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Auditor Interno ISO 9001:2015

Sesión 1
CAPACITACIÓN DE ALTO NIVEL PARA
DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

Objetivo del curso:

Adquirir las competencias, conocimientos, habilidades y actitudes


requeridas para planificar, preparar, ejecutar auditorías internas y dar
seguimiento a las acciones derivadas, que permitan evaluar y mejorar la
eficacia del SGC de acuerdo a las normas ISO 9001:2015 e ISO 19011:2011,
Directrices para la auditoria de Sistemas de Gestión.
CAPACITACIÓN DE ALTO NIVEL PARA
DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

Contenido sesión 1

1. Estructura y principales cambios de la ISO 9001:2015


2. Revisión de los conceptos generales ISO 9001:2015
 Ejercicio de conocimiento ISO 9001:2015
3. Objetivos y beneficios de la auditoría
4. Tipos de auditoría
5. Estructura de la Norma ISO 19011:2011
6. Conceptos de auditoría
 Ejercicio de conceptos de ISO 19011:2011
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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

Contenido sesión 2
1. Principios de auditoria
 Ejercicios de principios de auditoría

2. Responsabilidades de la auditoría

3. Programa de auditoría
 Ejercicio de elaboración del programa de auditoría

4. Plan de la auditoría
 Ejercicio de elaboración del plan de auditoría
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Contenido sesión 3
1. Revisión de información

2. Listas de verificación
a. Elaboración de Listas de verificación

3. Preparación de la auditoría

4. Reunión de apertura

5. Comunicación durante la auditoría


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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

Contenido sesión 4
1. Situaciones durante la auditoría
a. Ejercicios de casos y situaciones durante la auditoria

2. Ejecución de la auditoría

3. Identificación de hallazgos de la auditoría


4. Clasificación de hallazgos
5. Redacción de no conformidades
a. Casos de auditoría
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Contenido sesión 5
1. Informe de auditoría
2. Seguimiento a las acciones de la auditoria

3. Ejercicio práctico de auditoría

4. Examen de conocimientos
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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

1.1 Historia y evolución de ISO 9001


CAPACITACIÓN DE ALTO NIVEL PARA
DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

1.1 Historia y evolución de ISO 9001

FAMILIA
ISO-9000
NORMA
ISO-19011
NORMA NORMA NORMA
ISO-9000 ISO-9001 ISO-9004
Fundamentos Requisitos del Gestión para Directrices para
y Vocabulario el Éxito Sostenido Auditorías de
del Sistema de
Sistema de
de una Organización Sistemas de Gestión
Gestión de la Gestión de la
Calidad Calidad

Versión Actual Versión Actual Versión Actual Versión Actual


ISO 9000:2015 ISO 9001:2015 ISO 9004:2009 ISO 19011:2011
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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Contexto de la organización

Combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un


efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro de sus
objetivos.

Nota 1: Los objetivos de la organización pueden estar relacionados con


sus productos y servicios, inversiones y comportamiento hacia sus
partes interesadas.
Nota 2: Se aplica por igual tanto a organizaciones sin fines de lucro o de
servicio público como a aquellas que buscan beneficios con frecuencia.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Parte interesada

Persona u organización que puede afectar, verse afectada o


percibirse como afectada por una decisión o actividad.

EJEMPLO:
Clientes, propietarios, personas de una organización,
proveedores, banca, legisladores, sindicatos, socios o sociedad
en general que puede incluir competidores o grupos de presión
con intereses opuestos.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Cliente

Persona u organización que podría recibir o


que recibe un producto o un servicio destinado
a esa persona u organización o requerido por
ella.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Calidad

Grado en el que un conjunto


de características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Requisito

Necesidad o expectativa establecida,


generalmente implícita u obligatoria.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Proceso

Conjunto de actividades mutuamente


relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Procedimiento

Forma especificada para llevar a cabo una


actividad o un proceso.

Nota: Los procedimientos pueden estar


documentados o no.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Producto o servicio

Resultado de un proceso.

Productos
Requisitos Satisfacción
Entradas Proceso Salidas de Clientes
de Clientes
Servicios
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Información documentada

Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el


medio que la contiene

Nota 1 : Puede estar en cualquier formato y medio, y puede provenir de


cualquier fuente.
Nota 2 : Puede hacer referencia a: 1) el sistema de gestión, incluidos los
procesos relacionados; 2) la información para que la organización opere
(documentación); 3) la evidencia de los resultados alcanzados
(registros).
Nota 3 : Éste es uno de los términos comunes del Anexo SL.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Documento

Información y el medio en el que está contenida


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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Registro

Documento que presenta resultados obtenidos o


proporciona evidencia de actividades realizadas
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

No Conformidad

Incumplimiento de un requisito.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Producto o servicio no conforme

* Producto o servicio que no cumple los


requisitos.

Nota.
* Definición no incluida en ISO 9000:2015
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Desempeño

Resultado medible

Nota 1 : El desempeño se puede relacionar con hallazgos


cuantitativos o cualitativos.
Nota 2 : El desempeño se puede relacionar con la gestión de
actividades, procesos, productos, servicios, sistemas u
organizaciones.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Riesgo

Efecto de la incertidumbre

Nota 1 : El efecto puede ser positivo o negativo.


Nota 2 : Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia
de información relacionada con la comprensión o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su probabilidad.
Nota 3 : Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a
eventos potenciales y consecuencias, o a una combinación de
éstos.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Acción preventiva

Acción tomada para eliminar la causa de una


no conformidad potencial u otra situación Aspectos
potencialmente indeseable. Generales

Nota: Este término ya no aparece como un


requisito en la 9001:2015, sino se atiende
mediante la gestión de riesgos.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Acción correctiva

Acción para eliminar la causa de una no conformidad) y evitar


que vuelva a ocurrir.

Nota 1 : Puede haber más de una causa para una no


conformidad.
Nota 2 : La acción correctiva se toma para prevenir que algo
vuelva a ocurrir, mientras que la acción preventiva se toma
para prevenir que algo ocurra.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Queja

Expresión de insatisfacción hecha a una organización, relativa


a su producto o servicio, o al propio proceso de tratamiento
de quejas, donde explícita o implícitamente se espera una
respuesta o resolución
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Competencia

Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin


de lograr los resultados previstos.

Nota 1 : La competencia demostrada a veces se denomina


cualificación.
Nota 2 : Este término es uno de los términos comunes y
definiciones esenciales para las normas de sistemas de
gestión que se proporcionan en el Anexo SL
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015

Ejercicio 1 On-line

Crucigrama
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1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad

1. Enfoque al cliente.

El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir


los requisitos del cliente y esforzarse en sobrepasar sus
expectativas.
2. Liderazgo

Los líderes de las organizaciones establecen la unidad de


propósito y la dirección, y crean condiciones para que las
personas se impliquen en la consecución de los objetivos
de la calidad de la organización.
CAPACITACIÓN DE ALTO NIVEL PARA
DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad

3. Compromiso de la gente.
Un aspecto muy importante para cualquier
organización es que todas las personas que la
componen sean competentes y estén facultadas e
implicadas en entregar valor.
4. Enfoque basado en procesos.

El hecho de entender y gestionar las actividades como


procesos interrelacionados que funcionan como un
sistema coherente, hace que se obtengan resultados
consistentes y previsibles de una forma más eficaz y
eficiente.
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1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad

5. Mejora.

Las organizaciones exitosas ponen especial énfasis y


centran sus esfuerzos en la mejora.
6. Toma de decisiones basada en la evidencia.

Las decisiones que se toman fundamentadas en el


análisis y evaluación de datos e información tienen una
mayor probabilidad de producir resultados deseados.
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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN

1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad

7. Gestión de las relaciones.

La gestión de las relaciones con las partes interesadas,


como por ejemplo con los proveedores, logran el éxito
sostenido de la organización.
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