UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA

CONTROL DE CALIDAD - 1

Ing. Elmer Ronald Arenas Rios MSc.

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 CONTENIDO
1. Conceptos básicos
2. Evolución histórica de la Calidad
3. Cómo obtener y mantener la calidad
4. Características de un Sistema de
Aseguramiento de la Calidad
5. Las Normas ISO-9000
6. Implementación de los Sistemas de
Calidad ISO-9000
7. Certificación ISO-9000
8. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
1. CONCEPTO BASICOS
1.1. CONCEPTO DE CALIDAD
Es el conjunto de propiedades y
características de un producto o
servicio, que le confiere la aptitud
para satisfacer la necesidades
explícitas o implícitas. (ISO 8402)

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• De la definición anterior se desprende
que la calidad es relativa, no es
absoluta.

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1.2. REQUERIMIENTOS DE CALIDAD

Se traducen en especificaciones, tales

como:
• Uso
• Disponibilidad
• Mantenimiento
• Seguridad
• Confianza

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1.3. LA RAZONES PARA PERSEGUIR LA
CALIDAD
• Para aumentar nuestra competitividad
• Por exigencias de:
 La sociedad,
 Los clientes
 y/o de los mercados

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• Por qué el 99,9% no es suficiente?
Porque tendríamos que aceptar, en un
año:
Beber agua contaminada durante 9
horas.
 En 12000 aterrizajes, esperar 12
aterrizajes inseguros en un aeropuerto.
En 50000 cirugías, sufrir 50 cirugías mal
realizadas.
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1.4. EL ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD:

• Son “todas aquellas acciones

planificadas y sistemáticas necesarias
para proporcionar la confianza
adecuada de que un producto o servicio
satisface los requisitos de calidad
establecidos“. (ISO 8402)
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• Son ”todas las actividades necesarias
para demostrar que un producto o
servicio cumple con los requisitos
establecidos para el desarrollo o
manufactura”, o también “el conjunto
de actividades diseñadas para evaluar
el proceso de desarrollo o manufactura
de productos o servicios”

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2. EVOLUCION HISTORICA DE
LA CALIDAD
EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• PREHISTORIA
 Selección de
alimento

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• PRODUCCION ARTESANAL
La calidad depende del individuo

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• REVOLUCION
INDUSTRIAL
 Especialización de
tareas

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• HASTA 1930
Sólo inspecciones

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• DECADA DEL 40

 Normas militares
MIL-Q5923 y
MIL-Q958A

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• DECADA DEL 50
 Industria nuclear y
la defensa

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• DECADA DEL 60
 Carrera espacial

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• DECADA DEL 70
 Norma nacionales

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• DECADA DEL 80
 Calidad Total y Mercado Común Europeo

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EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

• DECADA DEL 90
 Globalización (ISO-9000)

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3. COMO OBTENER Y MANTENER
LA CALIDAD
• DEBE HABER LA POLICIA DE LA CALIDAD
• DEBE HABER EL BOMBERO DE LA CALIDAD
• LOS SISTEMAS DE CALIDAD

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3.1. LA POLICIA DE LA CALIDAD SE
CARACTERIZA :
En una fábrica, representa a una caja
negra
Porque todos sus esfuerzos se centran en
verificar cómo salen los productos de la
fábrica

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3.2. EL BOMBERO DE LA CALIDAD SE
CARACTERIZA POR:

 Arreglar problemas
 Apagar incendios

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3.3. EL SISTEMA DE CALIDAD SE
CARACTERIZA POR:
Tener como objetivo primordial
el proceso de producción y no el
producto o servicio resultado de
dicho proceso

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4. CARACTERISTICA DE UN
SISTEMA DE
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
4.1. DEFINICION:
Un Sistema de Calidad se puede
considerar como la estructura
organizacional, los procesos, los
procedimientos y los recursos
necesarios para implementar el
aseguramiento de la calidad

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4.2. PROCESO DE ELABORACION DE UN
SISTEMA DE CALIDAD
Las etapas para desarrollar e
implementar un Sistema de Calidad son:
a. Fijar la política y los objetivos de
calidad a cumplir.
b. Analizar los procesos que forman el
negocio o fabrica.

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c. Identificar los métodos correctos para
realizar dichos procesos

d. Sistematizar y documentar formalmente

dichos métodos

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4.3. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE
CALIDAD

 Dinámico y adaptable
 Continuo en el tiempo

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4.4. BENEFICIOS DE LOS SISTEMAS
DE CALIDAD
 Mayor satisfacción del cliente
 Aumento de la productividad y la
eficiencia
 Estandarización de los métodos de
trabajos
 Uso de mejores prácticas para
ejecutar las tareas

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Mejora de los procesos y del control de
los procesos
Reducción de costos
Mejora de la gestión y del control de los
costos
Aumento de las ventajas competitivas
en la comercialización
Incremento o sostenimiento en el
mercado
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Mejora de la imagen y del prestigio de la
empresa
Apertura a nuevos mercados
Mejora de las utilidades
Desarrollo organizativo
Mejora de la comunicación interna

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5.- LAS NORMAS ISO-9000
5.1. LA NORMA TECNICA ISO
 ISO = International Standardization
Organization
 Con sede en Ginebra, Suiza
 Nace en la década 60
 Actualmente se aplica en mas de 100
países

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5.2. OBJETIVOS FUNDAMENTALES DE LA
NORMA ISO
 Especificar,
 Simplificar y
 Unificar los procesos industriales

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5.3. DESIGNACIONES EN ALGUNOS PAISES

 España: INE 66 901

 Dinamarca: DS/ISO 9001
 EE UU: ANSI/ASQC Q 91 – 1987
 Rusia: 40.9001:88
 Chile: NCh-ISO 9001:1995
 Peru: NTP-ISO 9001:2001
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5.4. PRINCIPALES CARACTERISTICAS:

Se aplica en situaciones contractuales o

de certificación
Son guía más que normas
Establecen el qué hacer
Están orientadas al proceso y no al
producto

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5.5. TIENEN UNA ESTRUCTURA COMUN:

Sección 1: Objetivos y aplicabilidad

Sección 2: Normas para consultas y
referencia
Sección 3: Definiciones
Sección 4: Requisitos del sistema de
calidad (20 subsecciones)

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5.6. NORMAS PRINCIPALES DE LA FAMILIA:

ISO-9000: Gestión de Calidad y

Aseguramiento de la Calidad. Directrices
para su selección y utilizaciónISO-9001
ISO-9001: Modelo para el Aseguramiento
de la Calidad en el Diseño/Desarrollo, la
Producción, la Instalación y el Servicio
Posventa

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ISO-9002: Modelo para el Aseguramiento
de la Calidad en la Producción
y la Instalación

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ISO-9003: Modelo para el Aseguramiento
de la Calidad en la Inspección y los
Ensayos afines

ISO-9004: Gestión de Calidad y elemento

de un Sistema de Calidad. Reglas
Generales

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5.7. NORMAS COMPLEMENTARIAS:

ISO-8402: Vocabulario
ISO-9000-2: Directrices genéricas para
la aplicación de las Normas ISO 9001,
ISO 9002 e ISO 9003
ISO-9000-3: Directrices para las
auditorías a los sistemas de calidad ISO
9000
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ISO-9003-2: Directrices para la aplicación
de la Norma ISO-9001 al
desarrollo, instalación y
mantenimiento de soffware

ISO-9004-2: Directrices para los servicios

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5.8. LA NORMA ISO-9000

Establece las diferencias y las relaciones

entre los principales conceptos relativos
a la calidad
Además, establece las líneas directrices
para elegir y utilizar las Normas:
ISO-9001, ISO-9002 e ISO-9003

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5.9. LA NORMA ISO-9001
Establece los requisitos de calidad para
las fases de diseño y desarrollo, de
producción, de instalación y de servicio
posventa
5.10. LA NORMA ISO-9002
Establece los requisitos de calidad para
las fases de producción y de instalación

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5.11. LA NORMA ISO-9003
Establece los requisitos de calidad para
las fases de inspección y ensayos finales.

5.12. LA NORMA ISO-9004

Establece las reglas generales para la
gestión de calidad y constituye una
herramienta para el establecimiento de
sistemas de calidad en toda clase de
empresas
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APLICACIONES DE LAS NORMAS ISO-9000

ISO-9001
ISO-9002
ISO-9003
N° Cláusula
4.1 Responsabilidad de la Gerencia X X X
4.2 Sistema de Calidad X X X
4.3 Revisión del Contrato X X
4.4 Control deL Diseño X
4.5 Control de Documentos y Datos X X X
4.6 Adquisiciones X X
4.7 Control de productos Suministrados por el Cliente X X
4.8 Identificación y Trazabilidad del Producto X X X
4.9 Control de Procesos X X
4.10 Inspección y Ensayos X X X
4.11 Control del Equipo de Inspección, Medición y Ensayo X X X
4.12 Condición de Inspección y Ensayos X X X
4.13 Control de Producto No Conforme X X X
4.14 Acción Correctiva y Preventiva X X X
4.15 Manipulación, Almacenamiento, Envasado, Preservación y Despacho X X X
4.16 Control de Registro de Calidad X X X
4.17 Aiditorías Internas de Calidad X X X
4.18 Capacitación y Entrenamiento X X X
4.19 Servicios X
4.20 Técnicas estadísticas X X X
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