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Resumen ISO 9001-2008-2008

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GESTION DE LA CALIDAD

Serie de normas UNE-EN-ISO 9000 UNE-ENCALIDAD Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con unos requisitos SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad CONFORMIDAD Cumplimiento de un requisito MEJORA CONTINUA Acción recurrente que aumenta la capacidad para cumplir con los requisitos
Alicia Maronna - 2008 1

GESTION DE LA CALIDAD
Serie de normas UNE-EN-ISO 9000 UNE-EN-

UNE-EN-ISO 9004:2000 Recomendaciones para la mejora del desempeño

UNE-EN ISO 9001:2008 Requisitos

UNE-EN-ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario

Alicia Maronna - 2008

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GESTION DE LA CALIDAD
Serie de normas UNE-EN ISO 9000 UNEUn ejemplo del Par Consistente:
UNE-EN-ISO 9004:2000 RECOMENDACIONES

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debería definir y comunicar la responsabilidad y autoridad con el objeto de implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente. A todo el personal de la organización se le debería dar responsabilidades y autoridad que les permitan cooperar en el logro de los objetivos de calidad y establecer su implicación, motivación y compromiso
Alicia Maronna - 2008 3

GESTION DE LA CALIDAD
Serie de normas UNE-EN ISO 9000 UNEUNE-EN ISO 9001:2008 REQUISITOS

Un ejemplo del Par Consistente:

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades, autoridades y su interrelación están definidas y comunicadas dentro de la organización

Alicia Maronna - 2008

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GESTION DE LA CALIDAD
Serie de normas UNE-EN ISO 9000 UNECARACTERISTICAS PRINCIPALES
• Enfoque basado en procesos • Única norma para la certificación • Compatible con otras normas • Menor énfasis en la documentación de los procedimientos • Mayor énfasis en las leyes y reglamentaciones

Alicia Maronna - 2008

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GESTION DE LA CALIDAD
Serie de normas UNE-EN ISO 9000 UNE• Necesaria participación de la alta dirección • Gran importancia a la comprensión y satisfacción del cliente y seguimiento de la información • Fijación de objetivos mensurables en funciones relevantes • Lleva al sistema de calidad a recabar datos y analizarlos • Exige la mejora continua • Analiza y evalúa la eficacia del sistema de calidad
Alicia Maronna - 2008 6

Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNE-

INTRODUCCION
0.1 Generalidades 0.2 Enfoque basado en los procesos 0.3 Relación con la Norma Internacional UNE-EN-ISO 9004 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión
Alicia Maronna - 2008 7

Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNEvalor agregado información

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Responsabilidad de la Dirección

Gestión de recursos

Medición, análisis y mejora

Entrada

Realización del Producto

Salida

Producto

Alicia Maronna - 2008

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Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNEREQUISITOS
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1 Generalidades 1.2 Aplicación 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de documentos 4.2.4 Control de los registros de la calidad Alicia Maronna - 2008

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Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNE5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la calidad 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificación del sist. de gestión de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la dirección 5.5.3 Comunicación interna 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Información para la revisión Alicia Maronna - 2008 5.6.3 Resultados de la revisión

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Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNE6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 Suministro de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7. REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto Alicia Maronna - 2008 7.2.3 Comunicación con los clientes

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Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNE-

7.3 Diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Información de las compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados
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Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNE-

7.5 Operaciones de producción y servicio 7.5.1 Control de las operaciones de producción y de servicio 7.5.2 Validación de los procesos de las operaciones de producción y de servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad 7.5.4 Bienes del cliente 7.5.5 Preservación del producto 7.6 Control de los equipos de control y seguimiento

Alicia Maronna - 2008

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Norma UNE-EN ISO 9001:2008 UNE-

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades 8.2 Medición y seguimiento 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos 8.2.4 Medición y seguimiento del producto 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acciones correctivas 8.5.3 Acciones preventivas
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