SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA.

El servicio de farmacia hospitalaria lleva a cabo acciones de gestión y actividades técnico-

científicas y clínicas. La farmacia hospitalaria debe contar con una Licencia Sanitaria emitida por la
COFEPRIS, en la modalidad de farmacia hospitalaria, indicando los sistemas de distribución y el
Responsable Sanitario.

Tiene como objetivo apoyar y promover el Uso Racional de Medicamentos (URM), proporcionar
información actualizada de éstos a profesionales y pacientes, y realizar actividades de farmacia
clínica para el uso seguro y costo-efectivo de medicamentos.

FUNCIONES
Para el URM:

 Establecer la programación de medicamentos de manera coordinada.

 Establecer criterios de suministro de medicamentos.
 Evaluar los riesgos asociados a la utilización y preparación de medicamentos. (Uso de
Sistema de Gestión de Riesgos)
 Establecer sistema de distribución de medicamentos.
 Desarrollar sistemas de dispensación.
 Atender actividades de farmacovigilancia (NOM-220) y tecnovigilancia (NOM-240)
 Realizar estudios de utilización de medicamentos
 Tener los procedimientos normalizados de operación, PNO’s, de las actividades del
servicio de farmacia.

RESPONSABLE SANITARIO
El responsable sanitario deberá:

 Hacer que se cumpla la Regulación Sanitaria en materia de manejo, selección, adquisición

y conservación, distribución, control, preparación, dispensación y difusión de información
de medicamentos.
 Organizar, administrar y gestionar los recursos del servicio de farmacia hospitalaria.

PROFESIONALES FARMACÉUTICOS
Equipo para cubrir actividades y funciones del servicio de farmacia hospitalaria, a cargo del
Responsable Sanitario. Sus funciones principales es el evaluar, aprobar y supervisar proveedores
de servicios. Asesorar a los demás miembros del equipo y pacientes en el URM. Atender
actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

REQUISITOS ADICIONALES
El servicio de farmacia hospitalaria deberá establecer un sistema de suministro que integre todos
los procesos administrativos, técnicos y clínicos relacionados con el manejo y uso de
medicamentos. Además de preparar PNO’s adicionales para Gestión de Riesgos, Adquisición de
medicamentos, preparación, distribución, devolución, control y uso, recepción y validación de
prescripción, dispensación, seguimiento farmacoterapéutico y destrucción de medicamentos.
Selección de medicamentos
El objetivo es contar en la farmacia con medicamentos de calidad, eficaces, seguros, optimizar la
terapéutica y la utilización eficiente y costo-efectiva de los recursos.

Debe contar con un COFAT (comisión de farmacia y terapéutica), elaborar el CBMI (cuadro básico
de medicamentos institucionales) y la GFT (guía farmacoterapéutica). Definir una política de
prescripción de los medicamentos, tener PNO sobre criterios de eficacia y seguridad y definir
política para la compra de medicamentos incluidos en el CBMI.

El COFAT es un órgano asesor de la dirección del hospital, tiene como función seleccionar los
medicamentos, elaborar y actualizar el CBMI, elaborar y actualizar la GFT, colaborar en el URM y
diseñar la política para ello y diseñar la política de utilización de medicamentos.

Programación
El Servicio de Farmacia es responsable de elaborar los programas de adquisición de
medicamentos. El COFAT determina la programación eficiente del suministro de medicamentos.

Adquisición
El servicio de farmacia debe participar con los servicios clínicos y administrativos en la planeación y
programación de la adquisición de medicamentos, revisando ciertos criterios (cantidad,
presentación, concentración, forma farmacéutica, etc). También clasifica los medicamentos del
CBMI.

Almacenamiento
En la farmacia se realizan las actividades de recepción, clasificación, ubicación, almacenamiento,
custodia, control de inventario y trazabilidad. (Mobiliario, carros de paro, mobiliario especializado
para medicamentos de alto riesgo MAR)

Sistemas de distribución de medicamentos

 Recepción de la prescripción
 Revisión de la idoneidad de la prescripción
 Control y trazabilidad
Información mínima en el contenedor de dispensación:
a. Número de paciente
b. Número de expediente
c. Género
d. Fecha de nacimiento
e. Cama o cuarto
f. Firma de quien entrega y recibe
g. Nombre de hospital o unidad

Se debe verificar el cumplimiento de medicación de los pacientes cada 24h. También se

debe anotar problemas relacionados a la medicación (PRM), los medicamentos no
administrados con sus causas.

 Sistemas de distribución de medicamentos

o Por existencia en servicio o piso
 La farmacia suministra medicamentos que se almacenan en la unidad de
enfermería de cada piso, en presentaciones completas, autorizadas y en su
empaque original. La unidad de enfermería podrá obtener las dosis requeridas
para cada paciente.
o Por prescripciones individualizadas
La farmacia suministra medicamentos que se almacenan en la unidad de
enfermería de cada piso, en presentaciones completas, autorizadas y en su
empaque original. Los medicamentos se suministran con la recepción de orden
médica o receta.
o Método combinado
Ambos métodos descritos arriba.
o Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU)
Requiere preparación previa de Dosis Unitaria (DU), que debe realizarse en
farmacia hospitalaria que se ubica dentro del hospital. Con este sistema se
entregan las DU a la unidad de enfermería del piso o servicio para 24h de
tratamiento, de acuerdo a prescripción médica. No se permite SDMDU en
servicios críticos como urgencias, terapia intensiva y quirófano.
o Mezclas estériles y medicamentosas

Requisitos generales de un SDMDU

1. Se debe partir de especialidades farmacéuticas autorizadas en el Registro Sanitario
emitido por COFEPRIS
2. La fecha de vigencia de las DU se define a partir de su fecha de preparación y no debe
exceder la fecha de caducidad
3. Uso de medicamentos identificados
4. Preparar y etiquetar dosis unitarias de medicamentos
5. Recepción de una prescripción original o copia exacta con acceso a expedientes clínicos
6. No hay dispensación hasta la validación de la idoneidad de la prescripción médica por
parte de un profesional farmacéutico
7. Aclaración de discrepancia si es que la hay con personal de enfermería

Preparación de DU con reempaque en envase primario

Sólo aplica para formas farmacéuticas sólidas, los materiales del envase primario deben ser de
grado farmacéutico con características de hermeticidad, protección de la luz y humedad
equivalentes al envase original. No se permite esto para penicilínicos, cefalosporínicos, citotóxicos,
hormonas esteroidales de los grupos andrógenos, estrógenos y prostágenos, inmunosupresores,
productos higroscópicos y que tengan vida útil menor a 30 días.

Instalaciones:

 Sistemas de monitoreo de temperatura y humedad

 Acabados sanitarios en área de preparación y almacenamiento
 Las áreas de oficina, comedor, servicios sanitarios, recepción y entrega deben estar
separadas de las áreas de preparación. Las áreas de preparación deben ser mínimo ISO
clase 8 para cuartos limpios según normatividad (NOM-059, apéndice A)
Personal:

El personal que realice las actividades de preparación de DU debe estar capacitado en técnicas de
seguridad e higiene, usar equipos de protección y estar calificado para las actividades que realice.
Un profesional farmacéutico debe supervisarlo.

 Equipos:

Los equipos deben de ser de materiales inertes, estar calificados, contar con manual de operación
y programa de mantenimiento preventivo según NOM-059.

Control de preparación:

La preparación de las DU debe contar con la validación de limpieza, prueba de efectividad de los
agentes sanitizantes y validación de los sistemas computacionales si aplica (NOM-059)

Las actividades de preparación deben estar documentadas y realizadas de acuerdo con un plan de
preparación y sistema de dispensación.

Se debe contar con un PNO que incluya la orden o instructivo de preparación de medicamentos en
DU que asegure la trazabilidad que consiste en:

 Identidad del medicamento

 Revisar los materiales de empaque seleccionados
 Datos de etiqueta de las DU
o Denominación genérica
o Dosis
o Forma farmacéutica
o Lote del fabricante
o Vía de administración
o Nombre del fabricante
o Número del registro sanitario
o Fecha y hora de preparación de la DU
o Fecha de vigencia de las DU
A partir de su fecha de preparación y no exceder de 30 días y/o fecha de
caducidad
o Nombre de quién las preparó

 Almacenamiento:

Los medicamentos preparados en DU deben almacenarse conservando trazabilidad entre lote y

lote, en condiciones controladas de acuerdo a etiqueta de producto.

Preparación de DU conservando el medicamento en envase primario

Aplica para cualquier tipo y forma farmacéutica, siempre que se conserven las condiciones
autorizadas en la etiqueta del producto original y sin fraccionar la dosis original.

Instalaciones:

 Sistemas de monitoreo de temperatura y humedad

  Acabados sanitarios en área de preparación y almacenamiento
 Las áreas de oficina, comedor, servicios sanitarios, recepción y entrega deben estar
separadas de las áreas de preparación. Las áreas de preparación deben ser mínimo ISO
clase 9 para cuartos limpios según normatividad (NOM-059, apéndice A)

Personal:

El personal que realice las actividades de preparación de DU debe estar capacitado en técnicas de
seguridad e higiene, usar equipos de protección y estar calificado para las actividades que realice.
Un profesional farmacéutico debe supervisarlo.

 Equipos:

Los equipos deben de ser de materiales inertes, estar calificados, contar con manual de operación
y programa de mantenimiento preventivo según NOM-059.

Control de preparación:

La preparación de las DU debe contar con la validación de limpieza, prueba de efectividad de los
agentes sanitizantes y validación de los sistemas computacionales si aplica (NOM-059)

Las actividades de preparación deben estar documentadas y realizadas de acuerdo con un plan de
preparación y sistema de dispensación.

Se debe contar con un PNO que incluya la orden o instructivo de preparación de medicamentos en
DU que asegure la trazabilidad que consiste en:

 Identidad del medicamento

 Revisar los materiales de empaque seleccionados
 Datos de etiqueta de las DU
o Denominación genérica
o Dosis
o Forma farmacéutica
o Lote del fabricante
o Vía de administración
o Nombre del fabricante
o Número del registro sanitario
o Fecha y hora de preparación de la DU
o Fecha de vigencia de las DU
A partir de su fecha de preparación y no exceder de 90 días y/o fecha de
caducidad
o Nombre de quién las preparó

 Almacenamiento:

Los medicamentos preparados en DU deben almacenarse conservando trazabilidad entre lote y

lote, en condiciones controladas de acuerdo a etiqueta de producto.
 Entrega de las DU
Deben ser entregadas en el horario establecido por el personal de farmacia al personal de
enfermería, mediante un carro de medicación, sistema neumático, contenedores o bolsas selladas,
y debe contener la siguiente información:

 Nombre del hospital y unidad

 Cama/cuarto
 Nombre del paciente
 Género
 Número de expediente
 Fecha de nacimiento
 Firma de quien entrega y recibe

El personal de farmacia deberá verificar la fecha de vigencia de la preparación

MEZCLAS ESTÉRILES NUTRICIONALES Y MEDICAMENTOSAS

Los centros de mezclas pueden estar fuera o dentro del hospital, requieren Licencia Sanitaria
emitida por COFEPRIS y deben cumplir con la NOM-249.

La preparación de mezclas estériles incluye:

1. Recepción de la prescripción médica

2. Revisión del profesional farmacéutico
3. Revisión de los cálculos de las mezclas
4. La preparación, que debe realizarse en un Centro de Mezclas de acuerdo con los PNO’s y la
NOM-249, realizar una doble verificación para su entrega.

La etiqueta debe contener:

 Nombre del paciente

 Cama/servicio
 Número de historia clínica
 Número o código interno de la preparación
 Fecha de preparación
 Fecha de caducidad
 Aditivos y fluidos que contiene
 Velocidad de infusión
 Condiciones de almacenamiento
 Observaciones

ACTIVIDADES CLÍNICAS DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

Conciliación de medicamentos
Cotejo de la medicación actual con la previa. De existir algún riesgo comunicar al médico. Se debe
contar con un PNO que describa el proceso de conciliación que considere ingreso, cambio de
médico tratante, traslado, egreso.

Idoneidad de la prescripción
La idoneidad debe evaluar los siguientes aspectos de cada medicamento prescrito:
  Fármaco, dosis, frecuencia y vía de administración
 Duplicación terapéutica
 Alergias
 Interacciones reales o potenciales
 Peso del paciente entre otros datos fisiológicos
 Contraindicaciones
 Reacciones adversas

Elaboración de perfil farmacoterapéutico PF

El PF analiza el comportamiento farmacocinético y farmacodinámico del medicamento para
evaluar los efectos secundarios, contraindicaciones, interacciones, reacciones adversas, así como
características y necesidades del paciente.

El perfil farmacoterapéutico incluye evaluar la dosis, presentación, vía de administración,

frecuencia y duración del tratamiento. Evaluar el empleo de los medicamentos ys su uso dentro
del hospital. Documentar cambios en el tratamiento.

Las órdenes médicas se registran en el perfil farmacoterapéutico.

Unidades y comités de farmacovigilancia y tecnovigilancia hospitalaria

La vigilancia de la seguridad y eficacia de los medicamentos y de los dispositivos médicos debe ser
prioridad de la salud pública. Estas observaciones deben de ser apegadas a las normas NOM-220 y
NOM-240.

Información de medicamentos/Servicios de información de medicamentos SIM

Los objetivos son atender y resolver solicitudes de información de los profesionales de la salud.
Promover y participar en la capacitación de profesionales de la salud. Brindar apoyo bibliográfico y
técnico a los cimtés institucionales.Propórcionar información objetiva, actualizada, veraz y
oportunasobre los medicamentos a profesionales, pacientes y la comunidad.