BDO Reporte Sectorial Ind Farmaceutica PDF

JULIO 2013
www.bdoargentina.com
CORPORATE FINANCE
LABORATORIOS E INDUSTRIA
FARMACUTICA
Reporte sectorial
Informe sectorial: Laboratorios e industria farmacutica 2
CONTENIDOS
EDITORIAL
INTRODUCCIN
CARACTERSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA

Complejidad
Competencia
Asimetra de informacin y problemas de agencia
Regulacin y control de precios
Innovacin y desarrollo
Proteccin de patentes
Gestin del portafolio de drogas
Sector de biotecnologa
Cadena de valor y estructura productiva
ANLISIS DEL MERCADO LOCAL

Actores del mercado local
Poltica nacional de medicamentos
Financiamiento del sector
Segmentacin de mercado por tipo de prescripcin
Segmentacin de mercado por grupo anatmico
Dinmica del mercado en los ltimos aos
Evolucin de la Industria
Produccin propia e importaciones
Saldo de la balanza comercial
Grupo anatmicos (2011-2012)
Precios
FODA
Plan Estratgico Industrial 2020
Expectativas de la industria farmacutica argentina
ESCENARIO INTERNACIONAL
Introduccin
Ventas mundiales
Laboratorios lderes
Concentracin de la industria
Investigacin y desarrollo
Grado de concentracin segn inversin en I&D
Productos lderes
Panorama y expectativas a nivel internacional
BIBLIOGRAFA
EDITORIAL
Manteniendo el compromiso de BDO Argentina de crear valor y luego del buen
recibimiento que tuvo nuestro primer informe del Sector Laboratorios e Industria
Farmacutica, hemos tomado la decisin de lanzar su actualizacin teniendo en cuenta la
importancia de este sector en nuestra economa, con una participacin del 4,9% del valor
agregado del sector industrial.
Nos focalizamos en este sector porque creemos que las condiciones actuales bajo las que
el mismo se desarrolla como podrn leer en estas paginas implican la presencia de
oportunidades de negocio en una industria con potencial de crecimiento que podran ser
de inters tanto para los jugadores del sector como para empresarios ajenos al mismo.
A diferencia de otros pases, la industria local se caracteriza por una elevada presencia de
laboratorios de capital de origen nacional, frente a los de capital multinacional, que han
perdido participacin en los ltimos aos.
En la actualidad, existen fuertes incentivos a incrementar la capacidad de produccin

de esta industria con el n de sustituir importaciones y a su vez generar empleo, lo que
se da principalmente a travs de la lnea de crditos del Programa de Financiamiento
Productivo del Bicentenario, lanzado por el Gobierno en el ao 2010. Creemos que
este hecho representa una importante oportunidad para el sector, ya que provee de una
herramienta que permite apalancar el crecimiento de esta industria, al fomentar tanto
el incremento de la participacin de la produccin local en el mercado interno, as como
tambin al generar incentivos para incrementar nuestra presencia en los mercados
externos, particularmente en Amrica Latina.
Esperamos que disfruten de la lectura del presente reporte, del mismo modo en que
nosotros hemos disfrutado a lo largo de su proceso de realizacin.
Como siempre, agradecemos a todos aquellos que colaboraron en la confeccin de

esta actualizacin, brindando entrevistas y aportando claridad sobre los diversos temas
tratados.
Muchas gracias.
FERNANDO GARABATO
Socio de Finanzas Corporativas, BDO Argentina
INTRODUCCIN
LA INDUSTRIA FARMACUTICA ES UN SECTOR INDUSTRIAL Y
EMPRESARIAL DEDICADO A LA INVESTIGACIN, DESARROLLO,
PRODUCCIN Y COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS PARA
EL TRATAMIENTO Y PREVENCIN DE LAS ENFERMEDADES, Y EL
CUIDADO DE LA SALUD EN GENERAL.
Algunas compaas se dedican a la fabricacin de productos qu-

micos farmacuticos a granel, en cuyo caso es correcto hablar de
produccin primaria. La preparacin para uso mdico y consumo
nal es realizada mediante mtodos conocidos y certicados, y se
denomina produccin secundaria. Entre los procesos de produccin
secundaria se encuentran la fabricacin de frmacos dosicados,
como pastillas, cpsulas o sobres para administracin oral, solucio-
nes inyectables y vulos, entre otros.
Segn la ley 25.649, un medicamento es toda preparacin o

producto farmacutico empleado para la prevencin, diagnstico
o tratamiento de una enfermedad o estado patolgico, o para mo-
dicar sistemas siolgicos en benecio de la persona a quien se le
administra. Segn la misma normativa, un principio activo es toda
sustancia qumica o mezcla de sustancias relacionadas, de origen
natural, biogentico, sinttico o semi-sinttico que, poseyendo un
efecto farmacolgico especco, se emplea en medicina humana.
La industria farmacutica es actualmente

uno de los sectores empresariales ms
rentables e inuyentes del mundo,
lo cual produce elogios por sus
contribuciones a la salud y a la ciencia,
pero tambin controversias respecto a
las polticas y estrategias de marketing
llevadas a cabo.
Las principales compaas farmacuticas son multinacionales que
poseen numerosas liales alrededor del mundo. Por otro lado,
el sector da ocupacin a una gran cantidad de profesionales de
distintas ramas y niveles tcnicos. Estos profesionales trabajan en
investigacin y desarrollo (I&D), produccin, control de calidad,
marketing, representacin mdica, relaciones pblicas o adminis-
tracin general, imprimiendo un gran dinamismo al sector y a la
economa global.
CARACTERSTICAS
GENERALES DE LA
INDUSTRIA
COMPLEJIDAD
El sector involucra una amplia diversidad de actores a lo largo de la cadena de valor. En
efecto, su elevado ritmo de innovacin la asemeja a industrias lderes en ese campo,
como la informtica y la robtica. A su vez, al considerar la variedad de productos y el
tamao de las compaas que la integran, se encuentran similitudes con la industria de
alimentos y bebidas. Por su volumen de facturacin podra compararse con la industria
blica y armamentista. Finalmente, por la cantidad de intermediaciones y mecanismos de
nanciacin de los que se vale, tiene muchos puntos en comn con el sector de servicios
mdicos, con el cual est estrechamente relacionada.
COMPETENCIA
El ambiente en que se desarrolla la industria farmacutica se caracteriza por ser alta-
mente competitivo. Las compaas lderes compiten con la diferenciacin de producto
y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial (laboratorios innovadores). A
su vez, estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de laboratorios
que producen medicamentos genricos. Estos invierten escasos recursos en I&D , y se
benecian con la produccin de drogas cuyas patentes han expirado, o aprovechan los
vacos legales existentes en este aspecto (laboratorios no innovadores). En este caso,
ofrecen productos a precios inferiores, debido a una menor estructura de costos, lo cual
diculta ms an la situacin para las rmas innovadoras. Finalmente, toda la industria
farmacutica compite con otras formas de cuidado de la salud, debiendo demostrar que
sus productos son potencialmente superiores a dichas alternativas.
Por otro lado, el mercado de medicamentos presenta estructuras de competencia imper-

fecta. En este caso, la asimetra de informacin, la heterogeneidad de los productos y la
relativa escasez de oferentes, reducen el grado de competencia efectiva en el mercado.
ASIMETRA DE INFORMACIN Y PROBLEMAS DE

AGENCIA
Los laboratorios son quienes poseen ms y mejor informacin, en tanto que el enfermo
y consumidor nal se ubica en el extremo opuesto. Entre estos dos, se encuentra un
profesional que cumple un rol fundamental de intermediacin y es, en esencia, el verda-
dero agente decisor en la compra. En efecto, en la mayora de los casos (a excepcin de
la compra de genricos o de medicamentos de venta libre) la decisin de consumo de un
determinado medicamento, su marca y dosicacin, no es tomada por el consumidor
nal sino por el mdico. ste cuenta con conocimientos sucientes para reducir dichas
asimetras, aunque no es ajeno a la existencia de promociones, publicidades y diferentes
mecanismos de incentivos por parte de la oferta.
REGULACIN Y CONTROL DE PRECIOS

Aunque dependiendo de cada pas y de cada producto, en trminos generales la industria
farmacutica se caracteriza por tener un alto grado de regulacin. En particular, el rol que
juegan los gobiernos en el control de precios adquiere relevancia por incidir directamen-
te sobre la principal variable de este mercado. Como resultado, el precio de un mismo
producto puede diferir signicativamente de una regin a otra.
Actualmente, muchos de los pases de Europa y Amrica del Norte implementaron o

se encuentran trabajando en la implementacin de algn mecanismo para controlar el
precio de sus medicamentos, ya sea de manera directa o indirecta. Alemania por ejem-
plo, compara sus nuevos medicamentos con productos similares un ao antes de que el
mismo salga al mercado para determinar su precio de acuerdo a lo que el mismo ofrece.
Canad por su parte, esta trabajando en la creacin de una institucin que regule los
precios de aquellos medicamentos que se adquieren en el pas para evitar la diferencia de
precios entre distintas regiones. Canad, Francia, Alemania, Japn, Inglaterra y Estados
Unidos producen el 59% de los ingresos de la industria farmacutica a nivel global. Por
esta razn, estos pases estn buscando diferentes maneras de demostrar la efectividad
de sus medicamentos y evitar as que se les imponga un precio mas bajo.
En Argentina, es comn que existan acuerdos que funcionan como mecanismos de pro-
teccin del poder adquisitivo de la poblacin ante aumentos sostenidos de los precios de
determinadas categoras de medicamentos o frente a restricciones de oferta de algu-
nas clases de drogas teraputicas. No obstante, en muchas ocasiones, el alcance de los
acuerdos y su efectivo cumplimiento resultan insucientes para ser considerados como
un mecanismo operativo e institucionalizado.
INNOVACIN Y DESARROLLO
El desempeo de la industria presenta una fuerte

dependencia del ritmo de innovacin, traducin-
dose en una mayor o menor capacidad de lanzar
nuevos productos al mercado.
En la actualidad, el desarrollo de la biotecnologa y de nuevas tecnologas est producien-
do cambios en el comportamiento de los laboratorios, que desarrollan nuevas estrategias
de I+D (Investigacin y Desarrollo), as como tambin nuevas estrategias para mantener
su presencia en el mercado, como el lanzamiento de medicamentos genricos o similares
a los ya existentes (laboratorios no innovadores), entre otras.
A nivel global, el sector farmacutico invierte cerca de US$ 67.400 millones en activida-
des relacionadas con I&D. En 2010, esa cifra represent el 17% de las ventas de la indus-
tria. La tasa anual compuesta de crecimiento en I&D para el perodo 2005 2010 alcanz
$390M
se inviertieron en
30,1%. Estos valores ubican a la industria farmacutica como una de las industrias que
ms invierte en este concepto.
Las etapas del desarrollo de un frmaco incluyen la investigacin y el desarrollo. En el

primer caso, se identica una droga o molcula target relacionada con cierta patologa
Argentina en 2011 y se desarrolla la misma, de modo de vericar su interaccin con el sitio de inters donde
se busca que la misma acte, comenzando luego con el pre-desarrollo. En la etapa de
para Investigacin y desarrollo propiamente dicha se realizan las distintas fases de estudios clnicos hasta la
Desarrollo aprobacin y autorizacin para la venta del medicamento. La duracin total del proceso
de I&D puede llevar desde 10 a 15 aos o ms.
Las estadsticas indican que el 83% de los estudios clnicos se realizan en pases como Es-
tados Unidos, Canad y Europa. En Argentina, si bien se realizan estudios para las cuatro
fases de anlisis clnicos, la mayora de los recursos de I+D se destinan a la Fase III, que se
focaliza en ensayos sobre pacientes sobre la seguridad y ecacia de los medicamentos.
En el ao 2011, segn datos de CILFA, se invirtieron en Argentina $390,5 millones en

Investigacin y Desarrollo. Como puede verse en el grco, la tendencia de los ltimos 10
aos es positiva, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 16,8% para el perodo
2002-2011.
Estimacin de I+D realizada por la industria farmaacutica en el

perodo 2002 - 2011 (en millones de pesos)
450
390,5
400
350
TACC
300 16,8%
250
200
150
96,5
100
50
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Fuente: CILFA
En lo que se reere a ensayos clnicos, los mismos consisten en estudios que se realizan
para demostrar la seguridad y ecacia de un medicamento o una vacuna, y son por tanto
parte esencial del proceso de investigacin y desarrollo farmacutico, al punto de consu-
mir el 60% de su presupuesto.
Ranking de estudios clnicos en pases de latinoamrica
PUESTO PAS N DE ESTUDIOS % % ACUMULADO

1 Brasil 1,928 30,4% 30,4%
2 Mxico 1,244 19,6% 50,0%
3 Argentina 1,042 16,4% 66,5%
4 Chile 569 9,0% 75,4%
5 Per 483 7,6% 83,0%
6 Colombia 379 6,0% 89,0%
7 Guatemala 123 1,9% 91,0%
8 Costa Rica 112 1,8% 92,7%
9 Venezuela 106 1,7% 94,4%
10 Panam 91 1,4% 95,8%
Fuente: CAEME
Continuando una tendencia positiva emergida en los 90 el mercado de Latinoamrica,

busca claramente posicionarse como destinatario de inversiones en Estudios Clnicos,
dado que al momento solo captura el 5,3% del total de estudios realizados en el mundo.
En Argentina, las compaas de I+D farmacutico y biotecnolgico que operan en el seg-

mento llevan invertido ms de 700 millones de dlares en la ltima dcada, mientras que
el Estado desde su rol regulador procedi a la creacin en el ao 2011 de la CODEINFAC
(Comisin para el Desarrollo de la Investigacin de Farmacologa Clnica) que permite
generar mejores condiciones para los estudios clnicos en el pas, lo que adems de moto-
rizar un signicativo ingreso de divisas, hace a la calidad de vida de los pacientes en tanto
torna disponible tratamientos innovadores con posibles mejoras para su salud.
El proceso en as, consta de cuatro instancias:
FASE I FASE II FASE III FASE IV

seguridad y seguridad, ecacia y grandes estudios estudios post
tolerabilidad en bioequivalencia en con distintos marketing para
voluntarios sanos pequeos grupos de universos para identicar efectos
pacientes demostrar ecacia, secundarios no
seguridad y valor previstos.
Siendo de las cuatro, como se mencion, la FASE III, claramente la prevalente en nuestro pas.
La mayora de estos estudios estn concentrados en nuevas molculas qumicas, mientras

que la investigacin de productos de origen biolgico recin est cobrando importancia,
siendo la investigacin gentica muy poco signicativa.
PROTECCIN DE PATENTES
La proteccin de patentes es una de las condiciones fundamentales para garantizar el
desarrollo de la industria farmacutica a lo largo del tiempo, de modo de mantener los
incentivos a las empresas para realizar las grandes inversiones en I&D que requiere el lan-
zamiento de nuevos medicamentos, otorgando la exclusividad de su explotacin durante
un perodo de tiempo determinado.
Una de las dicultades que actualmente enfrenta la industria gira en torno a la relativa
ineciencia de la leyes (y/o de los mecanismos que bregan por su cumplimiento) en ma-
teria de proteccin de patentes.
A esta problemtica se le suma el acortamiento de los ciclos de vida y horizontes de

recupero de inversin de cada producto. Puntualmente, en numerosos pases, una vez que
expiran las patentes (o incluso antes) las empresas que producen genricos comienzan a
producir grandes cantidades de productos con los mismos principios activos de los me-
dicamentos hasta ese entonces protegidos. Como estas empresas no deben afrontar los
costos de I&D que supone desarrollar las drogas, pueden competir fuertemente a travs
de precios ms bajos. A modo de ejemplo, podemos citar el caso de Claritin, del laborato-
rio Schering-Plough, cuyas ventas declinaron de US$ 3.200 millones en 2001 a US$ 370
millones en 2003, tras la expiracin de su patente en el ao 2002.
Desde ese ao al 2006, ms de cuarenta medicamentos de elevada demanda (genera-
dores de ms de US$ 40.000 millones en ventas en 2001), quedaron sin proteccin por
expiracin de sus patentes.
GESTIN DEL PORTAFOLIO DE DROGAS

Este punto constituye uno de los principales determinantes para las grandes compaas
al momento de disear sus estrategias de negocios en el largo plazo. Teniendo en cuenta
los signicativos recursos requeridos, los tiempos de desarrollo y las probabilidades de
xito en el mercado de cada nueva droga y producto, resulta clave realizar una planica-
cin estratgica de las inversiones en I&D y marketing. De hecho, aquellos proyectos que
encaran las compaas hoy, determinan su performance nanciera 10 15 aos despus.
A su vez, como las ventas y los ciclos de vida de los productos se encuentran estrecha-
mente ligados con el plazo de vigencia de las patentes, las compaas deben planicar
sus inversiones en funcin de ello. Un correcto monitoreo de esta situacin reduce las
probabilidades de prdidas por falta de nuevos productos, la expiracin de las patentes de
sus principales drogas, y nivel de competencia de los competidores.
Si bien es cierto que estas situaciones pueden ser suavizadas mediante la adquisicin de
pequeas compaas especializadas en desarrollo de nuevas drogas, o incluso la compra
de patentes de competidores, en todos los casos se estaran pagando altos precios por
estos activos, lo cual reduce la rentabilidad, al menos temporalmente.
SECTOR DE BIOTECNOLOGA
El sector biotecnolgico farmacutico requiere de un fuerte marco regulatorio que
promueva la actividad as como polticas de incentivo y promocin. Hasta aqu la labor
del Estado Argentino ha sido sistemtica, desde el Programa Nacional de Biotecnolo-
ga (1982-1991) hasta el Plan Estratgico Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin
Bicentenario (2006-2010), as como la Ley N 26.270/07de Promocin del Desarrollo
y Produccin de la Biotecnologa Moderna (2007) que otorga benecios impositivos
para proyectos de I+D, la produccin de bienes y/o servicios y nuevos emprendimientos
desarrollados en el territorio nacional, junto a la creacin de un Fondo de Estmulo para el
nanciamiento del capital inicial.
Una de cada cuatro empresas de biotecnologa pertenece al sector farmacutico, lo que

marca su claro posicionamiento y liderazgo, acompaado institucionalmente con la
creacin de los respectivas Foros y Cmaras multisectoriales, el FAB, Foro Argentino de
Biotecnologa y la CAB(IOTEC), Cmara Argentina de Biotecnologa, que agrupa en este
caso empresas nacionales.
Dentro de este grupo, y como casos ms recientes destacamos por un lado a Biomatter,
claro ejemplo sobre como a travs de la colaboracin pblica-privada cientca y co-
mercial junto al rol decisivo del Estado como promotor nanciero se logra desarrollar,
patentar y comercializar a escala global productos biotecnolgicos argentinos. Median-
te el aporte aproximado de AR$ 4 millones a travs del FONARSEC (Fondo Argentino
Sectorial, del MINCYT) ms la contraparte privada, se conform un consorcio entre la
USAM (Universidad de San Martn) de mano de la Dra. Hermida, el Conicet, la empresa
argentina Medipharma, y dos emprendedores particulares, Alberto Bolgiani, del Centro
de Quemados del Hospital Alemn y la Fundacin Benam, y el Lic. Alberto Achille, para
avanzar en pruebas pre-clnicas y clnicas del desarrollo de un kit para grandes quemados
o lceras que no cicatrizan espontneamente que permita superar las actuales ofertas de
productos de bioingeniera de regeneracin drmica que requieren un manejo quirrgico
complejo, permitiendo en este caso la regeneracin simultnea de las dos capas de la piel,
la dermis y la epidermis a travs de la aplicacin directa sobre la herida del paciente.
Otros ejemplos recientes para destacar son el de Raomed, en el cual el emprendedor pri-
vado Santiago Olmedo, la UNC (Universidad Nacional de Crdoba) y el aporte nanciero
del MINCYT han permitido el prototipado y la fabricacin local en material biocompati-
ble de piezas de reconstruccin de sea a medida, para el segmento de patologa craneal.
Aprobado por la ANMAT en febrero de este ao, su precio es diez veces menor que su
homlogo en USA.
CADENA DE VALOR Y ESTRUCTURA PRODUCTIVA

En trminos generales, la cadena de valor de la industria farmacutica se compone por
tres eslabones: i) los laboratorios, que llevan a cabo actividades de I&D y produccin de
molculas bsicas, principios activos y medicamentos, ii) la distribucin, cuyos princi-
pales agentes son las distribuidoras y drogueras, y iii) la venta o reparto nal, a cargo de
hospitales, clnicas, sanatorios, farmacias, supermercados y otros actores de menor peso.
Adicionalmente, a lo largo de toda la cadena intervienen diferentes agentes de gestin y

mecanismos de nanciacin (mandatarias, obras sociales, empresas de medicina prepa-
ga, mutuales, aseguradoras, planes asistenciales, etc.), como as tambin de regulacin y
control por parte del Estado o de entidades civiles de diverso tipo.
En el siguiente cuadro puede apreciarse la complejidad de la estructura de mercado de la

industria farmacutica y la diversidad de actores intervinientes.
Es importante destacar que la cadena de valor se estructura en torno a la gura de los

laboratorios, quienes establecen los lineamientos en cuanto a precios, mrgenes de co-
mercializacin, mecanismos de nanciamiento, y retribuciones a drogueras y farmacias.
En particular, los laboratorios son los principales responsables de la formacin del precio
del medicamento, el cual se da a conocer a travs del manual farmacutico. Si bien este
precio de venta al pblico (PVP) es de carcter sugerido, es empleado por el resto de los
actores como referencia para calcular y analizar los diferentes descuentos y mrgenes de
compra y venta. A su vez, los consumidores nales y los organismos de control se valen de
dicha informacin para optimizar sus decisiones de consumo y garantizar la eciencia en
los mecanismos de mercado, respectivamente.
ANLISIS DEL MERCADO

LOCAL
LA INDUSTRIA FARMACUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA
ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA
DINMICA COMPETITIVA DEL SECTOR EST RELACIONADA
BSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA
RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE
NUEVOS FRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIN CIENTFICA
Y TECNOLGICA, AS COMO EN FUERTES GASTOS DE
COMERCIALIZACIN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS
EXISTENTES.
ACTORES DEL MERCADO LOCAL

Laboratorios
Segn datos de la Cmara Industrial de Laboratorios Farmacuticos (CILFA) a noviembre
de 2012, el sector farmacutico argentino se compone de 230 laboratorios registra-
dos. Los primeros 10 de ellos (6 de capital nacional) explican el 42,6% de las ventas del
conjunto. Las plantas industriales son 110, conformadas por 93 de capital nacional y 17
multinacionales. De este total de laboratorios, aproximadamente 36 son laboratorios
estatales, lo cual representa el 16% del total.
Los laboratorios de capital nacional tienen una participacin del 59,5% en la facturacin
y 65% de las unidades vendidas. Mientras que las rmas extranjeras detentan el 40,5%
restante de las ventas y el 35% de las unidades vendidas.
Participacin en el mercado local por unidades monetarias y

unidades fsicas segn origen de capitales
100%
90%
80% 40,50% 35%
70% Laboratorios de capitales
entranjeros
60%
50%
Laboratorios de capitales
40%
nacionales
30% 59,50% 65%
20%
10%
0%
Facturacin Total Unidades Vendidas
Fuente: CILFA
Concentracin de ventas
Al analizar los niveles de concentracin en la industria farmacutica, es necesario tener
presente una serie de consideraciones. En particular, debido al elevado grado de diferen-
ciacin de producto y escasa posibilidad de sustitucin, el porcentaje de participacin de
cada empresa sobre las ventas totales del sector no es un buen indicador de la distri-
bucin del mercado y del poder de sus jugadores, ya que no permite observar el peso
relativo de cada compaa por tipo de producto o subcategora. En efecto, al distinguir
los productos por grupo anatmico o clase teraputica, los indicadores de niveles de
concentracin resultan muy superiores, encontrndose en ms de un caso, situaciones de
monopolio u oligopolio.
El cuadro que se expone a continuacin presenta los 20 principales laboratorios que ope-
ran en el pas, ordenados en funcin de su facturacin para el ao 2010.
RANKING COMPAA VENTAS 2010 PARTICIPACIN

(ARS M) (%)
1 Bayer 2342 16,5%
2 Roemmers 1345 9,5%
3 Productos Roche 1331 9,4%
4 Novartis Argentina 1014 7,1%
5 Laboratorios Bag 899 6,3%
6 Laboratorios Abbott 890 6,3%
7 Glaxo Smithkline Argentina 746 5,3%
8 Laboratorios Elea 652 4,6%
9 Laboratorios Raffo 600 4,2%
10 Gador 518 3,6%
11 Sano Aventis 456 3,2%
12 Boehringer ingelheim 425 3,0%
13 Novo Nordisk Pharma Argentina 397 2,8%
14 Schering Plough 391 2,8%
15 Pzer 380 2,7%
16 Laboratorios Phoenix 360 2,5%
17 Biognesis Bag 350 2,5%
18 Ivax 345 2,4%
19 Schering Argentina 330 2,3%
20 Wyeth 324 2,3%
TOTAL PAS 14.200 99,3%
Laboratorios argentinos
Fuente: Mecon (Secretara de Poltica Econmica - INDEC)
Puede observarse que lidera las ventas Bayer, con 16,5% del mercado, seguido por Roe-
mmers (9,5%), Roche (9,4%) y Novartis Argentina (7,1%) dentro de los primeros cuatro
lideres.
Origen del capital

Durante las dcadas de los ochenta y noventa, se registr un claro aumento de la partici-
pacin de los laboratorios extranjeros. En efecto, para el ao 2000, el peso de dichas mul-
tinacionales alcanz el valor record de 51,5% en las unidades despachadas (equivalentes
al 54% de la facturacin total debido a los precios de los productos). Sin embargo, desde
entonces los laboratorios de capitales nacionales han recuperado terreno. Hoy en da, la
mayor parte del share (61,4% en volumen y 56,4% en ventas) est en poder empresas na-
cionales. Estos valores representan una caracterstica distintiva respecto a otros pases de
Amrica Latina.
Composicin de Ventas segn Origen del Capital

2000 vs 2010
100%
90%
80% 40,5%
70% 54%
Transnacionales
60%
50% Nacionales
40%
30% 59,5%
20% 46%
10%
0%
2000 2010
Fuente: Mecon
Distribucin geogrca
Respecto a la localizacin geogrca, el sector presenta una signicativa concentracin
en el rea metropolitana (79% entre CABA y GBA). nicamente en la Ciudad de Buenos
Aires se encuentra el 51% de los laboratorios. A su vez, el Gran Buenos Aires (GBA) con-
centra el 28%. Luego de Buenos Aires, las provincias con mayor concentracin son Santa
Fe y Crdoba, aunque con valores signicativamente inferiores (6,5% y 5,7%, respectiva-
mente).
Cmaras
Las cmaras son entidades cuya principal funcin consiste en representar a los laborato-
rios en la industria farmacutica, el mercado de medicamentos y el sistema de salud en
general. En la actualidad, coexisten las siguientes:
1. Cmara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe),
2. Cmara Industrial de Laboratorios Farmacuticos Argentinos (CILFA),
3. Cooperativa de Laboratorios Argentinos (COOPERALA),
4. Cmara Argentina de Productores de Medicamentos Genricos y de Uso Hospitalario
(CAPGEN), y
5. Cmara Argentina de Medicamentos de Venta Libre (CAPEMVeL).
Gerenciadoras o Mandatarias
Son entidades conformadas por laboratorios nacionales y multinacionales, que tienen a
su cargo la negociacin contractual con obras sociales, empresas de medicina prepaga,
hospitales y otros organismos relacionados con la salud.
Fuente: MECON
En la actualidad, las dos gerenciadoras ms importantes son Farmalink y Preserfar.
La primera surgi para atender al PAMI, en momentos en que dicha institucin atravesaba
la crisis de nanciamiento de los aos 1996 y 1997 mientras que Preserfar fue creada por
un destacado grupo de laboratorios nacionales y multinacionales de la escena local con
el objetivo de optimizar la oferta y viabilizar los contratos vigentes, resultando de este
proceso la redenicin del listado de proveedores y productos.
Por ltimo, es importante sealar que durante la crisis econmica de 2002, las geren-
ciadoras pusieron en marcha alternativas a la poltica ocial de prescripcin por nombre
genrico, como el Recetario Solidario y el Vale Salud. Ambos instrumentos funcionaron
como paliativos, al generar otras vas de nanciamiento de la oferta frente a una situacin
en la que los principales intermediarios de la seguridad social deban atender las proble-
mticas de la demanda. A medida que se fue recuperando la nanciacin de la seguridad
social, la situacin fue recobrando tanto la estabilidad como su dinmica de funciona-
miento.
Distribuidoras
Su creacin durante los aos noventa tuvo como principal objetivo la reduccin de costos
asociados a la distribucin y los inventarios, al tiempo que procuraba avanzar hacia un
proceso doble de especializacin e integracin vertical. Sin embargo, en un lapso relativa-
mente corto de tiempo, estos jugadores ocuparon una posicin estratgica en la distribu-
cin de los medicamentos, desplazando en parte a las drogueras.
Hoy en da, las principales distribuidoras son Disprofarma y Rona, y en un segundo pla-
no, Farmanet y Globalfarm.
Drogueras
En la actualidad existen registradas en ANMAT 504 drogueras a lo largo de todo el pas.
Es importante sealar que en la actualidad se observa una tendencia a la concentracin
en los laboratorios de las actividades de fabricacin y distribucin.
Farmacias
Segn datos publicados por el diario La Nacin en enero de 2011, en Argentina exis-
ten 13.500 farmacias, con una facturacin por medicamentos que ronda los $20.000
millones. En el Gran Buenos Aires y la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, se concentra el
22,2% del total de farmacias del pas (3.000), y slo en la Capital Federal hay 1.300.
A partir del ao 1996, con la llegada de Farmacity a la Argentina, se instaur un modelo

tipo drugstore vigente en Estados Unidos, lo que llev con el paso del tiempo, al cierre
de aquellas farmacias tradicionales que no lograron adaptarse a este nuevo modelo de
atencin personalizada y gndolas de autoservicio. Farmacity posee el 1,4% del total de
farmacias del pas (189 locales a la fecha), radicadas principalmente en la Ciudad Aut-
noma de Buenos Aires, pero con presencia tambin, en varias provincias. Su facturacin
alcanza el 5% de la facturacin total del sector.
Cabe mencionar que su expansin se ha visto parcialmente limitada por distintas legisla-
ciones provinciales, con el apoyo de distintas entidades farmacuticas provinciales, como
el caso de la Provincia de Buenos Aires, que con su ley 10.606 de 1987 limita la instala-
cin de nuevas farmacias a travs de mltiples barreras de entrada.
Actualmente, el sector farmacia se encuentra afectado por lmites a la rentabilidad

del negocio como consecuencia de que gran parte de los descuentos que reciben los
beneciarios de obras sociales y prepagas recaen sobre las farmacias. De esta manera,
las farmacias se ven limitadas en su posibilidad de negociar sus mrgenes tanto con las
drogueras como con las prepagas y las obras sociales. A esto se suma la competencia de
los nuevos formatos mencionados como el de Farmacity. A lo largo de los aos el modelo
pas a replicarse por otras cadenas de farmacias competidoras pero sin llegar a constituir-
se otro jugador de esta envergadura.
Una ltima accin que ha afectado al sector pero que es controversial segn el punto de
vista del actor que la mire, es la prohibicin de exhibicin de medicamentos OTC (over
the counter por sus siglas en ingls o de venta libre) en las gndolas, promovida por los
sectores farmacuticos profesionales, pero que por otro lado debido al traslado que se
hace de la eleccin desde el consumidor nal al mostrador, pasa a ser objeto de nueva
preocupacin y negociacin con los laboratorios dado que es fcil de predecir que la suge-
rencia al consumidor tender a recaer sobre aquellos productos que generen una mayor
rentabilidad para las farmacias.
Es importante sealar que en el segmento de medicamentos de venta libre, se dio un

cambio estructural dada la sinergia positiva hallada entre los departamentos comerciales
de los grandes laboratorios internacionales y sus estrategias de colocacin de excedentes,
y el nuevo canal de distribucin apto para realizar ofertas por dems signicativas para
el bolsillo del consumidor, tales como las campaas 2X1 y lanzamientos de marca propia
en productos de cuidado personal, que luego tracciona a travs de este anclaje, hacia el
segmento de medicamentos prescriptos.
Organismos del Estado

El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de medica-
mentos, brindando no slo el marco institucional adecuado sino tambin los mecanis-
mos de gestin y control necesarios para el funcionamiento del mismo. Por otro lado, el
gobierno genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y drogueras como parte
de su poltica de preservacin del poder adquisitivo de la poblacin.
No debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de
medicamentos, a travs de los presupuestos nacionales, provinciales y municipales en lo
referido a la prevencin y cuidado de la salud de la poblacin.
Dentro de los actores principales, se destaca el rol de la ANMAT (Administracin Nacio-

nal de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica) como principal agente de control
de calidad de los medicamentos comercializados en el territorio nacional. La ANMAT
funciona como un rgano descentralizado de la Administracin Pblica y tiene compe-
tencia sobre medicamentos, alimentos, reactivos de diagnstico, productos cosmticos,
suplementos dietarios y productos de uso domstico.
Dentro de sus objetivos pueden citarse:

Autorizar y registrar la elaboracin y comercializacin de especialidades medicinales,
productos para diagnstico y cosmticos, as como su actualizacin y modicaciones.
Fiscalizar los establecimientos dedicados a la elaboracin, importacin, fracciona-
miento y/o comercializacin de los productos mencionados, adems de establecer las
normativas y especicaciones tcnicas que deben reunir.
Controlar la composicin, calidad, ecacia e inocuidad de los productos citados. Auto-
rizar, registrar, controlar y scalizar la calidad y sanidad de los alimentos, incluyendo
los suplementos dietarios, as como los materiales en contacto con los alimentos. Todo
ello en coordinacin con las jurisdicciones sanitarias federales y las delegaciones del
INAL (Instituto Nacional de Alimentos).
Participar en la elaboracin y actualizacin de normas. Autorizar, registrar, controlar y
scalizar la calidad y sanidad de los productos de uso domstico, as como tambin los
materiales en contacto con los mismos.
Autorizar dispositivos de uso mdico, materiales y equipos de uso en medicina huma-
na.
Formular y aplicar normas que aseguren la calidad de los procesos de produccin,
importacin y depsito de los dispositivos de uso mdico.
Vigilar los efectos indeseables, falta de ecacia y calidad de los productos de su incum-
bencia, mediante el desarrollo de redes de informacin que renen las noticaciones
que realizan profesionales, instituciones y usuarios, a travs de los Sistemas Nacionales
de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Vigilancia Alimentaria.
Comunicar y difundir, a los profesionales y al pblico en general, la informacin que
resulta relevante para la salud, mediante publicaciones peridicas y no peridicas.
Promover que la investigacin clnica de nuevos medicamentos en la Argentina sea
efectuada en base a la Buena Prctica para Estudios de Farmacologa Clnica, cum-
pliendo con normas ticas de alcance internacional y bajo un programa especco de
inspeccin.
Autorizar la publicidad de medicamentos de venta libre, suplementos dietarios y dispo-
sitivos de uso mdico para facilitar y orientar a los consumidores.
En lo que se reere al mercado bajo anlisis, dentro de la ANMAT, el Instituto Nacional de

Medicamentos (INAME) tiene como objetivo la scalizacin y control de los medicamen-
tos de origen nacional o importado, scalizando tambin las actividades de elaboracin,
importacin y en algunos casos, de distribucin de dichos productos.
Es destacable mencionar que el INAME ha sido aceptado como miembro de PIC/S Phar-
maceutical Inspection Cooperation Scheme, convirtindose en el primer pas latinoame-
ricano en ser miembro de ese esquema de cooperacin en materia de buenas prcticas

de manufactura y control de la cual tambin participan las principales agencias sanitarias
europeas y de pases asiticos.
Asimismo, la ANMAT ha sido reconocida por la Organizacin Panamericana de la Salud

como Autoridad Reguladora de Referencia Regional para Medicamentos por un perodo
de tres aos desde julio de 2011.
Mdicos y Farmacuticos
El mdico cuenta con el conocimiento suciente como para reducir las asimetras de
informacin frente a los laboratorios, en lo relacionado a farmacologa y salud en general.
En la prctica, el paciente delega la toma de decisiones en el mdico ya que ste dispone
de mayor informacin y conocimiento. La eciencia de la relacin ser satisfactoria siem-
pre que el profesional recete el medicamento teniendo en cuenta tanto la problemtica
como los intereses del paciente.
Es importante destacar que el mdico se encuentra ms expuesto a las distintas estra-

tegias publicitarias y comerciales por parte de los laboratorios. Segn estudios de la
Comisin Nacional de Programas de Investigacin Sanitaria (CONAPRIS), la probabilidad
de que el paciente sustituya el medicamento de marca es baja, ya sea que el mismo haya
sido recetado como nica opcin o tras haber sido sugerido junto a la prescripcin del ge-
nrico, como lo establece la Ley 25.649. En este sentido, el mercado de marcas presenta
una fuerte resistencia a perder posiciones ante el surgimiento de la ley de prescripcin de
medicamentos por su nombre genrico.
Al igual que el mdico, el farmacutico tiene la capacidad de reducir las asimetras de

informacin entre el paciente y la oferta. Cabe recordar que la ley faculta al farmacuti-
co a sustituir la marca recetada por el mdico por un medicamento similar, conforme a
las preferencias del paciente. Si el suministro de informacin es correcto, y siempre que
el farmacutico proceda profesionalmente, el paciente recupera parte de su soberana
como consumidor. Del mismo modo, es importante destacar que el modelo de pago a la
farmacia parecera desincentivar la sustitucin de medicamentos similares, ya que el far-
macutico tiene incentivos para vender los medicamentos ms caros de marca con el n
de obtener mayores ingresos y, a su vez, mayores retribuciones por parte de los labora-
torios (bajo la forma de notas de crdito que, en la prctica, representan descuentos para
futuras compras de medicamentos).
Seguros de Salud
Son agentes cuya principal funcin consiste en proveer nanciamiento a los benecia-
rios ante eventuales gastos relacionados al cuidado de la salud. Al respecto, el Programa
Mdico Obligatorio (PMO) establece que los seguros deben conanciar el 40% del costo
de los medicamentos, quedando el 60% restante a cargo del paciente.
Cabe sealar que, en principio, los seguros no tendran incentivos a nanciar el consumo
de medicamentos de marca frente a otras alternativas similares de menor precio, ya que
estaran incrementando sus propios costos y los de sus beneciarios. De todas formas, los
incentivos de los seguros tambin surgen de su interaccin con la oferta. En particular,
los laboratorios generan acuerdos y otorgan descuentos a los seguros con el propsito de
mantener un mercado competitivo de marcas, que permita el acceso a medicamentos de
calidad y genere los incentivos sucientes para la innovacin.
POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Dentro del marco de la Emergencia Sanitaria Nacional, la Poltica Nacional de Medica-
mentos fue introducida con el objetivo principal de mejorar el acceso a los medicamentos
de la poblacin perteneciente a los sectores ms vulnerables de la sociedad. A conti-
nuacin, se mencionan las principales reglamentaciones dentro de este marco, as como
otras polticas que hacen a la salud pblica:
Ley de Prescripcin de Medicamentos por su Nombre Genrico o Denominacin

Comn Internacional (DCI): a travs de la Ley N 25.649 (sancionada el 28 de
agosto de 2002), se establece que toda receta y/o prescripcin mdica u odontolgica
debe efectuarse expresando el nombre genrico del medicamento, seguida de forma
farmacutica, cantidad de unidades por envase y concentracin. Asimismo, el profe-
sional farmacutico deber informar al pblico sobre todas las marcas comerciales
que contengan el mismo principio activo, con la misma cantidad de unidades, forma
farmacutica y concentracin, y los distintos precios de cada uno de esos productos.
De este modo, el consumidor puede elegir la marca y precio del medicamento recetado
por el mdico. En ningn momento autoriza la sustitucin de la droga prescripta por el
profesional mdico u odontlogo.
Plan Remediar: Fue creado en el ao 2002 con el objetivo de facilitar el acceso a me-
dicamentos a poblacin de bajos recursos. De esta forma, el plan, nanciado con ayuda
del BDI, permite la distribucin gratuita de medicamentos en Centros de Atencin
Primaria de Salud del pas.
Ley de Produccin Pblica de Medicamentos: En el ao 2011 se sancion la Ley
26.888, la cual declara de inters nacional la investigacin y produccin pblica de
medicamentos, materias primas para la produccin de medicamentos, vacunas y pro-
ductos mdicos, entendiendo a los mismos como bienes sociales. El objeto de esta
Ley es promover la accesibilidad a estos productos y promover el desarrollo cientco y
tecnolgico a travs de laboratorios de produccin pblica, principalmente.
Programa Nacional de Inmunizaciones: el objetivo es reducir la morbi-mortalidad de
enfermedades inmunoprevenibles, mediante la vacunacin de la poblacin susceptible.
A estos nes, el Estado provee las vacunas correspondientes al Calendario Nacional de
Vacunacin cuya aplicacin es gratuita y obligatoria en todo el pas.
Sistema de Trazabilidad de Medicamentos: Mediante la resolucin 435/2011 del
Ministerio de Salud, se implement el Sistema de Trazabilidad de medicamentos que
afecta a todos los actores involucrados en la cadena de comercializacin y distribucin
(laboratorios, distribuidoras, operadores logsticos, drogueras, farmacias, estableci-
mientos asistenciales y pacientes) con el objetivo de monitorear los medicamentos a lo
largo de esta cadena, de modo de evitar la circulacin de medicamentos ilegtimos. La
implementacin y control de este sistema se encuentra a cargo de ANMAT y permitir
el reemplazo del tradicional sistema de troqueles.
FINANCIAMIENTO DEL SECTOR

Crditos del bicentenario: Los crditos del bicentenario fueron lanzados por el go-
bierno nacional en el ao 2010 con el objetivo de nanciar a tasas subsidiadas inver-
siones productivas que estuvieran orientadas a incrementar la capacidad productiva,
incrementar el empleo o sustituir importaciones. La lnea es a un plazo de 5 aos, en
pesos y a una tasa ja de 9,9% anual. A septiembre de 2012, el sector farmacutico
pas a liderar el ranking de sectores industriales beneciarios de recursos provenientes
de esta lnea de nanciamiento bancario, con un monto de crditos otorgados a las
empresas del sector por $1.024 millones.
Fondo Tecnolgico Argentino (FONTAR): Este fondo es un fondo apoyado por la
Agencia Nacional de Promocin Cientca y Tecnolgica, destinado a nanciar activida-
des de inversin y desarrollo con el objetivo de mejorar la productividad del sector pri-
vado, mediante la aplicacin de fondos del Tesoro Nacional. En el perodo 2005-2010,
se identicaron 200 proyectos provenientes del sector farmacutico por un monto
total aprobado de $80,2 millones de pesos y un costo de $192,2 millones de pesos.
Proyectos Integrados de Aglomerados Productivos (PITEC): Esta lnea a diferen-
cia de la anterior, integra distintas lneas de apoyo del FONTAR y del Fondo para la
Investigacin Cientca y Tecnolgica (FONCyT). Su objetivo es nanciar programas de
actividades de investigacin, desarrollo y modernizacin tecnolgica para grupos de
empresas, centros de investigacin e instituciones de formacin superior relacionadas
con un Aglomerado Productivo (AP).

Asociacin Polo Farmacutica del rea Metropolitana: En el caso del PITEC
aprobado para la industria farmacutica, se cre la Asociacin Polo Farmacutico
del rea Metropolitana como asociacin Ad-Hoc. Sus objetivos generales son:
desarrollar ventajas competitivas dinmicas para el conglomerado de empresas
farmacuticas que posean plantas industriales en la Ciudad de Buenos Aires y el
conurbano bonaerense, planes de construccin de nuevas plantas productivas que
resulten de procesos de produccin basados en modernas prcticas de manufac-
tura, asegurar la calidad de los productos, y desarrollar nuevos medicamentos que
surjan de actividades tecnolgicas realizadas de manera conjunta y a nivel de cada
rma.
Fondo para la Investigacin Cientca y Tecnolgica (FONCyT): Es un fondo que
mediante la aplicacin de recursos del Tesoro Nacional promueve proyectos de inves-
tigacin con la nalidad de desarrollar el conocimiento cientco y tecnolgico. Dentro
de las lneas de este fondo pueden mencionarse:
Proyectos de Investigacin cientca y Tecnolgica (PICT): esta lnea esta desti-
nada a desarrollar nuevos conocimientos en todas las reas cientco-tecnolgicas
cuyos resultados estn destinados a priori al dominio pblico. Dentro de los grupos
beneciados se destacan la Universidad de Buenos Aires (UBA), que alcanz casi un
35% dentro de los proyectos nanciados mediante esta lnea, el Consejo Nacional
de Investigaciones Cientcas y Tcnicas (CONICET), con un 25% del total, y la Uni-
versidad Nacional de Crdoba (UNC) con el 16%. Durante 2003 2010 se nancia-
ron mediante esta lnea 32 proyectos por $7,1 millones.
Plataformas Tecnolgicas (PPL): Su objetivo es generar unidades de apoyo a la
investigacin y el desarrollo e innovacin tecnolgica, equipadas con tecnologa de
ltima generacin y personal altamente especializado.
Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC): Esta asociacin fue creada en el ao 2009
y se dedica a apoyar proyectos y actividades que tienen como objetivo desarrollar las
capacidades crticas en ciertas reas, y tecnologas de ato impacto potencial y transfe-
rencia permanente al sector productivo. Las tecnologas y sectores que forman parte de
este fondo son: Desarrollo Social, Nanotecnologa, TIC, Biotecnologa, Agroindustria,
Energa, Ambiente y Cambio Climtico y Salud. Al igual que los fondos anteriores men-
cionados, es apoyada por la Agencia Nacional de Promocin Cientca y Tecnolgica,
dependiente del Ministerio de Ciencia y Tecnologa e Innovacin Productiva.
SEGMENTACIN DE MERCADO POR TIPO DE PRES-

CRIPCIN
Medicamentos de Venta Libre u OTC: Se trata de medicamentos comprados directa-
mente por el paciente, sin necesidad de receta mdica ni la intervencin de nanciado-
res. Aqu la dinmica es semejante a la de un mercado competitivo.
En este mercado, los pacientes acceden al medicamento a travs de un punto de venta
de acceso libre, como por ejemplo, la farmacia o el drugstore. En este caso, cobra
singular importancia la inuencia de la publicidad y otras acciones de marketing sobre
la decisin nal de compra. Si bien el consumidor o paciente puede informarse a travs
de su mdico, farmacutico e incluso por algn referente cercano, el impacto de la co-
municacin, tanto masiva como direccionada, es importante. Los grandes laboratorios
son quienes pueden construir y hacer llegar sus mensajes a ms cantidad de personas o
a un pblico determinado.
Medicamentos ticos o de venta bajo receta: Esta categora puede dividirse en: i)
medicamentos ticos sin archivar receta (ejemplo: antibiticos), y ii) medicamentos
ticos con archivo de receta (ejemplo: psicotrpicos). En este caso, a los actores clsi-
cos de todo mercado (oferentes y demandantes) se le suman agentes encargados de
la nanciacin y aquellos responsables de la prescripcin. En efecto, los pacientes solo
pueden acceder al medicamento a travs de la prescripcin de un mdico. Los motivos
ticos y tericos de esta regulacin se asientan en la prevencin sobre el uso indebi-
do y abuso de drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que no es

profesional de la salud no est en condiciones de discernir sobre su propio diagnstico
(o el de terceros), ni sobre el tipo de droga adecuada, la frecuencia de uso y la dosis que
requiere el caso especco. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos medica-
mentos, sus mltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difcilmente pueda
emitir un juicio sobre la calidad o efectividad de los mismos. Nuevamente, la relacin
entre los agentes de oferta y demanda es asimtrica.
Medicamentos de Internacin: Habitualmente adquiridos por el sistema de salud
provincial, en el caso de instituciones hospitalarias, o comprados por clnicas y sanato-
rios privados, directamente a travs de licitaciones.
Al incorporar al anlisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor distorsivo. En este
caso, el problema se origina en la dinmica entre quienes ordenan, pagan y consumen
los medicamentos. A grandes rasgos, se puede armar que en este mercado, el mdico
ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina pre-
paga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o nancia), pero no ordena ni consume;
y nalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una parte,
pero no elige el producto ni emite la orden. Esta dinmica, caracterizada por fuertes
asimetras informativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de
los diferentes actores involucrados que detentan algn tipo de poder de negociacin o
decisin.
SEGMENTACIN DE MERCADO POR GRUPO

ANATMICO
La demanda de productos farmacuticos puede desagregarse segn la accin que poseen
al ser consumidos. Teniendo en cuenta el efecto de la droga especca sobre los diferen-
tes rganos, aparatos y sistemas de un ser humano, las ventas de los laboratorios en el
mercado domstico pueden ordenarse en catorce grupos anatmicos. De este modo, se
sigue la Clasicacin Anatmica Teraputica Qumica establecida por la Organizacin
Mundial de la Salud. Como puede verse en el siguiente grco, segn la facturacin total
del ao 2012, el sistema nervioso es el grupo anatmico que posee la mayor participacin
en el mercado con un share del 14,9%, seguido por el aparato digestivo y metabolismo y
el aparato cardiovascular en tercer lugar (13,9% y 13,2% respectivamente).
Participacin de los grupos anatmicos en la facturacin total 2012

Sistema nervioso 14,9%
Aparato digestivo y metabolismo 13,9%
Aparato cardiovascular 13,2%
Medicamentos antineoplsticos e inmunomoduladores 12,8%
Antiinfecciosos para empleo sistmico 11,0%
Aparato msculoesqueletico 8,2%
Varios 6,0%
Aparato respiratorio 4,7%
Aparato gnitourinario y hormonas sexuales 4,7%
Sangre y rganos hematopoyticos 3,7%
Dermatolgicos 3,4%
Hormonas para empleo sistemtico, excluyendo 2,1%
Organos de los sentidos 1,1%
Medicamnetos antiparasitarios, insecticidas y 0,2%
Fuente: INDEC
DINMICA DEL MERCADO EN LOS LTIMOS AOS

Durante el 2011, la industria farmacutica nacional factur en el mercado interno
$35.402 millones (a precios de venta al pblico), o $20.178 millones (a precios de salida
de laboratorio), con un crecimiento interanual de 23%. Dentro de la estructura que
conforma la economa real de la Argentina, el sector farmacutico representa aproxima-
4.9%
es el porcentaje que
damente un 4,9% del valor agregado del sector industrial en su totalidad, y es la tercera
en volumen de ventas en Amrica Latina, despus de Mxico y Brasil.
En trminos tericos, la demanda local de productos farmacuticos se compone de: i) la
demanda de produccin domstica ms ii) las importaciones menos iii) las exportaciones
de productos farmacuticos. En Argentina, el 71,8% de la demanda interna es abastecida
representa la industria por produccin nacional, y el 28,2% restante corresponde a ventas de medicamentos
farmacutica en la importados que, generalmente, son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o
extranjeros) que pertenecen a la industria local.
industria con valor
Con respecto al mercado externo, el pas exporta alrededor del 20% de la produccin
agregado argentina local de medicamentos. En 2011, las exportaciones de esta industria alcanzaron su valor
mximo histrico de U$S 806,3 millones (17,1% ms que en 2010).
EVOLUCIN DE LA INDUSTRIA
Durante la dcada de los noventa, la industria atraves un proceso de profundas transfor-
maciones a nivel estructural e institucional. Como resultado, durante ese perodo creci
singularmente el peso relativo del sector, tanto en la facturacin como en la cantidad
producida. La demanda interna de medicamentos experiment un crecimiento importan-
te y sostenido, respecto a dcadas anteriores. Como resultado, para el ao 1998, Ar-
gentina consigui el dcimo primer puesto en el ranking de ventas mundial del mercado
farmacutico.
En este sentido, podemos sealar que las ventas totales de la industria farmacutica
presentaron una moderada tendencia ascendente hasta 1998, ao en el que alcanzaron
el punto mximo con US$ 4.089 millones. A partir de entonces, las ventas comenzaron a
disminuir, en parte reejando la recesin que comenzaba a transitar la economa. Luego
de la crisis del ao 2001, y con la salida del rgimen de convertibilidad y la posterior
devaluacin de la moneda, se alcanz un valor mnimo de US$ 1.330 millones en el ao
2002. Esto supuso una cada en los niveles de facturacin (medidos en dlares) del orden
del 67%. A este punto, es importante destacar que en trminos de la moneda local, se
registr un crecimiento del 25,6%.
Es importante recordar que durante la vigencia del rgimen de convertibilidad, fue

considerable el crecimiento experimentado por los laboratorios de capitales extranjeros,
tanto en produccin como en nivel de facturacin. A su vez, las numerosas fusiones y
adquisiciones dieron lugar a una mayor concentracin de la industria, generando fuertes
asimetras de poder en el mercado interno.
A partir del ao 2003, el sector comienza a recuperarse, mostrando una tendencia

creciente en los ltimos 8 aos. Las ventas en pesos se incrementaron a una tasa anual
de crecimiento compuesto del 19,9% en el perodo 2003-2011, y las ventas en dlares lo
hicieron al 14,7%. Las unidades vendidas siguieron el mismo comportamiento pasando de
346 millones de unidades a 649 millones en el 2011 (+87,6%).
En el ao 2008, se observa el crecimiento interanual ms importante de los ltimos aos,

con tasas del 34,9% para las ventas en pesos y del 32,9% para las ventas en dlares. En
el ao 2010, las ventas en dlares alcanzan los niveles previos a la crisis, y en el 2011 se
supera el mximo histrico logrado en el ao 1998 (U$S 4.089 millones) con un nivel de
U$S 4.931 millones (+22,7% interanual).
Evolucin histrica de las ventas anuales de la industria farmacutica argentina precios a

salida de laboratorio
22.000 700
20.000
600
18.000
16.000 500
Unidades Monetarias
Unidades Fsicas
14.000
400
12.000
10.000
300
8.000
6.000 200
4.000
100
2.000
0 0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Facturacin Anual en millones de pesos Facturacin Anual en millones de dlares

Unidades (en millones)
Fuente: elaboracin propia en base a INDEC, UIES, IMS, IECO, MECON.
PRODUCCIN PROPIA E IMPORTACIONES

Los productos de produccin nacional tuvieron un signicativo crecimiento en las ventas
al mercado interno durante los ltimos aos, alcanzando un nivel de facturacin de
$15.956 millones en el ao 2012 (+27,6% con respecto al 2011). Dicho crecimiento es
reejado en la creciente utilizacin de la capacidad instalada (90% actualmente) y las
inversiones (en tecnologa, maquinarias y plantas productoras), con el objetivo de abas-
tecer a un mercado interno en constante crecimiento y reforzar la presencia en nuevos
mercados.
Evolucin de la facturacin de produccin propia (mercado interno y

exportaciones) y reventa de Importados en el perodo 2007 - 2012
18.000
16.000 15.956
14.000
Millones de pesos
12.000 Mercado Interno

(Produccin Propia)
10.000
Exportaciones
8.000
(Produccin Propia)
6.000
4.811 Reventa de Productos
4.000 Importados
2.000 1.992
0
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC, a precios corrientes de salida de fbrica, sin IVA.
Como puede observarse en el grco en la pgina siguiente, en 2012, el 88,9% de la

produccin propia se destin al mercado interno y el restante 11,1% al mercado externo.
Esta distribucin se debi, en parte, a las dicultades que enfrent el sector para colocar
sus productos en mercados maduros y tradicionales como Estados Unidos o la Unin
Europea, debido a los requerimientos de patentes, certicaciones y registros existentes.
Los principales destinos fueron Brasil, Chile, Venezuela, Mxico, Uruguay, Colombia, y
pases del sudeste asitico. Si bien la proporcin de exportaciones fue inferior a los niveles
del 2007, alcanzaron los $1.992 millones en facturacin, representando un crecimiento
interanual de 68,2%.
Destinos de la produccin propia
100%
14,5% 11,1%
80%
60%
85,5% 88,9%
40%
20%
0%
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Mercado Interno Exportaciones
Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC
Con respecto a las importaciones, representaron el 23,2% de las ventas al mercado

interno. Los restantes 76,8% fueron productos de fabricacin local, por lo cul, el mer-
cado interno es abastecido mayormente con produccin propia. Tambin es importante
destacar que entre el 2007 y 2012, el porcentaje de reventa de importados (sobre el total
facturado) se ha mantenido entre el 23% y el 28%, luego de un perodo de aumentos
sustanciales experimentados durante casi toda la dcada de los noventa.
Composicin de ventas al mercado interno

100%
25,3% 23,2%
80%
60%
40% 74,7% 76,8%
20%
0%
2007 2008 2009 2010 2011 2012
De Produccin Propia Reventa de Importados
Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC
SALDO DE LA BALANZA COMERCIAL

En trminos de intercambio, la balanza comercial del sector es estructuralmente de-
citaria, dado por un lado, por la situacin de escasa produccin de principios activos
de manera local, y por otro lado, por la operatoria llevada adelante por las compaas
multinacionales, que adems de importar medicamentos para su comercializacin local,
operan como centro de comercializacin y distribucin regional, siguiendo la estrategia
de portafolio diseada por sus casas matrices.
La exportaciones de medicamentos alcanzaron US$ 806 millones en 2011, incremen-

tndose un 17,0% en comparacin al ao anterior. Las exportaciones han seguido una
tendencia alcista en los ltimos aos que tambin se puede observar para las importacio-
nes, aunque a un ritmo menor de crecimiento. Las importaciones alcanzaron US$1.790
millones en 2011 (+14,3% vs. 2010). Para el perodo analizado se observa que el saldo
de la balanza comercial tiene una tendencia decitaria creciente, alcanzando su punto

mximo en 2011 con US$ 984 millones.
Evolucin de productos farmacuticos (en US$)

3.000 1.790
2.500 1.566
1.208
2.000 1.141
939
1.500 763
625
1.000 806
658 689
511 628
351 434
500
-
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
-500
500
-274
274 -328
328 -428
428 -513
513 -550
550
-1.000
1.000
-877
877 -984
984
Saldo Exportaciones Importaciones
Fuente: CILFA
GRUPO ANATMICOS (2011-2012)

Analizando las ventas por grupos anatmicos para el cuarto cuatrimestre del ao 2012
observamos que los medicamentos para el aparato digestivo y el metabolismo ocuparon
el primer lugar con $864 mil, lo siguen los correspondientes al sistema nervioso con
$844 mil. Adicionalmente, si observamos las ventas de los primeros cuatro grupos anat-
micos del ltimo cuatrimestre de los ltimos 5 aos se observa una tendencia creciente
en todos ellos pero con distinta intensidad.
Los cuatro grupos mencionados alcanzan una concentracin del 54,8% de la facturacin
de la industria, patrn que se observa tambin para los aos anteriores.
Grupos anatmicos de mayor facturacin

900
Milloness de AR$
800
700
600
500
400
300
200
2008 2009 2010 2011 2012
Aparato digestivo y metabolismo

Sistema nervioso
Aparato cardiovascular
Medicamentos antineoplsticos e inmunomoduladores
Fuente: INDEC
PRECIOS
Los precios constituyen seales imprescindibles para la toma de decisiones de consumi-
dores y productores.
La determinacin de los precios en el mercado de los medicamentos es un proceso com-

plejo y difuso, y diere signicativamente de lo modelizado bajo el supuesto de compe-
tencia perfecta.
En esta dinmica intervienen tanto el paciente y los laboratorios (en los extremos de la
demanda y oferta, respectivamente) como los diferentes intermediarios a lo largo de la
cadena de valor. Al respecto, cabe destacar algunos puntos para comprender cmo se
forma el precio de los medicamentos desde sus costos de produccin en fbrica hasta el
importe nal de venta al pblico.
1. La primera consideracin a tener en cuenta radica en el hecho de que, en trminos

generales, la demanda (el paciente) no tiene la capacidad de identicar productos si-
milares o sustitutos. Ya sea porque no existan tales bienes o porque el consumidor no
dispone de la informacin o la capacidad tcnica para comprenderla. Esta situacin
lo sita en una posicin de mayor dependencia, tanto del propio producto como de
los diferentes actores que componen la oferta. En trminos econmicos, la elastici-
dad cruzada de la demanda de una determinada droga o principio activo respecto a
un potencial sustituto, es relativamente baja. Ante una disminucin en el precio de
un bien sustituto o incluso la aparicin de un producto de similares caractersticas
farmacolgicas pero ms barato, ceteris paribus , el paciente no ajustar su pauta de
consumo, puesto que depende de un tercero que lo asesore y autorice para hacerlo.
2. Un segundo aspecto a contemplar, tiene que ver con la oferta. En particular, con
los laboratorios y sus estrategias de diferenciacin de producto. En la actualidad,
las compaas farmacuticas procuran ofrecer productos con un elevado nivel de
diferenciacin, a n de reducir las posibilidades de sustitucin y maximizar los bene-
cios. Si bien esta estrategia tiende a consolidar el mercado y a generar asimetras de
informacin entre oferentes y demandantes, tambin es cierto que posee importan-
tes benecios en materia de especializacin, innovacin y desarrollo de productos.
3. Por ltimo, es importante considerar el rol que juegan un conjunto heterogneo de
agentes de intermediacin, que van desde los transportistas, distribuidores y agentes
de propaganda mdica, por un lado, y el Estado , las nanciadoras, aseguradoras
y prepagas, por el otro, hasta los propios farmacuticos y mdicos. Estos actores
consideran en su accionar los incentivos que surgen de su interaccin con la oferta y
la demanda.
En denitiva, y en trminos generales, la asimetra de informacin existente se traduce

en una debilidad relativa de la demanda frente a la oferta al momento de incidir sobre el
precio, lo cual aleja la situacin terica de competencia perfecta.
Conformacin terica
En trminos tericos, cada sector de la cadena de valor va adicionando tanto impuestos
como mrgenes de utilidad, hasta llegar a un precio de venta al pblico (PVP) que se
considera de alguna manera institucionalizado y referencial. A continuacin se sintetiza
grcamente el proceso terico descrito.
Sin embargo, y ms all de las aproximaciones tericas, la realidad parece demostrar que
los precios a lo largo de la cadena se determinan hacia atrs, tomando como base el PVP
sugerido en el manual farmacutico Kairs. En este caso, el proceso podra esquematizar-
se de la siguiente manera: 1) los laboratorios proponen el PVP de los medicamentos que
producen, 2) las drogueras compran dichos productos a los laboratorios con un descuen-
to de, por ejemplo, el 31% sobre el PVP, y 3) las farmacias le compran a las drogueras con
descuentos del 20%, tambin sobre el mencionado PVP.
De esta manera, cada participante de la cadena conforma su rentabilidad nal en ob-

servancia de este precio y del resto sus costos directos e indirectos. Asimismo, tambin
resultan importantes otros mecanismos de nanciacin cruzada entre las partes, como
por ejemplo:
1. descuentos, ofrecidos por farmacias a clientes institucionales y consumidores indivi-
duales,
2. descuentos, brindados por laboratorios a los seguros de salud,
3. notas de crdito, otorgadas por los laboratorios (o por las gerenciadoras de contra-
tos, en su representacin) a las farmacias, para contribuir al mantenimiento de su
rentabilidad, y
4. bonicaciones, cedidas por las farmacias a los seguros de salud, como parte de sus
estrategias comerciales.
Formacin de precios en la industria por segmento
ETAPA PRECIO
Salida de laboratorio 100
Mayorista (mark up 16%) 116
Farmacia s/IVA (mark up 25%) 145
Farmacia c/IVA - PVP (21%) 175,5
El PVP es en aproximadamente un 75,5% superior al precio de salida de laboratorio.

Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI
Evolucin
El precio promedio, en pesos, de la industria farmacutica fue de $28,3 para 2010, mos-
trando un crecimiento del 22,8% comparado con $23,0 en 2008. Los precios han aumen-
tado a una tasa anual de crecimiento compuesto del 11,9% en el perodo 2001-2010. Si
bien se observa que en todos los aos los precios fueron aumentando, en los aos 2003 y
2004 los precios se mantuvieron constantes.
Precio promedio medicamentos a salida de fbrica en AR$
28,3
23,0
19,8
18,2
16,9
15,2 15,2
13,9
10,5
T.A.C.C. 2001-2010:
11,63%
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2010
Fuente: IEPS (Instituto de Estudios Sobre Polticas de Salud), agosto 2011

El precio promedio en dlares, de la industria farmacutica fue de U$S 7,6 en el ao 2011,

reejando un incremento del 11,2% con respecto al precio promedio del ao 2010. Se
observa una tendencia creciente en los ltimos 8 aos, con una tasa anual compuesta del
6,87% para el perodo 2003-2011.
Precio promedio de medicamentos a salida de fbrica en U$S
7,60
6,83
6,34 6,23
5,53
5,03 5,16
4,47 4,67
T.A.C.C. 2003-2011:
6,87%
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Fuente: elaboracin propia en base a datos agregados de volumen y precio anual de CILFA
Adicionalmente, se puede ver una cada del precio en el ao 2009 del 2%, retomando la
tendencia positiva en el ao 2010 con un precio promedio superior al del ao 2008.
Cabe destacar la dicultad en la estimacin del precio promedio que la industria utiliza
como referencia, ya que existen numerosos obstculos metodolgicos para realizar una
comparacin de precios coherente. Por un lado, puede haber diferencias de principio
activo, de origen de dicho principio activo, de excipientes, de forma farmacutica (com-
primidos, de liberacin retardada, etc.), de concentracin, de packaging, etc.
Tambin puede tratarse de un medicamento original del laboratorio que realiza I&D, o
una copia genrica con o sin marca. Asimismo, existen diferencias si el medicamento es
de prescripcin o de venta libre y deben considerarse cuestiones relativas a las patentes
de producto y su vigencia.
FODA
FORTALEZAS Y DEBILIDADES Y AMENAZAS
OPORTUNIDADES
Inversin y Elevado nivel de inversin Alta dependencia del

produccin local, fundamentado aprovisionamiento de
mediante estmulos a la materias primas e insumos
inversin local. importados.
Laboratorios lderes con Las inversiones en bienes
fuerte presencia regional de capital requieren de
y mundial a travs de sus componentes de material
liales internacionales. importado.
Posibilidad de incrementar
fuertemente las economas
de escala en la produccin.
Financiamiento y Asistencia nanciera La combinacin de

mercado interno mediante brindada por incremento en costos
el Estado a travs de los de produccin sumado a
crditos de Bicentenario con las restricciones para el
el n de promover inversiones traslado a precios de dichos
productivas en el sector. incrementos, generan un
La competitividad y deterioro en los mrgenes
diversicacin de la oferta de afectando la rentabilidad de
los laboratorios nacionales las empresas del sector.
permite mantener un nivel Necesidades de
de precios accesible para la nanciamiento de la cadena
poblacin. de valor, especialmente
Estructura eciente de relacionadas con la extensin
distribucin mayorista y de plazos de cobro.
minorista.
Exportaciones Plantas industriales modernas Dicultades para ingresar en
que cumplen con los los mercados externos por la
estndares internacionales en complejidad y costo de las
materia de buenas prcticas certicaciones y registro de
de fabricacin y control. medicamentos.
Productos de muy buena Creciente competencia de
calidad. pases asiticos en el mercado
Reconocimiento internacional mundial a partir de fuertes
de la ANMAT a partir de su polticas nacionales de
adhesin al Pharmaceutical promocin al sector.
Inspection Cooperation
Scheme y su condicin
de Autoridad Sanitaria de
Referencia para la OPS.
Posibilidad de incursionar
en mercados de pases
desarrollados, con demanda
ms estable y medicamentos
de mayor valor.
Investigacin y Recursos humanos de alta Alto riesgo de las actividades
desarrollo capacitacin y formacin de I+D y escasez de lneas de
profesional. nanciamiento para capitales
Desarrollo de actividades de de riesgo.
innovacin cientca para
originar nuevos productos y
acumular conocimiento.
PLAN ESTRATGICO INDUSTRIAL 2020

En Mayo de 2011 el Ministerio de Industria lanz el Plan Estratgico Industrial 2020, en
el marco del Tercer Foro Cadena de Valor-Medicamentos de Uso Humano, de la que
participaron distintos actores del sector.
En el mismo, se acordaron como objetivos estratgicos incrementar la incorporacin de

valor agregado a nivel local, revertir el saldo actual de la balanza comercial, generando un
saldo superavitario, as como diversicar mercados, con miras a incrementar las exporta-
ciones, consolidando la posicin de Argentina en mercados externos.
Estos objetivos se lograran a travs del fortalecimiento de todos los eslabones de la

cadena de valor, buscando la expansin de la capacidad productiva a travs de incentivos
a la inversin, focalizada en inversin en I&D dirigida a la produccin de medicamentos.
Asimismo, se buscara una mayor articulacin entre los actores pblicos y privados,
fomentando la vinculacin de los laboratorios con centros acadmicos.
Otro de los ejes del plan se centra en impulsar la produccin nacional y el agregado de
valor local. En este punto, son claves el nanciamiento destinado a la reconversin tec-
nolgica as como el desarrollo del nicho biotecnolgico. Por ltimo, el incremento de la
produccin local tendra como eje la habilitacin de estudios y ensayos para la autoriza-
cin de medicamentos genricos basados en medicamentos patentados, antes de que la
patente expire, as como la elaboracin de medicamentos que apunten a tratar enferme-
dades regionales.
El cuanto al tercer eje, orientado a aumentar las exportaciones y diversicar los mercados
de destino de las mismas, el plan busca generar un mayor nivel de competitividad de la
industria local con el objetivo de lograr un salto exportador con fuerte presencia en el
mercado regional. Parte de este plan consiste en continuar con la estrategia actual de
sustitucin de importaciones y requiere del aumento de la escala de produccin de los
laboratorios, as como de la adaptacin de la infraestructura y logstica para servir a la
expansin en Amrica Latina y mercados no tradicionales.
En cuanto a los objetivos cuantitativos, para

2020 se establece como meta un nivel de
produccin de 1.350 millones de unidades de
medicamentos, creando en el sector 40.000
puestos de empleo y un saldo nal de balanza
comercial superavitario, generado por un saldo
positivo en medicamentos terminados en
relacin al intercambio de principios activos.
EXPECTATIVAS DE LA INDUSTRIA
FARMACUTICA ARGENTINA
Dentro de los laboratorios lderes del mercado argentino se destacan: Bayer,
Roemmers, Roche, Novartis Argentina, Bag, Abbott, Glaxo Smithkline Agentina,
Elea, Raffo y Gador, entre otros.
En el corto plazo, la estrategia de la industria se centra en la expansin de sus

negocios, en primer lugar a nivel local y luego a nivel internacional. Esto implica
en algunos casos la introduccin en nuevos segmentos o la apertura de nuevas
plantas farmacuticas, lo cual se encuentra apalancado por la posibilidad de
nanciarse a tasas subsidiadas, como en el caso de los crditos del Bicentenario.
En el marco de los obstculos que enfrenta el sector, se destaca el retraso de

los precios en comparacin a los costos, lo cual, en un contexto de expectativas
inacionarias altas, resulta en mrgenes de rentabilidad decrecientes, efecto que
se ve reforzado por los incrementos, en particular, de los costos salariales.
De esta forma, en el corto plazo, las necesidades de los laboratorios pasan

principalmente por encontrar estrategias que les permitan mantener la
rentabilidad as como por explotar oportunidades de crecimiento que les
aseguren consolidar su posicin a nivel local y a su vez, contribuyan a sostener la
rentabilidad y continuidad del negocio.
A ms largo plazo, los objetivos de la

industria se focalizan en lograr un aumento
de la produccin, las ventas internas y las
exportaciones,
a travs por un lado de aanzar el proceso de sustitucin de importaciones como
as tambin de incursionar en nuevos mercados externos. En este sentido, el
sector busca promover un crecimiento paulatino de la produccin y las ventas en
el mercado interno, con la perspectiva de mejorar el acceso de la poblacin a los
medicamentos; y por otro lado, con respecto a las exportaciones, se plantea un
aumento del ujo de ventas y diversicacin de destinos y productos, en lnea con
las metas planteadas por el Plan Estratgico Industrial 2020, promovido por el
Ministerio de Industria.
En sntesis, la industria farmacutica tiene un fuerte potencial de crecimiento

tanto en el mercado interno como en el mercado externo, con la necesidad de
expandir la capacidad instalada de las compaas del sector, que actualmente se
encuentran trabajando en un 90% de su capacidad total. Esta necesidad supone
un incremento en el nivel de inversiones a realizar, siempre que existan fondos
disponibles para nanciar dichas inversiones.
ESCENARIO
INTERNACIONAL
LA INDUSTRIA FARMACUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA
ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA
DINMICA COMPETITIVA DEL SECTOR EST RELACIONADA
BSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA
RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE
NUEVOS FRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIN CIENTFICA
Y TECNOLGICA, AS COMO EN FUERTES GASTOS DE
COMERCIALIZACIN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS
EXISTENTES.
INTRODUCCIN
La industria farmacutica se caracteriza por ser una actividad altamente competitiva y
globalizada. La dinmica competitiva del sector est relacionada bsicamente con la posi-
bilidad de obtener una renta innovativa mediante el descubrimiento de nuevos frmacos,
sobre la investigacin cientca y tecnolgica, as como en fuertes gastos de comercializa-
cin y publicidad para los productos existentes.
La industria farmacutica mundial posee fuertes barreras a la entrada, sin embargo que-
dan algunos grados de libertad para el ingreso de empresas de los pases en desarrollado,
ya sea a travs de la produccin a bajo costo de drogas de patentes cadas, o bien por la
realizacin de desarrollos en nichos para tratamientos especcos.
VENTAS MUNDIALES
La evolucin de las ventas mundiales de la industria farmacutica presentan una tenden-
cia creciente, con una tasa anual de crecimiento compuesto del 4,82% para el perodo
2007-2011. Adicionalmente, como se puede ver en el grco, las ventas para el ao 2012
ascienden a U$S 856 billones, lo que supone un crecimiento interanual del 1,77%.
Esta tendencia positiva se viene observando desde el ltimo cuarto del siglo pasado,
aunque con distinta intensidad en cada ao, en respuesta a diversos hechos que tuvieron
lugar en la industria. En particular, desde comienzos de la dcada de los ochenta, han
incidido signicativamente el descubrimiento e introduccin en el mercado de nuevos
frmacos de accin sobre el sistema nervioso central, medicamentos para tratamientos
virales e infecciones retrovirales, y drogas para la cura y tratamiento del cncer.
Por su parte, la dcada de los noventa estuvo signada por numerosas alianzas, fusiones y
adquisiciones, que contribuyeron a la consolidacin y concentracin de la industria. Este
proceso contina hasta la actualidad.
Finalmente, durante los ltimos veinte aos han adquirido mayor protagonismo los
desarrollos en materia de ingeniera qumica y gentica, como as tambin los avances en
el campo de la biotecnologa aplicada.
Ventas Mundiales de la Industria Farmacutica en U$S Billones
900
800
700
600
500
400 TACC
300 2007 - 2011:
200 Ventas en U$S Bn 4,82%
100
0
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: IMS Health.

LABORATORIOS LDERES
En el grco se puede ver la participacin de los laboratorios lderes segn las ventas
mundiales del ao 2012. En primer lugar se encuentra Novartis con una facturacin de
U$S 50,8 billones, lo sigue Pzer con una facturacin de U$S 46,9 billones y en tercer
lugar se encuentra Merck & Co con U$S 40,1 billones.
Pzer hasta el ao 2011 ocup el primer lugar en ventas a nivel mundial con una factura-
cin anual promedio para el perodo 2007-2011 de U$S 59 billones.
Laboratorios lderes segn ventas mundiales Ao 2012

NOVARTIS
6%
PFIZER
6%
MERCK & CO
5%
SANOFI
4%
Otros
ROCHE
41%
4%
GLAXOSMITHKLI
NE
4%
ASTRAZENECA
4%
Puesto 9-20
23% JOHNSON $
JOHNSON
3%
Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios segn ventas mundiales (ao 2012).
CONCENTRACIN DE LA INDUSTRIA
La industria farmacutica est formada principalmente por compaas multinacionales
con numerosas liales en todo el mundo. De esta forma, el grado de concentracin es
alto. Como se puede ver en el grco, ms del 50% de la facturacin total de la industria
es generado por los primeros 15 laboratorios.
INVESTIGACIN
Grado Y DESARROLLO
de concentracin de la industria farmacutica mundial
70%
A nivel mundial, el monto invertido en Investigacin y Desarrollo, por parte de las empre-
sas60%
miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanz
los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el grco de la58,7%
50% la tendenciaMarket
izquierda
Share
creciente que presenta la inversin, con una tasa anual
51,8%compuesta
de40%
crecimiento del 10,8% para el perodo 1980-2012.
41,4%
30%
Si consideramos la inversin en Investigacin y Desarrollo de las primeras 50 compaas
ms importantes del mundo, el24,6% monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual).
20%
La empresa que se encuentra primera en el ranking, segn datos de la consultora PMFar-
ma10%
(Portal Iberoamericano de marketing farmacutico) para el ao 2011, fue Novartis
con una inversin anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se
0%
encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pzer con U$S 9,1 billones. En el grco a
0 1se puede
continuacin 2 3 ver 4 la 5participacin
6 7 8 de9cada 10empresa
11 12 con
13 respecto
14 15 16a las17inversiones
18 19 20
totales que realizaron para el ao 2011.
Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios segn ventas mundiales (ao 2012).
INVESTIGACIN Y DESARROLLO
A nivel mundial, el monto invertido en Investigacin y Desarrollo, por parte de las empre-
U$S 48.5 B sas miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanz
los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el grco de la
fue el monto invertido izquierda la tendencia creciente que presenta la inversin, con una tasa anual compuesta
de crecimiento del 10,8% para el perodo 1980-2012.
a nivel mundial en 2012
Si consideramos la inversin en Investigacin y Desarrollo de las primeras 50 compaas
ms importantes del mundo, el monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual).
La empresa que se encuentra primera en el ranking, segn datos de la consultora PMFar-
ma (Portal Iberoamericano de marketing farmacutico) para el ao 2011, fue Novartis
con una inversin anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se
encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pzer con U$S 9,1 billones. En el grco a
continuacin se puede ver la participacin de cada empresa con respecto a las inversiones
totales que realizaron para el ao 2011.
Gasto mundial en Investigacin y Desarrollo (en miles de

millones de dlares)
60
TACC 50,7
47,9 47,4 48,6 48,5
50 1980-2012: 46,4
43,4
10,8% 39,9
40 37
30 26
20
8,4
10
2
0
1980 1990 2000 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: PhRma. Corresponde a la inversin realizada por miembros de PhRma.
50 primeras empresas segn Inversin en I&D Ao 2011
8,2%
8,0%
Novartis
7,8% Roche
Pfizer
62,3%
7,2% Merck & Co
Johnson & Johnson
6,5% Resto 6-50
Fuente: PMFarma.
GRADO DE CONCENTRACIN SEGN INVERSIN

EN I&D
A nivel global, el total de inversiones en Investigacin y Desarrollo alcanza un 16,4%
sobre el total de ventas, segn datos de PhRma para el ao 2012.
De esta manera, los primeros cinco laboratorios ms importantes en nivel de ventas

concentran el 37,7% de las inversiones en Investigacin y Desarrollo (considerando las
realizadas por los 50 laboratorios analizados). Las 10 primeras empresas concentran el
61,5%, mostrando un alto grado de concentracin en las industrias ms grandes.
Grado de Concentracin de las Inversiones en I&D.
120%
100%
99,3%
80%
84,1%
75,7%
60%
61,5%
40%
37,7%
20%
0%
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50
Fuente: elaboracin propia en base a datos de PMFarma, ao 2011.
PRODUCTOS LDERES
Dentro de los productos lderes a nivel mundial, en primer lugar se encuentra Seretide
(Asma) con una facturacin de U$S 8,9 billones (1% sobre el total de ventas del sector),
seguido por Humira (Artritis reumatoide) con una facturacin de U$S 8,5 billones. Como
puede verse en el grco, los 20 primeros productos concentran el 14,2% de las ventas
totales a nivel mundial, segn las ventas mundiales para el ao 2012.
Productos Lderes - Ventas Mundiales 2012

1,0%
1,0% 0,9%
1,0%
0,9%
SERETIDE
9,4%
HUMIRA
CRESTOR
NEXIUM
ENBREL
Puesto 6-20
85,8% Resto
Fuente: IMS Health.

PANORAMA Y EXPECTATIVAS A NIVEL

INTERNACIONAL
Uno de los grandes desafos para los laboratorios en el plano internacional es el de
enfrentar los lmites a la rentabilidad impuestos por los nuevos roles que estn ju-
gando el Estado y las Aseguradoras de Salud, afectando dicha rentabilidad cuando
histricamente los laboratorios haban sido formadores de precio.
Asimismo, en este sentido, se ha vuelto un proceso ms exigente para los labora-

torios lograr el lanzamiento de nuevas drogas, ya que los Estados exigen mayo-
res pruebas y demostraciones de la superior eciencia de las nuevas drogas con
respecto a las anteriores ya aprobadas.
Esto implica para los laboratorios, no slo el desafo de generar valor sino de que
adems dicho valor sea percibido como tal por el Estado y los consumidores.
De esta manera, los laboratorios debern enfrentar el llevar adelante procesos de

reconversin interna que les permitan revisar y adaptar sus maneras tradicionales
de llevar adelante los procesos de investigacin y desarrollo, as como tambin sus
estrategias de marketing.
En este sentido, es importante destacar que se trata de una industria donde la

I&D conlleva un alto grado de riesgo e incertidumbre, considerando que el ciclo
de desarrollo y aprobacin de un nuevo frmaco requiere un promedio de 15 aos,
con niveles de costos billonarios.
En este contexto, surgen nuevas modalidades de investigacin y desarrollo que a

diferencia de la tradicional, promueven estudios ms veloces y de menor enverga-
dura que permitan evaluar las aplicaciones clnicas de un nuevo descubrimiento de
manera ms eciente.
De esta forma, las empresas innovadoras, que no necesariamente deben consistir

en grandes empresas, son quienes estn mejor preparadas para materializar los
benecios de este tipo de I&D, con el desafo de lograr la reduccin del ciclo de in-
vestigacin y desarrollo as como incrementando su tasa de efectividad, de modo
de garantizar la rentabilidad a futuro del negocio.
Dentro de los nichos de rentabilidad para el sector, puede mencionarse el merca-

do potencial que representa la poblacin de los llamados Hondas (hipertensos,
obesos, no contagiosos, diabticos y asmticos), que se instala como un impor-
tante grupo objetivo que debe ser abastecido de manera crnica, en un contexto
de una poblacin mundial creciente y con una tendencia de una mayor expectati-
va de vida.
Por ltimo, es importante mencionar dentro de las

oportunidades del sector, el avance de la genetica
que, con el abaratamiento del costo de la lectura
completa del genoma humano, representa una
enorme base para el desarrollo de nuevos frmacos
y el descubrimiento de drogas para enfrentar
enfermedades que an no pueden ser atacadas con
el portfolio de frmacos existentes.
BIBLIOGRAFA
World Development Indicators, Health services, World Bank: March 2, 2011.
From vision to decision, Pharma 2020, PWC: 2012.
BET - Boletn estadstico tecnolgico Sector farmacutico, Ministerio de Ciencia, Tecnologa
e Innovacin Productiva - Repblica Argentina: N5 Enero/Abril de 2012.
Plan estratgico industrial 2020- Cadena de valor- Medicamentos de uso humano ,
Ministerio de Industria - Repblica Argentina: Mayo 2011.
Farmacutica y Biofrmacos: Debilidades y desafos tecnolgicos del sector productivo,
Ministerio de Ciencia y Tecnologa - Repblica Argentina: N5 enero/abril 2012.
La crisis internacional y su impacto en el sector farmacutico, CILFA: Diciembre 2008.
Con la bandera de la investigacin; Amrica Latina quiere crecer, CAEME: Abril 2011.
Escenario y perspectivas de la industria farmacutica y farmoqumica nacional 2012-
2013, CILFA: Noviembre 2012.
Laboratorios e industria farmacutica, BDO Becher y Asociados: Octubre 2008.
MHealth- New horizons for health through mobile technologies, World Health
Organization: 2011.
Farmacutica y Biofrmacos: Debilidades y desafos tecnolgicos del sector productivo,
Ministerio de Ciencia y Tecnologa- Repblica Argentina: N5 enero/abril 2012.
Con la bandera de la investigacin; Amrica Latina quiere crecer, CAEME: Abril 2011.
Escenario y perspectivas de la industria farmacutica y farmoqumica nacional 2012-
2013, CILFA: Noviembre 2012.
Laboratorios e industria farmacutica, BDO Becher y Asociados: Octubre 2008.
MHealth- New horizons for health through mobile technologies, World Health
Organization: 2011.
Productos biolgicos y biosimilares, Edgardo Salinas Alva y Felipe Becerra Rojas en Revista
Diagnstico: Octubre-Diciembre 2007.
Dialing with disruption- Key ndings in the Pharmaceuticals and Life Sciences industry,
PWC: February 2013.
Cmo modela la vida la epigentica?, EpigenomaNoE: Abril 2013.
Facturacin de la Industria farmacutica de produccin propia y reventa de productos
importados. Total del pas Aos 2007-2011, INDEC. La industria Farmacutica en la
Argentina: Abril 2013.
Facturacin de la industria farmacutica por grupo anatmico. Total del pas. Aos 2007-
2011, INDEC. La industria Farmacutica en la Argentina: Abril 2013.
KPO en Servicios cientco-tecnolgicos a la industria farmacutica en Mxico, por Mara
de los ngeles Pozas: Octubre 2012.
BIO International Convention 2013 -Chicago- USA; Abril 2013.
Biomatter: Innovacin para el desarrollo de aplicaciones biomdica -Argentina, Mayo
2012.
Los cambios en la produccin y comercializacin de medicamentos , Carlos Vasallo, Agosto
2000.
Correo Farmacutico Ao XXII N 134, Confederacin Farmacutica Argentina, Mayo 2013.
Revista CAF Nro.71- Cmara Argentina de Farmacias, Abril 2013.
Sistema de trazabilidad de medicamentos - Gua de uso - Presidencia de la Nacin
Argentina, Julio 2011.
CONTACTO
Ante cualquier inquietud, comentario o sugerencia respecto del contenido de este
informe, rogamos contactarse con:
Finanzas Corporativas
Fernando Garabato, Socio

fgarabato@bdoargentina.com
Paula Kritz, Consultora

pkritz@bdoargentina.com
Tel: 54 11 4106 7000 ext. 626

Fax: 54 11 4106 7200
Maip 942, PB
C1006ACN CABA, Argentina
www.bdoargentina.com
BDO Finanzas Corporativas S.A. es una sociedad argentina controlada por Becher y Asociados S.R.L, una Sociedad de
Responsabilidad Limitada miembro de BDO International Limited, una compaa limitada por garanta del Reino Unido que
forma parte de la red internacional BDO de empresas independientes asociadas. BDO es el nombre comercial de la red BDO y
de cada una de las empresas asociadas de BDO. Este mensaje es condencial, para uso exclusivo de sus destinatario/s.
Esta publicacin ha sido elaborada detenidamente, sin embargo, ha sido redactada en trminos generales y debe ser
considerada, interpretada y asumida nicamente como una referencia general. Esta publicacin no puede utilizarse como base
para amparar situaciones especcas. Usted no debe actuar o abstenerse de actuar de conformidad con la informacin contenida
en este documento sin obtener asesoramiento profesional especco. Pngase en contacto con BDO Finanzas Corporativas S.A.
para tratar estos asuntos en el marco de sus circunstancias particulares. BDO Finanzas Corporativas S.A., sus socios, empleados
y agentes no aceptan ni asumen ninguna responsabilidad o deber de cuidado ante cualquier prdida derivada de cualquier
accin realizada o no por cualquier individuo al amparo de la informacin contenida en esta publicacin o ante cualquier
decisin basada en ella.

BDO Reporte Sectorial Ind Farmaceutica PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

BDO Reporte Sectorial Ind Farmaceutica PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

JULIO 2013

CARACTERSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA

ANLISIS DEL MERCADO LOCAL

En la actualidad, existen fuertes incentivos a incrementar la capacidad de produccin

Como siempre, agradecemos a todos aquellos que colaboraron en la confeccin de

Algunas compaas se dedican a la fabricacin de productos qu-

Segn la ley 25.649, un medicamento es toda preparacin o

La industria farmacutica es actualmente

Por otro lado, el mercado de medicamentos presenta estructuras de competencia imper-

ASIMETRA DE INFORMACIN Y PROBLEMAS DE

REGULACIN Y CONTROL DE PRECIOS

Actualmente, muchos de los pases de Europa y Amrica del Norte implementaron o

El desempeo de la industria presenta una fuerte

Las etapas del desarrollo de un frmaco incluyen la investigacin y el desarrollo. En el

En el ao 2011, segn datos de CILFA, se invirtieron en Argentina $390,5 millones en

Estimacin de I+D realizada por la industria farmaacutica en el

Ranking de estudios clnicos en pases de latinoamrica

PUESTO PAS N DE ESTUDIOS % % ACUMULADO

Continuando una tendencia positiva emergida en los 90 el mercado de Latinoamrica,

En Argentina, las compaas de I+D farmacutico y biotecnolgico que operan en el seg-

El proceso en as, consta de cuatro instancias:

FASE I FASE II FASE III FASE IV

La mayora de estos estudios estn concentrados en nuevas molculas qumicas, mientras

A esta problemtica se le suma el acortamiento de los ciclos de vida y horizontes de

GESTIN DEL PORTAFOLIO DE DROGAS

Una de cada cuatro empresas de biotecnologa pertenece al sector farmacutico, lo que

CADENA DE VALOR Y ESTRUCTURA PRODUCTIVA

Adicionalmente, a lo largo de toda la cadena intervienen diferentes agentes de gestin y

En el siguiente cuadro puede apreciarse la complejidad de la estructura de mercado de la

Es importante destacar que la cadena de valor se estructura en torno a la gura de los

ANLISIS DEL MERCADO

ACTORES DEL MERCADO LOCAL

Participacin en el mercado local por unidades monetarias y

RANKING COMPAA VENTAS 2010 PARTICIPACIN

Fuente: Mecon (Secretara de Poltica Econmica - INDEC)

Origen del capital

Composicin de Ventas segn Origen del Capital

A partir del ao 1996, con la llegada de Farmacity a la Argentina, se instaur un modelo

Actualmente, el sector farmacia se encuentra afectado por lmites a la rentabilidad

Es importante sealar que en el segmento de medicamentos de venta libre, se dio un

Organismos del Estado

Dentro de los actores principales, se destaca el rol de la ANMAT (Administracin Nacio-

Dentro de sus objetivos pueden citarse:

En lo que se reere al mercado bajo anlisis, dentro de la ANMAT, el Instituto Nacional de

ricano en ser miembro de ese esquema de cooperacin en materia de buenas prcticas

Asimismo, la ANMAT ha sido reconocida por la Organizacin Panamericana de la Salud

Es importante destacar que el mdico se encuentra ms expuesto a las distintas estra-

Al igual que el mdico, el farmacutico tiene la capacidad de reducir las asimetras de

POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Ley de Prescripcin de Medicamentos por su Nombre Genrico o Denominacin

FINANCIAMIENTO DEL SECTOR

con un Aglomerado Productivo (AP).

SEGMENTACIN DE MERCADO POR TIPO DE PRES-

do y abuso de drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que no es

SEGMENTACIN DE MERCADO POR GRUPO

Participacin de los grupos anatmicos en la facturacin total 2012

DINMICA DEL MERCADO EN LOS LTIMOS AOS

Es importante recordar que durante la vigencia del rgimen de convertibilidad, fue

A partir del ao 2003, el sector comienza a recuperarse, mostrando una tendencia

En el ao 2008, se observa el crecimiento interanual ms importante de los ltimos aos,

Evolucin histrica de las ventas anuales de la industria farmacutica argentina precios a

Facturacin Anual en millones de pesos Facturacin Anual en millones de dlares

PRODUCCIN PROPIA E IMPORTACIONES