LECTURA CRTICA DE ARTCULOS CIENTFICOS

La lectura crtica de la literatura cientfica es una herramienta imprescindible para todos los profesionales
sanitarios que deben tomar decisiones en su prctica diaria. La lectura crtica es parte del proceso de la
Medicina Basada en la Evidencia (MBE) o, en trminos generales, la Prctica Basada en la Evidencia.

El concepto de MBE se apunta en 1991 por Guyatt y, en 1992, el Evidence Based Medicine Working Group,
creado en la Universidad de McMaster (Canad), enuncia una nueva forma de entender la asistencia sanitaria.
Desde el ao 1993 al 1996 publica en JAMA una serie de artculos en los que marca las directrices de cmo
evaluar un artculo cientfico (Users Guides to the Medical Literature). La primera definicin explcita de la MBE
fue enunciada por Sackett en 1996 como utilizacin consciente, explcita y juiciosa de la mejor evidencia
cientfica clnica disponible para tomar decisiones sobre el cuidado de cada paciente.

El fundamento de este movimiento es que todas las decisiones sobre diagnstico, pronstico, etiologa y terapia
estn basadas en evidencias slidas procedentes de la mejor investigacin clnico-epidemiolgica posible. A este
conocimiento derivado de la investigacin debe aadirse la experiencia de la persona que la atiende, el entorno
y los medios disponibles, y las preferencias de los pacientes.

Etapas de la Prctica basada en la evidencia

La Prctica Basada en la Evidencia requiere tener unos conocimientos previos sobre metodologa de
investigacin, sobre estadstica y sobre la patologa o problema que estamos analizando. Es un proceso que
consta de distintas fases, las dos primeras desarrolladas en los nmero previos de esta revista:

1. Identificar el problema que nos preocupa y elaborar preguntas susceptibles de respuesta: De esta
manera, convertiremos las incertidumbres clnicas en preguntas que puedan ser respondidas mediante la
investigacin cientfica.
2. Localizar la mejor evidencia en la literatura cientfica: Este paso requiere saber buscar con
exhaustividad y eficiencia los trabajos cientficos desarrollados sobre nuestro tema de inters (Bsqueda
bibliogrfica).
3. Lectura crtica de artculos: Saber evaluar crticamente la validez de un trabajo cientfico, saber
interpretar los resultados y poder determinar su aplicabilidad a cada paciente.
4. Aplicar los resultados a la prctica clnica: Intentar aplicar las mejoras mediante protocolos de la
asistencia a partir de la adaptacin o desarrollo de guas de prctica clnica basadas en la evidencia.
5. Evaluar los resultados obtenidos en la propia prctica y contrastarlos con los de referencia.

Estructura de un artculo cientfico:

Un artculo de investigacin tiene los siguientes apartados:

1. Identificacin y resumen: Incluye ttulo, autores, lugar de realizacin y resumen.
2. Introduccin: Incluye temas relacionados con el problema de estudio:
- Estado actual del problema que estamos investigando: patologa y frmaco
- Investigaciones previas
- Exponer propsito, pretensiones y argumentos que justifican la realizacin del estudio
- Objetivo del estudio
3. Materiales y mtodos: Describe cmo se va a llevar a cabo el estudio. Debe contener suficiente
informacin para que otro investigador pueda reproducir el estudio.
- Tipo de diseo.
- Descripcin de los sujetos y cmo son seleccionados
o Cuntos pacientes se incluyeron?
o Criterios de seleccin (inclusin/exclusin)
o Estadio de la enfermedad
o Periodo de seguimiento de los pacientes
o Terapia previa recibida y terapia concomitante
o Otras caractersticas relevantes
- Intervencin. Por ejemplo, si se analiza la eficacia de un frmaco: dosis, va de administracin,
duracin del tratamiento, posibles interacciones con otros agentes.
- Variables incluidas y cmo se miden los resultados.
- Cmo se han controlado los sesgos
- Justificacin del tamao muestral.
- Plan de anlisis estadstico.
3. Resultados: Describe objetivamente lo que ha ocurrido con los pacientes.
- Descriptivo de los resultados.
- Diferencias entre grupos de estudio.
- Significacin estadstica.
- Significacin clnica.
4. Discusin: Apartado donde se resumen, interpretan y extrapolan los resultados, donde se discute sus
implicaciones y limitaciones, y donde se discute y contrastan las hiptesis.
- Resumen escueto del estudio.
- Propuestas de investigaciones futuras.
- Comparacin con otros estudios.
- Limitaciones del estudio. Generalizacin de los resultados.
- Hallazgos no previstos.
- Interpretacin de los resultados por el investigador. Conclusin
5. Bibliografa. Recoge las referencias exactas, puntuales y verificables. Necesarias para avalar el desarrollo
del artculo o complementar informacin que se ha podido mencionar.
Lectura crtica de la literatura cientfica

Evaluar crticamente (critical appraisal) se define como la capacidad de verificar la validez (aproximacin a la
verdad) y utilidad (aplicabilidad clnica) de los resultados de la investigacin publicados, con el fin de
incorporarlos al cuidado de los pacientes y mejorar as la calidad de la asistencia.

Guas de valoracin crtica de artculos

A partir de las pautas de valoracin critica de artculos establecidas por el Evidence-Based Medicine Working
Group (McMaster University, Ontario), surgi en Inglaterra un programa para facilitar la evaluacin de la
literatura cientfica: Critical Appraisal Skills Programme (CASP) (Programa de Habilidades en Lectura Crtica). En
Espaa se llamaCritical Appraisal Skills Programme Espaa (CASPe) y se localiza en
http://www.redcaspe.org/

Las preguntas incluidas en estos cuestionarios analizan en primer lugar la validez interna del estudio, en
trminos de adecuacin y correccin metodolgica (Son vlidos los resultados del estudio?); en segundo
lugar identifica cules son los resultados de la investigacin (Cules son los resultados?) y en tercer lugar
analiza si los resultados obtenidos en los estudios se pueden extrapolar a mi paciente (Me sern tiles los
resultados para atender a mis pacientes?).

Existen otras guas y cuestionarios como los criterios CONSORT para evaluar ensayos clnicos controlados, los
criterios QUORUM para revisiones sistemticas y los criterios AGREE para valorar guas de prctica clnica.

Fases de la lectura crtica

La valoracin de la validez interna del estudio implica analizar si la metodologa empleada es la ms adecuada
para la consecucin del objetivo del estudio y si es correcta. Cada tipo de estudio tiene una metodologa distinta
y la mejor evidencia es la que aporta el diseo ms idneo. As, si lo que pretendemos valorar es una
intervencin (curativa o preventiva) el ensayo clnico aleatorizado ser el diseo ms correcto; si queremos
analizar la evolucin de una enfermedad, deberemos hacer un seguimiento de una cohorte de pacientes; si es
una prueba diagnstica lo que pretendemos evaluar deberemos realizar un estudio transversal comparndola
con un patrn de oro; si queremos identificar la etiologa de un problema debemos contar con un estudio casos-
control.

La primera aproximacin a la validez del artculo est en la localizacin y seleccin de los artculos: La
revista donde se publica el artculo nos indica si ha sido evaluada por revisores o no; el ttulo dar una idea si
el tema es el que nos interesa (es interesante o til para nuestro problema?). Por ltimo, el resumen aparece
al principio del artculo e incluye brevemente todas las partes del mismo: objetivo, diseo, nmero y principales
caractersticas de los sujetos incluidos, tratamiento, principales resultados y conclusiones (Nos parece vlido?
Los resultados pueden ser utilizables? Sern aplicables para la resolucin de mi problema o de mi caso
clnico?).

Esta nos selecciona una serie de artculos que abordan el problema de inters. En las siguientes fases se
analizar la validez de la investigacin.

En la segunda aproximacin, se realizan una serie de preguntas metodolgicas claves para determinar la
capacidad del artculo para poder contestar adecuadamente, y de forma fiable, a nuestra pregunta. Para ello se
analiza en profundidad la metodologa del estudio y se determina su calidad. Existe muchos tipos de
investigacin y a cada objetivo y tipo de pregunta clnica corresponde un diseo de investigacin distinto. Como
ejemplo de tipos de estudio, tenemos:
- Etiologa de una circunstancia o situacin
- Procedimientos diagnsticos
- Curso clnico y Pronstico de un patologa
- Validez o eficacia de una intervencin (teraputica o preventiva)

En la tabla 1, se muestran las preguntas incluidas en los cuestionarios CASPe para valorar artculos primarios
(artculos de proyectos de investigacin originales), la tabla 2 muestra el cuestionario para estudios cualitativos
y en la tabla 3 se recogen los que valoran los artculos secundarios (artculos que resumen o sintetizan la
informacin a partir de varios artculos primarios).

La segunda aproximacin se centrar en dos o tres caractersticas metodolgicas bsicas para cada tipo de
estudio que, en las tablas 1, 2 y 3 aparecen como Preguntas de eliminacin. Si estos requisitos bsicos en el
diseo de los estudios no se cumplen, los resultados obtenidos no sern fiables y la validez interna del estudio
no se puede asegurar.

Una vez hecha la revisin preliminar, en la tercera aproximacin, los artculos se realiza un anlisis
meticuloso, centrado fundamentalmente en la seccin de material y mtodos. Podemos guiarnos por las
preguntas del apartado A de las guas que aparecen en las tablas 1, 2 y 3.

Adems, para todos los estudios hay que tener en cuenta que son correctos los siguientes puntos:
Definicin clara y precisa del objetivo
Adecuacin del diseo a la pregunta de la investigacin
Adecuacin de los criterios de seleccin de la poblacin de estudio
Tamao de la muestra suficiente
Consideraciones sobre errores y sesgos, as como maneras en las que el estudio podra haberse
mejorado.
Conclusin acorde con los resultados del anlisis
Una vez verificada la validez interna del estudio, se analizan los resultados y su precisin (Apartado B de las
Guas CASPe). Los resultados obtenidos dependern de la pregunta que responde el estudio y del tipo de diseo
empleado. Adems hay que tener en cuenta que la relevancia de los resultados no viene determinada
nicamente por la significacin estadstica obtenida, sino por la relevancia clnica observada.

Finalmente, se evala el gado en que los resultados pueden ser generalizados a poblaciones o pacientes
especficos (Apartado C de las Guas CASPe). La aplicabilidad de los resultados de un estudio a nuestros
pacientes, depender de si entre la poblacin de estudio y la nuestra existen diferencias en las caractersticas
de los sujetos y el entorno y, en el caso de que existan, si pueden condicionar la aparicin de resultados
distintos. Tambin hay que tener en cuenta el posible impacto de los resultados sobre el manejo del paciente y
tener en consideracin el entorno y las preferencias de los pacientes.

Bibliografa
Evidence-Based Medicine Working Group. La medicina basada en la evidencia. Guas del usuario de la literatura
mdica. JAMA (ed.esp.) 1997;24-108.
Hayward RSA, Wilson MC, Tunis SR, Bass EB, Guyatt G. User`Guides to Medical Literature. VIII. How to Use
Clinical Practice Guidelines. A. Are Recommendations Valid? JAMA 1995; 274: 570-574.
Jimenez J. Lectura crtica de la literatura cientfica (I): Validez del estudio. En
http://www.atheneum.doyma.es/Socios/sala_l/lec15pub.htm.
Jimenez J. Lectura crtica de la literatura cientfica (II): Evaluacin de los resultados. En
http://www.atheneum.doyma.es/Socios/sala_l/lec16pub.htm.
Sackett DL, Rosenberg WMC, Gary JAM, Haynes RP, Richardson WS. Evidence based medicine: what is it and
what it isnt. BMJ 1996;312:71-2.
Sackett DL, Richardson WS, Rosemberg W, Haynes RB. Medicina Basada en la Evidencia. Cmo ejercer y
ensear la MBE. Londres: Churchill Livinstone 1997.
 Tabla 1. CASPe: Valoracin Crtica ESTUDIOS PRIMARIOS
ENSAYO CLNICO
A: Son vlidos los resultados del ensayo?
Preguntas "de eliminacin"
1 Se orienta el ensayo sobre
una pregunta claramente
definida?
2 Se realiz la asignacin de los
pacientes a los tratamientos de
manera aleatoria?
3 Fueron adecuadamente
considerados hasta el final del
estudio todos los pacientes que
entraron en l?
Merece la pena continuar? Preguntas detalladas
4 Se ha mantenido un diseo
"ciego" respecto al tratamiento,
tanto de los pacientes, clnicos y
personal del estudio?
5 Eran similares los grupos al
inicio del ensayo?
6 Aparte de la intervencin
experimental, se ha tratado a
los grupos de la misma forma?
B: Cules son los resultados?
7 Cul es la magnitud del
efecto?
8 Cmo es la precisin de la
estimacin del efecto del
tratamiento?
C: Son los resultados aplicables en tu medio?
9 Se pueden aplicar los
resultados en tu medio o
poblacin local?
10 Se tuvieron en cuenta todos
los resultados de importancia
clnica?
11 Los beneficios a obtener
justifican los riesgos y los costes?
TIPO DE ESTUDIO
PRUEBA
ETIOLOGA PRONSTICO
DIAGNSTICA
1 Se han utilizado unos grupos
de comparacin claramente
1 Existi una prueba de identificados que sean similares en 1 Fue una muestra
referencia adecuada? cuanto a factores determinantes representativa y bien
importantes del resultado aparte definida de pacientes en un
del que se investiga? momento similar en el curso
2 Incluy la muestra de de la enfermedad?
pacientes un espectro 2 Se han evaluado las
adecuado de pacientes? exposiciones y los resultados de la 2 Fue el seguimiento lo
misma forma en los grupos que se suficientemente prolongado
3 Existe una adecuada comparan? y completo?
descripcin de la prueba?
3 Ha sido el seguimiento
suficientemente largo y completo?
4 Hubo evaluacin
3 Se utilizaron criterios
ciega de los resultados?
4 Es correcta la relacin objetivos y no sesgados
temporal? para los resultados?
5 Influyeron los
resultados de la prueba
5 Existe un gradiente en la 4 Se hizo un ajuste por los
objeto de evaluacin en la
relacin dosis-respuesta? factores pronsticos
realizacin del estndar de
importantes?
referencia?
6 Se presentan los 5 Cul es la probabilidad
7 Cul es la fuerza de la
cocientes de probabilidad del(los) evento(s) en un
asociacin entre la exposicin y el
(likelihood ratios) o los periodo de tiempo
resultado?
datos para calcularlos? determinado?
8 Qu precisin tiene la
7 Cul es la precisin de 6 Cul es la precisin de
estimacin del riesgo?
los resultados? las estimaciones?
8 Sern satisfactorios en
7 Son los pacientes del
mi mbito la
estudio similares a los
reproducibilidad de la 9 Son aplicables los resultados a
mos?
prueba y su interpretacin? mi prctica clnica?
8 Conducen los resultados
9 Es aceptable la prueba 10 Cul es la magnitud del
a seleccionar o a evitar un
en mi paciente? riesgo?
tratamiento?
10 Modificarn los 11 Debo intentar detener la
9 Son tiles los resultados
resultados de la prueba la exposicin?
para tranquilizar o aconsejar
decisin sobre cmo
a los pacientes?
actuar?
 Tabla 2. CASP: Valoracin Crtica ESTUDIOS CUALITATIVOS
ESTUDIO CUALITATIVO
A: Son vlidos los resultados del ensayo?
Preguntas "de eliminacin"

1 La Investigacin pretende estudiar un fenmeno en profundidad?

2 Estaba bien definido el problema de investigacin?
3 La estrategia de muestreo es la adecuada para conseguir los objetivos?
4 Fueron identificados con claridad y minuciosidad los mtodos de recogida de datos, el escenario y los participantes?
5 Se utiliz alguna tcnica de triangulacin?
6 Se ha considerado de modo adecuado la interrelacin entre investigadores y participantes?

B: Cules son los resultados?

7 Son explcitos y fciles de entender?
8 Hay datos suficientes para justificar los resultados expuestos?
9 Hay recomendaciones que pueden ser aplicables a la prctica clnica?

C: Son los resultados aplicables en tu medio?

10 Las carctersitcas del grupo estudiado eran marginales?
11 Contribuirn estos hallazgos a mejorar tu prctica asistencial?
12 Puede servirte para conocer mejor el problema de un paciente concreto?
13 ^Puede el paciente verse beneficiado por los hallazgos de este estudio?
 Tabla 3. CASPe: Valoracin Crtica ESTUDIOS SECUNDARIOS
TIPO DE ESTUDIO
REVISIN GUAS DE PRCTICA
USO APROPIADO ANLISIS ECONMICO
SISTEMTICA CLNICA

A: Son vlidos los resultados del ensayo?

Preguntas "de eliminacin"

1 Quedaron claramente 1 Se utiliz un

1 Se hizo la revisin
especificadas todas las opciones de
sobre un tema
decisin y resultados previsibles
claramente definido?
importantes?
2 Buscaron los autores
2 Fue posible identificar, validar y
el tipo de artculos
combinar de forma razonable y
adecuados?
explcita las evidencias pertinentes
para cada opcin de decisin?
procedimiento explcito y
1 Est bien definida la pregunta
sensato para identificar,
u objetivo de la evaluacin?
seleccionar y combinar las
evidencias?
2 Existe una descripcin
suficiente de todas las alternativas
2 La calidad de las
posible y sus consecuencias?
evidencias usadas en los
criterios es buena?

Merece la pena continuar? Preguntas detalladas

3 Si fue necesario se utiliz 3 Existen pruebas de la
3 Crees que estaban
un proceso explcito, efectividad de la intervencin o del
incluidos los estudios
sistemtico y fiable para programa evaluado?
importantes y
recabar la opinin de
relevantes?
3 Es posible identificar y considerar expertos? 4 Los efectos de la intervencin
de forma explcita las preferencias que (o intervenciones) se identifican,
4 Crees que los
los interesados adjuntan a las 4 Se utiliz un proceso se miden y se valoran o
autores de la revisin
decisiones de los resultados explcito y sensato para consideran adecuadamente?
han hecho lo suficiente
(incluyendo beneficios, riesgos y considerar los valores
para valorar la calidad
costes)? relativos de los diferentes 5 Los costes en que se incurre
de los estudios
resultados? por la intervencin
incluidos?
4 La gua Es resistente a las (intervenciones) se identifican, se
variaciones clnicamente sensatas 5 Si la calidad de las miden y se valoran
5 Si se han "combinado"
impuestas por la prctica? evidencias usadas en la adecuadamente?
los resultados de la
formulacin de los criterios 6 Se aplican tasas de descuento
revisin, era razonable
fue dbil los criterios se a los costes de la intervencin
hacer eso?
correlacionan con los (intervenciones)?, y a los
resultados de los pacientes? efectos?
B: Cules son los resultados?

5 Ofrece la oportunidad de mejorar de forma

6 El proceso de
significativa la calidad de la asistencia
aplicacin de los
sanitaria? Vara mucho del ejercicio actual?
criterios fue fiable, no
sesgado y con
6 Se dan recomendaciones prcticas y
probabilidades de
clnicamente importantes? Cul es la fuerza
producir conclusiones
6 Cul es el resultado de esas recomendaciones?
slidad? 7 Cules son los resultados de la
global de la revisin?
evaluacin?
7 Cul es el impacto de la incertidumbre
7 En las
7 Cun precisos son asociada con la evidencia y con los datos
clasificaciones de los 8 Se realiz un anlisis
los resultados? incluidos en la gua? Contiene nuevas
procesos adecuado de sensibilidad?
evidencias que pueden tener un impacto
asistenciales Cul
importante sobre el tratamiento? Afectara al
es el impacto de la
tratamiento de tantas personas, o a individuos
incertidumbre
de tan alto riesgo, o implicara gastos tan altos,
asociada con las
que hasta los cambios ms pequeos en la
evidencias y los
prctica tendran impactos fundamentales
valores?
sobre los resultados o los recursos sanitarios?

C: Son los resultados aplicables en tu medio?

8 Es el objetivo principal de la gua compatible
con tus objetivos?
8 Se pueden aplicar
8 Son relevantes los
los resultados en tu
9 Son las recomendaciones aplicables a sus criterios para el
medio?
pacientes? Qu obstculos dificultan su contexto de tu 9 Sera el programa igualmente
aplicacin? prctica? efectivo en tu medio?
9 Se han considerado
todos los resultados
10 Es posible la colaboracin de colegas 9 Se han 10 Seran los costes trasladables
importantes para tomar
clave? (Se refiere a la presencia de personas examinado sobre el a tu medio?
la decisin?
relevantes que puedan impulsar la implantacin terreno la viabilidad
de la gua) de la aplicacin de 11Vale la pena aplicarlos a tu
10 Los beneficios
los criterios en medio?
merecen la pena frente
11 Puede cumplir las condiciones educativas, diversos contextos?
a los perjuicios y
administrativas y econmicas que posiblemente
costes?
determinen el xito o el fracaso de la aplicacin
de la estrategia?