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Norma Técnica de Salud de La Unidad Productora de Servicios de Patología Clínica (NTS #072-MINSA DGSP-V.01) 2009
Norma Técnica de Salud de La Unidad Productora de Servicios de Patología Clínica (NTS #072-MINSA DGSP-V.01) 2009
PER de Salud
NTS N 072-MINSA/DGSP-V.01
Unidad Productora de
Servicios de
Patologa Clnica
Ministerio
PER de Salud
NTS N 072-MINSA/DGSP-V.01
Norma tecnica de salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica (NTS N 072
MinsaIDGSP-V.01) 'Ministerio de Salud. Direcci6n General de Salud de las Personas. Direcci6n
32 p.; tab.
SANITARIA, normas
MINSA2009
Ministerio de Salud
Av. Salaverry N 801, Lima 11
Telf: (51-1) 315-6600
http://www.minsa.gob.pe
webmaster@minsa.gob.pe
Peru
Director Ejecutivo
Equipo Tecnic(;
Dr. Angel Alvarado Zuniga
Dra. Socorro Bambaren de Alatrista
Dr. Ivan Cardenas Rosas
Lie. Johana Espinoza Alata
Ora. Fanny Ortiz Deza
Ora. Carmen Rosa Quispe Rodriguez
Lic. Tania Rengifo Nakama
Lic. Magaly Rodriguez Munoz
Dra. Yvons Sanchez Marchena
Lic. Monica Uribe Alvarado
Ora. Ana Carmela Vasquez Quispe Gonzales
Dr. Pedro Vicuna Vilchez
PARTICIPANT!: S
Profesionales que parth:iparon en la e!aboracion de la presente NormCl Te: nlca <;:
Direccion de Servicios de Salud - Direccion General de Salud de las Personas - MINSA
Dr. Juan Almeyda Alcantara
Ora. Nydia Guardia Aguirre
Dr. Luis Sevilla no Morales
Instituciones que particlparon :on sus aporte~
Direccion de Salud V Lima Ciudad
Direcci6n de Salud IV Lima Este
Direccion de Salud II Lima Sur
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
Hospital Nacional Arzobispo Loayza
Hospital Nacional Cayetano Heredia
Hospital Nacional Dos de Mayo
Hospital Nacional Daniel Alcides Carrion
Hospital Nacional Hip61ito Unanue
Hospital Nacional Docente Madre Nino San Bartolome
Hospital Maria Auxiliadora
Hospital Santa Rosa
Hospital Sergio Bernales
Hospital Victor Larco Herrera
Hospital de Emergencias Jose Casimiro Ulloa
Hospital de Emergencias Pediatricas
ESSALUD
Sanidad de la Policia Nacional
Sanidad del Ejercito Peruano
Sanidad de la Fuerza Aerea del Peru
Sanidad de la Marina de Guerra del Peru
Sociedad Peruana de Anestesia, Analgesia y Reanimaci6n
Asociaci6n Peruana para el Estudio del Dolor
Profesionales que colaboraron con la edici6n y diagramacion:
Direcci6n de Servicios de SaIud Direcci6n General de Salud de las Personas MINSA
Ing. Dulcinea Zuniga Abregu
Apoyo Administrativo
Sra. Carmen Polack Ordiales
;}iJ,,:
1. FINALIDAD
Mejorar la calidad de atencin que se brinda en la Unidad Productora de Servicios (UPS)
de Patologa Clnica de los servicios de salud pblicos y privados del Sector Salud.
2. OBJETIVOS
2.1 OBJETIVO GENERAL
Establecer los criterios para la organizacin y el funcionamiento de la UPS de Patologa
Clnica, de los servicios de salud pblicos y privados para una adecuada gestin en la
misma.
3. MBITO DE APLICACIN
La presente Norma Tcnica de Salud es de aplicacin en todos los establecimientos
pblicos y privados del Sector Salud que cuentan con la UPS de Patologa Clnica y en
los Servicios Mdicos de Apoyo de Patologa Clnica que operen en forma independiente
de un establecimiento de salud.
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
4. BASE LEGAL
1. Ley N 26842, Ley General de Salud.
2. Ley N 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
3. Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud.
4. Decreto Supremo N 013-2002-SA, Reglamento de la Ley 27657.
5. Decreto Supremo N 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacin y
Funciones del Ministerio de Salud.
6. Decreto Supremo N 013-2006-SA, que aprueba el Reglamento de Establecimientos
de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo.
7. Resolucin Ministerial N 482-96-SA/DM, que aprueba las Normas Tcnicas para
Proyectos de Arquitectura Hospitalaria.
8. Resolucin Ministerial N 769-2004/MINSA, que aprueba la Norma Tcnica de
Categoras de Establecimientos del Sector Salud.
9. Resolucin N 0071-2004/CTR-INDECOPI aprueba la NTP-ISO 15189:2004
Laboratorios Mdicos, sobre requisitos particulares para la calidad y competencia.
10. Resolucin Ministerial N 5882005/MINSA, que aprueba el Listado de Equipos
Biomdicos Bsicos para establecimientos de Salud.
11. Resolucin Ministerial N 597-2006/MINSA, que aprueba las Norma Tcnica de
Salud para la Gestin de la Historia Clnica.
12. Resolucin Ministerial N 628-2006/MINSA, que aprueba los Lineamientos de
Poltica del PRONAHEBAS.
13. Resolucin Ministerial N 456-2007/MINSA, que aprueba la Norma Tcnica de
Salud N 050MINSA/DGSP-V02 Norma Tcnica de Salud para la Acreditacin de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
14. Resolucin Jefatural N 478-2005-JOPD/INS, que aprueba el documento
normativo MAN-INS-001 Manual de Bioseguridad en Laboratorios de Ensayo,
Biomdicos y Clnicos Serie de Normas Tcnicas N 18
5. DISPOSICIONES GENERALES
5.1 DEFINICIONES OPERATIVAS
UPS de Patologa Clnica
Es un servicio mdico de apoyo, encargado de disear, organizar, dirigir y realizar
acciones de apoyo al diagnstico y tratamiento, brindando asesora mdica especializada
para identificar, prevenir y evaluar cambios en el estado de salud, mediante pruebas
de laboratorio clnico y acciones de medicina de laboratorio y medicina transfusional.
Esta UPS puede brindar servicios dentro de un establecimiento de salud, en forma
independiente o dentro de una red.
rea de Atencin Pre analtica
rea de recepcin, orientacin, identificacin, registro de solicitud de anlisis clnicos,
asesora mdica pre-analtica, toma de muestra, verificacin de la misma y distribucin
al rea analtica.
rea Analtica
rea donde se realizan los procedimientos de anlisis, debidamente estandarizados y
validados para el uso clnico, segn necesidades.
rea de Atencin Post analtica
rea de transferencia de resultados, validacin del proceso analtico, correlato e
interpretacin clnica, asesora mdica post analtica y entrega de resultados.
Laboratorio Referencial
Laboratorio externo al cual es referida una muestra para un procedimiento de anlisis
suplementario o confirmatorio e informe.
Servicio Mdico de Apoyo
Los servicios mdicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que
funcionan independientemente o dentro de un establecimiento con internamiento o sin
internamiento, segn corresponda, que brindan servicios complementarios o auxiliares
de la atencin mdica, que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnstico y tratamiento
de los problemas clnicos.
5.2 Los establecimientos de salud categorizados como I-3, I-4, II-1, II-2, III-1 y III-2
deben contar con UPS de Patologa Clnica, los cuales debern mantener una
coordinacin permanente con los establecimientos categorizados como I-1 y I-2
garantizando el trabajo de la red de laboratorio correspondiente.
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
5.3 La UPS de Patologa Clnica debe contar con infraestructura fsica, recursos
humanos, reactivos, materiales e insumos as como con el equipamiento biomdico
necesario para una prestacin de servicios en condiciones razonables de
operatividad y seguridad. El equipo biomdico empleado en la atencin, debe estar
sujeto a mantenimiento preventivo y correctivo, de manera prioritaria.
5.4 Los anlisis clnicos que requieren los diferentes servicios de salud son de estricta
competencia del equipo de Patologa Clnica, bajo la responsabilidad del mdico
patlogo clnico.
5.5 Se debe garantizar la operatividad del servicio durante el horario de atencin del
establecimiento.
5.6 A partir de los establecimientos de salud de categora II-1 hasta III-2, se debe
contar con un Mdico Cirujano especialista en Patologa Clnica. Adems, asegurar
que a partir de los establecimientos de salud categorizados como I-4 hasta III-2 se
debe contar con profesional licenciado en Tecnologa Mdica en Laboratorio Clnico
y/o Bilogo.
5.7 El registro de resultados y la entrega de los mismos deber realizarse en un formato
previamente establecido por la institucin y de acuerdo a lo sealado en la Norma
Tcnica de Salud para la Gestin de la Historia Clnica.
5.8 Las UPS de Patologa Clnica que funcionen en forma independiente, sern
categorizadas dependiendo de su nivel de resolucin, para lo cual se tomar como
referencia los recursos humanos, equipamiento y las pruebas que realicen en
comparacin con las que se brinda en un establecimiento de salud.
5.9 Las UPS de Patologa Clnica deben contar con los siguientes instrumentos de
gestin:
Tcnico Administrativo
3. Manual de calidad.
4. Planes de contingencia.
7. Registro de contratos.
10
Tcnico Asistencial
2. Manual de bioseguridad.
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS
6.1 DE LA ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO
El Mdico Patlogo Clnico ser responsable de la UPS Patologa Clnica en los
establecimientos de salud desde la categora II-1 hasta III-2, en establecimientos
de salud categora I-3 y I-4, el responsable ser el Tecnlogo Mdico en Laboratorio
Clnico y/o Bilogo.
La UPS de Patologa Clnica de un establecimiento de salud deber contar con las
siguientes reas:
11
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
Tabla N 1
reas de la UPS de Patologa Clnica
CATEGORA DEL
ESTABLECIMIENTO
REAS
III
-2
III
-1
II- 2
II- 1
I -4
Bioqumica
SE
Hematologa
SE
Inmunologa
SE
Microbiologa
SE
Banco de sangre
SE
Biologa molecular
SE
Laboratorio de histocompatibilidad
SE
SE
Toma de muestras
I- 3
I-2,
I-1
12
Documentos a utilizar:
-
-
-
-
-
II-1 y I-4
I3, I- 2 y I-1
El control de calidad para los Servicios Mdicos de Apoyo de Patologa Clnica que
funcionen de manera independiente de un establecimiento de Salud, se realizar
13
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
tomando en cuenta las reas con que ste cuenta (Tabla N 1), relacionndolas con lo
sealado en la Tabla N 2.
Indicadores de Calidad de las UPS de Patologa Clnica
La bsqueda de la calidad de un anlisis clnico es compleja por estar sujeta al
comportamiento observado en cada una de las siguientes etapas:
1. Registro de pedido de anlisis.
2. Toma de muestra.
3. Procesamiento.
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
Tcnica.
Mtodo normatizado.
Calibracin.
Equipos.
Materiales e insumos.
Satisfaccin del usuario.
- % de trascripcin errnea.
- % de solicitudes con datos incompletos.
2. Toma de muestra
-
-
-
-
-
-
-
-
3. Proceso analtico
14
5. Trascripcin de resultados
15
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16
Secretaria.
Tcnicos de informtica.
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NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
6.4 DE LA INFRAESTRUCTURA
Ubicacin
La localizacin del servicio debe cumplir los requisitos siguientes:
Contar con fcil acceso para el paciente y tener relacin con el acceso principal,
consulta externa, hospitalizacin y reas crticas.
De preferencia se ubicar en la planta baja o primer nivel.
El ambiente destinado al laboratorio debe contar con buena ventilacin e iluminacin
natural y artificial, con espacios suficientes para que los procesos de los anlisis sean
fluidos.
Ambientes
Contar con los siguientes ambientes:
Ingeniera Clnica
El laboratorio debe estar diseado para lograr la eficiencia de su operacin, optimizar
la comodidad de sus ocupantes y minimizar el riesgo de lesiones y enfermedades
ocupacionales. Los pacientes, empleados y visitantes deben estar protegidos de peligros
reconocidos.
18
6.5 EQUIPAMIENTO
El equipamiento de la UPS de Patologa Clnica, variar de acuerdo a la categora del
establecimiento y del perfil epidemiolgico del establecimiento. Se adjunta listado que
debe ser adecuado segn establecimiento. En los casos de Banco de Sangre y Banco
de rganos y Laboratorio de Histocompatibilidad sern de acuerdo a la normatividad
especfica (Anexo 1).
7. RESPONSABILIDADES
Nivel Nacional
La Direccin General de Salud de las Personas, a travs de la Direccin de Servicios de
Salud, se encargar de la difusin y evaluacin del cumplimiento de la presente Norma
Tcnica de Salud.
Nivel Regional
La aplicacin de la presente Norma Tcnica de Salud es de responsabilidad de las
autoridades sanitarias regionales de salud, as como de las diferentes instituciones de
salud pblicas y no pblicas que integran el Sector Salud.
Las Direcciones de Salud y las Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus
veces, sern las encargadas de elaborar el plan de implementacin de la presente
norma en los establecimientos de salud de su jurisdiccin.
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NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
Las Direcciones de Salud y las Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus
veces en el mbito regional sern las encargadas del seguimiento y monitoreo del
cumplimiento de la presente Norma Tcnica de Salud.
8. DISPOSICIONES FINALES
La implementacin de la presente Norma Tcnica de Salud debe estar acompaada
por actividades de capacitacin e informacin al personal de los establecimientos de
salud.
9. ANEXOS
Anexo 1
Anexo 2
Anexo 3
10. BIBLIOGRAFA
1. NTP-ISO 15189:2004 Laboratorios Mdicos, sobre requisitos particulares para la
calidad y competencia. INDECOPI.
2. Manual de bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomdicos y clnicos /Elaborado
por Instituto Nacional de Salud. 3a. ed.-- Lima: Ministerio de Salud, Instituto Nacional
de Salud, 2005.
20
ANEXO 01
CATEGORA III-1
1) BIOQUMICA
Centrfuga universal de tubos
Bao Mara
Congeladora
Espectrofotmetro/ fotmetro digital
Refrigeradora para laboratorio
Medidor de Ph digital
Rotador serolgico
Analizador de electrolitos y gases en sangre
Lector de ELISA automtico
Autoanalizador bioqumico
Agitador Vortex
Osmmetro
2) HEMATOLOGA
Centrfuga universal para tubos
Centrfuga para micro hematocrito
Bao Mara
Microscopio binocular estndar
Microscopio de dos cabezales
Contador digital de clulas sanguneas
Coagulmetro automtico
Autoanalizador hematolgico de 5 estirpes
Refrigeradora
Cronmetro
3) MICROBIOLOGA
Cabina de flujo laminar
Refrigeradora para laboratorio
21
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
4) INMUNOLOGA
Equipo para exmenes de inmunologa bsica
Equipo de quimioluminiscencia
Equipo de ELISA
Centrfuga universal de tubos
Termociclador
Cabina de flujo laminar
Citmetro de flujo
Microscopio de fluorescencia
Equipo de electroforesis
5) OTROS
Destilador de agua
Desionizador
Reloj de tiempo
CATEGORIA II-2
1. BIOQUMICA
Centrfuga universal de tubos
Bao Mara
Espectrofotmetro/ fotmetro digital
Refrigeradora para laboratorio
Rotador serolgico
Analizador de electrolitos y gases en sangre
Autoanalizador bioqumico 100/Hr
2. HEMATOLOGA
Centrfuga universal para tubos
Centrfuga para micro hematocrito
Bao Mara de 20-25 L
Microscopio binocular estndar
Contador digital de clulas sanguneas
Coagulmetro semiautomtico
Analizador con tres diferenciales hematolgicos
Cronmetros
22
3. MICROBIOLOGIA
Cabina de flujo laminar
Refrigeradora para laboratorio
Esterilizador de calor seco
Autoclave
Microscopio binocular estndar
Balanza analtica de precisin
Bao mara
Incubadora de cultivo
4. INMUNOLOGA
Equipo para exmenes de inmunologa bsica
Refrigeradora de laboratorio
Centrfuga universal de tubos
CATEGORA II-1
CATEGORA I- 4
23
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
CATEGORA I- 3
Microscopio
Centrfuga universal de tubos
Centrfuga para hematocrito
Bao Mara
Contador de clulas sanguneas
Refrigeradora
Hemoglobinmetro
Armario para materiales e insumos
Silln para toma de muestra
24
ANEXO 02
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
25
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Test de RPR
32
33
34
Test de VDRL
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
FTA Absorbido
47
48
49
50
51
52
53
Hepatitis B Antgeno e
54
26
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
55
Hepatitis C Anticuerpo
56
Test de Alfafetoproteina
57
Test de Antiestreptolisina O
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
Test de Complemento C3
71
Test de Complemento C4
72
73
74
75
Test de Inmunoglobulina A
76
Test de Inmunoglobulina E
77
Test de Inmunoglobulina G
78
Test de Inmunoglobulina M
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
27
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
90
91
92
93
94
Dosaje de Hormona LH
95
96
97
98
99
102 N-Telopptido
28
PROCEDIMIENTOS DE HEMATOLOGA
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
Constantes corpusculares
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Dmero D
Dosaje de Factor IX
Dosaje de Factor V
Dosaje de Factor VII
Dosaje de Factor VIII
Dosaje de Factor X
Dosaje de Factor XI
Dosaje de Factor XII
Electroforesis de Hemoglobina
Fibringeno
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
12
13
14
15
16
17
18
19
20
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
29
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
PROCEDIMIENTOS DE BIOQUMICA
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
30
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
X
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
I-4
I-3
I-2
I-1
x
x
x
x
PROCEDIMIENTOS DE BIOQUMICA
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
x
x
x
x
X
x
x
x
x
x
X
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
I-4
I-3
I-2
I-1
x
x
x
x
x
31
NTS N 071-MINSA/DGSP-V.01
PROCEDIMIENTOS DE MICROBIOLOGA
EXAMEN
II-1
I--4
I--3
I--2
I--1
Tincin de Gram
Investigacin de Chlamydia
B.K. Esputo
TM
Hemocultivo,identificacin y antibiograma
TM
10
TM
11
TM
12
13
14
Espermocultivo
15
TM
16
TM
17
TM
18
TM
19
Cultivo de Micobacterias
TM
20
Antibiograma en Mycobacterias
21
22
23
24
25
26
27
28
29
Identificacin de E . Hystolitica.
30
Eosinfilos en esputo
31
44
Coprolgico funcional
45
Reaccin inflamatoria
46
Test de sudn
47
Sustancias reductoras
48
TM Toma de Muestra
32
TM TM
TM TM
ANEXO 03
CATEGORIA
MINSA
I1
Puesto de
Salud
I2
Puesto de
Salud
con Mdico
EsSALUD
PNP
FAP
Puesto
Sanitario
NAVAL
PRIVADO
Enfermera
Servicios de
Sanidad
Consultorio
Departamento
Posta Mdica Posta Mdica Posta Mdica de Sanidad
Posta Naval
I3
I4
Centro de Salud
con Internamiento
Policlnico
II 1
Hospital I
Hospital I
Policlnico A
II 2
Hospital II
Hospital II
Hospital
Regional
III 1
Hospital III
Hospital
III y IV
Hospital
Nacional
III 2
Instituto
Especializado
Instituto
Policlnico
B
Departamento
Sanitario
Consultorio
Mdicos
Policlnicos
Policlnico
Naval
Hospital Zonal Clnica Naval
Hospital
Regional
Hospital
Hospital NavalCentral FAP Buque Hospital
Centros
Mdicos
Clnicas
Clnicas
Clnicas
Institutos
33