IP082 – GESTIÓN DE LA CALIDAD: ISO 9001

ACTIVIDAD PRÁCTICA
CASO PRÁCTICO: METAL S.L.

La dirección de la empresa METAL, SL, fabricante de piezas metálicas por estampación, se

encuentra con el dilema de mantener el certificado ISO 9001:2008, actualizándolo a la nueva
versión del 2015; o por el contrario dejarlo caducar y perder la certificación.

Con el fin de tomar una decisión, solicitan un informe al responsable de calidad que les clarifique
algunas dudas y les ayude a decidir.

Para ello, facilitan los siguientes datos a dicho responsable:

 La empresa está cambiando el perfil de su portfolio de clientes, priorizando al cliente final en

lugar de empresas industriales del sector del automóvil.
 La empresa está considerando obtener la certificación ISO 14.001 para potenciar la venta al
cliente final.
 La dirección tiene la percepción de que el actual sistema de gestión documental es pesado y
algunas veces ineficiente.
 A la dirección preocupa la transición a la nueva versión de la ISO 9001 por lo que puede
representar de trabajo adicional.

Ante estos datos, el responsable de calidad observa el equilibrio que hay en la dirección entre las
dos posibilidades, y decide realizar un informe, donde se detallen explícitamente las diferencias
entre la ISO 9001:2008 y la del 2015, y las ventajas que puede presentar esta nueva versión para el
futuro de la empresa.

Una vez analizada la norma ISO 9001:2015, consultados diversos blogs de internet y analizada la
escasa documentación existente en estos momentos sobre la norma, el responsable piensa que, para
realizar el informe, deberá compilar información, para lo cual, solicita su ayuda.

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 Instrucciones para el desarrollo de la actividad:
Elabore un documento para el Responsable de Calidad de Metal S.L., que responda a las
siguientes consignas:

1. Indique cuáles son las diferencias entre las dos versiones de la norma, comentando si
pueden ayudar o no a la toma de la decisión, y en qué sentido lo harían.

DIFERENCIAS

ISO 9001:2008
- Responsabilidad de la dirección.
- Enfoque basado en procesos.
- Requisitos de la información.
- Gestión de los recursos.
- Acción correctiva.
- Ambiente de trabajo.
- Verificación de los productos comprados.
- Realización de producto.
- Diseño y desarrollo.

ISO 9001:2015

- Liderazgo.

- Enfoque basado en el riesgo.

- Información documentada.

- Recursos.

- No conformidades y acción.

- Ambiente para la operación de los procesos.

- Liberación de los productos y servicios.

- Operación.

- Producción y provisión del servicio.

Las normas de sistema de gestión ISO, proporcionan un modelo a seguir para establecer y
operar un sistema de gestión, modelo que es construido en consenso internacional, obteniendo
como ventaja la experiencia mundial de gestión y las buenas prácticas (Cruz-Medina, 2017).

Por ello, esta comparación es importante a la hora de ayudar a tomar decisiones, ya que es
vital conocer que procesos están siendo afectados o modificados a la hora de realizar un
cambio en el Sistema de Gestión de Calidad, lo que será de mayor beneficio para la
organización. Los cambios que traen consigo la norma ISO 9001:2008 únicamente son

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 reflejados en la terminología de la norma y para una mejor comprensión de ella. Por su parte,
la norma ISO 9001:2015 amplía muchos conceptos, y es un nuevo esquema común para la
organización y el contenido de la norma relfeja que es de prioridad la mejora continua en la
organización.

2. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y qué cambios
habría que realizar en el sistema documental vigente.
La gestión documental debe entenderse como parte de la gestión administrativa que comienza
en la creación de los documentos y va más allá de la exclusividad archivística (Puentes,
2017).
Esta norma respecto a la gestión documental no necesita realizar una modificación total de los
documentos que trajo consigo la norma ISO 9001:2008 para que la organización pueda
certificarse, únicamente es necesaria para la entidad. La norma ISO 9001:2015 presenta
requisitos de documentación reducida, que hace más accesible o fácil su implementación de
acuerdo con sus exigencias en la documentación.
La nueva norma no menciona el Manual de Calidad por lo que no es obligatorio, aunque hay
que tener en cuenta su necesidad. Existe aún registros y documentos que son de grado
obligatorio por lo que el Sistema de Gestión de Calidad debe incluir varios puntos:

3. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema integrado de gestión

(SIG), a partir de la Estructura de Alto Nivel, definida por ISO, en el anexo de la norma
de referencia.

4. Comente cómo la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001:2015, puede ayudar en el
momento de cambio en que se encuentra la empresa.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFÍCAS

Artículos
Cruz-Medina, F.L., López-Díaz, A. y Ruíz- Cárdenas, C. (2017). “Sistema De Gestión ISO 9001-2015:
técnicas y herramientas de ingeniería de calidad para su implementación", Rev. Ingeniería Investigación y
Desarrollo, 17 (1), 59-69.

Puentes, M. (2017). Propuesta metodológica para articular la gestión documental con los requisitos de la
Ley General de Archivos y la norma técnica internacional ISO 9001:2015, Revista Signos, 9 (2), 81-95.