Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
N 32/10
REGLAMENTO TCNICO MERCOSUR SOBRE MIGRACIN EN MATERIALES,
ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLSTICOS DESTINADOS A ESTAR
EN CONTACTO CON ALIMENTOS
(DEROGACIN DE LAS RES. GMC N 30/92, 36/92, 10/95, 11/95, 15/97, 32/97 y
33/97)
VISTO: El Tratado de Asuncin, el Protocolo de Ouro Preto y las
Resoluciones N 30/92, 36/92, 10/95, 11/95, 15/97, 32/97, 33/97, 38/98 y 56/02 del
Grupo Mercado Comn.
CONSIDERANDO:
Que la armonizacin de los Reglamentos Tcnicos tiende a eliminar los obstculos
al comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes,
dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asuncin.
Que los Estados Partes, debido a los avances en la materia, entendieron necesario
actualizar la normativa correspondiente.
Que los materiales, envases y equipamientos plsticos, en las condiciones
previsibles de uso, no deben ceder a los alimentos sustancias que representen un
riesgo a la salud humana, en cantidades superiores a los lmites de migracin total y
especfica.
Que los materiales, envases y equipamientos plsticos a los que se refiere este
Reglamento Tcnico deben ser fabricados siguiendo Buenas Prcticas de
Fabricacin, compatibles con su utilizacin para contacto con alimentos.
EL GRUPO MERCADO COMN
RESUELVE:
Art. 1 Aprobar el Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre Migracin en
Materiales, Envases y Equipamientos Plsticos destinados a estar en contacto con
Alimentos, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolucin.
Art. 2 Los organismos nacionales competentes para la implementacin de la
presente Resolucin son:
Argentina:
Ministerio de Salud
Secretara de Polticas, Regulacin e Institutos
Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca
Secretara de Agricultura, Ganadera y Pesca
Brasil:
Ministrio da Sade
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
Paraguay:
Uruguay:
ANEXO
REGLAMENTO TCNICO MERCOSUR SOBRE MIGRACIN EN MATERIALES,
ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLSTICOS DESTINADOS A ESTAR
EN CONTACTO CON ALIMENTOS
1. Alcance
El presente Reglamento Tcnico establece los criterios generales para la
determinacin de migraciones total y especfica, y se aplica a los siguientes
materiales, envases y equipamientos plsticos destinados a estar en contacto con
alimentos:
a) los compuestos exclusivamente de plstico;
b) los compuestos de dos o ms capas de materiales, cada una de ellas constituidas
exclusivamente de plstico;
c) los compuestos de dos o ms capas de materiales, una o ms de las cuales
pueden no ser exclusivamente de plstico, siempre que la capa que est en contacto
con el alimento sea de plstico o revestimiento polimrico. En este caso, todas las
capas de plstico o revestimiento polimrico debern cumplir las Resoluciones del
Grupo Mercado Comn referentes a materiales, envases y equipamientos plsticos,
en lo que se refiere a migraciones e inclusin de componentes en listas positivas.
2. Criterios bsicos para la realizacin de los ensayos de migracin
2.1 Introduccin
2.1.1 La verificacin del cumplimiento de los lmites de migracin total y especfica
se realizar mediante ensayos de migracin o cesin, cuyos criterios bsicos se
detallan en esta seccin.
2.1.2 En los ensayos de migracin se realizar el contacto con los materiales
plsticos y los simulantes, en las condiciones de tiempo y temperatura que
correspondan, de modo de reproducir las condiciones normales o previsibles de
elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento, distribucin, comercializacin y
consumo del alimento, a saber:
a. Elaboracin: condiciones que se verifican por plazos generalmente breves, tales
como etapas de pasteurizacin, esterilizacin, llenado en caliente, etc.
b. Almacenamiento: contacto prolongado durante toda la vida til del producto, a
temperatura ambiente o en refrigeracin.
c. Consumo: calentamiento del alimento dentro del mismo envase antes de su
ingesta; uso de utensilios domsticos de plsticos en contacto con alimentos;
preparacin de alimentos dentro de utensilios domsticos, con o sin calentamiento;
uso de envoltorios plsticos para proteccin de alimentos.
BEBIDAS
01.01
01.02
01.03
02
CEREALES Y PRODUCTOS
FARINCEOS
02.01
Almidones y fculas
02.02
02.03
02.04
Pastas alimenticias
X(a)
X(a)
X(1)
X(2)
X(1)
X(2)
D o D
A. secas
02.05
X/5
Productos de panadera y
pastelera, bizcochos, tortas,
productos horneados, secos:
A. con sustancias grasas en su
superficie
X/5
Productos de panadera y
pastelera, tortas, productos
horneados, hmedos:
A. con sustancias grasas en su
superficie
B. sin sustancias grasas en su
superficie
03
CHOCOLATE, AZCARES Y
PRODUCTOS DE CONFITERA
03.01
03.02
Productos de confitera:
X/5
X
X/5
A. En forma slida:
I. con sustancias grasas en su
superficie
X/5
X/3
X
04
FRUTAS, HORTALIZAS Y
PRODUCTOS DERIVADOS
04.01
04.02
Fruta procesada:
A. fruta seca o deshidratada,
entera o en forma de harina o
polvo
B. fruta en trozos, pur o pasta
X(a)
X(a)
C. conservas de frutas
(mermeladas y similares, fruta
entera o en trozos o en forma de
polvo o harina, conservada en
medio lquido):
I. en medio acuoso
X(a)
X(a)
X(a)
X(a)
5%
X(1)
X
X (2)
X/5 (3)
B. peladas y tostadas
X/5 (3)
04.05
Hortalizas procesadas:
X/3 (3)
A. hortalizas secas o
deshidratadas enteras o en forma
de polvo o harina
B. hortalizas cortadas o en forma
de pur
X(a)
X(a)
I. en medio acuoso
X(a)
X(a)
X(a)
X(a)
C. hortalizas en conserva:
5%
05
GRASAS Y ACEITES
05.01
05.02
06
PRODUCTOS DE ORIGEN
ANIMAL Y HUEVOS
06.01
Pescado:
X(1)
X
X (2)
X/2
06.02
06.03
X/3(3)
B. en pasta
X/3(3)
X/4
B. en pasta o cremas
X/4
06.04
X/4
06.05
Conservas y semiconservas de
carne y pescado:
06.06
A. en medio acuoso
X(a)
X(a)
B. en medio oleoso
X(a)
X(a)
06.07
Yemas de huevos:
A. lquidas
B. en polvo o congeladas
06.08
07
PRODUCTOS LCTEOS
07.01
Leche:
A. entera
X(b)
B. condensada
X(b)
C. descremada o parcialmente
descremada
X(b)
D. entera en polvo
X/5
E. descremada o parcialmente
descremada en polvo
07.02
07.03
X(b)
X(1)
X(b)
9
07.04
Quesos
A. enteros, con corteza no
comestible
B. todos los otros tipos
07.05
X(a)
X(a)
X(a)
X(a)
X/3(3)
Cuajo:
A. en forma lquida o viscosa
B. en polvo o seco
07.06
B. grasos
08
PRODUCTOS MISCELNEOS
08.01
Vinagre
08.02
08.03
X(b)
X
X/5
B. de origen animal
X/4
X/5
08.04
X(a)
X(a)
X(a)
X(a)
X(a)
X(a)
X/3
08.05
Sal
08.06
Salsas:
10
X(a)
X(a)
X(a)
X(a)
X/3
X(a)
X(a)
08.07
X(a)
X(a)
X/3(3)
08.08
X/5
Helados :
A. helados de base no lctea
(agua, jugo de fruta)
X/5
Alimentos secos:
A. con sustancias grasas en su
superficie
X/5
Alimentos congelados o
supercongelados
08.12
Extractos concentrados de
contenido alcohlico 5% (v/v)
08.13
Cacao:
X (1)
X (2)
A. en polvo
X/5(3)
B. en pasta
X/3(3)
08.14
08.15
08.16
11
08.17
12
13
Temperatura de ensayo
T 5 C
5 C
5 C < T 20 C
20 C
20 C < T 40 C
40 C
40 C < T 70 C
70 C
70 C < T 100 C
100 C
100 C < T 121 C
121 C (2)
121 C < T 130 C
130 C (2)
130 C < T 150 C
150 C (2)
T > 150 C
175 C (1) (2)
min: minutos; h: hora
(1): en aquellos casos en que las condiciones reales de contacto del material
plstico y el alimento no estn adecuadamente contempladas por las condiciones de
ensayo de la presente tabla (por ejemplo, tiempos de contacto menores que 5
minutos o temperaturas de contacto mayores que 175 C), se podrn usar otras
condiciones de contacto ms apropiadas a cada caso en evaluacin, siempre que
las condiciones elegidas representen las condiciones de contacto previsibles ms
severas.
(2): esta temperatura corresponde slo en el caso de utilizar el simulante D.
Para los simulantes D, ver la Tabla 4.
Para los simulantes A, B y C la temperatura del ensayo de migracin ser de 100 C
(o temperatura de reflujo), durante un tiempo igual a 4 (cuatro) veces el tiempo
seleccionado de acuerdo con las reglas generales establecidas precedentemente en
2.3.4.1. (es decir el tiempo de ensayo equivalente al tiempo de contacto previsible
ms severo, que figura en esta Tabla, o el tiempo de uso recomendado en la
rotulacin del material, envase o equipamiento plstico, de existir sta).
2.3.4.10. Ensayos de migracin con simulante D
La Tabla 4 establece algunos ejemplos de las condiciones de ensayos de migracin
consideradas convencionalmente las ms usuales con simulante D y las
correspondientes a los simulantes D.
Para fijar otras condiciones de ensayo de migracin no contempladas en la Tabla 4,
se usar sta como ejemplo orientativo, as como tambin la informacin sobre la
experiencia existente para el tipo de polmero en evaluacin.
Para el clculo de los resultados de los ensayos de migracin, se debern usar los
factores de reduccin (n) por simulante graso D o D establecidos en la Tabla 2, tal
como se explica en el item 2.3.3.
14
15
16
17