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Curva Dosis Respuesta
Curva Dosis Respuesta
1) Curvas Dosis-Respuesta
La curva dosis-efecto se construye graficando en las ordenadas los Efectos (E)
causados en el organismo expuesto a una sustancia qumica y en las absisas las Dosis
(D) a las que fue expuesto.
Hormesis
B) Estudio de la Curva
- La curva debe pasar por el origen (valor de cero cuando la dosis es cero)
- a valores muy bajos de la dosis, la curva es horizontal
- Regin NOAEL (No Observed Adverse Effects Level): la regin de la curva donde
los efectos no son medibles (clculo de ndices de toxicidad)
NOAEL (Non Observed Adverse Effects Level)
es el nivel de exposicin experimental que representa el mximo nivel probado al
cual no se observan efectos txicos.
LOAEL (lowest observed adverse effect level)
El nivel experimental ms bajo, en el estudio crtico (*), en el que se observa que se
produce el efecto adverso
- regin lineal: la pendiente de la curva crece con la dosis, hasta que se llega a una
pendiente mxima (la respuesta es directamente proporcional a la dosis).
Aproximadamente del 16 al 84% de la respuesta mxima
- A dosis mayores la pendiente empieza a decrecer hasta que la curva se vuelve
asinttica a un valor mximo de la respuesta (Emax y Dmax).
% Respuesta
C) Parmetros toxicolgicos
DE50 (CE50) (Dosis Efectiva, nivel 50%).
Para representar las curvas dosis-efecto por un nmero se suele utilizar la dosis que
produce una respuesta igual a la mitad de Emax: DE50.
efectos graduales: la DE50 es la dosis que produce una respuesta igual a la mitad de la
respuesta mxima.
efectos cunticos: la DE50 es la dosis que produce una respuesta determinada en el
50% de la poblacin.
DL50 (CL50)(Dosis Letal, nivel 50%).
es la dosis a la cual el 50% de la poblacin que recibe esa dosis muere
2) INDICES DE TOXICIDAD
- Los ndices de toxicidad son los parmetros toxicolgicos que se utilizan en la
evaluacin de riesgos y se obtienen de los estudios de dosis-respuesta.
- Se estiman en forma diferente los ndices para cancergenos y para no cancergenos.
- Los valores de estos parmetros son los que se comparan con las dosis suministradas
que se estiman en los estudios de exposicin a txicos ambientales.
- La mayora de los valores publicados de los ndices de toxicidad se calcularon en base
a efectos observados experimentalmente en exposiciones controladas de animales de
laboratorio.
Peso de la evidencia
- Es una evaluacin de la informacin existente para determinar si un compuesto se
puede considerar como cancergeno para humanos.
Se basa fundamentalmente en la demostracin experimental de que la sustancia
produce tumores.
Se caracteriza de forma separada la informacin proveniente de estudios humanos y
animales.
DESCRIPCION
Cancergeno para Humanos
B2
1.-Cancergeno Comprobado/Probable,
2.-No se ha probado que sea cancergeno
3.- No es probable que sea cancergeno.
Se propone:
- que no se dependa exclusivamente de los resultados
de estudios de tumorognesis. Que se le de peso a
los resultados obtenidos en estudios de genotoxicidad
in vitro
- Especificar el nivel en funcin de la ruta de
exposicin
Despus de asignar la sustancia a cualquiera de los 3
grupos, se hace una descripcin resumida de la base
experimental para clasificarla en esa categora.
1996
Canad