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Iso 9001 2015 PDF
Iso 9001 2015 PDF
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Antecedentes
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La Norma ISO 9001 ofrece herramientas
de gestión que permiten definir las políticas
empresariales y los objetivos de calidad de las empresas,
monitorear y medir el desempeño de sus procesos
y características de los productos y fomentar la mejora
continua dentro de la organización.
Esto se logra a través de los siguientes cinco * Los requisitos de estas secciones aplican por
elementos clave (según la versión 2008) que igual para todas las organizaciones. Algunos
especifican las actividades a considerar al de los requerimientos del penúltimo punto
momento de implementar un SGC: pueden ser adaptados según las necesidades
de la organización.
- Requisitos generales para el SGC y documentación*
- Responsabilidad de la dirección, enfoque, Al contar con una certificación ISO 9001 se deja
política, planificación y objetivos* en claro que la organización trabaja constantemente
- Administración y asignación de recursos* para ofrecer productos y servicios que satisfagan
- Realización del producto y gestión de procesos las expectativas de los clientes.
- Medición, monitoreo, análisis y mejora*
Panorama actual
de la norma
Así como en 2008 se hizo una actualización de
la Norma ISO 9001 que tenía entre sus beneficios
el proporcionar claridad sobre los requisitos y
aumentar su compatibilidad con la Norma ISO
14001; en marzo de 2012 comenzó el proceso
Revisar y renovar las normas ISO 9000
de desarrollo para la próxima versión. asegura la pertinencia de los modelos
En noviembre de 2012, el Grupo de Trabajo 24
de negocio actuales y su adaptación
del Comité Técnico 176 terminó de hacer una a las nuevas tecnologías.
revisión de la Norma ISO 9001:2008, así como
de los comentarios y las posturas nacionales
establecidas por los países miembros del
ISO. El análisis derivó en un borrador que se
publicó para discusión tanto por parte de los
especialistas como por organismos certificadores
y empresas en general.
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¿Qué
esperar?
A continuación se hace un recuento de los > Ajustes en terminología:
principales componentes observados en el • “Bienes y servicios” en lugar de “producto”
borrador, así como las diferencias que destacan • “Información documentada” y no "documento"
hasta el momento con respecto a la versión 2008. y "registro"
• "Parte interesada" en vez de “cliente”
Componentes claves > Accesibilidad del alcance del SGC a través
de información documentada en el Anexo SL
De acuerdo con los expertos de TÜV Rheinland, que incluya los procesos principales y las áreas
quienes han podido analizar el borrador de la involucradas
Norma ISO 9001:2015, la próxima edición contará > Exclusiones: limitadas al punto 7.1.4 (Calibración)
con los siguientes elementos destacados: y sección 8 “Operaciones”
> Cambio de secciones:
> Énfasis en los términos "riesgo" (aparece 18 • 4 “Sistemas de gestión de la calidad”
veces en la norma) y "eficacia" (aparece 13 veces) por “Contexto de la organización”
> Adaptación hacia un punto de vista más • 5 “Responsabilidad de la organización”
“suavizado” en términos de diseño y "endurecido" por “Liderazgo”
en cuanto a elementos de enfoque de procesos • 6 “Gestión de los recursos” por “Planificación”
> Eliminación del manual de la calidad y de un • 7 “Realización del producto” por “Soporte”
Representante de la Dirección (la alta dirección • 8 “Medición, análisis y mejora” por “Operación”
ahora estará bajo el escrutinio directo de los • Se agregan las secciones 9 “Evaluación del
equipos de auditoría) Desempeño” y 10 “Mejora”
> Flexibilidad del sistema de documentación
> Incorporación de principios de gestión de la calidad
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Cambios iniciales
vs. versión 2008
La palabra “riesgo” aparece 18 veces en el borrador. Se hace visible un nuevo enfoque hacia la permanencia
del negocio. También es indispensable especificar
todos los riesgos por adelantado y establecer
estrategias para mitigar o eliminarlos.
Cambia su título por “Planificación” e incorpora: Se puntualiza sobre cómo se hará frente a los riesgos
acciones para trabajar con riesgos y oportunidades, y oportunidades; al igual que el proceso de planeación
estructura de objetivos de la calidad y de un proceso para cumplir con los objetivos de la calidad.
de planificación, y planificación para el cambio.
Cambia su nombre a sección 7 “Soporte” e incluye La información documentada muestra por qué los
los requerimientos 6.3, 6.4 (infraestructura, ambiente instrumentos que están siendo utilizados son los
de trabajo) de la versión 2008, y una versión menos adecuados y cómo son controlados. También ayuda
exigente del 7.6 (calibración); así como información a puntualizar sobre las habilidades de los líderes.
documentada y sus controles, conocimiento, y
competencia, conciencia y comunicación.
Ahora se indica sólo como “Desarrollo”. Además, la Se tiene mayor flexibilidad para diseñar un programa
sección no es tan detallada y reduce los requerimientos tan intenso, detallado o conveniente como sea
considerablemente. necesario, siempre y cuando tome en consideración
los riesgos asociados con el desarrollo del producto
o servicio.
Cambia su nombre a sección 8 “Operación” e involucra Se dedica más espacio para comprender aspectos
aspectos actualizados de la sección 7 (versión 2008) del proceso de producción y operación.
–menos el aspecto de calibración–, y del punto 8.3
(control del producto no conforme). El proceso de
compra ahora se llama “control de provisión externa
de bienes y servicios”.
El punto 8.5 se convierte en “Desarrollo de bienes y Se utiliza toda la norma como herramienta de
servicios” y no tiene una cláusula de acción preventiva. prevención de riesgos.
Introduce la sección 10 como “Mejora”, enfocada Se explica cómo ciertas acciones o resultados serán
en temas de conveniencia, adecuación y efectividad mejor con el paso del tiempo, respondiendo a la
del SGC. necesidad de acciones correctivas y de no conformidad
relacionadas con quejas del cliente, por ejemplo.
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¿Cómo
anticiparse?
A continuación señalamos los posibles desafíos
que enfrentarán las organizaciones y nuestras
recomendaciones a seguir.
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Nuestras soluciones
para los sistemas de gestión
A lo largo de los 20 años que TÜV Rheinland ha Auditorías de seguimiento. Auditorías a su SGC
operado en el mercado mexicano, sus expertos
han identificado que cada vez más empresas
5 para validar que el sistema sigue implementado
y la mejora continua de sus procesos.
operan bajo una perspectiva de calidad como
un elemento clave para su estrategia de negocios. Renovación de la certificación. Realización de
una auditoría de renovación después de los tres
TÜV Rheinland es uno de los proveedores de
servicios de certificación de sistemas de gestión 6 años de validez de su certificado, lo que contribuirá
en su proceso de mejora continua y demostrará
más reconocidos en el mundo, con amplia a socios y clientes su compromiso a largo plazo
experiencia, un gran compromiso con la satisfacción con la calidad del producto o servicio.
del cliente y recursos globales diseñados para
ofrecer certificaciones rentables y eficientes Gracias a que contamos con un servicio local
para su negocio, como la ISO 9001. especializado y una red global, la certificación
9001 le permite:
Para llevar a cabo la certificación de esta norma
nuestros expertos analizan y evalúan sus procesos - Demostrar su capacidad para proveer de manera
y sistemas en seis pasos: regular productos que satisfagan los requisitos
del cliente, así como los legales y regulatorios
Preauditoría o Auditoría preliminar (opcional). aplicables a su organización
1 Permite tener un análisis inicial para determinar
el grado de desarrollo e implantación de su SGC.
- Generar confianza y posibilitar las comparaciones
a nivel mundial
- Mejorar el enfoque de su empresa hacia el cliente
Auditoría de certificación - Etapa 1. Evaluación - Reducir los costos de la no calidad de manera
en sitio de su SGC para verificar que se cumpla significativa
2 con los requisitos de la norma ISO 9001 y
aquellos legales aplicables, y que la organización
- Enriquecer sus procesos y estructuras de manera
sostenible
está lista para recibir la auditoría de certificación - Incentivar a sus empleados por medio de una
(Etapa 2). mejor comunicación y acceso a la información
www.tuv.com/mx
Datos de
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Luis Javier Cerecedo
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E-mail: lcerecedo@mex.tuv.com
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