FARMACOVIGILANCIA

MEDICINA NATURAL Y
TRADICIONAL
 Farmacovigilancia
Las plantas medicinales deben ser consideradas, por
parte de los profesionales sanitarios, como posible
origen de síntomas, reacciones adversas e
interacciones medicamentosas en los pacientes. La
notificación de estas sospechas al Sistema de
Farmacovigilancia es, probablemente, la mejor
herramienta para mejorar el conocimiento sobre estos
productos.
En este sentido, la OMS ha establecido recientemente
las pautas básicas de la monitorización segura de las
plantas medicinales en los sistemas de
farmacovigilancia (WHO Guidelines on safety monitoring
of herbal medicines in pharmacovigilance
systems). Este documento es resultado de la
colaboración entre el equipo de Medicinas Tradicionales,
el equipo de Calidad y Seguridad de Medicinas de la
OMS y el Centro de Monitorización de Uppsala (Suecia).
El texto se ha discutido con consultores en varias
reuniones internacionales, la última de las cuales tuvo
lugar en Vancouver (Canadá) en febrero de 2004.
Está perfectamente establecido que en el mundo se dejan
de informar un número gigantesco de sospechas de
reacciones adversas asociadas con plantas medicinales.
Es de esperar que estas directrices, junto con otras
medidas, contribuyan decisivamente a una mayor
concienciación de la necesidad de informar mejor sobre
reacciones adversas provocadas por plantas de uso
medicinal, así como de la necesidad de identificar
correctamente las plantas sospechosas, incluyendo las
partes de la misma y/o su extracto.
El uso de hierbas medicinales continúa expandiéndose
rápidamente por todo el mundo. Mucha gente toma
medicamentos a base de hierbas o productos a base de
hierbas para su cuidado de salud en diferentes
contextos nacionales de salud. Sin embargo, los
informes de los medios de comunicación de
acontecimientos adversos tienden a ser
Sensacionalistas y dar una impresión negativa sobre el
uso de hierbas medicinales, en general, en lugar de
identificar las causas de estos eventos, que podrán
referirse a una variedad de temas. La seguridad de los
medicamentos a base de hierbas se ha convertido en
una preocupación importante tanto para las autoridades
sanitarias nacionales y el público en general.
En la actualidad, la mayoría de los eventos adversos
relacionados con el uso de productos a base de
hierbas y plantas medicinales que se reportan son
atribuibles tanto a la calidad deficiente del producto
o de un uso inadecuado. medidas de
reglamentación inadecuada, debilidad de los
sistemas de control de calidad y canales de
distribución en gran parte sin control.
Entre los consumidores, hay una idea generalizada de que
"naturales" siempre significa "seguro", y una creencia
común que los remedios de origen natural son inofensivas
y no conllevan ningún riesgo. Sin embargo, algunas plantas
medicinales son inherentemente tóxicos.

La medicina tradicional es la suma total de los

conocimientos, habilidades y prácticas basadas en las
teorías, creencias y experiencias indígenas de distintas
culturas, sean o no explicables, utilizados en el
mantenimiento de la salud y en la prevención, el
diagnóstico, la mejora o el tratamiento de salud física y
enfermedad mental. Los términos "medicina
complementaria", "medicina alternativa" y "la medicina no
convencional" se usan de manera intercambiable con
"medicina tradicional" en algunos países.
la identificación de la planta medicinal
♦ desglose de la parte de plantas medicinales (material a
base de hierbas)
♦ estipulación de los métodos de elaboración
(procesamiento, incluidos los procedimientos de
extracción)
♦ definición de los componentes químicos principales
extraídos
♦ definición de los principales ingredientes o materiales
a base de hierbas (nombre y proporción) en los
productos de mezcla de hierbas (preparaciones y
productos complejos)
♦ nota de cualquier variación en la composición del
producto (y la forma de dosificación)
♦ destinados para uso médico, indicando las
enfermedades o síntomas que pueden tratarse.
•FITOQUÍMICA
•FITOQUÍMICA
 •FITOQUÍMICA
•FITOQUÍMICA

•Las plantas son esenciales para la vida del hombre.

•Le proporcionan,alimento, vestido,materiales de

construcción,medicamentos,salud o muerte.
•Quimiotaxonomía y la taxonomia molecular

•A contribuido al desarrollo de las industrias de

alimentos, química, colorantes,textiles, cosméticos,
fármacos y otras
 •FITOQUÍMICA
•FITOQUÍMICA

•Hasta el año 1800 apenas se progreso en la fitoquímica.

•(Azúcar de caña,almidon , alcanfor y ácido benzoico

•1645-1715. Leméry, extendio los procesos de extracción

•1742-1786. Scheele, ácido cítrico, gálico, málico, oxálico,

tartárico y prúsico.
•1803 se aisla el primer alcaloide, la narcotina, morfina (1806
Serturner), estricnina ,emetina.
•1828 la digitalina.
 •FITOQUÍMICA
•FITOQUÍMICA

•Hasta ½ del sigloXX ,aislamiento y determinación de

estructuras.
•A partir de entoces, dilucidación de rutas biosintéticas
( nuevas técnicas de separación y Análisis).
•Conformación de equipos multidisciplinarios,botánicos,
químicos, farmacognostas, farmacólogos, toxicólogos, etc,
ha permitido desarrollar mas rápidamente la fitoquímica.
 Fitoquímica en el desarrollo
de fármacos

FITOQUÍMICA
•Cannabis
•Cannabissativa
sativa
•Aceites
•Aceitesgrasos,
grasos,resinas
resinas
•Cannabinoides
•Cannabinoides
•Hipnótico,anticonvulsivante,a
•Hipnótico,anticonvulsivante,a
nalgésico,ansiolítico,antitusíg
nalgésico,ansiolítico,antitusíg
eno,supresión
eno,supresióndedenáuseas
náuseasyy
vómitos
vómitospacientes
pacientescon
concáncer
cáncer
 Fitoquímica en el desarrollo de
fármacos

•Vinca
•Vincarosea
rosea
•Alc.
•Alc.Vinblastina
Vinblastinayy
vincristina.
vincristina.
•Leucemia,sarcoma,
•Leucemia,sarcoma,
 Fitoquímica en el desarrollo de
fármacos

•Digitalis
•Digitalispurpurea.
purpurea.
•Digitalina,
•Digitalina,otros
otrosglicósidos
glicósidos
yy saponinas
saponinas
 Fitoquímica en el desarrollo de
fármacos

•Colchicum
•Colchicumautumnale:
autumnale:
•Colchicina
•Colchicina
•Gota,
•Gota,reumatismo
reumatismo
 •Fitoquímica en el desarrollo de
fármacos

•Aconitum
•Aconitumnapellus
napellus
•Aconitina
•Aconitina
•Reumatismo-gota-neuralgia
•Reumatismo-gota-neuralgia
 •Fitoquímica en el desarrollo de
fármacos

•Malva
•Malvasilvestris
silvestris
•Mucílago,
•Mucílago,
tanino,colorante
tanino,colorante
•Expectorante,
•Expectorante,
emoliente,antidiarreico,
emoliente,antidiarreico,
antiflogistico
antiflogistico
Fitoquímica en el desarrollo de
fármacos
METABOLISMOPRIMARIO
METABOLISMO PRIMARIO
-AltoPM
-Alto PM
-Carbohidratos
-Carbohidratos
-Proteínas-Lípidos
-Proteínas-Lípidos
-Ácidosnucleícos
-Ácidos nucleícos

METABOLISMOINTERMEDIO
METABOLISMO INTERMEDIO
-Precursoresde
-Precursores debajo
bajoPM
PM
-Nobiológicamente
-No biológicamenteactivos
activos

METABOLISM0SECUNDARIO
METABOLISM0 SECUNDARIO
-BajoPM
-Bajo PM
-Biológicamenteactivos
-Biológicamente activos
Fitoquímica en el desarrollo de
fármacos
Cardioactivos
Cardioactivos Saponinas
Saponinas

Antraquinonas
Antraquinonas Cianogenéticos
Cianogenéticos

Glucocinatos
Glucocinatos Fenoles
Fenoles

Flavonoides Cumarinas
Cumarinas
Flavonoides

Antocianinas
Antocianinas Taninos
Taninos
 BIOSÍNTESIS

fotosíntesis
fotosíntesis Ácidofosfoenol
fosfoenol Lípidos
Lípidos
Ácido
pirúvico
pirúvico
Eritrosa-4-fosfato ViaÁcido
Via Ácidoshikímico
shikímico
Eritrosa-4-fosfato
ViaÁcido
Via Ácidomalónico
malónico
AcetilCoA
Acetil CoA
Glicósidos
Glicósidos Viaácido
Via ácidomevalónico
mevalónico
Viapentosa
Via pentosa
fosfato
fosfato Ciclodel
delácido
ácido
Ciclo
Tricarboxílico aa.aromáticos
aa. aromáticos
Tricarboxílico
Carbohidratos
Carbohidratos
Esteróides
Esteróides
aa.alifáticos
aa.alifáticos

Nitrogenados
Nitrogenados
Alcaloides
Alcaloides Terpenoides
Terpenoides Fenólicos
Fenólicos
Glicósidos
Glicósidos
 BIOSÍNTESIS
Ácidopirúvico
Ácido pirúvico
Acetato
Acetato
Malonato Glicósidoscardiacos
Glicósidos cardiacos Esteroides
Esteroides Mevalonato
Mevalonato
Malonato
Monoterpenos
Monoterpenos
Poliquétidos
Poliquétidos Iridiodes
Iridiodes
AcidosGrasos
Grasos Canabinoides
Canabinoides
Acidos
Sesquiterpenos
Sesquiterpenos
Grasasyyceras
Grasas ceras
Diterpenos
Diterpenos
Antraquinonas
Antraquinonas Triterpenos
Triterpenos
Flavonoides
Flavonoides Tetraterpenoides
Tetraterpenoides
 BIOSÍNTESIS

Viadel
Via delácido
ácido
Shikímico
Shikímico Ácidogalico
Ácido galico

Fenilalanina
Fenilalanina TaninosHidrolizables
Taninos Hidrolizables

Lignina
Lignina Ácidocinámico
Ácido cinámico

Fenolessimples
simples Flavonoides Taninoscondensados
Taninos condensados
Fenoles Flavonoides

C6-C3
C6-C3 C6-C1
C6-C1 C6-C3-C6
C6-C3-C6 (C6-C3-C6)n
(C6-C3-C6)n

Derivadosbenzóicos
Derivados benzóicos
Flavonoides
Flavonoides

Cumarinas
Cumarinas Isoflavonoides
Isoflavonoides

Fenilpropano
Fenil propanosimple
simple
Antocianínas
Antocianínas
Metodologia en la investigación
fitoquímica

•Recolección y clasificación botánica

de la especie en estudio.
•Extracción, separación y
purificación de constituyentes
químicos (biodirigido).
•Determinación estructural.
•Investigación de las rutas
biosintéticas.
Metodologia en la investigación
fitoquímica
•Pruebas biológicas.
•Estudios preclínicos
•Ensayos clínicos
•Fase I perfil farmacocinético y farmacodinámico
(sanos).
•Fase II eficacia ,relación dosis respuesta,seguridad
( enfermos)
•Fase III eficacia y seguridad usos habituales
( enfermos representativos)
•Estudios de postcomercialización y
farmacovigilancia.
!!! GRACIAS¡¡¡