NORMA INTERNACIONAL ISO 10012

Sistemas de Administración de las Mediciones – Requerimientos para

Procesos y Equipos de Medición
Universidad Tecnológica De
Tabasco
División de Química
Ingeniería Química de Procesos Industriales.
Programa académico:

Metrología de los procesos

Asignatura:

“ISO 10012
Tema:

MIPA. Maria Candelaria Tejero Rivas.

Facilitador:

Equipo 2:
•Jose Antonio Rueda Garcia.
•Daniela Lemus Perez
•Efraín Garcia Garcia
•Adrián

Villahermosa, Tabasco a 15 de septiembre del 2015.

 7 Confirmación Metrológica y Ejecución de los Procesos de
Medición
7.1 Confirmación Metrológica
7.1.1 Generalidades

• La confirmación metrológica debe ser diseñada e implementada para asegurar que

las características metrológicas del equipo de medición satisfagan los
requerimientos metrológicos de los procesos de medición. La confirmación
metrológica cubre calibración y verificación del equipo de medición.
• La recalibración del equipo de medición
no es necesaria si el equipo ya se
encuentra en un status de calibración
válido. Los procedimientos de
calibración metrológicas métodos para
verificar que las incertidumbres en las
mediciones y/o los errores en el quipo
de medición estén dentro de limites
especificados permitidos en los
requerimientos metrológicos.
Las características metrológicas del equipo de medición deben ser adecuadas
a su uso esperado.

Ejemplos de características de equipo de medición incluyen:

•rango,
•sesgo,
•repetibilidad,
•estabilidad,
•histéresis,
•abatimiento,
•efectos de cantidades influenciables,
•resolución,
•discriminación,
•error,
•banda muerta.
 7.1.2 Intervalos entre Confirmaciones Metrológicas

• Los métodos usados para determinar o cambiar intervalos entre confirmaciones

metrológicas deben estar descritos en procedimientos documentados. Estos
intervalos deben ser revisados y ajustados cuando sea necesario para asegurar
cumplimiento continuo con requerimientos metrológicos especificados. Cada vez
que algún equipo de medición no conforme sea reparado, ajustado o modificado,
los intervalos para su confirmación metrológica deben ser revisados.
 7.1.3 Controles de Ajuste del Equipo

•El acceso a medios y dispositivos de ajuste en equipo de medición

confirmado, cuyo ajuste mismo afecte el desempeño, debe ser sellado o
salvaguardado por otro medios para prevenir cambios no autorizados.
•Los sellos o salvaguardas deben ser diseñados e implementados de tal forma
que se detecten intromisiones.
•Los procedimientos del proceso de confirmación metrológica deben incluir
acciones a tomar cuando se encuentre que sellos o salvaguardas han sido
dañados, rotos, sobrepasados o perdidos.
 7.1.4 Registros del Proceso de Confirmación Metrológica

• Los registros del proceso de confirmación metrológica deben ser fechados y

aprobados por una persona autorizada para confirmar lo correcto de los resultados,
conforme sea apropiado.
• Los registros del procedo de confirmación metrológica deben demostrar que cada
equipo de medición satisfaga los requerimientos metrológicos especificados.
• La función metrológica debe asegurar que solo personas autorizadas se les permita
generar,modificar, publicar o eliminar registros o reportes.
 Los registros deben incluir lo siguiente, conforme sea necesario:
a) La descripción e identificación única del fabricante del equipo, el tipo, número de serie, etc.
b) La fecha en la cual la confirmación metrológica se completo.
c) El resultado de la confirmación metrológica.
d) El intervalo asignado para la confirmación metrológica.
e) La identificación del procedimiento de confirmación metrológica.
f) Los máximos errores permisibles designados;
g) Las condiciones ambientales relevantes y una declaración acerca de correcciones necesarias;
h) Las incertidumbres involucradas en la calibración del equipo;
i) Detalles de algún mantenimiento tal como, ajustes, reparaciones o modificaciones realizados;
j) Cualquier limitación en el uso;
k) Identificación de las personas que ejecutaron la confirmación metrológica;
l) La identificación de las personas responsables de que tan correcta es la información registrada;
m) La identificación única (tal como número de serie) de certificados y reportes de calibración, y
cualquier otro documento relevante;
n) Evidencias de rastreabilidad de los resultados de calibración;
o) Requerimientos metrológicos para el uso esperado;
p) Resultados de calibraciones obtenidos después de y, cuando se requiera, antes de cualquier
ajuste, modificación o reparación.
7.2 Procesos de medición
7.2.1 Generalidades

Los procesos de medición los

cuales sean parte del sistema de
administración de las mediciones
deben ser planeados, validados,
implementados, documentados y
controlados.
Las cantidades influenciables que
afecten los procesos de medición
deben ser identificadas y
consideradas.
7.2.2 Diseño del proceso de
medición

Los requerimientos metrológicos

deben determinarse en base a
los requerimientos de los clientes
de la organización y los
regulatorios ilegales. Los
procesos de medición diseñados En la especificación de los
para cumplir con estos procesos de medición, puede ser
requerimientos especificados necesario determinar
deben ser documentados, − qué mediciones son necesarias
validados conforme sea para asegurar la calidad de los
apropiado y, si es necesario, productos,
acordados con los clientes. − los métodos de medición,
− el equipo requerido para ejecutar
las mediciones y definirlas, y
− las habilidades y calificaciones del
personal requeridas para ejecutar
dichas mediciones.
7.2.3 Ejecución del procesos de
medición

Las condiciones a ser controladas deben incluir:

a) el uso de equipo confirmado,

b) la aplicación de procedimientos de medición
validados,
c) la disponibilidad de recursos de información
requerida,
d) el mantenimiento de las condiciones
ambientales requeridas,
e) el uso de personal competente,
f) el reporte de resultados apropiado, y
g) la implementación de monitoreos conforme sea
especificado.
7.2.4 Registros de los procesos de
medición

La función metrológica debe mantener registros para demostrar cumplimiento

con los requerimientos del proceso de medición:

a) una descripción completa de los procesos de medición implementados,

incluyendo todos los elementos (ej., operadores o usuarios, equipo de medición
o patrones o estándares de chequeo) usados en las condiciones de operación
relevantes;
b) los datos relevantes obtenidos de controles del proceso de medición,
incluyendo cualquier información relevante con la incertidumbre en las
mediciones;
c) cualquier acción tomada como resultado de los datos del control del proceso
de medición;
d) las fechas en las cuales se realizaron actividades para el control del proceso
de medición;
e) la identificación de cualquier documento de verificación relevante;
f) la identificación de las personas responsables para ofrecer la información para
los registro o reportes;
g) las habilidades (requeridas o logradas) del personal.
 7.3 Incertidumbre en las Mediciones y Rastreabilidad
7.3.1 Incertidumbre en las Mediciones

• La incertidumbre en las mediciones debe

ser estimada para cada proceso de
medición cubierto por el sistema de
administración de las mediciones.

• Las estimaciones de incertidumbres

deben ser registradas.
• El análisis de incertidumbres en las
mediciones debe ser completado previo a
la confirmación metrológica del equipo de
medición en cuestión, y a la validación del
proceso de medición mismo.

• Todas las fuentes conocidas de

variabilidad en las mediciones deben ser
documentadas.
 7.3.2 Rastreabilidad

• Todos los resultados de mediciones sean rastreables

con normas o patrones de unidades del SI.

• La rastreabilidad debe ser lograda por referencia

contra algún patrón primario apropiado o por
referencia contra una constante natural, el valor en el
cual en términos de las unidades SI relevantes sea
conocido y recomendado por la Conferencia General
de Pesos y Medidas y el Comité Internacional Para
Pesos y Medidas.
• Cuando se acuerde, patrones concensados usados
en situaciones contractuales deben usarse solo
cuando patrones de unidades SI o constantes
naturales reconocidas no existan.

• Los registros de rastreabilidad de resultados de

mediciones deben ser mantenidos por el periodo que
sea requerido por el sistema de administración de las
mediciones, por los clientes, o por requerimientos
legales y regulatorios.
8.3 Control de no conformidad
8.3.1 Sistema de administración de
las mediciones
Las funciones metrológica debe asegurar la
detección de no conformidades, y deben
tomarse acciones inmediatas.
 8.3.2 Proceso de medición no
conforme
Cualquier proceso de medición que se sospeche
de producir, es decir, los resultados de
mediciones sea incorrecta debe ser identificado y
no debe ser usada hasta que acciones
apropiadas se hayan tomado.

Si un proceso de medición no conforme es

identificado, el usuario del proceso debe
determinar las consecuencias potenciales, hacer
las correcciones y tomar las acciones correctivas
necesarias.
 8.3.3 Equipos de medición no
conforme
Cualquier equipo de medicion confirmado que se sospeche o se
conozca:
a)Haya sido dañado.
b)Haya sido sobrecargado.
c)Haya funcionado incorrectamente.
d)Haya producido resultados de mediciones incorrectas.
e)Haya ido mas alla de su intervalo de confirmacion metrologica.
f)Haya sido manejado inadecuadamente.
g)Haya sido dañado o roto en su sello.
h)Haya sido expuesto a cantidades influenciables que puedan afectar
adversamente su uso (ej. Campos electromagnéticos, polvo)
Deberá ser retirado de su uso y tal equipo no
debe ser regresado para uso o servicio hasta
que las razones de la no conformidad haya
sido eliminada.
8.4 Mejoramiento
 8.4.1 Generalidades
Las funciones metrológica debe revisar e
identificar oportunidades de mejora potenciales
del sistema de administración de las mediciones
y modificarlas conforme sea necesario.
 8.4.2 Acciones correctivas
Cuando algún elemento relevante del sistema
de administración de las mediciones no cumpla
con los requerimientos especificados, debe
tomarse para identificar las causas y eliminar
las discrepancias.

Las correcciones y soluciones a acciones

correctivas deben ser verificadas previo al
regreso del proceso de medición para su uso o
aplicación.
 8.4.3 Acciones preventivas
Las función metrológica debe determinar
acciones para eliminar causas de no
conformidades potenciales de medición, a fin
de prevenir su ocurrencia. Las acciones
preventivas deben ser apropiadas a los efectos
de los problemas potenciales. Y por lo cual
debe establecerse un procedimiento
documentado que defina requerimientos para:
a) Determinar no conformidades potenciales y
sus causas.
b) Evaluar la necesidad de acciones para
prevenir la ocurrencia de no conformidades.
c) Determinar e implementar acciones
necesarias.
d) Registrar los resultados de acciones
tomadas.
e) Revisar las acciones preventivas tomadas.