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VALIFICAR

Quienes
Somos?
Valificar S.A.S, es un Compañía que presta
servicios de Validación y Calificación en el
sector de la Industria Farmacéutica,
Científica, de Alimentos y en el área de la
Salud; comprometida con sus clientes para
generar confianza en sus procesos,
trabajando con un personal idóneo y con el
mejor equipo especializado.
SERVICIOS

Valificar cuenta con 


protocolos referenciados
en normas,
recomendaciones y guías
técnicas tanto nacionales
como internacionales,
enfocados  en dar
cumplimiento a los
estándares de calidad de
sus clientes y a los
requerimientos
normativos.
VALIDACIÓN DE
PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
Esterilizadores de Vapor
Esterilizadores de Peróxido
de Hidrógeno
Termolavadoras

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PRUEBAS REALIZADAS

Calificación de Instalación (IQ)


La calificación de instalación se lleva a cabo para demostrar que el
equipo de esterilización y los elementos auxiliares se han suministrado e
instalado de acuerdo con su especificación. Los instrumentos destinados a
esta evaluación deben estar calibrados frente a un estándar o patrón de
referencia nacional, con el fin de asegurar la uniformidad de la medición

Calificación de Operación (OQ)


La calificación de operación se realiza ya sea con el equipo sin carga, o usando
el material de ensayo apropiado para demostrar la capacidad del equipo para
ejecutar el proceso de esterilización que se haya definido

Calificación de Desempeño (PQ)


La calificación de desempeño es la etapa de validación que usa el producto
para demostrar que el equipo opera consistentemente de acuerdo con
criterios determinados y que el proceso genera productos estériles y cumple
los requisitos especificados

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CALIFICACIÓN
PRUEBAS
CADENA DE
REALIZADAS FRÍO

CALIFICACION DE INSTALACION (IQ)

La verificación documentada de que las


instalaciones, los sistemas y los equipos, tal y
como se han instalado o modificado, cumplen
con el diseño aprobado y con las
recomendaciones del fabricante

CALIFICACION DE OPERACION (OQ)

La verificación documentada de que las


instalaciones, los sistemas y los equipos, tal y CALIFICACION DE DESEMPEÑO (PQ)
como se han instalado o modificado,
funcionan de la manera deseada en todos los La verificación documentada de que las a
rangos de funcionamiento previstos verificación documentada de que los sistemas
y los equipos, pueden funcionar de forma
efectiva y reproducible de acuerdo al método
de proceso aprobado y a las especificaciones
del producto

REFRIGERADORES,
CONGELADORES Y
CAVAS

CÁMARAS
CLIMÁTICAS

HORNOS

ESTUFAS

MEDIOS ISOTERMOS
E S T A M O S A S U S E R V I C I O

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