como con la mejora de su eficacia.
3. ¿Qué es el manual de calidad en un SGC?

Este es el documento central que debe reflejar las características y los componentes
principales del SGC, aquí queda plasmado que hace la organización para cumplir con los
requisitos que exige la norma ISO-9001

4. ¿En general, cuáles son las responsabilidades de la dirección en un SGC?

a) la planificación del SGC se realice con el fin de cumplir los requisitos citados,

así como los objetivos de la calidad
b) se mantenga la integridad del SGC cuando se planifican e implementan
cambios en éste.

5. ¿Qué son y para qué se utilizan las auditorías de calidad?

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados

para determinar si el sistema de gestión de la calidad es conforme con las
disposiciones planificadas, con los requisitos de esta Norma Internacional y con
los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización,
y se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

6. ¿Cuál es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas?

La diferencia entre las acciones correctivas y preventivas se debe buscar en cómo

se originan las mismas. Las correctivas están más ligadas a un problema o no
conformidad específica que, de acuerdo con su recurrencia o importancia, se
decide o no poner en marcha un plan correctivo. Por su parte, las acciones
preventivas se originan para prevenir fallas potenciales, atendiendo sus causas.