5.

8
Gua para el Desarrollo de
Servicios Farmacuticos Hospitalarios:
Preparacin de Mezclas de Uso
Intravenoso
Elaborado por:
Ana Mara Menndez
(*)
(*) Asesora Docente de la Comisin Cientfica de la Confederacin
Farmacutica Argentina / Directora Tcnica del Laboratorio de Nutricin
Parenteral y Enteral del Sanatorio Mater Dei, Buenos Aires, Argentina
Octubre, 1997

Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnologa (HSE)
Divisin de Desarrollo de Sistemas y Servicios de Salud (HSP)
Organizacin Panamericana de la Salud
Organizacin Mundial de la Salud
Organizacin Panamericana de la Salud, 1997
El presente documento no es una publicacin oficial de la Organizacin
Panamericana de la Salud; no obstante, la organizacin se reserva todos los
derechos. El contenido de este documento puede ser reseado, resumido,
reproducido o traducido totalmente o en parte, sin autorizacin previa, a
condicin de que se especifique la fuente y de que no se use para fines
comerciales
NDICE
Presentacin
1. Introduccin.......................................................................................................................1
2. Objetivos ............................................................................................................................2
3. Pre-requisitos .....................................................................................................................3
4. Requisitos de la UMIV......................................................................................................5
4.1 Materiales y equipos......................................................................................................5
4.2 Recursos humanos.......................................................................................................11
4.3 Recursos financieros....................................................................................................11
5. Preparacin y control de mezclas intravenosas ...........................................................13
6. Evaluacin........................................................................................................................17
7. Referencias bibliogrficas...............................................................................................19
PRESENTACI N
La atencin farmacoteraputica eficaz, oportuna y eficiente constituye un componente de calidad
de los servicios de atencin tanto a pacientes hospitalizados como a los que acuden a la consulta
ambulatoria. Para que esta atencin tenga las caractersticas mencionadas, los integrantes del equipo de
salud deben participar en forma responsable y contar con el compromiso de las autoridades sanitarias y
administrativas.
Alcanzar un estado aceptable de calidad en la prestacin de servicios constituye un reto tanto para
los responsables de los niveles normativos en los ministerios de salud, como para los niveles operativos o
prestadores de los servicios, entre ellos los hospitales. Esto es de particular importancia en esta poca en
que se estn planteando nuevos y mayores desafos, producto de los procesos de reforma sectorial y muy
particularmente de los cambios polticos, econmicos y sociales que ello conlleva, incluyendo el
reordenamiento del gasto pblico y la necesidad de superar las iniquidades, factores stos de gran impacto
en el sector salud. As mismo, se puede sealar que la bsqueda de eficiencia, efectividad y sostenibilidad
en servicios de salud de calidad aceptable constituye la misin de muchos polticos, planificadores y
administradores y que el aumento de la eficiencia y efectividad en la productividad de los servicios se ha
convertido en una meta a alcanzar de los entes descentralizados, entre ellos los hospitales.
En el marco de este proceso y apoyado en las Normas de Buena Prctica de Farmacia,
recomendadas por la Federacin Farmacutica Internacional, el Programa de Medicamentos Esenciales y
Tecnologa de la Organizacin Panamericana de la Salud, publica con el nmero 5 de la Serie
Medicamentos Esenciales y Tecnologa, el documento Gua para el desarrollo de servicios farmacuticos
hospitalarios: Conceptualizacin, la cual da origen a una subserie de publicaciones en el rea farmacutica
hospitalaria.
Esta subserie est constituida por publicaciones en las que se ofrecen estrategias, metodologas de
implementacin y de evaluacin de una gran variedad de servicios farmacuticos que pueden
implementarse a nivel hospitalario. Para cada caso, identifica los pre-requisitos, los requisitos en trmino
de recursos humanos, materiales y financieros que deben cumplirse y las normas que deben regir el
funcionamiento de esos servicios. Aunque cada nmero de la subserie puede ser utilizado
independientemente, en cada caso se indica que otro servicio farmacutico debe ser desarrollado antes de
disear e implementar el servicio a que se refiere ese nmero de la publicacin.
La serie tiene aplicacin en instituciones hospitalarias tanto de los sectores pblico como privado y
en niveles centrales de carcter normativo como en niveles operativos. Es de uso para planificadores en
salud directivos y administradores hospitalarios y muy especialmente para farmacuticos responsables
directos de las unidades de farmacia en hospitales. La subserie pretende realzar el papel del farmacutico
en el hospital como parte del sistema de atencin a la salud.
Con esta serie de publicaciones la Organizacin espera contribuir al mejoramiento de la toma de
decisiones que influyen en la atencin farmacoteraputica, a mejorar la calidad de los servicios de atencin
a la salud, particularmente la de los servicios farmacuticos y a la modernizacin de este componente de la
atencin hospitalaria.
Programa Regional de Medicamentos Esenciales y Tecnologa
1. INTRODUCCIN
1
La integracin del farmacutico de hospital al equipo asistencial es un proceso irreversible
en pases como Estados Unidos de Amrica, Canad y muchos de Europa. En nuestros pases de
Amrica Latina, afortunadamente est imponindose esta modalidad en algunas reas de actividad
de los servicios farmacuticos, como por ejemplo: en la Central de Reconstitucin de Citostticos,
la Unidad de Asistencia Nutricional, el Centro de Informacin de Medicamentos, el Comit de
Infecciones, el Comit de Farmacia y Teraputica y la Unidad de Mezclas Intravenosas (UMIV).
En el desarrollo de este tipo de servicios farmacuticos es necesario hacer ciertas
aclaraciones sobre algunos trminos comnmente utilizados al describir el servicio:
Terapia intravenosa (IV). Es un tipo de terapia para la cual los servicios de farmacia
hospitalaria tienen funciones prioritarias a cumplir. Estas funciones abarcan desde la preparacin
y dispensacin de las mezclas intravenosas prescritas por los mdicos, hasta el seguimiento y
control de la teraputica junto al equipo de salud.
Mezcla intravenosa (MIV). Este trmino se refiere a preparaciones extemporneas que se
obtienen a partir de la incorporacin de medicamentos para uso intravenoso (aditivo) a envases
que contienen disoluciones para fluidoterapia IV (vehculo) (
1
)Tambin se la puede definir como
una mezcla de uno o ms principios activos disueltos o en suspensin en un vehculo idneo.
Teniendo en cuenta esta definicin, se podra considerar que tambin las mezclas para nutricin
parenteral, que se utilizan en determinadas patologas, se consideran MIV. Sin embargo, por su
especificidad, por ser de mayor complejidad, por requerir de conocimientos de nutricin bsica y
por exigir precauciones particulares en su preparacin, son consideradas otro tipo de servicio
farmacutico'.
Fluidos intravenosos (FIV). Se denomina as a los vehculos tales como las soluciones de
cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5%, etc; y aditivos (Ad) a los medicamentos IV en
disolucin como ampicilina, cloruro de potasio, ranitidina, etc.(
1
). La prescripcin, preparacin y
administracin de estos medicamentos IV, requiere trabajo en equipo porque todos ellos presentan
caractersticas particulares:
- Es necesario modificar su presentacin original para obtener una respuesta eficaz en el
paciente con la menor incidencia de efectos adversos. Generalmente son polvos o lquidos
que deben ser diluidos en diferentes soluciones y en distintas concentraciones segn la
patologa y caractersticas del paciente, por ejemplo: antibiticos, analgsicos, vitaminas,
etc.
- El uso de estos medicamentos exige conocimientos tcnicos y tericos que no posee en
forma individual ninguno de los diferentes profesionales integrantes del equipo asistencial:
enfermera, mdico, farmacutico, bioqumico.

1
El servicio de Nutricin Parenteral es tratado en: Menendez A. Guia para el desarrollo de servicios
farmacuticos: Nutricin Parenteral. Serie Medicamentos Esenciales y tecnologa HSE. OPS; 1997.
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
2
Unidad de mezclas IV (UMIV). Es el lugar del servicio de farmacia donde se realiza la
recepcin de la prescripcin, la elaboracin, acondicionamiento y distribucin de las mezclas
intravenosas.
La organizacin y puesta en marcha de las unidades de mezclas intravenosas comienza en
Estados Unidos de Amrica a finales de los aos '60, con la conviccin de que la preparacin de
las MIV era una actividad farmacutica junto con la distribucin de medicamentos por el sistema
de dosis unitarias (2). Se ha demostrado que alrededor del 40% de los frmacos utilizados en los
centros hospitalarios modernos son medicamentos de administracin intravenosa (IV). Estos
medicamentos exigen el mximo cuidado y atencin, ya que ingresan al organismo directamente a
la sangre sin una barrera biolgica previa (2). De all la importancia de cuidar su preparacin que
an en la actualidad la siguen realizando las enfermeras junto a la cama del paciente o en la
unidad de enfermera, sin los cuidados estrictos de asepsia y sobrecargando la tarea de ese
profesional. Esta modalidad de trabajo acarrea serios problemas de infeccin y aumenta la
posibilidad de errores en la medicacin que se administra.
Adems, en los ltimos veinte aos, se ha documentado en la bibliografa especializada
que el establecimiento de unidades de MIV resulta un servicio costo/efectivo, ya que por cada
unidad monetaria invertida se obtiene un beneficio de 1,4 unidades (1,4).
Existen variadas razones que justifican el establecimiento de una UMIV en la farmacia ya
que cubre aspectos teraputicos, tcnicos y econmicos:
- Teraputicos: permite un conocimiento ms extenso del uso de los medicamentos,
incremento de la eficiencia y establecimiento de protocolos;
- Tcnicos: asegura la asepsia estricta en la elaboracin, la sistematizacin en la preparacin
(dosis y dilucin correcta), y eleva el nivel tcnico de la administracin de medicamentos;
- Econmicos: posibilita contar con el stock de medicamentos de acuerdo con las necesidades
reales, permite la reutilizacin de MIV no administradas, disminuye el gasto en
medicamentos y en material descartable, y mejora la utilizacin y distribucin del personal
segn su especialidad.
2. OBJETIVOS
El objetivo primordial de las UMIV en la racionalizacin de la terapia intravenosa es
garantizar la seguridad y eficacia de la teraputica intravenosa administrada a los pacientes
hospitalizados (2, 3).
Para lograr este objetivo, la preparacin y dispensacin de las MIV deben cumplir con las
siguientes condiciones (2):
1. INTRODUCCIN
3
- Cumplir con los requisitos farmacotcnicos adecuados al paciente, exentos de contaminantes
microbiolgicos, pirgenos, txicos y de partculas materiales. Garantizando adems que los
aditivos agregados no pierdan ms del 10% de su actividad teraputica desde que se efecta
la preparacin hasta que finaliza su administracin al paciente;
- Ser teraputicamente adecuadas a cada paciente en particular, de tal manera que contengan
los medicamentos prescritos y en las concentraciones correctas para garantizar la mxima
seguridad y efectividad teraputica;
- Tener la identificacin del paciente y del contenido con datos de conservacin, caducidad,
horario de administracin y velocidad de perfusin,
- Realizar, en conjunto con el equipo de salud, el seguimiento teraputico de aquellos
tratamientos que por sus caractersticas especiales de complejidad, incompatibilidad o
estabilidad requieran la participacin del farmacutico, tanto en el paciente internado, como
en el ambulatorio o domiciliario.
Cuando las UMIV estn bajo la responsabilidad de la farmacia y la preparacin de MIV es
realizada por un farmacutico se logran algunas ventajas, tales como:
- Reduccin de efectos adversos y de errores de medicacin,
- Elaboracin de mezclas para terapia IV bajo condiciones controladas y definidas que
garantizan la integridad fisico-qumica, microbiolgica y mayor exactitud en la dosis
prescritas,
- Posibilidad de normalizacin de la terapia con individualizacin posolgica,
- Seguimiento farmacutico de la terapia IV.
3. PRE-REQUISITOS
Tener establecido en el hospital el sistema de distribucin de medicamentos por dosis
unitarias ya que de esta manera se accede a la copia directa de la prescripcin individual y se
evitan errores de medicacin (1).
Contar con un manual de normas y procedimientos que desarrolle los aspectos que se
detallan en el Cuadro 1. Dado que los objetivos y funciones de la UMIV no varan en relacin al
hospital, se considera que esas normas pueden tenerse en cuenta para el establecimiento de la
unidad en cualquier centro asistencial.
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
4
Cuadro 1
Normas para el establecimiento de la UMIV
- Ubicacin, distribucin fsica y equipamiento tcnico de la UMIV
- Horario de trabajo de la unidad y de recepcin de las solicitudes
- Personal necesario: horario de trabajo y tareas a realizar
- Programa de entrenamiento y formacin del personal
- Documentacin y protocolos para la indicacin, preparacin y seguimiento de la terapia
- Aditivos IV, nutrientes y fluidos IV a utilizar
- Material auxiliar: descartable, quirrgico y biomdico.
- Metodologa para la recepcin de la indicacin mdica, preparacin, conservacin y
dispensacin.
- Controles fsicos, qumicos y biolgicos de las mezclas elaboradas. - Registro y archivo de la
documentacin del trabajo realizado
- Material bibliogrfico de referencia y de consulta.
Modificado de V. J. Torres, Unidad de Mezclas Intravenosas (2).
4. REQUISITOS DE LA UMIV
5
Los recursos necesarios pueden clasificarse en 3 grupos: materiales, humanos y
financieros.
4.1 Materiales y equipos
Dentro de los requisitos materiales se incluyen:
- rea fsica con su respectivo equipamiento,
- Medicamentos IV,
- Fluidos IV,
- Material auxiliar de curacin y biomdico.
a) rea fsica y equipamiento
La planta fsica debe constar de una superficie mnima que incluya (5):
- Sector para depsito de medicamentos y materiales,
- Oficina o despacho de los profesionales responsables, y
- Laboratorio para la elaboracin y acondicionamiento de las MI.
- Depsito:
Los medicamentos y materiales involucrados en esta tarea pueden estar almacenados en sus
cajas originales dentro del depsito general del servicio de farmacia o en un lugar aparte,
cercano a la zona de elaboracin, sin requerir caractersticas edilicias y de funcionamiento
especiales.
- Equipamiento:
Este sector debe contar con estanteras de fcil acceso y limpieza, y controlar la temperatura
y la humedad para lograr una correcta conservacin .
- Oficina tcnica o despacho:
En este sector los farmacuticos realizan la recepcin e interpretacin de las prescripciones
mdicas y todas aquellas tareas tcnico-administrativas de la gestin.
- Equipamiento indispensable:
- Una lnea telefnica con acceso a los telfonos internos y externos del hospital para la
comunicacin con los mdicos, enfermeras y los pacientes internados o ambulatorios,
- Escritorios y sillas,
- Calculadora manual,
- Armario para guardar las carpetas de archivo de:
- Normas y procedimientos de trabajo, elaboracin, limpieza y desinfeccin, etc.,
- Planillas de solicitud de MIV,
- Frmulas tipo y protocolos de prescripcin,
- Controles de calidad realizados,
- Estadsticas, etc.
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
6
Estantera para archivo de libros, revistas y bibliografa bsica de consulta sobre los temas.
- Equipamiento necesario:
Una computadora (ordenador) personal e impresora para el clculo de las dosis de MIV, y
ms necesario an si se elaboran mezclas de nutricin parenteral Z(NP) y citostticos. Esto
permitir la emisin de las planillas de elaboracin y los rtulos de las frmulas requeridas
por los mdicos.
- Laboratorio de elaboracin de mezclas: dividido en tres sectores: sector de pre-ingreso,
sector de elaboracin y sector de apoyo.
- Sector de pre-ingreso (rea gris): es el lugar donde se realiza la desinfeccin y vestimenta
estril. Aqu el personal procede al lavado de manos "tipo quirrgico"; a la desinfeccin
externa de los envases de medicamentos y materiales que se utilizarn en la preparacin; a
la vestimenta con ropa estril y al ltimo lavado de manos para ingresar al sector de
elaboracin.
Equipamiento necesario:
- Pileta o lavabo con agua fra y caliente,
- Estanteras para guardar materiales y vestimenta estril. Dispensadores con
desinfectantes y antispticos (iodo-povidona, clorherixidina y alcohol isoproplico),
- Equipo automtico para secado de manos o servilletas de papel descartable.
- Sector de elaboracin ("rea blanca): Este lugar, al igual que el anterior, debe cumplir con
requisitos edilicios estrictos, semejantes a las normas que rigen las reas estriles: pisos
lisos, zcalos sanitarios, paredes y cielo con pintura epoxi lavable y con bordes
redondeados, mesa de acero inoxidable, presin positiva del aire, ventanas clausuradas. Si
existe aire acondicionado, debe tener anulada la toma de aire del exterior, o en caso de ser
centralizado, debe reciclarse el aire a travs de filtros HEPA de 0.22 micras, de igual
manera que todo el aire que ingrese a este sector.
Equipamiento indispensable:
- Una campana o equipo de flujo laminar horizontal (CFL)
- Carro rodante de acero inoxidable
Equipamiento necesario:
- Visor de partculas con fondo blanco y negro,
- Peachmetro digital ,
- Sistemas para control bacteriolgico y pirgenos (opcional),
- Espectofotmetro UV-visible (opcional)
Los tres ltimos equipos generalmente se encuentran en el servicio de Bacteriologa y de
Anlisis Clnicos del hospital.
- Sector de apoyo: consta de un espacio donde se acondicionan y conservan en refrigerador las
MIV ya elaboradas. Estar separado del rea de elaboracin estril ("rea blanca") con
mamparas vidriadas y estos dos sectores se comunicarn por intermedio de una ventana.
2. REQUISITOS DE LA UMIV
7
Esta ltima, debe ser en realidad una ventana doble que cuente con espacio para depositar
las mezclas terminadas y transferirlas desde el lugar de elaboracin hacia este sector de
apoyo sin que exista comunicacin directa.
Equipamiento:
- Mesa de trabajo,
- Refrigerador o nevera con freezer (congelador de hielo seco) fija para pacientes
internados, y para domicilio, porttiles con refrigerantes,
- Selladora de plsticos,
- Ventana de traspaso de mezclas preparadas,
- Bolsas de nylon que no permitan el paso de la luz ultravioleta.
b) Medicamentos IV
Los medicamentos IV utilizados como aditivos pueden ser antibiticos IV, citostticos IV
analgsicos, bloqueantes selectivos de los bloqueadores de H2, etc.
En el Cuadro 2 se detallan los nombres genricos de algunos principios activos, las dosis y
disolventes habituales de la presentacin de la industria farmacutica ms comunes. Se indica si la
administracin debe ser directa o indirecta y la concentracin, tiempo y ritmo de la perfusin
intravenosa.
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
8
Cuadro 2
Reconstitucin y perfusin IV de aditivos
Nombre genrico
Reconstruccin
presentacin
IV/tiempo
directa
Perfusin intravenosa(s)
concentracin tiempo gts/min
ACICLOVIR Agua inyeccin
vial/5m1=250mg
NO 250mg/50ml 1 h 50a
AMICACINA Disolucin
vial/2ml=500mg
NO 500mg/250m1 2 h 33
240-
480mg/100m1
30 min 52 AMINOFILINA Disolucin amp/ 10
ml=240mg
NO
1200mg/1000m1 24h 42b
Agua inyeccin 1 g 2g/100ml 30min 52 CEFAMANDOL
10 ml/1 g; 20ml/2g 3-5min
Agua inyeccin 1 g 2g/50m1 15 min 52 CEFRADINA
10 ml/1 g 3-5min
Agua inyeccin 1 g 2g/50m1 15 min 52 CEFTAZIDIMA
10 ml/1 g 3-5min
Disolucin 200g 200mg/100m1 30 min 52 CIMETDINA
amp/2m1=200mg 5-10min 1200mg/1-3L 24 h 42b - 33
Disolucin NO 300mg/50m1 15 min 52
amp/2m1=300mg 600mg/100 ml 30min 52
CLINDAMICINA
amp/4ml=600mg
CLORANFENICOL Agua inyeccin
10 ml/1g
NO 1g/50m1 30 min 26
DOXICICLINA Agua inyeccin
amp/5m1=l00mg
NO 100 mg/250m1 2h 33
ERITROMICINA Agua inyeccin
vial/20m1=1g
NO 0,5-1g/250m 2h 33
Disolucin NO 40mg/50m1 l5min 52
Vial/2 mL=40mg 80mg/100ml 30min 52
GENTAMICINA
vial/2m1=80mg
Agua inyeccin 1-2M 2M/100m1 30min 52
Vial/5ML=1M 3-5min 5M/150ml 2h 33
PENICILINA G
vial/10ml=5M
Agua inyeccin 2g 4g/50m1 15min 52
vial/20ml=4g 3-5min
PIPERACILINA
vial/10ml=2g
Disolucin 5-10min 50mg/100ml 30min 52 RANITIDINA
amp/5m1=50mg 600mg/1-3L 24h 42b-33
Disolucin NO 50mg/50m1 15min 52
vial/2ml=50mg 100mg/100ml 30min 52
TOBRAMICINA
vial/2m1=100mg
Agua inyeccin NO 500mg/250m1 2h 33 VANCOMICINA
vial/10ml=500mg
(a): NaC1 0.9% o Dextrosa 5% como vehculo para MIV (b): Administrar con equipo microgotero
M: Millones de U. I. Modificado de V.J.Torres (1)
2. REQUISITOS DE LA UMIV
9
En el Cuadro 3 se detalla a modo de ejemplo, el tiempo de estabilidad de diferentes MIV
de antibiticos en funcin de la temperatura de conservacin.
Cuadro 3
MIV: Estabilidad en funcin de la temperatura de conservacin
Tiempo de estabilidad Aditivo Dilucin
(mg/ml)
Vehculo
25
o
C(h) 5
o
C(d) -2
o
C (d)
Amikacina 2 S y G 24 60 30
Ampicilina 10-20 S 24 5 30(b)
Ampicilina 10-20 G 2 0,4 30(c)
Carbenicilina 10-40 S y G 24 1 30
Cefalotina 10-100 S y G 24 14 180
Cefamandol 10-20 S y G 120 44 180
Cefazolina 10-20 S y G 96 7 180
Cefoxitina 10-20 S y G 40 30 210
Clindamicina 3-12 S y G 360 32 56
Cloxacilina 5-20 S y G 24 1 30
Cefotaxima 10-20 S y G 24 5 90
Cefradina (a) 10-40 S y G 24 2 42
Cloranfenicol 10 S y G 24 SD 180
Cotrimaxozol 3,8-9,6 S y G 24 SD SD
Doxiciclina 0,1-1,0 S y G 12 3 56
Eritromicina 1-10 S y G 10 1 30
Gentamicina 0,8-1,0 S y G 48 30 30
Nafcilina 10-40 G 24 4 30
Penicilina 6-30 S y G 6 7 30
Piperacilina 20 S y G 24 2 30
Ticarcilina 10-100 S y G 72 14 30
Tobramicina 0,5-1,0 S y G 48 SD 30
h=horas; d=das; SD=sin datos; (b)=-30C, y (c)=-70C.
Modificado de V.J. Torres (1).
c) Fluidos IV
Las soluciones o fluidos IV de pequeo y de gran volumen pueden ser: solucin fisiolgica de
cloruro de sodio 0,9%, agua bidestilada, dextrosa 5%, Glucosalino, Ringer Lactato, Manitol 10% y
20%, bicarbonato 1/6 Molar, lpidos, etc. En el Cuadro 4 se observan las distintas presentaciones de
acuerdo al volumen que se encuentran disponibles en el mercado de un gran nmero de pases:
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
10
Cuadro 4
Fluidos IV de pequeo y gran volumen
Tipo de solucin/ml 50 100 250 500 1000
Cloruro de Sodio 0,9% (SF) X X X X X
Dextrosa 5% (D 5%) X X X X X
Dextrosa 5% en Sol. Fisiol. (D5%SF) - - X X X
Ringer Lactato (RL - - X X X
Manitol 5% (M 5%) - - X - -
Manitol 10% (M 10%) - - - X -
Manitol 15% (M 15%) - - X X -
Manitol 20% (M 20%) - X X X -
Bicarbonato 1/6 Molar (B 1/6 M) - X X X X
Modificada de V. J. Torres (l)
d) Material auxiliar
Por lo general se denomina material auxiliar al material de curacin (pinza, tijera de acero
inoxidable), al descartable o de un solo uso (gasa, jeringas, agujas, contenedores), a la ropa estril
para trabajo en laboratorio de preparacin de MIV, etc. Se detallan a continuacin:
- Material estril de un solo uso
- Jeringas de 1 ml a 60 ml de capacidad,
- Agujas de diferentes tamaos,
- Agujas con filtro,
- Conos de cierre hermtico para tapar jeringas,
- Guas para las diferentes bombas de infusin,
- Equipos de infusin mltiple (doble va, triple va),
- Filtros de 0.22 y 0.45 micras,
- Envases y buretas dosificadoras,
- Tapones de cierre para jeringas,
- Gasa estril y tela adhesiva,
- Caja de curacin con pinzas y tijera,
- Guantes de ciruga estriles.
- Compresas y vestimenta para el rea estril
Esta ropa debe ser estril y es aconsejable que est confeccionada con fibra poliamida
sinttica para evitar que hebras o partculas de algodn alteren el preparado:
- Compresas para cubrir la mesa de la campana de flujo laminar, la balanza y la mesa
de trabajo,
- Gorro o escafandra, barbijo, camisoln o bata, botas cubre calzado y guantes de
ciruga.
2. REQUISITOS DE LA UMIV
11
4.2 Recursos humanos
El trabajo en la UMIV requiere personal profesional, tcnico, auxiliar y obrero (para
limpieza). El nmero de personas debe calcularse teniendo en cuenta el tipo de patologa
prevalente, la complejidad de la prestacin y el nmero de camas del hospital. El servicio de MI
debe prestarse durante al menos dos turnos (generalmente 12 horas). El estimado para un hospital
de alrededor de 500 camas, es como sigue:
- Dos farmacuticos: 1 en cada turno,
- Dos tcnicos o enfermeras,
- Un auxiliar,
- Una persona para limpieza.
El personal implicado en la elaboracin y dispensacin de mezclas IV debe poseer
conocimientos bsicos de (3):
- Concepto de esterilidad, de asepsia; de trabajo en reas con aire filtrado y con flujo laminar,
- Normas de trabajo en una unidad de Mezclas IV, controles bacteriolgicos a realizar al
ambiente y a las preparaciones,
- Contaminacin bacteriana y no bacteriana ( p. ej. partculas materiales),
- Interpretacin de la prescripcin mdica con conocimientos de terminologa farmacutica y
mdica,
- Clculo farmacutico elemental de: unidades de medida, equivalencias y conversiones; de
velocidad de administracin de fluidos IV y de dosis de medicamentos IV,
- Sistemas (perfusin continua, intermitente, etc.) y mtodos de administracin de
medicamentos va IV,
- Concepto de compatibilidad e incompatibilidad de medicamentos y de estabilidad de los
mismos en disolucin o suspensin,
- Archivo de la documentacin y de los registros de la UMIV,
- Concepto y aplicacin del control de calidad.
Para asegurar estos conocimientos es necesario un programa de entrenamiento y
formacin continua del personal.
4.3 Recursos financieros
Los recursos financieros de una UMIV deben incluir el costo de la instalacin y
equipamiento, as como los recursos necesarios para garantizar su normal funcionamiento. Se
requiere en forma imprescindible la construccin o adaptacin de un lugar para el rea fsica de
elaboracin y adquisicin del equipamiento indispensable ya mencionado (campanas de flujo
laminar, balanza de precisin, equipos de filtracin del aire, freezer, etc.). Los materiales
auxiliares (jeringas, agujas, guas, contenedores), los medicamentos y fluidos IV de pequeo y
gran volumen estarn disponibles en el hospital exista o no la UMIV.
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
12
El aporte presupuestario debe asegurar el mantenimiento del equipamiento y la
modernizacin o actualizacin tcnica, el pago de insumos bsicos, de controles de calidad, de
servicios y de salarios del personal.
5. PREPARACIN Y CONTROL DE LAS MEZCLAS INTRAVENOSAS
13
El proceso de preparacin de MIV incluye las siguientes etapas (3,5):
a) Recepcin de la prescripcin mdica,
b) Revisin farmacutica,
c) Realizacin de clculos y etiquetas para elaboracin de mezclas,
d) Elaboracin de la MIV,
e) Acondicionamiento, distribucin y conservacin,
f) Control microbiolgico,
g) Limpieza de la campana de flujo laminar y del rea estril.
a) Recepcin de la prescripcin mdica: El mdico realiza la indicacin de la terapia IV en la
planilla de prescripcin, anotando adems la informacin referente a los datos del paciente y a las
unidades de MIV a administrar. Si el servicio de farmacia tiene establecido el sistema de
distribucin de medicamentos por dosis unitarias (DU), lo recibir junto con el resto de las
solicitudes de medicamentos.
b) Revisin del farmacutico de DU: La prescripcin mdica se recibe en el sector de dosis
unitarias del servicio de farmacia. Esta orden mdica incluye generalmente el resto de la
medicacin indicada, es revisado por el farmacutico de DU, quien retiene una copia, y el original
lo remite a la UMIV para su preparacin.
c) Realizacin de clculos y etiquetas para la elaboracin de las mezclas IV: El
farmacutico encargado de la UMIV controla los datos del paciente, ubicacin, medicamentos IV
prescritos, va de administracin y dosis. Debe comunicarse con el mdico ante cualquier duda.
Realiza los clculos de las diluciones y elabora los rtulos o etiquetas para cada preparacin. Esta
etiqueta debe contener los siguientes datos:
- Nombre del paciente,
- Ubicacin: servicio y cama,
- Nmero de historia clnica o registro del paciente,
- Fecha de elaboracin y caducidad,
- Aditivos y fluidos que contiene,
- Ritmo de infusin: gotas /minuto o ml/hora,
- Observaciones especiales.
En algunas UMIV suele utilizarse un programa de computadora para la realizacin de los
clculos de nutrientes y la emisin de la planilla de elaboracin y las etiquetas. Aunque no es
imprescindible, este programa permite mayor exactitud y rapidez en la realizacin de los clculos
previos a la preparacin, la posibilidad de realizar estadsticas y el control de "stock" (6).
d) Elaboracin de la MIV.. La normativa de elaboracin comienza con la desinfeccin de los
medicamentos y materiales, lavado de manos y colocacin de la vestimenta estril en la pre-
rea:
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
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- Lavado y desinfeccin del exterior de los envases de medicamentos (aditivos), soluciones
de pequeo y gran volumen y materiales a utilizar. Se efecta el lavado con solucin
jabonosa desinfectante de iodo povidona, se enjuagan y por ltimo se roca con alcohol de
70 grados y se colocan sobre una mesa o carro de acero inoxidable transportable para
ingresar al sector estril,
- En el rea estril se pone en funcionamiento la CFL unos 15 a 20 minutos antes de
comenzar a trabajar,
- El personal, operador y ayudante proceden al lavado de manos y uas con cepillo de
ciruga y jabn antisptico de povidona iodada durante 3 minutos aproximadamente. Se
enjuagan con agua y se coloca un desinfectante (alcohol 70 gel de alcohol isoproplico).
Se visten con ropa estril: gorro o escafandra, barbijo, bata o camisoln, botas y guantes,
- La indicacin mdica se coloca dentro de una cubierta de polietileno para que no deje
partculas que puedan trasladarse a la mezcla,
- Se recomienda preparar simultneamente las MIV que requieran el mismo aditivo,
- Durante la elaboracin en la CFL debe evitarse los movimientos bruscos, la circulacin de
personal y realizar cualquier otra actividad: hablar, comer, etc.,
- La apertura de las ampollas se har con una gasa estril colocada entre la ampolla y la
mano del operador. Se deber tener especial precaucin con aquellas que contienen anillo
marcado para autocorte en el cuello de la ampolla, ya que pueden contaminar las mezclas
con partculas de vidrio o pintura. Si fuera necesario, las mezclas terminadas deben pasarse
a travs de filtros de 0.22 micrones,
- Una vez que se agrega el aditivo al fluido, es importante homogeneizar la mezcla,
- En el caso que la MIV deba administrarse con bomba de perfusin y se requiera un tipo de
gua de infusin en particular (p.ej. set para bomba ), esta gua se insertar en el envase
bajo la CFL para evitar manipuleos por parte del personal de enfermera. De igual manera
se colocar el filtro de 0.22 micras cuando el mdico prescriba la administracin con filtro
en lnea,
- Cuando se ha indicado la administracin en bolo, se introducir el aditivo junto con el
fluido en una jeringa que se cerrar hermticamente con un cono ciego para jeringa,
- A la mezcla preparada se le efectan controles fsicos: de peso, de ausencia de partculas y
fisuras, de pH; controles qumicos: determinacin de concentraciones de electrolitos u
otros principios activos; y toma de muestra para controles biolgicos,
5. PREPARACIN Y CONTROL DE LAS MEZCLAS INTRAVENOSAS
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- Se procede a cerrar hermticamente el envase: bolsa, jeringa, frasco de vidrio o bureta y se
coloca el rtulo o etiqueta correspondiente.
e) Acondicionamiento, distribucin y conservacin:
- El acondicionamiento, distribucin y conservacin se realiza en el sector de apoyo. All se
reciben a travs de la doble ventana las mezclas preparadas en el sector de elaboracin.
- Se realiza la ltima revisin: se confronta la mezcla preparada con la indicacin mdica y
con el rtulo para certificar que los datos consignados (nombre del paciente, ubicacin,
aditivos, concentracin, volumen total, etc) sean los correctos y se reiteran los controles
para determinar ausencia de roturas, partculas, precipitados, etc. (7). El farmacutico
firma en el casillero correspondiente de la Hoja Diaria de Preparacin a fin de dejar
confirmada la revisin.
- Los envases con las mezclas preparadas se acondicionan con cubiertas de plstico que se
cierran por autosellado o por termosellado (selladora elctrica) y se conservan en
refrigerador (4-8 C) o a temperatura ambiente, segn la estabilidad del preparado.
Existen tambin tcnicas de congelacin-descongelacin que permiten aumentar el nivel
de recuperacin de las MIV no utilizadas(8). Cuando la descongelacin no se efecta a
temperatura ambiente sino a travs de un horno microondas, debe tenerse en cuenta la potencial
degradacin de los aditivos (2).
Si al envase con la MIV se le ha insertado bajo la CFL la tubuladura o gua de infusin, se
la proteger con dos cubiertas plsticas. Una previamente esterilizada se colocar dentro del
sector de elaboracin y la segunda en el sector de apoyo, como al resto de las MIV.
Las mezclas preparadas y acondicionadas se clasifican por pacientes, horarios de
administracin y sectores de enfermera a donde sern destinadas y se distribuyen dentro del
hospital.
f) Controles biolgicos. Los controles biolgicos pueden ser estudios de pirgenos y
bacteriolgicos.
Los controles de pirgenos se realizarn a las MIV slo ante la presencia de reacciones
especficas en el paciente. Este ensayo no debe efectuarse en forma sistemtica. Puede aplicarse el
mtodo de L.A.L (Limulus Polyphemus) o el de p-nitroanilida (9).
El control bacterigico o de esterilidad tiene como funcin la prevencin de la
contaminacin de las MIV. Es en realidad un control del proceso de elaboracin ya que los
resultados se obtendrn con posterioridad a la administracin de la MIV al paciente. La
periodicidad de estos controles I depender de la cantidad diaria de mezclas preparadas y deben
realizarse tambin al ambiente y al personal (7).
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
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Los mtodos utilizados para el estudio de contaminacin bacteriana de las MIV son:
- Control del filtro empleado en la elaboracin o en la administracin al paciente o,
- Por siembra de una alcuota de muestra de MIV recin preparada.
El primer mtodo es ms correcto porque detecta niveles bajos de contaminacin.
Cualquiera de los dos mtodos nos indicarn si los procedimientos que estamos utilizando para la
elaboracin de las MIV son los correctos o si es necesario introducir modificaciones para mejorar
la calidad de las mismas.
g) Limpieza de la Campana de Flujo Laminar y del rea de elaboracin.
Al finalizar el trabajo debe lavarse la CFL con una solucin jabonosa, enjuagarse con agua
limpia y colocarse una solucin de hipoclorito de sodio. Luego debe rociarse con alcohol 70
grados y dejar secar. La superficie metlica que protege el filtro debe limpiarse con mucha
precaucin para evitar daar el filtro absoluto (l0).
Diariamente se limpiar con detergente el suelo, las mesas de trabajo y los carros portantes,
se enjuagar con agua y por ltimo se colocar una solucin de hipoclorito de sodio. Las paredes
y cielo del rea se limpiarn una vez por semana.
6. EVALUACIN
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La evaluacin del proceso de elaboracin de MIV es una actividad que permite validar los
programas de trabajo en curso. Para esto es preciso definir criterios basados en las normas de
funcionamiento del servicio y los estndar mnimos que sirvan como gua para establecer
indicadores de evaluacin de la calidad.
Segn la Dra. Jimnez Caballero (11), "se denomina criterio a un aspecto mensurable de la
actividad y es un juicio de buena prctica asistencial". "El estndar es el nivel de cumplimento del
criterio que consideramos aplicable".
Los estndar se establecen generalmente tomando en cuenta tres puntos de referencia: el
paciente, el hospital y el farmacutico. Si bien pueden ser utpicos para muchos centros
hospitalarios, el farmacutico no debe desalentarse sino tratar acercarse a los mismos (12).
Los indicadores pueden establecerse desde la perspectiva clnica, tcnica y econmica (2):
a) Clnicos
- Reduccin de los efectos adversos
- Reduccin de los errores de medicacin
- Aumento de la calidad de los fluidos IV y de las MIV
- Reduccin de la morbilidad
- Establecimiento de programas farmacoteraputicos
b) Tcnicos
- Exactitud en la concentracin de los aditivos
- Mtodos de administracin IV
- Desarrollo de programas informatizados
- Posibilidad de reciclaje de las MIV no utilizadas
c) Econmicos
- Disminucin de los costos de terapia
- Informatizacin integrada
En el Cuadro 5 se indican los criterios individualizados para evaluar la elaboracin de
mezclas intravenosas basados en el anlisis de la estructura y del proceso (12). Estos criterios
pueden utilizarse para la acreditacin del servicio.
PREPARACION DE MEZCLAS DE USO INTRAVENOSO
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Cuadro 5
Criterios utilizados para evaluar/acreditar el servicio de MIV
Para anlisis de estructura
- Existencia de una zona especfica para la preparacin o manipulacin de MIV,
- Sistemas que garanticen un ambiente limpio para la manipulacin de las MIV: rea estril, flujo laminar o sistema
de aislamiento,
- Equipos y materiales necesarios para garantizar la esterilidad y calidad del producto final,
- Personal calificado.
Para anlisis del proceso:
- La preparacin de MIV se realiza en ambiente limpio y siguiendo tcnicas aspticas de manipulacin,
- Existen normas escritas de trabajo en flujo laminar y manipulacin de medicamentos,
- Existe protocolo para elaboracin de MIV,
- El farmacutico analiza las prescripciones garantizando composicin y estabilidad de las MIV,
- Se selecciona la solucin IV en funcin de las caractersticas del medicamento y la situacin clnica del paciente,
- El tipo de envase garantiza la estabilidad del medicamento en solucin,
- Las MIV prescritas se transcriben e hojas de elaboracin de MIV,
- La hoja de elaboracin contiene la siguiente informacin:
- Datos de identificacin del paciente,
- Composicin cualitativa y cuantitativa de la mezcla,
- Datos de conservacin: envase, condiciones y caducidad,
- Datos de administracin: va, hora de aplicacin y velocidad de infusin,
- Identificacin del responsable de la elaboracin.
- Todo MIV va identificada con:
- Datos del paciente,
- Identificacin de la mezcla: composicin cuali-cuantitativa,
- Datos de conservacin: condiciones y caducidad,
- Instrucciones de administracin: va, hora y velocidad de infusin.
- Se realiza comprobaciones de mezclas preparadas para detectar posibles cambios fsicos,
- Existe un registro de MIV preparadas y dispensadas,
- El sistema de distribucin de las MIV garantiza las cualidades del medicamento hasta su aplicacin al paciente,
- El sistema de distribucin de las MIV est integrado al sistema de distribucin de medicamentos en el hospital,
- Las MIV no administradas retoman a la farmacia (disponibilidad de sistema de recuperacin de MIV no
utilizadas).
Fuente: Adaptado de: Jimnez C. y Colaboradores. Criterios y estndar de prctica para servicios de farmacia
hospitalaria. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, Espaa; 1990:36-38.
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7. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Colomer, JJ y colaboradores (1988). Preparacin y Dispensacin de Unidades para
Terapia Intravenosa. En Mezclas Intravenosas y Nutricin Parenteral (Jimnez Torres,
V.), Cap. II, 3ra. Edicin, Ed. NAU llibres, Valencia; p.25-6.
2. Jimnez Torres, V. (1988). Unidad de Mezclas Intravenosas. En Mezclas Intravenosas y
Nutricin Parenteral(Jimnez Torres,V.), Cap.I, ara. Edicin, Ed. NAU Llibres,
Valencia; p.4-20.
3. Manual del XV Curso Terico-Prctico de Mezclas Intravenosas y Nutricin
Artificial(1993), Valencia, Espaa.
4. Bootman JL, McGhan WF and Schondelmeyer SW. Application of cost-benefit and cost-
effectiviness analysis to clinical practice, 16:235-43, 1982.
5. Menndez, AM, Nutricin Artificial, (19012) Libro de Ponencias del V Congreso de la
Organizacin de Farmacuticos Ibero Latinoamericanos, Ed. OFIL, Alicante, Espaa.
6. Martnez Bengoechea, MJ et al., Programa Informtico para Etiquetado y Elaboracin de
Mezclas Intravenosas, Farmacia Hospitalaria XXXIV, Ed. Sociedad Espaola de
Farmacia Hospitalaria, Tomo II,437-45, 1991.
7. Menndez, AM, Nutricin Parenteral: Control de Calidad en la Elaboracin de las
Mezclas, RNC Revista de Nutricin Clnica, Vol. 1, N2:85-87, 1992.
8. Lacasa, C, Martnez C, Erviti J, Idoate A, Girldez, J., Incidencia de devolucin de
mezclas I.V. con antibiticos en una Unidad Centralizada de Mezclas IV con
Antibiticos en una Unidad Centralizada, Farmacia Hospitalaria XXXIV, Ed. Sociedad
Espaola de Farmacia Hospitalaria, Tomo 11,477-83, 1991.
9. Prez Peir, C., Jimnez Torres, V. y Colomer, J.J.,(1988). Control de Calidad en la
Unidad de Mezclas Intravenosas. En Mezclas Intravenosas y Nutricin Parenteral
(Jimnez Torres,V.) 3ra. Edicin, Ed. NAU Llibres, Valencia, p.66-70.
10. Delgado Snchez, O y colaboradores, (1992),Manual de Procedimientos del Servicio de
Farmacia, Ed. Hospital 12 de Octubre, Madrid, Espaa.
11. Jimnez Caballero, ME, I Seminario de Introduccin. Calidad de la Atencin
Farmacutica en Hospitales, OFIL, 17 a 19 de abril de 1995, Buenos Aires,
Argentina.(En prensa).
12. Jimnez Caballero, M.E. y colaboradores, (1990). Criterios y Estndar de Prctica para
Servicios de Farmacia Hospitalaria, Ed. Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacuticos, Madrid,36-38.