Quality Cert,

S.L.

LSQA,

S.A.

Reunin del Comit CSTIC

Asociacin Espaola para la
Calidad
Madrid, septiembre
2015
Revisin de ISO 9001
Diapositiva 1

Introduccin
Los cambios a la Norma ISO
9001 son sistmicos.
No es fcil imaginar impactos
comunes en un sector
determinado, porque cada
empresa es un mundo y cada
sistema es (debera ser)
especfico y diferente.
A travs del anlisis de las
diferencias ms significativas,
tratemos de razonar
conjuntamente.
Revisin de ISO 9001
Diapositiva 2

Revisin de ISO 9001 TIC

Futura relevancia
de ISO 9001:2008
(Resultado de la
encuesta mundial)
Ya no es pertinente
Otro (por favor especificar)
Est bien como est
OK con mejoras

Revisin de ISO 9001

TIC Revisin de ISO 9001
Diapositiva 3

Importancia de los
nuevos
conceptos

Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiv
a 4

Diapositiva 4

Encuesta a nivel mundial

Inputs de los usuarios clave

para el
futuro

ISO
Inputs

ISO 9001 debe

cambiar para
continuar siendo
relevante
Integrarse con otros
SG (SGA, SGSI, etc.)
relacin al liderazgo,
Enfoque integral de
planificacin estratgica,
gestin de la
etc.
organizacin, en
Incluir
herramientas y
gestin de riesgo
Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiv
a 5

Diapositiva 5

Especificaciones del diseo

/ Intencin estratgica
Tener en cuenta cambios en las prcticas
del SGC y tecnologa desde la ltima
revisin (2000)
Brindar un conjunto estable de
requisitos para los prximos 10 aos o
ms
Considerar los cambios del entorno en
el cual estn inmersas las empresas,
cada vez ms complejos, demandantes
y dinmicos.
Diapositiv
Revisin de ISO
Asegurar que facilite
de
ISO 9001 la
tanto
a 6
9001 Revisin
TIC
6
implementacin Diapositiva
efectiva
en las
empresas, como la evaluacin de la
conformidad
3

Especificaciones del diseo

/ Metas estratgicas
Fortalecer la confianza en la capacidad
de la organizacin para brindar
productos y servicios conformes
Fortalecer la confianza en la capacidad
de la organizacin para satisfacer a
sus clientes
Fortalecer la confianza de los clientes en
los sistemas de gestin de calidad
basados en ISO
9001
Diapositiv
Revisin
de ISO
Revisin de ISO 9001
9001 TIC

a 7

Diapositiva 7

Anexo SL
Estructura de alto nivel
Texto comn
Estructura de alto nivel, texto
clave idntico, trminos comunes
y definiciones clave para usar en
todas las Normas de Sistemas de
Gestin
Propsito Aumentar la
consistencia y conformidad de las
diferentes normas de Sistemas de
Gestin
Las organizaciones que implementan un
Diapositiv
de ISO
nico sistemaRevisin
incluyendo
de ISO 9001 mltiples a 8
9001 Revisin
TIC
normas (por ej. Diapositiva
SGC,8 SGA, SGSySO, etc)
sern las que vean los mayores
beneficios posibles!!
4

Estructura
de alto nivel
7. Soporte

1. Alcance

2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin

Entendiendo la organizacin y su
contexto
Necesidades y requisitos
Alcance
Sistema de gestin

5. Liderazgo

Generalidades
Compromiso de la Direccin
Poltica
Roles, responsabilidad y
autoridad

5. Planificacin

Recursos
Competencia
Toma de Conciencia
Comunicacin
Informacin documentada

8. Operacin
Planificacin y control operacional

9. Evaluacin del desempeo

Monitoreo, medicin, anlisis y
evaluacin

Auditora interna
Revisin por la Direccin

10. Mejora
. No conformidad y accin

Acciones para abordar los

riesgos y las oportunidades
Objetivos y planes de
accin para lograrlos

correctiva

. Mejora continua
Diapositiva

Revisin
de ISO
TIC
Revisin
de9001
ISO 9001

Volver
9

Diapositiva 9

Diferencias ISO 2015

Que temas del
entorno son
relevantes?
(mercado, sector,
legislacin, )
Qu problemas
Quin
internosest
lo son?
siendo
(estrategias,
competencia,
culturas,
sistemas)

afectado por
la forma en
que trabajo?
Quin
puede
influir sobre
mi
desempeo?

Qu riesgos y
oportunidades
derivan de lo
anterior, para
alcanzar las metas
pretendidas?
Cmo manejo esto?

Diapositiva
Revisin de ISO 9001
10
Revisin de ISO 9001 TIC
Diapositiva 10

Contexto de la organizacin

Alcanc
e

Procesos
Cambios

Objetivos de calidad y
planificacin
Informacin documentada

Riesgo

Conocimiento
Competenci
a

organizacional

Partes
interesadas

Liderazgo

Responsabilidad PPllaanniiffiiccaacciinn

Produccin y
ooppeerraattiivva
Desempe
entrega
Diseo y
o
Desarrollo Seguimiento y medicin
TTeerrcceerriizzaa
cciinn
Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiva
11

Diapositiva 11

Adopcin de la Estructura de Alto Nivel especificada en el Anexo SL

Requerimiento explcito de pensar en riesgos para entender y aplicar
la gestin por procesos
Menos requerimientos obligatorios
Menor nfasis en documentacin
Mejor aplicabilidad a Servicios
Requerido definir las fronteras y
el alcance del Sistema de Gestin
Mayor nfasis en el Contexto de la Organizacin
Mas requerimientos de Liderazgo
Mayor nfasis en conseguir los objetivos deseados, para mejorar la
satisfaccin del cliente
Revisin de ISO 9001

Diapositiva 12

Revisin de ISO 9001 TIC

Diapositiva 12

Novedades ISO 2015

1.
Estructura
segn Anexo
SL

2.
Enfoque
basado en
procesos

3.
Lenguaje
Productos y
Servicios

4.
Anlisis de
contexto

5.
Pensamiento
basado en
riesgo

6.
No ms
Acciones
Preventivas

Revisin de ISO 9001

TIC Revisin de ISO 9001

Diapositiva
13

Diapositiva 13

Novedades ISO 2015

7.
Partes
Interesadas

8.
Informacin
Documen
tada

9.
No ms
Representan
te Direccin

10.
Gestin del
Conoci
miento

11.
Procesos

12.
Validar

externali
zados

Compe
tencia

Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiva
14

Diapositiva 14

1.
Estructu
ra segn
Anexo SL

10 Captulos
Todas las Normas
compartirn el mismo
esquema
Ver diapositiva anterior

Revisin de ISO 9001

Revisin de ISO 9001 TIC
Diapositiva 15
Diapositiva 15

1.
Estructu
ra segn
Anexo SL

Aplicacin en las
TIC
Permitir
Permitir una
una mejor
mejor
integracin con
con otras
otras
Normas con
conel
elmismo
mismo
esquema, por ejemplo
ejemplola
la
ISO 27001.
27001.

Revisin de ISO 9001 TIC

Revisin de ISO 9001
16

Diapositiva

Diapositiva 16

2.
Enfoque
basado en
procesos

4.4 Se refuerza el enfoque

a procesos, exigiendo la
identificacin de las
entradas y salidas de los
procesos identificados.
El enfoque orienta hacia
una gestin ms horizontal,
cruzar barreras entre
unidades funcionales y
unificar enfoques hacia las
principales metas de la
Diapositiva
Revisin de ISO
organizacin
de ISO 9001
17
9001 Revisin
TIC
Diapositiva 17

2.
Enfoque
basado en
procesos

Aplicacin en las
TIC
Este
Este enfoque
enfoque es
es
consustancial al
al negocio.
Facil adaptacin

Se
Se puede
puede integrar
integrar con
con
ISO/IEC 20000 (ITIL), ISO
27000, CMMI, etc.
Oportunidad
Oportunidad de
de potenciar
potenciar que
que
todos los proyectos y
actividades se desarrollen de
la misma manera y sean
conocidos para todos.
Revisin de ISO 9001 TIC
Diapositiva
18

Revisin de ISO 9001

Diapositiva 18

3.
Lenguaje
Productos
Servicios

3.
Lenguaje
Productos
Servicios

Mejor orientacin para

empresas de servicio.
Servicio = "salida intangible
que es el resultado de al
menos una actividad
necesariamente realizada en
la interfaz entre proveedor y
cliente".
Producto = "salida tangible
que es el resultado de
actividades donde ninguna
Revisinnecesariamente
de ISO 9001
deRevisin
ellas
es
de ISO 9001 TIC
Diapositiva 19
realizada
Diapositiva 19 en la interfaz entre
proveedor y cliente".

Aplicacin en las
TIC
Siempre
Siempre se
se ha
ha
considerado un
un Servicio
(salvo la venta de
paquetes software).
Antes
Antes se
se haca
haca un
un esfuerzo
esfuerzo en
en
traducir los dictados de la
Norma (para productos)
Facil adaptacin

Ayudar
Ayudar aa los
los desarrolladores
desarrolladores
a entender los
procedimientos, en los
Revisin de ISO 9001 TIC
Diapositiva
Revisin de ISO 9001
20
trminos
que stos utilizan
Diapositiva 20
normalmente

10

4.
Anlisis
de
contexto

Se deben identificar los temas

externos e internos relevantes
a su direccin estratgica,
limitados a los que impacten
en los resultados del Sistema
de Gestin de Calidad.
Considerar temas
tecnolgicos, culturales, de
mercado, sociales,
econmicos, etc. que
puedan afectar al producto
o servicio.
Revisin de ISO 9001
Revisin de ISO 9001 TIC
Diapositiva 21
Solo despus
se puede
definir el Alcance, sin
exclusiones
Diapositiva 21

4.
Anlisis
de
contexto

Aplicacin en las
TIC
En
En las
las TIC,
TIC, por
por ser
ser un
un rea
rea
de grandes cambios
(tecnolgicos, tendencias,
culturales, de know- how,
), resulta an ms
imprescindible.
Ms
Ms que
que en
en otras
otras reas
reas de
de
negocio, hay que realizarlo
con mucha frecuencia (1
vez por ao?)
Revisin de ISO 9001 TIC
Revisin de ISO 9001
22

Diapositiva

Diapositiva 22

11

5.
Pensar en
riesgos

No se exige un Sistema de
Gestin de Riesgos, sino que
la Organizacin identifique lo
que pueda afectar al sistema
de calidad y la conformidad
del producto o servicio, para
planificar el sistema en base a
esta informacin.
Enfoque al pensamiento
basado en riesgos. La norma
recomienda utilizar la ISO
31000.
Revisin de ISO 9001
Adems
de9001riesgos
Revisin de ISO
TIC
Diapositiva 23
negativos, la norma habla de
Oportunidades.
Diapositiva 23

5.
Pensar en
riesgos

Aplicacin en las
TIC
Consustancial
Consustancial al
al negocio.
negocio.
Suministro
Suministro externo:
externo:
Tipo
Tipo yy grado
grado de
de los
los controles
controles
dependen de los impactos
potenciales en el
cumplimiento de los
requisitos del cliente (8.4.2)
Diseoy ydesarrollo
desarrollo

Diseo
Determinar
Determinar las
las
consecuencias potenciales
de una falla (8.3.3)
los
cambios
Controlar
Controlar
cambios hasta
hasta
Revisin
de ISO
9001
TIC
Revisin
delos
ISO 9001
que
no
exista
un
impacto
Diapositiva
24
que no
exista
un impacto
adverso (8.3.6)
adverso (8.3.6)
Actividades post-entrega
Actividades post-entrega
Considerar riesgos asociados
(8.5.5)
Considerar riesgos asociados
Diapositiva

24

(8.5.5)

12

6.
Acciones
Preventi
vas

Ya no existe el concepto
de "accin preventiva".
Queda incluido en gestin
de riesgos.
La organizacin debe analizar
los posibles riesgos y tomar
acciones para prevenir o
mitigar los riesgos
identificados.

Revisin de ISO 9001

Revisin de ISO 9001 TIC
Diapositiva 25
Diapositiva 25

6.
Acciones
Preventi
vas

Aplicacin en las
TIC
En
En gestin
gestin de
de proyectos,
proyectos,
siempre se ha utilizado el
concepto de riesgo, la ISO
9001 hasta ahora pervierte
el concepto, llamndole
preventiva.
Mas
Mas adecuada
adecuada aa la
la
nomenclatura usada
usada en
en el
el
negocio.

Revisin de ISO 9001 TIC

Revisin de ISO 9001
26

Diapositiva

Diapositiva 26

13

7.
Partes
Interesa
das

Identificar todas las

organizaciones,
instituciones, individuos,
etc. que sean relevantes
para el Sistema de Gestin
de la Calidad, as como
determinar sus requisitos,
monitorearlos y revisarlos.
Por ejemplo, clientes,
trabajadores, un Ministerio,
una entidad de
normalizacin,
Revisin
de ISO
TIC los vecinos,
Revisin
de9001
ISO 9001
los inversores,
etc.
Diapositiva 27
Diapositiva

27

7.
Partes
Interesa
das

Aplicacin en las
TIC
Los
Los involucrados
involucrados son
son ms
ms de
de
los que pensamos a primera
vista: el cliente, el
fabricante, los proveedores,
la tecnologa, las
universidades, los
empleados, los recursos
subcontratados, el canal de
distribucin, la sociedad....

Revisin de ISO 9001 TIC

Revisin de ISO 9001
28

Diapositiva

Diapositiva 28

14

8.
Informa
cin
Documen
tada

8.
Informa
cin
Documen
tada

La norma ya no pide
"Procedimientos
documentados", sino
Informacin documentada.
No exige un Manual de la
Calidad
Mayor flexibilidad para
decidir con que tipo de
documento operar y
controlar sus procesos.
"mantener informacin
Revisin de ISO 9001 TIC
Diapositiva
Revisin de ISO 9001
documentada"
29
Diapositiva 29
(procedimientos)
"retener informacin
documentada
(registros)

Aplicacin en las
TIC
Utilizar
Utilizar las
las propias
propias
tecnologas de
de la
informacin para crear
crear y
mantener la documentacin
del sistema (en casa de
herrero)
Paperless, en continuo

cambio
cambio
Ideal para el mundo gil,
que tambin documenta,
pero
con
menos
Revisin
de ISO
TIC
Revisin
de9001
ISO 9001
rigurosidad.
Diapositiva

30

Diapositiva 30

15

9.
Represen
tante
Direccin

9.
Represen
tante
Direccin

La Alta Gerencia debe

designar responsabilidades
y autoridades.
Liderazgo
La Gerencia debe promover
el enfoque a procesos,
la integracin del
sistema de gestin de la
calidad con los procesos
del negocio,
apoyar y dirigir a
personas
Revisin de ISO 9001y
TICgerentes Diapositiva
Revisin de ISO 9001
31
relevantes
para que
Diapositiva 31
puedan contribuir a la
eficacia del sistema de
calidad.

Aplicacin en las
TIC
Aplicacin
Aplicacin ideal
ideal para
para el
el
liderazgo en
en proyectos
proyectos
Trabajar
Trabajar con
con directrices
directrices oo
polticas, que reflejen el
liderazgo de la direccin, sin
entrar a escribir
procedimientos pesados ni
cristalizar la burocracia
interna, los organigramas,

Revisin
de ISO
TIC
Revisin
de9001
ISO 9001
32

Diapositiva

Diapositiva 32

16

10.
Gestin
del Conoci
miento

10.
Gestin
del Conoci
miento

La Organizacin debe
determinar el conocimiento
necesario para lograr la
conformidad de los
productos o servicios.
[Notas aclaratorias]: el
conocimiento puede incluir
lecciones aprendidas y
propiedad intelectual, se
adquieren a travs del
aprendizaje en proyectos
Diapositiva
Revisin de ISO o fallidos,
exitosos
de ISO 9001
33
9001 Revisin
TIC
estndares,
conferencias,
Diapositiva 33
academia, etc.

Aplicacin en las
TIC
En
En desarrollo:
desarrollo:
Reusabilidad,
Bibliotecas, Tools,
Tools,

En
En ITIL:
ITIL: CMDB
CMDB (configuracin
(configuracin
de las Mquinas, Procesos,
Personas, etc. ).

Revisin
de ISO
TIC
Revisin
de9001
ISO 9001
34

Diapositiva

Diapositiva 34

17

11.
Procesos
externali
zados

La gestin de compras ha
sido sustituida por
suministros y servicios
externos, que incluye los
procesos externalizados.
Ms atencin al tipo y
alcance de los controles
adecuados a cada proveedor
externo y todo suministro
externo de productos y
servicios.
Revisin
de ISO
TIC
Revisin
de9001
ISO 9001
35

11.
Procesos
externali
zados

Diapositiva

Diapositiva 35

Aplicacin en las
TIC
Para
Para el
el desarrollo:
desarrollo: que
que hay
hay
que garantizar para
incorporar en mi software un
software comprado o
desarrollado en subcontrata?.
No
No ignorar
ignorar la
la Unidad
Unidad de
de
Operaciones (y
viceversa)
Por
Por pasiva:
pasiva: Clientes
Clientes
certificados que
que debern
debern
controlar la externalizacin
externalizacin
de ISO
TIC
Revisin
de9001
ISO 9001
deRevisin
nuestros
servicios
nuestros
Diapositiva

36

Diapositiva 36

18

12.
Validar
Compe
tencia

La Norma pide que la

Organizacin provea el
personal necesario para que
el Sistema de Gestin y sus
procesos operen de forma
efectiva.
Va ms all de la
competencia de personal,
tambin significa que el
nmero de personas
asignadas a un proceso
(depto,
tarea),
Revisin
de ISO
TIC sea adecuado
Revisin
de9001
ISO 9001
paraDiapositiva
cumplir
con los
37
requisitos (del cliente,
legales,)
Diapositiva

37

12.
Validar
Compe
tencia

Aplicacin en las
TIC
El
El negocio
negocio est
est
fuertemente basado en la
competencia y el nmero
de personas asignadas
(Mito das/persona).
Si
Si el
el recurso
recurso que
que incorporo
incorporo al
al
proyecto no sirve, le tengo
que formar. Eso debe estar
claramente establecido
(Fichas de puesto y
Evaluacin Personas vs.
Puesto).
Revisin
de ISO
TIC
Revisin
de9001
ISO 9001
Diapositiva

38

Diapositiva 38

19

Resumen
De estas consideraciones iniciales,
parecera que en nuestro sector los
cambios son (ms) faciles de
implementar, porque la mayora de
ellos son ms cercanos a los
conceptos y la nomenclatura que ya
se utilizan.
Os invito a intervenir para debatir
conjuntamente sobre como nos
afectan estos cambios de
paradigma.
Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiva
39

Diapositiva 39

Resumen
Algunas reflexiones ms:
Entendiendo la organizacin
y su contexto:
Para qu tipos de clientes
estamos trabajando
Cmo me pueden afectar las
tecnologas
Tengo proveedores que
desarrollan software que
integro en el mo...
Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiva
40

Diapositiva 40

20

Resumen
Algunas reflexiones ms:
Necesidades y requisitos:
Mis clientes me exigen algo en
concreto en mi software que
debo tener en consideracin
Cmo puedo hacer que todos mis
proyectos se gestionen de la misma
manera aunque son tan
heterogneos

Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiva
41

Diapositiva 41

Resumen
Algunas reflexiones ms:
Alcance:
Incluyo todas mis actividades?
todos los tipos de proyecto ?
He definido el proceso de desarrollo
de nuevos proyectos, claro, pero ..
los pequeos cambios que me
piden en un mantenimiento, estn
definidos a nivel de ingeniera o
solo como un servicio que responde
a cada peticin del cliente ?
Las metodologas
Revisin de ISO giles tambin
Diapositiva
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC
42
estn incluidas,
o son un rea
Diapositiva 42
"anrquica" a dejar fuera por no
poder modelizarla?
21

Resumen
Algunas reflexiones ms:
Planificacin:
Porqu estn fallando algunos
proyectos? Qu hacer para anticiparlo
y poder evitarlo?
Que beneficios tiene mi mejora de
procesos en los planes de los
proyectos? Podra ser un riesgo para
unos lo que es una ventaja para otros?
Objetivos y planes de accin para
lograrlos: Como mantener estos
objetivos actualizados con cambios de
tecnologas,Revisin
metodologas,
de ISO
Diapositiva
Revisin de ISO 9001
9001 TIC
43
requerimientosDiapositiva
de clientes
que
suponen
43
exigencias sobre los plazos de
cumplimiento,....

Resumen
Algunas reflexiones ms:
Planificacin y control operacional:
Como puedo hacer que todo el
sistema de produccin de
software sea como una
maquinaria automtica
"perfecta" que no para de
producir Software de alta
calidad?
Idem Operaciones
Revisin de ISO
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC

Diapositiva
44

Diapositiva 44

22

Resumen
Algunas reflexiones ms:

Monitoreo, medicin, anlisis y

evaluacin: El eterno problema de
las mtricas de
rendimiento de los procesos que son
clave cuando estos procesos afectan
al rendimiento de los proyectos.
Como relacionar el rendimiento
obtenido en proyectos pasados para
estimar el rendimiento de proyectos
futuros?
Como puedo medir objetivamente la
Revisin de
ISO
Diapositiva
Calidad para
explicarle
a mi cliente
de ISO 9001
9001 Revisin
TIC
45
que en este nuevo
Diapositiva 45 proyecto me
comprometo a cumplir con el
indicador X?

Resumen
Algunas reflexiones ms:
No se admiten exclusiones.
Ninguna empresa de desarrollo hubiera
podido excluir 7.3 Diseo y Desarrollo
[hoy 8.3]
Idem 7.6 Control de los equipos de
seguimiento y medicin (el software ES un
equipo de medicin) [hoy 8.5.1 Control de
la produccin y provisin del servicio]
7.5.1 Control de la produccin y de la
prestacin del servicio y 7.5.2 Validacin de
los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio => 8.5.1
Revisin de ISO
Diapositiva
de ISO 9001
Y en Produccin?
9001 Revisin
TIC
46
Diapositiva 46

23

Muchas gracias
Oscar Gru Director QUALITY
CERT S.L.
C/ Gerona, 14
28701 San Sebastian de los Reyes,
Madrid Tel.:

91.6699932

mvil:

687.936.717

Revisin de ISO 9001

infoesp@lsqa.com
Diapositiva 47

24