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Norma 51 PDF
Norma 51 PDF
INDICE
INTRODUCCIN................................................................................................................................. 5
ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA ................................................................. 11
2.1. PLANTA FISICA ..................................................................................................................... 11
2.2 EQUIPAMIENTO ..................................................................................................................... 13
2.1.1 UNIDAD DE TRATAMIENTO ........................................................................................... 13
2.1.2 UNIDAD PARA SIMULACION .......................................................................................... 13
2.1.3 EQUIPOS DE BRAQUITERAPIA ..................................................................................... 13
2.1.4 SISTEMA COMPUTACIONAL DE PLANIFICACION ....................................................... 14
2.1.5 EQUIPOS DE CONTROL DE CALIDAD .......................................................................... 14
2.3 RECURSOS HUMANOS ......................................................................................................... 16
2.3.1 REQUERIMIENTOS MINIMOS DE PERSONAL POR CENTRO .................................... 16
2.3.2 CALIFICACION, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL ................. 17
A. MDICO ONCLOGO RADIOTERAPEUTA .................................................................... 17
B. MDICO ANESTESILOGO............................................................................................. 19
C. FSICO/A MDICO ............................................................................................................ 19
D. TECNLOGO/A MDICO ................................................................................................ 21
E. ENFERMERA/O ................................................................................................................. 21
F. TCNICO PARAMDICO .................................................................................................. 22
G. SECRETARIA.................................................................................................................... 23
H. AUXILIAR DE SERVICIO .................................................................................................. 23
I. NUTRICIONISTA................................................................................................................ 23
J. TRABAJADOR/A SOCIAL .................................................................................................. 23
K. PSICLOGO...................................................................................................................... 24
ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA .................................................................. 25
3.1 PROGRAMA DE GARANTA DE CALIDAD (PGC) ................................................................ 25
3.2. ASPECTOS CLINICOS DEL CONTROL DE CALIDAD DE PROTOCOLOS Y
PROCEDIMIENTOS ...................................................................................................................... 26
3.2.1. ETAPAS DEL TRATAMIENTO ........................................................................................ 26
3.2.2. FLUJOGRAMA DE ATENCION:...................................................................................... 29
3.2.3. INFORMACION AL PACIENTE ....................................................................................... 30
3.2.4. NORMAS DE TRATAMIENTO ........................................................................................ 30
3.2.5. REGISTROS Y ESTADISTICAS ..................................................................................... 30
3.3 CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS ................................................................................. 31
3.3.1 PRUEBAS DE ACEPTACIN DEL EQUIPAMIENTO...................................................... 31
3.3.2 ESTADO DE REFERENCIA INICIAL DEL EQUIPAMIENTO.......................................... 31
3.3.3 CONTROLES PERIODICOS ............................................................................................ 32
3.3.4 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO............................................................................... 33
INTRODUCCIN
Los pacientes tratados con radioterapia externa (cobaltoterapia, acelerador lineal) utilizan en su
mayora la modalidad ambulatoria. Menos del 20% requiere de la modalidad hospitalizacin, la
que es indispensable en el tratamiento con braquiterapia en adulto-nio, tambin, en algunos
tratamientos paliativos y en situaciones especiales.
La radioterapia es un tratamiento de alta complejidad que requiere de la concurrencia de un
equipo multidisciplinario de especialistas, instalaciones e infraestructura y equipos de alto costo y
avanzada tecnologa.
Estos avances tecnolgicos, han permitido el desarrollo de nuevas tcnicas capaces de definir en
forma ms exacta los haces de radiacin y conformarlos al volumen tumoral evitando irradiar en
exceso los tejidos sanos. As tambin, los requisitos de inmovilizacin, planificacin, dosimetra y
de administracin del tratamiento se mejoraron con tcnicas especiales, buscando un tratamiento
cada vez de mayor exactitud, reproductibilidad y seguridad.
Estas tcnicas especiales de radioterapia varan en complejidad, especialmente en la planificacin,
simulacin, verificacin y tratamiento. Su aplicacin requiere disponer de equipos de alta
tecnologa y costo, incrementa los requerimientos de infraestructura, de precisin en el control de
calidad, de personal idneo y calificado y los tiempos utilizados en cada una de las tcnicas.
El actual desarrollo y aplicacin de tcnicas especiales tales como radiociruga, radioterapia de
intensidad modulada, radioterapia guiada por imgenes etc., le confieren mayor complejidad al
proceso de radioterapia oncolgica. En este contexto los recursos fsicos y humanos requeridos
para el diseo, desarrollo, implementacin y funcionamiento de un centro, servicio y/ o unidad de
Radioterapia, estarn determinados por la aplicacin de estas tcnicas especiales (ANEXO A).
El presente documento corresponde a la Normativa Nacional mediante la cual se establecen las
condiciones indispensables de estructura y funcionamiento con las cuales debe contar un centro,
unidad o servicio de radioterapia.
Su elaboracin es el producto del trabajo coordinado del equipo multidisciplinario de especialistas
del sector pblico y privado, Sociedad Chilena de Radioterapia oncolgica, Instituto de Salud
Pblica de Chile, ISP; quienes con base a evidencias internacionales y experiencias locales han
revisado y actualizado la Normativa, 2004.
Los estndares desarrollados en esta normativa se basan en las recomendaciones de la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS), del Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA) y
de la Subcomisin de Radioterapia del Ministerio de Salud, y corresponden a condiciones
indispensables exigibles para asegurar un tratamiento de calidad con un mnimo de
complicaciones.
Esta versin considera la actualizacin en los aspectos estructurales, relacin de RRHH, programa
control de calidad, la evaluacin de la proteccin radiolgica, proceso de atencin integral del
paciente, y el marco normativo vigente.
En acuerdo a Ley 19.937 Autoridad Sanitaria, (DFL.N 1 /2005 Refundido Sistema de Salud), el
Instituto de Salud Pblica de Chile, ISP; fiscaliza el cumplimiento del contenido de esta norma en lo
referente a los aspectos fsicos.
AMBITO
Su aplicacin ser en todos los establecimientos que efectan radioterapia oncolgica.
Considera los elementos relacionados con la infraestructura (planta fsica e instalaciones), el
equipamiento y los recursos humanos.
OBJETIVO.
Establecer los criterios indispensables /estndares para asegurar la calidad del
tratamiento de Radioterapia y la correspondiente proteccin radiolgica del paciente sean
nios y adultos, al personal de salud, pblico en general y medio ambiente.
DEFINICIONES OPERACIONALES
Autoridad Reguladora:
Autorizacin de Instalacin y
Funcionamiento:
Acreditacin de Instituciones
Prestadoras
Certificacin de prestadores
Individuales
Control de calidad
Superintendencia de Salud
Todas las acciones planificadas y sistemticas necesarias
para garantizar de forma inequvoca que una estructura,
sistema
o
componente
se
comportan
satisfactoriamente2.
Dosimetra clnica
Dosimetra fsica
Equipo radioteraputico
energa:
Equipamiento
de
tiene por
variables
fuentes y
cualquier
destinado
Instalaciones radiactivas
Instrumento de campo:
Marco Legal
Niveles de referencia:
4
5
Planificacin:
Radiaciones Ionizantes:
Servicio, Centro
radioterapia:
Unidad
Referencia local
Verificaciones Redundantes
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ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE
RADIOTERAPIA
1 N
2.1. PLANTA FISICA
Introduccin:
Es recomendable que la organizacin de la planta fsica de la unidad, centro o servicio de
radioterapia, sea coherente con las etapas del proceso clnico de atencin. Todas las instalaciones
deben cumplir con D. N 58, Aprueba Normas Tcnicas Bsicas Autorizacin Sanitaria de
Establecimientos de Atencin Cerrada y Atencin Abierta.
El N de dependencias debe estar ntimamente relacionado con la estimacin proyectada de la
demanda. Con acceso fcil al paciente y acompaante (cuando sea pertinente), sea ambulatorio,
silla de ruedas o camilla.
Consultas mdicas:
Con acceso fcil al paciente y acompaante, sea ambulatorio, silla de ruedas o camilla.
Debe incluir mesas de examen general y ginecolgico, silla para examen de cabeza y cuello e
instrumental adecuado, lavamanos.
Siempre debe resguardar la privacidad del paciente.
Sala de simulacin:
De tamao adecuado, con negatoscopios, elementos para fijacin y sistema de lseres para el
posicionamiento de los pacientes similares a los que sern usados en la sala de tratamiento.
Dependiendo de la tcnica de Radioterapia externa utilizada, esta sala albergara un simulador
convencional o un scanner de simulacin
Sala de planificacin y dosimetra clnica: Para el desarrollo de la dosimetra requerida por cada
paciente segn el tipo de tumor a tratar. Considera la superficie adecuada para instalar el equipo
de dosimetra computada con su mesa de trabajo, negatoscopios y otros elementos inherentes a
la dosimetra.
Sala de dosimetra fsica: Con espacio suficiente para poder revisar, calibrar, chequear y
almacenar el equipamiento que se utiliza para realizar dosimetra en las unidades generadoras de
radiacin. Estaciones de trabajo para clculo, manejo de datos y actualizaciones de base de datos.
Incluye espacio para almacenar registros y manuales.
Sala de confeccin de bloques: Espacio donde se construyen los bloques necesarios para
conformar el haz de irradiacin durante el tratamiento. Debe cumplir con las condiciones
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Salas de tratamiento
Para cada unidad de terapia, diseada de acuerdo a las recomendaciones del fabricante, contar
con sistemas de visualizacin, comunicacin y de posicionamiento del paciente.
Debe cumplir con las medidas de proteccin radiolgica exigidas por la Autoridad competente.
Baos, vestidores, de los pacientes prximos o contiguos a la unidad radiante.
Sala de espera.
BRAQUITERAPIA:
Dependiendo de la modalidad de tratamiento, (Baja, mediana o alta tasa de dosis) se debe contar
como mnimo con las siguientes dependencias:
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2.2 EQUIPAMIENTO
Todos los equipos que intervengan en el proceso de simulacin, planificacin, tratamiento y
control de calidad en Radioterapia debern estar incluidos en el programa de garanta de calidad,
contar con convenio de reparacin y mantencin preventiva y acceso oportuno a repuestos en
caso que sea necesario reparacin.
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Las fuentes radiactivas deben contar con sus respectivos certificados de calibracin en donde se
certifique la actividad y los controles de calidad aplicados a las fuentes, equipos y dispositivos
utilizados con ellas.
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Los instrumentos de campos pueden ser calibrados en la propia institucin a partir de los
calibrados en el laboratorio de referencia, ver detalle en la tabla N 11.
Equipo bsico
Co 60
Tipo de unidad
LINAC
LINAC
Slo
con
Fotones electrones
X
X
X
X
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En servicios donde no existe radioterapia externa, se requerir de electrmetro compatible con las
cmaras de ionizacin, calibrado o contrastado en un Laboratorio Estndar de Dosimetra.
2.3 RECURSOS HUMANOS
Nmero de funcionarios integrantes del equipo multidisciplinario de radioterapia oncolgica
disponibles en un centro, unidad o servicio de radioterapia. Cada uno debe poseer las
competencias certificadas y demostrables para asegurar la calidad de las intervenciones
radioterpicas para la adecuada y segura atencin de las personas (nios-adultos)
Todo el personal del centro de Radioterapia, con excepcin de las secretarias, asistente social,
psiclogo, nutricionista y auxiliares de servicio, deben tener aprobado el curso de radioproteccin
vlido ante las autoridades y contar con dosimetra personal y registro dosimtrico de acuerdo a la
legislacin vigente.
La cantidad de profesionales en cada especialidad y el nmero de horas de trabajo debe estar
relacionada con el volumen de pacientes tratados, las unidades de tratamiento disponibles y la
complejidad de las tcnicas utilizadas.
El criterio debe basarse en que todo el personal pueda cumplir sus obligaciones sin afectar
negativamente los resultados del tratamiento del paciente (4).
Todo servicio de radioterapia independiente de su tamao debe contar con los servicios de los
siguientes profesionales:
Jefe de Servicio (Onclogo Radioterapeuta)
Mdico/a Radioterapeuta (Onclogo Radioterapeuta)
Mdico anestesilogo
Fsico/a Mdico
Tecnlogo/a Mdico
Enfermera/o
Tcnico/a Paramdico
Secretaria/o
Auxiliar de servicio
Trabajador Social
Psiclogo/a
Nutricionista
16
disponibles
para
17
18
13.- Dirigir reunin semanal de revisin de fichas clnicas (punto I.9.2 de programa de
control de calidad del apndice del TEC DOC 1040 de la IAEA)
14.- Responsable de la implementacin junto con el Fsico Mdico, de la dosimetra y
control de calidad de nuevas tcnicas de tratamiento y tcnicas poco frecuentes.
B. MDICO ANESTESILOGO
Profesional mdico cirujano con especializacin en anestesia, ttulo reconocido ante el
Estado chileno (Superintendencia de Salud).
Es el responsable de la evaluacin pre procedimiento y de la sedacin superficial de
menores que requieren de radioterapia externa y braquiterapia. Tambin es indispensable
para personas adultas que requieran de sedacin y/o anestesia para su adecuado
tratamiento.
Funciones y responsabilidades:
1.- Participar y ejecutar el proceso de evaluacin pre anestsico (ASA). Idealmente, haber
analizado y discutido el caso en un Comit Oncolgico.
2.- Realizar el procedimiento de sedacin o bien de anestesia sea en menores de 15 aos
como en mayores en situacin especial.
3.- Informar claramente y por escrito al paciente de los posibles efectos secundarios del
procedimiento anestsico los cuales sern descritos en el documento de consentimiento
informado que el paciente luego de deliberar, firmar.
Dicho documento estar siempre disponible y accesible en la ficha o carpeta clnica del
paciente.
4.- Participar y ejecutar la evaluacin post anestsica (recuperacin post anestsica) en cada
uno de los pacientes.
7.- Realizar control a las 24 horas post anestesia y aplicar el o los tratamiento a los
sntomas secundarios, si corresponde.
Dicho control deber quedar registrado en la ficha o carpeta clnica.
8.- Dar el alta al paciente segn el tratamiento anestsico efectuado. Har un resumen de
alta.
C. FSICO/A MDICO
Profesional universitario, con formacin de post grado en fsica mdica, ttulo reconocido
ante el Estado chileno. Por ahora tambin, a aquellos profesionales universitarios fsicos,
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con experiencia certificada en fsica mdica. Todos deben tener entrenamiento prctico en
radioterapia clnica.
Funciones y responsabilidades:
1.
2.
3.
4.
5.
Responsable de las medidas y evaluacin de todos los datos necesarios para el uso
clnico de las unidades de tratamiento.
6.
Garantiza que los datos de los haces teraputicos y de las fuentes radioactivas sean
introducidos en el sistema de planificacin de tratamiento de forma adecuada,
evaluando los diferentes algoritmos de clculo presentes. Es el responsable del
establecimiento de los procedimientos de clculo de dosis usados en la clnica y de la
verificacin de su exactitud.
7.
8.
9.
20
D. TECNLOGO/A MDICO
Profesional con ttulo universitario de Tecnlogo Mdico con mencin en radiologa y fsica
mdica o imagenologa y fsica mdica, certificado y reconocido por el Estado chileno. Al
incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir una
capacitacin de al menos 6 meses en dicho servicio.
Funciones y responsabilidades:
1. Participa en la simulacin de los tratamientos de radioterapia de acuerdo a la
indicacin del Mdico Onclogo Radioterapeuta.
2. Realiza y supervisa el tratamiento al paciente de acuerdo con la prescripcin clnica y
la planificacin de ste.
3. Es el responsable del correcto uso de la operacin de la unidad de tratamiento en la
cual se desempea.
4. Prepara las fuentes radioactivas para realizar tratamiento de Braquiterapia
acuerdo a solicitud mdica.
de
E. ENFERMERA/O
Profesional con ttulo de enfermera reconocido por el Estado chileno.
Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir
induccin de al menos 1 mes en dicho servicio.
Deseable especializacin en enfermera oncolgica del adulto.
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Funciones y responsabilidades:
A cargo de los aspectos tcnico administrativos de la unidad y de la organizacin de los
cuidados de enfermera.
1. Supervisin y manejo del personal auxiliar tcnico paramdico que se desempea en
las reas de consultas mdica y preparacin del paciente.
2. Ejecucin de procedimientos de enfermera.
3. Informacin y educacin de la persona enferma y su acompaante.
Debe considerar los siguientes criterios:
3.1. individual familiar
3.2. oral
3.3. escrito
3.4. al inicio, durante el tratamiento y al final del mismo.
4. Se recomienda 1 enfermera por cada 300 pacientes ao.
F. TCNICO PARAMDICO
El tcnico paramdico puede ser:
Tcnico Paramdico de Radiologa, Auxiliar de Enfermera, Tcnico de Nivel Superior de
Radiologa y Radioterapia o Enfermera, tambin aquellos que cuenten con certificado de
competencia otorgado por la Autoridad Sanitaria.
Deben realizar un adiestramiento en perodo de formacin mnimo 6 meses, en el centro
donde sea contratado.
Funciones y responsabilidades:
1. Asiste en los aspectos tcnicos de la localizacin y simulacin del tratamiento.
2. Construye accesorios para la realizacin de tratamiento de acuerdo a las
especificaciones.
3. Asiste al tecnlogo mdico en la aplicacin del tratamiento de radioterapia o realiza
la aplicacin bajo la supervisin directa de ste.
4.
5.
6.
22
7.
G. SECRETARIA
Funcionaria con 4 medio aprobado, con curso de secretaria y manejo de programas
computacionales bsicos.
Funciones y responsabilidades:
Debe considerarse la carga de trabajo administrativa y de registros, adems de la
transcripcin de las historias clnicas.
Lo recomendable es contar como mnimo con 2 secretarias, que tengan conocimiento
bsico de computacin. Un nmero inferior hace insostenible el trabajo en perodos de
vacaciones o licencias mdicas.
H. AUXILIAR DE SERVICIO
Funcionaria con 4 medio aprobado.
Funciones y responsabilidades:
1 para rea de mquinas y equipos
1 para rea de consultas mdicas y oficinas
I. NUTRICIONISTA
Profesional con ttulo reconocido por el Estado chileno.
Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir
induccin de al menos 1 mes en dicho servicio.
Funciones y responsabilidades:
Responsable de los pacientes con dficit nutricional o con necesidad de regimenes
especiales.
J. TRABAJADOR/A SOCIAL
Profesional con ttulo reconocido por el Estado chileno.
Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir
induccin de al menos 1 mes en dicho servicio.
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Funciones y responsabilidades:
1. Responsable de coordinar la atencin integral de los pacientes de la red
asistencial, referencia y contrarreferencia de los pacientes segn red
asistencial.
2. A cargo de la situacin previsional de los pacientes y de los casos sociales.
K. PSICLOGO
Profesional con ttulo reconocido por el Estado chileno.
Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir
induccin de al menos 1 mes en dicho servicio.
1.
24
ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE
RADIOTERAPIA
Planificacin mdica:
En esta instancia el Onclogo Radioterapeuta realiza la anamnesis y el examen fsico del paciente,
analiza el conjunto de antecedentes existentes y elige la opcin de tratamiento ms adecuada
para el paciente. Plantea la intencin del tratamiento (la indicacin y el objetivo del tratamiento
deben surgir siempre del comit oncolgico correspondiente, salvo casos excepcionales) paliativo
o curativo, la secuencia con otros tratamientos oncolgicos; se prescribe la dosis total y el
fraccionamiento determinado; se elige una determinada tcnica (convencional, 3D, CRT, IMRT,
otras. En este momento se debe explicar clara y concisamente al paciente y/ o familiar el
tratamiento propuesto, las posibilidades y efectos indeseables.
Se debe firmar el consentimiento informado
Simulacin:
Se definen las reas anatmicas a tratar y se posiciona e inmoviliza al paciente en la misma
posicin en que se efectuar la terapia. Se efectan las marcas del isocentro y/o referencias en la
piel del paciente o sistemas de inmovilizacin y se toman radiografas de simulacin ortogonales
(en caso de ser necesario y segn sea el tipo de simulacin, virtual o convencional), sobre el
isocentro, en la posicin elegida para terapia. Los detalles del posicionamiento del paciente y los
sistemas de inmovilizacin deben quedar registrados debidamente en la ficha tcnica del paciente
y si es necesario, acompaado de esquemas y fotografas.
Los contornos de la superficie del paciente se obtendrn idealmente mediante scanner de
planificacin (imprescindible para tcnicas de teleterapia que requieran clculo dosimtrico 3D o
tcnicas complejas).
Planificacin dosimtrica:
Se definen los volmenes a tratar, los rganos a riesgo (OAR) y la tcnica a utilizar, segn ICRU 50,
y 62. De acuerdo a la prescripcin realizada por el Onclogo Radioterapeuta se define la mejor
distribucin disimtrica de la radiacin. Aprobado el tratamiento por el Onclogo Radioterapeuta,
este plan debe ser revisado completamente (campos, orientacin, UM, etc.), al menos por un
Tecnlogo Mdico y/o Fsico Mdico independiente del que realiz el plan dosimtrico para
disminuir la posibilidad de errores en el clculo. El plan aprobado, con toda la informacin tcnica
de cada uno de los hace de tratamiento, energa unidades monitoras, uso de elementos
modificadores del haz etc., debe ser registrado en la ficha del paciente con las firmas pertinentes y
debe contemplar adems las imgenes que permitan verificar la correcta posicin del paciente
durante su aplicacin.
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Reunin de planificacin:
Los pacientes y sus planes de tratamiento deben ser analizados y discutidos en comit de
pacientes nuevos. Este comit debe contar con la asistencia de mdicos, fsicos, tecnlogos y
tcnicos de radioterapia. Cada vez que se proponga un cambio o modificacin del tratamiento,
este procedimiento debe ser repetido.
En ella se resume la historia mdica, los hallazgos fsicos, el diagnstico y etapificacin del tumor y
se describe la estrategia de tratamiento. Debe discutirse, para todos los pacientes, la dosis tumoral
prescrita, la dosis de rganos crticos, las posibles posiciones de tratamiento, los posibles arreglos
de campos e instrucciones especiales individuales. Dado que se trata de una modalidad
teraputica oncolgica, se debe tener presente las posibles interacciones y la secuencia con las
otras modalidades teraputicas oncolgicas.
Ficha tcnica de tratamiento:
Pueden ser manuales o digitales, pero deben contener al menos:
a) La identificacin y foto del paciente.
b) Evaluacin inicial (informe medico), Objetivo, tcnica, dosis prescritas, fraccionamiento,
otros).
c) Copia de los informes antomo patolgicos y de otros procedimientos diagnsticos
pertinentes.
d) Descripcin de la localizacin y posicionamiento del paciente, (fotografa y/o esquema del
paciente y del rea y posicin del tratamiento).
e) Plan de tratamiento, detalles fsicos, clculos dosimtricos e identificacin de los
responsables con las firmas correspondientes.
f)
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Verificacin de campos:
Los campos de tratamiento, en particular aquellos campos complejos, irregulares, o en los que es
necesario un ajuste por respuesta tumoral, tcnica aplicada deben ser chequeados inicialmente y
luego semanalmente utilizando imgenes realizadas por el equipo de tratamiento, realizando los
ajustes indicados por el mdico. En casos debidamente justificados la frecuencia de este control
puede variar. Este procedimiento se repita cada vez que hay un cambio en el tratamiento inicial.
Controles de tratamiento:
Desde el inicio al trmino del tratamiento, y dependiendo de la patologa, cada paciente debe ser
controlado al menos semanalmente por el Onclogo Radioterapeuta. Los pacientes deben ser
instruidos con relacin a su enfermedad y a los cuidados que debe tener durante la radioterapia.
Un control adicional debe ser efectuado un mes despus de finalizar la terapia.
Deber existir un Onclogo Radioterapeuta disponible en caso de situaciones de emergencia,
durante todo el periodo de tratamiento.
Resumen de Alta:
Al finalizar el tratamiento, el mdico debe elaborar una epicrisis completa, en donde se describa
claramente las zonas tratadas, los volmenes irradiados, la tcnica utilizada, los campos utilizados,
las dosis alcanzadas y el nmero de fracciones y las sobreimpresiones realizadas. Debe
especificarse la dosis alcanzada en los OAR (al menos uno) y debe incluirse un histograma dosis
volumen (DVH) siempre que se utilice radioterapia conformacional (3DCRT, IMRT, SRT, IGRT etc) o
tcnicas ms complejas que 2D. Debe identificarse claramente el (los) equipo(s) en que se realiz
la terapia y si hubo o no incidentes. En el caso de la braquiterapia, el tipo de dispositivo,
distribucin de cargas y horas de implante, y la dosis estimada.
Adems, las indicaciones de alta con respecto a los cuidados recomendados, controles de
seguimiento y fecha de control por mdico radioterapeuta onclogo.
Una copia de esta epicrisis debe ser enviada al mdico tratante y al centro de referencia.
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Seguimiento:
Tiene como objetivo principal la evaluacin del paciente al final de la radioterapia y conocer las
posibles complicaciones derivadas de esta.
Todo paciente deber ser controlado en forma peridica por el Onclogo, se adecua tanto en
frecuencia como procedimientos diagnsticos solicitados en relacin a la patologa neoplsica
tratada de acuerdo a los protocolos vigentes.
Es deseable un primer control habitualmente al mes de finalizada la radioterapia, pudiendo
alternar con los otros especialistas tratantes, previo acuerdo de programa de seguimiento.
Es fundamental registrar en la ficha clnica la condicin del paciente y en forma muy especial y
detallada las eventuales complicaciones atribuidas al tratamiento, las que pueden ser agudas y
tardas.
Se recomienda mantener protocolos de las eventuales complicaciones segn la localizacin y el
tipo de terapia efectuada.
Comit
Comit Oncolgico
Oncolgico
Evaluacin
Evaluacin mdica
mdica
Planificacin
Planificacin
Simulacin
Simulacin
Dosimetra
Dosimetra
Optimizacin
Optimizacin
Aprobacin
Aprobacin Mdica
Mdica
Control
Control de
de Seguridad
Seguridad
Tratamiento
Tratamiento
Alta
Alta
Seguimiento
Seguimiento
29
30
31
Para establecer el estado de referencia inicial se deber tener en cuenta los documentos tcnicos
del OIEA u otros organismos reconocidos en el campo de la radioterapia, as como las
especificaciones del fabricante.
El listado de los parmetros evaluados con los estado de referencia inicial, los valores de
tolerancias, as como los niveles de accin cuando algn parmetro excede el valor o porcentaje
de variacin establecido, deben estar incluido en los aspectos fsicos del PGC del servicio.
32
chequeos en los equipos despus de las mantenciones y antes de reanudar los tratamientos
de los pacientes.
Las copias de los informes antes mencionados quedaran bajo la custodia del responsable de la
garanta de calidad de los equipos.
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Registros
Cada equipo radioterapia debe contar con:
a) Registro de los controles de calidad detallando los chequeos que se le realizan a los
equipos, segn la frecuencia establecida en esta norma (diaria, semanal, mensual y
anual), tolerancia y niveles de accin, los mismos deben estar acompaado del nombre
y la firma del profesional que los realiz.
b) Registros de las mantenciones y
componentes, etc.
de las
reparaciones,
especificar
cambios de
c) Libro de vida del equipo, en el mismo se debe anotar aspectos relevantes tales como:
Resultado de los controles de calidad, de las reparaciones, anomalas detectadas durante
el funcionamiento de los equipos, observaciones efectuadas por el responsable del
control de calidad y por las autoridades reguladoras, etc.
34
35
APNDICE
INSTITUCION
MATERIA
Ministerio Minera
Seguridad Nuclear
Ministerio Minera
Seguridad Nuclear
Minsal
SALUD
MINSAL /SEREMI
Autorizacin sanitaria
CCHEN
Autorizacin sanitaria
MINSAL
Autorizacin sanitaria
MINSAL
Autorizacin sanitaria
MINSAL
MINSAL
MINSAL /SEREMI
Funciones MINSAL,
Superintendencia, Fonasa, ISP,
Cenabast, Servicios de Salud
Funciones MINSAL,
Superintendencia, Fonasa, ISP,
Cenabast
Autorizacin Sanitaria
MINSAL/SEREMI
Autorizacin sanitaria
SUPERINTENDENCIA
SALUD
36
DE
Acreditacin
Dto.57/2007
Reglamento
Sistema
Certificacin
Especialidades
y
Subespecialidades
de
Prestadores
Individuales
D. N 18 DE 2009 Aprueba Manual de
Estndares de Acreditacin para
Establecimientos de Atencin Cerrada y
Abierta
Decreto N 36/2010 Aprueba Manual que
fija el estndar General de Prestadores
Institucionales
de
Servicios
de
Imagenologa
Ley N 20.120
Sobre la investigacin cientfica en el ser
humano, su genoma, y prohbe la clonacin
humana
Decreto N 6/2009 Reglamento Residuos
Establecimientos de Salud
SUPERINTENDENCIA
SALUD
DE
Certificacin
Individuales
Prestadores
MINSAL
Estndares Acreditacin
prestadores Institucionales
MINSAL
Estndares
Imagenologa
Institucionales
MINSAL
MINSAL
Residuos peligrosos
37
Acreditacin
Prestadores
Diaria
Semanal
Procedimiento
Seguridad:
Indicador de la posicin de la fuente
Consola
Equipo
Puerta
Monitor (alarma) de radiaciones
Sistemas de visualizacin y de audio
Sistemas de parada de emergencia
Sistema de retorno manual de la fuente
Temporizador:
Reproducibilidad
Mecnicos:
Lseres
Telmetro
Tamao de campo (10 10 cm)
Centrado del retculo
Verificacin de la posicin de la fuente
Seguridad
Verificacin de enclavamientos y cdigos de accesorios (cuas,
bandejas, otros.)
Pulsadores de corte de energa elctrica
Verificar topes de camilla
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Disponible
1%
2 mm
2 mm a DFI (*)
2 mm
2 mm dimetro
3 mm
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando y coincidente con
la indicacin del fabricante
Mensual
Tolerancia
Mecnicos:
Indicadores angulares del brazo
Indicadores angulares del colimador
Telmetro
Centrado del retculo
Simetra, paralelismo y ortogonalidad de campo
Luminoso:
Verticalidad del eje luminoso
Indicadores de Tamao de campos
Isocentro Mecnico
Horizontalidad de la camilla
Coincidencia de campos de luz-radiacin
Posicin de cua
Posicin de bandeja
Traba de cuas y bandejas
Escalas de la camilla
Intensidad del campo de luz
Posicin efectiva (virtual) de la fuente
Dosimtricos:
Constancia de la Dosis de Referencia
Constancia de Planitud y Simetra
1 grado
1 grado
3 mm en el rango de uso
2 mm de dimetro
2 mm
2 mm
2 mm
2 mm de dimetro
2 mm en el rango de uso
3 mm
2 mm ( 2% en el factor de
transmisin)
2 mm
Funcionando
2 mm/10
Funcionando
3 mm
2%
2%
38
Frecuencia
Anual
Tolerancia
Funcionando
200 (Gy/ h) (20 mR/h)
20 (Gy/ h) (2 mR/h)
18,5 Bq
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
2 mm
2%
1%
2 mm
2%
2%
2%
0,5%
1,0%
2 seg. ( 2 %)
2%
3%
Funcionando
a: significa que manteniendose dentro de las especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento
absoluto de ms de 2 % en algunos de estos parmetros, respecto a sus valores en el estado de referencia inicial
39
Procedimiento
Diaria
Seguridad:
Luces ON/OFF
Luces en panel de control
Luces irradiacin
Sistemas de visualizacin y de audio
Sistemas anti-colisin
Interruptor de radiacin en acceso a bnker
Interruptor de radiacin en panel de Control
Programacin
Interrupcin por UM
Verificacin de las cmaras monitoras
Mensual
Tolerancia
Mecnicos:
Lseres
Telmetro
Tamao de campos (10 10)
Centrado del retculo
Centrado del campo luminoso
Dosimtricos:
Constancia de la Dosis de Referencia (fotones
yelectrones)
Seguridad:
Verificar topes de camilla
Verificacin de enclavamientos y cdigos de
accesorios (modos de irradiacin, aplicadores,
cuas, otros)
Pulsadores de corte de energa elctrica
Verificar posicin de los colimadores de fotones
para cada cono de electrones.
Campos permitidos para cuas
40
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando y coincidentes
2 mm
2 mm a DFI
2 mm
2 mm dimetro
2 mm
3%
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Coincidente con la
indicacin del fabricante
Funcionando y coincidente
con la indicacin del
fabricante
Procedimiento
Mecnicos:
Indicadores angulares del brazo
Indicadores angulares del colimador
Telmetro:
Centrado del retculo
Simetra, paralelismo y ortogonalidad de
campoluminoso
Indicadores de Tamao de campos
Isocentro Mecnico
Coincidencia de campos de luz-radiacin
Horizontalidad de la camilla
Posicin de cua
Posicin de bandeja
Traba de cuas y bandejas
Centrado de conos
Verticalidad del eje luminoso
Escalas de la camilla
Intensidad del campo de luz
Dosimtricos
Constancia de la Dosis de Referencia (fotones y
electrones)
Constancia del monitor secundario
Constancia de Calidad del haz:
Fotones: (PDD20,10 TPR20,10)
Electrones: PDD de Electrones (o J1/J2)
Anual
Constancia de:
Planitud
fotones
electrones
Simetra (fotones y electrones)
Seguridad:
Comprobacin de todos los enclavamientos (segn
especificaciones del fabricante)
Mecnicos:
Isocentro de rotacin del colimador
Isocentro de rotacin del brazo
Isocentro de rotacin de la camilla
41
Tolerancia
1
1
2 mm en el rango de uso
2 mm de dimetro
2 mm
2 mm
2 mm de dimetro
2 mm
2 mm en el rango de uso
2 mm ( 2% en el factor de
transmisin)
2 mm
Funcionando
2 mm
2 mm
2 mm/1
Funcionando
2%
2%
2%
2 mm (4%), regin
teraputica
2%
3%
3%
Funcionando
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
Procedimiento
Tolerancia
Anual
42
2 mm
2%
1%
2%
2%
3%
2%
2%
1%
1%
2%
Funcionando
Tabla 4. Simuladores
Tabla 4. SIMULADORES
Frecuencia
Diario
Mensual
Procedimiento
Sistemas anti-colisin
Tolerancia
Funcionando
Funcionando
Funcionando
2 mm
2 mm a DFI
2 mm
2 mm dimetro
1
2 mm
2 mm en el rango de uso
2 mm de dimetro
2 mm
2 mm
2 mm de dimetro
2 mm en el rango de uso
2 mm
Nivel de referenciaa
2 mm
Anual
43
3 mm
2 mm
2 mm
2 mm/1
Funcionando
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
2 mm de dimetro
2 mm
Nivel de referencia
Nivel de referencia
Nivel de referencia
Nivel de referencia
Tabla 5. Roentgenterapia
Tabla 5. ROENTGENTERAPIA
Frecuencia
Diario
Procedimiento
Tolerancia
Seguridad:
Indicadores del panel de mando
Interruptor de radiacin en accesos a la sala de
tratamiento
Interruptor de radiacin en panel de control
Sistemas de visualizacin
Sistema de filtros y conos intercambiables
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
Funcionando
(a)
Mensual
Dosimetra :
Constancia de la Dosis de Referencia
Constancia de la calidad de haz (IC)
Constancia de Planitud y Simetra
Seguridad:
Evaluacin del circuito protector de sobrecarga
3%
3%
3%
Funcional
Radiacin de fuga:
Equipos < 50 kV, tasa de Kerma en aire a 5 cm de la 0.30 Gy-h-1
fuente
Anual
44
0.01 Gy-h-1
3%
2%
3%
3%
3%
2%
2%
1%
1%
2% (2 seg.)
Mensual
Anual
2%
2% 2 mm
Sistemas de Entrada/Salida
1 mm
Chequeo de ficheros de datos y de programas. No deben existir
cambios.
Subconjunto de pruebas de referencia de GC 2% o 2 mm
(si no existe la posibilidad del chequeo de los
ficheros)
Sistemas de Entrada/Salida
1 mm
Clculo de las UM
2%
Conjunto de pruebas de referencia de GC
2% 2 mm
Sistemas de Entrada/Salida
1 mm
% diferencia entre el clculo del sistema de planificacin computarizado y las mediciones (o clculos
independientes
b
En la regin de alto gradiente de dosis, es ms apropiado emplear la distancia entre las curvas de
Isodosis que la diferencia de %.
45
Tipo de Fuente
Inicial (I)
I
I
Registrar (R)
R
R
I
I, anual
I, anual
C/u
I
I
I, trimestral
I, trimestral
1 mm
3%
5%
RV(a)
R
R
3%
5%
I, trimestral
RV(b)
46
Tolerancia
Frecuencia
I, anual
I, anual
I
Tolerancia
R
R
1 mm
I
I, anual
c/u
1 mm
La ubicacin de los atenuadores debe verificarse al inicio mediante radiografas; antes de cada
insercin el aplicador debe revisarse para comprobar que no presenta partes sueltas.
c/u: En cada uso., como mnimo una inspeccin visual de que las fuentes simulacin representen
adecuadamente la distribucin de las fuentes reales.
I al incio
47
Frecuencia
Diaria (o en cada
tratamiento)
Inspeccin visual de las guas conductoras de fuentes Funcionando
Verificacin de preparacin de cadenas de fuentes
Calibracin (fuentes de T1/2 corto)a
Funcionamiento del Temporizador
Trimestral (o en
cada cambio de
fuentes)
Anual
auto-radiografa,
1 mm
3%
1%
Funcionando
3%, 1 mm
3%
Es recomendable que al renovar la fuente, se realice una calibracin de la nueva y la vieja fuente,
para establecer y registrar la reproducibilidad del mtodo de calibracin.
48
Software de optimizacin
I, anual
I, anual;cuando se modifique
elsoftware
I, cuando se modifiqueel
software
I, cuando se modifique el
software
I, cuando se modifique el
software
I, cuando se modifique el
software
I, cuando se modifiqueel
software, cada tratamiento
I, cuando se modifique el
software
I al incio
49
Local
Instrumento de
campo
Prueba
Calibracin en LSCD
Linealidad
Fugas
a
Chequeo de constancia
Recombinacin
Efecto de polaridad
Comparacin con Referencia
Local
Linealidad
Fugas
Chequeo de constancia
Recombinacin
Efecto de polaridad
Especificaciones y Tolerancias
Certificado de Calibracin
0.5%
0.1%
2%
Frecuencias
bianual
bianual
c/u
c/u
I
c/u
anual
bianual
c/u
c/u
I
c/u
Caracterstica sensitomtrica
Linealidad del densitmetro
Calibracin
Linealidad
Linealidad
Dependencia energtica
Linealidad
Fugas
Ajuste mecnico
Exactitud posicional
Registrada
Registrada y/o corregida
Registrada
Registrada
Registrada y/o corregida
Registrada y/o corregida
Registrada y/o corregida
2%
2 mm
2 mm
c/L
anual
c/L
c/L
anual
I
I
Anual
I
c/u
Calibracin
0.2 C
1 mmHg
Dosimetra Relativa
Flmica
TLD
Cmara Ioniz.
Diodo
Analizadores de
haces
Accesorios
Termmetro
Barmetro
Monitor de area
a
Calibracin
Calibracin
Certificado calibracion
Con una fuente de referencia (por ejemplo, 90Sr), o mediante intercomparacin de cmaras.
(I: Inicial o luego de una reparacin; c/u: en cada uso; c/L: para cada lote de pelculas o TLD)
50
I
I
bianual
Cmara de Pozo
Cmara de Dedal
en aire
Especificaciones
Prueba
Frecuencias
Calibracin en LSCD/LPCD
I, F(*)
Precisin
I
Linealidad
I, bianual
Eficiencia de Coleccin de cargas I
Dependencia
I
Geomtrica/posicin
Dependencia energtica
I
Influencia de pared de la cmara I
Ventilacin de la cavidad
Chequeos redundantes
Corrientes de Fuga
Calibracin en LSCD/LPCD
Exactitud de la distancia fuentecmara
Chequeos redundantes
Tolerancia
R(*1)
2%
1%
1%
R
R
R
I
c/u
c/u
I, F(*)
anual, F
R
2%
R
R
1%, R
c/u
51
Frecuencia
c/u
c/u
I
c/u
c/u
c/u
c/u
c/u
c/u
c/u
c/u
c/u
I y c /A
Funcionando
Funcionando
Reproductibilidad de la posicin
Dosimtricos
Voltaje de polaridad
Funcionando
Corriente de fuga
0,5%
Reproductibilidad de los barridos (perfiles
transversales/ porcentajes de ionizacion
en profundidad)
0,5%
Comparacion con mediciones puntuales
0,5%, 1 mm
52
Funcionando
1%
1%
1%
1 mm
Frecuencia
Diario o semanal
Semanal, quincenal o
mensual
Anual
Reemplazo de las
bateras del
electrmetro
Funcionando
Funcionando
2%
0.5 %
0.5 %
Como cuando fue aceptado
Confirmacin/reestablecimiento del
factor de calibracin del diodo basado en
2%
la calibracin mensual del acelerador
Chequeo de todos los factores de
2%
correccin
Chequeo del mismo factor de calibracin 2%
verificado mensualmente.
53
Prueba
Seguridad:
Control de cantidad de material en el horno
Control de temperatura del horno
Mecnicas:
Diario
Prensas enfriadoras
Luz del negatoscopio/dispositivo de control de
protecciones
Tensado del alambre cortador
Seguridad:
Fijacin de la proteccin.
Para cada proteccin
Correcta Identificacin
Geomtrica:
Forma y centrado
Geomtricas:
Cuando se reciba la remesa de Dimensiones de los bloques de poliestireno
poliestireno expandido
expandido*
Dimensiones y centrado de las bandejas
Mecnicos:
Cortador de poliestireno expandido / Sistema de
control de protecciones (dispositivo
especial/simulador / equipo).
Cruce para el centrado de planos
Mensual
Verificacin de escalas: Distancia fuente plano
Tolerancia
Rp
En el rango
Funcional
Funcional
Rp(*)
Rp
Rp
2mm en el isocentro.
2mm
1mm
1mm
2mm
Anual
(*)
Rp: Reproducibilidad.
54
1mm
2%
55
56
57
REFERENCIAS
Valdivia.
58
59