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Control de Calidad en El Laboratorio Clínico PDF
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DEPARTAMENTO DE BIOQUMICA
CONTROL DE CALIDAD
El objetivo de un laboratorio clnico es proporcionar resultados
confiables al usuario con objeto de:
1) Identificar de forma exacta y precisa su condicin fisiolgica
2) Contribuir al diagnostico eficaz de diversas enfermedades
3) Establecer un tratamiento apropiado y oportuno
4) Evaluar la eficacia del tratamiento
PRESERVAR LA CALIDAD
Involucra todas las acciones que se llevan a cabo en el
laboratorio clnico con objeto de asegurar la obtencin
de resultados de calidad
CONTROL DE LA CALIDAD
Se refiere al control del proceso de anlisis y forma parte
de la preservacin
Fase Pre-analtica
Fase analtica
Fase post-analtica
FASE PRE-ANALTICA
Etapa previa a la realizacin de un anlisis de laboratorio.
Atencin al paciente
Preparacin del paciente
Solicitud de anlisis
Obtencin de las muestras.
Edad
Sexo
Raza
El ayuno
realizacin
es
de
imprescindible
muchas
para
pruebas
la
de
laboratorio.
Tabaquismo
Medicamentos
Procedimientos
diagnsticos
FASE POST-ANALTICA
1. Verificacin de los clculos en el reporte final
2. Revisin de los resultados para detectar posibles
errores de transcripcin.
3. Revisin que los reportes sean legibles
4. Informacin de casos que requieran atencin
inmediata
5. Vigilancia de la entrega de los resultados en tiempo
FASE ANALTICA
Se desarrolla en el interior del propio laboratorio clnico. La seleccin,
aplicacin y evaluacin de los diferentes procesos analticos
constituyen el factor fundamental que, como un marcador
ultrasensible, se hace necesario revisar siempre, cuando se trata de
conocer la calidad con que se desempea el laboratorio clnico.
2) CRITERIOS DE CONFIABILIDAD
CRITERIOS DE PRACTICABILIDAD
Formacin acadmica y competencia
requerida
Disponibilidad de equipo
Requerimiento de instrumentos
Reactivos
Tiempo
Costo
Seguridad
CRITERIOS DE CONFIABILIDAD
Se refieren a la evaluacin de los parmetros de
desempeo del procedimiento:
1. Linealidad
2. Precisin
3. Exactitud
4. Veracidad
5. Incertidumbre
CRITERIOS DE CONFIABILIDAD
Se refieren a la evaluacin de los parmetros de
desempeo del procedimiento:
1. Linealidad
2. Precisin
3. Veracidad
4. Incertidumbre
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DEFINICIONES
ANALITO
Especie de inters a determinar en un anlisis.
MATERIAL DE REFERENCIA
Material o sustancia cuyo valor es suficientemente homogneo y bien
definido para permitir su uso para la calibracin de un instrumento, la
evaluacin de un mtodo o la atribucin de valores a los materiales.
MUESTRA BLANCO
Material que es similar en matriz y estado fsico de preparacin a las
muestras que estn siendo analizadas pero no tiene el analito.
MUESTRA DE CONTROL
Material de composicin conocida con el propsito de dar
seguimiento al proceso analtico, es similar a la muestra problema, en
cuanto a matriz, estado fsico de preparacin y el intervalo de
concentracin del analito.
EXTERNO
Determinar la variabilidad
La cual depende de dos factores
1) De la tcnica del laboratorista
2) De la variabilidad inherente al mtodo de
anlisis (el equipo o el procedimiento)
Lo anterior se puede establecer al analizar la
distribucin o dispersin
de valores
PARMETROS ESTADSTICOS
Media, mediana y moda
En una distribucin normal son aproximadamente iguales. Donde la
tendencia central en torno a la cual se agrupan los datos no solo es
el valor que se repite con mayor frecuencia, sino tambin el valor
intermedio del conjunto de datos y el promedio de todos los
valores.
Los controles deben presentar una tendencia central con poca
inclinacin hacia un lado u otro lado del mximo, lo cual se
debe cumplir para poder establecer el intervalo de referencia
MEDIDAS DE DISPERSIN
Una vez establecido el comportamiento que tienen los controles en
una distribucin de datos, resulta importante considerar la dispersin
de los datos
CUL ES EL IDEAL?
La dispersin de datos puede ser estrecha o amplia
MEDIDAS DE DISPERSIN
MEDIA
VARIANZA
INTERVALO
MEDIDAS DE DISPERSIN
DESVIACIN ESTANDAR
COEFICIENTE DE VARIACIN
LINEALIDAD
La capacidad (dentro de un intervalo dado) para
proporcionar resultados que son directamente
proporcionales a la concentracin del analito en
las muestras de examen.
Es un tramo de concentraciones del analito en el
que la respuesta del sistema de medicin es una
funcin lineal de la concentracin
Se requiere material de referencia certificado
Obtencin de la ecuacin de la recta con su
coeficiente de correlacin
CRITERIOS DE CONFIABILIDAD
Se refieren a la evaluacin de los parmetros de
desempeo del procedimiento:
1. Linealidad
2. Precisin
3. Veracidad
4. Incertidumbre
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PRECISIN
Grado de concordancia entre los valores de una serie repetida de
ensayos.
Para su determinacin se deben realizar mediciones repetidas y
aplicar conceptos estadsticos fundamentales como: media,
desviacin estndar, desviacin estndar relativa, coeficiente de
variacin y la varianza.
ERRORES ALEATORIOS
Son impredecibles, inherentes a toda medicin pueden ser
ocasionados por factores como: fluctuaciones en la temperatura
y energa elctrica, variacin entre tcnicos en las mediciones,
material mal lavado, agitacin incorrecta etc.
AFECTAN LA PRECISIN
SE DETECTA A TRAVES DE UN CONTROL DE CALIDAD INTERNO
ERRORES SISTEMATICOS
Se presentan de manera continua y definida.
Estos errores incluyen instrumentales, personales, errores de
aplicacin y se puede corregir con calibracin.
AFECTAN LA VERACIDAD
DETECTADOS A TRAVES DE UN CONTROL CALIDAD INTERNO Y
EXTERNO
VERACIDAD