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UNIDAD2 Selección de Medicamentos y Dispositivos Médicos PDF
UNIDAD2 Selección de Medicamentos y Dispositivos Médicos PDF
Introducción
En esta unidad usted podrá conocer de acuerdo a lo establecido en la normatividad, que las IPS
deben llevar a cabo procesos de selección de medicamentos y dispositivos médicos mediante la
conformación del Comité de Farmacia y Terapéutica.
Este comité como ente asesor de la prestación del servicio farmacéutico, tiene entre otros propó-
sitos definir los criterios con los cuales se va a elaborar el listado básico de los medicamentos e
insumos con que debe contar la IPS. Este listado debe ser una respuesta a las necesidades que
demande la atención en salud de la población atendida y así poder garantizar el acceso de los
usuarios a ellos, teniendo en cuenta criterios de seguridad, eficacia, calidad y costo.
Propósitos de formación
Al finalizar el estudio de esta unidad y realizar la actividad de evaluación usted, estará en capaci-
dad de:
gg Aplicar las políticas y métodos de selección que garanticen el uso adecuado de los medicamentos
y dispositivos médicos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo.
Criterios de evaluación
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C ONTENIDO
Sesión No.5 Comité de Farmacia y Terapéutica (Cofyte)
1. Definición
gg Determinar los medicamentos y dispositivos médicos que harán parte del listado de la
institución, teniendo en cuenta los resultados obtenidos de la aplicación de los métodos
de selección.
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gg Aprobar la reserva de medicamentos para los stocks en coordinación con los diferentes
servicios clínicos.
gg Organizar campañas informativas y educativas para los usuarios del servicio de atención
farmacéutica.
El comité estará coordinado por el director del servicio farmacéutico, quien será el
responsable de la preparación de una agenda de trabajo y de suministrar los materiales
necesarios (incluidas las actas de reunión anterior) a todos los miembros con la suficiente
antelación para que se revise adecuadamente.
Teniendo en cuenta que una de las funciones mas importantes del Cofyte es la elaboración
del listado básico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, es importante que
usted conozca los aspectos que deben ser tenidos en cuenta para este proceso, los cuales
se abordarán en la siguiente sesión.
Para complementar el tema asista puntual a la tele clase, no olvide realizar sus preguntas
al docente sobre las dudas que tenga sobre el tema.
Anotaciones:
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Sesión No.6 Medicamento esencial, política, métodos y elementos de selección.
Del Plan Obligatorio de Salud hace parte integral el anexo 01 que contiene el listado de principios
activos y medicamentos esenciales.
Por lo anterior es necesario que usted conozca el concepto y aplicación de medicamento esencial
como elemento primordial en la atención en salud a la comunidad.
1. Medicamento esencial:
Es el que reúne las características de ser el más efectivo en el tratamiento de una enfermedad,
en razón de su eficacia y seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los
problemas de mayor relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque sus
costos se ajustan a las condiciones de la economía del país.
zz Eficacia
Debe estar demostrada en los resultados publicados en la literatura científica, y que deben ser
válidos clínicamente y aplicables a los tipos de pacientes atendidos.
zz Efectividad
Cuando el medicamento se aplica en las circunstancias y condiciones propias de la actividad
clínica habitual, es importante determinar si la población sobre la que se ha realizado un
ensayo es similar a la que se tiene en el medio y, por lo tanto, se puede estimar que los
resultados esperables serán similares.
zz Seguridad
Debe evaluarse a partir de la información generada en los ensayos clínicos, en los estudios
observacionales, en la ficha técnica y boletines de farmacovigilancia. Se tendrán en cuenta los
efectos adversos más importantes ya sea por su frecuencia o por su gravedad.
zz Evaluación económica
Se debe tener presente el costo diario del tratamiento en patologías crónicas y el costo total
del tratamiento en patologías agudas. El análisis de la evidencia en el aspecto económico
debe tener en cuenta la categorización existente en la literatura científica como es: Estudio
minimización de costos, costo-efectividad, costo-beneficio y costo-utilidad.
2. Política de Selección
3. Métodos de selección
Existen tres (3) métodos aplicables para la selección de medicamentos y dispositivos médicos:
Consumo histórico, Perfil epidemiológico y Demanda/oferta.
gg Consumo histórico
Se obtiene del comportamiento de los medicamentos de acuerdo a la información registrada
en las fórmulas médicas. El proceso consiste en recopilar la información de los consumos de
medicamentos y dispositivos médicos (software - programa de inventario), considerando la
frecuencia de la utilización para el correspondiente listado y su comparación con los protocolos o
guías de tratamiento, para asegurar la validez terapéutica de los medicamentos.
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La información para determinar un consumo histórico o consumo promedio mensual (CPM), se
obtiene de llevar un registro mensual del consumo de cada medicamento o dispositivo médico por
un periodo de 3 a 6 meses o mas.
El CPM del medicamento acetaminofén 500 mg tabletas resulta de la sumatoria de los consumos
en los meses de enero, febrero y marzo, dividido por el No. de meses que se tienen en cuenta para
el consumo.
gg Perfil epidemiológico
Es denominado también con base en la población, porque requiere de su estructura demográfica, de
sus condiciones socio-económicas y epidemiológicas, con las cuales se van a realizar las acciones
sanitarias y la selección de medicamentos esenciales.
El proceso consiste en listar las enfermedades con sus frecuencias de aparición en la población e
indicadores de prevalencia o incidencia, información que se puede tomar de diferentes fuentes como:
registros diarios de consulta, historias clínicas, egresos hospitalarios, certificados de defunción.
De esta manera se conocen las principales causas de morbimortalidad, las cuales se confrontan con
las guías o protocolos de tratamiento para definir los medicamentos más indicados para tratarlas,
conformando así el listado básico.
Esta información es liderada por el grupo profesional de salud que maneja las estadísticas de la
IPS, consolidando la información y los registros para los diferentes servicios y entidades que lo
requieran.
En caso de que el servicio farmacéutico requiera consultar esta información deberá abordarse a
través del comité de farmacia y terapéutica.
El cliente externo lo constituyen las empresas objeto de una posible contratación, tales como
empresas aseguradoras, empresas del sector solidario de salud, administradoras de regímenes de
salud, cooperativas, etc.
A cada uno de ellos se les indagará por sus necesidades en medicamentos, teniendo en cuenta ya
sea las morbilidades más atendidas y la forma como se intervienen terapéuticamente, o conociendo
cuál ha sido el consumo histórico de los medicamentos.
4. Elementos de selección
Dentro de los elementos que se deben tener en cuenta en el proceso de selección de medicamentos
y dispositivos médicos están los siguientes:
Este listado tiene un papel racionalizador para garantizar la calidad en la atención farmacoterapéutica
y para controlar el gasto de los servicios de salud.
Http://www.minproteccionsocial.gov.co/Normatividad
gg Dispositivo medico
Definido como “cualquier instrumento, aparato, máquina, equipo, implante, reactivo, calibrador in
vitro, software o artículo relacionado, destinado por el fabricante a ser usado, solo o en combinación
para uso humano. Y que no ejerce la acción principal que se desea por medios farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos”. Ejemplos de dispositivos médicos: sondas nasogástricas, jeringas,
marcapasos, brakcers.
Según el uso los dispositivos médicos se clasifican en: Invasivo, no invasivo y activo.
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zz No invasivo: Son los que no perforan el organismo, pero que pueden estar en contacto
con fluidos. Pueden ser de riesgo I, II A y II B.
zz Activo: Invasivos quirúrgicamente, para administrar o intercambiar energía, para
administrar o retirar medicamentos y otras sustancias del organismo.
Según el riesgo los dispositivos médicos se clasifican en: Bajo (I), bajo moderado (II a), alto (III) y
alto moderado (ll b).
zz Bajo: Sujeto a controles generales no busca mantener la salud. Ej. Estetoscopios, gasa,
algodón, fórceps.
zz Bajo moderado: Sujeto a controles especiales en la fase de fabricación. Ej.: Producto
para desinfección de dispositivos médicos, registrador de imágenes radiográficas, equipo que
crea imágenes de la distribución de fármacos radioactivos.
zz Alto: Sujetos a controles especiales destinado a proteger o mantener la vida. Ej.: Bolsa
de sangre, dispositivo intrauterino, dispositivo para hemodiálisis.
zz Alto moderado: Sujeto a controles especiales en el diseño y/o fabricación. Ej.:
Desinfectante, humectante o limpiador de lentes de contacto, condón.
Para los dispositivos médicos, el Comité de Farmacia y Terapéutica realizará la selección basado en
las necesidades de la institución, eficacia, efectividad, seguridad, economía y condiciones de uso.
Este trabajo puede ser integrado con el programa de tecnovigilancia.
Se recomienda……
Consultar las siguientes normas relacionadas con el tema
de dispositivos médicos: Decreto 4725 de 2005, Decreto
4562 de 2006, Decreto 4957 de 2007 del Ministerio de la
Protección Social.
Para la elaboración de este documento es necesario tener en cuenta los siguientes aspectos:
gg El listado básico se elabora a partir del Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud
(Acuerdo 029 de 2011).
El manual POS es un producto de un proceso de selección realizado por el Ministerio de la
Protección Social, que tuvo en cuenta el perfil epidemiológico de la población, criterios de eficacia,
seguridad, calidad y costo/efectividad, en función de las necesidades del país y al cual tienen
derecho todos los ciudadanos en el momento de su atención en salud.
Este manual está conformado por: Medicamentos de programas especiales y medicamentos del
listado general.
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Veamos el siguiente ejemplo:
marcas comerciales.
gg El Cofyte debe asegurar la socialización y difusión del listado institucional, por medio de
publicaciones de fácil consulta entre todo el personal asistencial, en especial de los médicos
prescriptores.
gg El listado institucional debe ser revisado cada año para atender los requerimientos de la
atención en salud de los usuarios.
Para la inclusión y exclusión de medicamentos y dispositivos médicos del listado básico institucional
se debe diligenciar por el profesional médico especializado el formulario establecido para ello,
anexando referencias bibliográficas y artículos que soporten la solicitud (anexo 1 al final de la
sesión No 7). En el momento de la actualización deben revisarse las políticas, procedimientos,
formularios, guías de manejo, protocolos terapéuticos, etc.
Cuando el indicador arroja resultados no satisfactorios deben tomarse acciones correctivas claras
identificando la causa. Para este caso pueden darse las siguientes causas:
gg Que el listado no es lo suficientemente conocido por el prescriptor. Para lo cual el Comité de
Farmacia y Terapéutica deberá realizar una acción de socialización del listado básico institucional.
gg Que las compras de la institución no correspondan al listado básico, en este caso se debe
revisar el proceso de compra.
Para complementar el tema asista puntual a la tele clase, no olvide realizar sus preguntas al docente
sobre las dudas que tenga sobre el tema.
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Anexo 1. Formato de inclusión o exclusión de medicamentos y dispositivos médicos
FORMATO DE INCLUSIÓN O EXCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
PROBLEMAS RELACIONADOS
EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS
CAMBIO DE FORMA
EFICACIA FARMACÉUTICA
PROBLEMAS RELACIONADOS
EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS
CAMBIO DE FORMA
EFICACIA FARMACÉUTICA
PROBLEMAS RELACIONADOS
EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS
CAMBIO DE FORMA
EFICACIA FARMACÉUTICA
PROBLEMAS RELACIONADOS
EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS
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PROFESIONAL QUE REALIZÓ LA SOLICITUD
OBSERVACIONES
Anotaciones:
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