“AÑO DE LA UNIDAD, LA PAZ Y EL DESARROLLO”

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y
BIOQUÍMICA
FARMACOTECNIA II
VI – CICLO
TEMA

BIOEQUIVALENCIA DE LOS MEDICAMENTOS

DOCENTE: CARLOS A. CANO PEREZ

GRUPO: 08

INTEGRANTES:

Freddy Carlos Ferrer Cutire

Delma Margot Arroyo Berrocal
Rigoberto Artezano Malpartida
Verónica Ferrer Cutire
Celia Ferrer Cutire
Miguel Ángel Palacios Romero
Magaly del Pilar Chuman Flores
Mariluz Jimena Ochoa Guardia
Benjamín Burgos Espinoza
Vilma Elizabeth Huamani Allcca

HUANCAYO – PERU- 2023

2023 – I

¿Fundamentos de los procesos de bioequivalencia?

Mg. QF. Orlando Jesus Carbajal

El proceso de bioequivalencia en nuestro País años atrás no se dada
como en otros países tales como Brasil, Chile, México o España,
países en los cuales la bioequivalencia es pieza clave o fundamental
en la atención de medicamentos genéricos ya que estos están
obligados a pasar por controles de calidad, eficacia y seguridad en el
cual se pueda avalar que dichos medicamentos serán equivalentes o
iguales al original.

La característica principal de los   medicamentos genéricos  es su

intercambiabilidad por fármacos de marca que contienen el mismo
principio activo, es que el medicamento genérico haga el mismo efecto
en la persona que lo consume con la misma calidad, seguridad y
eficacia que el de marca.  Para demostrar que un medicamento
genérico es perfectamente intercambiable por uno de marca, se hacen
los estudios de bioequivalencia.

Los estudios de  bioequivalencia  se utilizan como herramienta para

demostrar que un  medicamento genérico  tiene la misma eficacia
terapéutica que el medicamento de referencia, existiendo entonces la
posibilidad de la intercambiabilidad de uno por otro. De esta forma,
se evita la realización de nuevos ensayos clínicos, que resultan muy
complejos y costosos de llevar a cabo.  Estos estudios se basan en el
principio de que, en una misma persona, si un mismo principio activo
contenido en dos medicamentos similares –el equivalente genérico y
el de referencia– se absorbe en la misma cantidad y velocidad en
sangre, se hallará en el lugar donde ejerce la acción en una
concentración similar  ejerciendo entonces un efecto terapéutico
también similar.

Los estudios de bioequivalencia no son usados exclusivamente para

los genéricos en nuestro país, sino también por las compañías
innovadoras cuando quieren comercializar una nueva forma
farmacéutica de sus medicamentos ya aprobados.   La
bioequivalencia es una metodología con sólidos fundamentos
científicos basada en el principio de que los efectos sistémicos que
ocasionan la entrada del medicamento en el organismo.

Según el video hemos podido analizar como grupo que los procesos de
Bioequivalencia escasa en nuestro país ya que solo el producto de
marca es la que resalta en las cadenas farmacéuticas y la de
genérico pasa a un segundo plano hay una decadencia de
medicamentos genéricos y sabiendo esto es necesario el proceso de
Bioequivalencia como lo tiene España (Madrid).

Mg. QF. Orlando Jesus Carbajal

El proceso de Bioequivalencia seria aprovechado por los pacientes de
bajo recursos ya que al ser bioequivalentes tendrá la misma eficacia
y calidad como la de un medicamento de marca.

Mg. QF. Orlando Jesus Carbajal

 1. ¿Diferencias tecnológicas en preparación entre medicamentos
genéricos  y de  marcas?

El principio activo es el
“ingrediente” principal de un
medicamento, que ejerce la acción
terapéutica,
Los  medicamentos  genéricos
contienen exactamente la misma
cantidad de principio activo y
producen exactamente el mismo
efecto que los de marca. En
resumen, son idénticos en calidad,
eficacia y seguridad.

Con respecto a las diferencias sobre Los excipientes son sustancias

que no poseen una actividad farmacológica y que son utilizados para
facilitar el proceso de fabricación y de absorción de un principio
activo.

En cualquier caso,  los excipientes empleados en

los  medicamentos  genéricos son sobradamente conocidos y de
calidad contrastada.  Tanto si los excipientes del medicamento
genérico difieren del de marca como si no, lo que se asegura
mediante estudios clínicos es que la eficacia, la seguridad y la
calidad es idéntica a los de marca y que el principio activo ejerce su
acción de idéntica forma. Los laboratorios de medicamentos genéricos
realizan estudios de Bioequivalencia para garantizar que son iguales
al de marca. La tecnología es aquella que agrupa los procedimientos
y métodos que se usan para la creación de un producto. Es decir, se
analizan las técnicas y metodologías aplicadas en el proceso de
desarrollo.

La diferencia tecnológica entre un genérico y uno de marca es que

hay un desarrollo por parte de los medicamentos de marca que hace
favorecer su absorción retardada y, por lo tanto, aumentar su
efectividad.

La tecnología farmacéutica es el conjunto, de las operaciones básicas

y de los procesos tecnológicos encaminados a la formulación,
elaboración y control de medicamentos, eficaces, seguros y estables,
en sus distintas formas farmacéuticas.

Mg. QF. Orlando Jesus Carbajal

La tecnología farmacéutica es una disciplina de la farmacia galénica
y es un concepto más amplio que Farmacotécnia.

Es la aplicación del conocimiento científico o tecnología, a la farmacia

y la industria farmacéutica, incluyendo métodos, técnicas e
instrumentación en la manufactura, preparación, composición,
dispensación, envasado y almacenamiento de fármacos y otras
preparaciones usadas en procedimientos diagnósticos,
determinaciones y en el tratamiento de pacientes.

COMENTARIO

En nuestro país según registro de algunas entrevistas o reportajes se

puede apreciar que el ciudadano peruano desconfía de un medicamento
genérico por temor a 3 pilares importantes que son la eficacia, la
calidad y la seguridad del fármaco, así como también podemos analizar
que la gran mayoría de la población busca la economía para sus
bolsillos, muchas veces dejando de lado la bioequivalencia del fármaco.

También hemos podido apreciar que las grandes cadenas y/o

establecimientos privados manejan un gran margen de diferencia de
precios entre un medicamento de marca y un genérico sin garantizar la
bioequivalencia de dicho fármaco, otra de las grandes realidades es que
muchos profesionales de la salud solo ven el lucro o su beneficio
económico sin priorizar la salud del paciente, se puede ver cómo hay
médicos que explícitamente en las recetas colocan los nombres de
ciertas marcas comerciales con el fin de obtener algún beneficio por
parte de los laboratorios de dichos fármacos.

A lo largo de experiencia en este mundo farmacéutico puedo afirmar que

tanto los medicamentos de marca y medicamentos genéricos son
buenos pero de acuerdo como lo asimila el organismo de cada pacientes
.Se realizó comparaciones entre pacientes que consumieron genérico
que les causo una gran malestar por lo tanto tuvieron que cambiar al de
marca, y de pacientes que consumieron medicamentos que marca que
no obtuvieron respuestas favorables y tuvieron que cambiar por
genéricos y obtuvieron respuestas muy favorables.

Mg. QF. Orlando Jesus Carbajal

Mg. QF. Orlando Jesus Carbajal