INTRO

La granulación es el proceso por el cual las partículas primarias de polvo se preparan para

DUCCI
adherirse y formar estructuras mayores con múltiples partículas, que se conocen como
gránulos. Los gránulos farmacéuticos tienen habitualmente un intervalo de tamaño entre 0,2 y 4
mm, dependiendo de su uso futuro.  En la mayoría de los casos, el proceso tiene lugar durante
la fabricación de comprimidos o cápsulas, donde los gránulos se elaboran como un producto
intermedio y tienen un tamaño normal entre 0,2 y 0,5 mm, aunque se usan gránulos de mayor
tamaño como formas posológicas.

Como la granulación y el tableteado implican la formación de agregados, la producción de

comprimidos por granulación se basa en la combinación de dos procesos secuenciales de
aumento de tamaño. El proceso de granulado del polvo (mezcla del fármaco y el material de
relleno) antes del tableteado se justifica porque:

 Se aumenta la densidad aparente de la mezcla de polvo y, por tanto, se garantiza que

se puede introducir en la matriz el volumen requerido.
 Se mejora el deslizamiento del polvo para garantizar que se pueden preparar
comprimidos con una variación del peso del comprimido baja y aceptable.
 Se mejora la homogeneidad de la mezcla y se reduce la segregación al mezclar
pequeñas partículas que después se adherirán entre sí.
 Se mejora la compactibilidad del polvo al añadir un aglutinante que se distribuye
eficientemente sobre la superficie de las partículas.
 Se asegura un color homogéneo de los comprimidos al incorporar un colorante que se
distribuya de forma eficiente por la superficie de las partículas.
 Se afecta el proceso de disolución en las partículas hidrofóbicas y poco solubles
utilizando un fármaco en micropartículas que se mezcla bien con un material de relleno
hidrofílico y un aglutinante también hidrofílico.