UNIVERSIDAD DE CUENCA

FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS

ESCUELA DE MEDICINA

CATEDRA: SALUD Y SOCIEDAD

CATEDRATICO: DR FRAY MARTINEZ
PRINCIPIOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA
 El surgimiento de los Comités de
Ética de la Investigación (CEI)
está vinculado a los hechos de
abusos de poder que se
produjeron en las investigaciones
con seres humanos durante el
siglo XX, que determinó exigir que
las investigaciones biomédicas
contemplaran los problemas
éticos, y un marco referencial de
eticidad desde el cual las primeras
se pudieran desarrollar, y estos
últimos resolver, observando el
respeto a la dignidad humana.
 Hasta el momento se han presentado las
dificultades siguientes:

 Garantizar la protección de los derechos de los individuos, ecosistemas y grupos sociales

sometidos a investigaciones científicas.

 Velar por la validez científica y la justificación ética y social de los proyectos de

investigación.
Si bien es cierto la experimentación en seres
humanos tiene como propósito contribuir al
mejoramiento de procedimientos diagnósticos
y profilácticos y además la comprensión de la
etiología y patogenia de una enfermedad, no es
menos cierto que estos protocolos deben pasar
por un cauteloso filtro que proteja los derechos
de los probandos y, en especial, de aquellas
poblaciones vulnerables donde pudiera ser
violentada la dignidad de la persona humana.
 En 1982 la publicación  Las normas éticas han
de las Normas Eticas expresado que los
Internacionales para la experimentos deben
Investigación hacerse primariamente en
animales y, según los
Biomédica con Sujetos efectos por analogía, se
Humanos pretende podrían emplear en seres
destacar la protección humanos.
de las comunidades más
vulnerables, aportando
para cada grupo de
edades o de
determinadas
patologías, la seguridad
que sus derechos serán
respetados .
El artículo 7º del Pacto Internacional de Derechos
Civiles y Políticos, aprobado por la Asamblea General
de las Naciones Unidas, señala:

"Nadie será sometido a torturas o tratos crueles,

inhumanos o degradantes. En particular, nadie será
sometido sin su libre consentimiento a experimentos
médicos o científicos".
En la investigación donde se experimente con seres
humanos, se hace fundamental la aplicación de los
principios de:
Beneficencia
Autonomía
Justicia

No maleficencia, una persona ejerce su autonomía cuando no es influenciado por

personas o circunstancias. La experimentación en los seres humanos debe,
básicamente, respetar el principio de autonomía a través de la aplicación del
consentimiento informado, La intencionalidad existe cuando es querida o se desea
y el conocimiento es señalado como el nivel o grado de entendimiento o
comprensión de la acción, la cual debe ser completa y adecuada.
Principios

Autonomía
Ausencia de engaño
Consentimiento informado
Anonimato
Confidencialidad protección de los participantes
abandono de la investigación.
El principio de beneficencia persigue maximizar los
beneficios y minimizar los daños, por tanto los
participantes en una investigación o sus representantes
deben conocer los riesgos y los beneficios que lograrán
con su participación en los ensayos clínicos; se deberá
alcanzar que los riesgos sean mínimos asociados a los
máximos beneficios que se conseguirán.
El poder que puede ejercer el probando a través del
ejercicio de su autonomía en la decisión de participar,
rompe el modelo del tradicional paternalismo. Nos
enfrentamos entonces, nuevamente, a un nuevo dilema
ético, es decir, la capacidad de decisión de las personas
que participan en un proyecto de investigación y
quienes ejercen la autonomía en caso de tratarse de un
niño o un mentalmente incapaz.
Cuando asociamos principio de justicia con la
investigación científica, podemos aseverar que lo justo se
identifica con lo bueno y lo correcto: Es esperado, por
tanto, en este contexto que todas las personas sean
beneficiadas con los resultados de los experimentos, que se
realicen realmente en los grupos que se requiere investigar
y que sólo se utilicen las poblaciones vulnerables cuando
en éstas sean beneficiosas las consecuencias. Se buscará sin
duda la equidad y la óptima distribución de recursos en pos
de una excelencia en la investigación científica.
El principio de no maleficencia "obliga a todos de
modo primario y por lo tanto es anterior a cualquier
tipo de información o de consentimiento" y pretende
no dañar al paciente, lo que obligaría moralmente al
investigador a buscar los menores riesgos posibles
para los sujetos de experimentación. Concretaremos
diciendo que el investigador será el responsable de
los principios de no maleficencia y de beneficencia, el
probando de ejercer su autonomía y el estado de
cautelar el principio de justicia
No es fácil la misión que los Comités de Etica
Científica tienen con relación al avance de la ciencia y
la tecnología; pueden ser sentidos como trabas para el
investigador, pero el mejoramiento del proceso
investigativo es la principal tarea que tienen sus
integrantes, de tal manera de optimizar el proceso,
pero, por sobre todo, de cautelar los derechos de las
personas a través del respeto a la dignidad humana.
 Primacía del ser humano
 La experimentación con seres humanos que pueda suponer riesgos
o molestias para los sujetos sólo debe realizarse cuando no existan
procedimientos alternativos de eficacia comparable
 Proporcionalidad entre beneficios y riesgos de la investigación
 Participación voluntaria, libre e informada de los sujetos
 Garantía del derecho a la intimidad de los sujetos
 Respeto a la dignidad, convicciones e intimidad del sujeto
 Especial protección para las personas más vulnerables
 Responsabilidad individual del investigador
 Competencia del investigador
 Prohibición del lucro y utilización de partes del cuerpo humano
 Protección del genoma humano
 PRINCIPIOS ETICOS GENERALES
Toda investigación o experimentación realizada en seres
humanos debe hacerse de acuerdo a tres principios éticos
básicos, a saber, respeto a las personas, a la búsqueda del bien y
la justicia. Se está de acuerdo en general en que estos principios,
que en teoría tienen igual fuerza moral, son los que guían la
preparación concienzuda de protocolos para llevar a cabo
estudios científicos. En circunstancias diversas pueden
expresarse de manera diferente y también ponderarse en forma
diferente desde el punto de vista moral, y su aplicación puede dar
lugar a decisiones o cursos de acción diferentes. Las pautas
presentes están orientadas a la aplicación de esos principios en
los trabajos de investigación en seres humanos.
El respeto a las personas incorpora al menos dos
consideraciones éticas fundamentales, a saber:
a) El respeto a la autonomía, que exige que a quienes
tienen la capacidad de considerar detenidamente el pro
y el contra de sus decisiones se les debe tratar con el
debido respeto por su capacidad de autodeterminación,
y
b) la protección de las personas con autonomía
menoscabada o disminuida, que exige que quienes sean
dependientes o vulnerables reciban resguardo contra el
daño o el abuso.
La búsqueda del bien se refiere a la obligación ética de
lograr los máximos beneficios y de reducir al mínimo
el daño y la equivocación. Este principio da origen a
normas que estipulan que los riesgos de la
investigación sean razonables frente a los beneficios
previstos, que el diseño de la investigación sea
acertado y que los investigadores sean competentes
para realizar la investigación y para salvaguardar el
bienestar de las personas que participan en ella.
La búsqueda del bien además significa condenar todo
acto en que se inflija daño en forma deliberada a las
personas; este aspecto de la búsqueda del bien se
expresa a veces como un principio distinto, la no
maleficencia (no causar daño).
La justicia se refiere a la obligación ética de tratar a
cada persona de acuerdo con lo que es moralmente
correcto y apropiado, de dar a cada persona lo que le
corresponde
Bibliografía:
http://investigacion.us.es/cetico/
Principios_eticos_para_humanos.pdf
http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0717-
95532002000100003&script=sci_arttext
Propuestas de normas éticas internacionales para la
investigación biomédica con sujetos humanos.
1982.
Ministerio de Salud. Normas técnicas de regulación de
ensayos clínicos en seres humanos. Chile. 2000.