EL EMPAQUE

FABIAN MARIN
MONICA VILLANUEVA
STEFANI ANCHICO
ANA ALICIA GOMEZ
EUNICE MORA

TECNOLOGIA EN GESTION DE MERCADO

CENTRO AGROPECUARIO DE BUGA
2010
ACTIVIDAD 2

EMPAQUES

TEMA: EMPAQUES:

a. Temática ambiental sobre la elaboración de empaque, registro y marca de protección del medio ambiente.
b. Temática legal del manejo de los empaques, marcas y patentes.

Cuestionario..

1. Establezca los paraá metros fundamentales sobre la temaá tica propuesta, elabore un informe donde reuá na la
investigacioá n, con ejemplos claros sobre los temas propuesto.

2. Para la clase siguiente deben traer el informe impreso para luego llevarlo a plenario de grupo.

Empaque y etiquetado mismo tiempo forma parte de sus caracteríásticas y

cumple con varios objetivos:

El empaque y etiquetado constituye la envoltura o

proteccioá n que acompanñ a a un producto, pero al

 Protección: del producto desde su Para los envases existen diferentes estrategias :

fabricacioá n hasta su venta y almacenamiento

por parte de los compradores, especialmente  Envases ideá nticos o con caracteríásticas muy

importante en productos fraá giles o alimenticios. comunes para los productos de una misma

líánea, facilitando la asociacioá n y la promocioá n.

 Comodidad: el envase debe facilitar el (Siempre que la calidad sea buena).

fraccionamiento, la compra, el transporte y el

almacenamiento por parte del comprador.  Envases con un uso posterior, que

permiten, una vez consumido el producto, su

 Promoción: puesto que un envase bien utilizacioá n para otros fines. Esta estrategia

disenñ ado, de forma y colores atractivos permite tambieá n se la utiliza temporalmente con fines

diferenciarse de los competidores, ser mejor de promocioá n.

identificado por los consumidores y mejorar la

venta.  Envases muá ltiples, en los cuales se ofrecen

varias unidades, iguales o complementarias, con

 Comunicación: puesto que en el envase y un precio menor al de la suma de las compras

etiqueta el productor puede resumir las individuales. Tambieá n el envase muá ltiple se

caracteríásticas y bondades del producto, su utiliza para presentar un surtido para regalo, a

mejor manera de empleo y conservacioá n, sus un precio superior justificado por la

diferentes usos ( induciendo a veces a usos presentacioá n adecuada a un regalo. Casos

alternativos que aumentan la demanda ) y los tíápicos son los productos de perfumeríáa.

beneficios que entrega su consumo. Debe

comunicar a sus consumidores que reciben un En el disenñ o de los envases deben tenerse en cuenta

mayor valor por su dinero. los aspectos ecoloá gicos relacionados con su

construccioá n y posterior desecho una vez consumido

el producto. Es conveniente indicar, cuando ello es

efectivo, que el envase se ha fabricado con materiales

reciclados o que posteriormente el envase vacíáo es

posible de reciclar.

Coá digos de barras. Si usted planea llegar con sus

 Mejoramiento de la imagen de su marca. productos a supermercados o grandes tiendas, sus

Envases y etiquetas atractivos, que llamen la productos deben llevar el Coá digo de Barras, sistema

atencioá n de los consumidores, y que sean de codificacioá n universal para todos los productos y

faá cilmente diferenciables de sus competidores, que impreso en su envase o etiqueta permite ser

contribuyen mucho, y a bajo costo, a formar la leíádo electroá nicamente por cajeros y en bodegas.

imagen de una marca.


 Control de Calidad:
Para garantizar que el contenido graá fico y de texto
del empaque sea de acuerdo al planeado y
especificado existen soluciones que de manera
automaá tica comparan los archivos digitales contra
los impresos en empaques y etiquetas. Los cambios
encontrados maá s frecuentes son inserciones o
deleciones de texto o letras, cambios de colores,
fuentes, Tales cambios tienen un impacto sobre la
calidad y veracidad de la informacioá n, lo cual puede
danñ ar la reputacioá n de una companñ ia y suele
producir peá rdidas al tener que retirar el lote con
dicho defecto. Ademaá s los empaques
medicamentos en la Unioá n Europea deben de tener a
partir del 2010 lenguaje Braille en todos sus
empaques e insertos con la informacioá n del
medicamento . Recientemente cientíáficos de Global
Vision han desarrollado un sistema aprobado por
la EMEA ( Agencia Europea de Medicamentos ) con
el cual puede detectar automaá ticamente que la
altura, diaá metro y distribucioá n de los puntos Braille
en insertos y empaques esteá n correctas,
garantizando que la gente invidente pueda leerlo sin
problemas
 Normas de Calidad y Empaque
Las centrales de abastecimientos de Colombia
unidas a traveá s de la Red de Centrales, vienen
trabajando en el
mejoramiento de los procesos de comercializacioá n
agroalimentaria, que se realizan en el interior de sus
instalaciones.
REGLAMENTO TEÉ CNICO DE EMPAQUES PARA
PRODUCTOS AGROPECUARIOSRTC-001 MADR 0336
DE AGOSTO
30 DE 2004ObjetivoEstablecer los requisitos que
deben cumplir los empaques y embalajes utilizados
en la
comercializacioá n de frutas, hortalizas y tubeá rculos
frescos en la Regioá n Andina, con el propoá sito de
conservar su calidad,
protegerlos de agentes contaminantes y prevenir la
contaminacioá n del medio ambiente.Objeto del
reglamento teá cnico
- Eliminar y/o prevenir riesgos para la salud
humana, vegetal y animal.
- Ser amigable con el medio ambiente.
- Prevenir las praá cticas que induzcan a confundir a
los consumidores. ¿En queá consiste el reglamento
teá cnico RTC-
001 MADR?El 30 de agosto de 2004, el Ministerio de
Agricultura y Desarrollo Rural adoptoá meidante la
Resolucioá n 0336
de 2004, un Reglamento Teá cnico en el cual se
establecen los requisitos para los empaques de los
de
productos
agropecuarios que se importen, produzcan y
coemrcialicen en todo el territorio nacional.¿En queá
consisten estos
requisitos?Los productos agropecuarios deben
empacarse en forma apropiada dependiendo del
artíáculo o mercancíáa a
empacar; de manera que se prevenga el danñ o y la
contaminacioá n de los productos durante el
transporte,
almacenamiento y el expendio del mismo, en todos
los sitios de comercializacioá n de Colombia. El
Reglamento establece
que los empaques deben ser limpios, nuevos, en
buen estado, libres de cualquier material extranñ o
ajeno al producto y
no deben transmitir microorganismos, ni olores que
contaminen los productos que en ellos se
empacan.Igualmente,
establece que los productos agropecuarios
empacados no deben sobrepasar los 50 kilogramos
de peso.Campo de
Aplicacioá nSolamente se aplicaraá para el proceso de
empacado de productos
agropecuarios.Demostracioá n de la
conformidad
- Los productores y las diferentes formas asociativas
apoyaraá n el cumplimiento.
- Los proveedores de empaque adoptaraá n el
Reglamento Teá cnico reconocido por la
Superintendencia de Industria y
Comercio.
- Acogerse a las disposiciones del Estatuto de
Seguridad Industrial y el Decreto No. 1731 de 1967.
- El transportador deberaá cumplir las disposiciones
de ley.
- Los Comerciantes: Incluíádos los mayoristas,
centrales de abastecimiento, plazas de mercado,
grandes superficies,
hipermercados, supermercados y tiendas. Entidades
de VigilanciaLa Direccioá n de Comercio y
Financiamiento del
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural MADR,
coordinaraá con las siguientes entidades:Alcaldíáas
Municipales,
Secretaríáas Departamentales de Agricultura,
Centrales de Abasto, Administradores de Mercados
Mayoristas,
Superintendencia de Industria
Comercio.Posiciones Arancelarias
- Empaques plaá sticos (Partida 3923).
- Cajas de madera (Partida 4415).
- Cajas y bolsas de papel o cartoá n (Subpartida 4817
4719)
- Sacos de algodoá n, fique, polietileno, polipropileno
(Partidas 6305). Revisioá n y Actualizacioá nEs un
reglamento teá cnico de
emergencia de acuerdo con el capíátulo VII Artíáculo
16 de la Decisioá n 562 de la CAN (Comunidad
Andina).Beneficios
Nacionales
- Legitima y da orientacioá n a objetivos garantizando
transparencia, responsabilidad, proporcionalidad,
conformidad y
armonizacioá n con legislacioá n internacional.
- Evita confusioá n y multiplicidad de requisitos de
distinto oríágen y facilita proteccioá n a poblacioá n por
parte del estado.
- Simplifica al míánimo evaluacioá n de la Conformidad,.
- Facilita el enfoque de la normatividad voluntaria a
temas de calidad.
- Identifican, evaluá an y reducen el riesgo. Beneficios
Comerciales
- Proporciona fluidez al comercio intracomunitario.
- Reduce los costos de produccioá n de los bienes.
- Incrementa el mercado entre los paíásees miembros.
- Incrementa la competitividad de las mercancíáas
andinas.
- Facilita el crecimiento econoá mico de los paíáses
miembros. DefinicionesEmpaque: Recipiente
destinado a contener un
producto durante su recoleccioá n, transporte,
almacenamiento, distribucioá n, venta y consumo, con
el fin de protegerlo e
identificarlo.Empaque Primario: Es el que estaá en
contacto directo con el producto ayudando a
conservar sus
caracteríásticas.Empaque Secundario: Es el empaque
que se utiliza para contener varios empaques
primarios.Empaque
Terciario: Es aquel que contiene los empaques
primarios y secundarios. Es utilizado para el
transporte y distribucioá n
comercial.Embalaje: Sistema que permite disponer e
identificar los productos empacados para facilitar su
transporte.Paletizacioá n y Estibado: Apilamiento a
arrume sobre una plataforma de cierta cantidad de
producto empacado,
con el fin de almacenarlo y transportarlo en una sola
operacioá n empleando un medio mecaá nico.Paá gina en
actualizacioá n...
INTRODUCCION
Las normas son necesarias en la actualidad para toda
actividad organizada, por esta razoá n en el mundo, las
organizaciones las crean y las siguen con rigidez con
y el fin de alcanzar con eá xito los objetivos de la
organizacioá n.
En actualidad a nivel mundial las normas ISO 9000 y
ISO 14000 son requeridas, debido a que garantizan
la calidad de un producto mediante la
implementacioá n de controles exhaustivos,
aseguraá ndose de que todos los procesos que han
intervenido en su fabricacioá n operan dentro de las
caracteríásticas previstas.
Toda empresa debe tener en cuenta estas normas
pues son el punto de partida en la estrategia de la
calidad, asíá como para la posterior certificacioá n de la
empresa.
La calidad de un producto no nace de controles
eficientes, nace de un proceso productivo y de
soportes que operan adecuadamente, en este
espíáritu estaá n basadas las normas ISO, por esta
razoá n estas normas se aplican a la empresa y no a los
productos de esta.
La empresa que implante las normas, asegura a sus
clientes que la calidad del producto que el compra,
se mantendraá en el tiempo.
De esta manera habraá diferenciacioá n en el mercado,
de las empresas que ya han sido certificadas y las
que no, esto con el tiempo se tornaraá en algo
habitual y se presentaraá la discriminacioá n hacia
empresas no certificadas, esta situacioá n se presenta
ya en paíáses desarrollados en donde los
departamentos de abastecimiento de grandes
corporaciones exigen la norma a todos sus
proveedores.
La norma ISO 14000, no es una sola norma, sino que
forma parte de una familia de normas que se refieren
a la gestioá n ambiental aplicada a la empresa, cuyo
objetivo consiste en la estandarizacioá n de formas de
producir y prestar de servicios que protejan al medio
ambiente, aumentando la calidad del producto y
como consecuencia la competitividad del mismo
ante la demanda de productos cuyos componentes y
procesos de elaboracioá n sean realizados en un
contexto donde se respete al ambiente.
estaá ndares ISO 9000 han jugado y juegan un
importante papel al promover un uá nico estaá ndar de
calidad a nivel mundial.
LA FAMILIA ISO

Estas forman parte ademaá s de la serie ISO Las series de normas ISO relacionadas con la calidad
(International Standart Organization) de donde constituyen lo que se denomina familia de normas,
provienen las conocidas ISO 9000 e ISO 9001, las que abarcan distintos aspectos relacionados con
referidas estas ultimas a la calidad total dentro de la la calidad:
empresa. ISO 9000: Sistemas de Gestioá n de Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del
sistema de calidad, calidad en disenñ o, fabricacioá n,
inspeccioá n, instalacioá n, venta, servicio post venta,
directrices para la mejora del desempenñ o.
GENERALIDADES
ISO 10000: Guíáas para implementar Sistemas de
La Organizacioá n Internacional para la
Gestioá n de Calidad/ Reportes Teá cnicos
Estandarizacioá n, ISO por sus siglas en ingleá s
Guíáa para planes de calidad, para la gestioá n de
(International Organization for Standardization), es
proyectos, para la documentacioá n de los SGC, para la
una federacioá n mundial que agrupa a representantes
gestioá n de efectos econoá micos de la calidad, para
de cada uno de los organismos nacionales de
aplicacioá n de teá cnicas estadíásticas en las Normas ISO
estandarizacioá n (como lo es el IRAM en la
9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad
Argentina), y que tiene como objeto desarrollar
para equipamiento de medicioá n, aseguramiento de la
estaá ndares internacionales que faciliten el comercio
medicioá n.
internacional.
ISO 14000: Sistemas de Gestioá n Ambiental de las
Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva
Organizaciones.
de evaluar la calidad de los procesos de un
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo
proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho
de vida del producto, programas de revisioá n
proveedor se reduce en gran medida, y si los
ambiental, auditoríáas.
estaá ndares de calidad son los mismos para todo el
ISO 19011: Directrices para la Auditoríáa de los SGC
mundo, el comercio entre empresas de diferentes
y/o Ambiental
paíáses puede potenciarse en forma significativa – y
Lic. Elda Monterroso
de hecho, asíá ha ocurrido –.
Durante las uá ltimas deá cadas, organizaciones de
NORMAS ISO 9000
todos los lugares del mundo se han estado
I. LA SERIE DE ESTAÉ NDARES ISO 9000
preocupando cada vez maá s en satisfacer eficazmente
las necesidades de sus clientes, pero las empresas no
Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia
contaban, en general, con literatura sobre calidad
internacional en la uá ltima deá cada y en la actualidad
que les indicara de queá forma, exactamente, podíáan
es utilizada en maá s de 120 paíáses.
alcanzar y mantener la calidad de sus productos y
Estas normas requieren de sistemas documentados
servicios.
que permitan controlar los procesos que se utilizan
De forma paralela, las tendencias crecientes del
para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos
comercio entre naciones reforzaba la necesidad de
de sistemas se fundamentan en la idea de que hay
contar con estaá ndares universales de la calidad. Sin
ciertos elementos que todo sistema de calidad debe
embargo, no existíáa una referencia estandarizada
tener bajo control, con el fin de garantizar que los
para que las organizaciones de todo el mundo
productos y/o servicios se fabriquen en forma
pudieran demostrar sus praá cticas de calidad o
consistente y a tiempo.
mejorar sus procesos de fabricacioá n o de servicio.
Las ISO 9000 no definen coá mo debe ser un Sistema
Teniendo como base diferentes antecedentes sobre
de Gestioá n de Calidad de una organizacioá n, sino que
normas de estandarizacioá n que se fueron
ofrecen especificaciones de coá mo crearlo e
desarrollando principalmente en Gran Bretanñ a, la
implementarlo; eá ste seraá diferente en funcioá n de las
ISO creoá y publicoá en 1987 sus primeros estaá ndares
caracteríásticas particulares de la organizacioá n y sus
de direccioá n de la calidad: los estaá ndares de calidad
procesos.
de la serie ISO 9000.
Las normas se revisan cada 5 anñ os para garantizar la
Con base en Ginebra, Suiza, esta organizacioá n ha sido
adecuacioá n a las tendencias y dinaá mica del contexto
desde entonces la encargada de desarrollar y
mundial. En el anñ o 2000 cobraron vigencia los
publicar estaá ndares voluntarios de calidad,
cambios propuestos para las ISO 9000, los que se
facilitando asíá la coordinacioá n y unificacioá n de
tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versioá n
normas internacionales e incorporando la idea de
2000.
que las praá cticas pueden estandarizarse tanto para
Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres
beneficiar a los productores como a los compradores
grandes apartados:
de bienes y servicios. Particularmente, los
ISO 9000:2000, Sistemas de Gestioá n de Calidad:
Principios y vocabulario.
ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los
Sistemas de Gestioá n de Calidad, y las
ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones
para llevar a cabo las mejoras de calidad
Las caracteríásticas maá s importantes y novedosas de
esta serie son:
¸ La orientacioá n hacia el cliente
¸ La gestioá n integrada
¸ El eá nfasis en el proceso de negocios
¸ La incorporacioá n de la Mejora Continua
¸ La medicioá n de la satisfaccioá n del cliente
I.1 Aplicacioá n
La ISO 9001 – 2000 se puede aplicar en cualquier
tipo de organizacioá n, ya sea con o sin fines de lucro,
manufacturera o de servicios, grande, mediana o
pequenñ a.
I.2 ¿Queá se necesita para iniciar un proceso de
Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO serie
9001-2000?
¸ Compromiso real y participacioá n de los directivos
¸ Involucramiento de todos los empleados
¸ Comunicacioá n
¸ Capacitacioá n de todas las aá reas de la organizacioá n
¸ Disponibilidad de recursos dedicados a la
implementacioá n del SGC (responsables, tiempos,
dinero, espacios fíásicos para reuniones, etc.)
¸ Definicioá n clara de responsabilidades
¸ Realizacioá n de un diagnoá stico de calidad
¸ Comprensioá n de los requerimientos de los clientes
¸ Fijacioá n de políáticas y objetivos de calidad
¸ Establecimiento de un plan de calidad
¸ Ordenamiento de la documentacioá n existente
¸ Creacioá n de la documentacioá n del SGC s/ norma
ISO (Manual de Calidad, procedimientos,
instrucciones de trabajo)
¸ Puesta a punto o calibracioá n de maá quinas, equipos,
etc.
¸ Disenñ o e implementacioá n de mecanismos de
mejora continua
¸ Definicioá n, planificacioá n e implementacioá n de
actividades de medicioá n y seguimiento necesarias
para asegurar el cumplimiento de las exigencias de
la norma.
El proceso de creacioá n y puesta a punto del SGC
puede realizarse con o sin ayuda externa, es decir,
puede llevarse a cabo por personal interno de la
organizacioá n o contratando un consultor externo.
Los tiempos estimados para la implementacioá n de
los requisitos de la norma ISO 9001-2000 varíáan en
funcioá n del estado inicial de los procesos,
documentacioá n existente, praá cticas vigentes,
complejidad del sistema de negocios, tamanñ o de la
empresa, entre otros, siendo el tiempo míánimo de
alrededor de 1 anñ o para las organizaciones maá s
simples.
Una vez que la organizacioá n ha preparado su SGC e
implemantado todos los requerimientos de la
norma, debe acudir a una organizacioá n
independiente, conocida como Organismo de
Certificacioá n, quien evaluaraá el sistema contra los
estaá ndares de la norma.
I.3 El proceso de certificacioá n
Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los
Organismos de Certificacioá n para que realicen
auditoríáas y emitan una recomendacioá n; una vez
emitida, el Organismo Miembro aprueba el registro
para que el Organismo Certificador emita el
certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO
sino el Organismo Certificador o de Registro).
En la Argentina existen maá s de 20 organizaciones
que emiten certificados ISO, pero el 80% del
mercado estaá repartido entre 4 de ellas: BVQI, DNV,
IRAM y TUV Rheinland.La empresa que requiere la
certificacioá n presenta una solicitud o registro a un
Organismo de Certificacioá n/Registro (IRAM, Bureau
Veritas, TUV, SGS, etc.), en donde generalmente se
aportan datos de la empresa tales como: tamanñ o de
la companñ íáa, cantidad y localizacioá n de sus
instalaciones, productos, cuaá les de eá stos se
incorporaraá n al registro, quienes seraá n las personas
de contacto para la ISO en la empresa y coá mo se
documentan y respaldan los procedimientos de
acuerdo a los estaá ndares de la Norma.
El siguiente paso es una evaluacioá n preliminar por
parte de los auditores del organismo contratado,
evaluacioá n que puede dar lugar a sugerencias por
parte de eá stos para tomar acciones correctivas.
Superada esta instancia, se realiza una auditoríáa
completa, de donde surgen las recomendaciones que
los auditores elevan al organismo de acreditacioá n. Si
una empresa no es aprobada, existen mecanismos
para apelar la decisioá n.
I.4 Alcance y vigencia de las certificaciones
El certificado ISO 9000 es vaá lido solamente para
aquellas aá reas de la empresa en los cuales se han
seguido los pasos de gestioá n de calidad dictados en
la Norma, ya sea desde un proceso particular o un
tipo de productos, hasta el proceso de negocios
global. Asíá, es posible encontrar empresas que
obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus
Divisiones, o para una de sus plantas de produccioá n,
o para una líánea de productos, por ejemplo.
Las certificaciones se otorgan por un períáodo de tres
anñ os; durante ese tiempo se deben llevar a cabo
auditoríáas de vigilancia, a cargo del organismo
certificador; las mismas se realizan cada 6, 9 o 12
meses, de acuerdo al tamanñ o y complejidad de la
organizacioá n. Cumplido ese lapso, la empresa
decidiraá la conveniencia de una re-certificacioá n.

I.5 Costos
Inicialmente, el desarrollo e implementacioá n de un
SGC cuesta dinero, pero el costo bien se ve superado
por las ganancias en eficiencia, productividad,
rentabilidad, satisfaccioá n del cliente y aumento de la
presencia en diferentes mercados.
Los costos de una certificacioá n varíáan de acuerdo al
tamanñ o de la organizacioá n, la complejidad de sus
procesos y la dispersioá n geograá fica de sus
operaciones, entre otras variables. A los costos de la
certificacioá n deben agregarse los gastos previos de
preparacioá n y puesta a punto.

I.6 ¿ISO 9000 es la solucioá n a todos los problemas?

La gestioá n de la calidad seguá n estos estaá ndares no
curan todos los problemas, pero ofrece una gran
ayuda para mejorar el desempenñ o de la
organizacioá n.
Implementando un SGC se pueden tener maá s
posibilidades de detectar los problemas con
anticipacioá n y utilizar la experiencia para evitar
futuros errores, ya que, como las normas requieren
el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo -
antes de fabricar el producto o brindar el servicio -,
los problemas pueden identificarse en etapas
tempranas, de tal forma de permitir la buena
realizacioá n de las cosas desde la primera vez.
II. BENEFICIOS DE LA ISO 9000 – 2000

A continuacioá n se enumeran algunos de los aspectos

positivos de la certificacioá n de un SGC de acuerdo a
las Normas Internacionales de Calidad:

III. ¿POR QUEÉ ALGUNAS ORGANIZACIONES FALLAN?

La mayoríáa de las companñ íáas que han fracasado en

su intento en la implementacioá n de un SGC s/ las
Normas ISO poseen algo en comuá n: la falta de
compromiso.
No alcanza solamente con cumplir los requisitos de
documentacioá n exigidos por la norma, no alcanza
con poner en marcha el sistema y dejarlo actuar por
síá mismo. La verdadera diferencia estaá en la gente. Si
los directivos no se involucran seriamente, si
realmente no comprenden la necesidad de cambiar,
si no prestan atencioá n a sus mercados, si no ponen
en praá ctica un liderazgo participativo, si no impulsan
una cultura de calidad a lo largo y a lo ancho de la
organizacioá n, la implementacioá n de las normas soá lo
seraá un mero requerimiento formal condenado al
fracaso.
Soá lo el esfuerzo compartido de todos los integrantes
de la organizacioá n haraá posible que los beneficios de
trabajar s/ seguá n los estaá ndares de la ISO se hagan
realidad.
Otros motivos que pueden hacer que los resultados
obtenidos no sean los deseados se relacionan con
una mala definicioá n de los objetivos de calidad, mala
planificacioá n, errores en la identificacioá n y definicioá n
de los procesos críáticos y/o una incorrecta
evaluacioá n costos-beneficios.
Sin lugar a duda la implementacioá n de las normas
ISO requieren en principio de una cultura madura de
la empresa, es decir con unas caracteríásticas muy
propias que deben hacer parte del diagnostico
previo al proceso de la implementacioá n. Si el
diagnostico inicial se efectuá a solamente sobre los
procesos sin considerar el asunto cultural, y si eá sta
no esta en las condiciones ideales, en la fase de la
implementacioá n se encontraraá n una serie de
obstaá culos e interferentes que se convertiraá n en
impedimentos fuertes que alteraran el flujo
ordenado y eficiente de la norma, ocasionando
problemas de alta relevancia que se reflejaraá n en los
resultados, asíá la empresa logre ser certificada.
Una cultura madura se caracteriza por:
 Interdependencia. Empoderamiento del
personal.
 Autocontrol. Cada persona tiene clara su
responsabilidad y ejerce sus controles.
 Automotivacioá n. Existen factores higieá nicos
debidamente controlados, hay sentido de
pertenencia, existe una comunicacioá n
organizacional buena.
 Actividad. Las personas ofrecen maá s de lo
que se espera, aportan.
 Perspectiva a largo plazo. Hay planeacioá n y
visioá n de futuro clara, objetivos definidos y
se administra maá s para el futuro.
 Mando. Menos líáneas de mando, maá s
liderazgo.
 Conocimiento del "yo". Auto confianza, el
empleado manifiesta seguridad.
 Aceptacioá n, extroversioá n. Apertura al
cambio, capacidad de desaprender,
orientacioá n a las modificaciones,
resistencia al cambio dentro de lo normal.
 Apoyo, interactividad. Participacioá n de
grupos de trabajo.
 Claridad conceptual. Todos conocen los
objetivos organizacionales y los siguen, el
empleado sabe el por queá de su trabajo, la
razoá n de los cambios, la importancia del
puesto, la situacioá n de la empresa. El norte
es claro por todos.
 Complejidad conceptual. No hay temor a
los retos, se mantiene una alta
actualizacioá n en el todo del sistema. La
empresa en general ya ha implementado
sistemas nuevos de mejoramiento con
cierta complejidad. Hay una orientacioá n al
proceso eficiente.
 Creacioá n. Mas que deseos hay aportes
concretos, resultados, ideas novedosas, se
vive en constante cambio y mejoramiento
permanente.
 Proactivos. Se mantiene una orientacioá n de
futro para el aporte, para evitar problemas,
se adelanta a los hechos.
 Enfoque creativo: el sistema funciona y los
ejecutivos aportan mejoras al sistema.
 Trabajo en equipo. Integracioá n del trabajo
por las diferentes aá reas, hay comiteá s
establecidos que trabajan con eficiencia.
 Orientacioá n al resultado. Lo importante no
es el esfuerzo sino el resultado, hay un
sistema que refleja logros, se hacen
mediciones constantes.
En una cultura organizacional madura un nuevo
proceso no representa amenaza, es esperado por
todos y de buena forma. El sistema existente facilita
los procesos nuevos, las dificultades son menores.
La cultura madura se refleja desde la posicioá n y
postura de la gerencia, en la forma de administrar, en
el enfoque de la organizacioá n, lo que determina la
favorabilidad del ambiente para implementacioá n de
la norma.
En una empresa con una cultura inmadura los
procesos no solamente son maá s difíáciles, la
implementacioá n puede convertirse en problema,
pues no va a ser aceptada por conviccioá n, sino por
presioá n o imposicioá n, y esto es muy caracteríástico en
la empresa nacional, el gerente o un comiteá directivo
lo decide y lo impone, asíá no esteá n en las condiciones
favorables.
Una cultura inmadura refleja varios de los siguientes
síántomas:
 Dependencia. El poder esta centrado en la
gerencia o en un pequenñ o grupo de
personas denominados los directivos. Todo
el resto hace lo que se le manda.
 Control por otros. Hay coordinadores y
jefes que tienen como objetivo mandar y
controlar lo que los demaá s hacen. Se
realizan muchos controles y poca
educacioá n.
 Motivacioá n por otros. No hay una
orientacioá n clara y decidida hacia los
factores automotivacionales. La motivacioá n
es por salario o por amenaza o no la hay, asíá
la gente trabaje bien.
 Pasividad. Las personas hacen lo necesario
y acatan lo que les manda, no existe de
parte de ellos el aporte, esto no ha sido
estimulado.
 Perspectiva a corto plazo. Se solucionan
cosas del díáa a díáa, no hay planeacioá n a
 largo plazo, se carece de una planeacioá n
estrateá gica. Todos solucionan cosas y
trabajan de acuerdo a lo que esta
establecido, se cumple con eficiencia el díáa
a díáa.
 Subordinacioá n. Los jefes mandan, los
demaá s obedecen. Los jefes piensan y los
demaá s actuá an. El jefe es jefe, y eá l manda, asíá
no esteá n de acuerdo.
 Desconocimiento del "yo". Cobra maá s
importancia lo que hacen las personas que
la persona como tal, hay poca orientacioá n a
fortalecer la autoestima de los empleados.
 Temor, defensividad. Las personas
obedecen y cuidan su puesto. Unos con
otros se culpan por los fracasos. Se reflejan
estados de tensioá n, no hay una libertad
total de expresioá n y participacioá n. El
empleado esta maá s orientado a satisfacer
los caprichos de su jefe que en hacer las
cosas como deben ser, menos en hacerlas
con la calidad que exigen los clientes.
 Explotacioá n de los demaá s. Se abusa de la
capacidad fíásica de las personas, del tiempo
laboral y de la necesidad de trabajar.
 Confusioá n conceptual. Se sabe que hay que
hacer, no necesariamente por que es
importante hacerlo. Hay confusioá n del por
queá de las cosas, inclusive existe confusioá n
en las líáneas de mando.
 Simplicidad conceptual. Las cosas se hacen
sencillamente por que es una rutina, por
que es la tradicioá n, por que alguien lo
impuso, no se toma criterio profesional
para discrepar y para defender una idea.
 Deseos. La gente desde los mismos
directivos tienen grandes deseos, pero
pocos planes concretos y concatenados.
Hay poco compromiso de la gente. Se crean
demasiadas expectativas pero pocos
resultados.
 Impulsividad, reaccioá n. Poca proactividad,
las personas estan dispuestas a solucionar
asuntos, maá s no a prevenirlos, no hay
cultura de la previsioá n y del mejoramiento.
 Enfoque a lo operativo. Hay maá s cosas por
hacer que por pensar, el trabajo se mide
maá s por la cantidad de asuntos realizados
que por la calidad de los mismos. La gente
es maá s operativa que aportativa.
 Individualizacioá n del trabajo. Poco trabajo
en equipo. Las personas se centran mucho
en su funcioá n y se desconoce la
interrelacioá n con otros.
 Departamentalizacioá n. AÉ reas y funciones
totalmente definidas o demarcadas, con
una baja orientacioá n hacia el trabajo
integral o interfuncional.
 Tradicionalismo. Mucho apego a los
paradigmas, "asíá lo hemos hecho siempre y
asíá nos ha funcionado".
En conclusioá n una empresa con cultura inmadura,
tipo tradicional, la implementacioá n del ISO no
solamente seraá difíácil, es muy probable que si lo
hacen bien, puedan ser certificadas, pero no
agregaran valor a la calidad de vida de la misma
organizacioá n.
4. Las condiciones favorables para la
implementacioá n ISO
La cultura de una empresa se valora entonces en su
enfoque, no en el deseo, no en la cantidad de
unidades producidas, menos en la cantidad de
empleados o tamanñ o de la empresa, y esos asuntos
no son los que permiten un ambiente favorable para
la implementacioá n de la norma, se requiere de una
apertura mental, de un enfoque hacia el mercado, de
un sistema abierto al cambio, y se manifiesta en
aspectos tales como:
 La evolucioá n de la empresa manifestada en
asuntos como que de la sobre
especializacioá n de un producto o servicio,
se oferta un producto o servicio base +
opciones para elegir. Muestra su
orientacioá n a clientes, un enfoque hacia el
mercadeo integral, creatividad y
disposicioá n a la mejora continua y al
cambio.
 Estandarizacioá n productiva + flexibilidad
en lo administrativo, para la innovacioá n
continua. Rompe esquemas, se mantiene
actualizada, es aá gil y flexible.
 Del eá nfasis en las aá reas funcionales, al
eá nfasis en los procesos. Mas que operativa
es una empresa orientada a crear, a planear,
a producir cambios que repercutan en la
mejora continua.
 De la venta "esperando clientes", a la
buá squeda profesional y el afianzamiento de
un mercado. Demuestra planeacioá n, tiene
las condiciones favorables para garantizar
los nuevos resultados.
 Del enfoque en costos, al enfoque basado
en productividad y efectividad en el
mercado.
 De la valoracioá n de resultados a traveá s de
los rendimientos financieros, a la
valoracioá n del mercado a traveá s de la
satisfaccioá n y el cumplimiento de metas
Cero error.
No se requiere que una empresa este al 100% de
efectividad en este nivel, pero al menos que se
encuentre enfocada, y que ademaá s la cultura, es
decir, su estilo de vida, sus creencias y formas de
hacer las cosas pasen de la autocracia a un sistema
maá s participativo, que el cambio y las mejoras no
sean vistas como una obligacioá n, que todos las
consideren importantes, que exista vocacioá n hacia el
mejoramiento y esteá n dispuestos a ello.
En una cultura inmadura las personas pueden
trabajar mucho y reflejar resultados, pero estos se
dan maá s por inercia, por tradicioá n, que por
planeacioá n. En una cultura inmadura hay tensiones
muy marcadas poco manifiestas, y aunque las
personas aparentemente trabajen bien, no
necesariamente lo hacen con toda la eficiencia y
productividad de que se es capaz. El sentido de
pertenencia no es alto. El ambiente es poco favorable
para recibir nuevos retos, lo nuevo es interpretado
maá s como una amenaza o problema, algo asíá como
maá s carga laboral.
Sin necesidad de hacer valoraciones profundas, una
cultura inmadura se reconoce en el lenguaje, en las
expresiones de su gente. Frases elementales y
corrientes como las siguientes, definen una cultura
inmadura:
 "No tengo tiempo ahora, tengo mucho por
hacer".
 "Con tanto trabajo como el que hay, como
es posible que se inventen una reunioá n".
 "En estos momentos hay cosas maá s
importantes que atender que esa minucia".
 Despueá s de una reunioá n, el jefe expresa.
"Ahora si a trabajar", como si en la reunioá n
se hubiera perdido tiempo.
 "Donde manda capitaá n, no manda
marinero". "El jefe manda aunque mande
mal".
 "No tengo autoridad para decidir, espere
que venga X persona".
 Tambieá n se refleja en posiciones que
refuerzan el temor hacia los jefes: "Por mi
yo no tomaríáa esta decisioá n, pero el jefe lo
dijo o lo decidioá ". La gente no asume
criterio propio.
 "Eso no me corresponde, que lo atienda
otro".
 "No pregunte tanto y haga que las
explicaciones sobran"
 "No le pierda tanto tiempo en
explicaciones, eso es sencillo y eá l lo
aprende raá pido".
 "Asíá lo hemos hecho siempre"
 "No entiendo para que tanta complicacioá n"
Son muchas las frases que reflejan la inmadurez
cultural de una empresa, y siendo asíá, esto se
convierte en un obstaá culo para un proceso de
normalizacioá n, pues entendamos que las normas se
ensenñ an, pero no transforman una cultura.
En una cultura madura se siente al aporte de todos,
no hay resistencia al cambio, la gerencia es abierta y
los directivos son lideres de la organizacioá n, no jefes.
Una cultura madura se refleja en muchos aspectos.
 Hay planes concretos que se ejecutan y se
miden.
 Aunque los procesos no esteá n
estandarizados, hay procesos loá gicos.
 Los ejecutivos o directores trabajan en
equipo.
 Hay mucha orientacioá n a la actualizacioá n
conceptual.
 Los jefes se reunen constantemente con su
personal.
 Hay libertad de expresioá n.
 Las ideas se expresas libremente y se
estimula la creatividad.
 Se trabaja maá s por metas y resultados que
por un control de tiempo.
 Las cantidades no son el fundamento, hay
enfoque hacia lo caulificable.
 Hay tiempo para la planeacioá n.
 Hay una cultura de la administracioá n por
puertas abiertas.
 El personal esta comprometido, hay
sentido de pertenencia.
 Las comunicaciones fluyen favorablemente
de forma horizontal y vertical.
 Todo lo nuevo se ve como otro reto, no
como problema.
ISO requiere entonces un ambiente propicio, es decir
un terreno favorable, igual que el proceso de
siembra, no todos los terrenos son favorables para
un cultivo, sea el que sea, cada semilla necesita de un
terreno con algunas caracteríásticas especiales.
Igual entonces con ISO, el terreno necesita de
vocacioá n, de ciertas caracteríásticas que permitan que
la siembra germine, madure y proporcione una
buena cosecha. De no ser asíá ISO pasa a ser una
siembre perdida, e inclusive, puede conllevar a su
degeneracioá n. Favorable es una cultura que
manifieste:
1. Orientacioá n hacia lo estrateá gico y mayor
delegacioá n de lo operativo.
2. Organizacioá n orientada hacia el servicio a
clientes
3. Un recurso humano de mayor nivel
posible..
4. Innovacioá n permanente en meá todos, en los
procesos y sistemas de trabajo.
La organizacioá n debe estar orientada entonces a la
buá squeda de:
 Menos costos
 Menos tiempo para decidir
 Menos niveles organizacionales.
 Organizacioá n maá s horizontal
 Menos funciones... Mas procesos
 Mas conocimiento del cliente
 Benchmarking - comparacioá n con las
mejores
 Mas conocimiento de la competencia
 Mas utilizacioá n de la tecnologíáa
 Mas trabajo en equipo (menos individual)
 Mas empoweretment. Autonomíáa
  Crecimiento en las ventas y filosofíáa de 3. Revisioá n del contrato l l l
servicio con calidad a clientes
 Mas educacioá n que capacitacioá n. Procesos 4. Control de disenñ o l x x
formativos integrales 5. Control de los documentos y de
 Mas control de gestioá n - menos de los datos l l l
resultado
6. Compras l l x
 Mas proactiva - abierto al cambio
 Tendencia a la innovacioá n. 7. Control de los productos
 Mejoramiento del clima organizacional. suministrados por los clientes l l l
 Con orientacioá n a la maduracioá n de su 8. Identificacioá n y rastreabilidad
cultura. de los productos l l m
La obtencioá n de certificados que garanticen ciertos
estaá ndares de calidad o de preservacioá n del medio 9. Control de los procesos l l x
ambiente proporciona entonces a la empresa una 10. Inspeccioá n y ensayos l l m
serie de ventajas competitivas. Entre las maá s
importantes: Reduccioá n de costos, mayor 11. Control de los equipos de
rentabilidad, mejoras en la productividad, inspeccioá n, medicioá n y ensayo l l l
motivacioá n y compromiso por parte del personal en 12. Estado de inspeccioá n y ensayo l l l
una cultura de calidad, mejor posicionamiento en el
mercado, es decir, constituye una importante 13. Control de los productos no
herramienta de marketing, pero para ello se requiere conformes l l m
entonces de una condicioá n especial que permita que
14. Acciones correctivas y
estos resultados se den como esperamos, o de lo
preventivas l l m
contrario solamente seraá una norma ríágida e
inflexible que aleja a la empresa de los enfoques 15. Manipulacioá n,
fundamentales del mercadeo. almacenamiento, embalaje,
Un proceso de certificacioá n en ISO no puede ni debe preservacioá n y entrega l l l
alejar a la empresa de enfoques estrateá gicos
importantes como: 16. Control de los riesgos de la
calidad l l m
 El Justo a tiempo.
 El sistema participativo. 17. Auditoríáas internas de la
 El triangulo del servicio. calidad l l m
 El mejoramiento continuo. 18. Adiestramiento l l m
 Las 5´S y otros meá todos y sistemas que
aportan a la calidad. 19. Servicios posventa l l x
 La administracioá n participativa 20. Teá cnicas estadíásticas l l m
 El enriqueciendo del trabajo Clave:l = Elemento requerido completo; m =
 La calidad de vida en el trabajo Elemento parcialmente requerido; x = Elemento no
 La Organizacioá n aplanada requerido
 Los equipos de trabajo inteligentes Seguá n los reglamentos, cada uno de los veinte
 La seguridad en el trabajo paá rrafos se subdivide a su vez en otras tareas
especíáficas que, para el caso de la norma ISO 9002 e
 La interfuncionalidad de la cadena ISO 9003, algunas se cumplen parcialmente y otras
productiva: Proveedor – empresa – cliente.
no son necesarias. El desarrollo de cada una de esas
 Y otros programas taras se describe a continuacioá n.
Responsabilidad De La Direccioá n
La direccioá n es la principal responsable en un 80 a
Elementos del Sistema de la Calidad un 90% de los problemas de una organizacioá n
[Deming], de la misma manera, la responsabilidad
ejecutiva es el primer elemento de compromiso de la
Modelo implantacioá n de las normas ISO 9000
Elemento del Sistema de la Políática De Calidad
Calidad 9001 9002 9003 La direccioá n deberaá definir y documentar su políática
y objetivos de calidad para asegurar el compromiso
con la calidad y con los requerimientos míánimos de
1. Responsabilidad de la direccioá n l l m ISO 9000. Asíá tambieá n, es tarea de la direccioá n
percibir que esta políática se entiende e implanta en
2. Sistema de la calidad l l m toda la organizacioá n.
Organizacioá n
La norma pide que las personas involucradas
enfrenten los problemas de manera sistemaá tica y los
resuelva al atacar las causas de raíáz.
Responsabilidad Y Autoridad
Es necesario identificar una autoridad capaz de
administrar y verificar que los trabajos que influyen
en la calidad se realizan en la forma que los
documenta el sistema de calidad. Esta persona debe
tener la libertad y autoridad para asegurar que la
organizacioá n maneja e impide las actividades que no
cumplen, mantiene registros de los problemas de
calidad y hace que la organizacioá n corrija tales fallas
de cumplimiento. Mas adelante, esta persona
investigaraá y verificaraá que la solucioá n tuvo eá xito.
Recursos
La direccioá n deberaá mantener una verificacioá n
interna para el propoá sito primario de realizar una
auditoríáa interna. El personal de la auditoríáa deberaá
contar con la capacitacioá n apropiada para las
actividades de verificacioá n. Se pediraá a los auditores
internos verificar que la operacioá n se ajusta al plan
de calidad asíá como a la totalidad de los elementos
de ISO 9000. Es necesario realizar estas auditoríáas
de manera regular, al menos una vez al anñ o, para
asegurar el cumplimiento regular.
Representantes De La Direccioá n
Es necesario designar a un representante de la alta
direccioá n para asegurar que se establecen y
mantienen los requerimientos de ISO 9000. Las
personas que se designan como responsables de la
calidad pueden desempenñ ar muá ltiples funciones
dentro de la organizacioá n; por lo tanto no es
necesario que posean un tíátulo de funcioá n que se
relacione de manera estrecha con la calidad.
Revisioá n De La Alta Direccioá n
La direccioá n de la organizacioá n debe revisar en
forma regular los resultados del sistema de calidad
para determinar que se realiza el trabajo que se
pretende. Esta revisioá n deberaá basarse en
mediciones que incluyan los datos de la auditoríáa y
la retroalimentacioá n de los clientes, y asíá como datos
de mejora continua de la calidad que indican la
eficacia global del sistema, esta revisioá n deberaá ser
documentada.
Sistema de calidad
General
La intensioá n de este elemento es asegurar que se
define, documenta y mantiene el sistema de calidad
de manera que el resultado sea la satisfaccioá n de las
expectativas de los clientes. Esto significa que es
necesario tener un manual que incorpore la norma
ISO 9000 y asíá mismo haga referencia a los
procedimientos que se emplean para cumplir con la
norma.
Procedimientos Del Sistema De Calidad
Es necesario preparar procedimientos
documentados y controlados que satisfagan los
requerimientos de ISO 9000. Por ejemplo, si se dice a
los clientes que se cumple con las buenas praá cticas
de manufactura, entonces los procedimientos del
manual deberaá n reflejarlo.
Planeacioá n De La Calidad
Un elemento indispensable es el establecimiento de
un plan documentado de calidad porque a este se le
puede hacer los cambios que deseen y en la mayoríáa
de los casos todo lo que en realidad se necesita es
hacer referencia a los procedimientos con que se
cuenta. Asíá mismo, se podríáa definir el plan de
calidad por medio de un diagrama de flujo con
descripciones de su relacioá n. Este diagrama deberaá
hacer referencia al origen de los planes de calidad,
donde se establecen los controles internos del
proceso, se define el equipo de inspeccioá n, se
determinan los recursos de produccioá n y
capacitacioá n, el desarrollo de la revisioá n del disenñ o y
de los procedimientos de prueba, quien establece las
teá cnicas de control de calidad, los puntos de
inspeccioá n, las mediciones que se requieren para la
capacidad del proceso, pruebas y verificacioá n. El
plan necesita establecer tambieá n quien seraá
responsable de aclarar las normas de aceptacioá n, y
asíá como la generacioá n de los nuevos registros, su
contenido y la forma en que se mantienen
actualizados.
Revisioá n del contrato
General
La organizacioá n deberaá contar con un meá todo
sistemaá tico y generalizado para asegurar que se
entiende y que es posible satisfacer las necesidades
de los clientes. Si las especificaciones difieren de los
requerimientos de los clientes, debe existir un
meá todo ordenado de conciliacioá n. Asíá como, si es
aplicable, se debe contar con alguna manera de
asegurar que se cuenta con la capacidad adecuada
para satisfacer las necesidades combinadas de todos
los clientes. La norma ISO 9000 tambieá n sugiere
mantener la comunicacioá n con el cliente durante la
vida del períáodo del contrato, si es apropiado
hacerlo.
Revisioá n
La norma exige revisar los pedidos de los clientes
antes de aceptarlos. Para que el proceso se considere
eficaz, primero es necesario asegurar que se
comprende a plenitud lo que se solicita. La norma
dicta que es preferible un pedido por escrito.
Modificacioá n A Contratos
A veces, el cliente modificaraá el pedido o, peor auá n,
quizaá no sea posible cumplir el compromiso original.
Es preciso contar con un sistema documentado que
define como se comunicaraá n y ejecutaran los
cambios al cliente y a la propia organizacioá n interna.
Registros
Independientemente de la revisioá n de un períáodo de
cliente por parte de una persona autorizada, es
preciso mantener un registro del pedido y de su
revisioá n.
Control de disenñ o
General
Esta seccioá n exige mantener un proceso
documentado para el disenñ o del producto que
genere las caracteríásticas de desempenñ o que se
prometen a los clientes. Es preciso tener
procedimientos documentados que se aseguren que
los disenñ os de los productos cumplen con los
requerimientos de los clientes.
Planeacioá n De Disenñ o Y Desarrollo
Este plan de disenñ o deberaá definir la forma en que se
efectuaraá n los procesos. Abarcaraá todos los niveles
de personal que participen, las comunicaciones y
rutas de procesos. El proceso de disenñ o deberaá pasar
por revisiones regulares y documentadas por parte
del personal aprobado.
Interfaces Organizacionales Y Teá cnicas
Deberaá n identificarse, comunicarse y revisarse con
regularidad todas las interfaces entre el disenñ o y las
demaá s organizaciones necesarias para crear un
producto. Por ejemplo, las caracteríásticas de
mercadotecnia, ventas, produccioá n, legalizacioá n y
seguridad del producto. Asíá tambieá n deberaá
definirse la informacioá n de otros procesos para el
disenñ o.
Aportes Al Disenñ o
Se deberaá tener un sistema definido que asegure que
el grupo de disenñ o recibe todos los requerimientos
apropiados. Esto incluye a todos los requerimientos
exigidos por el cliente. Se deberaá mantener un
listado de las especificaciones de las caracteríásticas
especíáficas del producto. El grupo de disenñ o deberaá
comunicar, detallar y resolver de manera activa las
inconsistencias en los requerimientos del producto.
Rendimiento Del Disenñ o
Seraá necesario efectuar revisiones de disenñ o en las
etapas definidas de desarrollo de producto. Seraá
necesario definir el elemento que interviene en cada
etapa y quien deberaá participar en una etapa
especíáfica. Esto significa que en alguá n momento
durante el disenñ o se deberaá convocar a todo el
personal involucrado para que aprueben el disenñ o.
Su aceptacioá n deberaá registrarse y mantenerse.
Resultados Del Disenñ o
Los resultados del proceso del disenñ o incluiraá n los
dibujos documentados, requerimientos de prueba y
de tolerancias, especificaciones de materiales,
instrucciones apropiadas de ensamble y General
metodologíáas para las pruebas. Los resultados del
disenñ o se documentan y se expresaran en funcioá n de
sus requerimientos, caá lculos y anaá lisis.
Verificacioá n De Disenñ o
Se realizaraá una verificacioá n formal y documentada
del disenñ o del producto a fin de asegurar que se
satisfacen todos los criterios definidos. Esta
verificacioá n de disenñ o deberaá incluir las pruebas de
calificacioá n y comparacioá n con un disenñ o similar o
cualquier otro caá lculo que permita asegurar el
cumplimiento de los requerimientos de informacioá n.
Estas medidas de verificacioá n se registraraá n y
mantendraá n junto con la aceptacioá n de la
verificacioá n del disenñ o.
Validacioá n De Disenñ o
Es necesario asegurar que el producto final cumple
con los lineamientos del disenñ o, estos deberaá n ser
iguales a los requerimientos del cliente.
Cambios De Disenñ o
Se deberaá documentar el proceso de hacer cambios
al disenñ o. La rutina deberaá cumplir en esencia con
los mismos criterios que para un nuevo disenñ o con
todas las firmas de autorizacioá n.
Control de documentos y datos
General
Todos los documentos referentes a la norma ISO
9000 deberaá n quedar sujetos a alguá n tipo de control
formal de documentacioá n, con procedimientos que
definan la implantacioá n, revisioá n, actualizacioá n,
autorizacioá n y eliminacioá n en caso de obsolescencia.
Esto incluye los documentos externos de referencia
que se emplean en aá reas como disenñ o y pruebas.
Tales documentos deben ser faá ciles de obtener y
consultar.
Aprobacioá n Y Emisioá n De Documentos Y Datos
Todos los documentos y datos requeriraá n de la
aprobacioá n de una persona autorizada. Esto significa
que es necesario autorizar de manera formal a tales
personas y que estas deberaá n ser capaces de evaluar
la validez del documento. Entonces se contaraá con un
listado maestro de los documentos que se emplean y
un procedimiento de control de documentacioá n que
identifique todos los procedimientos. Este listado o
procedimiento es necesario para asegurar que se
emplean soá lo los documentos actuales de revisioá n y
que se eliminan los obsoletos. Los documentos
actuales deberaá n estar disponibles para su uso y si
por alguna razoá n es necesario que tambieá n esteá n
disponibles los documentos obsoletos deberaá n ser
identificados en forma adecuada.
Cambios En Los Documentos
Cualquiera que sea el cambio a la documentacioá n
esta requeriraá de la misma revisioá n y autorizacioá n
que el establecimiento del documento original. En la
medida de lo posible en la nueva emisioá n deberaá
incluirse una revisioá n del cambio del documento. Se
recomienda que los cambios a documentos
anteriores se anoten para ayudas a quienes trabajan
con ese documento.
Compras
Es necesario llevar a cavo las operaciones de compra
de forma sistemaá tica que asegure que se obtienen
los materiales apropiados para los requerimientos
especíáficos de la organizacioá n.
Evaluacioá n De Subcontratistas
La evaluacioá n de un proveedor deberaá incluir un
meá todo de revisioá n documentado y formal, la
organizacioá n deberaá mantener los registros de
evaluacioá n de un proveedor y un listado formal de
aquellos que satisfacen este proceso documentado.
Este listado de proveedores aprobados deberaá estar
a disposicioá n de quienes deban emplearlo. En todos
los casos la evaluacioá n deberaá especificar la calidad
de los materiales que se reciben.
Datos De Compras
Se deberaá describir por completo el material a
comprar incluyendo la identificacioá n especíáfica de
componentes. Asíá mismo se escribiraá n los
requerimientos del proceso, instrucciones de
inspeccioá n, marcas especiales y cualquier otra
informacioá n relevante para la aceptacioá n del
material. Antes del envíáo de la requisicioá n de
compras al proveedor es necesario que una persona
con capacitacioá n apropiada lo revise para asegurar
su factibilidad. Esta persona podríáa ser quien solicite
el requerimiento.
Verificacioá n Del Producto Comprado
El comprador se reserva el derecho de efectuar una
inspeccioá n del producto en las instalaciones del
proveedor o en sus propias instalaciones, en
cualquier caso la inspeccioá n de ubicacioá n no libera al
proveedor de la responsabilidad de inspeccionar y
cumplir con la totalidad de su propia políática de
calidad. Si este desea realizar una inspeccioá n en las
instalaciones del proveedor no significa que
renuncie al derecho de rechazar el material en otro
momento posterior.
Control De Productos Proporcionados Por El Cliente
Se deberaá n establecer procedimientos para la
inspeccioá n, almacenamiento, manejo
mantenimiento de los materiales que el cliente
proporciona para su eventual incorporacioá n al
producto que se le venderaá . En caso que este
material llegara a ser inuá til deberaá separarse,
identificarse e informarle al cliente.
Identificacioá n Y Rastreabilidad Del Producto
Se deberaá n mantener procedimientos para la
identificacioá n y documentacioá n apropiadas de los
materiales y su desplazamiento a traveá s de los
procesos de produccioá n, instalacioá n y entrega, a fin
de asegurar que satisfacen los requerimientos del
cliente. Dependiendo de estos, tal vez sea necesario
manejar la identificacioá n de lotes de produccioá n o
rastreabilidad de componentes.
Control De Procesos
El control de procesos se refiere al proceso global de
producir un artíáculo y el meá todo por el cual se
controla y asegura que se siguen los procesos, sin
limitarse uá nicamente al control estadíástico de
procesos. Se deberaá proporcionar un ambiente
controlado de trabajo que asegure que la calidad
adecuada del producto y que cumpla con los
requerimientos de documentacioá n y registro de ISO
9000. Esto exige que se proporcionen instrucciones
escritas adecuadas y controladas o muestras
representativas que aseguren normas apropiadas de
ensamble y mano de obra. El equipo y herramientas
que utilicen los empleados deberaá n contar con las
instrucciones de operacioá n y planes de
mantenimiento apropiados.
Inspeccioá n y pruebas
General
Este elemento abarca las pruebas de los materiales
que se desplazan por los procesos, asíá como la
inspeccioá n final del producto. Las operaciones de
prueba deberaá n realizarse de acuerdo con los
procedimientos documentados y apoyarse con
registros que indiquen el estado del material y la
condicioá n satisfactoria de todos los requerimientos
antes del lanzamiento del producto.
Inspeccioá n Y Pruebas De Recepcioá n
Ninguá n material deberaá incorporarse al producto sin
verificar que este se ajusta a las especificaciones del
producto. Las inspecciones parciales son vaá lidas en
la medida en que se ajusta a los planes de
inspeccioá n. Si debido a una emergencia, el material
que se recibe se emplea sin verificacioá n, requeriraá
una autorizacioá n documentada completa y un
seguimiento. Todos los materiales verificados
previamente se mantendraá n en un aá rea separada de
acuerdo con un proceso documentado.
Inspeccioá n Y Pruebas En Proceso
Se deberaá documentar los procedimientos de
inspeccioá n en proceso y los puntos de prueba. El
nivel de inspeccioá n en proceso se determina por las
operaciones mismas. Si se requiere inspeccioá n en
proceso, seraá preciso proporcionar puntos de
retencioá n para el material fuera de cumplimiento. La
norma ISO 9000 fomenta el uso de la inspeccioá n en
proceso como meá todo para reducir al míánimo de los
y defectos y de ser posible, que las inspecciones en
proceso funcionen como parte de la inspeccioá n y
pruebas finales.
Prueba e inspeccioá n final
La norma exige realizar una inspeccioá n y una prueba
completa del producto final. La inspeccioá n y prueba
final deberaá n verificar que los datos esteá n conformes
con las especificaciones del producto seguá n las
define el plan de calidad. Tambieá n se exige retener el
producto y posponer el envíáo de este hasta haber
concluido todas las inspecciones y verificar que el
producto cumple con todas las especificaciones. El
registro de inspeccioá n deberaá indicar quien autorizoá
el envíáo del producto.
Inspeccioá n Y Registro De Pruebas
Se deberaá n mantener los registros para demostrar
que el producto cumple con los requerimientos de
prueba y que todos fueron realizados de acuerdo con
el plan de calidad.
Control de inspeccioá n, medicioá n y equipo de pruebas
General
Es preciso asegurar el mantenimiento, revisioá n y
control de todos los equipo de prueba, calibracioá n y
cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios,
plantillas, patones y programas de computacioá n,
seguá n lo define el plan de calidad. Este equipo
deberaá ser capaz de realizar las mediciones de
precisioá n que se especifican en los procedimientos
de prueba. Los empleados deberaá n contar con
capacitacioá n en el uso y aplicaciones apropiadas del
equipo.
Procedimiento De Control
Para cumplir con esta seccioá n de la norma, se
deberaá n cumplir los puntos:
Identificar la medicioá n a realizar, el equipo que debe
hacerla y las tolerancias especíáficas; identificar y
calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos
regulares de tiempo o uso. Este equipo se deberaá
comparase contra un patroá n bien conocido. Por lo
general los tiempos de ciclo de calibracioá n se basan
en las instrucciones del fabricante.
Ademaá s es necesario colocar alguá n tipo de marca de
identificacioá n en el equipo, para indicar el estado
actual de calibracioá n.
Estado De Pruebas E Inspecciones
A medida que los productos recorren las diversas
aá reas de prueba, el material y los productos deberaá n
portar la identificacioá n referente a su estado, esta
identificacioá n podraá incluir sellos, etiquetas,
registros o disquetes. Los productos que no cumplen
los criterios de inspeccioá n o pruebas deberaá n
apartarse del resto, si esto no es posible, deberaá n
mostrar una identificacioá n muy clara del estado
insatisfactorio, esta identificacioá n deberaá seguir con
el producto durante todo el proceso de produccioá n.
REGISTROS NECESARIOS EN LA IMPLEMENTACION
Los registros de la calidad, son datos relativos a la
calidad que surgen, por ejemplo, de los resultados de
distintas inspecciones y ensayos: revisioá n y emisioá n
del disenñ o, revisioá n y emisioá n de planos,
inspecciones y ensayos de aceptacioá n del
subcontratista, inspeccioá n y ensayos de recepcioá n,
ensayos de en proceso, ensayos finales, ensayos de
puesta en marcha y verificacioá n praá ctica durante el
servicio.
Los registros de calidad pueden ser:
 Registros de revisioá n por la direccioá n
 Registros de revisioá n del contrato
 Registros de revisioá n del disenñ o
 Registros de revisioá n de verificacioá n del
disenñ o
 Registros de revisioá n de los subcontratistas
 Registros de los productos suministrados
por los clientes, no aptos para su uso
 Registros de la identificacioá n de los
productos
 Registros de la capacidad de los procesos
 Registros de la aptitud de los equipos
 Registros de la calificacioá n del personal
 Registros de inspeccioá n y ensayo
 Registros de la calibracioá n del equipo
 Registros de no conformidades
 Registros de investigacioá n de no
conformidades
 Registros de acciones correctivas y
preventivas tomadas
 Registros de productor reprocesados y
reparados
 Registros de la calidad de subcontratistas
 Registros de las auditorias internas y
externas
 Registros de capacitaciones
 Registros de quejas y reclamos de los
clientes
 Registros de no conformidades
encontradas durante el servicio posventa y
las acciones correctivas tomadas
 Registros de las teá cnicas estadíásticas
utilizadas
Implantacioá n
Una de las mejores maneras de comenzar la
implantacioá n ISO 9001, 9002 o 9003 consiste en
comenzar siguiendo los paá rrafos 1.1 Políática de
Calidad, 13 Control de productos no conformes y 14
Accioá n preventiva y correctiva. En necesario tener en
cuenta que se debe hacer de forma simultaá nea y no
enfocarlos en forma modular ya que es uno de los
errores maá s comunes.
El proceso de implantacioá n no deberíáa, bajo una guíáa
adecuada, tomar maá s de seis a ocho meses. Sin
embargo no es probable que esto ocurra, pues es
faá cil que las empresas se distraigan con las
actividades y tareas cotidianas que supone la
administracioá n de una empresa y no parece
concentrarse en los esfuerzos de implantar ISO
9000. Ademaá s del cambio de cultura en los
empleados que implica trabajar constantemente
buscando la mejora continua de los procesos y
ademaá s documentarlos.
Ademaá s el trabajo del auditor interno perdura hasta
esta etapa pues su trabajo consiste en realizar
Auditoríáas Internas de la Calidad, las cuales se
consideran auto exaá menes sistemaá ticos de
cumplimiento de los procedimientos y su
interelacioá n adecuada de unos con otros para
alcanzar los objetivos.
Es aconsejable proceder luego con una pre auditoríáa
de certificacioá n, la que se considera una simulacioá n
de Auditoríáa de Certificacioá n con el fin de medir el
grado de implantacioá n del sistema y de generar
confianza entre el personal al verse sometidos a este
proceso. El producto de este simulacro es detectar
no conformidades menores y generar correcciones
necesarias en los meá todos y procedimientos.
Luego de este proceso, la organizacioá n asesora
puede anunciar que el Sistema de Aseguramiento de
la Calidad de la empresa se encuentra "Apto para ser
Recomendado ante el Organismo Acreditador para
ser certificado bajo la Norma ISO 9000, 9002 o
9003" seguá n sea el caso.
Luego se realiza la Auditoríáa de Certificacioá n ante el
Organismo Acreditador y la certificacioá n es otorgada.
En caso que eá sta fuera denegada, la empresa tendraá
un períáodo prudencial para corregir las no
conformidades detectadas e intentarlo nuevamente.
GLOSARIO
a. Norma: reglas que se deben seguir o a las
que se deben ajustar las operaciones.
b. Direccioá n: Es el conducir al personal para
asíá lograr los objetivos propuestos.
c. Motivacioá n: Es una de las funciones de la
direccioá n, la cual pretende determinar por
medio de acciones positivistas el buen
desenpenñ o en alguna labor.
d. Liderazgo: Es la capacidad de conducir, de
ser creible, confiable, convincente y
motivador.
e. Marketing: Conjunto de operaciones
coordinadas (publicidad, estudios de
mercado, estíámulos a vendedores entre
 otras) que contribuyen al desarrollo de las
ventas de un producto o servicio.
f. Gestioá n de calidad: Aspecto de la funcioá n
gerencial total que determina e tratar asuntos ambientales. A su vez, estos
implementa la políática de calidad.
g. Políática de calidad: Son las intenciones y
direcciones a tomar en lo que se refiere a
calidad.
h. Ciclo de calidad: Modelo conceptual de
actividades interactuantes, que influencian
la calidad de un producto o servicio, en las
diversas etapas que van desde la
identificacioá n de necesidades hasta afirmar
que estas fueron satisfechas.
i. Aseguramiento de la calidad: Son todas
aquellas acciones planeadas y sistemaá ticas,
necesarias para proveer la confianza
adecuada de un producto o servicio
cumpliraá con los requisitos de calidad
establecidos.
j. Control de calidad: conjunto de teá cnicas y
actividades operativas que se usan para
verificar que se cumplan los requisitos de
calidad establecidos.
NORMAS ISO 14000
Las ISO 14000 son normas internacionales que se
refieren a la gestioá n ambiental de las organizaciones.
Su objetivo baá sico consiste en promover la
estandarizacioá n de formas de producir y prestar
servicios que protejan al medio ambiente,
minimizando los efectos danñ inos que pueden causar
las actividades organizacionales.
Los estaá ndares que promueven las normas ISO
14000 estaá n disenñ ados para proveer un modelo
eficaz de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA),
facilitar el desarrollo comercial y econoá mico
mediante el establecimiento de un lenguaje comuá n
en lo que se refiere al medio ambiente y promover
planes de gestioá n ambiental estrateá gicos en la
industria y el gobierno.
Un SGA es un sistema de gestioá n que identifica
políáticas, procedimientos y recursos para cumplir y
mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo
que conlleva evaluaciones rutinarias de impactos
ambientales y el compromiso de cumplir con las
leyes y regulaciones vigentes en el tema, asíá como
tambieá n la oportunidad de continuar mejorando el
comportamiento ambiental.
Para 1992, un comiteá teá cnico compuesto de 43
miembros activos y 15 miembros observadores
habíáa sido formado y el desarrollo de lo que hoy
conocemos como ISO 14000 estaba en camino. En
octubre de 1996, el lanzamiento del primer
componente de la serie de estaá ndares ISO 14000
salioá a la luz, a revolucionar los campos
empresariales, legales y teá cnicos. Estos estaá ndares,
llamados ISO 14000, van a revolucionar la forma en
que ambos, gobiernos e industria, van a enfocar y
estaá ndares proveeraá n un lenguaje comuá n para la
gestioá n ambiental al establecer un marco para la
certificacioá n de sistemas de gestioá n ambiental por
terceros y al ayudar a la industria a satisfacer la
demanda de los consumidores y agencias
gubernamentales de una mayor responsabilidad
ambiental.
Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:
1. La certificacioá n del Sistema de Gestioá n Ambiental,
mediante el cual las empresas recibiraá n el
certificado, y
2. El Sello Ambiental, mediante el cual seraá n
certificados los productos ("sello verde").
La ISO 14000 se basa en la norma Inglesa BS7750,
que fue publicada oficialmente por la British
Standards Institution (BSI) previa a la Reunioá n
Mundial de la ONU sobre el Medio Ambiente (ECO
92).
Una de las deliberaciones de la ECO 92 tratoá sobre la
instalacioá n de un grupo de trabajo por parte de la
International Standarization Association (ISO) para
estudiar la elaboracioá n de Normas Ambientales. El
resultado de estos trabajos fue la creacioá n del
Comiteá Teá cnico 207-ISO/TC 207, en marzo de 1993.
El Comiteá Teá cnico estructuroá seis subcomiteá s y un
grupo de trabajo, en los cuales se discutieron los
temas pertinentes con los paíáses responsables.
· Subcomiteá 01: Sistema de Gestioá n Ambiental –
Reino Unido
· Subcomiteá 02: Auditorias Ambientales – Holanda
· Subcomiteá 03: Sellos Ecoloá gicos (Sellos Verdes)
Australia
· Subcomiteá 04: Evaluacioá n del Desempenñ o
Ambiental- Estados Unidos
· Subcomiteá 05: Anaá lisis del Ciclo de Vida – Francia
· Subcomiteá 06: Teá rminos y Definiciones Noruega
· Grupos de Trabajo: Aspectos Ambientales en
normas y productos- Alemania
La edicioá n final de la norma BS-7750 se publicoá en
1994 y sirve de guíáa para la evaluacioá n del impacto
ambiental. La norma internacional ISO 14000 fue
aprobada en septiembre de 1996 y la adopcioá n de la
norma a rango de "norma nacional" en Europa se dio
en marzo de 1997. La versioá n oficial en idioma
espanñ ol de la norma internacional fue publicada en
mayo de 1997.
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos
de gestioá n ambiental que, una vez implantados,
afectaraá todos los aspectos de la gestioá n de una
organizacioá n en sus responsabilidades ambientales y
ayudaraá a las organizaciones a tratar
sistemaá ticamente asuntos ambientales, con el fin de
mejorar el comportamiento ambiental y las
oportunidades de beneficio econoá mico. Los
estaá ndares son voluntarios, no tienen obligacioá n
legal y no establecen un conjunto de metas
cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o
meá todos especíáficos de medir esas emisiones. Por el
contrario, ISO 14000 se centra en la organizacioá n
proveyendo un conjunto de estaá ndares basados en
procedimiento y unas pautas desde las que una
empresa puede construir y mantener un sistema de
gestioá n ambiental.
En este sentido, cualquier actividad empresarial que
desee ser sostenible en todas sus esferas de accioá n,
tiene que ser consciente que debe asumir de cara al
futuro una actitud preventiva, que le permita
reconocer la necesidad de integrar la variable
ambiental en sus mecanismos de decisioá n
empresarial.
La norma se compone de 5 elementos, los cuales se
relacionan a continuacioá n con su respectivo nuá mero
de identificacioá n:
· Sistemas de Gestioá n Ambiental (14001
Especificaciones y directivas para su uso – 14004
Directivas generales sobre principios, sistemas y
teá cnica de apoyo.)
· Auditoríáas Ambientales (14010 Principios
generales- 14011 Procedimientos de auditorias,
Auditorias de Sistemas de Gestioá n Ambiental- 14012
Criterios para certificacioá n de auditores)
· Evaluacioá n del desempenñ o ambiental (14031
Lineamientos- 14032 Ejemplos de Evaluacioá n de
Desempenñ o Ambiental)
· Anaá lisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco
general- 14041 Definicioá n del objetivo y aá mbito y
anaá lisis del inventario- 14042 Evaluacioá n del
impacto del Ciclo de vida- 14043 Interpretacioá n del
ciclo de vida- 14047 Ejemplos de la aplicacioá n de
iso14042- 14048 Formato de documentacioá n de
datos del anaá lisis)
· Etiquetas ambientales (14020 Principios generales-
14021Tipo II- 14024 Tipo I – 14025 Tipo III)
· Teá rminos y definiciones (14050 Vocabulario)
 Características generales de las normas
- Las normas ISO 14000 son estaá ndares
voluntarios y no tienen obligacioá n legal.
- Tratan mayormente sobre documentacioá n
de procesos e informes de control.
- Han sido disenñ adas para ayudar a
organizaciones privadas y
gubernamentales a establecer y evaluar
objetivamente sus SGA .
- Proporcionan, ademaá s, una guíáa para la
certificacioá n del sistema por una entidad
externa acreditada.
- No establecen objetivos ambientales
cuantitativos ni líámites en cuanto a emisioá n
de contaminantes. No fijan metas para la
prevencioá n de la contaminacioá n ni se
involucran en el desempenñ o ambiental a
nivel mundial, sino que establecen
herramientas y sistemas enfocados a los
procesos de produccioá n de una empresa u
otra organizacioá n, y de las externalidades
que de ellos deriven al medio ambiente.
- Los requerimientos de las normas son
flexibles y, por lo tanto, pueden ser
aplicadas a organizaciones de distinto
tamanñ o y naturaleza.
 La familia ISO 14000
La familia de estaá ndares referidos a la
gestioá n ambiental estaá constituida por las
siguientes normas:
- ISO 14000: Guíáa a la gerencia en los
principios ambientales, sistemas y teá cnicas
que se utilizan.
- ISO 14001: Sistema de Gestioá n
Ambiental. Especificaciones para el uso.
- ISO 14010: Principios generales de
Auditoríáa Ambiental.
- ISO 14011: Directrices y procedimientos
para las auditoríáas
- ISO 14012: Guíáas de consulta para la
proteccioá n ambiental. Criterios de
calificacioá n para los auditores ambientales.
- ISO 14013/15: Guíáas de consulta para la
revisioá n ambiental. Programas de revisioá n,
intervencioá n y gravaá menes.
- ISO 14020/23: Etiquetado ambiental
- ISO 14024: Principios, praá cticas y
procedimientos de etiquetado ambiental
- ISO 14031/32: Guíáas de consulta para la
evaluacioá n de funcionamiento ambiental
- ISO 14040/4: Principios y praá cticas
generales del ciclo de vida del producto
- ISO 14050: Glosario
- ISO 14060: Guíáa para la inclusioá n de
aspectos ambientales en los estaá ndares de
productos
Esta familia de normas fue aprobada por la
Organizacioá n Internacional para la
Estandarizacioá n (ISO) en Septiembre de
1996. La versioá n oficial en idioma espanñ ol
fue publicada en Mayo de 1997.
 El Sistema de Gestión Ambiental (ISO
14000-14004)

Tal como se mencionoá anteriormente, un
SGA es una descripcioá n de coá mo lograr los
objetivos dictados por la políática ambiental,
asíá como tambieá n las praá cticas,
procedimientos y recursos necesarios para
implementar la gestioá n. Este sistema se
circunscribe a la serie ISO 14000-14004.
ISO 14000 es un conjunto de varios
estaá ndares. La norma ISO 14001 describe
los elementos necesarios de un SGA y
define los requisitos para su puesta en
marcha, de modo de garantizar la adecuada
administracioá n de los aspectos importantes
e impactos significativos de la gestioá n
ambiental, tales como las emisiones a la
atmoá sfera, el volcado de efluentes, la
contaminacioá n del suelo, la generacioá n de
residuos y el uso de recursos naturales,
entre otros (efectos ambientales que
pueden ser controlados por la
organizacioá n).
La norma ISO 14004 ofrece directrices
para el desarrollo e implementacioá n de los
principios del SGA y las teá cnicas de soporte,
ademaá s presenta guíáas para su
coordinacioá n con otros sistemas
gerenciales tales como la serie ISO 9000. El
propoá sito de esta norma es que sea
utilizado como una herramienta interna y
no como un procedimiento de auditoríáa.
¿Por qué implementar un SGA según ISO
14001?
La gestioá n medioambiental por ISO 14001
aporta beneficios en muá ltiples aá reas de una
organizacioá n, entre ellos: ayuda a prevenir
impactos ambientales negativo; evita
multas, sanciones, demandas y costos
judiciales, al reducir los riesgos de
incumplimiento de la normativa legal
aplicable; facilita el cumplimiento de las
obligaciones formales y materiales exigidas
por la legislacioá n medioambiental vigente;
permiten optimizar inversiones y costos
derivados de la implementacioá n de
medidas correctoras; facilita el acceso a las
ayudas econoá micas de proteccioá n
ambiental; reduce costos productivos al
favorecer el control y el ahorro de las
materias primas, la reduccioá n del consumo
de energíáa y de agua y la minimizacioá n de
los recursos y desechos; mejora la relacioá n
o imagen frente a la comunidad.
La certificación ISO 14000
Antes de comenzar el proceso de
certificacioá n se debe realizar una auditoríáa
ambiental que caracterice adecuadamente
los contaminantes y que situá e a la
organizacioá n frente a las normas
ambientales de cumplimiento obligatorio,
ya sean nacionales, provinciales o
municipales. Con los resultados obtenidos
en esta auditoríáa se puede comenzar a
tomar medidas correctivas para encuadrar
el establecimiento dentro de la legislacioá n
vigente, y soá lo despueá s de ello se puede
comenzar a trabajar para obtener la
calificacioá n, desarrollando un buen SGA.
(Una empresa puede optar por pedir la
certificación si es que previamente
implementó por su propia cuenta un SGA, o
llamar a una consultora para que ésta
realice un diagnóstico y le ayude a diseñarlo
según los estándares exigidos por las ISO),
Para lograr una gestión ambiental
certificada, las organizaciones deben:
¸ Definir su políática ambiental
¸ Desarrollar una cultura de preparacioá n y
actuacioá n ambiental
¸ Detectar los aspectos ambientales
relacionados con sus procesos e identificar
sus impactos significativos
¸ Establecer metas para la implementacioá n
de mejoras en su gestioá n ambiental. Definir
roles y responsabilidades, efectuar las
acciones correctivas y preventivas
correspondientes
¸ Llevar a cabo controles objetivos del
progreso o deficiencias en la gestioá n
ambiental (evaluar el sistema a traveá s de
auditoríáas internas)
¸ Crear sistemas eficaces de documentacioá n
ambiental, definir los registros necesarios y
los procedimientos para su mantenimiento.
¸ Cumplir con leyes y regulaciones
ambientales
¸ Desarrollar un plan de comunicaciones
para el personal y directivos, de forma que
todos esteá n informados de los avances en la
gestioá n medioambiental
¸ Establecer un procedimiento de auditoríáa
y certificacioá n de sistemas de gestioá n
ambiental por tercera parte y guíáas para la
evaluacioá n de productos y etiquetado.
El proceso de certificacioá n tiene una
duracioá n aproximada de entre 12 y 18
meses, dependiendo de la complejidad de
los procesos involucrados, la peligrosidad
del establecimiento industrial, la
dispersioá n geograá fica de la empresa y las
mejoras a implementar, entre otras
variables.
 El certificado ISO 14000 es vaá lido por tres
anñ os y obliga a revisiones anuales o
semestrales que soá lo implican un chequeo
de algunos aspectos de la norma. Para la
recertificacioá n se requiere una revisioá n
completa de la norma.
Entre los Organismos Certificadores se
pueden nombrar: IRAM (Instituto
Argentino de Normalizacioá n), B.V.Q.I.
(Bureau Veritas Quality International),
D.N.V. (Det Norske Veritas), ABS (Aspects
Certification Services Ltd.), D.Q.S.
(Asociacioá n Alemana para Certificacioá n de
Sistemas de Gestioá n), AENOR (Asociacioá n
Espanñ ola de Normalizacioá n y Certificacioá n),
T.U.V CERT entre otros.
 La auditoría ambiental (ISO 14010-
14015)
Es una herramienta de gestioá n que
comprende una evaluacioá n sistemaá tica,
documentada, perioá dica y objetiva de los
procesos, praá cticas, procedimientos y
administracioá n de bienes y equipos
medioambientales. Puede llevarse a cabo
por medio de un equipo interno
teá cnicamente capacitado o a traveá s de
terceros.
Abarca las tareas de buá squeda de
informacioá n y recoleccioá n de datos, visitas
y reuniones en planta, toma de muestras y
balance de materiales. Sobre la base de
estos datos se identifica, analiza y evaluá a la
gestioá n ambiental en relacioá n a la
utilizacioá n de materias primas, materiales e
insumos y a la fabricacioá n de productos y
subproductos; se efectuá a, ademaá s, una
revisioá n del tratamiento de residuos,
efluentes y emisiones.
Corresponde tambieá n el monitoreo de los
equipos utilizados en los procesos, la
evaluacioá n de los sistemas de control
interno, la estimacioá n de los costos de
tratamiento de residuos, la documentacioá n
del relevamiento y la informacioá n a los
representantes de la organizacioá n en
cuestioá n
 Etiquetado ambiental (ISO 14020-
14024)
Las eco - etiquetas proveen informacioá n a
los consumidores acerca de los productos,
en teá rminos de su caraá cter ambiental.
Adheridas o impresas en los empaques o
incluso en los propios productos, intentan
alentar la demanda de bienes que no
afectan o menos perjudican al medio
ambiente y estimular asíá el potencial para
una mejora ambiental continua.
Los principios que orientan el desarrollo y
uso de etiquetas y declaraciones
ambientales estaá n contenidos en la norma
ISO 14020 a 24. ISO ha identificado tres
tipos generales de etiquetas:
- Etiquetas tipo I, basadas en criterios
muá ltiples determinados por terceros en
programas voluntarios
- Etiquetas tipo II, declaraciones
informativas sobre el ambiente por parte
del propio fabricante. La “espiral Moebius”
para indicar los contenidos reciclados de
productos es una etiqueta tipo II.
- Etiquetas tipo III, basadas en
verificaciones independientes utilizando
íándices predefinidos, proveen informacioá n
sobre los contenidos del producto.
 Ciclo de vida del producto (ISO 14040-
14044)
Tradicionalmente, para evaluar la calidad
ambiental de un producto se consideraban
soá lo los impactos ambientales causados
durante la fabricacioá n del mismo; en la
actualidad, la metodologíáa utilizada es el
anaá lisis del producto a lo largo de todo su
ciclo de vida. Para este anaá lisis se considera
que el medio ambiente es un consumidor;
los impactos ambientales negativos se
consideran defectos de calidad del
producto y deben ser reducidos.
Las aá reas de anaá lisis estaá n incluidas en una
lista de comprobacioá n ambiental, la que es
utilizada por las empresas para verificar
sus ventajas competitivas ambientales
respecto a un competidor que fabrica el
mismo tipo de producto o para comparar la
calidad ambiental de su producto con otros
productos diferentes que compiten con el
suyo.
Todos los íátems presentes en esta lista de
verificacioá n del ciclo de vida del producto
son puntos que favorecen la competitividad
ambiental de una empresa o producto:
¸ Contaminacioá n del aire (sin emisiones
aeá reas, emisiones ocasionales o
controladas)
¸ Contaminacioá n del agua (sin efluentes
líáquidos, efluentes ocasionales o diluidos,
efluentes tratados o biodegradables)
¸ Residuos soá lidos (sin produccioá n,
reciclables o biodegradables)
¸ Materias primas (recursos renovables,
obtencioá n de MP que no causa impactos
ambientales negativos)
 ¸ Producto (recicable, biodegradable, larga
vida uá til, poco volumen, bajo peso, reduce
el consumo de recursos no renovables,
disminuye la contaminacioá n,)
¸ Utilidades (no es fuente de
contaminacioá n, no consume recursos no
renovables)
¸ Empaque (materiales biodegradables,
reciclables, reciclados, livianos, de poco
volumen)
 ¿Un pasaporte al paraíso ambiental?
Las Normas ISO 14000 se estaá n
convirtiendo en una herramienta
estrateá gica de las empresas, especialmente
para el ingreso a los mercados
internacionales.
La conciencia por la preservacioá n del
medio ambiente es una cuestioá n que va
ganando terreno a nivel global. Las
presiones por un “ambiente maá s sano” son
especialmente visibles a partir de las
acciones emprendidas por organizaciones
ambientalistas y a partir de la mayor
demanda de los denominados “productos
verdes”, que se tornan cada vez maá s
atractivos para los consumidores.
La preocupacioá n medioambiental
trasciende todo tipo de fronteras y obliga a
los gobiernos a tomar decisiones
importantes sobre el tema. Dentro de este
marco, las organizaciones se estaá n viendo
forzadas a modificar sus praá cticas
productivas y utilizar meá todos menos
destructivos del medio ambiente.
Las Normas ISO 14000, si bien de adhesioá n
voluntaria, contribuyen a acelerar este
proceso a traveá s del establecimiento de
SGA que priorizan la racionalizacioá n en el
uso de los recursos y la prevencioá n de
contaminacioá n… ¿Seraá el inicio de una
nueva revolucioá n industrial, como piensan
muchos?
6.3 La reacción de la industria a la ISO 14000
La norma ISO 14000 se disenñ a con el fin de ayudar a
las empresas en el manejo de sus impactos
ambientales. (ISO 14000;1996, Introduccioá n). Auá n
cuando las normas ISO sean exigibles en algunos
paíáses, o se tornen requisitos obligatorios en algunos
sectores industriales, por acuerdos convencionales
(Bell & Connaughton, 1993), la decisioá n de adoptar
la norma ISO 14000, dependeraá en gran medida en la
forma que puede asistir a la gestioá n ambiental, y si
resultan costo efectivas para la empresa que las
busque aplicar.
Existen 2 aá mbitos donde un sistema de gestioá n
ambiental como el de la ISO 14000 puede contribuir
a reducir costos. Por un lado puede mejorar la
eficiencia de la produccioá n y por otro, puede bajar
los gastos administrativos y financieros ligados con
el acatamiento de las regulaciones ambientales.
Eficiencia en la producción
En muchos casos, las emisiones son una senñ al de
ineficiencia y pueden obligar a una empresa a
realizar actividades que no generan valor agregado,
tales como el manejo, almacenamiento y disposicioá n
final de residuos.
Muchas organizaciones han adoptado esta visioá n
progresista de la gestioá n ambiental. El hecho que las
emisiones elevadas suelen ser indicio de un mal
empleo de insumos, y por lo tanto de un excesivo
gasto en estos recursos, ha llevado a la revisioá n y
documentacioá n de los procesos productivos
mediante un sistema de gestioá n ambiental (SGA).
Menores costos de acatamiento regulatorio
No puedo imaginar que un productor industrial en
los EE.UU. pueda sostener el cumplimiento con la
maranñ a de reglamentaciones que controlan nuestra
conducta ambiental, sin alguna forma de SGA.
(Dwane Marshall, Director de la Oficina Corporativa
de Asuntos Ambientales de Union Camp, US-AEP,
1997).
Las companñ íáas pueden reducir los costos de
cumplimiento normativo si integran estas
consideraciones a los cambios futuros en los
procesos productivos. Para poder hacer esto en
forma efectiva, se requieren dos tipos de
informacioá n. En primer lugar es necesario conocer
las exigencias impuestas por el marco normativo
existente. En segundo teá rmino, es importante saber
queá elementos del proceso productivo afectan el
cumplimiento regulatorio.
El apartado 4.3.2 de la ISO 14000 requiere que una
organizacioá n mantenga registros detallados de los
requisitos legales y otras exigencias, y el apartado
4.3.1. requiere mantener un listado de los aspectos
ambientales significativos de sus procesos
productivos. La ISO 14000 puede brindarle a una
organizacioá n un marco para acceder y evaluar la
informacioá n necesaria para llevar a cabo las mejoras
que se estimen necesarias (McCallum y Fredericks,
1996). Un SGA puede reducir los costos de
cumplimiento al crear una estructura y eficiencia en
la gestioá n ambiental de una institucioá n,
especialmente en aquellos lugares donde el
acatamiento impone elevados costos administrativos
y financieros.
Sin perjuicio de las mejoras reales que puede o no
producir la adopcioá n de un SGA en empresas
certificadas, sin duda la presioá n para buscar la
certificacioá n puede aumentar si la norma ISO 14000
se convierte en un requisito para acceder a
determinados mercados. Existen, en este sentido,
indicios que las empresas ya certificadas pueden
manifestar una preferencia por proveedores tambieá n
certificados. Un informe elaborado por la US-Asia
Environmental Partnership (US-AEP) investigoá a
unas 30 empresas integrantes del Fortune 500 y
encontroá una tendencia creciente hacia la gestioá n
ambiental en la cadena de insumos. A su vez todas
las empresas han formulado una posicioá n estrateá gica
respecto de la norma ISO 14000. (US-AEP, 1997).
Algunas empresas, tales como Nissan, Rover, Ford,
General Motors y Korea Special Chemical Machinery
Co., (KSCM) Ltd. han manifestado su intencioá n de
requerir a sus proveedores la certificacioá n de la
norma ISO 14000. IBM y Daimler Benz ya le han
solicitado a sus proveedores la obtencioá n de la
certificacioá n ISO 14000 (Robins, 1998).
VIII. GLOSARIO Y VOCABULARIO
una empresa o producto para cumplir con las
exigencias de una norma.
ISO: Organizacioá n Internacional de normalizacioá n
IX. CONCLUSIONES
En conclusioá n podemos decir que auque las normas
ISO nunca han sido obligatorias, se han hecho
necesarias en aquellas empresas que desean dar a
conocer en el mercado global sus productos, y no
solamente la calidad de ellos sino tambieá n la gestioá n
que se realiza en la organizacioá n para disminuir los
impactos negativos sobre el medio ambiente, es
decir, asegurar la aceptacioá n internacional.
Díáa a díáa seraá n maá s relevantes, y se convertiraá n en
requisitos para desarrollar comercio Internacional y
tener un mejoramiento continuo que redundaraá
obviamente en beneficio de todos, gobierno,
empresa, clientes, el mundo.

Medio Ambiente: El entorno del sitio en que opera
una organizacioá n, incluyendo el aire, el agua, el
suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los
seres humanos y su interrelacioá n.
Aspecto ambiental: Elemento de las actividades,
productos o servicios de una organizacioá n que puede
interactuar con el medio ambiente.
Impacto ambiental: Cualquier cambio en el medio
ambiente, sea adverso o beneficioso, total o
parcialmente resultante de las actividades,
productos o servicios de una organizacioá n.
Debemos recordad que en el caso de las normas ISO
14000 ya el producto en síá no se vende a una
persona, se vende la imagen, se vende la empresa, la
organizacioá n, su entorno, no se beneficia nadie en
particular sino todas aquellas personas que tengan
acceso y que esteá n en contacto con el medio
ambiente que es afectado con los procesos de eá sta.
Todos hacemos parte de ese proceso.
05.2.- Campo de aplicacioá n. Relacioá n de las
Normas OHSAS

Sistema de gestión ambiental: Aquella parte del

sistema de gestioá n global que incluye la estructura
organizativa, las actividades de planificacioá n, las
responsabilidades, las praá cticas, los procedimientos,
los procesos y los recursos para desarrollar,
implementar, realizar, revisar y mantener la políática
ambiental.

Objetivo ambiental: Meta ambiental global,

cuantificada cuando sea factible, surgida de la
políática ambiental, que una organizacioá n se propone
lograr.

Meta ambiental: Requisito de desempenñ o detallado,

cuantificado cuando sea factible, aplicable a la
organizacioá n o a partes de ella, que surge de los
objetivos ambientales y que es necesario establecer
y cumplir para lograr aquellos objetivos.

Desempeño ambiental: Resultados medibles del

sistema de gestioá n ambiental, relacionados con el
control de una organizacioá n sobre sus aspectos
ambientales, basado en su políática, objetivos y metas
ambientales.

Certificación: Proceso mediante el cual una entidad

debidamente acreditada confirma la capacidad de