» La ética en la investigación

con seres humanos

Dra. Rocío I. Frau Ortega

GEHS 3020- Sociedad Global
¿Por qué hay que tener ética en las
investigaciones?
 Las investigaciones tienen que tener rigor y
relevancia y sobre todo seriedad, honestidad
y confiabilidad en los procesos que se
realizan.
Ventajas de la ética en la investigación
Los daños que han sufrido las personas, grupos sociales e
inclusive el medio ambiente como consecuencia de prácticas
científicas alejadas de los más elementales principios éticos y
morales constituyen, hoy por hoy, uno de los retos más
importantes para los investigadores sociales. Regirse por unos
códigos de ética establecidos representa las siguientes ventajas:

 Provee una estructura para realizar análisis y tomar decisiones.

 Apoya y recuerda a los investigadores que deben proteger a los

sujetos humanos.

 Provee definiciones prácticas de los beneficios y riesgos, junto

con pautas para evaluar y equilibrar los beneficios y riesgos de
nuestros estudios.
 La American Psychological Association (APA,2003)
establece los siguientes principios éticos básicos:

1. Protección de los participantes ante lesiones

físicas, mentales y/o emocionales.
2. Garantías de anonimato, confidencialidad y
privacidad.
3. Consentimiento informado.
4. Prohibición de engaño.
5. Participación voluntaria y derecho a renunciar o
a retirarse de una investigación en cualquier
momento.
6. Responsabilidad de los investigadores de
corregir cualquier efecto indeseable o situación
inesperada que requiera acción inmediata.
Garantías de confidencialidad
 Asignar un número de código y utilizar ese
número en todos los datos sobre el sujeto de
investigación.
 Uso de oficinas y archivos bajo llave para
almacenamiento de datos.
 Cuando la información se guarda en
computadoras, el acceso debe estar limitado a
los investigadores y protegido por una
contraseña.
 Los datos se deben presentar en forma agregada
que también reduce el potencial para vincular
respuestas específicas a los individuos.
El Reporte de Belmont (1978)
 Luego de los horrores del Experimento Tuskegee
(estudio de la sífilis) y basado en el trabajo de la Comisión
Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos ante
la Investigación Biomédica y de Comportamiento (1974-
1978), el Departamento de Salud, Educación y Bienestar
de los Estados Unidos revisó y amplió las regulaciones
para proteger a los sujetos humanos.
 En el 1978, la Comisión publicó el documento "Principios
éticos y pautas para la protección de los seres humanos
en la investigación“, conocido como el Informe Belmont,
ya que en Belmont fue donde la Comisión Nacional se
reunió para delinear este primer informe.
Los Principios éticos del Reporte
Belmont (1978)

1. Respeto por las personas

2. Beneficencia
3. Justicia
1. Respeto por las personas
 Tratar a los individuos como seres humanos autónomos y
no utilizar a las personas como un medio para lograr un
fin. Debemos permitirle elegir por sí mismos y brindar
protección extra a aquellos con autonomía limitada
(poblaciones vulnerables).
 Entre los elementos de la autonomía se incluyen:
1. Capacidad mental- la habilidad de comprender y
procesar información.
2. Voluntariedad- libertad del control o influencia de otros.
 Los sujetos tienen autonomía plena cuando tienen la
capacidad de comprender, procesar información y la
libertad de ofrecerse como voluntarios en investigaciones,
sin coerción o influencia indebida por parte de otros.
¿Quiénes son sujetos vulnerables
en una investigación?
 La reglamentación federal (45 CFR Sec. 46)
establece varias secciones que regulan las
investigaciones que incluyan sujetos tales
como: niños, mujeres embarazadas,
envejecientes, personas recluidas en
instituciones ya sean hospitalaria o de
servicios psicológicos, u hospicios para
envejecientes, entre otros. Así mismo, la
reglamentación cuenta con una sección que
atiende todo lo relacionado a prisioneros.
Sujetos vulnerables en la investigación (cont.)

 El investigador, además, debe tomar en

consideración que si utiliza a sus
compañeros de trabajo o a estudiantes
suyos, estos pueden ser considerados
como vulnerables, ya que la relación
entre él y éstos puede promover el que
exista un elemento de coacción.
 Sujetos vulnerables (IRB-UIPR)

____ Menores de 21 años de
edad
____ Ancianos
____ Mujeres Embarazadas
____ Prisioneros (confinados)
____ UIPR - personal o
familias
____ Pacientes en sala de
emergencia
____ Personas físicamente
discapacitadas
____ Estudiantes del DEPR
____ Pacientes de cáncer
____ Personas con
discapacidades cognitivas o
sicológicas
____ Pacientes mentales
____ Personal militar o
familia inmediata
____ Minorías étnicas y/o
culturales
____ Estudiantes UIPR
____ Personas con
enfermedad terminal
Entre las reglas derivadas del principio del respeto
por las personas se incluyen:

El requisito de obtener el

consentimiento informado.
El requisito de respetar la
privacidad de los sujetos
en la investigación.
2. Beneficencia
 Minimizar los daños y maximizar los beneficios.
 Entre las reglas derivadas correspondientes se
incluyen:
 El requisito de utilizar el mejor diseño de
investigación posible para maximizar los
beneficios y minimizar los daños.
 Los requisitos de asegurar que los investigadores
sean capaces de ejecutar los procedimientos y
controlar los riesgos.
 La prohibición de investigación que carezca de
una relación riesgo-beneficio favorable.
3. Justicia
 Nos exige tratar a las personas de manera
justa y diseñar la investigación de tal manera
que sus costos y beneficios sean
compartidos equitativamente.
 Entre las reglas derivadas se incluyen:
 El requisito de seleccionar sujetos
equitativamente.
 El requisito de evitar la explotación de
poblaciones vulnerables o poblaciones de
conveniencia.
Aplicación de los tres principios:
 Del principio del respeto por las personas
necesitamos obtener el consentimiento informado
inicial. Necesitamos evaluar si la investigación
permite a los sujetos retirarse de la misma y si
mantiene el bienestar de cada sujeto.
 Del principio de beneficencia necesitamos evaluar
el valor social y científico de la investigación, su
validez científica y determinar si la investigación tiene
una relación riesgo-beneficio favorable.
 Del principio de justicia necesitamos evaluar si
existe una selección imparcial de sujetos. También
necesitamos evaluar los criterios de inclusión y
exclusión y los métodos de reclutamiento.
Video asignado: Comportamiento ético del investigador
https://www.youtube.com/watch?v=6yJrDeQmruk
Video asignado: Implicaciones éticas en la investigación
científica
https://www.youtube.com/watch?v=NIOwyZNMqPw