Requisitos Sanitarios para la

Exportacin de Alimentos

Blga. Libia Liza Quesqun

lliza@digesa.minsa.gob.pe
25 de junio de 2014
Lima, Per
 DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL
(DIGESA)
La Direccin General de Salud Ambiental es el rgano tcnico normativo en los aspectos
relacionados al saneamiento bsico, salud ocupacional, higiene alimentaria, zoonosis y
proteccin del ambiente.

DIRECCION DE HIGIENE ALIMENTARIA Y ZOONOSIS

La Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ) es un rgano de lnea de
la DIGESA, est encargada de normar sobre los aspectos tcnico sanitarios en
materia de alimentos y bebidas ; as como vigilar y controlar la calidad
sanitaria e inocuidad de los alimentos y bebidas industrializados destinados al
consumo humano interno y a la exportacin; con el fin de prevenir las
enfermedades transmitidas por los alimentos, a fin de proteger la salud de las
personas.
 BASES LEGALES
Ley N 26842 - Ley General de Salud
Ley N 27444 - Ley del Procedimiento Administrativo General
D.S. N 007-98-SA Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas
D.S. 010-2010-MINCETUR, Establecen disposiciones Reglamentarias referidas a
la Ventanilla nica de Comercio Exterior del 09/07/10, Arts. 2, 4 y 5.
Ley N 27821, Ley de Promocin de Complementos Nutricionales para el
Desarrollo Alternativo, Art. 3, del 16/10/02 . Ley N 28405, Art. 9
Ley N 716, Ley de Proteccin del Consumidor.
Ley N 29571, Cdigo de proteccin y defensa del consumidor.
Decreto Legislativo 1062 Ley de Inocuidad de los Alimentos
R.M. N 615-2003-SA/DM (Autorizacin Sanitaria de Aditivos)
 CONSIDERACIONES
GENERALES
Considerar que para la exportacin de alimentos
industrializados la DIGESA emite el Certificado
Sanitario Oficial de Exportacin de alimentos y
bebidas para consumo humano.

Los requisitos de los productos a exportar

dependern de lo establecido por la autoridad
sanitaria del pas destino.
 Procedimientos TUPA relacionados con
registro y certificacin de productos

1. Certificado de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas (TUPA N 29)

2. Certificado de Libre Comercializacin (TUPA N 32)
3. Certificado Sanitario Oficial de Exportacin (TUPA
N 33)
4. Validacin Sanitaria de Fbrica de Alimentos y Bebidas (TUPA
N 35)
5. Autorizacin Sanitaria de Aditivos (No
TUPA)
 1. Certificado de Registro
Sanitario de Alimentos y Bebidas
Procedimiento
N 29 del TUPA
1. Certificado de
Registro
Sanitario de
Alimentos y
Bebidas

Procedimiento
N 29 del TUPA
 REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS INDUSTRIALIZADOS
1 Verificacin del cumplimiento de los
requisitos mnimos

- Si el expediente presenta observaciones se

notifica al usuario dando un plazo de 02
das para subsanar las observaciones.
- Si el expediente no es procedente se emite
un informe de denegacin y este es
derivado al rea Legal.
- Si la evaluacin tcnica del expediente, es
conforme, se proceder a la emisin del
Certificado de Registro Sanitario de
Alimentos el cual es otorgado en 07 das
hbiles.

2 Emisin del Certificado Asignacin del

CODIGO de Registro Sanitario.
Actualizacin de
datos
Modificaciones
del Registro
Sanitario

Procedimiento
N 30del TUPA
2. Certificado de Libre
Comercializacin

Procedimiento
N 32del TUPA
2. Certificado de
Libre
Comercializaci
n
Procedimiento
N 32del TUPA
3. Certificado Sanitario Oficial de
Exportacin

Procedimiento
N 33 del TUPA
 3. Certificado
Sanitario Oficial
de Exportacin

Procedimiento
N 33 del TUPA
Medidas de seguridad que cuenta el certificado
sanitario de exportacion

SELLO DE AGUA MINSTERIO DE

SALUD (DIGESA)

NUMERADOR
CORRELATIVO EN CADA
HOJA

SELLOS RESPECTIVOS
AUTORIZADO
Habilitacin Sanitaria de
Fbrica de Alimentos y
Bebidas
Procedimiento N 35 del TUPA
Es el proceso por el cual se verifica que
el establecimiento cumpla con los
requisitos y condiciones sanitarias
sealados para la fabricacin de
productos destinados al consumo
humano (D.S. 007-98-SA)
Disposicin Complementaria Derogatoria
del D.S. N 004-2014-SA.
Un establecimiento que cuenta con la
certificacin de la Validacin Tcnica
Oficial del Plan HACCP, se considerar
habilitado sanitariamente
Artculo 3 de la NORMA
SANITARIA PARA LA APLICACIN
DEL SISTEMA HACCP EN LA
FABRICACIN DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS Aprobada mediante R. M.
N 449-2006/MINSA
Las disposiciones contenidas en la
presente Norma Sanitaria son de
cumplimiento obligatorio a nivel
nacional, para las personas naturales
y jurdicas que operan o intervienen
en cualquier proceso de fabricacin,
elaboracin e industrializacin de
alimentos y bebidas, destinados al
mercado nacional e internacional.
PRESENTACION
DE LOS
ELABORACION DE
REQUISITOS EN
INSPECCION DEL ELABORACION DE RESOLUCIOIN DE
LA VENTANILLA
ESTABLECIMIETO INFORME HABILITACION
UNICA DE
SANITARIA
COMERCIO
EXTERIOR VUCE
PRESENTACION
DE LOS
ELABORACION DE
REQUISITOS EN
INSPECCION DEL ELABORACION DE RESOLUCIOIN DE
LA VENTANILLA
ESTABLECIMIETO INFORME HABILITACION
UNICA DE
SANITARIA
COMERCIO
EXTERIOR VUCE
REQUISITO OBLIGATORIO

Las empresas en liquidacin deben adjuntar el documento

que acredite su liquidacin y la razn social de la empresa No
liquidadora

Copia simple del contrato de servicios o alquiler celebrado

No(*)
entre ambas partes con vigencia mnima de un ao.

Croquis de ubicacin del establecimiento de fabricacin. Si

Licencia de Funcionamiento del establecimiento sea

provisional o definita para la condicin que solicita la Si
habilitacin

ltima versin del Plan HACCP por lnea de producto

Si
actualizado.

Programa de higiene y saneamiento Si

Manual de Buenas Prcticas de Manufactura Si

1. Plan HACCP,
2. Programa de Higiene y
Saneamiento (PGH)
3. Manual de Buenas
Prcticas de Manufactura
(BPM).
PRESENTACION
DE LOS
ELABORACION DE
REQUISITOS EN
INSPECCION DEL ELABORACION DE RESOLUCIOIN DE
LA VENTANILLA
ESTABLECIMIETO INFORME HABILITACION
UNICA DE
SANITARIA
COMERCIO
EXTERIOR VUCE
INFRAESTRUCURA

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAAMIENTO

HACCP
ALCANCE DE LA
INSPECCION
Durante la inspeccin se
evaluarn los aspectos
relacionados a
Infraestructura y
aplicacin de Buenas
Prcticas de Manipulacin,
Programa de Higiene y
Saneamiento y Plan
HACCP en el proceso
productivo de los alimentos
materia de la solicitud,
levantndose como
constancia de la inspeccin
el acta respectiva.
Acta de inspeccin
Aprobada mediante R.D. n.
063-2013/DHAZ/DIGESA/SA
del 21 de agosto de 2013.

http://www.digesa.minsa.gob.pe/NormasLe
gales/Normas/RD%20N%20063-2013-
DIGESA-SA.PDF
Acta ficha n. 6
INFRAESTRUCTURA
1. Condiciones generales del
establecimiento (superficies,
mantenimiento, ventilacin,
iluminacin, abastecimiento
de agua, sistema de
sumideros, disposicin de
desechos, baos, vestuarios).
2. Flujo de proceso.
3. Almacenes (de materia prima,
envases, insumos, producto
final)
4. Transporte (vehculos)
5. Equipos (mantenimiento y
calibracin)
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA BPM
10. Personal (capacitacin,
estado de salud)
11. Materias primas, insumos,
aditivos, material de
empaque
12. Empleo y almacenamiento
de insumos qumicos.
13. Control de plagas
14. Mantenimiento de registros
 Que es el sistema HACCP???

Hazard Analysis and Critical Control Points

HACCP

Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control

A P P C C
 ELABORACION DE UN PLAN
HACCP
Pasos para le elaboracin de un plan HACCP
Paso 1: Formar un Equipo HACCP.
Paso 2: Describir el producto.
Paso 3: Determinar el uso previsto del alimento.
Paso 4. Elaborar un Diagrama de Flujo.
Paso 5: Confirmar in situ el Diagrama de Flujo.
Paso 6: Enumerar todos los peligros posibles relacionados con cada
etapa realizando un anlisis de peligros y determinando las medidas
para controlar los peligros identificados (Principio 1).
Paso 7: Determinar los Puntos Crticos de Control (PCC) (Principio 2).
Paso 8: Establecer los Lmites Crticos para cada PCC (Principio 3).
Paso 9: Establecer un Sistema de Vigilancia para cada PCC (Principio 4).
Paso 10: Establecer Medidas Correctoras (Principio 5).
Paso 11: Establecer los Procedimientos de Verificacin (Principio 6).
Paso 12: Establecer un Sistema de Documentacin y Registro (Principio 7).
ELABORACION DE UN PLAN
HACCP
PRESENTACION
DE LOS
ELABORACION DE
REQUISITOS EN
INSPECCION DEL ELABORACION DE RESOLUCIOIN DE
LA VENTANILLA
ESTABLECIMIETO INFORME HABILITACION
UNICA DE
SANITARIA
COMERCIO
EXTERIOR VUCE
Comprende
la
evaluacin
de las actas
con la
normativa
sanitaria
vigente
Tambin se evalan normas
especificas segn el producto:
R.M. N591-2008-SA/DM
Criterios Micro-biolgicos
de Calidad Sanitaria e Inocuidad
para los Alimentos y Bebidas
de Consumo Humano
D.S. N 031-2010-SA reglamento
de la calidad del agua para
consumo humano
R.M N 495-2008/MINSA Norma
Sanitaria Aplicable a la
Fabricacin de Alimentos
envasados de baja acidez
y acidificados destinados
al consumo humano
PRESENTACION
DE LOS
ELABORACION DE
REQUISITOS EN
INSPECCION DEL ELABORACION DE RESOLUCIOIN DE
LA VENTANILLA
ESTABLECIMIETO INFORME HABILITACION
UNICA DE
SANITARIA
COMERCIO
EXTERIOR VUCE
En base al Informe
Tcnico que esta basado
en las actas
de inspeccin se
procede a elaborar la
Resolucin Directoral
El procedimiento culmina con la
publicacin de las resoluciones
en el portal web de la DIGESA
Las Amapolas # 350 Urb. San Eugenio, Lince
Telf. 442 8353 (126)
www. digesa.minsa.gob.pe