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UNIVERSIDAD NACINOAL DE CHIMBORAZO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD


CARRERA DE MEDICINA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE CHIMBORAZO
VICERRECTORADO ACADMICO
UNIDAD DE PLANIFICACIN ACADMICA
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA DE MEDICINA

TICA MDICA

Docente:
Dr. Guillermo Gualpa
Curso:
Quinto Semestre A
Alumna:
ESTUDIANTES:
Andrea Duche
Nataly Meja
Belen Moreno
Jessica Monar
Valeria Palmay
Franklin Verdezoto
Dayanara Ziga
CASO WILLOWBROOK
Periodo Acadmico:

Septiembre 2014 Marzo 2015


INTRODUCCIN

Todos sabemos que La Medicina y la Tecnologa han avanzado mucho


en los ltimos aos y todos estos progresos ayudan a construir una
sociedad ms humana en donde el hombre pueda desarrollar sus
capacidades ms plenamente. Los nuevos descubrimientos y trabajos
en materia de prevencin, diagnstico y tratamiento de las
enfermedades se han podido llevar a cabo gracias, en parte, a las
investigaciones y ensayos sobre seres humanos. (Vallejo, 2014)
Pero Entre 1950 a 1970, ocurri todo lo contrario, se realiz una
investigacin, conocida como el Estudio de Willowbrook. Creo que, Por
ms que este estudio quera ayudar con nuevos conocimientos, no
era justo que involucre a esta poblacin totalmente vulnerable,
primero porque se trataba de nios y segundo porque padecan una
enfermedad mental, hacindoles an ms vulnerables. (Ministerio de
Justicia, 2014)
En este caso se atent contra el derecho de las personas, al poner a
nios con retraso mental como poblacin blanco para realizar este
estudio, quiz los investigadores pensaron que, en s, no deban ser
tratados como Seres Humanos y que podan aprovecharse de su
situacin para experimentar con ellos de la manera que ellos queran.
(Ministerio de Justicia, 2014)
Hoy en da sabemos que toda persona que est incluida en una
investigacin biomdica, sin importar la situacin en la que se
encuentre, debe ser tratada como Ser Humano, respetando sus
derechos . (Vallejo, 2014)
Es as que Nuestra Constitucin garantiza, que los seres humanos
tenemos derecho a una vida " DIGNA , una vida donde hagamos
respetar nuestros derechos y respetemos los derechos de los dems.
(Vallejo, 2014)
El deber de todo mdico es procurar el bienestar de nuestro paciente
y no sacar ventaja para propsitos experimentales. (Ministerio de
Justicia, 2014)
Cada ser humano tiene derecho a ser tratado con decencia, la ciencia
mdica puede avanzar y puede contribuir al bienestar de las personas
pero no se justifica que ningn mdico ponga a la ciencia por encima
de sus obligaciones con sus pacientes su bienestar y dignidad.
(Ministerio de Justicia, 2014)
DEFENSA DEL CASO

Esta acusacin principalmente se basa en leyes recopiladas a lo largo


de los aos que han tenido grandes mejoras para el beneficio
humano, de las cuales vamos a citar los ms importes. (Ministerio de
Justicia, 2014)
Mucho antes de que este caso se diera a conocer, hubo otros casos
los cuales ya dejaron un precedente en seres humanos y es en 1947,
que los jueces incluyeron una seccin llamada Experimentos mdicos
permisibles. Esta seccin se conoci como el Cdigo de Nremberg y
fue el primer cdigo internacional de tica de la investigacin.
(Ministerio de Justicia, 2014)
Esta serie de pautas establecieron los principios bsicos que se deben
seguir para satisfacer los conceptos morales, ticos y legales en la
realizacin de investigaciones con sujetos humanos. (Ministerio de
Justicia, 2014)
Es absolutamente esencial
consentimiento voluntario

que

el

sujeto

humano

otorgue

2. El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener


resultados fructferos para el bien de la sociedad, que no podra
obtenerse de ninguna otra manera y no debe ser de naturaleza
aleatoria o innecesaria (Ministerio de Justicia, 2014)
3. La experimentacin con animales
experimentacin con sujetos humanos

debe

preceder

la

4. Se debe evitar toda lesin y sufrimiento fsico y mental


innecesarios
5. No se debe realizar ningn experimento si existen razones para
creer que podra provocar la muerte o alguna discapacidad
6. El grado de riesgo para las personas nunca debe ser mayor a la
importancia humanitaria del problema
7. Los riesgos para las personas deben minimizarse mediante
preparativos adecuados
8. Los experimentos deben ser realizados slo por investigadores
cientficamente calificados
9. Las personas siempre deben tener la libertad de abandonar los
experimentos
10. Los investigadores deben estar preparados para terminar el
experimento en cualquier etapa si existen razones para creer que la

continuacin del experimento podra causar lesiones, discapacidad o


la muerte del sujeto humano. (Ministerio de Justicia, 2014)
Adems toda investigacin en seres humanos tena y deba realizarse
de acuerdo con tres principios ticos bsicos: respeto por las
personas, beneficencia y justicia. . En forma general, se concuerda en
que estos principios que en teora tienen igual fuerza moral guan la
preparacin responsable de protocolos de investigacin. Segn las
circunstancias, los principios pueden expresarse de manera diferente,
adjudicrseles diferente peso moral y su aplicacin puede conducir a
distintas decisiones o cursos de accin. Las presentes pautas estn
dirigidas a la aplicacin de estos principios en la investigacin en
seres humanos. (Ministerio de Justicia, 2014)
El respeto por las personas incluye, a lo menos, dos consideraciones
ticas fundamentales:
a) Respeto por la autonoma, que implica que las personas capaces
de deliberar sobre sus decisiones sean tratadas con respeto por su
capacidad de autodeterminacin; y
b) Proteccin de las personas con autonoma disminuida o
deteriorada, que implica que se debe proporcionar seguridad contra
dao o abuso a todas las personas dependientes o vulnerables.
(Ministerio de Justicia, 2014)
Una persona es autnoma cuando se respeta su derecho de
autodeterminacin. En este caso se violo este principio, ya que estos
nios no podan tomar sus propias decisiones porque no eran
conscientes por su enfermedad adems de ser nios. Esta decisin
paso a ser de sus padres a quienes tampoco se les permiti tomar
una decisin autnoma y libre de coercin o influencias indebidas, no
se respet su autonoma de poder decidir libremente si queran que
sus hijos estuvieran en el estudio, ya que fueron coaccionados para
que sus hijos participen de este estudio, sino no los recibiran en el
centro; no se les informo adecuadamente de los riesgos a los que sus
hijos se enfrentaran, el consentimiento no fue voluntario por estas
causas. (Vallejo, 2014)
BENEFICENCIA:
Significa hacer el bien, minimizar el dao, se atent contra este
principio ya que estos nios fueron contagiados con el virus de la
hepatitis, que como sabemos es una causa de cirrosis heptica y esta
lesin est relacionada con el cncer heptico, se puso a esos nios

con retraso mental nios que ya de por si son vulnerables aunado a


su condicin mental, eran nios que merecan solo los mejores
cuidados y tratamiento. Sin embargo fueron disminuidos aun ms a
ser usados como conejillos de indias. (Vallejo, 2014)
NO MALEFICENCIA:
Significa no hacer dao. No se respet tampoco este principio como
se ha mencionado estos nios fueron daados y no solo fueron
contagiados con el virus de la hepatitis sino que fueron tratados con
drogas que eran usadas por primera vez en ellos, de las cuales no
eran conocidos los efectos colaterales que podan causar ms
sufrimiento a estos nios que se encuentran en una situacin de
desventaja contra los dems que dependen de otros para su
existencia.
JUSTICIA
No fue justo, no se les dio lo que deba corresponder que eran el
mejor tratamiento disponible, sino por el contrario se antepuso los
intereses cientficos y de investigacin a los intereses de las
personas, esto no debe suceder los intereses de una persona se
anteponen a los intereses de la sociedad, adems el descubrimiento
debe valer lo suficiente para correr el riesgo en este caso tampoco
fue as ya que el riesgo era ms grande que los beneficios que
obtenan los nios. (Fabre, 2013)
Basndonos en el caso podemos decir que la investigacin se da
entre los aos 1950 y 1980 en la cual a partir a partir de 1958-1964 el
Dr. Sal Krugman inyecta en nios discapacitados el virus de la
hepatitis en vivo. Despus de infectar a los nios, Krugman quera
experimentar con el desarrollo de una vacuna que se utiliza para
proteger a Estados Unidos al personal militar de la enfermedad
crnica y con frecuencia fatal. (Fabre, 2013)
Adems, las heces se tomaron de los nios institucionalizados con la
hepatitis y la pusieron en batidos, que luego fueron alimentados a los
nios de nuevo ingreso. Esto, a pesar de la morbilidad y la mortalidad
de la enfermedad, que causa cirrosis heptica con mayor frecuencia
que el consumo excesivo de alcohol. Las familias pobres a menudo
obligados a permitir que sus hijos sean incluidos en estos
"tratamientos" como un requisito previo para la admisin en la
escuela pblica, que era la nica opcin para las familias de clase
trabajadora que necesitan atencin de un nio que sufre de retraso
mental u otra discapacidad. (Fabre, 2013)

La poblacin de pacientes en Willowbrook fue 4478, creciendo a una


tasa de un paciente de un da en un lapso de tres aos, o de 10 a 15
nuevas admisiones por semana. En el primer punto la poblacin
existente se dividi en dos grupos: un grupo sirvi como controles no
inoculados, y el otro grupo se inocul con 0,01 ml. de
gammaglobulina por libra de peso corporal. Luego de un segundo
juicio admites nuevos y los que se quedaron sin inocular antes fueron
de nuevo dividido: un grupo sirvieron como controles no inoculados y
el otro se inocul con 0,06 ml. de gammaglobulina por libra de peso
corporal, utilizando as a estos nios como pruebas para beneficio de
la investigacin. (Ministerio de Justicia, 2014)
Es as que existieron investigaciones de las cuales nias que tenan
retardo mental y que se les inoculaba el virus podan producir a ms
de eso dificultades, esto no estaba disponible para el grupo
Willowbrook cuando se iniciaron sus investigaciones hace trece aos.
(Ministerio de Justicia, 2014)
Si es as, este es un punto revelador contra llamamiento a "no hay
riesgos apreciables" como la nica norma aplicable a la utilizacin de
nios en la experimentacin mdica. (Ministerio de Justicia, 2014)
El personal de Willowbrook , quien luego renunci en desacuerdo o
disgusto en los experimentos, declar a la presin ejercida sobre las
familias y las falsas seguridades que recibieron de los
doctores. Cuando la escuela se cerr definitivamente, los nios que
una vez residieron all a menudo se neg la entrada a los programas
de las escuelas regulares para Nios con Necesidades Especiales, ya
que estaban infectados con el virus de la hepatitis. Krugman no slo
nunca censur por estos abusos, pero fue galardonado con el Premio
Lasker de Medicina. En palabras de la Comisin de Lasker, sin
ninguna mencin de los nios que dieron su salud y su vida por el ego
de Krugman (Ministerio de Justicia, 2014)
Ante la probabilidad de abusos y atentados contra la dignidad de la
persona en estas investigaciones, la Asociacin Mdica Mundial
(AMM) ha promulgado la Declaracin de Helsinki como una propuesta
de principios ticos para investigacin mdica en seres humanos,
incluida la investigacin del material humano y de informacin
identificables. (Vallejo, 2014)
Es as que basndonos en la declaracin de Helsinki de 1964 que fue
la que rega en ese entonces, cuestionaremos el accionar de las
personas implicadas en el caso willbrook analizando que puntos de

esta declaracin no fueron respetados dicha investigacin. (Vallejo,


2014)
Declaracin de Helsinki

La Declaracin fue originalmente adoptada en junio de 1964 en


Helsinki, Finlandia, y ha sido sometida a cinco revisiones y dos
clarificaciones, creciendo considerablemente por esto su longitud de
11 a 37 prrafos. La Declaracin es un importante documento en la
historia de la investigacin tica, como un significativo esfuerzo de la
comunidad mdica para autorregularse, y forma la base de muchos
de los documentos subsecuentes. El previo Cdigo de Nuremberg no
tuvo aceptacin general sobre los aspectos ticos de la investigacin
humana, aunque en pases como Alemania y Rusia, inspir polticas
nacionales sobre investigacin en humanos. La Declaracin desarrolla
los diez puntos del Cdigo de Nuremberg y a ellos les suma la
Declaracin de Ginebra (1948), un estatuto de deberes ticos para los
mdicos. La Declaracin especifica ms detalladamente la
investigacin clnica, reflejando cambios en la prctica mdica desde
el trmino "experimentacin humana" usado en el Cdigo de
Nuremberg. Un cambio notable referente a ste es una relajacin de
las condiciones del consentimiento, el que era "absolutamente
esencial" en el Cdigo de Nuremberg. Gracias a esto, hoy los mdicos
declaran obtener el consentimiento "si es posible" de parte del
paciente, pero la investigacin tambin se permite cuando a falta del
consentimiento del involucrado, se cuenta con el de una persona
prxima como un curador o representante legal. (Vallejo, 2014)
1. La Asociacin Mdica Mundial (AMM) ha promulgado la
Declaracin de Helsinki como una propuesta de principios ticos
para investigacin mdica en seres humanos, incluida la
investigacin del material humano y de informacin
identificables.
2. La Declaracin debe ser considerada como un todo y un prrafo
debe ser aplicado con consideracin de todos los otros prrafos
pertinentes.
3. Conforme al mandato de la AMM, la Declaracin est destinada
principalmente a los mdicos. La AMM insta a otros
involucrados en la investigacin mdica en seres humanos a
adoptar estos principios.
Principios generales
4. La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial
vincula al mdico con la frmula "velar solcitamente y ante

todo por la salud de mi paciente, y el Cdigo Internacional de


Etica Mdica afirma que: "El mdico debe considerar lo mejor
para el paciente cuando preste atencin mdica.
5. El deber del mdico es promover y velar por la salud, bienestar
y derechos de los pacientes, incluidos los que participan en
investigacin mdica. Los conocimientos y la conciencia del
mdico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.
6. El progreso de la medicina se basa en la investigacin que, en
ltimo trmino, debe incluir estudios en seres humanos.
7. El propsito principal de la investigacin mdica en seres
humanos es comprender las causas, evolucin y efectos de las
enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas,
diagnsticas y teraputicas (mtodos, procedimientos y
tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones probadas
deben ser evaluadas continuamente a travs de la
investigacin para que sean seguras, eficaces, efectivas,
accesibles y de calidad.
8. La investigacin mdica est sujeta a normas ticas que sirven
para promover y asegurar el respeto a todos los seres humanos
y para proteger su salud y sus derechos individuales.
9. Aunque el objetivo principal de la investigacin mdica es
generar nuevos conocimientos, este objetivo nunca debe tener
primaca sobre los derechos y los intereses de la persona que
participa en la investigacin.
10.
En la investigacin mdica, es deber del mdico proteger
la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la
autodeterminacin, la intimidad y la confidencialidad de la
informacin personal de las personas que participan en
investigacin.
La responsabilidad de la proteccin de las
personas que toman parte en la investigacin debe recaer
siempre en un mdico u otro profesional de la salud y nunca en
los participantes en la investigacin, aunque hayan otorgado su
consentimiento.
11.
Los mdicos deben considerar las normas y estndares
ticos, legales y jurdicos para la investigacin en seres
humanos en sus propios pases, al igual que las normas y
estndares internacionales vigentes. No se debe permitir que
un requisito tico, legal o jurdico nacional o internacional
disminuya o elimine cualquiera medida de proteccin para las
personas que participan en la investigacin establecida en esta
Declaracin.
12.
La investigacin mdica debe realizarse de manera que
reduzca al mnimo el posible dao al medio ambiente.

13.
La investigacin mdica en seres humanos debe ser
llevada a cabo slo por personas con la educacin, formacin y
calificaciones cientficas y ticas apropiadas. La investigacin
en pacientes o voluntarios sanos necesita la supervisin de un
mdico u otro profesional de la salud competente y calificado
apropiadamente.
14.
Los grupos que estn subrepresentados en la
investigacin mdica deben tener un acceso apropiado a la
participacin en la investigacin.
15.
El mdico que combina la investigacin mdica con la
atencin mdica debe involucrar a sus pacientes en la
investigacin slo en la medida en que esto acredite un
justificado valor potencial preventivo, diagnstico o teraputico
y si el mdico tiene buenas razones para creer que la
participacin en el estudio no afectar de manera adversa la
salud de los pacientes que toman parte en la investigacin.
16.
Se debe asegurar compensacin y tratamiento apropiados
para las personas que son daadas durante su participacin en
la investigacin.
Riesgos, Costos y Beneficios
17.
En la prctica de la medicina y de la investigacin mdica,
la mayora de las intervenciones implican algunos riesgos y
costos.
18.
La investigacin mdica en seres humanos slo debe
realizarse cuando la importancia de su objetivo es mayor que el
riesgo y los costos para la persona que participa en la
investigacin.
19.
Toda investigacin mdica en seres humanos debe ser
precedido de una cuidadosa comparacin de los riesgos y los
costos para las personas y los grupos que participan en la
investigacin, en comparacin con los beneficios previsibles
para ellos y para otras personas o grupos afectados por la
enfermedad que se investiga.
20.
Se deben implementar medidas para reducir al mnimo los
riesgos. Los riesgos deben ser monitoreados, evaluados y
documentados continuamente por el investigador.
21.
Los mdicos no deben involucrarse en estudios de
investigacin en seres humanos a menos de que estn seguros
de que los riesgos han sido adecuadamente evaluados y de que
es posible hacerles frente de manera satisfactoria.
22.
Cuando los riesgos que implican son ms importantes que
los beneficios esperados o si existen pruebas concluyentes de
resultados definitivos, los mdicos deben evaluar si continan,
modifican o suspenden inmediatamente el estudio.
Grupos y personas vulnerables

23.
Algunos grupos y personas sometidas a la investigacin
son particularmente vulnerables y pueden tener ms
posibilidades de sufrir abusos o dao adicional.
24.
Todos los grupos y personas vulnerables deben recibir
proteccin especfica.
25.
La investigacin mdica en un grupo vulnerable slo se
justifica si la investigacin responde a las necesidades o
prioridades de salud de este grupo y la investigacin no puede
realizarse en un grupo no vulnerable. Adems, este grupo podr
beneficiarse de los conocimientos, prcticas o intervenciones
derivadas de la investigacin.
26.
Requisitos cientficos y protocolos de investigacin
27.
La investigacin mdica en seres humanos debe
conformarse con los principios cientficos generalmente
aceptados y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la
bibliografa cientfica, en otras fuentes de informacin
pertinentes, as como en experimentos de laboratorio
correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno.
Se debe cuidar tambin del bienestar de los animales utilizados
en los experimentos.
28.
El proyecto y el mtodo de todo estudio en seres humanos
deben describirse claramente y ser justificados en un protocolo
de investigacin.
29.
El protocolo debe hacer referencia siempre a las
consideraciones ticas que fueran del caso y debe indicar cmo
se han considerado los principios enunciados en esta
Declaracin. El protocolo debe incluir informacin sobre
financiamiento, patrocinadores, afiliaciones institucionales,
posibles conflictos de inters e incentivos para las personas del
estudio y la informacin sobre las estipulaciones para tratar o
compensar a las personas que han sufrido daos como
consecuencia de su participacin en la investigacin.
30.
En los ensayos clnicos, el protocolo tambin debe
describir los arreglos apropiados para las estipulaciones
despus del ensayo.
Comits de tica de investigacin
31.
El protocolo de la investigacin debe enviarse, para
consideracin, comentario, consejo y aprobacin al comit de
tica de investigacin pertinente antes de comenzar el estudio.
Este comit debe ser transparente en su funcionamiento, debe
ser independiente del investigador, del patrocinador o de
cualquier otro tipo de influencia indebida y debe estar
debidamente calificado. El comit debe considerar las leyes y
reglamentos vigentes en el pas donde se realiza la

investigacin, como tambin las normas internacionales


vigentes, pero no se debe permitir que stas disminuyan o
eliminen ninguna de las protecciones para las personas que
participan en la investigacin establecidas en esta Declaracin.
32.
El comit tiene el derecho de controlar los ensayos en
curso. El investigador tiene la obligacin de proporcionar
informacin del control al comit, en especial sobre todo
incidente adverso grave. No se debe hacer ninguna enmienda
en el protocolo sin la consideracin y aprobacin del comit.
Despus que termine el estudio, los investigadores deben
presentar un informe final al comit con un resumen de los
resultados y conclusiones del estudio.
Privacidad y confidencialidad
33.
Deben tomarse toda clase de precauciones para
resguardar la intimidad de la persona que participa en la
investigacin y la confidencialidad de su informacin personal.
Consentimiento informado
34.
La participacin de personas capaces de dar su
consentimiento informado en la investigacin mdica debe ser
voluntaria. Aunque puede ser apropiado consultar a familiares o
lderes de la comunidad, ninguna persona capaz de dar su
consentimiento informado debe ser incluida en un estudio, a
menos que ella acepte libremente.
35.
En la investigacin mdica en seres humanos capaces de
dar su consentimiento informado, cada individuo potencial debe
recibir informacin adecuada acerca de los objetivos, mtodos,
fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses,
afiliaciones
institucionales
del
investigador,
beneficios
calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas del
experimento, estipulaciones post estudio y todo otro aspecto
pertinente de la investigacin. La persona potencial debe ser
informada del derecho de participar o no en la investigacin y
de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin
exponerse a represalias. Se debe prestar especial atencin a las
necesidades especficas de informacin de cada individuo
potencial, como tambin a los mtodos utilizados para entregar
la informacin.
36.
Despus de asegurarse de que el individuo ha
comprendido la informacin, el mdico u otra persona calificada
apropiadamente debe pedir entonces, preferiblemente por
escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona.
Si el consentimiento no se puede otorgar por escrito, el proceso
para lograrlo debe ser documentado y atestiguado
formalmente.

37.
Todas las personas que participan en la investigacin
mdica deben tener la opcin de ser informadas sobre los
resultados generales del estudio.
38.
Al pedir el consentimiento informado para la participacin
en la investigacin, el mdico debe poner especial cuidado
cuando el individuo potencial est vinculado con l por una
relacin de dependencia o si consiente bajo presin. En una
situacin as, el consentimiento informado debe ser pedido por
una persona calificada adecuadamente y que nada tenga que
ver con aquella relacin.
39.
Cuando el individuo potencial sea incapaz de dar su
consentimiento informado, el mdico debe pedir el
consentimiento informado del representante legal. Estas
personas no deben ser incluidas en la investigacin que no
tenga posibilidades de beneficio para ellas, a menos que sta
tenga como objetivo promover la salud del grupo representado
por el individuo potencial y esta investigacin no puede
realizarse en personas capaces de dar su consentimiento
informado y la investigacin implica slo un riesgo y costo
mnimos.
40.
Si un individuo potencial que participa en la investigacin
considerado incapaz de dar su consentimiento informado es
capaz de dar su asentimiento a participar o no en la
investigacin,
el
mdico
debe
pedirlo,
adems
del
consentimiento del representante legal. El desacuerdo del
individuo potencial debe ser respetado.
41.
La investigacin en individuos que no son capaces fsica o
mentalmente de otorgar consentimiento, por ejemplo los
pacientes inconscientes, se puede realizar slo si la condicin
fsica/mental que impide otorgar el consentimiento informado
es una caracterstica necesaria del grupo investigado. En estas
circunstancias, el mdico debe pedir el consentimiento
informado al representante legal. Si dicho representante no est
disponible y si no se puede retrasar la investigacin, el estudio
puede llevarse a cabo sin consentimiento informado, siempre
que las razones especficas para incluir a individuos con una
enfermedad que no les permite otorgar consentimiento
informado hayan sido estipuladas en el protocolo de la
investigacin y el estudio haya sido aprobado por un comit de
tica de investigacin. El consentimiento para mantenerse en la
investigacin debe obtenerse a la brevedad posible del
individuo o de un representante legal.
42.
El mdico debe informar cabalmente al paciente los
aspectos de la atencin que tienen relacin con la

investigacin. La negativa del paciente a participar en una


investigacin o su decisin de retirarse nunca debe afectar de
manera adversa la relacin mdico-paciente.
43.
Para la investigacin mdica en que se utilice material o
datos humanos identificables, como la investigacin sobre
material o datos contenidos en biobancos o depsitos similares,
el mdico debe pedir el consentimiento informado para la
recoleccin, almacenamiento y reutilizacin. Podr haber
situaciones excepcionales en las que ser imposible o
impracticable
obtener
el
consentimiento
para
dicha
investigacin. En esta situacin, la investigacin slo puede ser
realizada despus de ser considerada y aprobada por un comit
de tica de investigacin.
Uso del placebo
44.
Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de toda
intervencin nueva deben ser evaluados mediante su
comparacin con las mejores intervenciones probadas, excepto
en las siguientes circunstancias:
45.
Cuando no existe una intervencin probada, el uso de un
placebo, o ninguna intervencin, es aceptable; o cuando por
razones metodolgicas cientficamente slidas y convincentes,
sea necesario para determinar la eficacia y la seguridad de una
intervencin el uso de cualquier intervencin menos eficaz que
la mejor probada, el uso de un placebo o ninguna intervencin.
46.
Los pacientes que reciben cualquier intervencin menos
eficaz que la mejor probada, el placebo o ninguna intervencin,
no corrern riesgos adicionales de dao grave o irreversible
como consecuencia de no recibir la mejor intervencin probada.
47.
Se debe tener muchsimo cuidado para evitar abusar de
esta opcin.
Estipulaciones post ensayo
48.
Antes del ensayo clnico, los auspiciadores, investigadores
y los gobiernos de los pases anfitriones deben prever el acceso
post ensayo a todos los participantes que todava necesitan una
intervencin que ha sido identificada como beneficiosa en el
ensayo. Esta informacin tambin se debe proporcionar a los
participantes durante el proceso del consentimiento informado.
Inscripcin y publicacin de la investigacin y difusin
de resultados
49.
Todo estudio de investigacin con seres humanos debe
ser inscrito en una base de datos disponible al pblico antes de
aceptar a la primera persona.
50.
Los investigadores, autores, auspiciadores, directores y
editores todos tienen obligaciones ticas con respecto a la
publicacin y difusin de los resultados de su investigacin. Los

investigadores tienen el deber de tener a la disposicin del


pblico los resultados de su investigacin en seres humanos y
son responsables de la integridad y exactitud de sus informes.
Todas las partes deben aceptar las normas ticas de entrega de
informacin. Se deben publicar tanto los resultados negativos e
inconclusos como los positivos o de lo contrario deben estar a la
disposicin del pblico. En la publicacin se debe citar la fuente
de financiamiento, afiliaciones institucionales y conflictos de
intereses. Los informes sobre investigaciones que no se cian a
los principios descritos en esta Declaracin no deben ser
aceptados para su publicacin.
Intervenciones no probadas en la prctica clnica
51.
Cuando en la atencin de un enfermo las intervenciones
probadas no existen u otras intervenciones conocidas han
resultado ineficaces, el mdico, despus de pedir consejo de
experto, con el consentimiento informado del paciente o de un
representante legal autorizado, puede permitirse usar
intervenciones no comprobadas, si, a su juicio, ello da alguna
esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el
sufrimiento. Tales intervenciones deben ser investigadas
posteriormente a fin de evaluar su seguridad y eficacia. En
todos los casos, esa informacin nueva debe ser registrada y,
cuando sea oportuno, puesta a disposicin del pblico.
(Ministerio de Justicia, 2014)
LEY ORGNICA DE LA SALUD
Art. 6.- Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica:
7. Establecer programas de prevencin y atencin integral en salud
contra la violencia en todas sus formas, con nfasis en los grupos
vulnerables;
11. Determinar zonas de alerta sanitaria, identificar grupos
poblacionales en grave riesgo y solicitar la declaratoria del estado de
emergencia sanitaria, como consecuencia de epidemias, desastres u
otros que pongan en grave riesgo la salud colectiva;
Art. 7.- Toda persona, sin discriminacin por motivo alguno,
tiene en relacin a la salud, los siguientes derechos:
e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de
tratamiento, productos y servicios en los procesos relacionados con
su salud, as como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir
consejera y asesora de personal capacitado antes y despus de los
procedimientos establecidos en los protocolos mdicos. Los

integrantes de los pueblos indgenas, de ser el caso, sern informados


en su lengua materna;
h) Ejercer la autonoma de su voluntad a travs del consentimiento
por escrito y tomar decisiones respecto a su estado de salud y
procedimientos de diagnstico y tratamiento, salvo en los casos de
urgencia, emergencia o riesgo para la vida de las personas y para la
salud pblica;
l) No ser objeto de pruebas, ensayos clnicos, de laboratorio o
investigaciones, sin su conocimiento y consentimiento previo por
escrito; ni ser sometida a pruebas o exmenes diagnsticos, excepto
cuando la ley expresamente lo determine o en caso de emergencia o
urgencia en que peligre su vida.
Art. 13.- Los planes y programas de salud para los grupos
vulnerables sealados en la Constitucin Poltica de la Repblica,
incorporarn el desarrollo de la autoestima, promovern el
cumplimiento de sus derechos y se basarn en el reconocimiento de
sus necesidades particulares por parte de los integrantes del Sistema
Nacional de Salud y la sociedad en general.
Art. 61.- Las instituciones pblicas y privadas, los profesionales de
salud y la poblacin en general, reportarn en forma oportuna la
existencia de casos sospechosos, probables, compatibles y
confirmados de enfermedades declaradas por la autoridad sanitaria
nacional como de notificacin obligatoria y aquellas de reporte
internacional. Las instituciones y profesionales de salud, garantizarn
la confidencialidad de la informacin entregada y recibida.
Art. 64.- En casos de sospecha o diagnstico de la existencia de
enfermedades transmisibles, el personal de salud est obligado a
tomar las medidas de bioseguridad y otras necesarias para evitar la
transmisin y propagacin de conformidad con las disposiciones
establecidas por la autoridad sanitaria nacional.

TITULO II
Prevencin y control de enfermedades
CAPITULO VI

Establecimientos sujetos a control sanitario


Art. 177.- Es responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional,
expedir normas y controlar las condiciones higinico sanitarias de
establecimientos de servicios de atencin al pblico y otros sujetos a
control sanitario, para el otorgamiento o renovacin del permiso de
funcionamiento.
En el caso de establecimientos educativos pblicos y privados,
vigilar, controlar y evaluar peridicamente la infraestructura y
condiciones higinicas sanitarias requisitos
necesarios para su
funcionamiento.
Ejercicio profesional
Art. 201.- Es responsabilidad de los profesionales de salud, brindar
atencin de calidad, con calidez y eficacia, en el mbito de sus
competencias, buscando el mayor beneficio para la salud de sus
pacientes y de la poblacin, respetando los derechos humanos y los
principios bioticos.
Es su deber exigir condiciones bsicas para el cumplimiento de lo
sealado en el inciso precedente.
Art. 202.- Constituye infraccin en el ejercicio de las profesiones de
salud, todo acto individual e intransferible, no justificado, que genere
dao en el paciente y sea resultado de:
c) Imprudencia, en la actuacin del profesional de la salud con
omisin del cuidado o diligencia exigible; y,
d) Negligencia, en la actuacin del profesional de la salud con omisin
o demora injustificada en su obligacin profesional.
Art. 203.- Los servicios de salud, sern corresponsables civilmente,
de las actuaciones de los profesionales de la salud que laboran en
ellos.
Art. 204.- El consentimiento o autorizacin del paciente o de la
persona que le representa legalmente, no exime de responsabilidad al
profesional o al servicio de salud en aquellos casos determinados en
el artculo 202 de esta Ley
CDIGO DELA NIEZ Y ADOLESENCIA
Art. 20.- Derecho a la vida.- Los nios, nias y adolescentes tienen
derecho a la vida desde su concepcin. Es obligacin del Estado, la

sociedad y la familia asegurar por todos los medios a su alcance, su


supervivencia y desarrollo.
Se prohben los experimentos y manipulaciones mdicas y genticas
desde la fecundacin del vulo hasta el nacimiento de nios, nias y
adolescentes; y la utilizacin de cualquier tcnica o prctica que
ponga en peligro su vida o afecte su integridad o desarrollo integral.
Art. 26.- Derecho a una vida digna.- Los nios, nias y adolescentes
tienen derecho a una vida digna, que les permita disfrutar de las
condiciones socioeconmicas necesarias para su desarrollo integral.
Este derecho incluye aquellas prestaciones que aseguren una
alimentacin nutritiva, equilibrada y suficiente, recreacin y juego,
acceso a los servicios de salud, a educacin de calidad, vestuario
adecuado, vivienda segura, higinica y dotada de los servicios
bsicos.
Para el caso de los nios, nias y adolescentes con discapacidades, el
Estado y las instituciones que las atienden debern garantizar las
condiciones,
ayudas
tcnicas
y
eliminacin
de
barreras
arquitectnicas para la comunicacin y transporte.
Art. 27.- Derecho a la salud.- Los nios, nias y adolescentes tienen
derecho a disfrutar del ms alto nivel de salud fsica, mental,
psicolgica y sexual.
El derecho a la salud de los nios, nias y adolescentes comprende:
1. Acceso gratuito a los programas y acciones de salud pblicos, a
una nutricin adecuada y a un medio ambiente saludable;
2. Acceso permanente e ininterrumpido a los servicios de salud
pblicos, para la prevencin, tratamiento de las enfermedades y la
rehabilitacin de la salud. Los servicios de salud pblicos son
gratuitos para los nios, nias y adolescentes que los necesiten;
3. Acceso a medicina gratuita para los nios, nias y adolescentes
que las necesiten;
4. Acceso inmediato y eficaz a los servicios mdicos de emergencia,
pblicos y privados;
5. Informacin sobre su estado de salud, de acuerdo al nivel evolutivo
del nio, nia o adolescente;
6. Informacin y educacin sobre los principios bsicos de prevencin
en materia de salud, saneamiento ambiental, primeros auxilios;
Art. 30.- Obligaciones de los establecimientos de salud.- Los
establecimientos de salud, pblicos y privados, cualquiera sea su
nivel, estn obligados a:
1. Prestar los servicios mdicos de emergencia a todo nio, nia y
adolescente que los requieran, sin exigir pagos anticipados ni
garantas de ninguna naturaleza. No se podr negar esta atencin a
pretexto de la ausencia del representante legal, la carencia de
recursos econmicos, la falta de cupo, la causa u origen de la
emergencia u otra circunstancia similar;
10. Proporcionar un trato de calidez y calidad compatibles con la
dignidad del nio, nia y adolescente;

Art. 50.- Derecho a la integridad personal.- Los nios, nias y


adolescentes tienen derecho a que se respete su integridad personal,
fsica, psicolgica, cultural, afectiva y sexual. No podrn ser
sometidos a torturas, tratos crueles y degradantes
Art. 55.- Derecho de los nios, nias y adolescentes con
discapacidades o necesidades especiales.- Adems de los derechos y
garantas generales que la ley contempla a favor de los nios, nias y
adolescentes, aquellos que tengan alguna discapacidad o necesidad
especial gozarn de los derechos que sean necesarios para el
desarrollo integral de su personalidad hasta el mximo de sus
potencialidades y para el disfrute de una vida plena, digna y dotada
de la mayor autonoma posible, de modo que puedan participar
activamente en la sociedad, de acuerdo a su condicin.
Art. 67.- Concepto de maltrato.- Se entiende por maltrato toda
conducta, de accin u omisin, que provoque o pueda provocar dao
a la integridad o salud fsica, psicolgica o sexual de un nio, nia o
adolescente, por parte de cualquier persona, incluidos sus
progenitores, otros parientes, educadores y personas a cargo de su
cuidado; cualesquiera sean el medio utilizado para el efecto, sus
consecuencias y el tiempo necesario para la recuperacin de la
vctima. Se incluyen en esta calificacin el trato negligente o descuido
grave o reiterado en el cumplimiento de las obligaciones para con los
nios, nias y adolescentes, relativas a la prestacin de alimentos,
alimentacin, atencin mdica educacin o cuidados diarios; y su
utilizacin en la mendicidad.
La responsabilidad por maltrato institucional recae en el autor del
maltrato y en el representante legal, autoridad o responsable de la
institucin o establecimiento al que pertenece.
Art. 71.- Concepto de prdida de nios, nias o adolescentes.- Para
efectos de este Cdigo, se considera prdida de nios, nias o
adolescentes, su ausencia voluntaria o involuntaria del hogar,
establecimiento educativo u otro lugar en el que se supone deben
permanecer, sin el conocimiento de sus progenitores o responsables
de su cuidado.
Art. 72.- Personas obligadas a denunciar.- Las personas que por su
profesin u oficio tengan conocimiento de un hecho que presente
caractersticas propias de maltrato, abuso y explotacin sexual,
trfico o prdida de que hubiere sido vctima un nio, nia o
adolescente, debern denunciarlo dentro de las veinticuatro horas
siguientes de dicho conocimiento ante cualquiera de los fiscales,
autoridades judiciales o administrativas competentes, incluida la
Defensora del Pueblo, como entidad garante de los derechos
fundamentales.
Art. 75.- Prevencin del maltrato institucional.- El Estado planificar y
pondr
en
ejecucin
medidas
administrativas,
legislativas,

pedaggicas, de proteccin, atencin, cuidado y dems que sean


necesarias, en instituciones pblicas y privadas, con el fin de
erradicar toda forma de maltrato y abuso, y de mejorar las relaciones
entre adultos y nios, nias y adolescentes, y de stos entre s,
especialmente en el entorno de su vida cotidiana.
Las prcticas administrativas, pedaggicas, formativas, culturales
tradicionales, de proteccin, atencin, cuidado y de cualquier otra
clase que realice toda institucin pblica o privada, deben respetar
los derechos y garantas de los nios, nias y adolescentes, y excluir
toda forma de maltrato y abuso.
Art. 193.- Polticas de Proteccin integral.- Las polticas de proteccin
integral son el conjunto de directrices de carcter pblico; dictadas
por los organismos competentes, cuyas acciones conducen a
asegurar la proteccin integral de los derechos y garantas de la niez
y adolescencia.
3. Las polticas de proteccin especial, encaminadas a preservar y
restituir los derechos de los nios, nias y adolescentes que se
encuentren en situaciones de amenaza o violacin de sus derechos,
tales como: maltrato, abuso y explotacin sexual, explotacin laboral
y econmica, trfico de nios, nios privados de su medio familiar,
nios hijos de emigrantes, nios perdidos; nios hijos de madres y
padres privados de libertad, adolescentes, infractores, nios
desplazados, refugiados o con discapacidades; adolescentes
embarazadas, etc.;
(Vallejo, 2014)
Art. 29.- Obligaciones de los progenitores.- Corresponde a los
progenitores y dems personas encargadas del cuidado de los nios,
nias y adolescentes, brindar la atencin de salud que est a su
alcance y asegurar el cumplimiento de las prescripciones, controles y
disposiciones mdicas y de salubridad.
(Ministerio de Justicia, 2014)

Bibliografa
Fabre, I. V. (3 de Agosto de 2013). La Hora. Obtenido de La Hora:
http://www.lahora.com.ec/noticias/show/1101371621#.VLiDwEeG-vR
Ministerio de Justicia, D. H. (28 de Enero de 2014). Justicia.gob. Obtenido de
Justicia.gob: http://www.justicia.gob.ec/wp-content/uploads/2014/05/c
%C3%B3digo_org%C3%A1nico_integral_penal_-_coip_ed._sdnmjdhc.pdf
Vallejo, A. (18 de Febrero de 2014). explored. Obtenido de explored:
http://www.explored.com.ec/noticias-ecuador/aborto-y-eutanasia601058.html