Instituto de Formacin Tcnica Superior Nro 10

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO

Marisa M. Rodrguez
Licenciada en Ciencias Biolgicas Pgina 1

ERRORES EN EL LABORATORIO CLINICO

En el mbito sanitario el empleo de determinaciones como anlisis de laboratorio junto con los anlisis de imgenes
(rayos x, ecografas tomografas, etc) sirven para el diagnstico o exclusin de una enfermedad, el seguimiento del
tratamiento de un paciente, el pronstico, etc.
Muchas de las decisiones que toma el mdico clnico respecto al manejo de un paciente estn basadas en la informacin
que le aporta el laboratorio clnico. Por tanto, es responsabilidad de dicho laboratorio la produccin de resultados
fiables y tratar de evitar que se produzcan errores.
Se cree que aproximadamente el 80 % de los errores producidos en el laboratorio es debido a causas humanas y se
producen principalmente en la fase preanaltica. Esta es la fase en la que mayor nmero de profesionales se ven
involucrados, como los mdico solicitantes, el equipo cientfico tcnico de laboratorio,los extraccionistas, los
administrativos, los informticos, as como el propio paciente.
La calidad de los resultados del informe del laboratorio clnico es esencial. Todo el proceso debe estar controlado, desde
la solicitud de las determinaciones hasta la interpretacin de los resultados, dado que cualquier error podra tener
consecuencias negativas sobre los pacientes. Existen casos donde los errores pueden no tener repercusiones sobre el
paciente pero si conllevan repeticiones innecesarias de mediciones y exmenes in vitro , aumentando el costo y
brindando un trato inadecuado al paciente.
Solo se podrn evitar los errores si existe colaboracin entre todo el personal implicado en el proceso; es muy
importante que cada una de las personas que participan sepa exactamente cual es su funcin y sea consciente de su
importancia en el proceso global. Es necesario disponer de un documento que describa de manera precisa la funcin y
responsabilidad de cada una de las personas implicadas en el proceso y que todas ellas puedan acceder a l.
Es de suma importancia que todo el personal este bien formado y entrenado. Es necesario realizar de manera peridica
cursos de formacin que afiancen los conocimientos adquiridos y se informe acerca de las modificaciones que se hagan
en los procesos. Es responsabilidad del laboratorio clnico evitar que se produzcan errores en todas las fases, incluso en
aquellas que no dependen propiamente del laboratorio. Este documento recopila los errores que se pueden dar en el
laboratorio clnico en las diferentes fases que se llevan a cabo, y propone estrategias para detectarlos y corregirlos.
Qu es un error de laboratorio?
La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) define error de laboratorio [clnico] como el fracaso de una
accin planificada, que no se cumple como estaba previsto, que ocurre en cualquier etapa del proceso del laboratorio
[clnico], desde la peticin de las determinaciones hasta la emisin de los resultados.
En la actualidad, un gran nmero de laboratorios clnicos participan en sistemas de gestin calidad, que permiten el
control de los procesos realizados en el laboratorio. Estas son herramientas que facilitan la identificacin y solucin de
errores al normalizar los procesos que se desarrollan en los laboratorios clnicos.
Qu es un error? Se pueden clasificar los errores?
Existen diferentes clasificaciones de los errores en funcin de la fase en la que se producen, la localizacin, el impacto
que pueden tener potencialmente sobre el paciente, etc.
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Los procesos llevados a cabo en el laboratorio clnico se dividen en tres fases, la fase preanaltica, la analtica y la
postanaltica. El laboratorio clnico debe hacerse responsable y tratar de evitar los errores en todos los procesos, aunque
no todos dependan directamente de l, como ocurre en la fase preanaltica.
Antiguamente los esfuerzos se centraban sobre todo en el control de la calidad en los procesos de la fase analtica, es
por ello que actualmente los errores en esta fase son escasos.
La implementacin en los laboratorios de herramientas informticas ha reducido considerablemente el nmero de
errores producidos en todas las fases (principalmente la pre analtica).
ERRORES EN LA FASE PREANALITICA:
Esta fase incluye todos los pasos desde que se solicita el estudio por parte del mdico, hasta que se ejecuta; incluye
procesos fuera y dentro del laboratorio clnico.
Diversos estudios ponen de manifiesto que la mayor parte de los errores se dan en la fase preanaltica. El porcentaje de
errores vara entre un 80-90%. Este hecho refleja la dificultad de deteccin de errores en esta fase y su gran variabilidad.
Existen diversos factores ajenos al laboratorio clnico que influyen en este etapa. Los centros de extraccin sangunea
externos, en los que se obtienen las muestras clnicas que posteriormente son transportadas al laboratorio, el personal
que realiza las flebotomas y la recoleccion de las muestras clnicas, no es personal experto o no est bien entrenado,
por lo que aumentan las probabilidades de error.
Identificar un error y solucionarlo:
Errores en la solicitud de determinaciones y exmenes in vitro:
Son aquellos errores que comete el mdico solicitante al realizar la solicitud del anlisis. La solucin a este problema es
la informacin hacia el mdico del tipo de determinaciones que realiza el laboratorio.
Errores en la entrada de datos en el sistema de informtica/manual del laboratorio clnico:
Este tipo de errores se deben a fallas humanas en el ingreso de rdenes mdicas en el sistema informtico o manual del
sector administrativo. Minimizar y evitar este tipo de errores se logra con la toma de conciencia del personal
administrativo, y de la importancia fundamental de su trabajo en todo el proceso.
Errores de identificacin:
Existen principalmente dos tipos de errores de identificacin: por falta de informacin y por identificacin incorrecta del
paciente. La identificacin puede ser incompleta por falta del nombre o nmero de historia del paciente, del motivo
para realizar la determinacin o el examen in vitro , del mdico solicitante, del diagnstico, etc. Estos errores son fciles
de detectar y solucionar desde al rea administrativa.
En cambio en la identificacin incorrecta de la muestra clnica de un paciente, el error puede tener consecuencias
graves, ya que puede identificarse la muestra clnica de un paciente con los datos de otro y viceversa. Esto implicara un
cruce de resultados entre dos pacientes que podra repercutir negativamente a ambos.
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La solucin para este tipo de errores es la capacitacin del personal que se ocupa de la obtencin de las muestras
clnicas. Es fundamental la toma de conciencia por parte de este personal de las graves repercusiones que la toma de
muestras clnicas puede tener para el paciente.
Errores en las condiciones de la extraccin sangunea(flebotoma) y la recoleccin de la muestra clnica:
1. Interferencias por toma de medicamentos o ingesta de determinados alimentos que afectan a la medicin o al
examen in vitro .
2. Hora de extraccin sangunea inadecuada. Debe tenerse en cuenta que ciertas propiedades biolgicas estn
sometidas a ritmos circadianos.
3. Posicin incorrecta durante la extraccin sangunea.
4. Contaminacin de la muestra clnica con infusiones intravenosas, por ejemplo suero glucosado o suero salino.
5. Hemlisis debida a una extraccin sangunea dificultosa.
6. Extraccin con recipiente incorrecto.
7. Volumen insuficiente de la muestra clnica.
8. Mala recogida de la orina de 24 horas.
9. Falta de aditivos en la muestra clnica.
10. Muestra clnica coagulada.
11. Tiempo de ayuno antes de la extraccin insuficiente.
12. Muestra clnica extraviada.
Tambin hay algunas muestras clnicas que las recoge el propio paciente en su casa, como las muestra de orina , materia
fecal y semen, y es el paciente o un familiar quien las transporta al laboratorio clnico. Es necesario que el paciente est
bien informado, ya sea verbalmente o por escrito mediante breves y simples instrucciones que aclaren cmo recoger las
muestras clnicas, y en qu condiciones debe transportarlas al laboratorio.
Errores de conservacin de la muestra clnica :
Para cada propiedad biolgica existe un tiempo y una temperatura ptimos de conservacin. Si estos tiempos se
superan, la determinacin de la propiedad biolgica puede dar lugar a valores falsamente elevados o disminuidos. Estos
aspectos deben tenerse en cuenta para el transporte de la muestra clnica al laboratorio y para su consecion dentro del
mismo.
El transporte de las muestras clnicas se debe realizar en las condiciones adecuadas, en heladeras provistas de
termmetros que aseguren el mantenimiento de la temperatura optima durante el traslado, tambin es necesario un
registro del tiempo transcurrido entre la extraccin sangunea y la llegada al laboratorio clnico.
Las muestras deben transportarse sin que sufran un exceso de agitacin que pueda producir hemlisis.
Al llegar al laboratorio, se debe verificar que las condiciones de almacenaje y transporte han sido las correctas, y se
debe saber cmo y cuanto tiempo pueden ser guardadas las muestras antes de su procesamiento. Es aconsejable
disponer de un documento accesible a todo el personal del laboratorio clnico en el que consten las condiciones de
almacenamiento.


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ERRORES EM LA FASE ANALITICA
Esta fase, es en la que menor porcentaje de errores se produce, gracias a las estrategias desarrolladas en cuanto a
control de la calidad y la automatizacin. Adems, la industria del diagnstico in vitro cada vez produce sistemas de
medida de mayor calidad.
Los errores que principalmente se producen y sus posibles soluciones son:
Medicin o examen in vitro de una propiedad biolgica sin haber procesado antes un material de control de calidad
interno o habiendo obtenido un resultado incorrecto para dicho material de control.
Deben procesarse materiales de control de calidad para cada propiedad biolgica a determinar con la periodicidad que
el laboratorio clnico haya establecido previamente y deben revisarse atentamente los resultados de los controles
internos cada vez que se procesen.
Uso de reactivos vencidos, mal preparados o mal conservados. Los reactivos se deben conservar a la temperatura
indicada por el fabricante y se debe registrar la fecha de vencimiento y la fecha del inicio de la utilizacin de cada lote de
reactivo.
Procesamiento de una serie de muestras empleando una calibracin defectuosa. Cuando se realiza una calibracin se
debe revisar los datos de dicha calibracin y en caso que esos datos no sean aceptables, la calibracin se debe repetir.
Interferencias (por propiedades influyentes). Ejemplos de interferencia son las reacciones inmunolgicas cruzadas o la
presencia de cromgenos no deseados. Por otro lado, el exceso de lpidos, bilirrubina o hemoglobina en las muestras
clnicas (muestras lipmicas, ictricas y hemolizadas) puede influir en la medicin o el examen in vitro . Actualmente
muchos analizadores pueden medir las concentraciones de lpido, hemoglobina y bilirrubina en el suero o el plasma para
decidir si se realizan o no las mediciones o exmenes in vitro susceptibles de estas interferencias. El fabricante de los
reactivos debe suministrar al laboratorio clnico informacin acerca de estas interferencias. En caso de no poder
evitarlas se debe informar a los mdicos solicitantes sobre la posibilidad de que ocurran.
Diluciones. Un error en la dilucin de una muestra clnica puede causar un grave error en un resultado. Existen
analizadores que realizan las diluciones de manera automtica evitando este tipo de errores.
Para evitar los diferentes errores todos los resultados deben ser revisados antes de entregarse al mdico solicitante. Se
someten al proceso de control de la plausibilidad, tambin conocido como validacin facultativa , en el que los
especialistas del laboratorio clnico deben decidir si cada uno de los resultados obtenidos es correcto.La revisin manual
rigurosa de todos los resultados producidos sera muy laboriosa debido al gran nmero de mediciones y exmenes in
vitro que se realizan cada da en cualquier laboratorio clnico. El control de la plausibilidad lo puede hacer el sistema
informtico del laboratorio clnico. Se definen los lmites de cambio entre mediciones consecutivas de una magnitud
biolgica, y los valores de alerta. De esta manera los resultados que exceden estos lmites queden retenidos en el
sistema informtico del laboratorio clnico .El facultativo har esta revisin especial y decidir si el resultado es correcto
o requiere una accin extra como repetir la medicin, realizar una dilucin, solicitar una nueva muestra, etc. El resto de
resultados se validarn automticamente.


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ERRORES EN LA FASE POST ANALITICA
Los errores ms comunes en esta fase, que incluye las fases postmetrolgica y postexaminatoria, son los siguientes:
Errores en la transcripcin de resultados:
En esta fase la mayor parte de errores se deban anteriormente a la transcripcin manual de resultados. Con el uso de la
informtica los resultados pasan directamente del analizador al sistema de informacin del laboratorio clnico Evitando
estos errores.
Errores en el clculo de magnitudes biolgicas:
Algunas magnitudes se calculan a partir de otras, como por ejemplo el clculo de la concentracin de colesterol de LDL
en el suero a partir de las concentraciones de colesterol (total), colesterol de HDL y triglicridos en el suero. El clculo
manual puede dar lugar a errores, actualmente estos errores se pueden evitar ya que el programa informtico del
laboratorio clnico realiza los clculos necesarios.
Errores relacionados con la comunicacin de valores alarmantes
La no comunicacin de valores alarmantes, es otra fuente de error. Un valor alarmante es un resultado de una medicin
o de un examen in vitro que implica un riesgo grave para la vida del paciente y debe ser comunicado de forma inmediata
al mdico solicitante. No comunicarlo es un error con graves consecuencias para el paciente. Los laboratorios deben
llevar un registro de los valores alarmantes detectados, y la fecha y a quien se le ha comunicado.
Errores en el cumplimiento del tiempo de respuesta
Cada determinacin debe tener definido un tiempo de respuesta (tiempo mximo que puede transcurrir entre la llegada
de la peticin al laboratorio clnico y la emisin del resultado). El incumplimiento de los tiempos de respuesta es otra de
las causas de error en esta fase.
Es aconsejable que exista un documento con estos datos registrados de manera accesible a todo el personal del
laboratorio clnico, de esta forma todo el personal ser consciente de la necesidad de cumplimiento de estos tiempos de
respuesta, es recomendable hacer una revisin peridica del cumplimiento de los tiempos de respuesta, en especial el
laboratorio de urgencias.
Errores en la interpretacin de resultados
El laboratorio clnico debe elaborar un informe de laboratorio que facilite la interpretacin de los resultados que
presenta. Existen diferentes estrategias para facilitar la interpretacin, cmo definir el orden adecuado de aparicin de
las magnitudes biolgicas, disponer de correctos valores de referencia o valores discriminantes, comentarios
interpretativos en los casos en los que sea necesario como por ejemplo los anlisis genticos, smbolos al lado de las
magnitudes que se encuentren fuera del intervalo de referencia, etc.