NORMAS DE REGULACIÓN SANITARIA EN COLOMBIA

Alimentos y bebidas para consumo humano.

Categoría: BPM, HACCP, Registro, Permiso y Notificación Sanitaria.

Norma: Resolución 604 de 1993.

Por el cual se reglamenta parcialmente el título V de la Ley 9a de 1979, en cuanto a las

condiciones sanitarias de las ventas de alimentos en la vía pública.

Objeto:

Ámbito de aplicación: Las disposiciones sanitarias de la presente resolución serán aplicables a

toda persona natural o jurídica dedicada a la preparación y expendio de alimentos para
consumo humano en vía pública en todo el territorio nacional, incluyendo a los establecimientos
donde estos se preparen y los medios de transporte que se utilicen.

Norma: Resolución 2674 de 2013.

Por la cual se reglamenta el artículo 126 del Decreto Ley 019 de 2012 y se dictan otras
disposiciones.

Objeto: Establecer los requisitos sanitarios para personas naturales y/o jurídicas que fabriquen,
procesen, preparen envasen, almacenen, transporten, distribuyan y comercialicen alimentos y
materias primas de alimentos; además presentar los requisitos para notificación, permiso o
registro sanitario de alimentos según su riesgo en salud pública, con el fin de proteger la vida y
la salud de las personas.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de esta resolución se aplicarán a todo el territorio

nacional teniendo en cuenta a:

1. Persona natural y/o jurídica que realice las siguientes actividades:

2. Todo el personal manipulador de los alimentos.
3. A las autoridades sanitarias encargadas de la inspección, vigilancia y control ejercidas
sobre las actividades mencionadas en el numeral 1.

Cabe mencionar que se exceptúa el control del Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y
Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos Destinados para el
Consumo Humano, pues este se rige por el Decreto 1500 de 2007 y otros que lo han
modificado en los últimos años.
Norma: Decreto 60 de 2002.

Por el cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control
Crítico - HACCP en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificación.

Objeto: Promover la aplicación del HACCP como Sistema o Método de Aseguramiento de la

Inocuidad de los Alimentos y establecer el procedimiento de certificación respectivo.

Ámbito de aplicación: Los preceptos del presente decreto se aplicarán a las fábricas de
alimentos existentes en el territorio nacional que implementen el HACCP como Sistema o
Método de Aseguramiento de la Inocuidad de los alimentos.

Norma: Decreto 1686 de 2012.

Por el cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que se deben
cumplir para la fabricación, elaboración, hidratación, envase, almacenamiento, distribución,
transporte, comercialización, expendio, exportación e importación de bebidas alcohólicas
destinadas para consumo humano.

Objeto: Establecer el reglamento técnico mediante requisitos sanitarios que deben cumplir las
bebidas alcohólicas para consumo humano que se fabriquen, elaboren, hidraten, envasen,
almacenen, distribuyan, transporten, comercialicen, expendan, exporten o importen en el
territorio nacional, con el fin de proteger la vida, la salud, y la seguridad humana y, prevenir las
prácticas que puedan inducir a error o engaño al consumidor.

Ámbito de aplicación: Este reglamento técnico se aplicará a:

1. Bebidas alcohólicas, sus materias primas e insumos nacionales e importados para su

fabricación, elaboración, hidratación, envase, almacenamiento, distribución, transporte,
comercialización, expendio, exportación o importación.
2. A todos los establecimientos donde se realicen las actividades y procesos mencionados
en el anterior numeral (1).
3. A las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades
sanitarias competentes en los procesos y actividades mencionadas en el numeral 1,
realizadas en la obtención de bebidas alcohólicas destinadas al consumo humano.

Norma: Decreto 1366 de 2020.

Por el cual se establecen disposiciones para otorgar el registro sanitario de bebidas

alcohólicas fabricadas y comercializadas por micro empresarios y la certificación en buenas
prácticas de manufactura.

Objeto: Establecer disposiciones para el otorgamiento del registro sanitario en bebidas

alcohólicas por parte del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos - INVIMA a los
microempresarios que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas en el
 territorio nacional, y disposiciones relacionadas con los plazos para la obtención del Certificado
de Buenas Prácticas de Manufactura - BPM ante esa entidad.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de este decreto se aplican a las microempresas que
fabriquen, elaboren, hidrate y envasen bebidas alcohólicas, con destino al consumo humano
para el otorgamiento del registro sanitario ante el INVIMA.

Norma: Resolución 3168 de 2015.

Por medio del cual se reglamenta y controla la producción, importación y exportación de

semillas producto del mejoramiento genético para la comercialización y siembra en el país, así
como el registro de las unidades de evaluación agronómica y/o unidades de investigación en
fitomejoramiento y se dictan otras disposiciones.

Objeto: Reglamentar y controlar la producción, importación, y exportación de semillas producto

del mejoramiento genético para la comercialización y siembra en el país, así como el registro de
las unidades de evaluación agronómica y/o unidades de investigación en fitomejoramiento.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones establecidas serán aplicables sólo a personas

naturales o jurídicas que se dediquen a la producción, exportación, comercialización y/o
importación de semillas para siembra en el país, obtenidas a través de métodos de
mejoramiento genético convencional y no convencional, así como a las actividades que
desarrollan las unidades de evaluación agronómica y) o unidades de investigación en
fitomejoramiento.

Norma: Ley 915 de 2004.

Objeto:

Ámbito de aplicación:

Categoría: Inspección, Vigilancia y Control; procedimientos.

Norma:

Objeto:
 Ámbito de aplicación:

Norma: Resolución 1229 de 2013.

Por el cual se establece el sistema de inspección, vigilancia y control sanitario para los
productos de uso y consumo humano.

Objeto: Establecer el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario que permita contar con
un marco de referencia donde se incorpore el análisis y gestión de riesgos asociados al uso y
consumo de bienes y servicios, a lo largo de todas las fases de las cadenas productivas, con el
fin de proteger la salud humana individual y colectiva en un contexto de seguridad sanitaria
nacional.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones se aplicarán a todos los bienes y servicios de uso y
consumo humano y serán de obligatorio cumplimiento por parte de los sujetos responsables de
desarrollar el modelo que refiere esta resolución, cuyas actividades productivas influyan directa
o indirectamente en la salud de la población.

Norma: Resolución 770 de 2014.

Por el cual se establecen las directrices para la formulación, ejecución, seguimiento y

evaluación de los Planes Nacionales Subsectoriales de Vigilancia y Control de Residuos en
Alimentos y se dictan otras disposiciones.

Objeto: Establecer las directrices que deben tener en cuenta las autoridades sanitarias
competentes, para la formulación, ejecución, seguimiento y evaluación de los Planes
Nacionales Subsectoriales de Vigilancia y Control de Residuos en Alimentos, con el fin de
proteger la salud humana.

Ámbito de aplicación: Se aplicará esta resolución por las autoridades sanitarias competentes,
que ejerzan las actividades de inspección, vigilancia y control en el territorio nacional sobre la
producción primaria, procesamiento, preparación, envase, importación y exportación de
alimentos para consumo humano.

Categoría: Rotulado o etiquetado.

Norma: Resolución 5109 de 2005.

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que
deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano.
 Objeto: Establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos que deben
cumplir los rótulos o etiquetas de los envases o empaques de alimentos para consumo humano
envasados o empacados, así como los de las materias primas para alimentos, con el fin de
proporcionar al consumidor una información sobre el producto lo suficientemente clara y
comprensible que no induzca a engaño o confusión y que permita efectuar una elección
informada.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de esta resolución se aplican a los rótulos o etiquetas
con los que se comercialicen los alimentos para consumo humano envasados o empacados, así
como los de las materias primas para alimentos, bien sean productos nacionales e importados
que se comercialicen en el territorio nacional, cuyas partidas arancelarias serán las
correspondientes a los productos alimenticios para consumo humano envasados o empacados
que corresponden a los capítulos 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20 y 21 del
Arancel de Aduanas, y las demás que correspondan de acuerdo con la clasificación. Éstas
deberán actualizarse conforme a las modificaciones efectuadas al mismo.

Norma: Resolución 1506 de 2011.

Por medio de la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o
etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de alimentos
para consumo.

Objeto:Establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos de rotulado o
etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de alimentos
para consumo humano.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de esta resolución se aplican en todo el territorio

nacional para los rótulos o etiquetas de los envases con los que se comercializan los aditivos
que se fabriquen, procesen, envasen, expendan, exporten o importen y se emplean para la
elaboración de alimentos para consumo humano.

Categoría: Aditivos.

Norma: Decreto 2106 de 1983.

Por el cual se reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 09 de 1979 en lo referente a la

identidad, clasificación, uso, procesamiento, importación, transporte y comercialización de
aditivos para alimentos.

Objeto:

Ámbito de aplicación: El presente decreto se aplica a los aditivos para alimentos que se
produzcan, importen, procesen, envasen, transporten, comercialicen o consuman en el territorio
nacional.
Norma: Resolución 1528 de 2002.

Por la cual se adopta una medida de carácter sanitario.

Objeto: Prohibir el uso alimenticio del Bromato de Potasio en el territorio nacional.

Ámbito de aplicación: Se aplicará a los establecimientos donde se fabriquen, procesen,

envasen, almacenen, transporten, expendan alimentos que empleen el Bromato de Potasio
como agente para el tratamiento de harina y de la cebada para la fabricación de la cerveza u
otros productos para consumo humano en el territorio nacional.

Norma: Resolución 2606 de 2009.

Por el cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los
aditivos alimentarios que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten, expendan,
importen, exporten, comercialicen y se empleen en la elaboración de alimentos para consumo
humano en el territorio nacional.

Objeto: Establecer el reglamento técnico sobre los requisitos generales que deben cumplir los
aditivos alimentarios que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten, expendan,
importen, exporten, comercialicen y se empleen en la elaboración de alimentos para consumo
humano en el territorio nacional, con el fin de proteger la vida, la salud humana y prevenir las
prácticas que puedan inducir a error, confusión o engaño a los consumidores.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de la presente resolución se aplican a:

1. Los aditivos alimentarios que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten,

expendan, importen, exporten, comercialicen y se utilicen en la elaboración de alimentos
para consumo humano en el territorio nacional.
2. Los establecimientos donde se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten,
expendan, importen, exporten, comercialicen y se utilicen en la elaboración de alimentos
para consumo humano en el territorio nacional.
3. Las personas naturales o jurídicas que se dediquen a cualquiera de las actividades
señaladas en el numeral 1.
4. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias
en la fabricación, procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, expendio,
importación, exportación, comercialización y uso de aditivos alimentarios.

Norma:
 Objeto:

Ámbito de aplicación:

Categoría: Superficies de contacto.

Norma: Resolución 683 de 2012.

Por medio de la cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos sanitarios que deben
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con
alimentos y bebidas para consumo humano.

Objeto:Establecer el reglamento técnico que señala los requisitos sanitarios que deben cumplir
los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos
y bebidas para consumo humano, con el fin de proteger la salud humana y prevenir las
prácticas que puedan inducir a error a los consumidores.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de esta resolución se aplican a:

1. Los materiales, envases, objetos, equipamientos destinados a entrar en contacto directo

o indirecto con los alimentos, bebidas y sus materias primas para consumo humano, los
cuales incluyen, envases, cierres, equipos y utensilios de la industria de alimentos y
servicios de alimentación y uso doméstico, entre otros.
2. Todas las personas naturales o jurídicas que desarrollan actividades de fabricación,
almacenamiento, comercialización, distribución, expendio de los materiales, objetos,
envases, y equipamientos, nacionales e importados, destinados a entrar en contacto con
alimentos y bebidas para consumo humano y el transporte asociado a dichas
actividades.
3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias
sobre la fabricación, almacenamiento, transporte, comercialización, distribución,
expendio, importación y exportación de materiales, objetos, envases y equipamientos
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.

Norma: Resolución 4142 de 2012.

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con
los alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional.

Objeto: Establecer el reglamento técnico mediante el cual se señalan los requisitos sanitarios
que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos destinados a
entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano, con el fin de proteger la
salud humana y prevenir las prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones se aplican a:

 1. Los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos, sus revestimientos y
partes, destinados a entrar en contacto con alimentos, bebidas y materias primas
básicas para consumo humano.
2. Los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos que se fabrican, almacenan,
comercializan, distribuyen, expenden, exporten e importen, destinados a entrar en
contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano.
3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias
competentes en la fabricación, almacenamiento, transporte, comercialización,
distribución, expendio, importación y exportación de materiales, objetos, envases y
equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para
consumo humano.

Norma: Resolución 4143 de 2012.

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
los materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos
destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano en el
territorio nacional.

Objeto: Establecer el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los
materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos
destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano, con el fin
de proteger la vida, la salud y prevenir las prácticas que puedan inducir a error o engaño a los
consumidores.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de esta resolución se aplican en todo el territorio

nacional para:

1. Los materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos y sus

aditivos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo
humano.
2. Los materiales, objetos, envases y equipamientos compuestos de dos o más capas de
materiales, cada una de ellas constituidas exclusivamente de plástico.
3. Los materiales, objetos, envases y equipamientos compuestos de dos o más capas de
materiales, una o más de las cuales pueden no ser exclusivamente de plástico, siempre
que la capa que esté en contacto con el alimento sea de plástico.
4. Todas las personas naturales o jurídicas que desarrollan actividades de fabricación,
almacenamiento, comercialización, distribución, transporte de materiales, objetos,
envases y equipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos, nacionales e
importadas, destinadas a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo
humano.
5. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias
competentes a los materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y
elastoméricos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
para consumo humano.
 Norma: Resolución 834 de 2013.

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos destinados a entrar
en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano.

Objeto: Establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos sanitarios
que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos
destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano, con el fin
de proteger la salud humana y prevenir las prácticas que puedan inducir a error o engaño a los
consumidores.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones de este reglamento técnico se aplican en todo el

territorio nacional para:

1. Los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos destinados

a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano.
2. Los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos, nacionales o importados,
revestidos o tratados superficialmente con parafinas, resinas poliméricas y otros.
3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias
competentes en la fabricación, almacenamiento, transporte, comercialización,
distribución, expendio, importación y exportación de materiales, objetos, envases y
equipamientos celulósicos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
para el consumo humano.

Norma:

Objeto:

Ámbito de aplicación:

Categoría: Producción del cacao.

Norma: Resolución 1511 de 2011.

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que debe cumplir
el chocolate y productos de chocolate para consumo humano, que se procese, envase,
almacene, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte en el territorio nacional.

Objeto: Establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos sanitarios
que debe cumplir el chocolate y productos de chocolate tales como chocolate de mesa,
coberturas y sucedáneos de chocolate destinados para consumo humano, que se procese,
envase, almacene, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte en el territorio nacional,
con el fin de proteger la salud y la seguridad humana y prevenir las prácticas que puedan
 inducir a error o engaño a los consumidores.

Ámbito de aplicación: El reglamento técnico establecido en esta resolución se aplica a:

1. Chocolate y productos de chocolate tales como chocolate de mesa, coberturas, y

sucedáneos de chocolate, nacionales e importados destinados para consumo humano
en el territorio nacional.
2. Todos los establecimientos donde se fabriquen, procesen, envasen, almacenen,
comercialicen, expendan, importen o exporten chocolate y productos de chocolate tales
como chocolates de mesa, coberturas y sucedáneos de chocolate destinados para
consumo humano y el transporte asociado a dichas actividades.
3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias
sobre procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, expendio, importación,
exportación y comercialización de chocolates y productos de chocolate tales como
chocolate de mesa, coberturas y sucedáneos de chocolate destinados para consumo
humano.

Categoría: Pastas alimenticias.

Norma: Resolución 4393 de 1991.

Por la cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979, Título V, en lo referente a fabricación,

empaque y comercialización de Pastas Alimenticias.

Objeto:

Ámbito de aplicación:

Categoría: Leche.

Norma: Decreto 616 de 2006.

Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para
consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice, expenda, importe
o exporte en el país.

Objeto: Establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos que debe
cumplir la leche de animales bovinos, bufalinos y caprinos destinada para el consumo humano
con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y prevenir las prácticas que
puedan inducir a error, confusión o engaño a los consumidores.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones del presente decreto se aplican a:

1. La leche, obtenida de animales de la especie bovina, bufalina y caprina destinada a la

producción de la misma, para consumo humano.
2. Todos los establecimientos donde se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice
 y expenda leche destinada para consumo humano en el territorio nacional.
3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias
sobre obtención, procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, distribución,
importación, exportación y comercialización de leche.

Norma: Decreto 1673 de 2010.

Por el cual se modifica el artículo 50 del Decreto 616 de 2006.

Objeto:

Ámbito de aplicación:

Norma: Decreto 1880 de 2011.

Por el cual se señalan los requisitos para la comercialización de leche cruda para consumo
humano directo en el territorio nacional.

Objeto: Señalar los requisitos para la comercialización de leche cruda para consumo humano
directo en el territorio nacional.

Ámbito de aplicación: Las disposiciones contenidas en el presente decreto se aplican al

comercializador en expendio y comercializador ambulante de leche cruda para consumo
humano directo.

Categoría: Derivados lácteos.

Norma:

Objeto:

Ámbito de aplicación:

Norma:
Objeto:

Ámbito de aplicación: