APLICABILIDAD DE LA BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN

BIOETICA

DOCENTE:
MARTHA LUCIA NARANJO

TRABAJO COLABORATIVO ROL:

ELADIO ABERTO GUZMAN (ENTREGAS)
KARLA CRISTINA GUTIERREZ(EVALUADOR)
KATERINE JOHANA GRACIA (VIGIA DEL TIEMPO)
ELIZABETH MARTINEZ (REVISOR)
LUIS FERNANDO GONZALEZ AVILA(COMPILADOR)

NUMERO DE GRUPO:
151001_68

TECNOLOGIA EN RADIOLOGIA E IMÁGENES DIAGNOSTICAS

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

MEDELLIN

202O

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 INTRODUCCION
En la práctica médica de la investigación los médicos que laboran en las instituciones de
salud deben tener en cuenta los protocolos de salud a los pacientes tratados, ya sea, con
enfermedades asociadas y pacientes que manejan patologías de alto riesgo, cuidar de la salud
y respetar las decisiones de cada paciente en los tratamientos y cirugías, explicando muy bien
el cuidado de la salud. Todas las investigaciones que se realizan a los pacientes deben pasar
por unas pruebas congruentes para tener en cuenta si se debe continuar con dichos estudios,
manejar todos estos protocolos de investigación para no causar daño a los pacientes y así
tener cuidados y protección específica, todos los estudios investigativos deben manejar
protocolos muy pertinentes con sus normas éticas calificados por comités y las leyes vigentes
que se deben cumplir en el país según el ministerio de protección social y de salud.

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Semanas del 20 de abril al 08 de mayo de 2020 El estudiante asume los roles descritos para la
participación en el trabajo colaborativo y mínimo debe presentar dos comentarios a los
aportes de los compañeros.
1. ¿Cuáles aspectos considera que se vulneran en el caso expuesto de investigación en
seres humanos?
En el caso anteriormente expuesto, teniendo en cuenta que fue en un territorio fuera del
colombiano, pero haciendo un análisis luego de adaptarlo a nuestra constitución, que en su
mayoría es positivista, pero con gran influencia naturalista en el desarrollo de todas sus leyes,
vemos como los médicos del instituto en cuestión, vulneran derechos fundamentales como el
derecho a la vida (artículo 11 de la constitución de 1991) derecho a la integridad (artículo 12
de la constitución de 1991) en este artículo particularmente se hace remarque en "Nadie será
sometido a desaparición forzada, a tratos ni a penas crueles, inhumanos o degradantes" uno
de los factores principales para llegar a esta conclusión es el surgimiento de los derechos de
los pacientes, resultado de la incorporación de la noción de autonomía del individuo en la
medicina. Esta situación ha generado un nuevo modelo de relación médico paciente, en la que
el protagonista es este último, dando lugar a su paradigmática representación en la clínica, el
Consentimiento Informado. Ahora bien, los médicos y el instituto pueden abogar que se le
informo a los padres de la situación y de los estudios a adelantar, pero, obviamente, existieron
factores condicionantes para la decisión final de los padres de aquellos jóvenes. Por último,
quiero citar a Gerald Dworkin, quien en su escrito sobre "El Paternalismo" menciona; “a
grandes rasgos, la interferencia en la libertad de acción de una persona justificada por razones
que se refieren exclusivamente al bienestar, el bien, la felicidad, las necesidades, los intereses
o los valores de la persona coaccionada”, que permite dar coherencia académica,
argumentativa y un soporte desde otras miradas que garantiza que la defensa y el desarrollo
de la Constitución tiene principios y fundamentos filosóficos en áreas de la protección y
cumplimiento a mantener y promover estrategias para garantizar un vida sana y de calidad y
más aun con la llegada de la bioética y todas las reformas legales que se han realizado en
nuestro país, basadas en estudios realizados por profesionales que direccionan los mismos a
los objetivos de la bioética misma. Es aquí donde vemos marcada la influencia sus
naturalistas en el desarrollo de nuestra profesión y más aún en nuestra legislación.
2. De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y Web del curso) realice un
análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio en el proceso investigativo, principio de
beneficencia y no maleficencia en el caso de estudio.
R//. El riesgo beneficio que se presentó en este caso es inhumano, las generaciones
posteriores a esta atrocidad son los que se vieron beneficiados, pues bien encontraron la cura
a una enfermedad. Pero a costa de qué se realizó esto que ellos llamaron investigación. La
realidad es que el beneficio fue absolutamente sorprendente porque se ha vista reflejado
durante largo años y ha ayudado a mejorar la vida de muchas personas a nivel mundial. Para
gran parte del mundo es desconocido cómo lograron llegar a tal avance, debido a la buena
investigación que lograron el resto del mundo se vuelve ciego al pasado, el riesgo fue
absolutamente atroz, algo demasiado prevenible. En la época del suceso se tenían en cuenta
los derechos de las personas a lo cual los implicados en esto no tuvieron ni la menor
importancia en respetarlos y de generar un mal tan grande a seres tan inocentes. El riesgo
ellos lo sabían, pero no les importó, por el contrario, se aprovecharon de la situación mental

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de los pacientes, quienes por vivir en un mundo mental diferente los creían seres inferiores y
con los cuales podían hacer lo que les diera la gana. El riesgo beneficio de la investigación se
perdió por completo, desde un comienzo todo empezó mal porque es inaudito que los padres
tenían que firmar el consentimiento para poder ser aceptados donde engañados pensaban que
era un sitio acorde para el padecimiento de sus hijos. Sigamos con que infectaban niños sanos
a los cuales los dejaban morir solo para observar como avanzaba la enfermedad sin obtener
tratamiento alguno; en ninguna investigación en humanos es eso permitido, era un riego muy
grande el que se corría y en otro plano las personas de la institución estaban avaladas por
otras entidades a las cuales tampoco les intereso cuestionar los parámetros de esa
investigación y las condiciones tan deplorables en las que vivían los pacientes. El riego
sobrepasó los límites del beneficio, pasar por encima de seres inocentes hasta el punto de
jugar con su salud física y mental. Aquí no se respetó ningún referente ético acorde para la
investigación en seres humanos, fue en pro de la salud no para los sujetos de estudio sino para
las generaciones futuras. En realidad, esto no cumplía con ningún aspecto ético en primer
lugar porque no respetaron sus derechos ni su dignidad, no cuidaron de ellos como era
debido… No pueden defenderse con un consentimiento informado firmado, porque fue este
era un requisito de admisión donde los padres fueron vilmente engañados, los sujetos
sufrieron daños durante todo el proceso y los que lograron sobrevivir recuerdan todo lo que
pasó sin poder sacar de sus mentes cada momento vívido.
3. Teniendo en cuenta que la investigación se realizó en una población de alta
vulnerabilidad, mencione que errores se cometieron en la selección de los sujetos y cuáles
serían las acciones para subsanarlos.
los errores cometidos fueron varios como empezando que una parte de los niño no
controlaban esfínter y cuando aquel niño susceptible era seguidamente aceptado en la
institución sufrían el riego de ser infectados ya fuera en 6 o 12 meses después de su ingreso
porque entraban con contacto directo con el otro personal de niños afectados y con problemas
para el control de esto la enfermedad paso a ser una contaminación endémica se deberieron
tomar acciones importantes como separar los niños que no controlaban esfínter de los
sospechas o positivo a la enfermedad para así poder evitar una contaminación cruzada una
investigación médica basa sus conocimientos en comprender las causas de la enfermedades.
Sus efectos y evolución de las enfermedades no podemos olvidar que las intervenciones
pobladas como en este caso debe ser evaluadas continuamente para haci poder tener un
manejo seguro y evitar la contaminación a otros pacientes es normal que durante una
investigación puedan pasar muchos problemas pero es muy importante el cuidado evitar al
máximo todas esas complicaciones o posibles consecuencia que conlleva hacer estudio
cuando se analiza o se busca la cura o ese tratamiento a una enfermedad.
4. Con base en los documentos de soporte y en lo referido en el estudio en relación con el
consentimiento informado, mencione los aspectos que se cumplieron y aquellos en los
cuales se vulneró el principio de autonomía.
En este caso de estudio no se cumplió con ningún aspecto, ya que se vulneraron todos los
principios éticos y a pesar de que hubo un con sentimiento informado, los padres fueron
prácticamente obligados a aceptar las condiciones que se les exigía para que sus hijos
entraran a esta escuela, donde supuestamente tendría las mejores condiciones que los niños
necesitaban. Aquí no se respetó la autonomía de los padres porque se les estaba haciendo un

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chantaje “si querían ingresar a la escuela, tenían que entrar al estudio” se les coacciono en su
toma de decisión para hacer parte de esta investigación y aún peor por los niños que en su
inocencia, vulnerabilidad y condición mental no sabían a lo que se exponían. El
consentimiento informado es la máxima expresión de este principio de autonomía,
constituyendo un derecho del paciente y un deber del médico/investigador donde se supone
que el objetivo de este es respetar esta autonomía porque se trata de la salud del paciente y no
de sacar ventaja para propósitos experimentales, el principio de autonomía exige el respeto a
la capacidad de decisión y el derecho a que se respete su voluntad después de una integra
información, que claramente fue violada por estos investigadores, ya que solo no dieron una
información completa sino que también tomaron beneficios aprovechando la vulnerabilidad
de estos padres, olvidando las implicaciones personales y socio-familiares, no se les informo
adecuadamente de los riesgos a los que sus hijos se enfrentarían, el consentimiento informado
no fue voluntario por estos motivos.
5. Según el criterio del grupo argumentar la pertinencia y ejecución del proceso

investigativo en seres humanos referidos en el caso estudio y la justificación dada por los

investigadores.

El criterio de nuestro grupo por nuestra parte se basa en que las investigaciones se seguían
haciendo y cada vez serian involucrando seres humanos en mayor número en este caso los
niños con un solo objetivo el cual era de obtener conocimientos, que permitan el avance de la
ciencia por eso se presenta un consentimiento informado donde quizás no se le dio su
importancia como debería ser porque en toda investigación científica pueden ocurrir
muchas cosas que generan grandes consecuencia pero no se debe obligar a ninguna persona o
padre sin antes ser informado pero los médicos y científicos siempre ha querido saber más
acerca de la fisiología y la patología del ser humano por eso han usado diferentes métodos
para obtener dicha información, durante mucho tiempo con el fin de mejorar la salud de los
seres humanos y por consiguiente su calidad de vida asumiendo riegos muy altos que puede
costar la vida en este caso ellos estaban frente un reto al cual era tratar de mantener el
equilibrio entre el avance de la ciencia para mejorar las condiciones de vida y la protección
de los derechos de los ñiños siguientes a una generación pero en ese momento se necesitaba
de participantes en esa investigación donde quisieron justificar los medios con el fin donde
experimentaron con vidas humanas si ñiños con discapacidad mental con tal de conseguir la
cura ellos sabían que esto podía fallar como no habiendo vida en riesgo de por medio pero
gracias a esto hoy existe una vacuna que ayuda quizás ese fenómeno en ese momento no
utilizo los limites ético no baso sus ideologías es disminuir el riesgo de daño y atropello a la
dignidad humana, pero nos quedamos como grupo con este gran aporte “el riegos sobrepasó
los límites del beneficio, pasar por encima de seres inocentes hasta el punto de jugar con su
salud física y mental. Aquí no se respetó ningún referente ético acorde para la investigación
en seres humanos, fue en pro de la salud no para los sujetos de estudio sino para las
generaciones futuras.”

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6. Dada la importancia de los Comités de Bioética en los procesos de desarrollo, ejecución

de proyectos de investigación, establezca las principales funciones de éstos, su importancia

en los procesos investigativos y específicamente lo evidenciado en el caso.

Los comités deben basarse en tres principios fundamentales, respeto a las personas,
beneficencia y justicia: los cuales sirve de guía para realizar una investigación responsable.
De aquí que se vele por el respeto a la autonomía o la protección de las personas que no
pueden hacerlo, proporcionando seguridad o daño a los sujetos de la investigación, además la
beneficencia prohíbe causar daño deliberadamente donde los investigadores deben abstenerse
de realizar prácticas injustas. En lo evidenciado en el caso no se cumplió con el más
importante que era verificar riesgo beneficio. La investigación en un principio tenía como
meta aportar las mejoras a la salud, pero no cumplieron porque expusieron a cientos de niños
llevándolos a la muerte sin la oportunidad de proporcionarles el tratamiento adecuado. No
hubo selección equitativa, porque infectaron a niños sanos poniéndolos en gran riesgo. En
cuanto al consentimiento informado si bien estaba firmado por los padres fue algo deshonesto
la forma el que les mintieron para que con este documento los investigadores se pudieran
resguardar contra cualquier acto que quisieran hacer en su contra. Hay que tener en cuenta
que no debemos tomar como excusa la época en que todo comenzó para justificar tal daño.
Ya que en 1948 justo por ese tiempo se firmaron los Derechos Humanos donde en sus
primeros artículos habla de la igualdad, la dignidad, derecho a la vida, sin esclavitud. Uno
muy importante el quinto donde nadie será sometido a tortura ni tratos crueles e inhumanos.
En esta investigación se evidencia claramente que hicieron todo lo contrario a lo que el
derecho humano establecía, estos médicos podían tener todos sus estudios para hacerlo, pero
parecía que no tenían corazón que los que en realidad estaban enfermos eran ellos, no hay
palabras para justificar lo que hicieron.

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 CONCLUSIONES:

-Respetarnos unos a otros, nada justifica el daño que le hacemos a otro ser inocente ser
conscientes de lo que hacemos y aunque algo dañe nuestra paz tener la mejor actitud
mantener la calma.
- En la aplicabilidad de la Bioética se investigó sobre los principales aspectos de la ética que
se deben tener en cuenta para los estudios investigativos de los seres humanos, los cuidados
que se deben tener al momento de los tratamientos de las enfermedades y la mejora de los
diagnósticos de los procedimientos de los pacientes. Sea ha entendido claramente que los
profesionales del sector salud deben tener respeto por el paciente cumpliendo los protocolos
de la ética, dejando que los mismos pacientes y familias deben tomar sus decisiones al
momento de un tratamiento terapéutico o de una cirugía de la cualquier índole. respetando su
vida y el consentimiento de las familias.
- Los experimentos realizados con los niños de Willowbrook State School, es uno de los
casos importantes en el desarrollo de la ética de la investigación en humanos, los elementos
clave del debate fueron la aceptabilidad de realizar investigaciones con niños, el grado de
beneficio obtenido de los experimentos, el papel del consentimiento informado dado por los
padres y la calidad de este y el hecho de la propagación deliberada de la enfermedad en los
niños. La investigación biomédica en seres humanos es un tema complejo que enfrenta varios
campos, los que están en pro de la ciencia y los que están a favor de la protección de los
derechos humanos que hacen parte de la investigación, que debería ser el mismo fin en
conjunto el de la bioética y la medicina, aportar en el mejoramiento de la salud de los
enfermos y la calidad de vida. Con este caso entendemos que es necesario la regulación ética
para disminuir el riesgo de daño y atropello a la dignidad humana, que se deben seguir unas
normativas necesarias para la protección de los participantes en dichas investigaciones.
-Mi conclusión quizás es un poco dura porque en este caso fue una violación a los derechos
humanos de los niños intervenidos no hubo una absoluta coherencia en lo que se intentó en
esta investigación desde el momento en el que fue aprobado sobre todo por tratar con niños
discapacitados mentalmente que no tuvieron las facultades para decidir sobre lo que estaban
haciendo con ellos un grave caso de falta de ética.
- En este caso hubo una violación a los derechos humanos a estos niños porque desde un
comienzo no, existió una cohesión clara en la investigación. Es claro que de la parte medica
se debe de tener un respeto y prioridad por el paciente cumpliendo con cabalidad todos los
protocolos de la ética.

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 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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CAPÍTULO II El concepto y la justificación del paternalismo jurídico en Gerald Dworkin

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 Balestena Eduardo 2001. ética del saber y de las instituciones. En ética: ¿Un discurso o una

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45-62. Botero Carlos Alberto 2004-2007

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