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Subdirección de

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS


Inocuidad Agroalimentaria
E INOCUIDAD AGROALIMENTARIA PRO-SIAG-01
PROCEDIMIENTO: HABILITACIÓN SANITARIA DE
EMPRESA DE PRODUCCIÓN Y/O Revisión: Página:
PROCESAMIENTO PRIMARIO DE ALIMENTOS 00 1 de 17
AGROPECUARIOS PRIMARIOS

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:


Oscar Pineda Coronel Carlos Caballero Solís
Director de la SIAG Director General DIAIA

Fecha

TABLA DE CONTENIDO

1. Objetivo.
2. Alcance.
3. Referencias.
4. Definiciones.
5. Responsabilidades.
6. Descripción.
7. Registros.
8. Anexos.
9. Control de Cambios.
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1. OBJETIVO.
Establecer el procedimiento para el servicio de Habilitación Sanitaria de Empresas de
Producción y Procesamiento Primario de alimentos agropecuarios y de piensos.

2. ALCANCE.
Aplica a las Direcciones Ejecutivas del Servicio Nacional de Sanidad Agraria.

3. REFERENCIAS.
Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.
Decreto Legislativo N° 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos.
Decreto Supremo Nº 034-2008-AG: Reglamento de la Ley de Inocuidad de los
Alimentos.

4. DEFINICIONES.
Para el presente procedimiento se utilizarán las definiciones establecidas en el
Decreto Legislativo N° 1062, que aprueba la Ley de Inocuidad de los Alimentos,
Decreto supremo N° 034-2008-AG, Reglamento de la Ley de Inocuidad de los
Alimentos.

5. RESPONSABILIDADES.
5.1. El director General de la Dirección de Insumos Agropecuarios e Inocuidad
Agroalimentaria es responsable de la aprobación del presente procedimiento.
5.2. El director de la Subdirección de Inocuidad Agroalimentaria es responsable de
actualizar, verificar y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
5.3. El jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección
Ejecutiva o quién haga sus veces, es responsable de cumplir con lo establecido en el
presente procedimiento y en la legislación vigente.
5.4. El responsable de Inocuidad Agroalimentaria o quien haga sus veces es responsable
de cumplir lo establecido en el presente procedimiento.

6. DESCRIPCIÓN.
6.1. Criterios Generales.
6.1.1. El Servicio Nacional de Sanidad Agraria tal como lo establece el artículo 30 del
Reglamento de Inocuidad Agroalimentaria, establece el control, sobre la
Habilitación Sanitaria y su evaluación en materia de inocuidad agroalimentaria
a nivel nacional sobre:

a. Las Empresas o centros dedicados a la importación;


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b. Las Empresas o centros dedicados a la exportación;

c. Las Empresas o centros dedicados al suministro masivo de alimentos


(mercados mayoristas, supermercados, hipermercados y similares).

d. Las Empresas o centros dedicados al beneficio de animales de abasto


(bovinos, equinos, porcinos, caprinos, ovinos, aves, camélidos, cuyes).

6.1.2. La información a presentar por parte de las empresas que soliciten la


Habilitación Sanitaria como empresa de producción, procesamiento primario o
ambos, es la siguiente :
- Solicitud según modelo establecido (REG-SIAG-01)
- Pago por tasa de servicio Habilitación Sanitaria
6.1.3. La aprobación de la Habilitación Sanitaria de empresa de alimentos
agropecuarios de producción y/o procesamiento primario y piensos, está sujeta
a la evaluación técnica, la misma que consta de dos etapas:
1° Evaluación técnica del expediente, y
2° Auditoría in situ.
6.1.4. La Habilitación Sanitaria otorgada a la empresa de producción y/o
procesamiento primario, no podrá ser traspasada, transferida y/o cedida a
terceros.
6.1.5. El mantenimiento de la Habilitación Sanitaria está sujeto al resultado de las
verificaciones/inspecciones que ejecuta la autoridad oficial como parte de su
función pudiendo ser cancelada, suspendida o mantenida en virtud de los
hallazgos.
6.1.6. La SIAG, publica en el portal web institucional la condición del Habilitación
Sanitaria de las empresas de producción y/o procesamiento primario de
alimentos agropecuarios y de piensos.

6.2. De la Solicitud de Habilitación Sanitaria


6.2.1. Todo administrado que solicite la Habilitación Sanitaria de Empresa de
Producción y/o Procesamiento Primario, debe cumplir con los requisitos
establecidos en el TUPA del SENASA.
6.2.2. Realizar el pago por concepto de tasa por servicio de Habilitación Sanitaria
establecido en el TUPA vigente del SENASA.
6.2.3. Llenar el formato de Solicitud de Habilitación Sanitaria: REG-SIAG-01,
adjuntando la siguiente información:
Copia del Manual de buenas prácticas de producción e higiene aplicado
(sólo producción primaria)
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Plan HACCP/APPCC; BPM; Buenas Prácticas de Faenamiento (sólo


procesamiento primario).
Plan interno de rastreabilidad
Flujo de producción/procesamiento proyectado en el plano de construcción
del establecimiento.
6.2.4. Elaborar el expediente con los requisitos solicitados, los cuales deben estar
debidamente foliados.

6.3. De la recepción en Mesa de Partes de la Dirección Ejecutiva.


6.3.1. El expediente es recibido en mesa de partes, en donde el
responsable verifica que el expediente cuente con:
Formato de solicitud correspondiente.
Boleta de pago
Los requisitos solicitados en el TUPA.
6.3.2. Si el expediente cuenta con todos los requisitos solicitados, es
recibido y registrado en el sistema módulo de Inocuidad Agroalimentaria, el que
genera automáticamente un número de expediente.
6.3.3. El responsable de mesa de partes entrega el cargo de
recepción con el número de expediente al administrado.
6.3.4. Si el expediente está incompleto, la unidad de recepción
documental realizará las observaciones por incumplimiento de requisitos que
no puedan ser salvadas de oficio, invitando al administrado a subsanarlas
dentro de un plazo máximo de dos días hábiles, bajo apercibimiento de tenerla
por no presentada.

6.4. De la Derivación del Expediente en la Dirección Ejecutiva.


6.4.1. El expediente recibido es derivado a través del sistema al Jefe de Insumos
Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección Ejecutiva.
6.4.2. El Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección
Ejecutiva recibe el expediente y deriva al responsable de inocuidad.

6.5. De la Evaluación Técnica del Expediente.


6.5.1. El responsable de inocuidad recibe el expediente, verifica el número en el
Módulo de Inocuidad Agroalimentaria del SIGIA y registra la fecha de
recepción.
6.5.2. El responsable de inocuidad realiza la evaluación técnica del expediente de
acuerdo a lo establecido en la normativa vigente y elabora el Informe Técnico
respectivo de acuerdo al formato del SIGIA (REG-SIAG-02) módulo de
Inocuidad Agroalimentaria el cual se remite vía SIGIA al Jefe de Insumos
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Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección Ejecutiva


correspondiente.

Informe favorable:
6.5.3. Si como resultado de la evaluación se concluye que el expediente cumple con
todos los requisitos establecidos en la normativa vigente, el Jefe de Insumos
Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección Ejecutiva prepara y
aprueba el Itinerario de la Auditoría (REG-SIAG-04) en el módulo del SIGIA,
previa coordinación de fecha y hora con el administrado.
Informe desfavorable con observaciones subsanables:
6.5.4. De no cumplir con los requisitos solicitados y éstos son subsanables, el Jefe de
Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección Ejecutiva
emite la Notificación (REG-SIAG-03) la cual es remitida mediante el SIGIA al
Director Ejecutivo para su impresión y firma. La notificación debe indicar el
plazo correspondiente de subsanación.
Informe desfavorable con observaciones subsanables:
6.5.5. De no cumplir con los requisitos solicitados y éstos no son subsanables, el
responsable de inocuidad de la Dirección Ejecutiva emite el informe técnico
desfavorable (REG-SIAG-02) a través del módulo de Inocuidad Agroalimentaria
el cual se remite vía SIGIA al Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad
Agroalimentaria de la Dirección Ejecutiva correspondiente, quien emite el
dictamen final (REG-SIAG-07) referido a la solicitud.

6.6. De la Auditoria.
6.6.1. Los criterios de auditoría para la habilitación sanitaria son, cuando
corresponda:
Guía de Buenas Prácticas Agrícolas para la producción de alimentos
agrícolas.
Guía de Buenas Prácticas Ganaderas para la producción de alimentos de
origen pecuario.
Guía de Buenas Prácticas de Faenamiento para los centros de beneficio.
Guía de Buenas Prácticas Apícolas para la producción de miel.
Guía de Buenas Prácticas Avícolas para la producción de carne de aves.
Guía HACCP/APPCC, POES y BPM para plantas de procesamiento
primario.
Guía de rastreabilidad tanto para la producción primaria y procesamiento
primario.
6.6.2. El responsable de inocuidad realiza la auditoría según procedimiento
establecido para tal fin (PRO-SIAG-04: Auditoria a Empresas de Producción y
Procesamiento Primario, Laboratorios de Ensayo y Organismos de Certificación
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de Inocuidad e inspección) y elabora el informe de auditoría en el REG-SIAG-


05: Informe de Auditoría del Módulo de Inocuidad Agroalimentaria del SIGIA.
6.6.3. El Responsable de Inocuidad remite el expediente, el Informe Técnico (REG-
SIAG-02) y el Informe de Auditoría (REG-SIAG-05) en físico a través del SIGIA
al Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria para su revisión.

6.7. De la Revisión de los documentos por el Jefe de Insumos Agropecuarios e


Inocuidad Agroalimentaria.
El Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria, recibe los documentos
remitidos por el especialista para su revisión y aprobación según corresponda:
6.7.1. Informe favorable:
 De encontrar conformidad en el resultado de la auditoría, archiva el
expediente y genera el Certificado de Habilitación Sanitaria: REG-SIAG-06
en el sistema.
 De no encontrar conformidad, lo devuelve junto con el expediente al
responsable de inocuidad para su reevaluación.
6.7.2. Informe desfavorable:
 De encontrar conformidad en el resultado de la auditoría, remite el
expediente conjuntamente con el dictamen final (REG-SIAG-07) al Director
Ejecutivo para su revisión y remisión a mesa de partes.
 De no encontrar conformidad, lo devuelve junto con el expediente al
responsable de inocuidad para su reevaluación.
6.7.3. Notificación:
 El Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria revisa y
remite el documento al Director Ejecutivo para la firma, y este, la remite a
través de mesa de partes al administrado.
 De no encontrar conformidad es devuelta al responsable de inocuidad para
su reevaluación o corrección.

6.8. Levantamiento de Observaciones por el Administrado.


6.8.1. El director de la Dirección Ejecutiva recibe el proyecto de Notificación y el
Informe Técnico desfavorable por el Sistema, lo revisa, lo firma y remite a
mesa de partes. De no encontrar conformidad lo devuelve al Jefe de Insumos
Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria para su reevaluación o corrección.
6.8.2. Mesa de partes recibe los documentos y hace entrega al administrado a fin de
que subsane las observaciones/no conformidades.
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6.8.3. El administrado entrega en mesa de partes los documentos requeridos en la


notificación dentro del plazo establecido y mesa de partes lo remite al
responsable de inocuidad.
6.8.4. En caso el administrado no subsane las observaciones/no conformidades
notificadas, el Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria
emite el dictamen final (REG-SIAG-07) en el que se procede a la denegación
de la Habilitación Sanitaria.

6.9. Elaboración del Certificado de Habilitación Sanitaria.


6.9.1 El Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria, proyecta en el
SIGIA, módulo de Inocuidad Agroalimentaria el Certificado de Habilitación
Sanitaria (REG-SIAG-06) y lo remite al Director Ejecutivo a través del SIGIA.
6.9.2 El Director de la Dirección Ejecutiva recibe el proyecto de Certificado de
Habilitación Sanitaria a través del SIGIA, revisa y da conformidad a su
impresión para emitir su firma y luego aprueba en el SIGIA. El documento es
remitido a mesa de partes para su entrega al administrado.
6.9.3 El expediente es archivado por el Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad
Agroalimentaria en físico.

6.10. De la Notificación.
6.10.1 El responsable de Mesa de Partes recibe los documentos y entrega al
administrado previa verificación de sus datos y representación de la empresa.
6.10.2 El administrado recibe el documento (certificado de Habilitación Sanitaria o
Notificación u otro) y firma un cargo de recepción consignando su nombre,
documento de identidad, fecha y hora de recepción, así como su relación con la
persona o entidad solicitante del servicio.

6.11. Del Archivo del Expediente.


El cargo del certificado de Habilitación Sanitaria o Notificación u otro, es devuelto al
Jefe de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria quien lo incorpora al
expediente, ingresa los datos del cargo al SIGIA y efectúa el cierre del proceso con el
cual culmina el proceso de servicio de Habilitación Sanitaria.

6.12. No Otorgamiento de Habilitación Sanitaria.


La Habilitación Sanitaria no es otorgada en los siguientes casos:
6.12.1 Abandono del trámite: Se considera abandono cuando el administrado no
responda en el plazo establecido, a la notificación de observación / no
conformidad.
6.12.2 Incumplimiento de requisitos: Se considera incumplimiento cuando el
administrado no cumpla con levantar las observaciones/no conformidades
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indicadas en la notificación o cuando los documentos remitidos no cumplan con


los requisitos establecidos.
6.12.3 Desistimiento del administrado: Cuando el administrado manifiesta
voluntariamente mediante documento su deseo de no continuar con el trámite
solicitado.
6.12.4 En todos los casos, el responsable de inocuidad designado emite el informe
técnico respectivo incluyendo el documento que acredite cualquiera de las tres
condiciones para emitir el dictamen final con la cancelación del trámite de
servicio de Habilitación Sanitaria.

6.13. Del Mantenimiento de la Habilitación Sanitaria.


6.15.1. La SIAG, a través de las Direcciones Ejecutivas del SENASA, ejecutará la
evaluación/inspección periódica a las empresas habilitadas a fin de verificar el
cumplimiento de la legislación vigente sobre inocuidad agroalimentaria. Estas
evaluaciones/inspecciones se programarán en base a un análisis de riesgos,
según procedimiento de inspección de centros de producción y/o
procesamiento primario de alimentos agropecuarios primarios y piensos (PRO-
SIAG-05).
6.15.2. De encontrarse observaciones/no conformidades en las
evaluaciones/inspecciones realizadas, se concederá un plazo adecuado para el
levantamiento de las mismas; de no ser levantadas, la Dirección Ejecutiva,
previo informe dirigido a la SIAG, procede a la aplicación de la medida sanitaria
de suspensión o cancelación, según el grado de incumplimiento de la
legislación vigente en la materia.
6.15.3. En el caso que una empresa habilitada deja de producir y/o procesar alimentos
agropecuarios primarios de consumo humano y de piensos, debe comunicar
oportunamente a la Dirección Ejecutiva y esta a la SIAG, además de incluirlo
en el SIGIA, a fin de tomarse las medidas correspondientes.

6.14. De la Supervisión del cumplimiento del Procedimiento.


El Director de la Subdirección de Inocuidad Agroalimentaria tiene conocimiento del
ingreso y del estado del expediente mediante el sistema (SIGIA) módulo de Inocuidad
Agroalimentaria.

7. REGISTROS.
REG-SIAG-01: Solicitud de Habilitación Sanitaria de Empresa de Producción y/o
Procesamiento Primario
REG-SIAG-02: Informe Técnico
REG-SIAG-03: Notificación
REG-SIAG-04: Itinerario de la Auditoría
REG-SIAG-05: Informe de Auditoría/inspección
REG-SIAG-06: Certificado de Habilitación Sanitaria
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REG-SIAG-07: Carta de Cancelación del Proceso de Habilitación Sanitaria

8. ANEXOS
ANEXO 1: Diagrama de Flujo: Habilitación Sanitaria de Empresa de Producción y
Procesamiento Primario de Productos Agropecuarios y de Piensos.

9. CONTROL DE CAMBIOS

PARRAFO DICE DEBE DECIR


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REG-SIAG-01
Solicitud de Habilitación Sanitaria de Empresa de Producción y/o Procesamiento
Primario y piensos

Señor:
Director de la Dirección Ejecutiva de SENASA Lima – Callao
SENASA
Por medio de la presente me dirijo a Usted, para solicitarle se sirva disponer a quién corresponda se
inscriba la Planta de Procesamiento de …….., por la cual declaro la siguiente información:

Tipo Razón social: Razón social: N° de RUC:


REPRESENTANTE LEGAL:
Apellido Paterno: Apellido Materno: Nombre(s): Tipo de N°
Documento: Documento:

Domicilio Legal: Departamento: Provincia: Distrito:

Referencia de dirección: Teléfono: Fax: Email:

UBICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO:


Dirección Departamento: Provincia: Distrito:
PROFESIONAL RESPONSABLE:
Apellido Paterno: Apellido Materno: Nombre(s): Tipo de N°
Documento: Documento:

Tipo de Profesional: Especialidad Profesión: N° Colegiatura: Modalidad de


Servicios:

ACTIVIDAD DE LA EMPRESA:

Para tal efecto se adjunta copia de los documentos requeridos en el TUPA del SENASA.
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Declaro bajo juramento que los datos consignados en la presente solicitud son verídicos y me someto
a las sanciones legales que se impongan por contravenir la Ley de Inocuidad de los Alimentos:

Lugar y Fecha:____________________ Firma:_________________________________


Apellidos y Nombres

REG-SIAG-02: Informe Técnico


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REG-SIAG-03: Notificación
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Ciudad, fecha,

NOTIFICACIÓN Nº. XX- 2010-AG-SENASA-DIAIA-SIAG

Nombre del representante legal de la empresa


Presente.-

Referencia: N° de Expediente.

Tengo el agrado de dirigirme a usted, para hacer de su conocimiento que a fin de continuar con el
proceso de: ……………………….., solicitado por su representada deberá cumplir con las
especificaciones técnicas establecidas en el Art. …………………………………………………
……………………………………………………….; correspondiente a lo siguiente:

Descripción de la observación:
1. …………………………………………….
2. …………………………………………….

En tal sentido, este Despacho le concede ………………. días útiles de plazo para regularizar los
requisitos arriba solicitados, bajo apercibimiento de que su solicitud de
……………………………………………………….., sea declarado improcedente.

Durante este periodo se suspende el plazo para que opere el silencio administrativo, continuando en el
momento en que se presenten las subsanaciones requeridas.

Sin otro particular, lo saluda

Atentamente,

REG-SIAG-04: Itinerario de la Auditoría


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OBJETIVO:

ALCANCE:

EQUIPO AUDITOR:

CRITERIOS DE AUDITORIA:
-
--
DOCUMENTOS DE REFERENCIA: DOCUMENTOS A AUDITAR: ACTIVIDADES A AUDITAR:
-
-

CRONOGRAMA

FECHA HORA ACTIVIDADES

REG-SIAG-05
INFORME DE AUDITORIA/INSPECCIÓN
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Nº DE AUDITORIA: EMPRESA AUDITADA: FECHA:

OBJETIVO:

ACTIVIDAD(ES) AUDITADA(S):

RESPONSABLE DE ORGANISMO AUDITADO:

DOCUMENTOS REVISADOS Nº DE REVISION

RESULTADO POR ACTIVIDAD AUDITADA


ACTIVIDAD Nº SAC’s Nº OBS.

AUDITOR O EQUIPO AUDITOR


NOMBRE FIRMA

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CERTIFICADO DE HABILITACIÓN
SANITARIA
Nº XXX-AG-SENASA

Se certifica por el presente que:


Nombre :

RUC :
Domicilio Legal :
Tipo de Establecimiento:

Se encuentra inscrito en el folio Nº 21 del Libro de Habilitación Sanitaria del SENASA, de


acuerdo a lo dispuesto por el Reglamento Sectorial de Inocuidad Agroalimentaria y de
conformidad a la Ley de Inocuidad de los Alimentos (Ley Nº 1062), y el Reglamento de la
Ley de Inocuidad de los Alimentos (D. S. Nº 034-2008-AG).
Se expide el presente, para los fines pertinentes.

Ciudad,

______________________________
Director Ejecutivo SENASA
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REG-SIAG-07: Carta de Cancelación del Proceso.

Ciudad, fecha,

CARTA Nº. XX- 201X-AG-SENASA

Nombre del representante legal de la empresa


Presente.-

Referencia: N° de Expediente.

Tengo el agrado de dirigirme a usted, para hacer de su conocimiento lo siguiente:

VISTO:

El Expediente de su representada: ……………………, con RUC Nº ………………….que


solicita………………………., e Informe Técnico Nº …………………… y;

CONSIDERANDO:
Que, ….………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………
Que, de acuerdo al Informe Técnico Nº ………………………………….. que recomienda
que, ………………………………………………………………………, incumpliendo de
esta manera con el plazo legal para la presentación de …………………..
……………………………………………, toda vez que tenía como plazo hasta el …..de
……… de …………. para presentar dicho documento;

Estando a lo expuesto, de conformidad con Decreto Supremo


…………………………y con el visto bueno del Director Ejecutivo del SENASA- ;

SE RESUELVE:
1º.- Declarar IMPROCEDENTE la …………………………… presentada por la empresa
……………………………...; estando a los fundamentos expuestos en la parte considerativa de
la presente resolución.

Sin otro particular, lo saluda


Atentamente,
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