Derecho

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD

PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
CURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES
CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
52983833 Andrea Yolima Barrera Gordillo Guaviare 301520_25

Puerto Carreño, 301520_25
37535789 Claudia Marcela García Cubides
Vichada
1.006.723.215 Holmes Rendón Gallego Acacias Meta 301520_25
https://es.scribd.com/document/325428652/PSICOMETRIA-3
FÁRMACO 1.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI CLONAZEPAM
Nombre químico C15H10ClN3O3 5-(2-clorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepina-2-ona
Clasificación ATC N03AE01
Clasificación de riesgo en el Embarazo D
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Anticonvulcionante, Tratamiento en ausencias atípicas de síndrome de Lennox-Gastaut,
Indicación terapéutica principal
y epilepsias, sonambulismo.
Tratamiento en espasmos infantiles (síndrome de West), abstinencia alcohólica, trastorno
Otras indicaciones (si aplica)
bipolar.
FARMACOCINÉTICA
Absorción Se absorbe por el tracto gastrointestinal. Y demora en actuar entre 4 a 8 horas
Se calcula en unos 3 l/Kg. Su grado de fijación a proteínas es del 85%. Se puede estimar que clonazepam
Distribución
atraviesa la barrera placentaria, y se ha detectado su presencia en la leche materna.
Metabolismo En el hígado, mediante un proceso de reducción del grupo nitro.
Excreción Por medio de la orina en un promedio de 30 horas.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

El clonazepam es un agonista del receptor GABAA que aumenta la frecuencia de apertura del receptor, lo que resulta en
un incremento de la recaptación de Clpor la neurona y una hiperpolarización neuronal.
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
Cada 8 horas cada 3 días
adultos 0,5mg oral
niños 0.05mg/kg/día Dividida en tres tomas al día oral
CONTRAINDICACIONES
No se debe utilizar en pacientes con depresión respiratoria o en casos de shock o coma, debido a que el fármaco ocasiona
efectos depresores sobre el sistema nervioso central.
No ingerir clonazepam si se consume altas dosis de alcohol.
No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los benzodiacepinas.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Barbitúricos, hidantoínas o carbamazepina
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Precauciones en caso de empeoramiento de las convulsiones, pruebas de laboratorio en uso prolongado, en pacientes con
insuficiencia renal, e hipersecreción salival.
Advertencias: interferencias con la función cognitiva y motora: Debido a que clonazepam ejerce efectos depresores
sobre el Sistema Nervioso Central ,riesgos durante el embarazo, Aspectos y consideraciones generales sobre los
anticonvulsivantes, Recomendaciones sobre el uso de clonazepam en mujeres en edad fértil.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Mantiene su estabilidad a temperatura ambiente de 24 meses, cumpliendo con los estándares establecidos y se debe
conservar a temperatura no mayor de 30°C en un lugar seco y protegido de la luz.
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reacción
Descripción de la reacción
adversa
Neurológicos
Mareos, movimientos oculógiros anormales, afonía, movimientos coreiformes,
diplopía, disartria, disdiadococinesia, apariencia de "mirada fija", cefalea,
hemiparesia, hipotonía, nistagmo, depresión respiratoria, disartria, temblor, vértigo.
Psiquiátricos
Disminución de la capacidad de concentración, depresión, amnesia anterógrada,
alucinaciones, histeria, confusión, aumento o disminución de la libido, insomnio etc.
Respiratorios
Congestión torácica, rinorrea, disnea, hipersecreción en las vías respiratorias
superiores.
Anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia.
Hematopoyéticos
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Puede aumentar el metabolismo del clonazepam No prescribir fármacos que
barbitúricos, hidantoínas o
sin modificar su grado de fijación a las proteínas pueda inhibir el sistema
carbamazapina
plasmáticas. enzimático
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

No ingerir alcohol durante el
Alcohol Se ha registrado potenciación mutua de los
tratamiento de benzodiacepinas.
efectos depresores sobre el sistema nervioso
central, especialmente sobre la actividad
psicomotriz.
Administrar con alimentos para
Clonazepam Aumenta la absorción
mejorar su biodisponibilidad.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Los benzodiacepinas Disminución de los reflejos, alteraciones de la Evitar conducir vehículos y
coordinación psicomotriz y del estado de alerta. manejo de maquinarias
complejas.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

No realizar pruebas de
Aumento (biológico) del amoniaco y reducción laboratorio antes de tres días de
Clonazepam
(biológica) de fenitoína. dejar el tratamiento con
clonazepam.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A
2007M-0007357 2017/10/08
PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA 2007M-0007358 2017/10/08
HUMAX PHARCEUTICAL S.A 2008-0007780 2018/03/07
TECNOQUIMICAS S.A 2010M0010329 2020/02/08

HUMAX PHARMACEUTICAL S.A 2009M-0010285 2019/12/24
FÁRMACO 2

Nombre DCI Fenobarbital
Nombre químico 5-etil-5-fenil-2,4,6-(1H,3H,5H) pirimidina triona.
Clasificación ATC N03AA02
Clasificación de riesgo en el Embarazo E
Indicación terapéutica principal Anticonvulsivante hipnótico y sedante, Epilepsia y mal de parkinson .
Otras indicaciones (si aplica) Para emergencias de convulsiones agudas, febriles y neonatales.
FARMACOCINÉTICA
Absorción Es rápida y completa
Es de 0.5 l/kg11. Rápidamente se alcanza en cerebro una concentración igual a la plasmática debido a su
Distribución
afinidad por los lípidos y proteínas cerebrales.
Metabolismo Hepático
Excreción Por medio del Riñón

Tiene un efecto depresor del sistema nervioso central que es dependiente de la dosis. Actúan uniéndose al receptor
GABAA facilitando la neurotransmisión inhibidora, Capaz de afectar en todos sus niveles al SNC.
DOSIFICACIÓN
Adultos 200 a 600mg Cada 6 horas Intra Muscular (IM)
Niños 15mg/Kg Por día IV
CONTRAINDICACIONES
Alergias a Barbitúricos o Fenobarbital, convulsiones de Ausencia, insuficiencia respiratoria severa, estados depresivos,
insuficiencia Renal severa, insuficiencia Hepática severa.
Fenobarbital más fenitoína,
Precaución con pacientes geriátricos en el cual puede causar confusión, alteraciones renales, cambios en conducta de los
niños, lactantes y embarazadas.
Dependencia y síndrome de abstinencia: La suspensión del tratamiento debe hacerse paulatinamente. Se excreta en la leche
materna en una proporción baja.
Almacenarse en lugares frescos y protegido de la luz.
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Dermatitis Alergias en la piel
Neurológicas Perdida del equilibrio y estabilidad, somnolencia
Hipotensión Presión arterial baja

Utilizar métodos contraceptivos
alternativos.
Estrógenos y progestágenos Disminuye la eficacia anti conceptiva En caso de ser necesario la
administración de los dos
fármacos tener en cuenta el
estado de sedación del paciente.
Ácido Valpróico, Valpromida, fenitoína, Inhiben el metabolismo Hepático del
progabide. Fenobarbital
Ajustar las dosis de los

Warfarina, dicumarol, Disminuye la actividad anticoagulante Anticoagulantes.

Puede verse alterada la acción del sedante del
Bebidas Alcohólicas No mezclarse
fenobarbital
fenobarbital Se retrasa y disminuye su absorción En ayunas

Administrar con el estómago
fenobarbital Baja la absorción vacío una hora antes o dos
después de las comidas.

Aumentan los valores de Fosfatása Alcalina y de Realizar pruebas de laboratorio
Fenobarbital
AST constantes.

Laboratorios RYAN de Colombia S.A.S
2009M-0009960 2019/09/11
Fondo Nacional De Estupefacientes
FARMACO 3

Nombre DCI KETAMINA
Nombre químico C13H16NClO Hidrocloruro de (RS)-2-(2-Clorofenil)-2-(metilamino) ciclohexanona
RS
Clasificación ATC N01AX03
Clasificación de riesgo en el Embarazo B
Inductor de la anestesia y anestésico para procedimientos de diagnósticos quirúrgicos de
Indicación terapéutica principal
corta duración
indicada para la inducción de la anestesia antes de la administración de otros anestésicos
generales, o para potenciar los efectos de otros agentes como el óxido nitroso
FARMACOCINÉTICA
Absorción Pueden absorberse por vía endovenosa, intramuscular.
Se distribuye rápidamente por el Sistema Nervioso Central, ya otros tejidos. Su distribución inicial tiene un
Distribución
t1/2a 10-15 min
Metabolismo Hepático. Con metabolismos activos
Excreción Eliminación renal y Biliar, dos horas.

Bloqueo reflejo poli sinápticos espinales.
Inhibición NT excitadores en áreas selectivas del cerebro.
Disociación talámica: Inhibe la conciencia de la sensación. ANESTESIA DISOCIATIVA.
Interacción con receptores opiáceos.
Otros receptores específicos
DOSIFICACIÓN
Adultos 1 mg/kg y 4.5 mg/kg
Una al día intravenosa
Dosis quirúrgica 4.5 mg/kg
adultos 6.5 y 13 mg/kg. Una al día Intramuscular
CONTRAINDICACIONES
Hipertensión severa, insuficiencia o daño cardiaco severo, accidentes cerebrovasculares, trastornos convulsivos,
enfermedades psiquiátricas, presión intraocular o intracraneal aumentada.
Ketamina y el metilfenidato
Reproducción embarazo y lactancia, No se ha establecido su uso seguro durante el embarazo y lactancia por lo que no se
recomienda su uso.
Pediatría / Geriatría - Los estudios realizados hasta la fecha no han demostrado problemas que puedan limitar la utilidad de
ketamina en niños o en ancianos.
Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes alcohólicos, con insuficiencia cardíaca y/o coronaria moderadas y
en epilepsia. Se recomienda tener precaución cuando se considere usar ketamina en intervenciones quirúrgicas de faringe,
laringe o tráquea debido a que aumenta las secreciones salivares y traqueo-bronquiales y no suprime de forma fiable los
reflejos faríngeos y laríngeos
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
REACCIONES ADVERSAS
elevación de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca, aunque a veces se han
Cardio-vascular
observado hipotensión y bradicardia y, ocasionalmente, arritmias
respiración Es un potente broncodilatador. Produce una salivación excesiva.
Se han observado diplopía y nistagmus después de la administración de ketamina.
oculares
Este anestésico también puede ocasionar una elevación de la presión intraocular.
Se han observado anorexia, náuseas y vómitos. Sin embargo ninguno de estos
digestivos síntomas es excesivamente grave y permiten a los pacientes beber líquidos al poco
tiempo de salir de la anestesia

El metilfenidato puede dar lugar a una reducción
importante de la actividad anestésica de la
ketamina, así como a un incremento de los
No administrar los dos
Ketamina y el metilfenidato efectos adversos (náuseas, vómitos,
medicamentos a la vez.
deshidratación, etc.). El mecanismo de acción se
desconoce, se postula un posible antagonismo
farmacológico.
Cambiar la dosis o la frecuencia
Hidromorfona, oxicodona y tramadol Aumenta el riesgo de depresión respiratoria de uso de uno o ambos de los
medicamentos.

Estar en constancia supervisión
Ketamina Puede ocasionar ahogo
médica.

Puede producir taquicardia, apnea y vómitos. - El
consumo continuado puede provocar algunos
ketamina problemas físicos como dificultades en la No encontradas
digestión, en la micción y problemas oculares. -
También es posible sufrir alteraciones del sueño.

Puede alterar los valores de las siguientes

determinaciones analíticas: - Sangre: aumento Realizar pruebas constantes
Ketamina (biológico) de transaminasas (ALT y AST), para controlar los valores
cortisol, creatina kinasa y hormona leuteinizante alterados.
(LH). Reducción biológica de testosterona.

LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S INVIMA- 2012M-0013924 2017/12/28
FEPARVI LTDA INVIMA 2007M-006074-R1 2017/03/14
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Descripción de la referencia (use normas APA) URL

Mini salud. Instituto nacional de vigilancia www.invima.gov.co
Daniel R.T. (2008) Médico cirujano. Universidad nacional. Magister
Módulo farmacología pdf.
en ciencias farmacéuticas.
International medical texts. Fichas técnica de información.
http://www.musaeduca.cl/site/docs/infocientifica/fda.pdf
Categorías de riesgo en el embarazo
Pedro R. 2012.Interaciones entre fármacos y alimentos http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/farm_alim.html
http://www.farmaconsejos.com/medicamentos/clasificacion-
Jesús A. Núñez.(2015), Medicamentos e interacciones
de-las-interacciones
Vademécum http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k006.htm
Energy Control. 2013. Drogopedia https://underave.net/drogopedia/index.php?title=Ketamina
FÁRMACO 1. Fluoxetina

Nombre DCI Fluoxetina
Nombre químico N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine
Clasificación ATC N06AB03
Clasificación de riesgo en el Embarazo C
Indicación terapéutica
Antidepresivo.
principal
Otras indicaciones (si aplica) Bulimia nerviosa, trastornos obsesivo-compulsivos
FARMACOCINÉTICA
Se absorbe sin inconvenientes por vía oral, con escaso efecto de primer paso hepático. La
magnitud de la absorción no se ve afectada por los alimentos, aunque éstos disminuyen
Absorción
levemente su velocidad. Por consiguiente, puede administrarse sin tener en cuenta la relación con
las comidas.
se une en gran medida a las proteínas del plasma, sobre todo a la glicoproteína -1, y se
Distribución distribuye ampliamente por todo el organismo
Metabolismo La fluoxetina es desmetilada en el hígado a norfluoxetina, su principal metabolito activo.
Se excreta por la orina el 80%. De esta cantidad, un 2,5% lo hace como en la forma de la molécula
original y un 10% como norfluoxetina. El resto son metabolitos conjugados. Con la materia fecal se
Excreción elimina el 15%. La vida media de la fluoxetina es de 2 a 3 días y la de la norfluoxetina de 7 a 9 días.
No se observan diferencias significativas en el metabolismo de la fluoxetina entre pacientes
normales y urémicos.

La fluoxetina es un fármaco de acción específica: es un inhibidor potente de la recaptación de la serotonina en
la neurona presináptica, con una acción relativamente más débil sobre la noradrenalina. Esto aumenta la
concentración de serotonina en biofase, disminuyendo el recambio de serotonina por estímulo de los
autorreceptores 5HT-1A y 5HT-1D. A medio y largo plazo se produce un efecto adaptativo con regulación negativa
de los autorreceptores que se vincula con un efecto ansiolítico que se alcanza a los 10-14 días.
DOSIFICACIÓN
Depresión: 20 mg/24h por

la mañana. Debe
considerarse su incremento
si después de varias
Diaria. Dosis máxima para
semanas de tratamiento no
Adultos y ancianos cualquier indicación 80 Oral
se observa mejoría clínica.
mg/día.
Bulimia nerviosa: 60 mg al
día
Trastorno obsesivo
compulsivo: 20-60 mg/día
Niños >=8 años y
10 mg Diaria Oral
adolescentes
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la fluoxetina. Insuficiencia hepática. Insuficiencia neurológica incluyendo retardo mental o
historia de convulsiones. Enfermedad de Parkinson. Insuficiencia renal grave (ritmo de filtración glomerular <
10ml/min). Pérdida de peso. Se encuentra contraindicado a menores de 18 años de edad. Durante el embarazo no
debe ser usada a menos que los beneficios terapéuticos lo justifiquen. Epilepsia inestable o incontrolada.
Asociación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO): la fluoxetina no deberá administrarse en
combinación con IMAO, ni tampoco durante los 14 días posteriores a la suspensión de un tratamiento con un
IMAO. Debido a que la fluoxetina y su principal metabolito tienen vidas medias de eliminación prolongadas,
deberá pasar un mínimo de 5 semanas entre la suspensión de fluoxetina y el comienzo con un IMAO.
Pimozida y Tioridazina
 Suicidio: Como con otros antidepresivos existe el riesgo de suicidio, especialmente al inicio del
tratamiento, debido a que el efecto terapéutico completo puede demorarse 3-4 semanas.
 Suspensión del tratamiento: la interrupción brusca del tratamiento con inhibidores de la recaptación de
serotonina ISRS puede ocasionar reacciones adversas, entre las que se incluyen náuseas y vómitos.
 Alteraciones bipolares y manía: puede acelerar la transición hacia la fase hipomaniaca o maniaca (con
psicosis y cambios del comportamiento) e inducir un ciclo rápido y reversible entre la manía y la depresión.
 Diabetes: debido a la posibilidad de alterar la glucemia
 Epilepsia: puede disminuir el umbral convulsivo. Debe realizarse un riguroso control clínico e interrumpir el
tratamiento si se presentan temblores o convulsiones.
 Insuficiencia hepática: dado que se metaboliza mayoritariamente en el hígado, deberá ajustarse la
posología al grado funcional hepático.
 Insuficiencia renal: dado que se elimina mayoritariamente por vía renal, deberá ajustarse la posología al
grado funcional renal.
 Síndrome serotoninérgico: excepcionalmente se ha observado el síndrome serotoninérgico, de
consecuencias potencialmente fatales.
 Actividades especiales: no se recomienda la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria peligrosa
o de precisión durante los primeros días de tratamiento debido a la posible aparición de mareos, sedación,
etc. No tomar bebidas alcohólicas.
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su empaque original, protegido del calor, luz y humedad a
temperaturas inferiores a 30° C.
REACCIONES ADVERSAS
adversa
Frecuente (5-30%) Cefalea, náuseas, ansiedad, insomnio, anorexia, pérdida de peso y diarrea
Temblor, mareos, sequedad de boca, manía o hipomanía, astenia, sedación,
reducción de la líbido, sudoración, dispepsia, estreñimiento, vómitos, dolor
Ocasionalmente abdominal, prurito, síntomas gripales, tos, disnea, sofocos, palpitaciones,
trastornos de la acomodación, congestión nasal, alteraciones del sueño,
incontinencia urinaria.
Parestesia, distonía, hemorragia digestiva, hepatitis, ictericia, bradicardia,
diplopía, fotofobia, púrpura.
Raramente (<1%)
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el
paciente experimente algún episodio de erupciones exantemáticas.

Iniciar terapia con tricíclicos a

Antidepresivos IMAO Potenciación de toxicidad por posible efecto las dosis bajas y controlar los
(Tranilcipromina) aditivo sobre los niveles de serotonina niveles de estos durante el
tratamiento.
Es recomendable cambiar el
Aumento de los niveles plasmáticos de
tratamiento con diazepam
benzodiacepina, con potenciación de su
Benzodiazepinas (alprazolam por lorazepam u oxazepam,
toxicidad (alteraciones psicomotrices), por
diazepam) que no experimentan la
posible inhibición de su metabolismo
inhibición metabólica por la
hepático.
fluoxetina.
Potenciación de toxicidad del
Betabloqueantes (metoprolol,
betabloqueante, por posible adición de sus Consultar con el médico
propanol)
efectos sobre el ritmo cardiaco
Potenciación de la toxicidad del antagonista
Antagonistas del calcio (nifedipina, del calcio, con aparición de edemas, dolores
Consultar con el médico
verapamilo) de cabeza, etc., por posible inhibición de su
metabolismo hepático
Aumento de los niveles plasmáticos de Vigilar estrechamente
Antiepilépticos (carbamazepina, antiepilépticos, con potenciación de su tratados con ambos fármacos
fenitoina) toxicidad, por posible inhibición de su y monitorizar niveles de
metabolismo hepático. carbamazepina
Se recomienda cuidado en su uso
concomitante debido al posible
Medicamentos de alta unión a
desplazamiento de uno u otro medicamento Es recomendable controlar
proteínas plasmáticas especialmente
de sus sitios de unión a proteínas, estrechamente el INR de
anticoagulantes y digoxina y
permitiendo un incremento de sus estos pacientes.
digitoxina
concentraciones plasmáticas y riesgo
incrementado de eventos adversos.
No está recomendado su uso concomitante
Moclobemida con fluoxetina; debido a riesgos
potencialmente fatales.
No está recomendado el uso concomitante;
No es recomendable el uso
fluoxetina puede inhibir el metabolismo del
Astemizol simultáneo de ambos
astemizol incrementando sus niveles
medicamentos
sanguíneos y el riesgo de arritmias cardiaca.

Los alimentos pueden
Fluoxetina Se puede tomar con o sin alimentos retrasar, pero no disminuir, la
absorción de fluoxetina.

En pacientes con diabetes puede alterar el
Fluoxetina Indicación médica
control glucémico

Función plaquetaria: Ha habido reportes
No se recomienda pruebas
Fluoxetina raros de alteraciones de la función
específicas de laboratorio
plaquetaria

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A INVIMA 2015M-002369-R2 2020/09/15
GENFAR INVIMA 2011FE-0000436-R 2016/07/01
LABORATORIOS COASPHARMA S.A.S INVIMA 2010M-0010392 2020/02/18
FÁRMACO 2. Carbamazepina

Nombre DCI Carbamazepina
Nombre químico 5H-dibenzo-[b,f]-azepina-5-carboxamida
Clasificación ATC N03AF01
Clasificación de riesgo en el Embarazo Categoría D: Existe evidencia de riesgo fetal humano.
Indicación terapéutica La carbamazepina es un anticonvulsivante derivado de la carboxamida, además de
principal los efectos anticonvulsivantes, tiene efectos antineurálgicos
FARMACOCINÉTICA
La Carbamazepina se absorbe bien por el tracto gastrointestinal tras su administración oral, el
Absorción
tiempo para obtener la concentración máxima es de 40 horas y de 8,89 mcg/ml
La Carbamazepina se une a proteínas plasmáticas en un 76% y sus concentraciones alcanzan
Distribución rangos entre 0,5 y 25 mcg/ml, sin una relación aparente con la frecuencia de la dosis
administrada; los niveles terapéuticos se alcanzan con concentraciones entre 4 y 12 mcg/ml
Debido a que la Carbamazepina induce su propio metabolismo, la vida media es muy variable en
el tiempo. Este fenómeno de autoinducción del metabolismo, se completa después de 3-5
Metabolismo semanas de un régimen de dosificación fijo. La Carbamazepina se metaboliza en el hígado,
mediante el citocromo P450, isoforma CYP3A4, está es responsable de la conversión del fármaco
en Carbamazepina-10 ,11-epóxido
La vida media inicial de la Carbamazepina (antes de que se instaure el fenómeno de
autoinducción), se encuentra en un rango de 25 a 65 horas, disminuyendo a 17,12 horas, luego de
Excreción llevar un tiempo con dosis repetidas. Tras la administración oral de Carbamazepina marcada con
carbono 14, el 72% de la radiactividad administrada se encontró en la orina y el 28% en las heces.
Esta estaba compuesta principalmente de metabolitos hidroxilados y conjugados.

Aunque aún no es claro el mecanismo de acción de la Carbamazepina, se presume que puede deprimir la actividad
en el nucleus ventralis del tálamo, disminuir la transmisión sináptica o disminuir la sumatoria de la estimulación
temporal que lleva a descarga neural, limitando el influjo de iones de sodio a través de la membrana celular u otro
mecanismo aún desconocido
DOSIFICACIÓN
Grupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Menores de 1 año 100 a 200 mg /día Diaria de 1-2 cucharadas Oral
Diaria de 2-4 cucharadas
Niños de 1 a 5 años 200 a 400 mg/día Oral
divididas en dos tomas
Diaria de 4-6 cucharadas,

Niños de 6 a 10 años 400 a 600 mg/día Oral
divididas en dos tomas
Diaria de 6 a 10 cucharadas,
Niños de 11 a 15 años 600 a 1.000 mg/día Oral
divididas en 2 – tomas
Dosis de 100 a 200 mg
diarios, aumentando la
dosis hasta 400 mg dos o
tres veces al día, incluso
dosis de 1,600 a 2,000 mg
Adultos Diaria Oral
son apropiados. La
suspensión en adultos está
indicada en aquellos
pacientes que no pueden
tragar las tabletas
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal o hepática, embarazo a menos que sea absolutamente necesario, lactancia. No debe
administrarse concomitantemente con inhibidores de la MAO ni con alcohol, adminístrese con precaución en
pacientes con glaucoma, enfermedad cardiovascular y en pacientes con trastornos sanguíneos.
Los inhibidores de la monoaminoxidasa, se deben suspender mínimo 14 días antes de iniciar la terapia con
Carbamazepina. Aumento del efecto/tóxico: Los niveles plasmáticos (y por tanto la toxicidad) de la
Carbamazepina, pueden ser aumentados por amprenavir, cimetidina, claritromicina, danazol, diltiazem,
eritromicina, felbamato, fluoxetina, fluvoxamina, isoniacida, lamotrigina, metronidazol, propoxifeno, verapamilo,
fluconazol, itraconazol y ketoconazol. La Carbamazepina puede aumentar el potencial tóxico del acetaminofén. El
uso concomitante con litio puede resultar en neurotoxicidad. Disminución del efecto: La Carbamazepina puede
disminuir el efecto de las benzodiacepinas, el citalopram, la clozapina, los corticoides, la ciclosporina, la doxiciclina,
la etosuximida, el felbamato, el felodipino, el haloperidol, el mebendazol, la metadona, los anticonceptivos orales,
la fenitoína, el tacrolimus, la teofilina, las hormonas tiroideas, los antidepresivos tricíclicos, el ácido valproico y la
warfarina. La dosis de la presentación en suspensión de Carbamazepina debe ser programada por lo menos con
una a dos horas de diferencia, con cualquier otra medicina líquida. La mefloquina puede disminuir la
concentración sérica de Carbamazepina. Consideraciones dietarias: Evite el alcohol (pues aumenta la depresión del
sistema nervioso central). Los niveles séricos pueden aumentar al tomarse con comida o jugo de toronja.
Adminístrese con precaución en pacientes con enfermedad hepática. Se han reportado alteraciones hematológicas
potencialmente fatales, por lo que se recomienda estar atento a signos tempranos, incluyendo fiebre, dolor de
garganta, úlceras en la boca, infecciones, producción de hematomas, petequias y hemorragias. La Carbamazepina
no es efectiva en convulsiones mioclónicas o akinéticas, ni crisis de ausencias. En niños con desórdenes
convulsivos mixtos, se han observado exacerbaciones de ciertas convulsiones después de iniciar Carbamazepina;
los adultos mayores en tratamiento con Carbamazepina, tienen mayor riesgo de un síndrome de secreción
inadecuada de aldosterona
Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Medicamento de venta con fórmula médica. Distribuir en recipientes herméticos (USP)
REACCIONES ADVERSAS
adversa
Llamadas síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en inglés) o
Reacciones alérgicas necrólisis epidérmica tóxica (TEN, también por sus siglas en inglés). Estas
reacciones pueden provocar daños graves en la piel y los órganos internos.
Se refieren al sistema hematológico, el hígado, la piel y el sistema
cardiovascular.
Graves y frecuentes
En la fase inicial del tratamiento son mareos, somnolencia, ataxia y
náuseas/vómitos.

Reducen la concentración de carbamazepina
libre y por lo tanto su efecto, pero
Fenitoina y fenobarbital Consultar con el médico
aumentan la de los metabolitos
responsables de toxicidad.
Aumentan la concentración de los
Ácido valproico, Lamotrigina Consultar con el médico
metabolitos responsables de toxicidad
Aumentan los niveles de fenitoina con riesgo
Cimetidina, diltiazem, verapamilo, de toxicidad. La interacción con fluoxetina
Consultar con el médico
fluoxetina puede provocar parkinsonismo y síndrome
serotoninérgico.
Inhibe el metabolismo hepático de la
Nefazodona carbamazepina pudiendo alcanzar ésta Consultar con el médico
niveles tóxicos

Evite el alcohol (pues

aumenta la depresión del
sistema nervioso central). Los
niveles séricos pueden
Alcohol y alimentos Acción depresora
aumentar al tomarse con
comida o jugo de toronja.
Aumenta su absorción (sobre
todo si son alimentos grasos).

Los pacientes con
antecedentes de reacción
Puede causar anemia aplásica y hematológica adversa a
Carbamazepina
agranulocitosis cualquier fármaco pueden
estar particularmente en
riesgo.

Casos aislados de sobredosis han incluido
leucocitosis, cuenta baja de leucocitos,
Carbamazepina
glucosuria y acetonuria. El ECG puede
mostrar disritmias.
Hiponatremia, posible acidosis metabólica,
posible hiperglucemia, incremento de CPK
muscular

GENFAR
INVIMA 2014 M-014224-R 2019/12/31
COLOMPACK S.A INVIMA 2012M-0013404 2017/08/16
JUBILANT SCIENCES LIMITED INVIMA 2011M-0012530 2016/09/22
SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A INVIMA 2015FE-0000381-R 2020/12/11
FÁRMACO 3. Tiopental

Nombre DCI Tiopental sódico
Nombre químico 4,6(1H,5H)-pirimidindiona, 5-etildihidro-5-(1-me-tilbutil)-tioxo-,sal
Clasificación ATC N01AF Barbitúricos
Clasificación de riesgo en el Embarazo Atraviesa la barrera placentaria con poca repercusión clínica sobre el feto.
Indicación terapéutica El tiopental sódico es un anestésico general, tipo barbitúrico, depresor del
principal sistema nervioso central
Otras indicaciones (si aplica) Anticonvulsivante
FARMACOCINÉTICA
Absorción Rápida
Debido a su gran solubilidad en lípidos y al bajo grado de ionización, el tiopental atraviesa
rápidamente la barrera hematoencefálica y se distribuye rápidamente desde el cerebro a otros
Distribución
tejidos corporales, primero a las vísceras muy perfundidas (hígado, riñones, corazón) y a los
músculos y después, a los tejidos adiposos. Atraviesa rápidamente la placenta.
El tiopental se metaboliza primariamente en el hígado pero también es metabolizado en menor
Metabolismo
proporción en localizaciones extrahepáticas como los riñones y el sistema nervioso central.
Excreción Renal como metabolitos inactivos y < 1% no metabolizado.

La liposolubilidad es paralela a la unión a las proteínas. El tiopental se une altamente (72-86%) y es muy
liposoluble. El descenso de la unión a las proteínas produce un aumento de los efectos. La distribución está
determinada por el flujo de sangre en los tejidos. La máxima captación cerebral está dentro de los 30 segundos. La
redistribución es el principal mecanismo del despertar temprano después de una única dosis de tiopental. El
músculo esquelético es el primer lugar de la redistribución inicial. La grasa es el único compartimento que muestra
un incremento de tiopental en los 30 minutos después de la inyección. Las dosis grandes o repetidas de tiopental
producen un efecto acumulativo. La acidosis favorece la forma no ionizada del tiopental y por lo tanto el aumento
de sus efectos.
Los barbitúricos deprimen el sistema de activación reticular que juega un papel en el despertar. Ellos disminuyen el
índice de disociación del GABA de sus receptores. El GABA produce un incremento en la conductancia del cloro a
través de los canales iónicos produciendo hiperpolarización y consecuentemente inhibición de las neuronas
postsinápticas. Los barbitúricos también deprimen selectivamente la trasmisión en los ganglios simpáticos del SN,
que puede explicar para algunos el descenso de la presión arterial que aparece después de la inyección de los
barbitúricos.
DOSIFICACIÓN
Grupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Inducción anestésica:
Adultos Inyectable
3-5 mg /kg IV (calcular
dosis según peso ideal)
Niños 5-6 mg/kg IV Inyectable
7-8 mg/kg IV
Neonatos Inyectable
Hipertensión intracraneal
refractaria
IV: 1-4 mg/kg

Anticonvulsivante
IV: 0,5-2 mg/kg

Inducción de coma
farmacológico
IV: 3-5 mg/kg , seguida de

una perfusión continua a
0,1-0,5 mg/kg/min
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a los barbitúricos, status asmáticos, y venas inadecuadas para la administración
intravenosa. El tiopental sódico puede agravar los síntomas de porfiria intermitente aguda o porfiria variegata
media mediante la inducción de las enzimas responsables de la síntesis de porfirina. Debe evaluarse la relación
riesgo-beneficio en casos de: Enfermedades cardiovasculares severas, hipotensión o shock. Condiciones en las que
pueda prolongarse o potencializarse el efecto hipnótico (como es la premedicación excesiva, disfunción renal o
hepática, uremia, enfermedad de Addison, mixedema y miastenia gravis). Enfermedad respiratoria que implique
disnea u obstrucción.
El tiopental presenta incompatibilidad galénica con numerosos fármacos, entre los cuales destacan los relajantes
musculares, en mezcla con los cuales precipita.
Disminuye los efectos de los anticoagulantes, digoxina, betabloqueantes, corticoides, quinidina y teofilina.
Prolonga la acción de los IMAO y cloranfenicol.
Precauciones: El tiopental sódico sólo se debe administrar por personas especializadas en el uso de los
anestésicos generales. Deben estar disponibles para su utilización inmediata los equipos de
reanimación e intubación endotraqueal, oxígeno y medicamentos para la prevención y tratamiento
de las emergencias. Embarazo/lactancia: Se desconoce si el tiopental sódico puede afectar la
capacidad reproductora. Sólo se debe usar en el embarazo si está claramente indicado,
especialmente durante el primer trimestre del mismo, ya que su empleo durante el embarazo
puede causar depresión del SNC en el feto. El medicamento cruza la barrera placentaria y se
excreta en la leche materna, por lo cual no es adecuada la lactancia cuando se ha utilizado. Debe
evaluarse la relación riesgo-beneficio en casos de: Enfermedades cardiovasculares severas,
hipotensión o shock. Condiciones en las que pueda prolongarse o potencializarse el efecto
hipnótico (como es la premedicación excesiva, disfunción renal o hepática, uremia, enfermedad de
Addison, mixedema y miastenia gravis). Enfermedad respiratoria que implique disnea u
obstrucción.
Advertencias: Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo vigilancia médica. Puede crear
hábito. Evítese la extravasación o inyección intraarterial.
A temperaturas menores de 30 °C y en su empaque original. El tiopental sódico es estable a Tº ambiente
indefinidamente. Una vez reconstituido es estable por varios días en refrigeración y debería usarse dentro de las 24
h de su reconstitución. Las soluciones son más estables a pH alcalino, siendo incompatibles con succinilcolina,
tubocurarina, soluciones ácidas, agentes oxidantes y algunos antibióticos y analgésicos. En dextrosa al 5%, SF y
agua es estable por 48 h. Almacenar protegido de la luz. En presencia de precipitados o cristales descartar. No
mezclar con medicamentos de pH ácido porque precipita (antibióticos, tranquilizantes, analgésicos y relajantes
musculares, entre otro
REACCIONES ADVERSAS
adversa
Frecuentes Temblores y escalofríos postanestesia
Poco frecuentes Somnolencia prolongada, cefalea, náusea y vómito
Depresión respiratoria, laringoespasmo, arritmias cardiacas, hipotensión,

anafilaxia, reacciones alérgicas, anemia hemolítica, parálisis del nervio radial,
Raras
tromboflebitis o dolor en el sitio de inyección, la extravasación puede producir
dolor, úlcera y necrosis de piel.

Pueden aumentar efectos depresores sobre Se puede requerir ajuste de
Depresores del SNC
SNC, respiración e hipotensión dosis
Disminuye los efectos de warfarina,
Metabolizados por citocromos fenitoina, antidepresivos tricíclicos y
corticoides.
Antihipertensivos, diuréticos Incrementan el riesgo de severa hipotensión
Aumenta los efectos depresores del sobre el
Sulfato de magnesio
SNC
Puede incrementar el efecto excitatorio.
Fenotiazinas Aspirina, meprobramato, probenecid,
sulfisoxasol.
Evitar mezclar estos dos
Adrenalina Pérdida del efecto de ambos fármacos fármacos en la misma
solución.
Clorpromazina Prolonga el efecto
Probenecid Prolonga la acción del tiopental
Sulfonamidas Aumenta el efecto del tiopental
Midazolam Sinergiza la acción del tiopental
Aminofilina Antagoniza la acción del tiopental
Metotrexate Potencia la toxicidad del tiopental

Se produce una potenciación mutua del
efecto al administrarse simultáneamente con
Alcohol.

No se encontró

Puede disminuir captación tiroidea de iodo
Tiopental
radioactivo

ROTEXMEDICA GMBH ARZNEIMITTERLWERK
INVIMA 2006M-005982 R1 2016/12/15
SANDOZ GMBH
INVIMA 2008M-006297 R 2018/03/25
STRIDES ARCOLAB LIMITED
INVIMA 2009M-0009218 2019/02/24
Descripción de la referencia (use normas APA) URL
https://www.invima.gov.co registros sanitarios
http://procesos.invima.gov.co:8080/consultas/consul
tas/consreg_encabcum.jsp
Dulce. C, B. (1999). Especialista de II Grado en http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?
Farmacología. Formulario Nacional de medicamentos. P=FullRecord&ID=100
http://www.librosdeanestesia.com/guiafarmacos/Tio
Tiopental
pental.htm
Vademécum. (2009). Equipo de redacción de IQB (Centro http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/f036.ht
controlador de la Administración Nacional de m
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http://www.onmeda.es/medicamentos/principio-activo- http://www.hipocampo.org/fluoxetina.asp
fluoxetina-efectos-secundarios-N06AB03.html
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/P
Carbamazepina
RODS/Carbamazepina.htm
Daniel R.T. (2008) Médico cirujano. Universidad
Modulo Farmacia Complementaria
nacional. Magister en ciencias farmacéuticas.
http://www.onmeda.es/medicamentos/principio-
Onmeda.es activo-fluoxetina-efectos-secundarios-N06AB03.html
Medizzine. Portal hispano de medicina, medicamentos y http://www.medizzine.com/pacientes/medicamentos

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Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. Tiopental. content/farmacos/Tiopental.pdf
http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/farm_alim.htm
Pedro, R (2012). Interacciones entre fármacos y alimentos.
l
FÁRMACO 1 Azapirona

Nombre DCI Buspirona
Nombre químico Azapirona 8-[4-(4-pyrimidin-2-ylpiperazin-1-yl)butyl]-8-
azaspiro[4.5]decane-7,9-dione
N05BE01
N= sistema nervioso.
05= Psicolépticos.
Clasificación ATC
B= Ansiolíticos.
E= derivados de la azaspirodecanediona.
01= Buspirona.
Clasificación de
riesgo en el Categoría B
embarazo
Indicación Efecto ansiolítico (ansiedad) progresivo. Está indicado en el tratamiento
terapéutica del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) de intensidad leve a
principal moderada, sin ataque de pánico.
Otras
indicaciones (si Miedo, tensión, irritabilidad, mareo, latido cardíaco fuerte, y otros síntomas físicos.
aplica)
FARMACOCINÉTICA
Absorción Es rápidamente absorbida VO.
Distribución 95% está unida a proteínas plasmáticas.
Hepática, sufre metabolismo de primer paso generando un metabolito activo
Metabolismo N desmetilbuspirona con T ½ es de 3 a 4 horas. No se conoce el efecto de la
insuficiencia hepática o renal en su metabolismo y biodisponibilidad.
Excreción Renal.

Se cree que interviene en el funcionamiento del neurotransmisor serotonina en el cerebro, su mecanismo de

acción no se efectúa sobre los receptores de BZD, sino por su efecto agonista parcial sobre
los receptores presinápticos serotoninérgicos 5-HT1A, en donde se involucran mecanismos
dopaminérgicos y serotoninérgicos, inhibiendo las descargas de serotonina encargadas de
generar la ansiedad en los núcleos del mesencefalo del rafe medio.
También estimulan la actividad noradrenérgica del Locus Cereleus, por ello, se explica la
falta de efecto sedante-hipnótico y de euforia. Sumado a esto se le atribuye alguna acción
inhibitoria de la recaptación de dopamina.
DOSIFICACIÓN
Ancianos 5 mg 2 veces al día Vía oral
Adultos 7,5 mg 2 veces al día Vía oral
Adolecentes > 5
2,5 mg 2 veces al día Vía oral
años
No se ha establecido la
niños de < 5 años seguridad y eficacia de la
Buspirona.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al medicamento. “es una reacción adversa provocada por una respuesta
inmunológica desencadenada por el consumo de un medicamento o, bien, por la reacción a
uno de sus metabolitos”. Embarazo, lactancia y niños menores de catorce (14) años de edad.
No deben ser administrados con inhibidores de la recaptación de serotonina ni con IMAOs
(inhibidores de la monoaminaoxidasa).
I.R., I.H (insuficiencia renal y hepática), pacientes con historial de alcohol y drogodependencia. No se debe utilizar
para desintoxicar pacientes adictos a las benzodiazepinas. No se recomienda en pacientes con trastornos
convulsivos, ni tto. Concomitante con IMAO. No administrar > 18 años
Tenga las pastillas de buspirona a temperatura ambiente fuera de la humedad y el calor
REACCIONES ADVERSAS
Mareos. Sensación a desmayarse cuando al cerebro no está llegando suficiente sangre
Náuseas. Sensación de tener ganas de vomitar.
Puede manifestar síntomas asociados como temblor de manos, exceso de
Nerviosismo. sudoración, taquicardia, tics nerviosos en los ojos, inseguridad, miedo y pérdida
de concentración.
Liberación de un líquido salado por parte de las glándulas sudoríparas del
Sudoración
cuerpo.

Diazepam Puede presentarse vértigo, cefalea y nausea. Recomendación médico.
Aumentar la ansiedad del paciente. También puede
Fluoxetina presentarse deterioro paradójico del trastorno obsesivo Recomendación médico.
compulsivo.
Pueden incrementarse los niveles plasmáticos de
Haloperidol Recomendación médico.
haloperidol
Se recomienda el uso de una
Nefazodona Si se usa conjuntamente con buspirona.
dosis baja (ej, 2,5 mg/día).
Puede incrementar los niveles de ALT. “alanina
Trazodona Recomendación médico.
aminotransferasa”.

Se recomienda a los pacientes no
Puede aumentar la somnolencia y otros efectos
Zumo de pomelo consumir zumo de pomelo durante el
secundarios subjetivos de la buspirona.
tratamiento con buspirona.

Enfermedad del riñón o una
Enfermedad renal. No consumir buspirona.
enfermedad del hígado.

Sustancia
Acción Recomendación
Interactuante
Buspirona puede causar Durante algún examen de
Exámenes médicos. resultados falso positivo en laboratorio no administrar
ciertas pruebas médicas buspirona.

INVIMA 2012 M-012941-R2 2017/03/30
GENFAR S.A
GENFAR S.A INVIMA 2012M-012940-R2 2017/12/26
FÁRMACO 2. Capítulo 2. Farmacología de medicamentos antiepilépticos anticonvulsivantes y mal de parkinson

Gabapentina

Nombre DCI Gabapentina
Nombre químico Gabapentin 2-[1-(aminometil) ciclohexil] acetato.
N03AX12
N= sistema nervioso.
03= Antiepilépticos
Clasificación ATC
A= Antiepilépticos
X= Otros antiepilépticos
12= Gabapentina
Clasificación de
Categoría C
riesgo en el
Embarazo
Indicación terapéutica principal Controlar determinados tipos de convulsiones en personas que tienen epilepsia.
Anticonvulsivante, alternativo y coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales,
Otras indicaciones (si aplica) complejas y generalizadas refractarias a otros anticonvulsivantes convencionales.
Adyuvante en el manejo de dolor neuropático.
FARMACOCINÉTICA
Absorción De forma rápida
Distribución Las concentraciones séricas máximas se alcanzan en un lapso de 2 a 3 horas.
La gabapentina no se fija a proteínas y no se metaboliza por lo que se excreta sin alteraciones en
Metabolismo
orina.
Excreción La gabapentina es eliminada exclusivamente por excreción renal.

Su mecanismo de acción no se conoce realmente, no es agonista de receptores GABA.
Inhibe corrientes de sodio voltaje dependientes mediante su unión a receptores propios en
el cerebro en donde aumenta la concentración de GABA.
DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración
Cada día se aumenta
Adultos 300 mg Posología vía oral
1 dosis
Niños > 12 300 mg 3 veces al día Posología vía oral
Niños < de 3 y 12 10-15 mg/kg 3 veces al día Posología vía oral
CONTRAINDICACIONES
La Gabapentina está contraindicada en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad
al fármaco o a cualquiera de los ingredientes de su formulación.
Los antiácidos reducen la biodisponibilidad en un 20% del gabapentina, administrarlos con 2
horas de diferencia. Las cápsulas pueden abrirse y mezclarse con agua, jugo de frutas,
compota de manzanas.
Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes con función renal comprometida o que
estén sometidos a hemodiálisis. La gabapentina está contraindicada en pacientes que
hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los ingredientes de su
formulación.
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los
niños. Almacene las tabletas, las tabletas de liberación prolongada y las cápsulas a
temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el
cuarto de baño). Almacene la solución oral en el refrigerador.
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
reacción adversa
(ictericia) Inflamación del hígado, color amarillento de piel y el blanco de los ojos
náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de
Vomito estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta,
flatulencia
Dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la
Temblor. sensibilidad, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los
ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos.
Infección respiratoria, infección urinaria, inflamación del oído.
Neumonía
Leucopenia (disminución de glóbulos blancos).
Convulsiones. Sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria.
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones,
Alucinaciones
sacudidas y rigidez. Zumbido en los oídos. Aceleración del latido del
(rara).
corazón

Sustancia
Interactuante
Aumenta ligeramente la absorción de la
Naproxen Su médico tratante.
gabapentina (12-15%).
En una formulación de liberación sostenida ha
mostrado aumentar la AUC de la gabapentina en
Morfina Su médico tratante.
un 44%, sin que los parámetros farmacocinéticas
de la gabapentina fueran afectados.
Afecta el aclaramiento renal de la gabapentina,
Cimetidina Su médico tratante.
reduciéndolo en un 14%.
Se recomienda que la
gabapentina se
El antiácido Reduce la biodisponibilidad de la gabapentina en
administre al menos 2
Maalox ® un 20%.
horas después del
Maalox.

Huevos, aves, pescados, carnes y
Los alimentos ricos en proteínas Es recomendable con
productos lácteos, soja, frutos secos,
aumentas su absorción alimentos proteicos.
champiñones, legumbres y cereales.

Sustancia
Interactuante
Enfermedad del
o si está recibiendo diálisis. Comentar al médico.
riñón
Más o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del
Hinchazón cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas Comentar al médico.
vocales.
Shock anafiláctico Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc. Consultar al medico
Dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o
Crisis de asma Consultar al medico
respiración rápida.

Sustancia
Interactuante
Para determinar la proteína
Cuando se agregó gabapentina a otros urinaria, se recomienda utilizar
fármacos fármacos anticonvulsivos, se reportaron el procedimiento de
anticonvulsivos, lecturas positivas-falsas en la prueba de precipitación del ácido
tira reactiva Ames-N-Multistix SG. sulfosalicílico, que es más
específico.

Fecha de
Número de registro sanitario
vencimiento
LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO
INVIMA 2008M-0008380 2018/09/19
LAFRANCOL S.A.
LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO
INVIMA 2008M-0008432 2018/09/29
LAFRANCOL S.A.
SANDOZ GMBH INVIMA 2009M-0009540 2019/05/14
SANDOZ GMBH INVIMA 2009M-0009687 2019/06/10
LABORATORIOS LA SANTE S.A. RSM-Exp20090009194 2019/03/04
LABORATORIOS LA SANTE S.A. RSM-Exp20090009195 2019/03/04
LABORATORIOS NORMON S.A INVIMA 2011M-0012172 2016/06/03

LABORATORIOS NORMON S.A INVIMA 2011M-0012127 2016/05/24
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE
INVIMA 2011M-0012639 2016/11/24
COLOMBIA S.A.
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE
COLOMBIA S.A. SANOFI-AVENTIS DE INVIMA 2012M-0013192 2017/05/25
COLOMBIA S.A.
FÁRMACO 3. Farmacología de anestésicos Diazepam

Nombre DCI Diazepam
Nombre químico 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona
N05BA01
N= sistema nervioso
05=Psicolépticos
Clasificación ATC
B=Ansiolíticos
A= Derivados de la benzodiazepina.
01=Diazepam
Clasificación de
Categoría D
riesgo en el
El diazepam se utiliza para tratar estados de ansiedad y está
Indicación terapéutica
considerada como la benzodiazepina más efectiva para el
principal
tratamiento de espasmos musculares.
El diazepam es un fármaco derivado de la 1,4-benzodiazepina,
Otras indicaciones (si
con propiedades ansiolíticas, miorrelajantes, anticonvulsivantes y
aplica)
sedantes.
FARMACOCINÉTICA
El diazepam es la benzodiazepina de absorción más rápida tras una dosis oral.
Absorción
Por el contrario, la absorción después de una inyección IM es lenta y errática.
Distribuci El diazepam se distribuye ampliamente, con los niveles de LCR similares a los
ón niveles plasmáticos.
El metabolismo del diazepam es principalmente hepático e implica la
desmetilación (que implica principalmente a CYP2C19 y CYP3A4) y la 3-
hidroxilación (que implica principalmente por CYP3A4). El diazepam se
Metabolis
metaboliza ampliamente al metabolito desmetildiazepam y dos menores
mo
metabolitos activos temazepam (3-hidroxidiazepam) y oxazepam (3-hidroxi-N-
diazepam), con vidas medias de 30 a 100 horas, 9,5 a 12 horas, y 5 -15 horas,
respectivamente.
Todos los metabolitos son posteriormente conjugados por glucuronidación y
Excreción
excretados en la orina.

Facilita la unión del GABA a su receptor y aumenta su actividad. Actúa sobre el sistema
límbico, tálamo e hipotálamo. No produce acción de bloqueo del SNA periférico ni efectos
secundarios extrapiramidales. Acción prolongada.
DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración
Adultos 2-10 mg 2-4 veces por día Oral
Ancianos I.H., I.R 2-2,5 mg 1-2 veces al día. Oral
Niños > 6 meses 0,1-0,3 mg/kg Por día. Oral
Repetir a las 3-4 hora si es
Adultos 2-10 mg IM o IV Parenteral
necesario
Adultos y 4-12 horas después de la
0,2 mg/kg Por vía rectal.
adolescentes primera dosis.
0,5 mg/kg, después En 10 minutos si es
Niños Rectal
0,25 mg / kg necesario.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las
benzodiacepinas, miastenia grave, hipercapnia crónica severa, alteraciones cerebrales
crónicas, insuficiencia cardiaca o respiratoria, primer trimestre de embarazo, durante la
lactancia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia pulmonar.
Los efectos depresores del diazepam se intensifican cuando se asocia con alcohol,
neurolépticos, algunos antidepresivos de perfil sedante (clomipramina, nortriptilina,
amitriptilina, paroxetina), hipnóticos, hipnoanalgésicos, anticonvulsivantes y anestésicos. La
cimetidina puede inhibir el metabolismo hepático del diazepam y provocar un retraso en su
eliminación.
Se deberá tener especial precaución al administrar DIAZEPAM solución inyectable,
particularmente por vía endovenosa, a los ancianos, a los pacientes severamente enfermos
y a aquellos con reservas cardiovasculares o pulmonar limitadas debido a la posibilidad de
que ocurra apnea o paro cardiaco.
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños.
Almacénelo a temperatura ambiente a no más de 30°C y lejos del calor excesivo y la
humedad (no en el baño).
REACCIONES ADVERSAS
adversa
No recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar
Amnesia anterógrada
el medicamento.
Al principio del tratamiento se sienten algo cansados
Somnolientos
durante el día.
Alteraciones gastrointestinales, cambios en

Pueden ocurrir ocasionalmente.
la libido o reacciones cutáneas.

Sustancia
Interactuante
Inhibe ambas vías metabólicas del diazepam Indicación médico
Fluoxetina
(isoenzimas hepáticas CYP2C19 y CYP3A4). tratante.
Afecta la farmacocinética del diazepam, pero no sus Indicación médico
Itraconazol
efectos tratante.
También inhibe el aclaramiento diazepam aunque no Indicación médico
ciprofloxacina
afecta sus efectos. tratante.
Indicación médico
Omeprazol Inhibe tanto la CYP2C19 y CYP3A4.
tratante.
Puede causar un aumento en las concentraciones
Indicación médico
ácido valproico séricas de diazepam y un aumento simultáneo de las
tratante.
crisis de ausencia.
Pueden aumentar los efectos de diazepam, ya que
Los
inhiben el metabolismo oxidativo, lo que aumenta Indicación médico
anticonceptivos
las concentraciones séricas de benzodiazepinas tratante.
orales
administradas concomitantemente.

No consumir ningún tipo de
Alcohol Aumento efecto sedante
alcohol

Sustancia
Interactuante
Contraindicado en I.H. severa por riesgo de
Insuficiencia
encefalopatía. Precaución en I.H. leve- reducir dosis
hepática
moderada:
Puede lesionar los riñones en mayores
Insuficiencia renal reducir dosis
cantidades.

Sustancia
Interactuante
Si esto ocurriera el
Pruebas de Aumento de las transaminasas y de la
tratamiento con diazepam
laboratorio fosfatasa alcalina.
debería ser interrumpido.

VITALIS S.A. C.I. INVIMA 2010M-0010416 2020/02/16

Descripción de la referencia (use
URL
normas APA)
ANMAT (1992) ministerio de salud código http://www.anmat.gov.ar/atc/CodigosATC.asp
ATC
Daniel R.T. (2008) Médico cirujano.
Universidad nacional. Magister en ciencias Módulo de farmacología complementaria.
farmacéuticas.
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/b04
Equipo de redacción de IQB (2014)
0.htm
Buspirona en Vademécum
https://es.wikipedia.org/wiki/Categor
Wikipedia (s.f) Categorías farmacológicas %C3%ADas_farmacol
en el embarazo %C3%B3gicas_en_el_embarazo
Pedro R. (2012) interacciones entre

perso.wanadoo.es/pedrodelrio/farm_alim.html
fármacos y alimentos
http://procesos.invima.gov.co:8080/consultas/
https://www.invima.gov.co registros
consultas/consreg_encabcum.jsp
sanitarios
http://www.vademecum.es/principios-activos-
Vademécum.es buspirona-N05BE01
Medizzine. (s,f) Portal hispano de medicina, http://www.medizzine.com/pacientes/medicam

medicamentos y plantas medicinales gabapentina entos/G/gabapentina.php
http://www.msssi.gob.es/biblioPublic/publicacio
San miguel Sámano, Sánchez Méndez
nes/recursos_propios/infMedic/docs/vol35_1_In
(2011) interacción alimentos-
teracciones.pdf
medicamentos diazepam

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