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2019

CURSO – TALLER DE ACTUALIZACIÓN


DE AUDITORES INTERNOS DEL SGC

Compilador y Facilitador: M.C.T. Juan Cristo Rey Garay Lara


Centros de Capacitación para el Trabajo Industrial
Región Noroeste
20-11-2019
Tabla de contenido
Presentación del Manual ......................................................................................... 2
Bienvenida al participante ....................................................................................... 3
Objetivo general ...................................................................................................... 4
Introducción ............................................................................................................. 5
1. Evolución de la Norma ISO 9001 ...................................................................... 6
2. ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 .................................................................. 14
3. Pasos para la transición a la norma ISO 9001:2015 ....................................... 18
4. Principios en la Gestión del Sistema de la Calidad ......................................... 30
5. Importancia de auditar un SGC ...................................................................... 33
6. Documentos en auditoria interna .................................................................... 36
7. Técnicas de auditorías internas del SGC........................................................ 39
8. Pasos a seguir para auditoria interna al SGC en el plantel............................. 43
ANEXOS ............................................................................................................... 53
9. Bibliografía ...................................................................................................... 54

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 1


Presentación del Manual

El presente manual tiene como finalidad,


facilitar el aprendizaje del curso taller
“Actualización de Auditores Internos del
SGC” en el cual se lograrán identificar
los cambios generados en la Norma ISO
9001-2015, vigente desde marzo de 2017
y en la cual está basado nuestro manual
de calidad actual, de igual manera
conocerá las diferentes técnicas y
metodologías que le permitan realizar
auditorías de manera efectiva logrando
así, desarrollar un trabajo colaborativo
dentro de sus funciones como auditor
interno del Sistema de Gestión de la
Calidad.

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Bienvenida al participante

Le doy la más cordial de las bienvenidas, al


curso taller de “Actualización de Auditores
Internos del SGC”, en donde todos los
participantes tendrán la experiencia de
conocer y comprender la evolución de la
norma ISO 9001 al igual que las técnicas y
metodologías para realizar auditorías internas
del Sistema de Gestión de la Calidad en los
planteles de CECATI, a través de un trabajo
colaborativo, tenga la disposición y el tiempo
para pertenecer al grupo, ya que, veremos
diferentes etapas de la Norma 9001-2015 que
nos permitirá estar de frente ante los
beneficios y los cambios de para la
implementación adecuada de nuestro SGCI.

“La Calidad no es un departamento… Es un


estilo de vida”

M.D.P.O. Efrén Regis Nava

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Objetivo general

Al finalizar el curso - taller, el participante


tendrá los conocimientos, habilidades y la
destreza para realizar auditorías internas
dentro de un Sistema de Gestión de Calidad,
utilizando el Manual de calidad del SGC bajo la
norma ISO 9001-2015.

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Introducción

Este documento está dirigido a representantes, responsables, auditores y comités


de los Sistemas de Gestión de la Calidad de los planteles que dirigen sus procesos
de acuerdo al estándar ISO 9001 en su versión 2008 y han comenzado o se están
preparando para realizar la transición de dicho sistema para adaptarlo a las nuevas
directrices que establece la norma en su versión de 2015.

La norma ISO 9001:2015 fue publicada el 23 de septiembre de 2015. A partir de


esta fecha, las organizaciones disponen de un período de tres años para realizar la
transición a la versión actual de la norma, es decir, hasta el 23 de septiembre de
2018. De forma que, a partir de ese día, todos los certificados en base a ISO
9001:2008 quedarán anulados y sólo tendrán vigencia los nuevos certificados
obtenidos en base a ISO 9001:2015.

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1. Evolución de la Norma ISO 9001

Normas ISO 9001

ISO 9001 es una norma muy implantada en organizaciones de todo el mundo. Las
organizaciones que se deciden a poner en marcha su Sistema de Gestión de la
Calidad pueden hacerlo a través de un consultor o por sí mismos.

Sea como sea es muy importante en el punto de partida comprender y analizar


detalladamente cada parte del texto de la norma ISO-9001.

Aclaraciones previas

A lo largo del texto del estándar aparecen las palabras “debe” y “podría” o “debería”.
Es necesario aclarar su significado para el entendimiento del sistema.

El término “debe” implica que es un requisito de obligado cumplimiento, mientras


que el término “podría” o “debería” se usa para sugerir una acción.

Por otro lado, también podemos encontrar palabras como “puede” o “apropiado”. La
primera indica una posibilidad, no expresa obligación, y la segunda quiere decir que
es la organización la que decidirá cómo se aplican los requisitos de la organización,
y en algunos casos no podrán aplicarse.

Esto son algunas apreciaciones que se pueden hacer antes de entrar en el


contenido de la norma. Y con ellas queda claro que la norma ISO9001 contiene
tanto obligaciones como recomendaciones para las organizaciones que se
comprometan a implementar un Sistema de Gestión de la Calidad.

Definiciones

ISO9001 utiliza una serie de definiciones ligadas a la gestión de la calidad, que


también deben ser comprendidas por la organización que se dispone a implantar
el Sistema de Gestión de la Calidad.

Ver video

https://www.youtube.com/watch?v=lr1Hgw-wwlo

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 Alta dirección

Se refiere a la persona o personas que gobiernan al más alto nivel una organización.
Puede ser un director general, un gerente, un presidente, el consejo de
administración, directores ejecutivos, socios directores, altos ejecutivos…

 Ambiente de trabajo

Conjunto de condiciones laborales bajo las que se desempeñan las actividades


objetivo de la organización.

Se incluyen factores físicos, ambientales o de cualquier otro tipo que puedan afectar
al producto o servicio final que la empresa ofrece a sus clientes.

Aunque se hable de ambiente de trabajo no implica la necesidad de implantar un


Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 o un Sistema de Gestión de Seguridad y
Salud en el Trabajo OHSAS18001.

 Auditoría

Proceso por el que se obtienen evidencias y se evalúan objetivamente, por un


tercero, para indicar el grado en el que se están cumpliendo los criterios de
auditoría.

Se puede considerar como un examen orientado a comprobar si las acciones


llevadas a cabo para la calidad y sus resultados son acorde a lo esperado o
planteado inicialmente.

 Cliente

Parte interesada que recibe el producto o servicio de una organización.

Define a una persona o entidad que adquiere un producto o servicio de otra.


También puede hacer referencia a ciudadanos, usuarios, pacientes…o cualquiera
que sea receptor de una organización.

 Evidencia objetiva

Pruebas que ponen de manifiesto la existencia o veracidad de cualquier asunto.

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Cualquier información puede ser demostrada con hechos mediante exámenes,
observación, medición…

 Gerente

Persona que ejerce la autoridad, toma responsabilidades, lanza decisiones y


cumple funciones directivas en nombre de la organización. Puede ser un propietario,
un socio, el director gerente, el director, director general o un gerente.

 Infraestructura

Conjunto de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el normal desarrollo


de una organización.

Aquí se incluyen la planta física o edificio, los equipos, las instalaciones y servicios
requeridos para el funcionamiento de la organización.

 Mejora continua

Instrumento para contribuir a la capacidad de lograr los objetivos de la organización.

Se podrá implementar cualquier actividad de mejora según la disponibilidad de


recursos que tenga la entidad en cada momento.

 Producto

Un producto es el resultado de un proceso dado en la organización.

Pueden ser productos físicos, servicios, programas informáticos…

En la norma ISO 9001:2008 la palabra producto engloba tanto a producto físico


como a servicios, mientras que en la futura ISO 9001:2015 aparecerán los términos
bienes y servicios.

 Revisión

Actividad que garantiza la conveniencia, adecuación y eficacia de la cuestión objeto


de revisión, para lograr los objetivos establecidos.

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Esta definición en ISO 9001:2008 se utiliza en la revisión por la dirección, revisión
del diseño y desarrollo, la revisión de los requisitos de productos y clientes, la
revisión de no conformidades y la revisión de los resultados de acciones correctivas
y preventivas.

Prólogo de la norma ISO 9001

El prólogo que da paso a la norma ISO 9001:2008 enumera los detalles técnicos
sobre los procesos de la redacción y aprobación de normas por parte de la
institución ISO. También explica que esta norma fue desarrollada para añadir
aclaraciones sobre los requerimientos de su antecesora ISO 9001:2000 y para
hacerla más compatible con ISO 14001:2004.

La concepción de la calidad tiende a renovarse y hacerse más escrupulosa a


medida que las organizaciones integran los nuevos avances metodológicos y
tecnológicos. Por lo tanto, las normas ISO no son ajenas a estas innovaciones y
experimentan procesos de revisión y actualización, con el objetivo de ofrecer
un servicio de estandarización óptimo. Esto ha sucedido con la evolución plasmada
entre la norma ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015.

A continuación, se reseñan los cambios más relevantes que ha comportado esta


actualización:

 Reestructuración del propio texto en función de criterios estandarizados de


calidad.
 Relación explícita de los servicios.
 Evolución de la prevención en la gestión de los riesgos. En este aspecto, hay
que incidir en la importancia, para implantar correctamente la
Norma ISO 9001:2015, del apoyo de una consultoría de sistemas de gestión.
 El liderazgo sustituye a la responsabilidad de la dirección, con necesidad de
mayor implicación de la dirección en el sistema de gestión.
 Información documentada como nueva denominación de procedimientos,
instrucciones, formatos y registros.

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 Mayor atención y necesidad de determinar del contexto interno y externo de
la organización.
 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
pertinentes de la organización.
 Mayor énfasis al enfoque basado en los procesos como eje del sistema de
gestión.
 Enjundia del conocimiento como recurso.
 Control de los procesos, productos y servicios que se suministran
externamente.

La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad en


una organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión
de la calidad (SGC).

Esta norma se ha convertido desde el año 2002 en un referente de la calidad a nivel


mundial con más de Un millón de empresas certificadas.

En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos de Un Sistema de gestión de la


calidad, que permiten a una empresa demostrar su capacidad de satisfacer los
requisitos del cliente y para acreditar de esta capacidad ante cualquier parte
interesada.

Una norma centrada en el cliente

Los requisitos especificados en las Normas de la serie ISO 9000 son genéricos y
aplicables a todas las organizaciones sin tener en cuenta el tipo y el tamaño.

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La empresa deberá definir y gestionar los procesos necesarios para asegurar que
sus productos y servicios son conformes con los requisitos del cliente.

Un aspecto fundamental: identificación de los procesos

La identificación sistemática y la gestión de los diferentes procesos empleados


dentro de la empresa, y particularmente las interacciones entre tales procesos se
pueden referir como “gestión por procesos” en su ámbito de aplicación. La norma
ISO 9001 estimula la adopción de la gestión por procesos como medio de identificar
claramente y gestionar el Sistema de Gestión de la Calidad y las oportunidades para
la mejora.

Una norma abierta a la mejora continua

El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes interesadas


relevantes, se utilizan como retroalimentación para evaluar y validar si se han
logrado los objetivos previstos por la Dirección. Las normas de la serie ISO 9000
poseen la característica de ser “no prescriptivas”, de forma tal que permiten emplear
cualquier práctica o herramienta que se considere adecuada para el tipo de
producto, servicio o clientes al que se sirve, ya que no pretende imponer ni “recetar”

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metodologías (los cómo), sino asegurar que el énfasis se dé en el cumplimiento de
los requisitos obligatorios mencionados en la norma.

Mantenimiento de un sistema de gestión ISO 9001

Un sistema de gestión de la calidad según la Norma ISO 9001 es una herramienta


enfocada a la mejora continua de la calidad y por tanto de la satisfacción del cliente.
Dentro de los requisitos de la Norma se contempla la recertificación periódica del
sistema, así como la planificación de auditorías internas periódicas para la
consecución de los objetivos.

Dentro de este marco es aconsejable mantener una consultoría de mantenimiento


del sistema ISO 9001 de Gestión de la Calidad implantado.

El mantenimiento y seguimiento periódico del Sistema ISO 9001 adaptado a las


necesidades de cada empresa, nos ayuda a salvar exitosamente las auditorias
internas y de renovación de la certificación.

Beneficios de implantación y certificación ISO 9001

La implantación de una ISO 9001 es sin duda, una estrategia de diferenciación de


una empresa con respecto a las demás y aventajar a la competencia en un mercado
competitivo, demostrando que la gestión de la empresa se rige por los estándares
de calidad que incorpora Norma ISO 9001.

Beneficios

 Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de Costes)

 Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes

 Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la


Empresa/marca.

 Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras

 Mejora de la comunicación interna, satisfacción de los trabajadores.

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2. ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

La norma ISO 9001 es un estándar de Sistema de Gestión de la Calidad que se


reconoce de forma internacional, es un referente mundial a la hora de implementar
el SGC y superando el millón de certificados en todo el mundo.

La norma ISO 9001 ayuda a realizar la mejora de los Sistemas de Gestión de la


Calidad además de los procesos organizativos con los que cuenta la organización,
incrementado la calidad de los productos y los servicios, además de cumplir con las
exigencias comerciales y sociales de los clientes y de las personas interesadas. Aun
siendo una norma voluntaria, las organizaciones que optan por la ISO 9001 pueden
compararse con las demás por que aumentan los niveles de confianza de los
clientes.

El Sistema de Gestión basado en la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa
demuestre su capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o
servicios de forma coherente, además de satisfacer los requisitos del cliente y los
reglamentos que se pueden aplicar. Del mismo modo, facilita que las empresas
avancen hacia otro tipo de certificaciones de Sistema de Gestión Ambiental,
Sistema de Gestión de Seguridad de la Información, etc.

La empresa que se certifica con la ISO 9001 se compromete a mantener y mejorar


de forma continua la eficiencia y la adecuación del Sistema de Gestión de la
Calidad, al poner de manifiesto los puntos de mejora, construyendo las bases de la
gestión de la calidad y fomentando que la organización progrese en la mejora
continua. Otro punto muy importante, será el incremento de la motivación y
participación del personal, además de la mejora de la gestión de los recursos.

La norma ISO 9001 promueve la adopción de un enfoque basado en los procesos


que se basa, a su vez, en el ciclo de mejora continua PHVA (Planificar, Hacer,
Verificar y Actuar).

Ver video: https://www.youtube.com/watch?v=y4VvdZ-HYNc

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ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Ahora vamos a realizar una comparación entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015.
La norma tiene establecida una frecuencia de revisión de 5 años para mantener al
día los contenidos y los requisitos, además de adaptarlos a las últimas tendencias.

Ya se ha publicado la nueva ISO 9001:2015, por lo que existen una serie de


cambios.

La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre sí, por lo que vamos
a ver primero los cambios que trae la ISO 9001:2015 con ella, que son:

 Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma.

 Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de


representar a la dirección (la dirección debe participar en las auditorías).

 Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas


identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las
oportunidades que tiene que ser tratadas.

 Se introduce el concepto de gestión de cambio.

 Los registros y los documentos pasan a llamarse “información documentada”.

 Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el


concepto de cliente.

 Se elimina el concepto de acción preventiva.

 Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de


mejora que le ofrece la nueva norma.

En el siguiente recuadro veremos los cambios más significativos en cuanto a


estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015:

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Cambios en la ISO 9001:2015

Ya que se cuenta con la publicación final de la norma ISO 9001:2015 se deberá


comenzar el trabajo de transición, lo primero será identificar los cambios que puedan
afectar a nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.

Las organizaciones dispondrán de un periodo de transición de 3 años, que comienza


desde el día que se publicó la norma ISO 9001:2015 hasta septiembre del año 2018.

Las nuevas certificaciones que se emitan de ISO 9001 se pueden emitir bajo la
nueva ISO 9001:2015, aunque si la organización lo desea, hasta 2017 se puede
certificar con la ISO 9001:2008.

La principal diferencia que existe entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 son los
cambios estructurales que se realizarán en ISO 9001:2015 adoptando la Estructura
de Alto Nivel o Anexo SL.

Enfoque basado en riesgos

Se basa en el enfoque de procesos, en el liderazgo y la planificación, ya que son


los lugares donde se pueden suceder ciertos riesgos.

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Enfoque a procesos

Los procesos tienen que encontrarse definidos de forma ordenada y clara.

Información documentada

El término se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos


documentados en el Sistema de Gestión de la Calidad.

Bienes y Servicios

En la antigua norma se denominaban productos, pero se ha cambiado ya que de


esta forma es un término mucho más claro a la hora de establecer o realizar
comunicaciones con los proveedores.

Para entender la relevancia que implica la publicación de la norma ISO 9001:2015,


es preciso remontarse a su más directo precedente, la norma ISO 9001:2008.
Además del número de codificación, las normas ISO cuentan en su nomenclatura
con el año en el que se hicieron vigentes.

Por lo que respecta a la norma ISO 9001:2008, hay que destacar que especificaba
cómo ha de administrar la calidad de manera efectiva una empresa para mejorar la
satisfacción del cliente. Al fin y al cabo, esta certificación de calidad supone un
incentivo para los clientes y proveedores que recurren a estas empresas. No en
vano, más de medio millón de empresas de todo el mundo contaban con la
certificación de la norma ISO 9001:2008.

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3.Pasos para la transición a la norma
ISO 9001:2015

Ver video
https://www.youtube.com/watch?v=RX_ysO7id8A

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Esta actualización del estándar está llevando a las organizaciones a acelerar el
proceso de transición por varios motivos, la nueva norma introduce importantes
cambios respecto a sus requerimientos en materia de:

 Nuevas cláusulas relativas al “contexto organizacional”.


 Nuevas cláusulas relativas a las necesidades y expectativas de las “partes
interesadas”.
 Requerimientos relativos a la necesidad de la organización de identificar los
riesgos y oportunidades potenciales.
 Requerimientos relativos al nuevo concepto de “información documentada”.

Durante el periodo de transición, se mantendrán las auditorías de vigilancia respecto


a la ISO 9001:2008, de modo que retrasar la adaptación sólo puede añadir más
complejidad al proceso.
Para llevar a cabo el proceso de transición de la norma ISO 9001:2008 a la versión
2015, las organizaciones deberán seguir un proceso que detallamos en los
siguientes apartados.

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1. Definir el contexto de la organización e identificar todas las partes
interesadas
En la cláusula nº4 de la revisión de 2015, aparece un nuevo requisito que obliga a
definir el contexto de la organización. Este es un cambio fundamental, ya que esta
consideración será la base de todo el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Las
organizaciones deben ahora considerar todos los elementos que pueden influir en
el desempeño del SGC, incluyendo factores externos e internos como los culturales,
sociales, económicos, tecnológicos, legales, etc. Estos son considerados factores
que influyen claramente en los objetivos, el propósito y la sostenibilidad de la
organización.

Además, identificar todas las partes interesadas también es un requisito de la


cláusula 4.2 que aparece por primera vez en la ISO 9001:2015. La revisión de 2015
considera a los clientes, propietarios, proveedores, bancos, sindicatos, socios,
competidores, e incluso a los grupos de presión, como potenciales “partes
interesadas” que puedan verse afectadas por las decisiones tomadas por la
empresa u organización, o por el alcance de su Sistema de Gestión de la Calidad.

La organización deberá ser capaz de demostrar que ha tomado todos estos factores
en cuenta para satisfacer los requisitos que se especifican en esta cláusula.

Este es un cambio fundamental, ya que esta consideración será la base de


todo el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

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2. Determinar el alcance de un Sistema de Gestión de la Calidad
Tener un SGC eficaz depende directamente de cómo se defina el alcance y los
parámetros en las etapas iniciales del proyecto. Así, el período de transición de
revisión de la norma 2008 a la versión de 2015 ofrece a las organizaciones la
oportunidad de asegurar que el alcance de su Sistema de Gestión de la Calidad es
correcto y preciso.

Normalmente, es fácil tener en cuenta todos los factores internos dentro de un SGC,
sin embargo, no resulta tan obvio definir los factores externos, por ejemplo,
relacionados con la cadena de suministros de la organización. La demostración de
que se conocen todos estos factores es necesaria para definir adecuadamente el
alcance del SGC de acuerdo con la ISO 9001:2015.

Tener un SGC eficaz depende directamente de cómo se defina el alcance y los


parámetros en las etapas iniciales del proyecto.

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3. Demostrar el liderazgo
Hay un marcado cambio en los requisitos de “liderazgo” en la revisión de 2015 de
la norma ISO 9001, que aparecen en la cláusula 5. Los líderes pasan a tener un
papel más activo y responsable, se exige más implicación de la que se desprende
de la versión de 2008. La versión de 2015 asigna al líder de la organización la
responsabilidad de los objetivos de calidad estratégica; el alcance del SGC y
resultados; políticas y procesos; comunicación; cultura empresarial; el fomento de
un compromiso con la calidad ofreciendo oportunidades de formación; e incluso la
responsabilidad de “inspirar, fomentar y reconocer la contribución de sus
trabajadores”.

Por tanto, de acuerdo a los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015, es un


requisito para la “alta dirección” participar en todos los aspectos del Sistema de
Gestión de la Calidad.

Los líderes pasan a tener un papel más activo y responsable.

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4. Alinear los objetivos del SGC con la estrategia de la empresa

La ISO 9001:2015 requiere que la organización asegure que los objetivos de


calidad son compatibles con la dirección estratégica de la compañía. En la nueva
versión se requiere que se creen planes para conseguir los objetivos, y que, por
supuesto, estos planes se encuentren documentados.

De modo que, las organizaciones ahora tendrán que plantearse si en su plan de


negocio se mencionan los objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad, ya que a
partir de ahora será imprescindible. El éxito en la consecución de los objetivos
dependerá de la eficacia del SGC y se deberá considerar entre los objetivos de la
empresa mantener y optimizar el SGC para que éste tenga éxito.

Los objetivos de calidad han de ser compatibles con la dirección estratégica


de la compañía.

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5. Evaluar los riesgos y oportunidades
Este es un nuevo y fundamental requisito de la revisión de 2015, y aparece en la
cláusula 6. Los riesgos y oportunidades ahora deben ser considerados para todos
los aspectos del SGC. Además, debe haber un plan documentado de cómo el
negocio debe hacer frente a ese riesgo u oportunidad.

Por lo tanto, la evaluación del riesgo y la oportunidad está destinado a convertirse


en parte integral de todos los componentes principales del SGC y del proceso de
toma de decisiones. Esto, unido al aumento de confianza en el liderazgo
mencionado anteriormente, hará que los beneficios reales aumenten en la mayoría
de organizaciones.

Una buena idea sería crear un “Registro de Riesgos y Oportunidades” donde el


equipo competente pueda aportar la información que considere oportuna para
evaluar, tomar decisiones y mitigar los riesgos y tener en cuenta las oportunidades.

Los riesgos y oportunidades ahora deben ser considerados para todos los
aspectos del SGC.

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6. Controlar la información documentada
Los documentos y registros son ahora definidos con un nuevo término “información
documentada”. Este momento de adaptación de la documentación a las nuevas
cláusulas de la ISO 9001:2015, es una oportunidad perfecta para mejorar la
documentación existente.

Por ejemplo, ¿por qué no sustituir alguna de las instrucciones de procesos más
dificultosos y extensos por un diagrama de procesos? La “información
documentada” y el “enfoque basado en procesos” son dos términos clave en la
nueva norma y una mejora de la documentación será una muestra del compromiso
de la organización con la mejora continua, respondiendo así a las necesidades de
la nueva norma.

Aunque en la norma no se especifica el formato y la forma en que se debe


conservar esa información documentada, la tecnología y el uso de herramientas
software que faciliten y agilicen la gestión de la documentación será clave para
cumplir con la nueva normativa.

Una oportunidad perfecta para mejorar la documentación existente.

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7. Control operacional

La mejora del control operacional es uno de los objetivos de la norma ISO


9001:2015. Se debe definir de una manera efectiva los criterios y procesos para los
productos y servicios que se entregarán a los clientes, así como que la
documentación y los recursos sean los adecuados.

Siempre se debe conservar información documentada para demostrar que los


criterios establecidos y los procesos productivos están alinea- dos con los
resultados buscados, que los recursos se han planificado y que el producto o
servicio se ajusta a los requisitos establecidos.

Se debe conservar información documentada para demostrar que los criterios


establecidos y los procesos productivos están alineados con los resultados
buscados.

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8. Revisar el proceso de diseño y desarrollo

Hay un marcado cambio entre el nivel de control que requiere la norma de 2015 en
términos de diseño y desarrollo y la versión de 2008. Las responsabilidades, las
entradas y salidas, los controles, el control de los cambios, la autorización de
cambio, y las acciones necesarias para evitar los efectos adversos son algunos de
los factores que ahora necesitan una consideración específica.

La documentación de estos aspectos también es fundamental. Por ejemplo, si la


organización cuenta con un producto cuyas especificaciones han cambiado, la
organización tendrá que ser capaz de evidenciar quién autorizó y aprobó el cambio
y proporcionar pruebas documentadas que demuestren que la persona que lo
realizó tiene la cualificación para hacerlo. Este es el nivel de detalle que la nueva
norma exige para proteger la integridad del proceso y del producto, y las
necesidades del cliente.

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9. Control de proveedores externos

La cláusula 8.4 de la norma ISO 9001:2015 trata acerca del “Control de los
procesos, productos y servicios suministrados externamente” y viene a sustituir lo
que era “Compras” en la versión de 2008. El hilo principal es que los productos y
servicios proporcionados por terceros deben cumplir los requisitos que la empresa
establezca. Por lo tanto, es la empresa receptora la que determina el tipo y el
alcance de los controles y la información que necesita proporcionar a las empresas
externas para asegurar que la entrega coincide con sus necesidades.

Por ejemplo, ¿puede la organización especificar el momento de entrega, coste y


expectativas de calidad de un producto subcontratado? La norma ISO 9001:2015
requiere que sea un hecho, y además que quede documentado e implementado en
la empresa.

El hilo principal es que los productos y servicios proporcionados por terceros


deben cumplir los requisitos que la empresa establezca.

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10. Evaluación y Medición del SGC

Un último paso, y no menos importante, que la organización deberá plantear para


cumplir con los requerimientos de la nueva norma ISO 9001:2015, es lo que se
introduce en la cláusula 9 como “Evaluación del Desempeño”, un nuevo requisito
para evaluar la eficacia y el rendimiento del SGC, los indicadores clave de
rendimiento que se utilizaban en las anteriores versiones de la norma. Una vez más,
se requiere que la organización conserve evidencia documentada de los resultados.

Además, a través de varias cláusulas se hacen más específicos los requisitos para
la medición y presentación de informes de procesos tales como la Auditoría Interna
si bien las técnicas de este proceso no se ven afectadas.

Se hacen más específicos los requisitos para la medición y presentación de


informes.

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4.Principios en la Gestión del Sistema
de la Calidad

Un principio de gestión de la calidad se puede definir como una regla básica utilizada
para dirigir y operar una organización. Se enfoca en la mejora continua del
desempeño a largo plazo, enfocándose en los clientes y determinando las
necesidades de todas las partes interesadas.

Los principios de la gestión de la calidad están descritos en la Norma ISO


9001:2015, publicada el 15 de septiembre de 2015. Estas descripciones incluyen
una declaración de cada principio, una base racional que justifica la importancia en
la organización.

Con la nueva versión de ISO 9001, los tradicionales 8 principios de gestión de la


calidad han pasado a ser 7.

Los 7 principios de la gestión de la calidad en los que se basa la familia de normas


ISO 9000 a partir de la publicación de ISO 9001:2015 son:

1. Enfoque al cliente

Declaración: La gestión de la calidad está centrada en cumplir los requisitos del


cliente y esforzarse en sobrepasar sus expectativas.

Base racional: El éxito sostenido se alcanza cuando la organización atrae y


conserva la confianza de los clientes y de otras partes interesadas de las que
dependa. Cada aspecto de la interacción del cliente proporciona una oportunidad
de crear más valor para él. Entender las necesidades actuales y futuras tanto de los
clientes como de otras partes interesadas contribuye al éxito sostenido de una
organización.

Ver video

https://www.youtube.com/watch?v=yOImNgNYoMg

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 30


2. Liderazgo

Declaración: Los líderes de las organizaciones establecen la unidad de propósito


y la dirección, y crean condiciones para que el resto de personas se impliquen en la
consecución de los objetivos de la calidad de la organización.

Base racional: La creación de la unidad de propósito, la dirección y la implicación


hacen posible que una organización alineé sus estrategias, políticas, procesos y
recursos con el fin de lograr sus objetivos.

3. Participación del personal

Declaración: Un aspecto muy importante para cualquier organización es que todas


las personas que la componen sean competentes y estén facultadas e implicadas
en entregar valor.

Base racional: Para gestionar una organización de manera eficaz y eficiente, es


importante implicar a todas las personas de todos los niveles. El reconocimiento, el
empoderamiento y el aumento de las habilidades y conocimientos facilitan la
implicación de las personas en el logro de los objetivos de la organización.

Ver video https://www.youtube.com/watch?v=-2OHKaT3MNU

4. Enfoque basado en procesos

Declaración: El hecho de entender y gestionar las actividades como procesos


interrelacionados que conforman un sistema coherente, hace que se obtengan
resultados afines y previsibles de una forma más eficaz y eficiente.

Base racional: El Sistema de Gestión de la Calidad se compone de procesos


interrelacionados. Entender cómo este sistema produce los resultados, incluyendo
todos sus procesos, recursos, controles e interacciones, permite a la organización
optimizar su desempeño.

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 31


5. Mejora

Declaración: Para que una organización alcance el éxito se debe poner especial
énfasis y centrar sus esfuerzos en la mejora.

Base racional: La mejora es esencial para que una organización mantenga los
niveles actuales de desempeño, para que reaccione a los cambios en sus
condiciones internas y externas y para que cree nuevas oportunidades.

6. Toma de decisiones basada en la evidencia

Declaración: Las decisiones que se toman fundamentadas en el análisis y


evaluación de datos e información tienen una mayor probabilidad de producir
resultados esperados y deseados.

Base racional: La toma de decisiones es un proceso complejo, y siempre implica


cierta incertidumbre. Suele implicar múltiples tipos y fuentes de elementos de
entrada, así como su interpretación, que puede ser subjetiva. Es importante
entender las relaciones de causa y efecto y las consecuencias no previstas
potenciales. El análisis de los hechos, de la evidencia y de los datos conduce a una
mayor objetividad y confianza en las decisiones tomadas.

7. Gestión de las relaciones

Declaración: La gestión de las relaciones con las partes interesadas, como por
ejemplo con los proveedores, logran en éxito sostenido de la organización.

Base racional: Las partes interesadas influyen en el desempeño de una


organización.

Es más fácil lograr el éxito sostenido cuando una organización gestiona las
relaciones con sus partes interesadas, así consigue optimizar el impacto en su
desempeño. La gestión de las relaciones con su red de proveedores y socios a
menudo es de particular importancia.

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5.Importancia de auditar un SGC

A lo largo de las últimas dos décadas, el papel de la auditoría y la gestión de la


calidad ha cambiado casi por completo debido a los numerosos cambios críticos
que se produjeron en el entorno empresarial.

A partir de ahora, las prácticas de auditoría y gestión de la calidad son dos de los
aspectos más importantes del éxito de una empresa, independientemente de si
opera en el sector privado o público.

La importancia de la auditoría para estas organizaciones a fin de aprobar la


necesidad de contar con un auditor o una unidad de auditoría dentro de la
organización, además de las perspectivas adecuadas de gestión de la calidad. En
cuanto a este último, el documento también se detiene en las diferencias clave entre
la gestión de la calidad en las organizaciones del sector público y privado y
desarrolla una idea sobre la necesidad de realizar tareas de gestión de calidad sobre
una base determinada.

Luego, el documento discutirá los hallazgos y alcanzará un veredicto amplio sobre


la importancia de la auditoría y la gestión de la calidad en los sectores privados y
público, prestando especial atención a la existencia de factores críticos que afectan
a ambos sectores.

En cuanto al concepto de auditoría, generalmente es aplicado por la gerencia para


lograr los objetivos organizacionales. La razón detrás de esto es que el éxito
percibido de cualquier organización generalmente se mide por la capacidad del
negocio para definir claramente y alcanzar sus objetivos.

Ver video

https://www.youtube.com/watch?v=di8Lm0wqUas

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 33


En este caso, los logros deben ser coherentes y organizados para ayudar a la
empresa a medirlo y compartir con el personal que pueda tener que ajustar sus
actividades para continuar alcanzando los objetivos de la organización. Estos
criterios de evaluación específicos generalmente se incluyen en los procedimientos
de auditoría para ayudar a que la empresa opere de acuerdo con su visión y visión
a lo largo de todo el tiempo. Independientemente de las creencias y los motivos de
categorización, hay cuatro tipos principales de objetivos que se pueden lograr
fácilmente cuando se implementan los procedimientos de auditoría.

Estos son estratégicos (planes de gestión sobre cómo crear valor, involucrar a las
partes interesadas y obtener ganancias), operativos (un enfoque en la eficiencia
organizacional y la efectividad operativa), informes (intercambio confiable de
información destinado a crear una base de datos que consta de fuentes de datos
internas y externas), y objetivos de cumplimiento (regulaciones y puntos legales con
respecto a la organización).

En una auditoría se detectan «no conformidades», es decir discrepancias entre lo


que exige la Norma de referencia y se define en el manual de Calidad y documentos
anexos, o entre éstos y la forma de operar en la realidad. Como toda herramienta,
tenemos que hacer un buen uso de la auditoría. No la debemos utilizar para
encontrar errores, culpabilizar a las personas, los departamentos… para investigar
problemas. Si hacemos un buen uso de ellas, no debemos temerlas pues realmente
son los mejores medios que tenemos para verificar que la empresa está realizando
el trabajo conforme se ha establecido.

Un aspecto importante es que auditoría no es sinónimo de inspección, o de


supervisión, las cuales se llevan a cabo con el único propósito de controlar un
proceso o verificar la conformidad de un producto. Por tanto, uno de sus objetivos
concretos es evaluar si es necesario introducir mejoras, ya que la detección de la
deficiencia nos permite corregir y adecuar el sistema de la calidad, y avanzar hacia
la mejora continua de nuestra empresa.

Éste es el rasgo diferencial, porque se trata de detectar los fallos en la eficacia de


las actuaciones de la empresa a la hora de lograr los objetivos de calidad.

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Así, las auditorías, nos permiten saber en qué grado se cumplen los requisitos
definidos, pudiéndose detectar las áreas que fallan en algún momento del proceso.
Es función de la auditoría interna, ayudar a los miembros de la organización en el
cumplimiento efectivo de sus responsabilidades.

Las auditorías internas del sistema han de ser efectuadas de manera continua,
sistemática, planificada y programada; y se realizan por auditores internos
debidamente capacitados que han de reunir como principio básico el de su
independencia. El motivo para que los auditores no deban auditar su propio trabajo,
se debe a que las personas que están realizando constantemente una tarea, la
conocen tan bien que pueden pasar por alto cosas en las que nunca han pensado
y que un tercero puede detectar mejor y, por otra parte, su implicación puede
impedirles una ponderación objetiva.

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6.Documentos en auditoria interna

A la hora de enfrentarnos al desarrollo e implementación de un Sistema de Gestión


de la Calidad en una organización, basado en el estándar ISO 9001, se suele caer
en la creencia generalizada, de que los requisitos documentales que ello implicaría
serían enormes. La nueva versión de la norma ISO 9001:2015 ha facilitado mucho
esta tarea en cuanto a lo que los requisitos de documentación implican, en relación
con sus predecesoras.

En la ISO 9001:2015, ya no existen los seis procedimientos obligatorios de las


versiones anteriores, además ya no se menciona de manera expresa al Manual de
Calidad. Esta “no mención” al Manual de Calidad, hace que este haya dejado de ser
obligatorio, pero eso no significa que no se pueda utilizar, o que haya dejado de ser
útil como referente a la hora de estructurar el SGC de la organización.

Si bien, la nueva norma ISO 9001:2015 ha reducido el nivel de las obligaciones


documentales del sistema, aun así hay una serie de documentos y registros que
son obligatorios, como requisito imprescindible para la certificación del sistema.

En la nueva versión se habla de mantener y conservar información


documentada. ¿Cuál es la diferencia entre ambos términos?

Cuando leemos en la norma que la organización debe mantener información


documentada significa que son documentos que deben desarrollarse y controlarse.

Los documentos obligatorios del SGC, según la norma ISO 9001:2015, son los
siguientes:

 El alcance del sistema de gestión de la calidad (cláusula 4.3).

 Información documentada necesaria para apoyar el funcionamiento de


los procesos (cláusula 4.4).

 La política de calidad (cláusula 5.).

 Los objetivos de calidad (cláusula 6.2).

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 Información documentada requerida y determinada como
necesaria (cláusula 7.5.).

Ver video: https://www.youtube.com/watch?v=i6pwCBrmN8Q

Por otra parte, en la norma se especifica en alguna que otra cláusula que “la
organización debe conservar información documentada”, lo que se refiere a los
registros obligatorios.

Estos registros mínimos necesarios, que debe ser documentalmente conservados


son los siguientes:

 Información documentada en la medida necesaria para tener confianza en


que los procesos se están llevando a cabo según lo planeado (cláusula 4.4).

 Pruebas de aptitud para el propósito de monitorear y medir los recursos


(cláusula 7.1.5.1).

 Evidencia de la base utilizada para la calibración de los recursos de


monitoreo y medición (cuando no existen normas internacionales o
nacionales) (cláusula 7.1.5.2).

 Evidencia de competencia de la (s) persona (s) que realiza un trabajo bajo el


control de la organización que afecta el desempeño y la eficacia del SGC
(cláusula 7.2).

 Resultados de la revisión y nuevos requisitos para los productos y servicios


(cláusula 8.2.3).

 Registros necesarios para demostrar que se han cumplido los requisitos de


diseño y desarrollo (cláusula 8.3.2)

 Registros de insumos de diseño y desarrollo (cláusula 8.3.3).

 Registros de las actividades de los controles de diseño y desarrollo (cláusula


8.3.4).

 Registros de productos de diseño y desarrollo (cláusula 8.3.5).

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 Cambios de diseño y desarrollo, incluyendo los resultados de la revisión y la
autorización de los cambios y acciones necesarias (cláusula 8.3.6).

 Registros de evaluación, selección, seguimiento de desempeño y


reevaluación de proveedores externos y cualesquiera y acciones derivadas
de estas actividades (cláusula 8.4.1)

 Evidencia de la identificación única de los productos cuando la trazabilidad


es un requisito (cláusula 8.5.2).

 Registros de propiedad del cliente o proveedor externo que se pierde, dañe


o se encuentre que no es adecuado para el uso y de su comunicación al
propietario (cláusula 8.5.3).

 Resultados de la revisión de cambios en la producción o prestación de


servicios, las personas que autorizan el cambio y las acciones necesarias
(cláusula 8.5.6).

 Registros de la liberación autorizada de productos y servicios para entrega al


cliente, incluidos los criterios de aceptación y trazabilidad a la persona
autorizada (cláusula 8.6).

 Los registros de las no conformidades, las acciones realizadas, las


concesiones obtenidas y la identificación de la autoridad que decide la acción
respecto de la no conformidad (cláusula 8.7).

 Resultados de la evaluación del desempeño y la efectividad del SGC


(cláusula 911)

 Evidencia de la ejecución del programa de auditoría y de los resultados de la


auditoría (cláusula 9.2.2).

 Evidencia de los resultados de los exámenes de la dirección (cláusula 9.3.3).

 Evidencia de la naturaleza de las no conformidades y de las acciones


subsiguientes (cláusula 10.2.2);

 Resultados de cualquier acción correctiva (cláusula 10.2.2)

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7.Técnicas de auditorías internas del
SGC

Son muchas y variadas las maneras de analizar las evidencias, por lo que aquí se
relacionan los casos y sus propósitos que permitirán al auditor aplicar en razón a la
naturaleza del objeto evaluado, la herramienta, técnica o demás estrategias por así
decirlo más fiable, segura y contundente que concluya en la expresión con justeza
del juicio realizado.

Hay que considerar que una técnica no excluye el que el auditor deba o pueda
realizar o aplicar otras técnicas, toda vez el propósito de la auditoría es lograr el
convencimiento que lo actuado le proporcione un informe con recomendaciones,
objetivas y especialmente soportadas y donde precisamente las técnicas y pruebas
realizadas permitirán no solo validar si no también amparar con certeza razonable
sus resultados.

Ver video

https://www.youtube.com/watch?v=IBxPQzrmMo0&feature=youtu.be

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 39


TÉCNICA CONCEPTO PROPÓSITO

Conocimiento “No se puede evaluar lo que no se Los estados financieros


de la empresa. conoce”, de tal suerte que las comparativos, la misión de la
características generales de la entidad, sus procesos
empresa definen de alguna misionales, los presupuestos, los
manera las principales técnicas a planes y programas, posibilitan
realizar. priorizar y definir las técnicas a
aplicar, en función de los
procesos, riesgos, informes,
etc…

Análisis de La parte cuantitativa en razón al Consiste básicamente en


saldos. impacto, es sin duda un referente establecer la dinámica que de
a tener en cuenta como una acuerdo con la naturaleza de la
manera de materializar y cuenta se presenta, a efecto de
seleccionar las cuentas relevantes establecer su adecuado registro,
e importantes a auditar. operación y autorización.

Análisis de Los diferentes movimientos de Identificar el grado de


movimientos. cuentas y acumulación de saldos, importancia y claridad como la
contrastado con el dinamismo de entidad u organización captura y
la organización de sus procesos reporta. Sin duda le permitirá la
dan cuenta de los rubros y toma de decisiones relevantes e
actividades que en el análisis importantes.
merecen mayor atención.

Inspección. El objeto fundamental de la Cerciorarse de la autenticidad de


auditoría es precisamente lo reflejado en los estados
contrastar la información con los financieros o como productos de
soportes y existencias; de modo actividades comerciales e
que la técnica de inspección industriales de acuerdo con el
además de hacer un objeto de la organización.

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reconocimiento físico, conlleva a Aunque debe irse más allá,
una verificación documental, posibilitando establecer su uso,
formalmente establecida. conservación, mantenimiento,
etc.

Confirmación. Permite obtener de un tercero de Asegurarse que la información


manera escrita la validez de la exógena sea válida y
información objeto de análisis. corresponda a operaciones
legalmente establecidas.

Investigación o Obtención de información, datos y Además de obtener el auditor


entrevistas. comentarios de los funcionarios y conocimientos y formarse un
empleados de la propia empresa. juicio, posibilita percibir el
ambiente de control de la
organización.

Declaraciones. Manifestación escrita con la firma Formalizar los resultados


de los interesados sobre un hecho derivados de investigaciones,
que trasciende lo legal, y que se que impactan de manera notable
presume posibilita hechos la información y actividad propia
irregulares. de la organización.

Observación Presencia física de la auditoría, Constatar la existencia de


para establecer de qué manera se actividades de autocontrol en la
realizan ciertas operaciones. celebración de ciertas
operaciones propias de ciertos
procesos.

Cálculo Verificación matemática de Validar la información que


algunas operaciones, y que requiere de procesos
consiste básicamente en automáticos que por lo general
computar con bases impactan de manera notable en
los estados de resultados de las
organizaciones o en los intereses

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predeterminadas la correcta pecuniarios de los clientes o
utilización de esta herramienta. usuarios.

Procedimientos Consisten en utilizar los índices y A través de esta información se


analíticos. tendencias significativas para lleva a cabo una adecuada
determinar la liquidez, posición planificación y desarrollo de la
financiera, capacidad de auditoría.
endeudamiento, rentabilidad y
gestión empresarial; así como, las
fluctuaciones y relaciones
inconsistentes en los
componentes del balance general
y estado de resultados.

Hechos Son aquellos que se presentan Permiten avisar sobre la


posteriores con posterioridad a la fecha del necesidad de corregir, clasificar o
balance, pero antes de la emisión ajustar dichos eventos, que al no
de los estados financieros y del hacerlos afectarían de manera
informe del auditor o Revisor drástica los resultados
Fiscal, que tienen efecto financieros y operacionales de la
importante sobre los estados organización.
financieros y permiten obtener
evidencia comprobatoria de las
partidas analizadas, pudiendo
según el caso, requerir de ajustes
o revelación de los mismos.

Computación Las Técnicas de auditoría con El mayor propósito de ésta


ayuda del computador que el técnica es hacer más ágil y
auditor usa como parte de los seguro el manejo de la
procedimientos para procesar información, especialmente en la
datos contenidos en los sistemas obtención de otras técnicas como
de una entidad, donde el auditor

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empleará pruebas ya sean de el muestreo, cálculos, análisis de
control o procedimientos saldos, etc…
sustantivos u otro tipo de datos.

Muestreo Se usa la técnica de muestreo Recoger en lo posible el mayor


ante la imposibilidad de efectuar volumen de información clave, la
un examen a la totalidad de los cual una vez analizada nos
datos. Por tanto esta técnica proporcione la suficiente certeza
consiste en la utilización de una en los resultados
parte de los datos (muestra) de
una cantidad de datos mayor
(población o universo).

8. Pasos a seguir para auditoria interna


al SGC en el plantel
Ver video: https://www.youtube.com/watch?v=jX841WZMK2w

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 43


https://www.youtube.com/watch?v=znP0OFM1gL0
ETAPA ACTIVIDAD RESPONSABLE
1. Selección del 1.1. Revisa la Lista de Auditores
auditor líder Internos (FO-613-PG-03-04) y
propone al auditor líder para realizar
y dirigir la auditoría, asegurándose
de que el auditor cumpla los
requisitos establecidos para la
calificación en la Etapa 16 de este
procedimiento. Responsabilidades
y autoridades de
1.2. En caso de que el CECATI no
disponga de auditores líderes CECATI
calificados o disponibles, podrá
solicitar un auditor líder a otro
plantel.
1.3. Autoriza la designación del
auditor líder y, deja evidencia escrita
de dicha autorización.
2. Programación 2.1. Elabora durante el primer
de auditorías bimestre de cada año el Programa
en las Anual de Auditorías Internas (FO-
unidades del 613-PG-03-01), considerando los
SGC siguientes lineamientos:
a. Cada CECATI debe realizar por lo
menos una auditoría completa al
año.
b. Debe auditarse el cumplimiento de
Auditor Líder
los procedimientos gobernadores,
los procedimientos operativos, los CECATI
requisitos de la norma y los criterios
de auditoría aplicables, cada vez que
se audita la operación de los
procesos.
c. En la programación de las
auditorías, se debe considerar el
estado y la importancia de los
procesos, y los resultados de
auditorías anteriores.

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 44


Para lo cual, se toma en cuenta lo
siguiente:
- Resultados de auditorías
anteriores. Cuando existen no
conformidades pendientes de cierre
generadas de otras auditorías,
deberán programarse auditorías de
seguimiento para verificar el avance
de dichas acciones tomadas (Ver
Procedimiento Gobernador para
las Acciones Correctivas y
Preventivas (613-PG-04)
2. Programación 2.2. Remite para la aprobación del
de auditorías Titular del CECATI y del
en las Representante de la Dirección, el
unidades del Programa Anual de Auditorías Auditor Líder
SGC Internas (FO-613-PG-03-01).
CECATI
2.3. Da seguimiento al cumplimiento
del Programa Anual de Auditorías
Internas (FO-613-PG-03-01).
3. Aprobación 3.1. Aprueba y firma el Programa
del programa Anual de Auditorías Internas (FO-
anual de 613-PG-03-01).
auditorías
3.2. Una vez aprobado el programa,
internas
procede de la siguiente manera:
a. Plantel: envía, a la Subdirección
de la Coordinación de Enlace
Operativo y/o Asistencia de la
Líder/Responsable
DGCFT a quien reporta, copia del
de la Dirección
Programa aprobado.
CECATI
b. Subdirección de la
Coordinación de Enlace Operativo
y/o Asistencia de la DGCFT:
elabora el Programa Consolidado
Anual de Auditorías Internas (FO-
613-PG-03-02) con la información de
los planteles, y envía copia del
mismo a la Dirección de Apoyo a la
Operación.

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 45


Nota: Modifica el Programa,
únicamente cuando la
reprogramación genere que la
auditoría por realizar se posponga
más de dos meses, justificando por
escrito e informando a la
Subdirección de la Coordinación de
Enlace Operativo y/o Asistencia de la
DGCFT la reprogramación realizada
en los planteles y esta a su vez lo
informa a la DAO.
4. Programación 4.1. Elabora el Programa Anual de
de auditorías a Auditorías Internas del SGC (FO-
nivel 613-PG-03-03), con base en la
institucional información proporcionada por la Dirección de Apoyo
Subdirección de la Coordinación de a la Operación
Enlace Operativo y/o Asistencia de la
DGCFT
DGCFT
4.2. Da seguimiento bimestral al
cumplimiento del Programa.
5. Determinación 5.1. Determina el número de días
de la duración necesarios para ejecutar la auditoría,
de la auditoría con base en el alcance establecido
y para la auditoría en turno.
conformación
5.2. Revisa la Lista de Auditores
del equipo
(FO-613-PG-03-04) e integra el
auditor
equipo de auditores para realizar la Auditor Líder
auditoría, considerando los tiempos
programados de auditoría, las áreas CECATI
a auditar y la experiencia de los
auditores internos.
5.3. Asegura la objetividad e
imparcialidad en la auditoría,
garantizando que los auditores no
auditen su propio trabajo.
6. Elaboración, 6.1. Determina los criterios de
aprobación y auditoría, utilizando como base los Auditor Líder
notificación documentos que forman parte del CECATI
SGC:

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 46


del plan de - Norma ISO 9001 vigente,
auditoría
- Manual de Gestión de Calidad de
los CECATI
- Procedimientos Gobernadores,
- Procedimientos Operativos,
- Fichas Técnicas de Proceso,
- Documentos legales y/o
reglamentarios aplicables.
6.2. Elabora el Plan de Auditoría
Interna (FO-613-PG-03-05).
6.3. Envía el Plan de Auditoría Auditor Líder
Interna (FO-613-PG-03-05) para la
CECATI
aprobación del Titular o del
Representante de la dirección del
CECATI.
7. Aprobación y 7.1. Aprueba y firma el Plan de
difusión del Auditoría Interna (FO-613-PG-03-
Titular del CECATI
plan de 05).
/ Líder responsable
auditoría
7.2. Una vez aprobado el Plan de de la Dirección
interna
Auditoría Interna (FO-613-PG-03-
05), notifica al personal involucrado
en la realización de la auditoría.
8. Reunión de 8.1 Lleva a cabo la reunión del
apertura equipo auditor y da a conocer la
metodología que se empleará para
realizar la auditoría.
8.2. Lleva a cabo la reunión de
apertura y da a conocer la
metodología que se empleará para Auditor Líder
realizar la auditoría, el compromiso CECATI
de confidencialidad del equipo
auditor y el contenido del Plan de
Auditoría Interna (FO-613-PG-03-
05).
8.3. Recaba la Lista de Asistencia
(FO-613-PG-03-06).

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 47


9. Ejecución de la 9.1. Ejecuta la auditoría conforme a
auditoría lo establecido en el Plan de
Auditoría Interna (FO-613-PG-03-
05).
Nota: En el caso de no encontrarse
presente el personal a auditar de
acuerdo al plan de auditoría, se
suspenderá dicha auditoría
notificándolo al director del CECATI
para que se tomen las acciones
correspondientes.
9.2. Durante la ejecución de la
Equipo Auditor
auditoría interna de calidad, el
equipo auditor revisa la CECATI
documentación y verifica el
cumplimiento y eficacia del Sistema,
mediante la búsqueda de evidencia
objetiva que permita confirmar el
cumplimiento de los requisitos de la
Norma ISO 9001 vigente y los
requisitos internos del Sistema de
Gestión de la Calidad.
9.3. Concluye la auditoría en cada
área auditada, comentándole al
auditado en forma breve, los
hallazgos detectados.
10. Análisis de 10.1. Analiza los hallazgos
resultados detectados durante la ejecución de la
auditoría interna y los clasifica, como
no conformidades, observaciones o
fortalezas.
Equipo Auditor
10.2. Establece las conclusiones de
la auditoría, basándose en los CECATI
objetivos planteados para la misma,
a fin de determinar si el Sistema de
Gestión de la Calidad se ha
implementado y se mantiene
conforme a lo planeado.

COMPILADOR Y FACILITADOR: M.C.T. JUAN CRISTO REY GARAY LARA 48


10.3. Genera el análisis de hallazgos
y las conclusiones de la auditoria.
11. Elaboración 11.1. Requisita el formato del
del informa de Informe de Auditoría Interna (FO-
auditoría 613-PG-03-07).
interna
11.2. Genera la Constancia de
Participación en la Auditoría
Interna (FO-613-PG-03-09) para
cada miembro del equipo auditor. Auditor Líder
11.3. Dirige la reunión de cierre de la CECATI
auditoría con la participación del
equipo auditor y responsables de las
áreas auditadas.
11.4. Genera evidencia de esta
reunión en la Lista de Asistencia
(FO-613-PG-03-06).
11.4 Firma la Constancia de
Participación en la Auditoría
Interna (FO-613-PG-03-09) de cada Titular del CECATI
miembro del equipo auditor, genera / Responsable líder
copia de las mismas para el de la Dirección
expediente de cada auditor interno y
entrega la original a cada uno.
12. Presentación y 12.1. Presenta y describe los Auditor Líder +
recepción del hallazgos reportados en el Informe
Equipo Auditor +
informe de de Auditoría Interna (FO-613-PG- Titular del CECATI
auditoría 03-07). + Responsable
interna líder de la
12.2. Firman el Informe de
Dirección
Auditoría Interna (FO-613-PG-03-
07). CECATI
13. Seguimiento a 13.1. Revisan el Informe de
Responsables de
los resultados Auditoría Interna (FO-613-PG-03-
los Procesos +
de la auditoría 07) y completa el formato Informe
Responsable líder
de Seguimiento a los Resultados
de la Dirección +
de Auditoría Interna (FO-613-PG-
Equipo Auditor
03-08) para determinar si el hallazgo
puede ser tratado únicamente CECATI
mediante una corrección o si se

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requiere generar un Reporte de
Acción Correctiva o Preventiva.
13.2. Designan al o los responsables
de generar las acciones correctivas
o preventivas para eliminar las no
conformidades y observaciones que
así lo requieran.
13.3. Revisan las no conformidades
y observaciones establecidas para
su análisis conforme al
Responsables de
Procedimiento Gobernador para
generar acciones
las Acciones Correctivas y
correctivas o
Preventivas (613-PG-04).
preventivas
13.4. Notifica al Auditor Líder sobre
CECATI
las acciones correctivas y/o
preventivas generadas, en un plazo
máximo de 15 días hábiles.
14. Reporte de 14.1. Reporta, cuando sea requerido
resultados por el Representante de la Dirección,
los resultados de las Auditorías
Internas conforme lo establecido en
el Procedimiento Gobernador de
Revisión por la Dirección (613-PG-
05).
Auditor Líder
14.2. En el caso de planteles,
entregan el Reporte de Resultados CECATI
de Auditorías Internas al
Representante de la Dirección de la
Unidad del SGC a la que pertenecen
y 14.3. Procede conforme al
Procedimiento Gobernador de
Revisión por la Dirección (613-PG-
05).
15. Calificación de 15.1. Evalúa la competencia de los
auditores auditores en formación, utilizando el Responsable líder
internos formato Calificación de Auditores de la Dirección
Internos (FO-613-PG-03-10), para CECATI
lo cual deberá anexar la evidencia

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que demuestre el cumplimiento de
los requisitos establecidos.
15.2. Si se concede la calificación,
firma el formato Calificación de
Auditores Internos (FO-613-PG-
03-10).
15.3. Entrega copia del formato de
calificación, al auditor que recibió la
calificación y registra sus datos en la
Lista de Auditores Internos (FO-
613-PG-03-04).
Nota: La calificación inicial como
auditor interno se concede por un
período de 12 meses.
15.4. Otorga la calificación como
Auditor Líder, cuando se cumplen los
requisitos establecidos en el formato
Solicitud Complementaria de
Calificación de Auditores Internos
(FO-613-PG-03-11).
15.5. Renueva la calificación como
auditor, si se cumplen los requisitos
indicados en el formato Solicitud
Complementaria de Calificación
de Auditores Internos (FO-613-
PG-03-11).
Nota:
La calificación de auditor líder y la
renovación de una calificación se
expiden con una vigencia de 3 años.
15.6. Actualiza la Lista de
Auditores Internos (FO-613-PG-
03-04) cada vez que exista un
cambio en el tipo o vigencia de la
calificación concedida.
15.7. Conserva las evidencias y las
constancias que avalan las

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calificaciones concedidas vigentes,
en un expediente por cada auditor.
Fin de Procedimiento

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ANEXOS

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Referencia de videos
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https://www.youtube.com/watch?v=IBxPQzrmMo0&feature=youtu.be
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