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Mezclado de Slidos
MEZCLADO DE SOLIDOS
OBJETIVOS
Establecer las condiciones ptimas de mezclado (tiempo y velocidad) evaluando el ndice de mezclado en dos diferentes
tipos de mezclador ( cubo, planetario o doble listn) . Para obtener un mezclado homogneo de slidos.
INTRODUCCION
Para lograr la administracin de principios activos en dosis efectivas se elaboran diferentes formulaciones constituidas
por excipientes y principio activo La industria farmacutica fabrica una gran variedad de medicamentos en diversas
formas farmacuticas slidas , lquidas y semislidas. Como son:
Comprimidos, cpsulas, inhaladores de polvo en seco. ( mezclas de partculas slidas y/o polvos).
Jarabes: mezclas de lquidos miscibles.
Emulsiones y cremas : mezcla de lquidos no miscibles
Pastas y suspensiones: dispersiones de partculas slidas.
Donde los componentes deben encontrarse homogneamente distribuidos, para ello se hace uso de la operacin unitaria
del mezclado fundamental en todo proceso de fabricacin en la industria farmacutica.
El mezclado es un proceso que implica la interposicin de dos o ms componentes separados para formar un producto
homogneo, donde cada partcula de cualquiera de los ingredientes est lo ms cerca posible de otra partcula de un
ingrediente diferente. Mezcla es una distribucin al azar de dos o ms fases inicialmente separadas. El trmino mezcla
o mezclado se aplica a una gran variedad de operaciones que difieren ampliamente en el grado de homogeneidad del
material mezclado.
La mezcla de lquidos depende de la creacin de corrientes de flujo que transportan el material no mezclado hasta la
zona de mezcla adyacente al agitador, a lo cual se le conoce como agitacin. En el caso de pastas viscosas o masa de
partculas slidas no se producen tales corrientes y el mezclado tiene lugar por otros procedimientos como movimiento
de conveccin de porciones relativamente grandes del lecho, claudicacin por corte, que reduce fundamentalmente la
escala de segregacin. Y su aplicacin va ha depender del tipo de mezclador y de las caractersticas de flujo del material
a mezclar .
Los mezcladores para polvos secos comprenden mquinas que se utilizan tambin para pastas duras y otras que estn
restringidas para polvos que fluyen libremente. Para que puedan mezclarse polvos sus partculas han de moverse unas
con respecto a otras y lo hacen por tres mecanismos principales : conveccin , deslizamiento y difusin
Los mezcladores de agitacin se utilizan cuando la viscosidad del material es menos a 2KP, sobre todo si el lquido es
no newtoniano. Las amasadoras y mezcladores de extrusin operan con pastas espesas y masas plsticas , para polvos
secos se utilizan rodetes de impacto.
Las mezcladoras ms eficientes inducen el mezclado por conveccin , corte y difusin, por consiguiente el mezclado se
considera una operacin aleatoria de desplazamiento, en la que intervienen grupos de partculas grandes y pequeas y
hasta partculas individuales. En los polvos hay que tener en cuenta la adhesividad o la tendencia a deslizarse de las
partculas, entre otros factores La segregacin que tiene lugar en los slidos que fluyen libremente suele producirse por
diferencias en el tamao de las partculas , densidad y forma.
Uno de los principales problemas que se presenta en el mezclado de polvos es la segregacin . sta es la tendencia a la
separacin de los componentes de la mezcla y las causas principales son: diferencias en el tamao, densidad y forma de
las partculas.
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Tecnologa Farmacutica I
Mezclado de Slidos
Cuando hay que mezclar dos slidos, hay que vencer estas tendencias separadoras naturales y esto se realiza
invariablemente por algn medio que levante el material desde el fondo hasta la parte superior de la masa, llenndose
por gravedad, desde arriba, los huecos resultantes. Al mismo tiempo, el elemento mezclador tiene que producir tambin
un transporte horizontal por lo menos en dos sentidos opuestos.
Los equipos ms comunes para mezclar slidos son:
El mezclador con cinta helicoidal, el mezclador planetario, el mezclador de doble cono, etc.
El rendimiento de un mezclador industrial se juzga por el tiempo de mezclado requerido, la potencia empleada,
y las propiedades del producto. Tanto los requisitos del aparato mezclador como las propiedades deseadas del material
mezclado varan ampliamente de un problema a otro. A veces se requiere un grado muy elevado de uniformidad, otras
una accin de mezclado rpido; en otras ocasiones un gasto de energa mnimo.
El grado de uniformidad de un producto de mezclado, medido por el anlisis de un cierto nmero de muestras
puntuales, es una medida cuantitativa adecuada de la eficacia de mezclado.
Las mezcladoras actan sobre dos o ms materiales separados para entremezclarlos, casi siempre al azar uno dentro
del otro.
Basndose en estos conceptos se puede establecer un procedimiento estadstico para medir la eficacia del mezclado,
mediante la desviacin estndar.
Considrese un material A al que se le adiciono otro material B.
Tmese un nmero de pequeas muestras al azar en varios sitios de la mezcla, y determnese la fraccin del material
base, Xi en cada una de ellas. Sea N el nmero de muestras yX el valor medio de las concentraciones medidas.
Si la mezcla fuera perfecta y cada anlisis fuera perfectamente exacto: X1= X
Si el mezclado no es completo los valores Xi diferentes deX y su desviacin tpica sobre el valor medio es una
medida de la calidad de la mezcla.
Esta desviacin estndar (S) se calcula de los resultados analticos mediante la ecuacin:
n
(Xi )2
S= n-1
X
N-1
2.4
Si 2.2
2.0
1.8
1.6
1.4
1.2
Tiempo ptimo de mezclado
1.0
Mezclado Homogneo
0.8
0.6
0.4
-10 0 10 20 30 40 50 60 70 80
tiempo (minutos)
En esta curva se encuentra de acuerdo con la desviacin estndar el tiempo de mezclado para tener un producto en sus
condiciones ptimas de mezcla. En un mezclado ideal Xi =X ,cuando no se cumple con esta igualdad se grfica S
vs. para buscar la mejor relacin del mejor tiempo de mezclado.
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Mezclado de Slidos
El valor de S es una medida relativa del mezclado, vlida slo para una serie de ensayos con un material determinado en
una mezcladora dada.
Los datos caractersticos del mezclado son el porcentaje de un componente, el volumen total del componente, cantidad
del componente en un tiempo de mezclado y velocidad de mezclado.
Se requiere hacer la mezcla homognea de un granulado de Lactosa y pasta de almidn al 15% con
AAS en una relacin 1:1 W/W , para su posterior tableteado.
PROCEDIMIENTO
II.- Evaluacin
del Indice de Mezclado mediante la cuantificacin de AAS por tcnica
espectrofotomtrica. Basada en FEUM 7 Edicin, MGA 0361 Pag. 1043-1044.
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1) Determinar las absorbancias de estandar y muestras a la longitud de onda mxima de absorcin al U.V. del
AAS (aprox . 306nm) utilizando celdas de cuarzo.
2) Utilizar como blanco solucin de NaOH 0.1 N
Reactivos
600 ml de NaOH 1N
2000 ml de NaOH 0.1 N
Agua destilada
cido Acetil Saliclico
Granulado de lactosa y pasta de almidn
Estandar de cido Acetil Saliclico
MATERIAL
-Por equipo (2 charolas) -Por Seccin ( 1 charola)
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-Tabla de resultados
Nota: En esta prctica se pretende evaluar los parmetros crticos de mezclado como son velocidad y tiempo. Por lo
que se evaluaran los resultados de las dos secciones de cada grupo para poder hacer el anlisis completo de resultados
y conclusiones. Para lo cual se conseguirn los resultados de cada seccin .
Bibliografa
-Jose Helman, Farmacotecnia , Terica y prctica, Compaa Editorial Continental, 1981, tomo IV, captulo 31,
-Michael E. Aulton. Farmacia ,la ciencia del diseo de las formas farmacuticas, 2 Ed., Elsevier, 2004, captulo 13.
-Jos Luis Vila Jato, Tecnologa Farmacutica, Vol I. Aspectos fundamentales de los sistemas farmacuticos y
operaciones bsicas, Editorial Sntesis,2001, captulo 6.
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