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UNIVERSIDAD NACIONAL DEL ALTIPLANO PUNO TRABAJO ENCARGADO FACULTAD DE ENFERMERIA TEMA: ESCUELA PROFESIONAL DE ENFERMERIA FARMACOS ANTIDEPRESIVOS

CURSO: SALUD MENTAL Y PSIQUIATRIA DOCENTE: LOURDES QUICAO DE LOPEZ PRESENTADO POR:

DHEISI PILAR GOMEZ QUISPE JUANA BRIGIDA MAMANI CONDORI GARY JHONATHAN MURILLO TORRES
V SEMESTRE PUNO PERU 2013

ANSIOLTICOS I.- DEFINICION Ansiolticos: Un ansioltico o tranquilizante menor, es un frmaco con accin depresora del sistema nervioso central, destinado a disminuir o eliminar los sntomas de la ansiedad. Se incluye en el grupo de Psicofrmacos y acta disminuyendo la ansiedad. II.- CLASIFICACIN Y SUB-CLASIFICACION 1.- Benzodiazepinas: Tranquilo Relajantes: -1.1 De Accin Prolongada (+ de 24 horas): 1.1.1. Clonazepam. (Klonopin, Rivotril) 1.1.2 Clobazepan. (Karidium, Urbadan) 1.1.3 Clorazepato (Tranxilium, Moderane, Tencilan, etc) 1.1.4 Diazepan (Valium, Arzepam, Diaceplex, etc. 1.1.5 Ketozalam. -1.2 De Accin Intermedia (entre 12 y 24 Horas): 1.2.1 Alprazolam (Xanax, Alplax, Prinox) 1.2.3 Bromazepam (Lexotanil, Atemperator, Sedatus, etc) 1.2.4 Lorazepan ((Ativan, Trapax, Emotival, etc) 1.2.5 Lormetazepam. -1.3 De Accin Corta (menos de 12 Horas): 1.3.1 Loprazolam 1.3.2 Oxazepam (Serax) 1.3.3 Temazepam. 2.- No Benzodiazepinas : Tranquilo Sedantes -2.1 Azapironas:

2.1.1 Buspirona (Buspar, Bespar, Ansial, etc) 2.1.2 Gepirona. 2.1.3 Isapirona. 2.1.4 Tandospirona. -2.2 Antidepresivos con Efecto Ansioltico: 2.2.1 Venlafaxina (Vandral Retard, Elafx XR) 2.2.3 Escitalopram (Cipralex, Esertia, Lexapro, etc) 2.2.4 Paroxetina (Paxil, Aropax, Motivan, etc) 2.2.5 Duloxetina (Cymbalta, Duxetin) -2.3 Otros: 2.3.1 Pregabalina (Lyrica, Plnica). 3.- Barbitricos. :Hipnticos Sedantes: 3.1. Fenobarbital. 3.2 Tiopental.

III.- INDICACIONES DE USO. Los ansiolticos estn indicados para el tratamiento de cuadros en los que aparezcan ataques de pnico, insomnio, convulsiones, estrs, angustia o nerviosismo. Los trastornos de ansiedad ms habituales, como el trastorno de ansiedad generalizada, la fobia social, el trastorno bipolar, la epilepsia o los trastornos de pnico, suelen ser tratados con ansiolticos, sobre todo a corto plazo. Antes de administrar un ansioltico conviene analizar el historial de paciente, sobre todo en los casos donde hay enfermedades hepticas, abuso de alcohol, glaucoma, hiperactividad, enfermedades renales, cerebrales o de pulmn, miastenia, porfiria, embarazo o apnea del sueo. El uso de ansiolticos e hipnticos es problemtico. Las diferentes benzodiacepinas parecen ser igualmente eficaces para aliviar los sntomas de ansiedad; la seleccin depende de las caractersticas farmacocinticas y farmacodinmicas del frmaco. Las causas tratables de insomnio deberan ser estudiadas y corregidas antes de utilizar los

hipnticos. En general podemos decir que las benzodiazepinas de accin corta o intermedia como el alprazolam, lorazepam, oxazepam, temazepam, son preferibles para inducir sedacin o sueo. Se deberan evitar las benzodiazepinas de accin larga ya que el riesgo de acumulacin y toxicidad est incrementado, facilitando, pues, la aparicin de somnolencia, empeoramiento de la memoria y del equilibrio con riesgo de cadas y fracturas. El tratamiento de la ansiedad y del insomnio debe ser limitado en el tiempo si es posible, ya que se puede producir tolerancia y dependencia; adems, la retirada del frmaco puede hacer que vuelva a aparecer el insomnio y la ansiedad. La buspirona es igualmente eficaz que las benzodiazepinas en el tratamiento de la ansiedad general; los pacientes mayores toleran dosis hasta de 30 mg/d. Como el comienzo de las acciones ansiolticas es lento (hasta 2 o 3 sem) puede suponer una desventaja en el tratamiento de casos urgentes.

IV.- EFECTOS SECUNDARIOS. Los ansiolticos suelen indicarse para tratar los sntomas de la ansiedad a corto plazo, sin embargo pese a que consiguen aliviar los sntomas en la mayora de los individuos, es recomendable que sean usadas solo por periodos cortos (de 2 a 4 semanas) debido a su falta de efectividad a largo plazo y al riesgo existente de que generen dependencia y la necesidad de consumir una dosis cada vez mayor. A lo largo del tratamiento pueden surgir algunos sntomas indeseables, entre los que destacan las taquicardias, convulsiones, fiebre, sensacin de ahogo, hipotensin, debilidad muscular o sequedad de las mucosas, entre otros. Los sntomas asociados a los ansiolticos varan en funcin del trastorno que se trate. Otro de los efectos secundarios de las benzodiacepinas reside en su potencial adictivo, tanto en lo que respecta al plano fsico como al psicolgico, razn por la que su administracin se lleva a cabo durante periodos cortos. Por ello, la adquisicin de ansiolticos debe hacerse con receta mdica, evitando siempre la automedicacin y contando con la supervisin de un profesional de la salud. Es posible destacar como principales efectos secundarios: - Dependencia: Las benzodiacepinas son drogas que potencialmente provocan adiccin, la dependencia psicolgica y fsica se puede producir en un lapso de tiempo que va desde unas semanas hasta meses de uso habitual o repetido.

- Deterioro de la memoria: Se sabe que las benzodiacepinas causan amnesia, un efecto que se utiliza cuando estas drogas se administran como premedicacin antes de operaciones de ciruga mayor o en intervenciones de ciruga menor. La prdida de la memoria en el caso de acontecimientos desagradables es un efecto positivo en esas circunstancias. Con este propsito, se pueden administrar por va intravenosa dosis bastante elevadas de un tipo de benzodiacepina de breve accin. Si se administran las dosis orales indicadas para el tratamiento del insomnio o de la ansiedad pueden provocar prdida de la memoria. La adquisicin de nueva informacin es deficiente, en parte debido a la falta de concentracin y de atencin que el frmaco produce. Adems, estas drogas provocan un dficit especfico en la memoria "episdica", (blackouts) es decir el recuerdo de eventos recientes, las circunstancias en que sucedieron, as como su secuencia cronolgica. Por otro lado, no se producen daos en otras funciones de la memoria (memoria para recordar palabras, capacidad de recordar nmeros telefnicos por unos segundos y para recordar cosas que sucedieron mucho tiempo atrs. - Efectos paradjicos estimulantes: En ciertas ocasiones, paradjicamente, las benzodiacepinas pueden provocar mayor excitacin, con un incremento del nivel de ansiedad, insomnio, pesadillas, alucinaciones en la primera fase del ciclo del sueo, irritabilidad, comportamiento hiperactivo o agresivo, y un empeoramiento de las convulsiones en epilpticos. Se han citado casos de excesiva irritabilidad y comportamiento violento. - Depresin, embotamiento de las emociones: Las personas que consumen benzodiacepinas por largos perodos de tiempo se sienten frecuentemente deprimidos, y la depresin puede surgir por primera vez durante su uso prolongado. Pueden causar o agravar la depresin ya existente. La "anestesia emotiva", o sea la incapacidad de sentir placer o dolor, es un sntoma comn entre los pacientes que hacen uso prolongado de benzodiacepinas. Este embotamiento de las emociones est probablemente relacionado con los efectos inhibidores de las benzodiacepinas en los centros cerebrales de las emociones. V.- FARMACOCINETICAY FARMACODINMICA Farmacocintica Ansiolticos Absorcin: se absorben adecuadamente luego de su administracin oral, especialmente cuando elestmago se encuentra vaco. Con el estmago lleno la absorcin oral se retrasa,aunque la tasa de absorcin total no disminuye. El pico plasmtico luego de la administracin oral se logra entre la media y la sexta hora despus de la ingesta, existiendo ciertas diferencias entre las drogas dependiendo del grupo al que pertenezca. La absorcin por va intramuscular es dispar respecto de cada droga y del sitio de aplicacin. En general se acepta que deben administrarse en msculos con buena irrigacin, como el deltoides. Algunos ansiolticos como el Lorazepam ymidazolam se

absorben bien por esta va y otros como el diazepam tiene absorcin intramuscular errtica. Sin embargo, en la prctica clnica se plantean diariamente situaciones en las que puede ser til. Por ejemplo, si un paciente adicto a drogas por va parenteral (ADVP) se niega a tomar la medicacin, podremos usar como alternativa la va intramuscular, porque la va intravenosa no estara indicada, entre otras cosas por favorecer la conducta de autoadministracin. Por va intravenosa las benzodiazepinas son administradas con frecuencia para la sedacin pre-anestsica (midazolam) y para el tratamiento de las convulsiones (lorazepam, diazepam). En psiquiatra, esta va queda reducida para casos de emergencia. Distribucin: Una vez que la droga ingres al organismo se distribuye por el plasma y otros tejidoscomo el sistema nervioso central (SNC) donde alcanza concentraciones similares a las del plasma, buscando un equilibrio de concentracin. Son drogas de alta biodisponibilidad y liposolubilidady ello condiciona su llegada y accin a nivel del sistema nervioso central. Los ansiolticos se unen en alto porcentaje a las protenas plasmticas ylas diferencias existentes en el porcentaje de esta unin entre cada una de ellas depende fundamentalmente de la liposolubilidad de cada compuesto. Cabe destacar que la distribucin del medicamento en el organismo est estrechamente ligada a la va de administracin que se use para su incorporacin. Metabolismo: Los ansiolticos se metabolizan a travs del sistema heptico donde sufren procesos de desmetilacin e hidroxilacin (reacciones de fase I) para formar productos farmacolgicamente activos. Estos a su vez son posteriormente conjugados con cido glucurnico (reaccin de fase II) para formar metabolitos ms hidrosolubles, que son inactivos desde el punto de vista farmacodinmico y son excretados rpidamente por la orina. Algunos ansiolticos no sufren reacciones de fase I y son directamente conjugados con cido glucurnico para formar metabolitos inactivos.Esto tiene importancia clnica para los pacientes con hepatopatas crnicas como cirrosis, o en pacientes ancianos, donde las reacciones de fase I son las ms afectadas. Eliminacin: Los compuestos glucuronizados se eliminan fcilmente va renal. Los frmacos que van por la sangre pasan por el proceso de metabolizacin que contribuye a un aumento en la cantidad del frmaco en la orina. Farmacodinmica Ansiolticos Los ansiolticos son sustancias depresoras del sistema nervioso central y su prescripcin mdica apunta especficamente a la reduccin o eliminacin de los sntomas de ansiedad. Mecanismo de accin: Todos los ansiolticos actan aumentando la accin de una sustancia qumica natural del cerebro, el GABA (cido gamma-aminobutrico). El GABA es un neurotransmisor, es decir, un agente que transmite mensajes desde una clula

cerebral (neurona) hacia otra. El mensaje que el GABA transmite es un mensaje de inhibicin: le comunica a las neuronas con las que se pone en contacto que disminuyan la velocidad o que dejen de transmitir. Como ms o menos el 40% de los millones de neuronas del cerebro responden al GABA, esto significa que el GABA tiene un efecto general tranquilizante en el cerebro: de cierta forma, es el hipntico y tranquilizante natural con que cuenta el organismo. Las benzodiacepinas aumentan esta accin natural del GABA, ejerciendo de esta forma una accin adicional de inhibicin en las neuronas. La forma en que el GABA transmite su mensaje inhibidor es a travs de lo que podramos llamar un inteligente dispositivo electrnico. Su reaccin con los sitios especiales (receptores GABA) ubicados en la parte exterior de la neurona que lo recibe abre un canal, permitiendo as que las partculas con carga negativa (iones de cloruro) entren en la neurona. Estos iones negativos "sobrecargan" la neurona, debilitando la respuesta de la misma a otros neurotransmisores que, en condiciones normales, la excitaran. Las benzodiacepinas tambin reaccionan en sus propios sitios especiales (receptores benzodiacepnicos) que precisamente estn ubicados en los receptores GABA. Los distintos subtipos de receptores benzodiacepnicos tienen acciones levemente distintas. Uno de estos subtipos, (el alfa 1) es el responsable de los efectos sedativos, otro (el alfa 2) es el que ejerce efectos ansiolticos, mientras que ambos, el alfa 1 y el alfa 2, como tambin el alfa 5, son los responsables de los efectos anticonvulsivos. Todas las benzodiacepinas se combinan, en mayor o menor grado, con todos estos subtipos y todas aumentan la actividad del GABA en el cerebro. Como resultado de este incremento de la actividad inhibidora del GABA causada por las benzodiacepinas, disminuye la produccin cerebral de neurotransmisores excitativos, incluso se reduce la produccin de norepinefrina (noradrenalina), serotonina, acetilcolina y dopamina. Estos neurotransmisores excitativos son necesarios para las funciones involucradas en el estado normal de vigilia y alerta, memoria, tono muscular y coordinacin, respuestas emocionales, secreciones de las glndulas endocrinas, control del ritmo cardaco y de la tensin sangunea y para muchas otras funciones, todas las cuales pueden ser perjudicadas por las benzodiacepinas. Las acciones teraputicas que producen son los siguientes: Ansioltica: Es consecuencia de la accin sobre reas corticales y sistema lmbico. Alivia sntomas objetivos y subjetivos de la ansiedad y trastornos de pnico, fobias. Hipntica: Dado por la accin a nivel de la formacin reticular. Es un facilitador del sueo. Anticonvulsivante: Es ejercido sobre la corteza cerebral y el troncoenceflico. Efectivo contra los ataques y convulsiones, algunos causados por la intoxicacin de drogas y algunas formas de epilepsia.

Miorrelajante: Por accin en dos niveles; uno directo sobre la mdula espinal y el otro dado en forma indirecta por su efecto ansioltico. Produce relajacin muscular en casos de espasmos musculares, trastornos espsticos. Amnsico: Por la accin sobre el hipocampo. Pre-medicacin antes de operaciones, sedacin en intervenciones de ciruga menor. Efectos perjudiciales: Excesiva sedacin: El exceso de sedacin es una manifestacin exacerbada, dosisdependiente, de los efectos bsicos sedativos e hipnticos de las benzodiacepinas. Los sntomas van desde la somnolencia, a la falta de concentracin, falta de coordinacin, debilidad muscular, mareos y confusin mental. Interacciones de estos medicamentos: Las benzodiacepinas tienen efectos aditivos si se las combina con otras drogas que poseen efectos sedativos, incluyendo otros hipnticos, algunos antidepresivos, los tranquilizantes mayores o neurolpticos, los antihistamnicos sedativos, los opiceos, y no menos importante, el alcohol. Habra que avisarles a los pacientes que existen interacciones de este tipo. Si se ingieren sobredosis de drogas sedativas, puede aumentar el riesgo de muerte. Deterioro de la memoria: Se sabe que las benzodiacepinas causan amnesia, un efecto que se utiliza cuando estas drogas se administran como premedicacin antes de operaciones de ciruga mayor o en intervenciones de ciruga menor. Efectos paradjicos estimulantes: En ciertas ocasiones, paradjicamente, las benzodiacepinas pueden provocar mayor excitacin, con un incremento del nivel de ansiedad. Depresin, embotamiento de las emociones: Las personas que consumen benzodiacepinas por largos perodos de tiempo se sienten frecuentemente deprimidos, y la depresin puede surgir por primera vez durante su uso prolongado. Pueden causar o agravar la depresin ya existente. Efectos adversos en la gente mayor: La gente mayor es ms sensible que los jvenes a los efectos que tienen las benzodiacepinas de deprimir el sistema nervioso central, pudiendo provocar confusin, deambulacin nocturna, amnesia, ataxia (prdida de equilibrio), pseudodemencia, entre otros. Esto se debe a que la gente anciana metaboliza las drogas en forma menos eficiente que los jvenes, de modo que los efectos de estas drogas duran ms y as se acumulan con mayor facilidad si se toman asiduamente. Efectos adversos durante el embarazo: Los ansiolticos atraviesan la barrera placentaria, y si la madre las ingiere regularmente en los ltimos meses del embarazo, aun en dosis teraputicas, stas pueden causar complicaciones en el neonato. El feto y el neonato metabolizan las benzodiacepinas muy lentamente, y en el organismo del recin nacido pueden permanecer concentraciones considerables hasta dos semanas

despus del nacimiento, lo cual da lugar al sndrome del "floppyinfant" con hipotona muscular, exceso de sedacin e incapacidad para mamar. Tambin puede desarrollar sntomas de abstinencia despus de unas 2 semanas, con hiperexcitabilidad, llanto en tono estridente y dificultades de alimentacin. Tolerancia: La tolerancia a muchos de los efectos de las benzodiacepinas aparece cuando el consumo es habitual: la dosis inicial de la droga tiene cada vez menos efecto y se necesita una dosis cada vez ms elevada para lograr obtener el efecto inicial. Dependencia: Las benzodiacepinas son drogas que potencialmente provocan adiccin: la dependencia psicolgica y fsica se puede producir en un lapso de tiempo que va desde unas semanas hasta meses de uso habitual o repetido.

10 MITOS SOBRE LOS ANSIOLTICOS:

Los ansiolticos como el alprazolam, que se comercializa como Tafil, Trankimazin, Zamoprax, Xanax y Alplax, son de amplio consumo. Conviene conocer bien sus usos y propiedades. Los ansiolticos sirven para tratar la depresin. Falso. Los ansiolticos no tienen propiedades antidepresivas, solo combaten la ansiedad, que frecuentemente acompaa la depresin. 2. Los ansiolticos curan el insomnio. Falso. El insomnio tiene mltiples causas que hay que determinar con precisin. Los ansiolticos solo ayudan con la ansiedad que causa insomnio inicial. Ingerido al inicio de la noche, tienen poca incidencia sobre el insomnio medio y an menos sobre el insomnio que ocurre tardamente, al finalizar el dormir. Las causas pertinentes se determinan con un examen siquitrico y/o un estudio del sueo. Este ltimo puede ayudar

1.

a diagnosticar apnea del sueo, condicin esta que, en ocasiones, puede precipitar un infarto cardiaco. 3. Los ansiolticos no crean adiccin. Falso. Cuando se toman a largo plazo, los ansiolticos s pueden crear adiccin. Sin embargo, hay que aclarar que la adiccin es algo muy complejo. Existe la substancia adictiva y existe el adicto. Se necesita una personalidad singular para que se de un adicto. En el caso de los ansiolticos, lo que primero se da es el desarrollo de la tolerancia, que es necesitar ms y ms de la substancia, para obtener el mismo efecto.

4. Los ansiolticos curan la ansiedad. Cierto. Los ansiolticos quitan la


ansiedad por un perodo relativamente corto de tiempo.

5. No hay justificacin para que los ansiolticos se vendan con receta


mdica. Falso. Estos nunca se deben dar sin antes consultar con un especialista, ni deben venderse sin receta mdica.

6. Se pueden consumir bebidas alcohlicas y ansiolticos. Depende. La


respuesta puede ser s o no segn la cantidad que se consuma del uno o del otro.

7. Si solo tomo ansiolticos cuando estoy nerviosa, estos no representan


ningn peligro para la salud. Falso. Si existe ansiedad crnica, hay que determinar la causa, que pudiese tener desde una etiologa tiroidea hasta un problema mental.

8. A las ocho horas, mi cuerpo ha eliminado el ansioltico. Depende. El


metabolismo del que lo consume es el que va a determinar esto. Lo que s es cierto es que el Alprazolam se considera una benzodiazepina de corta duracin (menos de ocho horas).

9. Si mi hijo (a) est nervioso antes de un examen, le puedo recetar una


dosis baja de ansioltico. Falso. Quien lo hace, comete un grave error, pues interfiere con el crecimiento sano del nio, a quien debe drsele la oportunidad de desarrollar sus propias maneras de manejar la ansiedad, sin necesidad de qumica.

10.

El alprazolam puede prevenir o ayudar en el manejo de un ataque de pnico. Cierto. Es mandatorio darlo durante y como medida preventiva. El ataque de pnico es una dolencia seria, muy especfica, que no se debe confundir con un ataque de ansiedad. Es algo muy qumico, tanto as que el pnico se puede inducir inyectando, en personas susceptibles, una substancia comn llamada lactato. Las personas que sufren de pnico tienen una incidencia de suicidio ms alta que el de una poblacin general.

FARMACOS ANTIDEPRESIVOS 1.- ANTIDEPRESIVOS TRICICLICOS DE AMINAS TERCIALES: TRIMIPRAMINA1 Indicaciones: Se indica en casos de pacientes con depresin ( depresin mayor, desordenes bipolares de tipo depresivo, distimias y depresiones atpicas Condiciones asociadas agitacin, ansiedad). Profilaxis de migraa. Anorexia nerviosa y bulimia. Nombre comercial: Surmontil. Presentacin: Tabletas Precauciones: Embarazo: Categora de riesgo en caso de embarazo. con depresin (alcoholismo, enfermedad orgnica,

Lactancia: Se distribuye en leche materna en pequeas cantidades. Geriatra: Los geritricos requieren en menos dosis para evitar toxicidad; riesgos de efectos adversos anti colinrgicos como retencin urinaria sedacin e hipotensin. Enfermedad Gastrointestinal: Riesgo de leo paralitico. Hipertrofia prosttica: Riesgo de retencin urinaria aguda. Esquizofrenia: Puede activarse. Sndrome convulsivo: Pueden agravarse por disminucin de umbral convulsivo.

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HARMAN, Joel G., LIMBIRD, Lee F. LAS BASES FARMACOLGICAS DE LA TERAPETICA. Dcima edicin. Pgs 456-489 Juan Antonio SANCHEZ TRILLO http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm.

Reacciones adversas Frecuentemente: anticolinrgicos. Somnolencia, aumento de apetito, efectos

Infrecuentemente: Arritmias, hipotencion, nerviosismo. Raramente: Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas, agitacin. Dosis:

La dosis de mantenimiento usualmente debe darse como dosis nica a la hora de acostarse. Se requieren dosis divididas en geritricos nios y pacientes cardiovasculares. Adultos: INICIALMENTE: 75 200mg. VO c/6 A 12 horas. DOSIS MAXIMA: 25 300mg/da VO. Informacin bsica para el paciente: Tomarlo con alimentos para reducir irritacin gstrica, evitar alcohol y depresores del SNC; cuidado al conducir vehculos. Debe discontinuarse el tratamiento paulatinamente para evitar abstinencia. Puede requerir de 6 semanas de tratamiento para obtener efectos antidepresivos. AMITRIPTILINA2 Indicaciones: Se indica en casos de pacientes con depresin (depresin mayor, desordenes bipolares de tipo depresivo, distimias y depresiones atpicas). Condiciones asociadas con depresin (alcoholismo, enfermedad orgnica, agitacin, ansiedad). Dolor neurolgico: (crnico, severo como en cncer, migraa, cefaleas por contractura muscular, neuropata post-traumtica, neuropata diabtica).

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VELASQUEZ, Germn. FORMULARIO NACIONAL ESSENCIALES. MINSA 2000. Pg. 545-745. Juan Antonio SANCHEZ TRILLO http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm

DE

MEDICAMENTOS

Profilaxis de migraa. Anorexia nerviosa y bulimia.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a la amitriptilina; durante el periodo de recuperacin del infarto agudo de miocardio. Precauciones: Embarazo: Categora de riesgo en caso de embarazo. Geriatra: Los geritricos requieren en menos dosis para evitar toxicidad; riesgos de efectos adversos anti colinrgicos como retencin urinaria sedacin e hipotensin. Insuficiencia renal: Riesgo de acumulacin de metablicos. Intoxicacin alcohlica aguda: Potencia depresin central. Enfermedad cardiovascular: insuficiencia cardiaca. Riesgo de arritmias, del sistema nervioso

bloqueo

cardiaco

Enfermedad Gastrointestinal: Riesgo de leo paralitico. Hipertrofia prosttica: Riesgo de retencin urinaria aguda. Esquizofrenia: Puede activarse Reacciones adversas: Frecuentemente: Somnolencia, sequedad en la boca, aumento de apetito, nauseas, hipotensin ortos tatica, debilidad. Infrecuentemente: Efectos anti colinrgicos arritmias, hipotensin, nerviosismo, parkinsonismo, disminucin de la capacidad sexual, diarrea, sudoracin. Raramente: Reacciones alrgicas, convulsiones, tinitus.

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Juan Antonio SANCHEZ TRILLO http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm

Dosis: La dosis de mantenimiento usualmente debe darse como dosis nica a la hora de acostarse. Se requieren dosis divididas en geritricos nios y pacientes cardiovasculares. Adultos: INICIALMENTE: 25mg. VO c/6 a 12 horas. Ajustar la dosis segn necesidad y tolerancia. DOSIS MAXIMA: 300 mg/dia VO. En geritricos 100mg/da VO. Nios: de 6 a 12 aos: 19 a 30 mg/da VO o de 1 a 5 mg/Kg/da divididos en dos dosis. Informacin bsica para el paciente: Tomarlo con alimentos para reducir irritacin gstrica, evitar alcohol y depresores del SNC. Debe discontinuarse el tratamiento paulatinamente para evitar abstinencia. Puede de 6 semanas de tratamiento para obtener efectos antidepresivos. CLOMIPRAMINA Indicadores: Trastornos obsesivo compulsivo. Ataques de pnico. Dolor neuro gnico (crnico y severo como en cncer, migraa, cefaleas por contractura muscular, enfermedad reumtica, dolor facial atpico, neuropata post traumtica, neuropata diabtica). Sindrome de catapleja/narcolepsia A norexia nerviosa y bulimia. Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a clomipramina; durante el periodo de recuperacin del infarto agudo de miocardio.

______________________________ Juan Antonio SANCHEZ TRILLO http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm.

Precauciones: Embarazo: Categora de riesgo en caso de embarazo. Lactancia: Se distribuye en leche materna en pequeas cantidades. Geriatra: Los geritricos requieren en menos dosis para evitar toxicidad; riesgos de efectos adversos anti colinrgicos como retencin urinaria sedacin e hipotensin. Insuficiencia renal: Riesgo de acumulacin de metabolitos. Enfermedad cardiovascular: insuficiencia cardiaca. Riesgo de arritmias, bloqueo cardiaco e

Enfermedad Gastrointestinal: Riesgo de ileo paralitico. Hipertrofia prosttica: Riesgo de retencin urinaria aguda. Sndrome convulsivo: convulsivo. Reacciones adversas: Frecuentemente: Somnolencia, sequedad en la boca, aumento de apetito, nauseas, hipotensin ortos tatica, debilidad. Infrecuentemente: Efectos anti colinrgicos arritmias, hipotensin, nerviosismo, parkinsonismo, disminucin de la capacidad sexual, diarrea, sudoracin, convulsiones. Dosis: Pueden agravarse por disminucin de umbral

La dosis de mantenimiento usualmente debe darse como dosis nica a la hora de acostarse, Se requieren dosis divididas en geritricos nios y pacientes cardiovasculares. Adultos: INICIALMENTE: 25mg/da. Dosis que puede incrementarse gradualmente hasta 100ms durante las primeras semanas y en las semanas siguientes, hasta una dosis mxima de 250 mg/da VO.

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Dosis Parenteral: Inicialmente 25 a 50 mg/da IM. Y posteriormente 25mg/da hasta 100 a 150 IM. Nios: Menores de 10 aos dosis no establecida. Mayores de 10 aos; inicialmente 25 mg/da VO. Puede incrementarse gradualmente a 100 mg o 3mg/kg/da hasta un mximo de 200 mg/da. Informacin bsica para el paciente: Tomarlo con alimentos para reducir irritacin gstrica, evitar alcohol y depresores del SNC; cuidado al conducir vehculos. Debe discontinuarse el tratamiento paulatinamente para evitar abstinencia. DOXEPINA3 INDICADORES: Se indica en casos de pacientes con depresin (depresin mayor, desordenes bipolares de tipo depresivo, distimias y depresin atpicas). Condiciones asociadas con depresin (alcoholismo, enfermedad orgnica, agitacin, ansiedad). Profilaxis de migraa. Anorexia nerviosa y bulimia. Nombre comercial: Adapin. Sinequan.

Presentacin: Tabletas. Precauciones: Embarazo: Categoria de riesgo en caso de embarazo. Lactancia: Se distribuye en leche materna en pequeas cantidades. ________________________________

VELASQUEZ, Germn. FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIALES. MINSA 2000. Pg. 545-745 Geriatra: Los geritricos requieren en menos dosis para evitar toxicidad; riesgos de efectos adversos anti colinrgicos como retencin urinaria sedacin e hipotensin . Insuficiencia renal: Riesgo de acumulacin de metabolitos. Intoxicacin alcohlica aguda: Potencia depresin del sistema nervioso central. Enfermedad cardiovascular: insuficiencia cardiaca. Riesgo de arritmias, bloqueo cardiaco e

Enfermedad Gastrointestinal: Riesgo de leo paralitico. Hipertrofia prosttica: Riesgo de retencin urinaria aguda. Esquizofrenia: Puede activarse. Sndrome convulsivo: convulsivo. Reacciones adversas: Frecuentemente: Somnolencia, aumento de apetito, nauseas, debilidad sedacin. Infrecuentemente: Efectos anti colinrgicos nerviosismo, disminucin de la capacidad sexual. arritmias, Hipotensin, Pueden agravarse por disminucin de umbral

Raramente: Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas. Dosis:

La dosis de mantenimiento usualmente debe darse como dosis nica a la hora de acostarse. Se requieren dosis divididas en geritricos nios y pacientes cardiovasculares. Adultos: INICIALMENTE: 100-200mg VO c/6 a 12 horas. DOSIS MAXIMA: 250- 300,g/da VO. Informacin bsica para el paciente: Tomarlo con alimentos para reducir irritacin gstrica, evitar alcohol y depresores del SNC; cuidado al conducir vehculos. Debe discontinuarse el tratamiento paulatinamente para evitar abstinencia. Puede requerir de 6 semanas de tratamiento para obtener efectos antidepresivos.

IMIPRAMINA Indicaciones: Se indica en casos de pacientes con depresin (depresin mayor, desordenes bipolares de tipo depresivo, distimias y depresin atpicas). Condiciones asociadas con depresin (alcoholismo, enfermedad orgnica, agitacin, ansiedad). Profilaxis de migraa. Anorexia nerviosa y bulimia. Nombre comercial: Trofranil. Presentacin: tabletas. Inyectable. Precauciones: Embarazo: Categora de riesgo en caso de embarazo. Lactancia: Se distribuye en leche materna en pequeas cantidades.

Geriatra: Los geritricos requieren en menos dosis para evitar toxicidad; riesgos de efectos adversos anti colinrgicos como retencin urinaria sedacin e hipotensin . Insuficiencia renal: Riesgo de acumulacin de metabolitos. Intoxicacin alcohlica aguda: Potencia depresin del sistema nervioso central. Enfermedad cardiovascular: insuficiencia cardiaca. Riesgo de arritmias, bloqueo cardiaco e

Enfermedad Gastrointestinal: Riesgo de leo paralitico. Hipertrofia prosttica: Riesgo de retencin urinaria aguda.

______________________________ Juan Antonio SANCHEZ TRILLO http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm.

Esquizofrenia: Puede activarse. Sndrome convulsivo: convulsivo. Reacciones adversas: Frecuentemente: Somnolencia, aumento de apetito, nauseas, debilidad sedacin. Pueden agravarse por disminucin de umbral

Infrecuentemente: Efectos anti colinrgicos nerviosismo, disminucin de la capacidad sexual.

arritmias,

Hipotensin,

Raramente: Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas. Dosis: La dosis de mantenimiento usualmente debe darse como dosis nica a la hora de acostarse, Se requieren dosis divididas en geritricos nios y pacientes cardiovasculares. Adultos: INICIALMENTE: 100-200mg. VO c/6 a 12 horas. DOSIS MAXIMA: 250-300mg/da VO. Informacin bsica para el paciente: Tomarlo con alimentos para reducir irritacin gstrica, evitar alcohol y depresores del SNC; cuidado al conducir vehculos. Debe discontinuarse el tratamiento paulatinamente para evitar abstinencia. Puede requerir de 6 semanas de tratamiento para obtener efectos antidepresivos.

______________________________ Juan Antonio SANCHEZ TRILLO http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm.

2.-ANTIDEPRESIVOS TRICCLICOS DE AMINAS SECUNDARIAS:

AMOPRAXINA4 Indicaciones:

Se indica en casos de pacientes con depresin (depresin mayor, desordenes bipolares de tipo depresivo, distimias y depresin atpicas). Condiciones asociadas con depresin (alcoholismo, enfermedad orgnica, agitacin, ansiedad). Dolor neurolgico (crnico, severo como en cncer, migraa, cefaleas por contractura muscular, enfermedad reumtica, dolor facial atpico, neuralgia post-herptica, neuropata post-diabtica). Profilaxis de migraa. Anorexia nerviosa y bulimia. Nombre comercial: ASENDIN. Presentacin: tabletas. Precauciones: Embarazo: Categora de riesgo en caso de embarazo. Lactancia: Se distribuye en leche materna en pequeas cantidades. Geriatra: Los geritricos requieren en menos dosis para evitar toxicidad; riesgos de efectos adversos anti colinrgicos como retencin urinaria sedacin e hipotensin. Insuficiencia renal: Riesgo de acumulacin de metabolitos. Intoxicacin alcohlica aguda: Potencia depresin del sistema nervioso central. ______________________________
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Juan Antonio SANCHEZ TRILLO

http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm. Enfermedad cardiovascular: insuficiencia cardiaca. Riesgo de arritmias, bloqueo cardiaco e

Enfermedad Gastrointestinal: Riesgo de ileo paralitico. Hipertrofia prosttica: Riesgo de retencin urinaria aguda. Esquizofrenia: Puede activarse.

Sndrome convulsivo: convulsivo. Reacciones adversas:

Pueden

agravarse

por

disminucin

de

umbral

Frecuentemente: Efectos anti colinrgicos arritmias hipotensin, nerviosismo, somnolencia, aumento de apetito, nauseas, debilidad. Raramente: Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas. Dosis: La dosis de mantenimiento usualmente debe darse como dosis nica a la hora de acostarse, Se requieren dosis divididas en geritricos nios y pacientes cardiovasculares. Adultos: INICIALMENTE: 200-300mg. VO c/6 a 12 horas. DOSIS MAXIMA: 500-600mg/da VO. Informacin bsica para el paciente: Tomarlo con alimentos para reducir irritacin gstrica, evitar alcohol y depresores del SNC; cuidado al conducir vehculos. Debe discontinuarse el tratamiento paulatinamente para evitar abstinencia.

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Juan Antonio SANCHEZ TRILLO

http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm.

NOMBRE GENERICO

NOMBRE COMERCIAL

PRESENTA CION

EFECTOS ABVERSOS

DOSIS

Desipramina

NORPRAMIN

Tabletas

Frecuentemente: Efectos anti colinrgicos arritmias, hipotensin, nerviosismo, disminucin de la capacidad sexual.

Adultos: INICIALMENTE: 100 200mg. VO c/6 a 12 horas. DOSIS MAXIMA: 250 300mg/da VO

Raramente: Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas, sedaciones.

LUDIOMIL Maprotilina

Tabletas

-Frecuentemente: Somnolencia, aumento de apetito, nauseas, debilidad sedacin.

Adultos: INISIALMENTE: 100- 150mg VO c/6 a 12 horas. DOSIS MAXIMA: 25 225mg/da VO.

-Infrecuentemente: Efectos anti colinrgicos arritmias, Hipotensin, nerviosismo, disminucin de la capacidad sexual.

-Raramente: Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas.

PAMELOR Nortriptilina

Tabletas

-Frecuentemente: Efectos anti colinrgicos arritmias, Hipotensin, nerviosismo, disminucin de la capacidad sexual.

Adultos: INISIALMENTE: 75- 150mg. VO c/6 a 12 horas. DOSIS MAXIMA: 25 225mg/da VO.

-Raramente: Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas.

VIVACTIL Protriptilina

Tabletas

-Frecuentemente: Efectos anti colinrgicos arritmias, Hipotencion, nerviosismo, disminucin de la capacidad sexual. -Raramente: Agitacin, 60mg/da VO

Adultos: INISIALMENTE: 15- 40mg. VO c/6 a 12 horas. DOSIS MAXIMA: 10

3. INHIBIDORES DE LA RECAPTACIN: NOMBRE GENERICO Citalopran NOMBRE COMERCIAL CELEXA PRESENTAC IN Tabletas DOSIS Adultos: INICIALMENTE: 2040mg. VO c/6 a 12 h. DOSIS MAXIMA:1060mg./da VO Fluoxetina PROZAC Tabletas Adultos: INICIALMENTE: 2040mg. VO c/6 a 12 h. DOSIS MAXIMA:5080mg./da VO EFECTOS ADVERSOS Frecuentemente: Somnolencia, aumento de apetito, nuseas, debilidad, sedacin. Infrecuentemente : Efectos anticolinrgicos, arritmias, hipotensin, nerviosismo, disminucin de la capacidad sexual. Raramente. Agitacin, efectos gastrointestinales, reacciones alrgicas.

Fluvoxamin a

LUVOX

Tabletas

Adultos: INICIALMENTE: 100200mg. VO c/6 a 12 h. DOSIS MAXIMA:50300mg./da VO

ANTIPSICTICOS Tambin llamados neurolpticos, constituyen un grupo de medicamentos de naturaleza qumica muy heterognea pero con mecanismo de accin comn. Actan fundamentalmente por bloqueo de los receptores dopaminergicos D2, aunque muchos antipsicticos tienen actividad sobre los receptores de otros neurotransmisores. Existen dos grupos claramente diferenciados: ATPICOS Tienen accin antipsictica sin producir reacciones extrapiramidales (transtornos motores), adems bloquean simultneamente los receptores dopaminrgicos D2 y los receptores serotoninrgicos 5HT2 y de los que cabe esperar: Efectos extrapiramidales mnimos o nulos.

Un grado significativo de eficacia en cuadros refractorios a los antipsicticos tpicos.

Accin sobre los sntomas negativos de la esquizofrenia (adems de sobre los positivos). TPICOS Tienen principalmente dos efectos, reacciones extrapiramidales y sedacin.

NOMBRE COMERCIAL ANSIUM LESVI CISORDINOL DOGMALTIL ESKAZINE GUASTIL HALOPERIDOL LARGACTIL LEBOPRIDE LEPONEX LONSEREN MELERIL MODECATE MUTABASE ORAP PLENUR RISPERDAL SINOGAN TIAPRIZAL

PRINCIPIO GENERICO SULPIREDE DIAZEPAM ZUCLOPENTIXOL SULPIRIDE TRIFLUOPERAZINA SULPIRIDE HALOPERIDOL CLORPROMAZINA SULPIRIDE CLOZAPINA

TIORIZADINA

AMITRIPTILINA PIMOZIDA CARBONATO DE LITIO RISPERIDONA LEVOMEPROMAZINA TIAPRIDE

CISORDINOL (COMPRIMIDOS) 1. ACCIN Y MECANISMO Agente antipsictico de tipo tioxantnico. Antagonista de los receptores D1 y D2 de la dopamina, aunque acta preferentemente sobre los D2. Tambin acta sobre receptores alfa1-adrenrgicos y receptores 5-HT2 de la serotonina. Su efecto es muy dbil sobre receptores a H1 de la histamina. No tiene afinidad por los receptores colinrgicos.

2. FARMACOCINTICA Va oral (clorhidrato), im (acetato, decanoato): La biodisponibilidad oral es del 40%, alcanzando las concentraciones plasmticas mximas a las 4 h. Loa aslimentos no interfieren la absorcin oral. El zuclopentixol se esterifica con cido actico o cido decanoico para adminitracin im, sustancias altamente lipoflicas. Tras la inyeccin im se alcanza la concentracin plasmtica mxima al cabo de 24-48 h (acetato), 3-7 das (decanoato). Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzar a los 3 meses (decanoato). El volumen aparente de distribucin es de 20 l/kg. El grado de unin a protenas plasmticas es del 99%. Es metabolizado en ms del 95% en el hgado, con formacin de metaboitos sin actividad farmacolgica. ciertas vas de metabolizacin muestran polimorfismo gentico del tipo de la oxidacin espatena/debrisoquina. Es eliminado mayoritariamente con las heces, el 10% se excreta con la orina, menos del 0.1% en forma inalterada. Su semivida de eliminacin es de 20 h (previsiblemente ms en insuficiencia heptica). Una dosis de zuclopentixol decanoato de 200 mg/2 semanas o 400 mg/4 semanas equivalen a 25 mg/da de zuclopentixol oral. 3. INDICACIONES - [ESQUIZOFRENIA]: crnica y subcrnica con crisis agudas, especialmente en pacientes agitados y/o depresivos. Incicio del tratamiento de la fase aguda (acetato).

4. POSOLOGA Va oral (diclorhidrato):.

- Adultos: inicialmente, 20-30 mg/da, pudiendo incrementar hasta 150 mg/da en varias dosis. Las dosis de mantenimiento en pacientes con formas crnicas de esquizofrenia son de 20 a 50 mg/da. - Ancianos: inicialmente, 2-6 mg/da, pudiendo incrementar hasta 10-20 mg/da. - Insuficiencia heptica: precaucin en la dosis y si es posible, determinaciones de los niveles sricos del frmaco. Va im (acetato):. - Adultos: dosis habitual de 50-150 mg, pudiendo repetir tras 2-3 das (excepcionalmente otra dosis adicional dentro de las 24-48 h tras la 1 inyeccin). No superar las 2 semanas de tratamiento, la dosis acumulada de 400 mg, ni las 4 inyecciones. Cambio a zuclopentixol oral: comenzar con 40 mg/da (oral) en pacientes tratados con 100 mg de acetato de zuclopentixol, 2-3 das despus de la ltima inyeccin, pudiendo aumentar en 10-20 mg cada 2-3 das hasta los 75 mg/da. Cambio a decanoato: simultneamente con la ltima inyeccin de acetato (100 mg), se administrarn 200-400 mg de decanoato. Repetir las inyecciones de decanoato cada 2 semanas. - Ancianos: reducir la dosis. Dosis mxima por inyeccin, 100 mg. - Insuficiencia heptica: mitad de la dosis, y si es posible, determinar niveles plasmticos del frmaco. Va im (decanoato):. - Adultos: Dosis usual de mantenimiento, 200-400 mg cada 2-4 semanas. Algunos pacientes necesitan dosis superiores o intervalos inferiores. Dosis mxima, 600 mg/semana. Cambio de la va oral a decanoato: 25 mg/da (oral) equivalen a 200 mg/2 semanas 400 mg/4 semanas de decanoato. Los pacientes que hayan seguido tratamiento con otros neurolpticos depot recibirn una dosis de decanoato segn: 200 mg de decanoato de zuclopentixol equivalen a 25 mg de decanoato de flufenacina. - Insuficiencia heptica: precaucin en la dosis y si es posible, determinar los niveles sricos del frmaco. - Normas para la correcta administracin: Va oral: las dosis de mantenimiento podrn administrarse en forma nica antes de acostarse. Va im: Inyectar en el cuadrante superior y externo de la regin gltea, repartiendo en 2 zonas si el volumen de inyeccin sobrepasa los 2 ml. Se recomienda realizar aspiracin previa a fin de descartar la posibilidad de inyeccin intravascular. El acetato y decanoato de zuclopentixol se podrn mezclar en la misma jeringa, no pudiendose mezclar con formulaciones depot que presenten como vehculo aceite de ssamo. 5. CONTRAINDICACIONES - Alergia al zuclopentixol y/o [ALERGIA A TIOXANTENOS].

- [INTOXICACION ETILICA AGUDA], [INTOXICACION POR OPIOIDES] u otros depresores funcionales del sistema nervioso, estado de [COMA] o [DISCRASIA SANGUINEA]. - [FEOCROMOCITOMA]: puede provocar reacciones de hipertensin, que pueden ser graves en pacientes con feocromocitoma. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorcin de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento. 6. PRECAUCIONES - Alteraciones cardiovasculares ([INSUFICIENCIA CARDIACA], CORONARIA]): puede provocar hipotensin y arritmias. [INSUFICIENCIA

- [DEPRESION]: por sus efectos depresores sobre el sistema nervioso central. - Enfermedades respiratorias ([ASMA] crnico, [ENFERMEDAD OBSTRUCTIVA CRONICA]): puede tener efectos depresores sobre respiratoria. PULMONAR la funcin

- [EPILEPSIA]: debido a la posibilidad de que se disminuya el umbral convulsivo, sobre todo en pacientes de alto riesgo.

- [GLAUCOMA EN ANGULO ESTRECHO], [HIPERTROFIA PROSTATICA] o [RETENCION URINARIA]: pueden agravarse debido a sus efectos anticolinrgicos. - [INSUFICIENCIA HEPATICA]: dado que se metaboliza mayoritariamente en el hgado, debe ajustarse la dosis al grado de incapacidad funcional del mismo. - [PORFIRIA]: puede exacerbar la enfermedad. - [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO] (SMN): la administracin de antipsicticos se ha asociado a SMN, complejo sintomtico potencialmente mortal (que cursa con hipertermia, rigidez muscular, alteracin de la conciencia, pulso errtico, diaforesis, taquicardia, etc.). Antes estos signos o en caso de fiebre inexplicable, se deber suspender la administracin de cualquier antipsictico. -Evitar el consumo de bebidas alcohlicas. 7. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deber ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azcares.

8. ADVERTENCIAS/CONSEJOS En tratamientos con neurolpticos es posible el desarrollo de un sndrome neurolptico maligno (hipertermia, rigidez, etc), especialmente peligroso en pacientes con sndromes cerebrales orgnicos, con retraso mental o con historial de abuso de drogas. La presencia de discinesia tarda obliga a la suspensin del tratamiento.

9. INTERACCIONES - Alcohol: hay estudios con otros antipsicticos en los que se ha registrado potenciacin de los efectos depresores del sistema nervioso central. - Antidepresivos tricclicos (desipramina, imipramina, nortriptilina): hay estudios con fenotiazinas en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos del antidepresivo, con potenciacin de la toxicidad, por posible inhibicin de su metabolismo heptico. - Antiepilpticos (carbamazepina, fenitona, fenobarbital, valproico): hay estudios con otras fenotiazinas en los que se ha registrado variaciones en los niveles plasmticos de ambos frmacos por afectacin de su metabolismo heptico. - Fluoxetina: hay estudios con otros antipsicticos en los que se ha registrado potenciacin de las reacciones extrapiramidales. - Levodopa: hay estudios con clorpromazina en los que se ha registrado aumento de la toxicidad e inhibicin mutua de sus efectos, por antagonismo a nivel dopaminrgico. - Sales de litio (carbonato de litio): hay estudios con otros antipsicticos en los que se ha registrado potenciacin de la toxicidad, con reacciones extrapiramidales. No se ha establecido el mecanismo. Embarazo Los estudios sobre animales no han registrado efectos adversos en la prole. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento slo se acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras. Lactancia El zuclopentixol se excreta con la leche materna (proporcin leche/plasma, 0,29).

Existe experiencia clnica limitada, no obstante, no se han registrado efectos adversos en los recin nacidos, desconocindose los efectos a largo trmino. Uso no recomendado en madres lactantes. Nios

La seguridad y eficacia del uso de zuclopentixol en nios no han sido establecidas. Uso no recomendado. Ancianos Los pacientes geritricos parecen presentar una mayor predisposicin a sufrir hipotensin ortosttica y una mayor sensibilidad a los efectos anticolinrgicos y sedantes. Tambin tienen ms tendencia a padecer efectos secundarios extrapiramidales, como disquinesia tarda (con signos persistentes, difciles de controlar y en algunos pacientes irreversibles). Se recomienda observacin durante el tratamiento para detectar signos precoces de disquinesia tarda y la reduccin o interrupcin del tratamiento para evitar una manifestacin ms grave del sntoma. Asimismo, se recomienda el control de la funcin cardaca. Los ancianos pueden presentar mayores concentraciones plasmticas de zuclopentixol, por lo tanto, estos pacientes necesitaran una dosis inicial menor y un ajuste ms gradual de la dosis. Uso precautorio (especialmente en ancianos en situacin crtica o con riesgo de padecer hipotermia), recomendndose especial control clnico. Efectos sobre la conduccin Puede afectar al tiempo de reaccin por lo que puede alterar la capacidad de conducir vehculos o utilizar maquinaria. No conduzca hasta que conozca cmo le afecta este medicamento y tenga estabilizada su enfermedad. 10. REACCIONES ADVERSAS - Alteraciones neurolgicas: Frecuentemente (ms del 10%): temblor, rigidez muscular, parkinsonismo, acatisia, distona, mareos.

Ocasionalmente (1-10%): parestesia, discinesia, discinesia tarda, cefalea. - Alteraciones psicolgicas/psiquitricas: Frecuentemente: somnolencia. Ocasionalmente: astenia, confusin. - Alteraciones digestivas: Frecuentemente: sequedad de boca. Ocasionalmente: dispepsia, nuseas, estreimiento. - Alteraciones cardiovasculares: Ocasionalmente: taquicardia, hipotensin. - Alteraciones oculares: Ocasionalmente: trastornos de la acomodacin. - Alteraciones genitourinarias: Ocasionalmente: retencin urinaria. - Alteraciones alrgicas/dermatolgicas: Ocasionalmente: sudoracin. ESKAZINE 1 MG 25 GRAGEAS PRESENTACION

GAGEAS DE 1/2/5 mg

COMPOSICION POR UNIDAD TRIFLUOPERAZINA, DICLORHIDRATO SACAROSA (EXCIPIENTE)

1.- ACCION Y MECANISMO Antipsictico fenotiaznico. Antidopaminrgico, estimula la produccin de prolactina. Presenta antiemtica, anticolinrgica, sedante y bloqueante alfa-adrenrgica. 2.-FARMACOCINETICA va oral: es absorbido rpidamente (Tmax=3h), presentando variaciones individuales importantes. El grado de unin a protenas plasmticas es del 95%. Se metaboliza en el hgado, siendo eliminado mayoritariamente con las heces. Su semivida de eliminacin es de aproximadamente 10h. 3.-INDICACIONES Neurosis de ansiedad. Esquizofrenia. Paranoia. Delirio. Mana. 4.-POSOLOGIA Va oral. -Adultos: 2-5 mg/12h, pudiendo incrementarse la dosis diaria, en funcin de la respuesta clnica, hasta una dosis mxima de 25 mg/da. -Ancianos y pacientes debilitados: 1-2,5 mg/12h -nios (> 6 aos): 1-2 mg/da, pudiendo incrementarse la dosis diaria, en funcin de la respuesta clnica, hasta un mximo de 15 mg/da. -nota: una vez controlados los sntomas agudos, es deseable reducir la dosis hasta un nivel mnimo efectivo como mantenimiento. -normas para la correcta administracin: En tratamientos crnicos se aconseja administrar la mayor parte de la dosis a la hora de acostarse, as como ingerir las formas orales conjuntamente con las comidas. actividad

5.-CONTRADICIONES Y PRECAUCIONES

Contraindicado en alergia a trifluoperacina o a fenotiazinas, depresin severa del SNC o de la medula sea, estados de coma o feocromocitoma.

Precauciones: deber realizarse un especial control clnico en alteraciones cardiovasculares graves (ejm: insuficiencia cardiaca o coronaria), asma crnico, estados depresivos, glaucoma en ngulo serrado, parkinsonismo, hipertrofia de prstata o retencin urinaria, epilepsia, pacientes expuestos a temperaturas extremas (calor o frio intenso), debiendo modificarse la dosificacin en insuficiencia renal o heptica y en ancianos. No es recomendable una exposicin prolongada al sol ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad. No se aconseja la conduccin de vehculos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisin durante el tratamiento. evitar el consumo de bebidas alcohlicas. 6.-INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS -alcohol etlico: hay algn estudio en el que se ha registrado potenciacin de latoxicidad, con aparicin de reacciones extrapiramidales. -Antidepresivos tricclicos (desipramina): hay estudios en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos de antidepresivos, con potenciacin de la toxicidad, por posible inhibicin de su metabolismo heptico. -antidiabticos: hay algn estudio en el que se ha registrado efecto hiperglucemiante de fenotiazinas como la clorpromazina, lo que podra inhibir el efecto de los antidiabeticos. -betabloqueantes (pidolol, propranolol, sotalol): hay estudios con otras fenotiazinas (la clorpromazina, tuioridazina) en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos de ambos frmacos, con posible potenciacin de la accin i/o toxicidad. No se ha establecido el mecanismo.

-diazoxido: hay un estudio con otra fenotiazina ( el vendroflumetiazida) en el que se ha registrado potenciacin de la toxicidad, conprecoma diabtico con posible adicion de sus efectos hiperglucemiantes. -fluoxetina: hay algn estudio en el que se ha registrado potenciacin de la toxicidad con manifestaciones neurolgicas extrapiramidales. No se ha establecido el mecanismo. - el levodopa: hay estudios con otras fenotiazinas (clorpromazina) en los que se ha registrado aumento de la toxicidad e inhibicin mutua de sus efectos, por antagonismo a nivel de la accin dopaminergica-metildopa, por posible bloqueo el falso neurotransmisor creado por metildopa

-sales de litio (carbonato de litio): hay estudios con otras fenotiazinas en los que se ha registrado potenciacin de la neurotoxicidad. No se ha establecido el mecanismo. -trazodona: hay un estudio en el que se ha registrado hipotencion, por posible adicion de sus efectos hipotensores . -trihexifenidilo: hay algn estudio con otra fenotiazina (clorpromazina) en el que se ha registrado disminucin de los niveles plasmticos de fenotiazina, con inhibicin de su efecto, por disminucin de su absorcin. La trifluoperazina puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analticas : -sangre: aumento (lgico) de transaminasa (AST), fosfatasa alcalina, bilirrubina y prolactina.

7.-EFECTOS ADBERSOS Los efectos adversos de trifluoperazina son, en general, frecuentes, aunque moderadamente. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos son una prolongacin de la accin farmacolgica y afectan principalmente al sistema nervioso central. Las reacciones adversas mas caractersticas son: -frecuentemente (10-25%): somnolencia, sedacin, sequedad de boca, visin borrosa, retencin urinaria y estreimiento; al inicio del tratamiento: sntomas extrapiramidales como parquisonismo, acatisia y distonia que estn relacionadas con la dosis. -ocasionalmente (1-9%): ictericia colestatica abecs con eosinofilia (durante el primer mes de tratamiento), leucopenia trancitoria, fotodermatitis, urticaria, erupciones acneiformes, erupciones maculopapulares, prurito, angioedema, insomnio mareos e ilioparalitico. -raramente (menor de 1%): hipotencion ortostatica, hipertencion, taquicardia(principalmente al aumentar la dosis rpidamente), bradicardia, insuficiencia cardiaca congestiva, arritmia cardiaca, colapso, agranulositosis (entre la cuarta y decima semana de tratamiento), disquinesia tarda (despus de meses o aos de tratamiento), sndrome neurolptico maligno (puede ser mortal en el 15-20% de lo casos) con sntomas como fiebre, rigidez muscular generalizasa, akinesia, hipertona farngea y alteraciones respiratorias; galactorrea, amenorrea , retinopata picmentaria y convulsiones. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algn episodio de fiebre (41C) rigidez muscular grabe, con alteraciones respiratorias grabes. Juan Antonio SANCHEZ TRILLO http://www.mind-surf.net/drogas/antipsicoticos.htm

8.-ADBERTENCIAS ESPECIALES Evitar la exposicin prolongada al sol, o utilizar protectores solares. Utilizar con precaucin en climas calurosos, pues aumenta susceptibilidad a la hipertermia. Comunicar al medico si aparece fiebre, dolor de garganta erupciones, temblores, ictericia o alteracin de la visin. Se aconseja la suspensin gradual de tratamientos prolongados, para evitar riesgo sndrome de retirada o la rpida recada en la enfermedad. Durante tratamientos crnicos deben realizarse recuentos sanguneos y revisiones oftlmicas peridicas.

DOGMATIL COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de sulpirida. Excipientes: Lactosa monohidrato, 23 mg. Comprimidos. Comprimidos de color blanco, ranurados en una cara e impresos con Dogmatil 200 en la otra. 1. INDICACIONES TERAPUTICAS DE DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg Estados psicticos agudos, confusionales, alucinatorios y delirantes. Estados depresivos. Esquizofrenia, delirios crnicos, autismo. Trastornos graves del comportamiento, estados pre-psicticos. Estados neurticos con inhibicin y depresin, fundamentalmente las neurosis obsesivas y fbicas. Cenestopatas diversas.

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2. POSOLOGA Y ADMINISTRACIN DE DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del da, y administrar preferentemente antes de las comidas. En las siguientes patologas y situaciones las dosis recomendadas son: Neurosis y vrtigos: 150 a 300 mg/da. Psicosis: 400 a 1600 mg/da, pudindose incrementar la dosis hasta un mximo de 2400 mg/da. En las psicosis agudas y crnicas, iniciar el tratamiento con Dogmatil solucin inyectable, por va intramuscular, a razn de 2-8 ampollas/da, durante las primeras 2 semanas. En caso de insuficiencia renal, la posologa deber adaptarse en funcin del aclaramiento de la creatinina. La reduccin de la dosis podr ser del 35 al 70% tal como sigue: - Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de la dosis normal - Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de la dosis normal

- Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como mximo el 35% de la dosis normal. Los ancianos pueden presentar mayores concentraciones plasmticas de sulpirida, por lo tanto, estos pacientes podran necesitar una dosis inicial menor y un ajuste ms gradual de la dosis.

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Para el resto de indicaciones, como norma general, la posologa ser la siguiente: Adultos: 2 a 8 comprimidos diarios. 3. CONTRAINDICACIONES DE DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Tumores prolactina-dependientes concomitantes, por ejemplo prolactinomas de la glndula pituitaria y cncer de mama. - Feocromocitoma. - Asociacin con levodopa (ver seccin Interaccin con otros frmacos y otras formas de interaccin). - Pacientes con prolongacin del intervalo QT (QTc>440 msg) por ejemplo sndrome de QT congnito, o aquellas situaciones clnicas que supongan un riesgo aadido, tales como: Bradicardia clnicamente relevante (<50 lpm) Historia de arritmias sintomticas

Cualquier otra enfermedad cardiaca clnicamente relevante Tratamiento concomitante con antiarrtmicos clase I o III Tratamiento concomitante con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT (ver seccin Interaccin con otros frmacos y otras formas de interaccin). 3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE DOGMATIL FUERTE COMP. 200 MG Prolongacin del intervalo QT:

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Sulpirida puede inducir la prolongacin del intervalo QT (ver seccin Reacciones adversas). Se sabe que este efecto puede potenciar el riesgo de arritmias ventriculares graves tal como torsade de pointes.

Antes de cualquier administracin, y si es posible teniendo en cuenta la situacin clnica del paciente, es recomendable monitorizar los factores que podran favorecer la aparicin de trastornos del ritmo, tales como por ejemplo: - bradicardia menos de 55 bpm, - desequilibrio electroltico, en particular hipocalemia, - prolongacin congnita del intervalo QT, - tratamiento concomitante con medicamentos que puedan producir bradicardia (< 55 bpm), hipocalemia, disminucin de la conduccin intracardiaca, o prolongacin del

intervalo QT (ver seccin Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Accidente cerebrovascular: En ensayos clnicos randomizados frente a placebo realizados en pacientes ancianos con demencia y tratados con ciertos medicamentos antipsicticos atpicos, se ha observado que se triplica el riesgo de eventos cerebrovasculares. No se conoce el mecanismo del incremento de este riesgo. No se puede excluir el aumento del riesgo con otros medicamentos antipsicticos o en otro tipo de pacientes. Se debe usar sulpirida con precaucin en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular. Al igual que ocurre con otros neurolpticos, se puede producir el sndrome neurolptico maligno, que es una complicacin potencialmente mortal caracterizada por hipertermia, rigidez muscular y disfuncin autonmica. En caso de hipertermia de origen no diagnosticado, debe suspenderse el tratamiento con sulpirida (ver seccin Reacciones adversas). ________________________

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Se debe tener en cuenta que los pacientes con Parkinson puede presentar un empeoramiento de la enfermedad si se administra sulpirida al igual que otros agentes antidopaminrgicos de forma concomitante. Solo debera utilizarse si el tratamiento neurolptico fuera imprescindible (ver seccin Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccin). La eficacia y seguridad de sulpirida no ha sido investigada en profundidad en nios. Por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de pacientes. Pacientes ancianos con demencia: Pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia, tratados con medicamentos antipsicticos, presentan un mayor riesgo de muerte. Los anlisis de diecisiete ensayos controlados por placebo (con una duracin modal de 10 semanas), con una gran parte de los pacientes tomando medicamentos antipsicticos atpicos, revelaron un riesgo de muerte en los pacientes tratados con medicamentos de entre 1.6 y 1.7 veces el riesgo de muerte en pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo tpico controlado de 10 semanas, la tasa de muerte en pacientes tratados con medicamento era aproximadamente del 4.5 %, en comparacin con una tasa aproximadamente del 2.6 % en el grupo de placebo. Aunque las causas de muerte en los ensayos clnicos con antipsicticos atpicos fueran variadas, la mayor parte de las muertes parece que

fueron de naturaleza o bien cardiovasculares (p.ej., la insuficiencia cardiaca, la muerte sbita) o infecciosas (p.ej., la neumona). Estudios observacionales sugieren que, de la misma manuera que con el tratamiento con medicamentos antipsicticos atpicos, el tratamiento con medicamentos antipsicticos convencionales puede aumentar la mortalidad. No est claro hasta que punto, los resultados del aumento de la mortalidad en los estudios observacionales pueden atribuirse al medicamento antipsictico a distincin de a algunas de las caractersticas de los pacientes.

Tromboembolismo venoso: Casos de tromboembolismo venoso, a veces fatal, han sido observados con medicamentos antipsicticos. Por lo tanto, Dogmatil debe usarse con precaucin en pacientes con factores de riesgo para el tromboembolismo (ver seccin Reacciones adversas).

4. PRECAUCIONES Al notificarse casos de hiperglucemia en pacientes tratados con agentes antipsicticos atpicos, los pacientes con diabetes mellitus diagnosticada o con factores de riesgo de padecer diabetes que han empezado el tratamiento con sulpirida, debern seguir una apropiada monitorizacin de la glucemia. Los neurolpticos incluido Dogmatil pueden disminuir el umbral convulsivo, y se han notificado algunos casos de convulsiones con sulpirida (ver seccin Reacciones adversas). Por lo tanto los pacientes epilpticos o con antecedentes de crisis convulsivas deberan someterse a una estrecha monitorizacin durante el tratamiento con sulpirida. Dogmatil se elimina por va renal. En caso de insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida (ver seccin Posologa y forma de administracin). Dogmatil al igual que otros neurolpticos debe usarse con precaucin en pacientes geritricos ya que puede haber mayor riesgo de presentar hipotensin ortosttica, sedacin y trastornos extrapiramidales como discinesia tarda. Se recomienda observacin durante el tratamiento para detectar signos precoces de discinesia tarda y la reduccin o interrupcin del mismo para evitar una manifestacin ms grave del sntoma. Asimismo es recomendable el control de la funcin cardiaca.

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Los pacientes geritricos, podran necesitar una menor dosis inicial y un ajuste gradual de la misma (ver seccin Posologa y forma de administracin). En pacientes con comportamiento agresivo o con agitacin con impetuosidad, se puede administrar sulpirida con un sedante.

5. ADVERTENCIA SOBRE EXCIPIENTES Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorcin de glucosa o galactosa no deben de tomar este medicamento. Interacciones con otros medicamentos de DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg 6. ASOCIACIONES CONTRAINDICADAS - Levodopa: antagonismo recproco entre levodopa y neurolpticos (ver seccin Contraindicaciones).

- Ingesta de zumo de pomelo durante el tratamiento con Dogmatil. 7. ASOCIACIONES NO RECOMENDADAS - Alcohol: el alcohol puede potenciar los efectos sedantes de los neurolpticos. Deber evitarse el consumo de bebidas alcohlicas y medicamentos que contengan alcohol. - Combinacin con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo).

________________________ www.vademecum.es/medicamento-dogmatil+fuerte_ficha_1223 - Frmacos que inducen bradicardia tales como beta bloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio inductores de bradicardia tales como diltiazem y verapamilo, clonidina, guanfacina; digitlicos. - Medicamentos que inducen hipocalemia: diurticos hipocalmicos, laxantes, anfotericina B IV, glucocorticoides, tetracosactida. Se debe corregir la hipocalemia. - Antiarrtmicos Clase Ia tales como quinidina, disopiramida. - Antiarrtmicos Clase III tales como amiodarona, sotalol. - Otros medicamentos como pimozida, sultoprida, haloperidol, tioridazina, metadona, antidepresivos imipramnicos, litio, bepridil, cisaprida, eritromicina IV, vincamina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino. 8. ASOCIACIONES A TENER EN CUENTA - Sucralfato: La administracin conjunta de sulpirida con sucralfato puede reducir los niveles plasmticos de sulpirida, pudiendo ocasionar una disminucin prdida de la actividad teraputica. Por ello, sulpirida debera administrarse al menos dos horas antes del sucralfato. - Anticidos: La administracin conjunta de sulpirida con anticidos que contengan sales de magnesio o aluminio puede provocar una disminucin de los niveles plasmticos de sulpirida, pudiendo llevar a una reduccin o prdida de la actividad

teraputica. Por ello, sulpirida debera administrarse al menos dos horas antes de los anticidos. - Agentes antihipertensivos: efecto antihipertensivo y posibilidad de incrementar la aparicin de hipotensin postural (efecto aditivo).

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www.vademecum.es/medicamento-dogmatil+fuerte_ficha_1223 - Depresores del SNC: incluyendo narcticos, analgsicos, antihistamnicos sedantes H1, barbitricos, benzodiazepinas y otros ansiolticos, clonidina y derivados. EMBARAZO Y LACTANCIA DE DOGMATIL FUERTE COMP. 200 MG Embarazo: Se ha observado en animales tratados con sulpirida un descenso de la fertilidad relacionado con los efectos farmacolgicos del producto (efecto mediado por prolactina). Los estudios en animales no indican los efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo del embrin/feto y/o en el desarrollo postnatal. En humanos, se dispone de datos clnicos limitados en mujeres embarazadas tratadas con sulpirida. En la mayora de los casos de trastornos fetales y neonatales notificados durante el tratamiento con sulpirida durante el embarazo, se pueden sugerir explicaciones alternativas que parecen ms probables. Por lo tanto, debido a su limitada experiencia no se recomienda el uso de sulpirida durante el embarazo. Si se utiliza sulpirida durante el embarazo, se deber considerar una monitorizacin apropiada del neonato para controlar el perfil de seguridad de sulpirida.

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LACTANCIA: Sulpirida se excreta en leche materna. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con sulpirida. Efectos sobre la capacidad de conduccin de DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg Incluso cuando se utiliza de acuerdo con las recomendaciones, sulpirida puede provocar sedacin y, la capacidad de conduccin de vehculos o el manejo de maquinaria pueden verse afectados (ver seccin Reacciones adversas). 9. REACCIONES ADVERSAS DE DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg Basados en la experiencia con sulpirida se han descrito las siguientes reacciones adversas que se presentan agrupadas segn la clasificacin de rganos y sistemas de MedDRA con algunas adaptaciones. Las reacciones adversas asociadas a Dogmatil son: Trastornos cardiacos - Hipotensin postural. - Prolongacin del intervalo QT y arritmias ventriculares tales como torsade de pointes, taquicardia ventricular, que puede producir fibrilacin ventricular o paro cardiaco, muerte sbita (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Trastornos endocrinos - Hiperprolactinemia. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin

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- Como con todos los neurolpticos, el sndrome maligno (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo), es una complicacin potencialmente mortal. - Aumento de peso. Trastornos hepatobiliares - Incremento de enzimas hepticas. Trastornos del sistema nervioso - Sedacin o somnolencia. - Sntomas extrapiramidales y trastornos relacionados: - parkinsonismo hipersalivacin y sntomas relacionados: temblor, hipertona, hipoquinesia,

- discinesia aguda y distona ( tortcolis espasmdica, crisis oculogricas, trismo) - acatisia. Estos sntomas son antiparkinsoniana. generalmente reversibles si se administra medicacin

- Discinesia tarda (caracterizada por movimientos rtmicos e involuntarios principalmente de la lengua y/o cara), tal y como ha sido notificado con todos los neurolpticos, despus de su administracin durante ms de 3 meses. La medicacin antiparkinsoniana es ineficaz o puede agravar los sntomas.

- Convulsiones (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo) Trastornos del aparato reproductor y de la mama

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www.vademecum.es/medicamento-dogmatil+fuerte_ficha_1223 - Trastornos relacionados a hiperprolactemia: Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, aumento del pecho, dolor de pecho, disfuncin orgsmica, disfuncin erctil. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo - Rash mculo-papular. Trastornos vasculares - Tromboembolismo venoso, incluyendo el embolismo pulmonar, a veces mortal, y trombosis venosa profunda (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). 10. SOBREDOSIFICACIN DE DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg Signos y sntomas La experiencia con sulpirida en sobredosis es limitada. En caso de sobredosis, pueden aparecer manifestaciones de tipo discintico, tales como tortcolis espasmdica, protusin de la lengua y trismus. Algunos pacientes pueden desarrollar manifestaciones parkinsonianas con riesgo vital y coma. Sulpirida es parcialmente eliminado por hemodilisis. TRATAMIENTO No hay antdoto especfico para sulpirida. El tratamiento es slo sintomtico. Sin embargo, se deben instaurar medidas de apoyo apropiadas, estrecha supervisin de las funciones vitales y se recomienda monitorizacin de la funcin cardaca (riesgo de

prolongacin del intervalo QT y arritmias ventriculares subsiguientes) hasta que el paciente se recupere.

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En caso de sntomas extrapiramidales severos, deben administrarse anticolinrgicos. 11. PROPIEDADES FARMACODINMICAS DE DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg Grupo farmacoteraputico: Antipsicticos: benzamidas. Cdigo ATC: N05AL 01. Sulpirida antagoniza de forma especfica los receptores dopaminrgicos D2 y D3. En pacientes con cuadros psicticos causantes de sintomatologa negativa, sulpirida es efectivo a dosis de 150 a 600 mg/da. En este rango de dosis, sulpirida no tiene prcticamente efecto sobre los sntomas positivos. Dosis de 600 a 1.600 mg/da mejoran los sntomas positivos en pacientes con psicosis agudas o crnicas. Slo dosis muy altas de sulpirida inducen efectos sedativos. 12. PROPIEDADES FARMACOLGICAS Propiedades farmacocinticas de DOGMATIL FUERTE Comp. 200 mg Absorcin: Despus de la inyeccin intramuscular de 100 mg de sulpirida, se alcanzaron a los 30 minutos concentraciones plasmticas mximas (Cmax) de 2,2 mg/l. Por va oral, sulpirida se absorbe dentro de las 4.5 horas posteriores a la administracin. La Cmax correspondiente a una dosis oral (comprimido) de 200 mg oscila entre 0.5 y 1.8 mg/l y entre 0.1 y 0.6 mg/l tras la administracin de una cpsula de 50 mg. Despus de una dosis de solucin oral de 50 mg la Cmax fue de 0.28 mg/l.

Distribucin: La biodisponibilidad de las formas orales oscila entre el 25% y el 35%, con amplias variaciones interindividuales. Los niveles plasmticos de sulpirida son proporcionales a la dosis.

www.vademecum.es/medicamento-dogmatil+fuerte_ficha_1223 Sulpirida difunde rpidamente por los tejidos corporales, en especial por hgado y rin. Existe poca difusin en el cerebro. Menos de un 40% del frmaco se encuentra ligado a protenas plasmticas. La tasa de distribucin de eritrocitos sobre plasma es 1. Metabolismo: Sulpirida no se metaboliza activamente en humanos. Eliminacin: Sulpirida se excreta principalmente por el rin, por filtrado glomerular. El aclaramiento renal es normalmente igual al aclaramiento total. El 92% de la dosis intramuscular se excreta por orina de forma inalterada. La cantidad excretada a travs de la leche materna se ha estimado en 1/1000 de la dosis diaria. La semivida de eliminacin plasmtica es de 7 horas. El volumen de distribucin en el estado de equilibrio es de 0.94 L/Kg (de 0.6 a 1.5 L/Kg). El aclaramiento total es de 126 ml/min.

GUASTIL (CAPSULAS) 1. ACCIN Y MECANISMO Antipsictico derivado del grupo de las benzamidas sustituidas. Antidopaminrgico (especialmente sobre los receptores D2), estimula la produccin de prolactina.

Presenta ligera actividad antiemtica, sedante y bloqueante alfa-adrenrgica. Su actividad anticolinrgica es casi nula. Puede alterar la concentracin srica de gastrina, por lo que ha sido utilizado como antiulceroso. ________________

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2. Farmacocintica Va oral, im: Su biodisponibilidad oral es pequea (25-35%) y sujeta a variaciones interindividuales. El grado de unin a protenas plasmticas es > 40%. No sufre apenas metabolismo, siendo eliminada mayoritariamente con la orina en un 92% en forma inalterada. Su semivida de eliminacin es de 7-9 h. 3. Indicaciones - ANSIEDAD. - FOBIAS. - TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO. - ESQUIZOFRENIA. - PARANOIA. - DELIRIO. - MANIA. - VERTIGO. 4. Posologa Va oral: - Neurosis y vrtigo. Adultos: 50-100 mg/8 h.

- Psicosis: Adultos: 100-200 mg/6 h. Nios: 2-3 mg/kg/8 h. Se recomienda administrar conjuntamente con las comidas. Va im: ________________

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- Adultos: 600-800 mg/da (durante 15-20 das). 5. Contraindicaciones - Alergia a sulpirida o [ALERGIA A BENZAMIDAS] (ej: tiaprida). - [FEOCROMOCITOMA]: debido a la posibilidad de producir hipertensin. 6. Precauciones - [EPILEPSIA]: posibilidad de reacciones paradjicas en algn caso, sobre todo en pacientes de alto riesgo. - [INSUFICIENCIA RENAL]: dado que se elimina mayoritariamente por va renal, debe ajustarse la dosis al grado funcional renal. - [ENFERMEDAD DE PARKINSON]: puede agravarse debido a la posibilidad de potenciacin de los efectos extrapiramidales. - [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO] (SMN): la administracin de antipsicticos se ha asociado a SMN, complejo sintomtico potencialmente mortal (que cursa con hipertermia, rigidez muscular, alteracin de la conciencia, pulso errtico, diaforesis, taquicardia, etc.). Antes estos signos o en caso de fiebre inexplicable, se deber suspender la administracin de cualquier antipsictico. Evitar el consumo de bebidas alcohlicas. 7. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:

- Este medicamento contiene manitol. Dosis diarias superiores a 10 g pueden producir cierto efecto laxante leve.

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Advertencias/consejos Comunicar al mdico si aparece temblores, ictericia, alteracin de la visin o movimientos musculares involuntarios. 8. Interacciones - Alcohol: hay estudios con otros antipsicticos en los que se ha registrado potenciacin de los efectos depresores del sistema nervioso central. - Anticidos (sales de aluminio y magnesio): hay algn estudio en el que se ha registrado disminucin de la biodisponibilidad de sulpirida, con posible inhibicin de su efecto, por disminucin de su absorcin. - Fluoxetina: hay algn estudio en el que se ha registrado potenciacin de la toxicidad, con paricin de parkinsonismo. - Hipokalemiantes (agonistas beta-adrenrgicos, anfotericina B, corticoides, diurticos no ahorradores de potasio, laxantes). La hipopotasemia podra incrementar el riesgo de prolongacin del intervalo QT y la aparicin de arritmias cardiacas ventriculares graves como la torsade de pointes. Se aconseja extremar las precauciones en estos pacientes, controlando la kalemia y corrigindola en caso de hipopotasemia. - Levodopa: hay algn estudio con frmacos con estructura de ortopramida (metoclopramida), en el que se ha registrado inhibicin mutua de sus efectos por antagonismo a nivel dopaminrgico.

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- Prolongadores del intervalo QT (adenosina, antagonistas 5-HT3, antiarrtmicos de clase Ia y III, antidepresivos a altas dosis, ciertos antihistamnicos H1, antipaldicos, trixido de arsnico, formoterol, contrastes de gadolinio, ivabradina, levacetilmetadol, levosimendan, macrlidos, pentamidina, algunas fluoroquinolonas, dasatinib, sunitinib, suxametonio, tacrolims, vardenafilo). La administracin conjunta de antipsicticos aumenta el riesgo de aparicin de arritmias cardacas graves, tipo torsade de pointes, potencialmente fatales. Se recomienda evitar la asociacin, y si fuera inevitable, monitorizar estrechamente la funcionalidad cardiaca. - Sales de litio (carbonato de litio): hay algn estudio en el que se ha registrado la aparicin de parkinsonismo. No se ha establecido el mecanismo. - Sucralfato: hay algn estudio en el que se ha registrado disminucin de la biodisponibilidad de sulpirida, con posible inhibicin de su efecto, por disminucin de su absorcin. La sulpirida puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analticas: - Sangre: aumento (biolgico) de prolactina, TSH-RH y TSH. Embarazo Los estudios sobre animales de experimentacin no han registrado efectos teratgenos. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, no obstante, no se ha observado aumento del riesgo de malformaciones en un pequeo nmero de mujeres embarazadas. El uso de este medicamento slo se acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras.

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Lactancia La sulpirida puede ser excretada en leche maternal en cantidades relativamente importantes (0.26-1.97 mg/L), por lo que se recomienda evitar su utilizacin en mujeres que deseen dar el pecho. La sulpirida se utiliza ocasionalmente para estimular la lactacin, aunque la estimulacin mecnica del pezn sigue siendo el mtodo de eleccin. Los antagonistas dopaminrgicos como la sulpirida, producen pequeos aumentos en la produccin de leche, aunque el ms ampliamente utilizado en esta indicacin es la metoclopramida. No obstante, existe preocupacin respecto a las reacciones adversas de este tipo de medicamentos. Debido a que la sulpirida aparece en la leche materna y puede asociarse con reacciones adversas en el lactante, se recomienda evitar su uso para aumentar la produccin de leche. Nios Los pacientes peditricos pueden ser ms propensos a desarrollar reacciones neuromusculares o extrapiramidales, especialmente distonas, siendo especialmente proclives los nios con enfermedades agudas, como varicela, infecciones del SNC, sarampin, gastroenteritis o deshidratacin. A causa de que los sntomas extrapiramidales pueden confundirse con los signos sobre el SNC de una enfermedad primaria no diagnosticada responsable del vmito (p. ej, sndrome de Reye) y otras encefalopatas, evitar el uso de antipsicticos y otras hepatotoxinas en nios y adolescentes cuyos signos y sntomas sugieran la existencia de sndrome de Reye. Uso precautorio, recomendndose vigilancia estricta durante el tratamiento.

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Ancianos Los pacientes geritricos parecen presentar una mayor predisposicin a sufrir hipotensin ortosttica y una mayor sensibilidad a los efectos anticolinrgicos y sedantes. La sulpirida en particular presenta menor sedacin, efectos anticolinrgicos e hipertensin ortosttica que otros antipsicticos. Tambin tienen ms tendencia a padecer efectos secundarios extrapiramidales, como disquinesia tarda (con signos persistentes, difciles de controlar y en algunos pacientes irreversibles). Se recomienda observacin durante el tratamiento para detectar signos precoces de disquinesia tarda y la reduccin o interrupcin del tratamiento para evitar una manifestacin ms grave del sntoma. Asimismo, es recomendable el control de la funcin cardiaca. Los ancianos pueden presentar mayores concentraciones plasmticas de sulpirida, por lo tanto, estos pacientes podran necesitar una dosis inicial menor y un ajuste ms gradual de la dosis. Uso precautorio, recomendndose especial control clnico. 9. Efectos sobre la conduccin Puede afectar al tiempo de reaccin por lo que puede alterar la capacidad de conducir vehculos o utilizar maquinaria. No conduzca hasta que conozca cmo le afecta este medicamento y tenga estabilizada su enfermedad. 10 Reacciones adversas Los efectos adversos de sulpirida son, en general, frecuentes, aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos son una prolongacin de la accin farmacolgica y afectan principalmente al sistema nervioso central. Las reacciones adversas ms caractersticas son:

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-Muy frecuentemente (>25%): somnolencia y sedacin. -Frecuentemente (10-25%): sequedad de boca, visin borrosa, retencin urinaria y estreimiento. -Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, amenorrea, ginecomastia, mastalgia, incremento o reduccin de la lbido, hipotensin ortosttica (ms aguda e intensa tras la administracin im), hipertensin, taquicardia (principalmente al aumentar la dosis rapidamente), bradicardia, insuficiencia cardaca congestiva, arritmia cardaca, colapso, ictericia colesttica a veces con eosinofilia (durante el primer mes de tratamiento), leucopenia transitoria, fotodermatitis, urticaria, erupciones maculopapulares, erupciones acneiformes, prurito, angioedema, insomnio, mareos e leo paraltico. -Raramente (El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algn episodio de fiebre (41C) rigidez muscular grave, con alteraciones respiratorias.

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HALOPERIDOL

Cada AMPOLLETA contiene: Haloperidol..................................................................... 5 mg/ml Vehculo, c.b. INDICACIONES TERAPUTICAS: Como agente neurolptico: Alucinaciones en: Esquizofrenia aguda y crnica. Paranoia. Confusin aguda, alcoholismo (psicosis de Korsakoff). Alucinaciones hipocondriacas. Alteraciones de la personalidad: Paranoide, esquizoide, conducta antisocial, fronterizo y otras personalidades.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, depresin del S.N.C. por alcohol o por otros frmacos depresores, enfermedad de Parkinson, lesin de los ganglios basales e hipersensibilidad al HALOPERIDOL.

LARGACTIL

FORMA FARMACUTICA Largactil 25 mg: Comprimido recubierto con pelcula. Los comprimidos recubiertos con pelcula son redondos, de color naranja, ranurados en una de las caras. Largactil 100 mg: Comprimido recubierto con pelcula. comprimidos recubiertos con pelcula son redondos, de color naranja, ranurados en una de las caras. Largactil 40 mg/ml gotas: Gotas orales en solucin.

Indicaciones Teraputicas de LARGACTIL Comp. 100 mg

Estados de agitacin psicomotriz: psicosis agudas, crisis maniacas, accesos delirantes, sndromes confusionales, procesos psicogeritricos, etc. Procesos psicticos: esquizofrenia, sndromes delirantes crnicos. Curas de sueo.

Posologa y administracin de LARGACTIL Comp. 100 mg Va oral. La posologa es esencialmente individual.

Adultos: En el adulto se administra generalmente 75-150 mg en 3 tomas, cada 24 h. comenzando por dosis diarias dbiles (25-50 mg) y aumentando progresivamente hasta alcanzar la posologa til. No sobrepasar los 300 mg/da, salvo casos particulares. Poblacin peditrica: En nios de 1 a 5 aos, se administra 1 mg por kg de peso y da. A partir de esta edad, 1/3 1/2 de la dosis del adulto, segn el peso. No utilizar en nios menores de un ao. Hay que tener en cuenta que 1 gota de Largactil gotas corresponde a 1 mg de clorpromazina.

Contraindicaciones de LARGACTIL Comp. 100 mg Hipersensibilidad al principio activo (clorpromazina) o fenotiazinas o a algunos de los excipientes de este medicamento. Nios menores de un ao. Coma barbitrico y etlico. Riesgo de glaucoma de ngulo agudo. Riesgo de retencin urinaria ligada a problemas uretroprostticos. Asociacin con levodopa (ver seccin 4.5. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Ingestin de alcohol (ver seccin 4.5. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Asociacin con guanetidina y sultopride y litio (ver seccin 4.5. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin).

Reacciones Adversas de LARGACTIL Comp. 100 mg Trastornos endocrinos: hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia). Trastornos del metabolismo y de la nutricin: aumento de peso. Intolerancia a la glucosa, hiperglucemia (ver seccin 4.4). Trastornos de sistema nervioso: sedacin; hipotensin ortosttica que puede ocurrir tras la primera inyeccin (ver seccin 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo), y ms raramente tras la primera dosis oral; efectos atropnicos (sequedad de boca, estreimiento, trastornos de la acomodacin ocular, retencin urinaria); sndrome neurolptico maligno (ver seccin 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo); discinesias precoces (tortcolis, crisis oculogiras, trismus) que pueden ser corregidas con antiparkinsonianos anticolinrgicos; sndrome extrapiramidal (acinesia, discinesia, hipertona, excitacin motora) que cede generalmente con el uso de antiparkinsonianos anticolinrgicos; y discinesias tardas que aparecen en algunos pacientes en tratamiento prolongado con neurolpticos. No se conoce un tratamiento eficaz y los anticolinrgicos pueden incluso agravarlo.

Trastornos cardiacos: muy raramente, prolongacin del intervalo QT, que puede desencadenar arritmia ventricular (ver seccin 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). Existen informes aislados de muerte sbita con posibles causas de origen cardiaco (ver seccin 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo), as como casos de muerte sbita inexplicable en pacientes que reciben neurolpticos fenotiacnicos. Trastornos vasculares: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar, a veces mortal, y casos de trombosis venosa profunda con medicamentos antipsicticos (ver seccin 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Trastornos hepatobiliares: ictericia colesttica y dao heptico, con escasa frecuencia. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: fotosensibilizacin (eritema, pigmentaciones). Muy raramente, se ha notificado lupus eritematoso en pacientes tratados con clorpromazina. En algunos casos, se pueden detectar anticuerpos antinucleares positivos sin evidencia clnica de enfermedad. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: impotencia, frigidez, muy raramente se han comunicado casos de priapismo. Trastornos oculares: depsitos pigmentarios en el segmento anterior del ojo. Trastornos de la sangre y del sistema linftico: excepcionalmente leucopenia o agranulocitosis. Trastornos gastrointestinales: estreimiento e leo paraltico.

Propiedades farmacodinmicas de LARGACTIL Comp. 100 mg Grupo farmacoteraputico: Antipsicticos (neurolpticos): Fenotiazinas con cadena lateral aliftica, cdigo ATC: N05AA01. La clorpromazina, primera sustancia en la que se descubri la accin neurolptica y antipsictica, es una fenotiazina de cadena lateral aliftica. La accin neurolptica se manifiesta por la actividad sedante que reduce la psicomotricidad y las reacciones emocionales, de donde resulta su utilidad en los estados de agitacin, agresividad y angustia de los enfermos mentales, especialmente en las psicosis agudas y crnicas. Asimismo, es fundamental la accin antipsictica, que incide sobre el trastorno psicopatolgico esencial de las psicosis; de ah su efecto reductor sobre los trastornos del pensamiento, delirios, alucinaciones y en cierta medida sobre los llamados sntomas negativos (inhibicin, prdida de contacto, empobrecimiento afectivo). Tambin posee la clorpromazina una actividad antiemtica marcada y un efecto tranquilizante sobre la ansiedad. De los efectos farmacolgicos descritos se puede inferir que la clorpromazina posee sobre el sistema nervioso central un efecto depresor selectivo sobre determinados centros subcorticales (sistema reticular ascendente, sistema lmbico e hipotlamo). Se acepta para la clorpromazina y otros neurolpticos que la accin neurolptica y antipsictica, as como el sndrome extrapiramidal propio de estos frmacos, se deben al bloqueo de los receptores de la dopamina en el

sistema nervioso central. El efecto antipsictico y el sndrome extrapiramidal estaran ligados al bloqueo dopaminrgico del sistema lmbico y del cuerpo estriado, respectivamente.

Propiedades farmacocinticas de LARGACTIL Comp. 100 mg La clorpromazina se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal), aunque es sometida a metabolismo de primer paso, lo que conlleva una biodisponibilidad variable, aunque sta no se ve afectada por la presencia de alimento. En cuanto a su distribucin, la clorpromazina se une a las protenas en un porcentaje mayor del 90% y se distribuye a lo largo de todo el cuerpo, con un volumen de distribucin de unos 20 litros/kg. Es capaz de atravesar la barrera hematoenceflica, la placenta y aparecer en la leche materna. El metabolismo de esta fenotiazina es amplio encontrndose 12 metabolitos distintos. La mayor parte de ellos son eliminados en la orina transformados a forma conjugada y no conjugada y menos del 1% es excretado de forma inalterada. La semivida es variable cerca de las 30 horas. La eliminacin es por va urinaria y heces.

LEBOPRIDE ACCION Y MECANISMO Antipsictico derivado del grupo de las benzamidas sustituidas. Antidopaminrgico (especialmente sobre los receptores D2), estimula la produccin de prolactina. Presenta ligera actividad antiemtica, sedante y bloqueante alfa-adrenrgica. Su actividad anticolinrgica es casi nula. Puede alterar la concentracin srica de gastrina, por lo que ha sido utilizado como antiulceroso.

FARMACOCINTICA Va oral, im: Su biodisponibilidad oral es pequea (25-35%) y sujeta a variaciones interindividuales. El grado de unin a protenas plasmticas es > 40%. No sufre apenas metabolismo, siendo eliminada mayoritariamente con la orina en un 92% en forma inalterada. Su semivida de eliminacin es de 7-9 h.

Indicaciones [ANSIEDAD]. [FOBIAS]. [TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO]. [ESQUIZOFRENIA]. [PARANOIA]. [DELIRIO]. [MANIA]. [VERTIGO].

POSOLOGA Va oral: - Neurosis y vrtigo. Adultos: 50-100 mg/8 h. - Psicosis: Adultos: 100-200 mg/6 h. Nios: 2-3 mg/kg/8 h. Se recomienda administrar conjuntamente con las comidas. Va im: - Adultos: 600-800 mg/da (durante 15-20 das). CONTRAINDICACIONES - Alergia a sulpirida o [ALERGIA A BENZAMIDAS] (ej: tiaprida). - [FEOCROMOCITOMA]: debido a la posibilidad de producir hipertensin. PRECAUCIONES - [EPILEPSIA]: posibilidad de reacciones paradjicas en algn caso, sobre todo en pacientes de alto riesgo. - [INSUFICIENCIA RENAL]: dado que se elimina mayoritariamente por va renal, debe ajustarse la dosis al grado funcional renal. - [ENFERMEDAD DE PARKINSON]: puede agravarse debido a la posibilidad de potenciacin de los efectos extrapiramidales. - [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO] (SMN): la administracin de antipsicticos se ha asociado a SMN, complejo sintomtico potencialmente mortal (que cursa con hipertermia, rigidez muscular, alteracin de la conciencia, pulso errtico, diaforesis, taquicardia, etc.). Antes estos signos o en caso de fiebre inexplicable, se deber suspender la administracin de cualquier antipsictico. Evitar el consumo de bebidas alcohlicas. ADVERTENCIAS/CONSEJOS

Comunicar al mdico si aparece temblores, ictericia, alteracin de la visin o movimientos musculares involuntarios.

REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos de sulpirida son, en general, frecuentes, aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos son una prolongacin de la accin farmacolgica y afectan principalmente al sistema nervioso central. Las reacciones adversas ms caractersticas son: -Muy frecuentemente (>25%): somnolencia y sedacin. -Frecuentemente (10-25%): sequedad de boca, visin borrosa, retencin urinaria y estreimiento.

MERERIL 10 MG 500 GRAGEAS

ACCIN Y MECANISMO

anciolitico y antipsicticode tipo fenotiaznico. el perfil farmacodinmico de tioridazina es similar al de otras fenotiazinas, aunque tiene algunas diferencias significativas en su especto clnico. presenta una baja incidencia de efectos extrapiramidales (eps), sus efectos sedantes y ansiolticos son importantes, la hipotensin es moderada y su actividad antiemtica es mnima. a dosis bajas se comporta como ansioltico, aliviando la tensin y la ansiedad. controla la reacciones exageradas de irritabilidad y de estrs. a dosis elevadas manifiesta propiedades neurolpticas. sin embargo, tioridazina prolonga el intrvalo qt dependiendo de la dosis, lo cual limita sus indicaciones. FARMACOCINTICA - Absorcin: Es absorbida rpidamente y de forma completa (Tmax=2-4 h formas convencionales, 4-6 horas formas retard), con una biodisponibilidad del 60%, existiendo una alta variabilidad entre pacientes. - Distribucin: El grado de unin a protenas plasmticas es del 95% y el Vd de 10 l/kg. Atravisesa la placenta y pasa a leche materna. Tioridazina y sus metabolitos atraviesan la barrerra hematoenceflica. - Metabolismo: Es metabolizada intensamente en el hgado (citocromo P450 2D6), dando lugar entre otros a dos metabolitos farmacolgicamente activos (mesoridazina y sulforidazina).

- Eliminacin: es eliminado mayoritariamente con las heces (50%), y un 35 % con la orina, menos del 4% en forma inalterada. Su semivida de eliminacin es de 10-21 h, tioridazina; 16 h, mesoridazina; 13 h, sulforidazina. INDICACIONES - [ESQUIZOFRENIA]: Tratamiento de segunda lnea de la esquizofrenia en adultos, debido a sus efectos proarritmgenos. POSOLOGA Adultos, oral: - Esquizofrenia: Episodios agudos: 100-600 mg/da, mximo, 800 mg/da. Episodios crnicos: 50-300 mg/da en ambulatorios, generalmente en 2-4 tomas.. Antes de iniciar el tratamiento es preceptivo realizar un ECG para excluir del tratamiento a los pacientes con alteraciones cardiovasculares graves previas. Se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis ms baja, que se ir incrementado paulatinamente. - Insuficiencia renal, heptica y en ancianos: comomenzar con dosis bajas, para ir incrementndolas paulatinamente. - Interrupcin de tratamientos prolongados: evitar la suspensin brusca de tratamientos prolongados con dosis altas, para evitar el riesgo de nuseas, vmitos, temblores, mareo, ansiedad, agitacin e insomnio. - Normas para la correcta administracin: Ajustar la dosis e intervalos individualmente, iniciando el tratamiento con la dosis ms baja, que se ir incrementando gradualmente. Generalmentemente la dosis total diaria se administra en 2-4 tomas. Las formas lquidas deben diluirse en agua o zumo de frutas, inmediatamente antes de la toma. Los comprimidos retard deben tomarse enteros, sin masticar. CONTRAINDICACIONES Alergia a tioridazina o [ALERGIA A FENOTIAZINAS]. - Puede exacerbar la enfermedad en pacientes con [DEPRESION SISTEMA NERVIOSO CENTRAL] severa, [DEPRESION MEDULAR], estados de [COMA] o [FEOCROMOCITOMA] (riesgo de reacciones de hipertensin). - [SINDROME DE QT LARGO], frmacos que puedan prolongar el intrvalo QT o alteraciones electrolticas graves (hipomagnesenia o hipopotasemia). - Bradicardia clnicamente significativa.

PRECAUCIONES Alteraciones cardiovasculares graves ([INSUFICIENCIA CARDIACA] y/o [INSUFICIENCIA CORONARIA], [ARRITMIA CARDIACA]), [TORSADE DE POINTES]: debido a las modificaciones hemodinmicas que pueden producir, en particular hipotensin por bloqueo alfa adrenrgico. Se han descrito arritmias cardiacas en algunos casos falales con aumento del intervalo QT y torsade de pointes, con mayor frecuencia que con otras fenotiazinas. Se aconseja

control electrocardiagrfico durante el tratamiento. [DIABETES]: puede alterar los niveles de glucosa en sangre. - Enfermedades respiratorias ([ASMA] crnico, [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]): puede tener efectos depresores sobre la funcin respiratoria. - [EPILEPSIA]: los neurolpticos pueden disminuir el umbral convulsivo, con riesgo de crisis convulsivas, especialmente en pacientes de alto riesgo. No obstante, tioridazina es til en el tratamiento de alteraciones del comportamiento en pacientes epilpticos; en estos casos, debe mantenerse el antiepilptico. Considerar un ajuste de la dosis debido a posibles interacciones. - [DEPRESION]: debido su efecto depresor sobre el sistema nervioso central. - [GLAUCOMA EN ANGULO ESTRECHO], [HIPERTROFIA PROSTATICA] o [RETENCION URINARIA]: puede aumentar la presin intraocular y/o retencin urinaria debido a los efectos anticolinrgicos, lo que podra agravar la enfermedad. - [INSUFICIENCIA HEPATICA]: se metaboliza mayoritariamente en el hgado, por lo que se aconseja un ajuste de la posologa al grado de funcionalismo heptico. Se aconseja monitorizacin de la funcin heptica en pacientes con alteracin heptica preexistente. - [INSUFICIENCIA RENAL]: se elimina mayoritariamente por va renal, por lo que se aconseja un ajuste de la posologa al grado de funcionalismo renal. - [PARKINSONISMO]: puede potenciar los efectos extrapiramidales, pudiendo agravar la enfermedad. El riesgo es relativamente pequeo a dosis bajas, pero aumenta al elevar dosis. - [DISCINESIA TARDIA]: considerar la suspensin del tratamiento o la reduccin de la dosis. Estos sntomas pueden empeorar a medida que progresa el tratamiento o aparecer incluso tras la suspensin del tratamiento. - Exposicin a temperaturas extremas (calor o fro intenso): las fenotiazinas pueden producir un golpe de calor o hipotermia debido a la supresin de la regulacin hipotalmica de la temperatura central y perifrica inducida por la fenotiazina. - [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]: no es recomendable una exposicin prolongada al sol ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad. - [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO] (SMN): la administracin de antipsicticos se ha asociado a SMN, complejo sintomtico potencialmente mortal (que cursa con hipertermia, rigidez muscular, alteracin de la conciencia, pulso errtico, diaforesis, taquicardia, etc.). Ante estos signos o en caso de fiebre inexplicable, se deber suspender la administracin de cualquier antipsictico. - [SINDROME DE REYE]: aumenta el riesgo de hepatotoxicidad en nios y adolescentes con signos y sntomas que sugieren el sndrome de Reye. - [TORSADE DE POINTES]: SE han comunicado casos de de arrritmias ventriculares y torsade de pointes, en ocasiones con desenlace mortal. Se deber guardar precaucin o evitar la adminitracin cuando coexista [BRADICARDIA] o [DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO], administracin conjunta de frmacos capaces de prolongar el intervalo QTc o prolongacin congnita del intervalo QT (vase contraindicaciones). - [DISCRASIA SANGUINEA]: rara vez se han notificado leucopenia y agranulocitosis, por lo que se deben llevar a cabo controles peridicos (cada 3-4 meses) del cuadro

hemtico. - [HIPOTENSION ORTOSTATICA]: son frecuentes los episodios de hipotensin ortosttica, sobre todo al comienzo del tratamiento. Se aconseja control de la presin arterial. Alcohol: Las bebidas alcohlicas aumentan la toxicidad heptica, el riesgo de hiperpirexia y los efectos depresores centrales.

INTERACCIONES - Inhibidores del citocromo P450 2D6: Los frmacos que inhiben el citocromo P450 2D6 o en sujetos con actividad reducida del isoenzima pueden haber un aumento de los niveles plasmticos de tioridazina, con riesgo de toxicidad grave. Uso contraindicado. - Alcohol etlico: hay algn estudio en el que se ha registrado potenciacin de la depresin del sistema nervioso central. - Anticidos: posible disminucin de la absorcin oral de la fenotiazina. - Antidepresivos tricclicos (amitriptilina, desipramina, nortriptilina): hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos de antidepresivos, con potenciacin de la toxicidad, por posible inhibicin de su metabolismo heptico. Asociacin contraindicada por el peligro potencial de desarrollar prolongacin del intervalo QT. - Antidepresivos inhibidores selectivos de la re captacin de serotonina (fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina): hay algn estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos de tioridazina por posible inhibicin de su metabolismo heptico. Asociacin contraindicada por el peligro potencial de desarrollar prolongacin del intervalo QT. - Antidiabticos: hay algn estudio en el que se ha registrado efecto hiperglucemiante de fenotiazinas como la clorpromazina, lo que podra inhibir el efecto de los antidiabticos. - Betabloqueantes (pindolol, propranolol): hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos de ambos frmacos, con posible potenciacin de la accin y/o toxicidad. Asociacin contraindicada por el peligro potencial de desarrollar prolongacin del intervalo QT. - Bromocriptina: hay algn estudio en el que se ha registrado inhibicin del efecto de bromocriptina en el tratamiento de prolactinomas, por posible antagonismo de sus efectos a nivel de los receptores dopaminrgicos. - Diazxido: hay un estudio en el que se ha registrado potenciacin de la toxicidad, con precoma diabtico, por posible adicin de sus efectos hiperglucemiantes.

- Diurticos: riesgo de hipopotasemia, con aumento de la incidencia de arritmias cardiacas.

REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos de tioridazina son, en general, frecuentes, aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos son una prolongacin de la accin farmacolgica y afectan principalmente al sistema nervioso central. Las reacciones adversas ms caractersticas son: -Sistema nervioso central: Muy frecuentemente (>25%): [SOMNOLENCIA] y [SEDACION]. Tienden a remitir a lo largo del tratamiento o con la reduccin de la dosis. Ocasionalmente, [MAREO]. Pocos frecuentes, [EXTRAPIRAMIDALES, SINTOMAS] como [PARKINSONISMO], [ACATISIA], [DISTONIA], [RIGIDEZ MUSCULAR] y [DISCINESIA TARDIA] que estn relacionados con la dosis. Excepcionalmente, [CONFUSION] nocturna, [HIPERACTIVIDAD], [LETARGO], [PESADILLAS], [IRRITABILIDAD], [ALUCINACIONES], [DEPRESION], [CEFALEA], [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO], [CONVULSIONES] (con dosis muy altas). - Sistema nervioso autnomo: Frecuentemente (10-25%): [SEQUEDAD DE BOCA], [VISION BORROSA], [RETENCION URINARIA] y [ESTREIMIENTO]. Con menor frecuencia [ILEO PARALITICO]. -Cardiovascular: Ocasionalmente (1-9%): al inicio del tratamiento: [HIPOTENSION ORTOSTATICA]. Rara vez, [SINDROME DE QT LARGO], que es asociado con la posibilidad de originar [TORSADE DE POINTES], [TAQUICARDIA] (principalmente al aumentar la dosis rapidamente). Endocrino: [GALACTORREA], [AMENORREA], [TRASTORNOS DEL CICLO MENSTRUAL], [ALTERACIONES DE LA EYACULACION]. Rara vez, [PRIAPISMO]. Muy rara vez, [EDEMA MALEOLAR]. - Sanguneas: Raras, [LEUCOPENIA], [AGRANULOCITOSIS], [TROMBOPENIA], [ANEMIA], [ANEMIA APLASICA], [PANCITOPENIA]. - Hepatobiliares: [ICTERICIA COLESTATICA] a veces con eosinofilia (durante el primer mes de tratamiento), [INCREMENTO DE LOS VALORES DE TRANSAMINASAS]. Dermatolgicas/Hipersensibilidad: Raras, [DERMATITIS], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. Muy rara vez, [EDEMA LARINGEO], [ANGIOEDEMA], [DISNEA]. - Oftlmicas: casos aislados de [RETINOPATIA PIGMENTARIA] despus de tratamientos prolongados, sobre todo en pacientes que recibieron dosis superiores a 800 mg/da. Otras: Casos excepcionales de [PAROTIDITIS] e [FIEBRE]. - El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algn episodio de fiebre (41C) rigidez muscular grave, con alteraciones respiratorias.

MODECATE 25MG 1 AMPOLLA 1ML ACCCION Y MECANISMO

Antipsictico. El mecanismo de su accin teraputica es desconocido, aunque al bloquear los receptores dopaminrgicos del sistema nervioso central, ejerce su principal efecto antipsictico. A diferencia de otros antipsicticos, ha demostrado una alta afinidad por los receptores dopaminrgicos 2. La flufenazina muestra una baja afinidad por los receptores muscarnicos, por los receptores alfa-adrenrgicos y por los receptores de histamina-1, en comparacin con otros antipsicticos tricclicos. Debido a stas propiedades farmacolgicas, puede ser considerada como un antipsictico muy potente con pocos efectos sedativos e hipotensores, aunque las posibles reacciones adversas extrapiramidales son ms pronunciadas que con otras fenotiazinas. Slo presenta leves efectos adversos anticolinrgicos.

FARMACOCINTICA - Absorcin: Al igual que con el resto de frmacos antipsicticos, la flufenazina se caracteriza por presentar una variabilidad farmacocintica entre individuos, ms marcada en las formulaciones orales, siendo la formulacin intramuscular la que presenta una absorcin y una biodisponibilidad ms consistentes. La esterificacin de la flufenazina con un cido graso de cadena larga y su disolucin en un vehculo con aceite de ssamo demora la difusin y disponibilidad del frmaco libre liberado del depsito oleoso. Las concentraciones plasmticas mximas tienen lugar dentro de las primeras 24 horas despus de la inyeccin intramuscular de flufenazina decanoato. Generalmente, la accin empieza entre las 24 y 48 horas despus de la inyeccin de flufenazina decanoato, y el efecto del frmaco sobre los sntomas psicticos llega a ser significativo a las 48 a 96 horas La flufenazina se fija intensamente a las protenas plasmticas (ms del 90%). - Distribucin: Las fenotiazinas atraviesan fcilmente la barrera hematoenceflica y la placenta. - Metabolismo/excrecin: La flufenazina se metabolizada sufriendo un metabolismo de primer paso por el hgado, y se excreta tanto en la orina como en las heces. Todava no se conoce el grado de actividad antipsictica de los metabolitos La semivida plasmticas es de aproximadamente 7-10 das.

INDICACIONES Esquizofrenia tratamiento de la esquizofrenia psicosis paranoide As como terapia de mantenimiento en pacientes crnicos con dificultades para seguir una medicacin oral.

POSOLOGA Adultos, im o subcutnea: en pacientes que no hayan sido previamente tratados con fenotiazinas, es aconsejable, antes de administrar flufenazina decanoato, iniciar el tratamiento con una forma de flufenazina de duracin ms corta (clorhidrato de flufenazina) para determinar la respuesta del paciente a flufenazina y establecer la dosis adecuada. Dosis inicial: 12,5 a 25 mg (0,5 a 1 ml). - Mantenimiento: una nica administracin puede ser eficaz para controlar los sntomas de esquizofrenia durante 4 semanas o ms. Se ha encontrado que durante la terapia de mantenimiento, la respuesta a una dosis nica dura 6 semanas en algunos pacientes. La dosis no debe exceder los 100 mg. Si es necesario administrar dosis superiores a los 50 mg, la dosis siguiente as como las posteriores deben realizarse, con precaucin, de forma progresiva con incrementos de 12,5 mg. - Pacientes gravemente agitados: estos pacientes deben tratarse inicialmente con una forma de flufenazina de duracin ms corta como clorhidrato de flufenazina inyectable. Cuando hayan desaparecido los sntomas agudos, se pueden administrar 25 mg (1 ml) de flufenazina decanoato; las dosis posteriores se ajustarn segn sea necesario. - Aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas, o con trastornos que conlleven reacciones excesivas, se debe iniciar el tratamiento con cuidado, administrando clorhidrato de flufenazina oral o parenteral. Se podr administrar una dosis equivalente de flufenazina decanoato, cuando se obtenga el efecto farmacolgico deseado y se haya establecido una dosis adecuada. Los ajustes de dosis posteriores se realizarn de acuerdo con la respuesta del paciente. - Conversin de la dosis de flufenazina de corta duracin a flufenazina decanoato: No hay una frmula exacta. Dosis orales de 20 mg/da clorhidrato de flufenazina equivalen a 25 mg (1 ml) de flufenazina decanoato cada tres semanas. Esto representa un factor de conversin aproximado de 0,5 ml (12,5 mg) de flufenazina decanoato cada tres semanas por cada 10 mg diarios de clorhidrato de flufenazina. - Ancianos: dosis de 1/4 a 1/3 de la dosis recomendada para adultos. Si es necesario un incremento de dosis, deber realizarse de forma gradual. - Uso peditrico: No se ha establecido la eficacia y seguridad en nios menores de 12 aos. - Insuficiencia renal o heptica: no se dispone de datos suficientes sobre el ajuste de dosis en pacientes que presenten insuficiencia renal o heptica. - Normas para la correcta administracin: Debe usarse una jeringa seca y una aguja de calibre no menor del 21. El empleo de una aguja o una jeringa hmeda puede hacer que la solucin se vuelva turbia. CONTRAINDICACIONES - [ALERGIA A FENOTIAZINAS], o a cualquiera de los componentes de la formulacin. Lesin enceflica subcortical sospechadao confirmada. - Pacientes bajo tratamiento con dosis elevadas de depresores del sistema nervioso central - Nios menores de 3 aos.

PRECAUCIONES - No se ha demostrado que sea eficaz en el tratamiento de los trastornos de la conducta en pacientes con retraso mental. No se recomienda su utilizacin en trastornos no psicticos o tratamiento a corto plazo (- [DISCINESIA TARDIA]: Los pacientes tratados con frmacos neurolpticos (antipsicticos), incluyendo la flufenazina, pueden desarrollar discinesia tarda (DT), sndrome que consiste en movimientos discinticos involuntarios y que puede ser potencialmente irreversible (depende de la duracin del tratamiento y la dosis total acumulada). Sin embargo, aunque es menos frecuente, el sndrome puede desarrollarse despus de perodos de tratamiento relativamente cortos con dosis bajas. No existe un tratamiento conocido para los casos de discinesia tarda, aunque el sndrome puede remitir, parcial o completamente, si se interrumpe el tratamiento con neurolpticos. Sin embargo, el tratamiento con neurolpticos, incluyendo flufenazina, puede suprimir total o parcialmente los signos y sntomas del sndrome y en consecuencia, puede enmascarar el proceso. Se desconoce el efecto que la supresin de los sntomas tiene sobre el curso del sndrome a largo plazo. - [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO]: Se ha descrito un conjunto de sntomas, a veces potencialmente fatal, llamado Sndrome Neurolptico Maligno (SNM), asociado con la administracin de frmacos antipsicticos, caracterizado por hiperpirexia, rigidez muscular, alteracin del estado mental y evidencia de inestabilidad autnoma (pulso o presin sangunea irregular, taquicardia, diaforesis y disritmia cardiaca). Interrumpir inmediatamente el antipsictico. Si el paciente precisa tratamiento con frmacos antipsicticos despus de recuperarse del SNM, se debe considerar con precaucin la posible reintroducin de la terapia. El paciente deber ser estrechamente vigilado, ya que se han comunicado casos de recidivas de SNM. - Debido a la posibilidad de sensibilidad cruzada, la flufenazina debe emplearse con cautela en pacientes que hayan desarrollado ictericia colesttica, dermatosis u otras reacciones alrgicas a los derivados de la fenotiazina. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Dosis de alcohol benzlico inferiores a 90 mg/kg/da pueden ocasionar reacciones anafilactoides y txicas en nios menores de tres aos. ADVERTENCIAS/CONSEJOS - Se recomienda realizar recuentos sanguneos de rutina, ya que se han notificado casos de discrasias sanguneas incluyendo leucopenia, agranulocitosis, prpura trombocitopnica o no, eosinofilia, y pancitopenia. En caso de dolor en la cavidad bucal, en las encas o en la garganta, o cualquier otro sntoma de infeccin de las vas respiratorias superiores, y si el recuento leucocitario indica una depresin de la mdula sea, debe interrumpirse el tratamiento e instituirse inmediatamente las medidas de soporte adecuadas. - Evitar la exposicin prolongada al sol, o utilizar protectores solares. Utilizar con precaucin en climas calurosos, pues aumenta la susceptibilidad a la hipertermia. - Comunicar al mdico si aparece fiebre, dolor de garganta, erupciones, temblores, ictericia o alteracin de la visin. Se aconseja la suspensin gradual de tratamientos

prolongados, para evitar el sndrome de retirada o la rpida recaida en la enfermedad. Durante tratamientos crnicos deben realizarse recuentos sanguneos y revisiones oftlmicas peridicas. - En tratamiento crnico deber establecerse la dosis ms pequea y el tratamiento de ms corta duracin con el que se obtenga una respuesta clnica satisfactoria. Debe evaluarse peridicamente la necesidad de continuar el tratamiento. - Considerars la interrupcin del tratamiento con neurolpticos en aquellos pacientes en los que aparezcan signos o sntomas de discinesia tarda. Sin embargo algunos pacientes pueden necesitar el tratamiento a pesar de la presencia del sndrome. - Evitar la ingestin de bebidas alcohlicas. INTERACCIONES - Alcohol etlico: hay estudios con otras fenotiazinas (clorpromazina) en los que se ha registrado potenciacin de la toxicidad, con depresin del sistema nervioso central y reacciones extrapiramidales. No se ha establecido el mecanismo. - Anticolinrgicos: hay estudios con otras fenotiazinas (clorpromazina) en los que se ha registrado disminucin de los niveles plasmticos de la fenotiazina, con inhibicin de su efecto, por disminucin de su absorcin. - Antidiabticos: hay algn estudio en el que se ha registrado efecto hiperglucemiante de fenotiazinas como la clorpromazina, lo que podra inhibir el efecto de los antidiabticos. - Antidepresivos tricclicos (desipramina, imipramina): hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos del antidepresivo, con potenciacin de la toxicidad, por posible inhibicin de su metabolismo heptico. - Antiepilpticos (carbamazepina, fenitona, fenobarbital, valproico): hay estudios con otras fenotiazinas en los que se ha registrado variaciones en los niveles plasmticos de ambos frmacos por afectacin de su metabolismo heptico.

Sobredosis - Sntomas: En general, los sntomas de sobredosificacin constituyen una extensin de los efectos farmacolgicos y de las reacciones adversas conocidas, entre los cuales los ms importantes son: 1) reacciones extrapiramidales graves, 2) hipotensin o 3) sedacin. La depresin del sistema nervioso central pueden dar lugar a coma con areflexia. En el caso de intoxicacin ligera o moderada puede aparecer letargia, confusin y excitacin. - Tratamiento: Debe interrumpirse la administracin del frmaco y tratarse los sntomas de sobredosis con medidas de soporte adecuadas. Debe intentarse el lavado gstrico hasta varias horas despus de una sobredosis por va oral, seguido de la administracin de carbono activo y posteriormente catrticos. En caso de aparecer hipotensin severa, deben instituirse inmediatamente medidas de soporte adecuadas, incluyendo la administracin de frmacos vasopresores por va intravenosa. El frmaco ms apropiado para ello es el bitartrato de levartenerol, no debiendo utilizarse la epinefrina, ya que se ha observado que los derivados de la fenotiazina revierten su accin, ocasionando una reduccin adicional de la presin sangunea.

En caso de reacciones extrapiramidales graves, debe administrarse tratamiento antiparkinsoniano, continundose durante varias semanas. Este tratamiento debe suspenderse de forma gradual para evitar la aparicin de sntomas extrapiramidales de rebote. La experiencia, que es limitada, indica que las fenotiazinas no son dializables. La hemodilisis, la dilisis peritoneal, las transfusiones y la hemoperfusin forzada no son probablemente eficaces en la sobredosis por fenotiazinas.

MUTABASE 2/25 MG 40 GRAGEAS

ACCIN Y MECANISMO Antidepresivo y antipsictico. INDICACIONES - [DEPRESION] acompaada de [ANSIEDAD] o episodios psicticos.

POSOLOGA Individualizar la dosis para cada paciente. Oral. Adultos. Dosis inicial: Neurosis leves, 1 gragea de 2/10, 3-4 veces al da. Ansiedad asociada a depresin leve, 1 gragea de 4/10, 3-4 veces al da. En casos ms graves pueden administrarse las formas 2/25 4/25. En esquizofrenia grave, 2 grageas de 4/25, 3 veces al da. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a alguno de los componentes. [DEPRESION MEDULAR]. [INSUFICIENCIA HEPATICA] grave. [GLAUCOMA], [HIPERTROFIA PROSTATICA]. [POSTINFARTO DE MIOCARDIO], [TAQUICARDIA PAROXISTICA].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorcin de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorcin de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. PRECAUCIONES No se recomienda su uso en nios menores de 12 aos ni en embarazo. Precaucin en pacientes con historial de enfermedad cardiovascular ([INSUFICIENCIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CORONARIA]), [EPILEPSIA], [INSUFICIENCIA RENAL] e [HIPERTENSION ARTERIAL]. Puede disminuir la capacidad de concentracin y los reflejos. No conducir bajo su efecto. Los ancianos son ms susceptibles a su accin. Controlar la posologa. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene sacarosa. La administracin de cantidades superiores a 5 g diarios deber ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deber ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azcares.

Interacciones El alcohol u otros depresores Puede antagonizar el efecto La administracin concomitante hipertensin. Dejar un intervalo del tratamiento con IMAO. Reacciones adversas Somnolencia, efectos anticolinrgicos (sequedad de boca, estreimiento, retencin urinaria, etc). Hipotensin postural, palpitaciones, aumento de peso, disminucin de la lbido. pueden potenciar su efecto sedante. antihipertensivo de la guanetidina. de IMAO puede producir fuerte de 14 das desde la suspensin

Excepcionalmente, reacciones alrgicas Con dosis elevadas: Reacciones extrapiramidales.

agranulocitosis.

ORAP 1 MG 20 COMPRIMIDOS

- NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS ORAP 1 mg, comprimidos ORAP FUERTE 4 mg, comprimidos 2. - COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ORAP 1 mg, comprimidos Cada comprimido contiene: Pimozida (D.C.I.).............................................................................................................. ....1mg ORAP FUERTE 4 mg, comprimidos Cada comprimido contiene: Pimozida (D.C.I.).............................................................................................................. ...4 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver seccin 6.1. POSOLOGA Y FORMA DE ADMINISTRACIN Se recomienda para todos los pacientes una dosis nica por las maanas. Ya que la respuesta individual a los frmacos antipsicticos es variable, la dosificacin se determinar de forma individual y se recomienda que se inicie el tratamiento y se valore bajo una estrecha supervisin mdica. Psicosis Adultos: La dosis inicial recomendada en pacientes con esquizofrenia crnica es de 2 a 4 mg una vez al da, con incrementos semanales de 2 a 4 mg hasta alcanzar un nivel de efectos teraputicos satisfactorio o hasta que se presenten unos efectos adversos excesivos. La dosis media de mantenimiento es de 6 mg al da con el intervalo habitual de 2 a 12 mg por da. La dosis mxima diaria es de 20 mg. Los pacientes deben de ser controlados regularmente para asegurarse de que se est utilizando la dosis mnima eficaz. Trastornos de ansiedad Adultos: 2 mg 1 vez al da, administrados en una toma nica (2 comprimidos de ORAP 1 mg). Ancianos La dosis de mantenimiento es la misma que en los adultos pero se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis inicial recomendada para adultos. Nios La dosis recomendada es la mitad de la dosis de adultos. En nios menores de 3 aos la experiencia es muy limitada.

CONTRAINDICACIONES

ORAP est contraindicado en pacientes con depresin del SNC, estados comatosos y en individuos que han mostrado, previamente, hipersensibilidad al frmaco. No se debe utilizar ORAP en trastornos depresivos o en sndrome de Parkinson. Los pacientes con prolongacin congnita del intervalo QT o historial familiar de este sndrome y los pacientes con historial de arritmias cardacas o Torsade de Pointes no deben ser tratados con ORAP. Se recomienda, por lo tanto, realizar un ECG, previamente al tratamiento con objeto de excluir estas posibilidades. No debera emplearse ORAP en caso de prolongacin del intervalo QT adquirida, as como administrado concomitantemente con frmacos de los que se conoce su efecto de prolongar el intervalo QT (Ver seccin 4.5), ni en caso de hipocaliemia o hipomagnesemia conocida o bradicardia clnicamente significativa. Est contraindicado el uso concomitante de frmacos que inhiben el CYP 3A4, tales como antifngicos azlicos, antivirales inhibidores de la proteasa, antibiticos macrlidos y nefazodona (Ver "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccin", seccin 4.5). Tambin, est contraindicado el uso concomitante con frmacos que inhiben el CYP 2D6, tales como quinidina e inhibidores selectivos de recaptacin de serotonina. La inhibicin de uno o de los dos sistemas del citocromo P450 podra dar como resultado la elevacin de la concentracin en sangre de pimozida e incrementar la posibilidad de prolongacin del QT. Est contraindicado el uso concomitante de ORAP con inhibidores de la recaptacin de serotonina, tales como, sertralina, paroxetina, citalopram y escitalopram. Advertencias y precauciones especiales de empleo Monitorizacin cardiaca Ha habido informes muy raros de prolongacin del intervalo QT, arritmias ventriculares, y Torsade de Pointes en pacientes sin factores de riesgo de prolongacin del intervalo QT con la administracin prolongada de dosis teraputicas de pimozida, y en el caso de sobredosis. Se ha informado tambin de casos de taquicardia ventricular y fibrilacin ventricular (en ocasiones con resultados mortales) adems de informes muy raros de muerte sbita y parada cardiaca. Como con otros neurolpticos, se ha informado de casos de muerte sbita inesperada con pimozida a las dosis recomendadas y en el caso de sobredosis. Debera realizarse un electrocardiograma antes de iniciar el tratamiento con pimozida, y repetirse peridicamente durante el tratamiento. Si aparecen cambios en la repolarizacin (prolongacin del intervalo QT, cambios en la onda-T o desarrollo de la onda-U) o se desarrollan arritmias, la necesidad de tratamiento con pimozida debera ser revisada en estos pacientes. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y se deben reducir las dosis de pimozida o discontinuar el frmaco. La pimozida deber discontinuarse si el QT QTc excede de 500 mseg. Como con otros neurolpticos, se aconseja precaucin en pacientes con enfermedades cardiovasculares, pacientes con una historia familiar de prolongacin del QT, y en pacientes a los que se administra otros frmacos que prolongan el QT. Reacciones adversas Datos post-comercializacin

MINISTERIO En la tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas comunicadas espontneamente a nivel mundial durante la experiencia post-comercializacin con ORAP y que cumplen los criterios mnimos. Las reacciones adversas al frmaco estn clasificadas por frecuencia, usando el siguiente criterio: 1/10 Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras Muy raras < 1/10000 incluyendo casos aislados Las frecuencias que se muestran a continuacin, reflejan la frecuencia de las reacciones adversas al frmaco (RAF) procedentes de comunicaciones espontneas y no representan estimaciones ms precisas tales como las que se podran obtener en los estudios clnicos o epidemiolgicos: Tabla: Reacciones adversas al frmaco en informes post-comercializacin Trastornos cardacos Muy raras Torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilacin ventricular Trastornos endocrinos Muy raras Hiperprolactinemia Trastornos de la visin Muy raras Movimientos oculgiros Trastornos gastrointestinales Muy raras Hipersecrecin salivar, sequedad de boca, estreimiento Trastornos generales y en el lugar de administracin Muy raras Hipotermia Exploraciones complementarias Muy raras Prolongacin en el electrocardiograma del intervalo QT, niveles de prolactina en sangre Trastornos musculoesquelticos y del tejido conectivo Muy raras Rigidez muscular, rigidez de la nuca Trastornos del sistema nervioso Muy raras Trastornos extrapiramidales, discinesia tarda, bradiquinesia, acatisia, distona, temblor, rigidez en rueda dentada, somnolencia, dolor de cabeza, sndrome neurolptico maligno, convulsin de tipo gran mal, vrtigo. Trastornos psiquitricos Muy raras Insomnio Trastornos del sistema reproductivo y de las mamas Muy raras Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, disfuncin erctil. MINISTERIO Trastornos de la piel y del tejido subcutneo Muy raras Rash, urticaria, prurito, hiperhidrosis

Sobredosis Sntomas En general, los signos y sntomas de una sobredosificacin con ORAP podran ser un aumento considerable de los efectos farmacolgicos conocidos, siendo el ms importante de stos los sntomas extrapiramidales. Se deber tener en cuenta el riesgo de arritmias cardacas, posiblemente asociadas con prolongacin del intervalo QT y las arritmias ventriculares incluyendo Torsade de Pointes. Si estas arritmias son graves, pueden estar asociadas con hipotensin y colapso circulatorio. Tratamiento No hay un antdoto especfico para pimozida. Se recomienda lavado gstrico, mantenimiento de la va area, y si fuera necesario respiracin asistida. Se deber

llevar a cabo una continua monitorizacin electrocardiogrfica debido al riesgo de prolongacin del intervalo QT y arritmias ventriculares incluyendo Torsade de Pointes, se deber mantener hasta que el ECG vuelva a la normalidad. Las arritmias graves se debern tratar con tratamientos antiarrtmicos apropiados. El colapso circulatorio y la hipotensin asociada pueden ser contrarrestados con medidas de soporte tales como fluidos intravenosos, concentrados de albmina o plasma, y vasoconstrictores tales como dopamina o dobutamina. En caso de sntomas extrapiramidales graves se deber de administrar medicacin antiparkinsoniana. Dada la larga semivida de pimozida, los pacientes que han sufrido una sobredosis debern de ser observados durante por lo menos 4 das.

PLENUR 400 MG 100 COOMPRIMIDOS ACCIN Y MECANISMO El litio acta a dos niveles, como agente normalizador sobre los sistemas funcionales hiperactivos en el SNC, impidiendo las fluctuaciones excesivas del humor y a nivel intracelular, alterando la funcin de otros cationes mono y divalentes y mltiples procesos del funcionalismo intraneuronal. Su empleo en teraputica est basado en su accin en los trastornos bipolares, ejerciendo un doble efecto como antidepresivo y como antimanaco. Como antidepresivo, interviene potenciando la accin serotoninrgica, aumentando los niveles de GABA y disminuyendo la sensibilidad de los receptores dopaminrgicos y beta-adrenrgicos. La accin antimanaca la ejerce mediante distintas acciones: aumenta la actividad de la MAO-B, disminuye la transmisin catecolaminrgica, modifica la transmisin colinrgica, inhibe las hormonas tiroideas y prolonga la despolarizacin postsinptica (provocando un enlentecimiento del reloj biolgico). En individuos con trastorno bipolar, el litio es capaz de contrarrestar la sintomatologa manaca (insomnio, agitacin, verborrea, hiperactividad, etc.) y prevenir o disminuir la intensidad de los episodios de la enfermedad manaco-depresiva. El litio, a concentraciones teraputicas, carece efectos psicotrpicos en sujetos normales. El litio es considerablemente eficaz en la prevencin de episodios en trastorno bipolar, siendo ms eficaz en los episodios de mana que en los depresivos. Como tratatamiento es eficaz los episodios agudos de mana y menos eficaz en la depresin.

FARMACOCINTICA - Absorcin: Su biodisponibilidad es del 95- 100%, aunque se han descrito diferencias interindividuales importantes en su absorcin oral. Es absorbido rpidamente (T max=1/2-3 h). El tiempo preciso para que aparezca la accin antimana es de 5-7 das, el efecto teraputico total requiere de 10 a 21 das. Los alimentos no alteran la absorcin del carbonato de litio. - Distribucin: No se une a protenas plasmticas. Se distribuye inicialmente en el lquido extracelular. Posteriormente, y de forma gradual, se acumula en diferentes tejidos en proporcin variable. Alcanza elevadas concentraciones en SNC, en hueso, tiroides y cerebro. Volumen: 0,7-0,9 l/kg. Atraviesa con facilidad, aunque lentamente, las barreras hematoenceflica y placentaria, por lo que hay que considerar posibles riesgos teratognicos. Las concentraciones de equilibrio estacionario se alcanzan a los 4 o 5 das de iniciarse su administracin. Metabolismo: No se metaboliza. - Eliminacin: Es eliminado mayoritariamente con la orina (90 %) y en muy pequea cantidad con las heces. El 80% de la cantidad filtrada se reabsorbe a nivel del tbulo proximal. En su reabsorcin tubular compite con el sodio, por lo que una sobrecarga con este ion favorecer la excrecin de litio. Por el contrario, la eliminacin o deplecin de sodio provocar una retencin de litio clnicamente trascendente. Su semivida de eliminacin es de 20-24 h (funcin renal normal), 2-4 das (pacientes sometidos a terapia durante mas de 1 ao), 36 h (pacientes geritricos (insuficiencia renal). El litio es elimininable mediante dilisis, tanto hemodilisis como dilisis peritoneal. INDICACIONES - [TRASTORNOS BIPOLARES]: prevencin y tramiento de los episodios de [MANIA]; prevencin de la depresin en pacientes con trastorno bipolar. El tratamiento de mantenimiento previene o disminuye la intensidad se futuros episodios de mana. - [DEPRESION]: Depresin unipolar recurrente y depresin endgena resistente al tratamiento convencional. - [NEUTROPENIA] inducida por quimioterapia en nios y en pacientes con SIDA que toman zidovudina. POSOLOGA Ajustar la dosis de acuerdo a los nivles sricos de litio y a la respuesta teraputica. Va oral. - Adultos: Episodios agudos de mana: 800-1600 mg/da, que permite alcanzar niveles de 0.8-1.2 mEq/L. La dosis inicial es ajustada despus de 4-7 das de acuerdo a la litemia. Dosis usual de mantenimiento: 400-800 mg/12 h, sin exceder 2.4 g/da, para alcanzar niveles de 0.6-1 mEq/L. - Ancianos: Inicialmente, 200 mg/12 h. En pacientes ancianos podra ser suficiente con cifras de 0,3-0,5 mEq/L, con objeto de mejorar la tolerabilidad. Nios: No recomendado.

- Insuficiencia renal: Realizar ajuste de dosis en pacientes con ClCr - Normas para la correcta administracin: Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin masticar, pudiendo ayudar su ingestin con agua u otro lquido, preferentemente con alimento o leche para reducir las molestias gstricas. CONTRAINDICACIONES - Alergia al medicamento. - Insuficiencia renal o cardiovascular grave. - Pacientes muy debilitados, con deshidratacin grave o con depleccin de sodio.

PRECAUCIONES - [EPILEPSIA]: Se han observado convulsiones durante la terapia con litio, generalmente debidas a sobredosis. - [DESHIDRATACION] severa (vmitos, diarreas, sudoracin profusa, infecciones severas, etc.): puede potenciarse la toxicidad de litio en casos de prdidas de lquido corporal, siendo ser necesario un ajuste de la posologa para evitar una acumulacin srica de litio. - [DIABETES]: Se ha observado disminucin de la tolerancia a la glucosa con riesgo de hiperglucemia. - Dietas restrictivas en sal, [HIPONATREMIA]: puede aumentar el riesgo de toxicidad de litio, por disminucin de su eliminacin renal. - [ENFERMEDAD DE ADDISON]: puede aumentar el riesgo de toxicidad de litio, por disminucin de su eliminacin renal. - [HIPOTIROIDISMO]: Puede inducir hipotiroidismo y bocio en pacientes predispuestos. Evitar su uso en pacientes con hipotiroidismo no tratado. - [INSUFICIENCIA CARDIACA] y otras alteraciones cardiacas: El riesgo de toxicidad por litio es significativamente mayor en pacientes con alteraciones cardiovasculares graves o muy debilitados. - [INSUFICIENCIA RENAL]: dado que se elimina mayoritariamente por va renal, ser necesario un ajuste de la posologa de acuerdo al grado de funcionalismo renal. - [MIASTENIA GRAVE]: puede producir debilidad muscular pudiendo agravarse la enfermedad. - [FIBROSIS QUISTICA]: Se ha observado reduccin de la excrecin renal del litio - Terapia electroconvulsiva: interrumpir el litio al menos una semana antes de iniciar una terapia electroconvulsiva y no reanudal hasta pasados varios das de finalizar la terapia electroconvulsiva. de cafena.

REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos de carbonato de litio son, en general, frecuentes y moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, afectan principalmente al sistema nervioso central y al aparato digestivo. Las reacciones adversas son ms frecuentes con dosis que condicionan unos niveles plasmticos superiores a 1,5 mEq/litro; por encima de 2 mEq/litro se presentan reacciones adversas graves, segn las respuestas individuales. - Cardiovascular: Aplanamiento de la onda T del ECG (de carcter benigno), disfuncin del nodo sinusal (raro). se han observado edemas en las extremidades. - Piel: [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [ACNE], [ERUPCIONES PSORIASIFORMES] o empeoramiento de la psoriasis, [ALOPECIA] moderada, sequedad y debilidad capilar. - Endocrino: [HIPOTIROIDISMO] (3-35%) con disminucin de T3 y T4 y elevacin de la recaptacin de iodo radiactivo , [BOCIO] (4-12%). El [HIPERTIROIDISMO] aunque puede observarse, suele ser muy raro y los sntomas aparecen despus de varios aos de tratamiento. - Gastrointestinal: [NAUSEAS], [ESTREIMIENTO] o [DIARREA]. Con menor frecuencia, [SEQUEDAD DE BOCA], [DOLOR EPIGASTRICO], [DOLOR ABDOMINAL], [FLATULENCIA]. - Hematolgico: Excepcionalmente, [LEUCOCITOSIS] (con valores de 14.00018.000(mmm3, es reversible), elevacin del recuento de neutrofilos. - Renal: Empeoramiento de la funcin renal, disminucin de la capacidad de concentracin renal (15-30%), [POLIURIA] (30-50%). [DIABETES INSIPIDA NEFROGENA] (el litio reduce la capacidad de respuesta del rin a la hormona antidiurtica, originando poliura, polidipsia. Los ancianos son especialmente proclives). - Metablico: [AUMENTO DE PESO] (11-33%), (por aumento del apetito y de la ingesta alimentaria, en especial hidrocarbonada). Tambin produce una alteracin del metabolismo hidrocarbonado, con [INTOLERANCIA A GLUCOSA], [HIPERGLUCEMIA] transitoria. El [HIPERPARATIROIDISMO] es raro, as como la descalcificacin de grado leve. - Musculo-esqueltico: [MIASTENIA]. La [MIOPATIA] hipopotasmica puede ser una complicacin del tratamiento con litio. - Sistema Nervioso: [TEMBLOR] fino de las manos (33-65%), [DESCOORDINACION PSICOMOTRIZ], [MIASTENIA], rigidez en rueda dentada (48-59%), Cambios inespecficos del EEG, empeoramiento cognitivo y prdida de memoria, [CONFUSION]. - Oculares: [PRESBICIA] ms frecuente en jovenes. Con menor frecuencia [VISION BORROSA]. - Generales: Es frecuente la [POLIDIPSIA] al inicio del tratamiento, as como [MALESTAR GENERAL]. -Raramente (El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, despus de comunicar con el mdico, en el caso de que el paciente experimente algn episodio de diarrea, vmitos, agitacin, somnolencia o miastenia.

SINOGAN

COMPOSICIN: Cada comprimido recubierto contiene: Levomepromazina 25 mg. Excpientes: Lactosa; Almidn de Maz; Dixido de Silicio Coloidal; Dextrina; Estearato de Magnesio; Macrogol 20000; Hipromelosa. INDICACIONES: Sinogan es un neurolptico fenotiaznico indicado en las siguientes condiciones: condiciones asociadas con ansiedad y tensin; alteraciones autonmicas, alteraciones de la personalidad, alteraciones emocionales secundarias a condiciones fsicas tales como prurito resistente, etc. La levomepromazina tambin ha sido usada: Como analgsico: en dolor asociado a cncer, neuralgia del trigmino, neuralgia intercostal, dolor fantasma de extremidades amputadas y malestar muscular. Como potenciador de anestsicos: en anestesia general, donde puede ser utilizado tanto como sedante y analgsico pre o post-operatorio. Como antiemtico: para el tratamiento de nusea y vmito de origen central. Como sedante: para el manejo del insomnio resistente. Alteraciones psicticas: esquizofrenia aguda y crnica, psicosis senil, sndrome manacodepresivo.

PROPIEDADES: MECANISMO DE ACCIN: La levomepromazina posee actividad antipsictica. Tranquilizante, ansioltica, sedante y analgsica y tambin es un potente potenciador de anestsicos. Levomepromazina posee una potente propiedad sedante. Potencia la anestesia con ter y hexobarbital as como la analgesia por morfina. Tambin experimenta un potente efecto antiapomorfina, una accin hipotrmica 3 veces ms potente que la clorpromazina y potentes efectos antiespasmdicos y antihistamnico. La levomepromazina es capaz de revertir la hipertensin causada por epinefrina pero prcticamente no tiene efecto contra norepinefrina y acetilcolina. POSOLOGA: La dosis debe ser ajustada de acuerdo con la indicacin y las necesidades individuales del paciente. Si la sedacin durante el da es muy pronunciada, deben darse dosis menores durante el da y mayores durante la noche. Condiciones menores: condiciones en que la levomepromazina puede ser administrada en dosis menores como un tranquilizante, ansioltico, analgsico o sedante: iniciar el tratamiento con 6 a 25 mg/da dividido en 3 dosis, luego aumentar la dosis hasta que se alcance el nivel ptimo. Como sedante: habitualmente una dosis nica en la noche de 10 a 25 mg es suficiente. Condiciones severas: tales como psicosis o

dolor intenso en que levomepromazina es usado a dosis ms altas: iniciar el tratamiento con 50 a 75 mg/da dividido en 2 3 dosis diarias; aumentar la dosis hasta obtener el efecto deseado. En ciertas psicosis la dosis puede alcanzar 1 g o ms al da. Si es necesario iniciar la terapia con dosis mayores, por ejemplo 100 a 200 mg al da, administrar la droga en dosis dividida en el da y mantener al paciente en cama por los primeros das. Nios: la dosis inicial debe ser establecida a 0.25 mg/kg/da dividido en 2 3 dosis. Esta dosis puede ser aumentada gradualmente hasta alcanzar un nivel efectivo, el que no debe sobrepasar de 40 mg/da para nios menores de 12 aos.

Efectos Colaterales:

Pueden ser clasificados de la siguiente forma: SNC: puede aparecer somnolencia al inicio del tratamiento, pero desaparece gradualmente durante las primeras semanas de tratamiento o con un ajuste en la dosificacin. Efectos extrapiramidales: son raros y aparecen slo despus de terapia prolongada a altas dosis. Estas reacciones pueden ser manejadas tanto por reduccin de la dosis de Sinogan o por la administracin de agentes antiparkinsonianos. Sistema nervioso autnomo: Sequedad de la boca y en pacientes ms ancianos ocasionalmente retencin urinaria, constipacin y taquicardia. Cardiovascular: con dosis orales altas puede presentarse hipotensin ortosttica. Prolongacin del intervalo QT. Hematolgicos:en raras ocasiones se ha reportado agranulocitosis. Endocrinolgicos: ocasionalmente se ha reportado aumento de peso en pacientes con tratamiento prolongado con altas dosis.Gastrointestinal: se ha observado raros casos de ictericia colestsica, sin dao heptico. Reacciones cutneas: las reacciones cutneas debidas a fotosensibilidad o alergias son extremadamente raras. Enterocolitis necrotizante, que puede ser fatal, ha sido reportada muy rara vez en pacientes tratados con levomepromazina. Priapismo tambin ha sido reportado muy rara vez. Ha habido reportes de aislados de muerte sbita, con posibles causas de origen cardaco (ver Advertencias), como tambin casos inexplicables de muerte sbita, en pacientes que estaban recibiendo neurolpticos fenotiaznicos.

CONTRAINDICACIONES: est contraindicado en el caso de coma o depresin central debido a alcohol, hipnticos, analgsicos o narcticos. Tambin est contraindicado en pacientes

con discracias sanguneas, alteraciones hepticas o hipersensibilidad a las fenotiazinas.

BIBLIOGRAFIA:

Herrera L, Rondini F, Villaln S. Benzodiacepinas y su uso en seres humanos, Madrid, 2006 Mosquera JM, Galdos P: Farmacologa clnica para enfermera. 3 edicin. McGraw Hill Interamericana: Madrid; 2001 Departamento Tcnico del Farmacuticos. Madrid: 2003 . Consejo General de Colegios Oficiales de

http://www.vademecum.es/medicamentohaloperidol+prodes_prospecto_55576 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682180es.html http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Haloperidol.htm

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