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Proceso Coordinación
Manual de Bioseguridad
1.0.Objetivo
Definir los lineamientos de operación asociados a la bioseguridad a fin de prevenir la aparición de
riesgos potenciales que pueden presentarse dentro de las instalaciones de los laboratorios.
2.0.Alcance
Inicia desde la identificación de la normatividad vigente hasta la descripción de su aplicación en
los diferentes espacios y uso de recursos. Aplica para: investigadores, estudiantes, laboratoristas,
auxiliares de servicios generales y demás personal externo a la institución que utilice los servicios.
3.0.Glosario
3.1 Bioseguridad
Aporta a la prevención de riesgos, por lo que trata de preservar la seguridad del sitio con todos los
elementos que lo componen: el medio ambiente en general, de los usuarios, de los trabajadores,
de los visitantes y demás seres vivos, que podrían potencialmente provocar daño (Mura-Jornet,
Von Bernath, Schoffer & Navarro, 2017). El manual de bioseguridad, abarca una serie de normas
dirigidas a lograr comportamientos y actitudes que reduzcan los riesgos de los individuos en los
entornos laborales, estas normas han de ser conocidas por todos los integrantes de una organización
para que sean identificados los riesgos a los cuales están expuestos y se actué de manera preventiva
en toda situación; esto con el fin de reducir en la mayor medida posible los incidentes y accidentes,
prestando mayor atención a aquellos que pueden causar algún tipo de enfermedad o daño. La
importancia de la implementación de los manuales de bioseguridad radica en que los trabajadores
y todos los seres vivos que están en el entorno laboral tengan un espacio seguro, siendo esta una
responsabilidad conjunta que es indispensable para poseer practicas adecuadas que son las
destinadas a proteger la salud y la seguridad de las personas que estén en contacto directo con los
riesgos del laboratorio, reduciendo al máximo todos los riesgos que sean identificados en la rutina
diaria de trabajo (Velasquez et al., 2008).
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En respuesta a las exigencias requeridas para los laboratorios, estos están en la obligación de
elaborar e implementar un manual de bioseguridad el cual indique los riesgos que pueden
producirse en las actividades propias del laboratorio, el cual disponga de los procedimientos y las
prácticas dirigidas a reducir y/o evitar dichos riesgos. Debe ser obligación de todo el personal
conocer los riesgos a los que están expuestos, por medio de la lectura del manual de bioseguridad
y el cumplimiento de las normas que están dispuestas en este (Centro de control y prevencion de
enfermedades CDC, 2010).
3.8. Amenaza
Peligro latente de que un evento físico de origen natural, o causado, o inducido por la acción
humana de manera accidental, se presente con una severidad suficiente para causar pérdida de
vidas, lesiones u otros impactos en la salud, así como también daños y pérdidas en los bienes, la
infraestructura, los medios de sustento, la prestación de servicios y los recursos ambientales
(Decreto 1443, 2014f).
3.9. Consecuencia
Alteración en el estado de salud de las personas y los daños materiales resultantes de la exposición
a un factor de riesgo (Universidad de Pamplona, s. fa).
3.10. Desinfección
Destrucción de microorganismos patógenos mediante métodos químicos. Los compuestos
químicos utilizados para este fin deben usarse sobre superficies inanimadas, no deben utilizarse
sobre la piel o tejidos, a causa de su potencial tóxico (Hospital San Juan de Dios, 2009a).
3.11. Esterilización
Proceso mediante el cual se logra la destrucción total de microorganismos o biocontaminantes,
incluyendo esporas de objetos, por métodos físicos o químicos (Hospital San Juan de Dios, 2009b).
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3.12. Limpieza
Proceso por el cual se elimina materia orgánica y suciedad de los objetos. Esto, mediante el lavado
con agua con o sin detergentes (Hospital San Juan de Dios, 2009c).
3.13. Peligro
Fuente, situación o acto con potencial de causar daño en la salud de los trabajadores, en los equipos
o en las instalaciones (Decreto 1443, 2014g).
3.15. Riesgo
Combinación de la probabilidad de que ocurran una o más exposiciones o eventos peligrosos y la
severidad del daño que puede ser causada por estos (Decreto 1443, 2014h).
Normatividad Internacional
Los laboratorios se clasifican según el grupo de riesgo, esta clasificación la realiza la Organización
Mundial de la Salud (OMS), donde relaciona al grupo de riesgo según las características
microbiológicas.
completas y detalladas, que deben ser de cumplimiento para este tipo de laboratorios. Asimismo,
los Laboratorios deben basarse en estas directrices y adoptar un manual de seguridad en el que se
identifiquen los riesgos conocidos, los potenciales y se detallen las prácticas, así como los
procedimientos que se encaminen a eliminar o reducir estos riesgos.
Normatividad Nacional
Existen leyes, decretos y resoluciones en Colombia que regulan el manejo de los desechos de los
Laboratorios y el uso de animales en los laboratorios, a continuación, se mencionarán y explicará
el alcance de cada una de estas normas:
Leyes
Ley 99 de 1993, crea el Ministerio del Medio Ambiente, otorgándole la competencia de organismo
rector de la gestión del medio ambiente y de los recursos naturales renovables, concediendo la
responsabilidad de definir las políticas y regulaciones a las que se sujetarán la recuperación,
conservación, protección, ordenamiento, manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales
renovables (Ley 99, 1993).
Ley 100 de 1993. Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras
disposiciones (Ley 100, 1993).
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Ley 1562 de 2012. Por la cual se modifica el sistema de riesgos laborales y se dictan otras
disposiciones en materia de salud ocupacional (Ley 1562, 2012a).
Ley 576 de 2000, en la cual se expide el código ético para medicina veterinaria y la zootecnia,
postulando los principios generales de la profesión, como en el trato responsable y de cuidado
hacia los animales (Ley 576, 2000).
Ley 84 de 1989, es el Estatuto Nacional de protección de los animales, el cual habla sobre la
prevención de dolor y sufrimiento, salud y bienestar animal y las debidas sanciones por maltrato;
adicionalmente motiva la promoción de programas educativos contra el maltrato animal (Ley 84,
1989).
Decretos
Decreto 614 de 1984. Por el cual se determinan las bases para la organización y administración de
Salud Ocupacional en el país (Decreto 614, 1984).
Decreto 1295 de 1994. Por el cual se determina la organización y administración del sistema
general de riesgos profesionales (Decreto 1295, 1994).
Decreto 1443. Por el cual se dictan disposiciones para la implementación del Sistema de Gestión
de la Seguridad y Salud en el Trabajo (Decreto 1443, 2014a).
Resoluciones
Resolución 1401 de 2007. Por la cual se reglamenta la investigación de incidentes y accidentes
de trabajo (Resolución 1401, 2007).
bienestar del animal, ya que durante las prácticas no se debe ejercer ningún tipo de sufrimiento
(Resolución 8430, 1993).
Artículos:
ARTICULO 89. Los animales deben ser utilizados, en caso de que el investigador haya descartado
otras alternativas.
ARTICULO 90. Los bioterios deberán estar de acuerdo con la especie, conformación corporal,
hábitos, preferencias posturales y características locomotoras de los animales, para proporcionarles
comodidad, excepto cuando las variables experimentales justifiquen otras situaciones.
ARTICULO 91. Los bioterios de producción o mantenimiento crónico serán supervisados por el
personal profesional calificado y competente en la materia y deberán permitir el crecimiento,
maduración, reproducción y comportamiento normal de los animales, de conformidad con las
normas que la propia institución emita.
ARTICULO 93. El director de la institución donde se realice investigación en animales deberá
vigilar, ordenar o ejecutar, se tengan en cuenta las siguientes medidas de seguridad, según el caso:
a) Aislamiento.
b) La cuarentena.
c) La observación personal.
d) La vacunación de personas.
e) La vacunación de animales, en cuanto esté referida a la salud humana.
f) La destrucción o control de insectos y otra fauna, transmisora y nociva, en cuanto esté
referida a la salud humana.
g) La suspensión de trabajos o servicios.
h) El aseguramiento y destrucción de objetos o productos o substancias.
i) Desalojo de casas, edificios, establecimientos y en general de cualquier predio.
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Figura1. Señal de advertencia de peligro biológico para las puertas del laboratorio (Fuente:
Organización Mundial de la Salud, 2005c).
e) El acceso a los locales que alberguen animales habrá de autorizarse especialmente.
f) No se permitirá el acceso de animales que no sean objeto del trabajo del laboratorio IMA.
Protección Personal
Las siguientes normas deben ser cumplidas para la protección de uno o varios riesgos, a fin de
aumentar la seguridad y salud en el trabajo.
b) Se usarán guantes protectores apropiados para todos los procedimientos que puedan
entrañar contacto directo o accidental con sangre, líquidos corporales y otros materiales
potencialmente infecciosos o animales infectados. Una vez utilizados, los guantes se
retirarán de forma aséptica y a continuación se lavarán las manos.
c) El personal deberá lavarse las manos después de manipular materiales y animales, así como
antes de abandonar las zonas de trabajo del laboratorio.
d) Estará prohibido usar las prendas protectoras fuera del laboratorio, por ejemplo, en
cantinas, cafeterías, oficinas, bibliotecas, salas para el personal y baños.
e) En las zonas de trabajo estará prohibido comer, beber, fumar, aplicar cosméticos o
manipular lentes de contacto.
f) Estará prohibido almacenar alimentos o bebidas para consumo humano en las zonas de
trabajo del laboratorio.
g) La ropa protectora de laboratorio no se guardará en los mismos casilleros que la ropa de
calle.
Las normas anteriormente mencionadas, deben cumplirse a fin de preservar la seguridad de los
usuarios del LAPSUCC y así prevenir el contacto con agentes contaminantes que puedan causar
problemas de salud.
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5.4.2. Animalario
El empleo de animales de laboratorio con fines experimentales impone al usuario la obligación
moral de adoptar todas las medidas necesarias para evitar que aquéllos padezcan dolores o
sufrimientos innecesarios. Hay que proporcionar a los animales un alojamiento cómodo, higiénico
y de dimensiones suficientes, así como agua y comida de buena calidad y en cantidad suficiente.
Al final del experimento habrá que sacrificarlos con el procedimiento menos cruel posible
(Organización Mundial de la Salud, 2005d).
a) Por motivos de seguridad, los animales deben estar alojados en un local independiente, separado
del laboratorio. Si se trata de un local contiguo, deberá estar construido de tal modo que sea
posible aislarlo de las partes públicas del laboratorio en caso de necesidad, así como para las
operaciones de descontaminación y desinfestación (Organización Mundial de la Salud , 2005e).
El IMA se encuentra ubicado en el grupo de riesgo 1, Nivel de Contención NBSA-1. Entre los
procedimientos de laboratorio y equipo de seguridad se encuentra que el acceso es restringido, y
se necesita ropa y algunas veces guantes protectores (Organización Mundial de la Salud, 2005f).
a) El Laboratorio debe contar con un botiquín que se encuentre a la vista del personal.
b) El grupo de trabajo debe conocer las rutas de evacuación de las instalaciones del
animalario.
c) En casos de accidente se debe acudir inmediatamente al Centro Médico de la Universidad
o dirigirse al centro de atención más cercano. En caso de que esto suceda debe presentarse
un reporte de lo sucedido a la coordinación del Laboratorio.
d) Es deber de los docentes y estudiantes informar a la Líder del laboratorio IMA si presentan
alguna enfermedad la cual impida el trabajo con animales.
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e) Los espacios del animalario deberán tener un control de limpieza periódico para garantizar
las condiciones de salubridad de los animales, así como las jaulas-hogar, los bebederos y
los comederos (Quant, 2012).
a) El espacio destinado para el mantenimiento de los animales debe contar con un sistema de
ventilación adecuada.
b) El espacio debe garantizar que los animales no tengan ningún tipo de contacto con agentes
patógenos del exterior.
c) La temperatura ambiente debe oscilar entre 18 y 24 grados centígrados.
d) El espacio donde se albergue a los animales debe contar con luz artificial, de preferencia
lámparas fluorescentes tipo luz día.
e) Los animales son particularmente sensibles al ruido, por lo que perciben frecuencias de
sonido inaudibles para el ser humano, por ello se debe garantizar la minimización del ruido
en el albergue por medio del uso de cámaras sonoamortiguadas.
f) Se debe evitar el uso de desinfectantes o desodorizantes que tengan olores fuertes e
irritantes, mientras se está trabajando en este laboratorio.
g) Cada animal debe contar con que en su propia jaula-hogar se tenga acceso continuo al agua
en sus bebederos.
h) Se deben rotular las jaulas, llevar un registro de novedades y una historia diaria.
i) Se debe garantizar que el alimento suministrado a los animales cumpla con las necesidades
nutricionales para el normal crecimiento, gestación, lactancia y mantenimiento de estos.
j) El alimento debe, además de ser digestible, ser agradable.
k) La cantidad de alimento promedio que se pondrá es de 100 gramos por día, aunque esto
varía de acuerdo con las especificaciones del investigador.
l) El consumo promedio de agua del animal es de 40 ml por día, y se debe prever que siempre
tenga el animal el suministro de agua suficiente.
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h) Se dispondrá de lava manos, a ser posible con agua corriente, instalados de preferencia
cerca de la salida.
REFERENCIAS
Alzate, A. (2017). ISO 9001:2015 base para la sostenibilidad de las organizaciones en países
https://www.redalyc.org/jatsRepo/290/29055967003/html/index.html.
Marín, M., & Pico, M. (2004). Fundamentos en salud ocupacional. Manizales: Editorial
Universidad de Caldas.
Mura-Jornet, I., Von Bernath, Z., & Schoffer Navarro, JT. (2017). Replanteando el concepto de
http://www.arsmedica.cl/index.php/MED/article/view/411
Quant, D. M. (2012). Guía para el trabajo con animales en los laboratorios de psicología y el
centro de didácticas LAPSUCC. Bogotá: Universidad Católica de Colombia.
Velásquez, B., Sáenz, M., Méndez, A., Escalante, A., Machuca, B., & Fuentes, A. (2008). Manual
de procedimientos de Bioseguridad para los laboratorios clínicos. El Salvador.