 ENVASE Y EMBALAJE DE MEDICAMENTOS

◦ El Packaing
◦ Importancia del Envase
◦ Tipos de Envase
◦ Vidrio
◦ Plástico
◦ Metales
Embalaje de medicamentos
◦ Material de acolchonamiento
Transporte de medicamentos
Terrestre
Marítimo
Ferroviario
Normas de envase y empaques
Es cualquier recipiente o envoltura en el cual éste
contenido el producto para su venta, almacenaje o
transporte.
Función: Proteger, conservar e identificar el producto que
contiene a la vez que facilita su manejo, transporte y
comercialización, se clasifican en :
1. Envases primarios: Es el envase inmediato del producto,
tiene contacto directo con este.
2. Envase secundario: Es el contenedor unitario de uno o
varios envases. Los protege, identifica y proporciona
información sobre el producto.
3. Envase terciario: Es el envase que sirve para distribuir,
unificar y proteger el producto. Ejemplo la caja de
cartón corrugado, que contiene varias cajas de producto
 El packaging, nación en el siglo XIX, cuando las
nuevas tecnologías hicieron posible que los
fabricantes y granjeros , abastecieran las tiendas con
productos pre envasados. James Pildich, fue la
primera persona en darse cuenta de la importancia
del pakaging, como herramienta de marketing, en el
“vendedor silencioso: como realizar envases que
venden”. En la actualidad se le considera al
packaging un recurso pasivo y funcional, siendo una
dinámica herramienta comercial capaz de destacar
entre una multitud de ofertas con el fin de vender un
producto.
 Los productos de envase para uso farmacéutico están
estrechamente relacionados con los diversos sistemas de
producción y las características de los productos
medicinales.
 Posicionamiento en el mercado
 la producción de medicamentos a escala industrial genero
cambios en su confección y distribución. Teniendo en cuenta
factores como:
1. transporte a localidades lejanas, resistiendo a las mas
variadas
2. condiciones climáticas: luz, humedad, calor y
oxigeno, garantizado su integridad al llegar al
consumidor, en las mejores condiciones de conservación y
estabilidad
3. Su capacidad de conservar y proteger. La comodidad de su
empleo.
4. La estética en la presentación.
5. Facilidad de aprisionamiento, manipulación y almacenaje.
Es una mezclad de
Arena,cal,sosa y
alúmina , puede
moldearse para
conseguir una gran
variedad de formas
y tamaños
Es sin duda el material más importante y usado en
conservación de fármacos y alimentos debido a su:
 transparencia
 resistencia al calor
 Es tan maleable que con él se pueden fabricar desde
garrafas hasta ampolletas
 estabilidad: en la liberación de sustancias
químicas, que llegan a transformar, aquellas que
constituyen el medicamento
 No puede ser perforado por agentes punzantes
 Se puede reciclar
 Es indeformable y frígido
 Costo
Son materiales orgánicos que se obtienen en su gran
mayoría por medios químicos se pueden clasificar en
naturales y
sintéticos Los plásticos los describe como polímeros
poli=Muchos meros=partes :es la unión de varias
moléculas llamadas monómeros
Eje nylon y polietileno, acetato de celulosa,
polivinos, poliésteres.
 Plasticidad o flexibilidad: Soportar grandes esfuerzos
sin fractura y recuperar la forma
 Resistencia al frio y al calor: Para asegurar la
conservación del preparado ante la variación de la
temperatura.
 Resistencia a la corrosión.
 Propiedades ópticas: Hay materiales plásticos
transparentes y opacos
 Integración del diseño: Ofrecen la posibilidad de
diseñar y manufacturar formas polifucinales.
 Economia : Ventajas en su costo original, transporte y
almacenamiento
Se define como recipientes rígido para contener productos
líquidos o sólidos, tiene la capacidad de ser cerrados
herméticamente.
El aluminio es uno de los metales más utilizados en la
industria farmacéutica en la producción de :
 Pomos.

 Tapas y envases para aerosoles.

En forma de hoja delgada se la lamina juntos con materiales

plásticos para formar envases flexibles de gran difusión
en el envase de:
 Comprimidos.

 Capsulas.

 Polvos y líquidos.
 Hermeticidad: La barrera entre la preparación y el medio
ambiente.
 Estabilidad Térmica: Permite someter a las
preparaciones a un proceso térmico
 Posibilidad de impresión: Puede imprimirse a gran
velocidad con diseños litográficos de gran calidad y
pueden recubrirse con lacas para su protección.
 Calidad magnética: Permite ser separados fácilmente
entre los envases desechados , de otros.
 Resistencia: Permite envasar el preparado a presión o
vacio.
 Versatilidad: Permite realizar una infinidad de formas y
tamaños
Consta un folio plástico tranparente que se moldea

Con calor y presión formando un celda de forma y

Tamaño adecuado (burbuja). Esta lamina se llena

con el producto a envasar y se sella con hoja (tapa)

sellada con presión y calor ,todo el proceso se

realiza de manera continua y automática.

Acondicionamiento del producto para fines de transporte.
Funciones del
embalaje:
a) Permitir que el producto llega en optimas condiciones al
consumidor.
b) Proteger el producto durante el transporte,almasenaje manejo y
exhibición.
c) Tener una relación, proporcional con el costo total del producto.

d) El material que se proponga usar en el embalaje debe ser fácil de

conseguir.
e) Ser competitivo.

f) Cumplir con normas nacionales e internacionales.

g) Tener la medidas que permitan, aprovechar al máximo las áreas

de transporte y almacenaje.
h) De fácil manejo.
 Poliestireno expandido: Es un plástico, debido a la múltiples
celdillas de aire encapsulados es capaz de absorben los mas
dures golpes.
 Almohadillas de polietileno
 Tapones de algodón
 Burbujas de aire: Protegen contra rayos UV, fácil de
cortar, adaptable a las formas del producto, no se rompe
fácilmente, es trasparente.
 Bolsas inflables
 Cinchos
 Furgonetas
 Void filler colgante
 Rellenadores de huecos
Bolsas Inflables Burbujas de Aire
Camión y remolquetes.
Es uno de los medios de transporte más
utilizados, riesgos que
Presenta:
 Impacto contra muelles.
 Impacto durante acoplamiento
 Ladeos en curva.
 Vibraciones.
 Carga mal asegurada.
Transporte ferroviario.
Este tipo de transporte ofrece buen estabilidad a los
Medicamentos. Riesgos:

 Impacto durante frenado y arranque

 Aceleración y desaceleración
 Impacto durante acoplamiento de vagones.
 Ladeado en curva, vibración.
 Carga mal asegurada
 Transporte Marítimo.

Los riesgos son mayores debido debido a la variabilidad de las

mareas y corrientes
 El cargamento puede moverse en 6 direcciones al mismo
Frágil Este lado arriba No use ganchos Mantener seco Mantener
fresco

No usar Carga
No rodar Carretilla aquí Abrazadera aquí
soportable
carretilla
 Ley medicamentos 2000 : Asegurara la disponibilidad de
medicamentos eficaces seguros y de calidad, accesibilidad
Y uso racional. Garantizando información veraz en el
medicamento evitando cualquier tipo de exageración o
engaño.
 Norma de la junta revisora de productos farmacéuticos.

Entro en vigencia el 1 de enero del 2000: alude al inserto

de material informativo sobre las propiedades
farmacéuticas, terapéuticas del producto ya sea en
empaque o envase las cuales son:
4.Interacciones
5.Advertencia
6.Precauciones.
7.Contraindicaciones.
8.Forma de empleo
ISO 14000 proveen información al usuario para conservación del
medio ambiente por medio de empaque o etiquetas ambientales;
indican si el empaque es reciclable o el impacto ambiental de este.
 1. ROTULACION
 1.1 Nombre Comercial y Genérico
 1.2 Número del Registro Sanitario
 1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro
 1.4 Número de lote
 1.5 Fecha de expiración
 1.6 Forma farmacéutica Volumen rotulado del
producto
 1.7 Formulación del producto
 1.8 Contraindicaciones
 1.9 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera
 1.10 Vía de administración
 1.11 Leyenda venta bajo fórmula médica u odontológica o venta
libre según el caso
 1.12 Precio máximo de venta al público
 1.13 Leyenda “agítese antes de usar” (suspensiones)
 1.14 Leyenda “manténgase fuera del alcance de los niños”
 1.15 Gotas contenidas en un mililitro (si se
requiere)
 NOTA. En los rótulos y etiquetas de los
envases, que por sus características no pueden
llevar la
 información establecida, deberán declarar
como mínimo el nombre del
producto, formulación del
 producto, número de registro
sanitario, número de lote, fecha de
vencimiento, vía de
 administración y leyenda agítese antes de usar
para suspensiones.
 Vidales, M. (). El mundo del envase. México: Editorial Gustavo
Gili.
 Gennaro, A. (1998). Remington Farmacia Edi 2). Argentina:
Editorial Médica Panamericana.
 Helman, J. (1982). Farmacia Teoría y Práctica tomo V . México:
CIA editorial Continental
 http://www.youtube.com/watch?v=nxcbKKOPCdc
 http://www.youtube.com/watch?v=nxcbKKOPCdc
 http://es.scribd.com/doc/2306013/Envase-y-embalaje-en-
la-logistica-de-Exportacion-